펩타이드 및 성장호르몬

BPC-157

업데이트 · 출처 20개 · 편집 원칙

BPC-157(“Body Protection Compound 157”)은 15개의 아미노산으로 이루어진 합성 펩타이드입니다. 1993년 자그레브 대학교 연구진이 인간 위액에서 발견되는 더 큰 단백질의 단편으로 이를 설명했습니다. 온라인과 일부 클리닉에서 힘줄, 근육, 관절 및 장 치유를 위해 홍보되고 있습니다.

가장 중요한 사실은 다음과 같습니다. BPC-157은 어느 국가에서도 승인된 의약품이 아니며, 발표된 대규모 대조 인체 임상시험도 없습니다. 이에 대해 알려진 거의 모든 내용은 쥐 연구에서 나온 것입니다. 인체 데이터는 학회 초록으로만 보고된 소규모 궤양성 대장염 임상시험 한 건, 초기 내약성 연구 한 건, 그리고 단일 클리닉에서 발표한 비대조 예비 보고 세 건으로 구성되어 있습니다. 스포츠에서는 상시 금지되어 있습니다.

이 페이지는 FDA (미국 식품의약국) 검토 자료, 동물 연구 및 소수의 인체 보고서가 실제로 보여주는 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
분류 합성 펜타데카펩타이드(아미노산 15개); 임상시험용 물질
기타 명칭 Body Protection Compound 157; Bepecin; PL 14736
승인 여부 어느 국가에서도 의약품으로 승인되지 않음(FDA, 2026)
인체에서 연구된 투여 경로 직장 관장, 관절강 내(무릎), 방광벽 내 주사, 정맥 주사; 모두 소규모 연구
반감기 정맥 투여 후 개에서 5.3분, 쥐에서 15.2분; 발표된 인체 반감기 없음
기전 분자 표적 불명; 동물 및 세포 연구에서는 신생 혈관 성장(VEGFR2) 및 산화질소 신호전달과 연관 지음
미국 조제(compounding) 지위 503A 원료의약품 목록에 없음; FDA 실무진은 추가에 반대 권고; 2026년 7월 자문위원회는 8–6으로 찬성 표결; 최종 FDA 조치 없음
세계반도핑기구 (WADA) 상시 금지(S0, 미승인 물질), 명시적으로 등재됨

개요

BPC-157은 Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala-Gly-Leu-Val(GEPPPGKPADDAGLV) 서열을 가집니다. 화학식은 C₆₂H₉₈N₁₆O₂₂이며 분자량은 1419.5 g/mol입니다(PubChem; FDA 브리핑 문서, 2026). 고체상 펩타이드 합성법으로 제조됩니다.

이를 발견한 자그레브 연구팀은 BPC-157을 인간 위액에서 자연적으로 발생하는 “안정적인 위 펜타데카펩타이드”로 설명합니다(Sikiric et al., Curr Pharm Des 2018). FDA 검토 자료는 이를 더 신중하게, 더 큰 BPC 단백질의 단편으로 “보고된” 물질로 기술합니다(FDA 브리핑 문서, 2026). 2000년대 초반까지 크로아티아 제약회사 Pliva는 PL 14736 및 PLD-116이라는 코드명으로 염증성 장질환 치료용 관장제로 이를 시험했습니다(Staresinic et al., J Orthop Res 2003). 해당 프로그램은 승인된 제품으로 이어지지 않았습니다.

두 가지 형태가 판매되며, FDA는 이를 서로 다른 물질로 취급합니다.

형태 CAS 번호 비고
BPC-157 유리 염기(free base) 137525-51-0 펩타이드 자체
BPC-157 아세테이트(acetate) 216441-37-1 아세테이트 염; 동일한 활성 펩타이드이나 물리적 특성이 다름

FDA는 철회된 두 건의 조제용 원료 신청(nomination)이 유리 염기를 명시하면서도 아세테이트에 대한 분석 증명서를 제출했음을 확인했습니다. FDA는 환자가 처방된 것과 다른 물질을 투여받을 수 있기 때문에 이러한 명칭 혼동을 환자 안전 위험 요소로 지적했습니다(FDA 브리핑 문서, 2026).

