ペプチド・成長ホルモン

BPC-157

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BPC-157（「Body Protection Compound 157」）は、15個のアミノ酸からなる合成ペプチドです。1993年に、ザグレブ大学の研究者らが、ヒトの胃液に含まれるより大きなタンパク質の断片として報告しました。インターネット上や一部のクリニックで、腱、筋肉、関節、腸の治癒のためとして宣伝されています。

最も重要な事実は次のとおりです。BPC-157はどの国でも承認された薬ではなく、大規模な対照付きヒト試験も公表されていません。 わかっていることのほとんどは、ラットの研究によるものです。ヒトのデータは、学会抄録としてのみ報告された小規模な潰瘍性大腸炎の試験一件、初期の忍容性試験、そして単一のクリニックによる対照のない三件のパイロット報告にとどまります。スポーツでは常時禁止されています。

このページは、FDAのレビュー、動物実験、および数少ないヒトでの報告が実際に示している内容をまとめたものです。教育目的のみの情報であり、医学的助言ではありません。

項目 詳細
分類 合成ペンタデカペプチド（アミノ酸15個）；治験段階（未承認）
別名 Body Protection Compound 157；Bepecin；PL 14736
承認 どの国でも医薬品として承認されていない（FDA、2026年）
ヒトで検討された投与経路 直腸への注腸、関節内（膝）、膀胱壁への注射、静脈内；いずれも小規模な研究
半減期 静脈内（IV）投与後、イヌで5.3 min、ラットで15.2 min；ヒトの半減期は公表されていない
作用機序 分子標的は不明；動物および細胞の研究では、新しい血管の成長（VEGFR2）と一酸化窒素のシグナル伝達との関連が示されている
米国での薬局調製（compounding）の位置づけ 503Aバルク薬物リストには掲載されていない；FDAの職員は追加しないよう助言した；諮問委員会は2026年7月に8–6で賛成票を投じた；FDAによる最終的な措置はなし
WADA 常時禁止（S0、未承認物質）、名指しで記載

概要

BPC-157の配列は、Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala-Gly-Leu-Val（GEPPPGKPADDAGLV）です。化学式はC₆₂H₉₈N₁₆O₂₂、分子量は1419.5 g/molです（PubChem；FDAブリーフィング文書、2026年）。固相ペプチド合成によってつくられます。

これを発見したザグレブのグループは、BPC-157をヒトの胃液に自然に存在する「安定な胃ペンタデカペプチド」と説明しています（Sikiric et al., Curr Pharm Des 2018）。FDAのレビューは、より慎重に、より大きなBPCタンパク質の断片「とされている」と記述しています（FDAブリーフィング文書、2026年）。2000年代初頭までに、クロアチアの企業Plivaが、PL 14736およびPLD-116というコードで、炎症性腸疾患に対する注腸製剤として試験していました（Staresinic et al., J Orthop Res 2003）。このプログラムは、承認された製品には至りませんでした。

二つの形態が販売されており、FDAはそれらを別の物質として扱っています。

形態 CAS番号 備考
BPC-157 フリー塩基 137525-51-0 ペプチドそのもの
BPC-157 酢酸塩 216441-37-1 酢酸塩；有効なペプチドは同じで、物理的性質が異なる

FDAは、取り下げられた二件の調製用ノミネーション（nomination）が、フリー塩基を指定しながら、酢酸塩の分析証明書を提出していたことを確認しました。FDAは、この名称の混乱を、処方されたものとは別の物質を患者が受け取る可能性があるため、患者の安全上のリスクだと指摘しました（FDAブリーフィング文書、2026年）。

作用機序。 BPC-157の受容体や分子標的は特定されていません。ラットの研究と培養したヒトの血管内皮細胞（血管の内側を覆う細胞）では、新しい血管の成長を高め、成長因子VEGFの受容体であるVEGFR2の量を増やしました（Hsieh et al., J Mol Med 2017）。その他に提唱されている作用には、一酸化窒素や成長因子のシグナル伝達への影響があります。FDAは、機序は「十分に解明されていない」と結論づけました。

薬物動態

正式な薬物動態試験は、ラットとビーグル犬で行われたものだけです（He et al., Front Pharmacol 2022；静脈内投与の半減期はFDAによる要約）。

パラメータ ラット イヌ
静脈内（IV）単回投与後の半減期 15.2 min 5.3 min
静脈内および筋肉内投与全体での半減期の範囲 30 min未満 30 min未満
筋肉内（IM）注射後のバイオアベイラビリティ ≈14–19% ≈45–51%
用量比例性 直線的 直線的
消失 小さなペプチド断片とアミノ酸に分解され、尿と胆汁中に排泄される 同様