기전. BPC-157의 수용체나 분자 표적은 확인되지 않았습니다. 쥐 연구와 배양된 인간 내피세포(혈관 내벽을 이루는 세포)에서 이 물질은 신생 혈관 성장을 증가시켰고 성장인자 VEGF의 수용체인 VEGFR2 수치를 높였습니다(Hsieh et al., J Mol Med 2017). 제시된 다른 작용으로는 산화질소 및 성장인자 신호전달에 대한 영향이 있습니다. FDA는 그 기전이 “여전히 제대로 규명되지 않았다”고 결론지었습니다.

약동학

유일한 공식 약동학 연구는 쥐와 비글견을 대상으로 수행되었습니다(He et al., Front Pharmacol 2022; 정맥 투여 반감기는 FDA 요약 기준).

지표 쥐 개
단회 정맥 투여 후 반감기 15.2분 5.3분
정맥 및 근육 주사 전반의 반감기 범위 30분 미만 30분 미만
근육 주사 후 생체이용률 ≈14–19% ≈45–51%
용량 비례성 선형 선형
배설 작은 펩타이드 단편과 아미노산으로 분해됨; 소변과 담즙으로 배설 동일

실험실에서 BPC-157은 인간 위액에서 분해되지 않고 견딥니다. 체내에서의 매우 짧은 반감기는 혈액과 조직에 존재하는 펩타이드 분해 효소 때문일 가능성이 높습니다(FDA 브리핑 문서, 2026).

인체 데이터는 거의 전무합니다. 관장 연구에서 BPC-157은 혈장에서 검출되지 않았거나 대부분의 수치가 분석 한계 미만이었습니다. FDA는 경구, 피하, 비강 또는 피부 투여에 대한 인체 약동학 데이터를 찾지 못했습니다. FDA는 “사람에서 BPC-157의 약동학을 평가할 정보가 없다”고 결론지었습니다.

규제 현황

  • 승인된 의약품 아님. FDA는 어느 국가에서도 승인된 BPC-157 제품을 찾지 못했으며, 미국, 유럽, 일본 또는 국제 약전에서도 모노그래프를 확인하지 못했습니다(FDA 브리핑 문서, 2026).
  • FDA 안전성 목록 등재. 중대한 안전성 위험을 초래할 수 있는 대량 원료의약품(bulk drug substances)에 관한 FDA 페이지는 신청이 철회된 물질 중에 BPC-157을 등재하고 있습니다. 해당 페이지는 조제된 BPC-157이 “면역원성 위험을 초래할 수 있으며”, 당국은 이 약물이 사람에게 “해를 끼칠지 여부를 알기에 충분한 정보가 부족하다”고 밝히고 있습니다(FDA, 2026년 4월 22일 업데이트).
  • 2026년 자문위원회 검토. FDA는 자체 발의로 궤양성 대장염에 대한 BPC-157 유리 염기 및 아세테이트를 평가하여 2026년 7월 23일 약국조제자문위원회(Pharmacy Compounding Advisory Committee)에 상정했습니다(Federal Register 공고, 문서 번호 FDA-2025-N-6895). FDA 실무진은 두 형태 모두 503A 원료의약품 목록에 추가하지 않을 것을 권고했습니다. 그 이유는 미흡한 화학적 특성 규명, 유효성 근거 부족, 제한적인 안전성 데이터 및 면역원성 위험이었습니다(FDA 브리핑 문서, 2026).
  • 위원회의 반대 의견. 위원회는 찬성 8표, 반대 6표, 기권 1표로 목록 포함 권고를 의결했습니다. 이 표결은 구속력이 없습니다. 약국이 합법적으로 이를 조제하려면 FDA가 입안 예고 및 의견 수렴 규칙 제정 절차를 완료해야 합니다. 2026년 7월 말 기준으로 BPC-157은 목록에 추가되지 않았습니다(Steinzor, AJMC 2026).
  • 스포츠. 2026 WADA 금지목록은 S0(미승인 물질) 항목에 BPC-157을 명시하고 있으며, 경기 기간 중 및 경기 기간 외에 모두 금지합니다(WADA 2026 금지목록).

연구 결과

동물 연구

BPC-157 문헌의 거의 전부는 동물 실험입니다. 근골격계 문헌에 대한 2025년 체계적 문헌고찰에는 36건의 연구가 포함되었는데, 그중 35건이 비임상 연구였고 임상 연구는 단 1건뿐이었습니다(Vasireddi et al., HSS J 2025). 모두 쥐를 대상으로 한 사례는 다음과 같습니다.

  • 아킬레스건. 힘줄을 절단한 후 매일 복강 내로 BPC-157(10 pg–10 µg/kg)을 투여했을 때 14일 동안 파단 하중, 보행 기능 및 치유 조직의 외관이 개선되었습니다(Staresinic et al., J Orthop Res 2003).
  • 결장 누공. 외과적으로 만든 누공은 치료받은 쥐에서 3일째부터 약 40% 더 작았으며, 28일째에는 닫힌 것으로 나타났습니다(Klicek et al. 2008에 대한 FDA 요약).
  • NSAID 손상. 고용량의 아스피린, 인도메타신 또는 디클로페낙으로 유발된 위 및 소장 병변은 NSAID 투여 전이나 함께 BPC-157을 투여했을 때 75% 초과로 작아졌습니다(Sikiric et al. 1997에 대한 FDA 요약).
  • 혈류. 허혈성 뒷다리를 가진 쥐에서 BPC-157은 혈류 회복을 앞당기고 혈관 수를 증가시켰습니다(Hsieh et al., J Mol Med 2017).

FDA는 이러한 연구 문헌들의 몇 가지 약점을 지적했습니다. 저용량과 고용량(10 ng/kg vs 10 µg/kg, 1,000배 차이)이 똑같이 잘 작용하는 경우가 많아 용량-반응 관계가 입증되지 않았습니다. 여러 연구에는 현미경적 조직 데이터가 누락되어 있었습니다. FDA가 검토한 연구들에서는 손상 시점이나 손상 전에 치료가 시작되었기 때문에, 이미 발생한 손상에도 BPC-157이 도움이 되는지는 알려져 있지 않습니다(FDA 브리핑 문서, 2026). 많은 연구가 이 펩타이드를 처음 설명한 자그레브 연구팀에서 나왔습니다. 이러한 결과 중 어느 것도 사람에게 그대로 적용된다고 가정할 수 없습니다.

궤양성 대장염 임상시험

환자를 대상으로 한 유일한 무작위 배정, 위약 대조 임상시험은 2005년 학회 초록으로만 발표되었으며 정식 논문으로는 출판되지 않았습니다(Ruenzi et al., FDA 요약 기준). 경증에서 중등도의 궤양성 대장염을 가진 성인 오십삼 명이 이 주 동안 하루 한 번 BPC-157(PL 14736) 80 mg 관장제 또는 위약을 투여받았습니다.

결과 지표 BPC-157 관장 위약
질병 활성도 지수(Disease Activity Index)의 평균 변화 −3.2(95% CI −5.58–−0.82) −1.6(95% CI −3.86–0.67)
군 간 차이 −1.6점; 95% CI −4.84–1.62(통계적으로 유의하지 않음)
이상반응으로 인한 중도 탈락 3 2

중도 탈락 사유는 “주로 궤양성 대장염의 악화”였습니다. FDA는 해당 데이터가 궤양성 대장염에 대한 BPC-157의 “유효성과 안전성을 뒷받침하기에 부적절하다”고 결론지었습니다.