実験室では、BPC-157はヒトの胃液による分解に耐えます。体内での半減期が非常に短いのは、血液や組織中のペプチド分解酵素によるものと考えられます（FDAブリーフィング文書、2026年）。

ヒトのデータはほとんどありません。 注腸の研究では、BPC-157は血漿中で検出されないか、ほとんどの濃度が測定法の限界を下回っていました。FDAは、経口、皮下、経鼻、皮膚への使用についてのヒトの薬物動態データを見つけられませんでした。「ヒトにおけるBPC-157の薬物動態を評価するための情報はない」と結論づけています。

規制上の位置づけ

  • 承認された薬ではありません。 FDAは、どの国にも承認されたBPC-157製品はなく、米国、欧州、日本、国際薬局方のいずれにもモノグラフがないことを確認しました（FDAブリーフィング文書、2026年）。
  • FDAの安全性に関する掲載。 重大な安全性リスクをもたらす可能性のあるバルク物質に関するFDAのページは、BPC-157を、ノミネーションが取り下げられた物質の一つとして挙げています。調製されたBPC-157は「免疫原性のリスクをもたらす可能性がある」こと、また当局は、ヒトで「その薬が害を及ぼすかどうかを知るのに十分な情報を持っていない」ことが述べられています（FDA、2026年4月22日更新）。
  • 2026年の諮問委員会による審査。 FDAは、潰瘍性大腸炎を対象に、BPC-157のフリー塩基と酢酸塩を自らの主導で評価し、2026年7月23日に薬局調製諮問委員会（Pharmacy Compounding Advisory Committee）に諮りました（連邦官報の告示、docket FDA-2025-N-6895）。FDAの職員は、どちらの形態も503Aバルク薬物リストに追加しないよう勧告しました。理由は、化学的な特性解析が不十分であること、有効性の証拠がないこと、安全性データが限られていること、免疫原性のリスクでした（FDAブリーフィング文書、2026年）。
  • 委員会の見解は異なりました。 委員会は、棄権1票を含めて8–6で、収載を勧告する票を投じました。この投票に拘束力はありません。薬局が合法的に調製できるようになるには、FDAが意見公募を伴う規則制定手続きを完了する必要があります。2026年7月末の時点で、BPC-157はリストに追加されていませんでした（Steinzor, AJMC 2026）。
  • スポーツ。 WADAの2026年禁止表国際基準（Prohibited List）は、BPC-157をS0（未承認物質）の下に挙げており、競技会時も競技会外も禁止されています（WADA 2026 Prohibited List）。

研究でわかっていること

動物実験

BPC-157に関する文献のほとんどは動物での研究です。運動器に関する文献を対象とした2025年の系統的レビューには36件の研究が含まれ、そのうち35件が前臨床、臨床はわずか1件でした（Vasireddi et al., HSS J 2025）。例を挙げます。いずれもラットでのものです。

  • アキレス腱。 腱を切断した後、BPC-157（10 pg–10 µg/kg）を毎日腹腔内に投与すると、14日間で破断荷重、歩行機能、治癒組織の見た目が改善しました（Staresinic et al., J Orthop Res 2003）。
  • 結腸の瘻孔。 外科的につくった瘻孔は、治療を受けたラットでは3日目から約40%小さく、28日目までに閉鎖したように見えました（Klicek et al. 2008のFDAによる要約）。
  • NSAIDsによる障害。 高用量のアスピリン、インドメタシン、ジクロフェナクによる胃と小腸の病変は、NSAIDの前または同時にBPC-157を投与すると75%超小さくなりました（Sikiric et al. 1997のFDAによる要約）。
  • 血流。 後肢が虚血状態のラットでは、BPC-157により血流の回復が早まり、血管の数が増えました（Hsieh et al., J Mol Med 2017）。

FDAは、この一連の研究にいくつかの弱点があると指摘しました。低用量と高用量（10 ng/kg対10 µg/kg、1,000倍の差）が同じようによく効くことが多く、用量反応関係は示されていません。いくつかの研究には、顕微鏡による組織データがありませんでした。FDAが検討した研究では、治療は損傷と同時かそれ以前に始められており、BPC-157がすでに生じた損傷に役立つかどうかはわかっていません（FDAブリーフィング文書、2026年）。研究の多くは、このペプチドを最初に報告したザグレブのグループによるものです。これらの結果のいずれも、人に当てはまると考えることはできません。

潰瘍性大腸炎の試験

患者を対象とした唯一のランダム化プラセボ対照試験は、2005年の学会抄録として発表され、全文は公表されていません（Ruenzi et al.、FDAによる要約）。軽症から中等症の潰瘍性大腸炎の成人五十三人が、BPC-157（PL 14736）の注腸製剤80 mgを一日一回、またはプラセボを二週間受けました。

結果 BPC-157注腸 プラセボ
疾患活動性指数の平均変化 −3.2（95%信頼区間 −5.58〜−0.82） −1.6（95%信頼区間 −3.86〜0.67）
群間差 −1.6ポイント；95%信頼区間 −4.84〜1.62（統計的に有意ではない）
有害事象による脱落 3 2

脱落は「主にUCの進行」によるものでした。FDAは、このデータは潰瘍性大腸炎に対するBPC-157の「有効性と安全性を裏づけるには不十分」であると結論づけました。

その他のヒトでの報告

ほかのヒトのデータはすべて、フロリダの一人の医師による小規模な対照のない研究に由来し、Alternative Therapies in Health and Medicineに発表されています。

研究 デザインとn 用量と投与経路 報告された結果
膝の痛み（Lee & Padgett 2021） 電話でのフォローアップを伴う後ろ向きカルテレビュー；連絡がついた患者16人 関節内注射、2–4 mg、1–2回（一部はチモシンβ-4と併用） BPC-157のみを投与された12人のうち11人が、大幅な痛みの軽減を報告；妥当性が検証されたスコア評価ツールはなし
間質性膀胱炎（Lee et al. 2024） 単群のパイロット研究；女性12人 膀胱鏡検査中に膀胱壁へ10 mgを注射 12人のうち10人が症状の完全な消失を報告；対照群なし
静脈内の安全性（Lee & Burgess 2025） パイロット研究；以前に静脈内のBPC-157を使用したことのある成人2人 1日目に10 mgを静脈内、2日目に20 mgを静脈内 検査した心臓、肝臓、腎臓、甲状腺、血糖のマーカーに変化なし；副作用の報告なし

対照群がないため、これらの研究では、薬の効果をプラセボ反応や自然回復と区別できません。2026年のレビューは、これら三件のパイロット研究を合わせても被験者は30人未満であり、標準化された医薬品製剤を用いたものはなかったと数えています（Mateescu et al., Pharmaceutics 2026）。健康なボランティアを対象とした第1相の経口錠剤の研究は2015年に登録されましたが（予定n = 42）、結果は一度も公表されていません（ClinicalTrials.gov NCT02637284）。

「ヒトでの安全性は証明済み」。 マーケティングでは、2025年の静脈内パイロット研究がよく引用され、その抄録にはBPC-157の「安全性を示した」と書かれています。この研究に含まれていたのは、二日間で二人でした。FDAの2026年のレビューは、BPC-157の「安全性プロファイルを特徴づけるには臨床的な安全性情報が不十分」であると結論づけました。BPC-157を二週間を超えて投与したヒトの研究はありません。

筋肉の成長とパフォーマンス

筋量、筋力、運動パフォーマンスについてBPC-157を検証したヒトの研究はありません。ボディビルでの魅力は、前述のラットでの損傷治癒のデータに基づいています。

副作用とリスク

ヒトで報告されていること

FDAが確認した五件の小規模な臨床研究では、重篤な有害事象は報告されませんでした。ただし、FDAは、それらが短く、小規模で、安全性モニタリングについての情報がほとんどないことを指摘しました。健康なボランティアでの注腸の研究では、最も多かった有害事象は頭痛と放屁でした（FDAブリーフィング文書、2026年）。

FDAの有害事象データベース（FAERS）には、2025年12月までに三件の報告があり、いずれも注射用の製品でした。

  • チモシンも注射していた女性で、注射部位の発赤と腫れが9日間続いた。
  • 調製されたBPC-157酢酸塩の注射後に、息切れが生じて救急受診となった。
  • 「研究目的のみ」と表示されたBPC-157とTB-500の混合製品の後に、広範囲の皮膚の黒ずみと歯肉の黒ずみが生じた。製品の使用を再開すると、反応は再発した。

他の製品の使用や詳細の欠落のため、これらのいずれもBPC-157によるものと断定することはできません。

動物での毒性に関するシグナル

中国の前臨床安全性プログラムでは、マウス、ラット、ウサギ、イヌに筋肉内のBPC-157を投与して試験しました（Xu et al., Regul Toxicol Pharmacol 2020；詳細はFDAより）。

試験 結果
筋肉内（IM）単回投与（ラット20 mg/kg、イヌ10 mg/kg） 毒性の徴候なし
28日間の筋肉内（IM）投与（ラット0.2–4 mg/kg/日；イヌ0.1–2 mg/kg/日） FDAは、凝固時間の変化（aPTTはラットで短縮、イヌで延長）、ALT、血糖、中性脂肪の上昇、イヌでのクレアチニンの低下を指摘した
遺伝毒性（エイムス試験、染色体異常試験、マウス小核試験） 陰性
胚・胎児発生（ラット、妊娠6–15日、最大4 mg/kg/日の筋肉内投与） 胎児への影響や奇形なし
発がん性 研究されたことがない

実際に販売されている経口、経鼻、皮下、皮膚の投与経路については毒性試験がなく、28日を超えて行われたものもありません。

血管の成長とがん：理論上の懸念

BPC-157の実験室で最もよく記録されている作用は、VEGFR2を介した新しい血管の成長の刺激です（Hsieh et al., J Mol Med 2017）。腫瘍も新しい血管に依存しています。そのためレビューでは、規制されていない使用のリスクとなりうるものとして、望ましくない血管の成長とがんの促進の可能性が挙げられています（Moiz et al., Mo Med 2026）。一方で、この懸念は理論上のものであり、実験室での知見は一致していないとする見方もあります（McGuire et al., Curr Rev Musculoskelet Med 2025）。この問題に決着をつける発がん性試験もヒトのデータもありません。

免疫原性と製品の品質

FDAの主な安全性上の懸念は免疫原性、つまり体がこのペプチドに対する抗体をつくる可能性です。注射または鼻に噴霧されるアミノ酸15個のペプチドとして、BPC-157は「免疫原性の重大なリスクをもたらす可能性がある」とされています。このリスクは、凝集（ペプチド分子が互いに固まること）や、ペプチド関連の不純物によって増幅される可能性があります。免疫反応は、無害な抗体から重い反応まで幅があります（FDAブリーフィング文書、2026年）。

FDAはまた、同一性、純度、無菌性、エンドトキシン濃度を確認するために必要な化学データが、欠けているか不十分であることを確認しました。BPC-157は、「研究目的のみ」と表示された製品を含め、規制されていない供給源から広く入手できます（McGuire et al., Curr Rev Musculoskelet Med 2025）。系統的レビューは、規制されていない製造と汚染が、害の原因となりうると警告しています（Vasireddi et al., HSS J 2025）。

データのない集団

妊娠中、授乳中、子ども、がんの既往のある人でのヒトのデータはありません。薬物相互作用については何もわかっていません。

要点

  • 未承認の研究用ペプチドです。 BPC-157は、アミノ酸15個の合成ペプチドで、どこでも医薬品として承認されておらず、医薬品グレードの製品もありません。
  • エビデンスの大部分はラットによるものです。 腱、腸、血管への利益は動物モデルによるもので、明確な用量反応がないことも多く、その多くは一つの研究グループによるものです。
  • ヒトのエビデンスは最小限です。 小規模な潰瘍性大腸炎の試験一件では、プラセボと有意な差は示されませんでした。その他のヒトでの報告は対照のないパイロット研究で、合計しても30人未満です。
  • 動物での半減期は非常に短いです。 イヌとラットでの静脈内投与後で約5–15分で、ヒトの半減期は測定されていません。
  • 安全性は大部分が不明です。 長期試験も発がん性試験もありません。FDAの主な懸念は、免疫原性、不純物、特性解析が不十分な製品です。
  • 規制上の位置づけは定まっていませんが、スポーツでの位置づけは明確です。 FDAの職員は調製への使用を認めることに反対し、諮問委員会はわずかな差で賛成票を投じ、最終的な決定はまだなされていません。WADAは常時禁止しています。

関連：TB-500（チモシンβ-4）。BPC-157との混合製品として販売されることがよくあります。

出典

  1. Food and Drug Administration. FDA briefing document: Evaluation of BPC-157-related bulk drug substances (BPC-157 (free base) and BPC-157 acetate) for inclusion on the 503A bulk drug substances list. Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, 2026年7月23–24日 (2026年5月11日付のメモ). FDA.
  2. Food and Drug Administration. Pharmacy Compounding Advisory Committee; notice of meeting; establishment of a public docket; request for comments. Docket FDA-2025-N-6895. Federal Register. 2026年4月16日 (FR Doc 2026-07361). Federal Register.
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