기타 인체 보고

그 외 모든 인체 데이터는 플로리다의 한 의사가 Alternative Therapies in Health and Medicine에 발표한 소규모 비대조 연구들에서 나왔습니다.

연구 설계 및 인원(n) 용량 및 경로 보고된 결과
무릎 통증(Lee & Padgett 2021) 전화 추적 관찰을 동반한 후향적 차트 리뷰; 연락된 환자 16명 관절강 내 주사, 2–4 mg, 1–2회 투여(일부는 티모신 베타-4와 병용) BPC-157 단독 투여 환자 12명 중 11명이 유의한 통증 완화 보고; 검증된 점수 평가 도구 없음
간질성 방광염(Lee et al. 2024) 단일군 예비 연구; 여성 12명 방광경 검사 중 방광벽에 10 mg 주사 12명 중 10명이 증상의 완전 소실 보고; 대조군 없음
정맥 주사 안전성(Lee & Burgess 2025) 예비 연구; 이전에 정맥 내 BPC-157을 사용한 적이 있는 성인 2명 1일째 10 mg 정맥 주사, 2일째 20 mg 정맥 주사 검사한 심장, 간, 신장, 갑상선 또는 혈당 지표의 변화 없음; 보고된 부작용 없음

대조군이 없는 이러한 연구들은 약물 효과를 위약 반응이나 자연 회복과 구별할 수 없습니다. 2026년의 한 문헌고찰에서는 이 세 건의 예비 연구 전체에서 대상자가 30명 미만이었으며, 어느 연구도 표준화된 의약품 제제를 사용하지 않았다고 지적했습니다(Mateescu et al., Pharmaceutics 2026). 건강한 자원자를 대상으로 한 제1상 경구 정제 연구가 2015년에 등록되었으나(계획 인원 n = 42), 결과는 전혀 게시되지 않았습니다(ClinicalTrials.gov NCT02637284).

“인체에서 입증된 안전성.” 마케팅에서는 종종 2025년 정맥 주사 예비 연구를 인용하는데, 해당 초록은 BPC-157의 “안전성을 보여주었다”고 기술합니다. 그러나 그 연구는 이틀 동안 두 명을 대상으로 진행되었습니다. FDA의 2026년 검토에서는 BPC-157의 “안전성 프로파일을 규명하기에 임상 안전성 정보가 불충분하다”고 결론지었습니다. 이 주 이상 BPC-157을 투여한 인체 연구는 없습니다.

근육 성장 및 운동 수행 능력

근육량, 근력 또는 운동 수행 능력에 대해 BPC-157을 시험한 인체 연구는 없습니다. 보디빌딩 분야에서 이 물질이 주목받는 이유는 위에서 언급한 쥐의 손상 치유 데이터에 기반합니다.

부작용 및 위험성

사람에게서 보고된 사례

FDA가 확인한 다섯 건의 소규모 임상 연구에서는 중대한 이상반응이 보고되지 않았습니다. 그러나 FDA는 이 연구들이 단기간이고 소규모였으며 안전성 모니터링에 관한 정보를 거의 제공하지 않았다고 지적했습니다. 건강한 자원자를 대상으로 한 관장 연구에서 가장 흔한 이상반응은 두통과 고창(가스 참)이었습니다(FDA 브리핑 문서, 2026).

FDA의 이상반응 데이터베이스(FAERS)에는 2025년 12월까지 세 건의 보고가 등록되어 있었으며, 모두 주사 제품과 관련된 것이었습니다.

  • 티모신도 함께 주사하던 여성에게서 9일 동안 지속된 주사 부위의 발적 및 부종;
  • 조제된 BPC-157 아세테이트 주사 후 응급실 방문으로 이어진 호흡곤란;
  • “연구 목적으로만 사용(research purposes only)“으로 표기된 BPC-157 및 TB-500 혼합 제품 사용 후 나타난 광범위한 피부 착색 및 잇몸 검어짐. 제품 사용을 재개했을 때 반응이 재발함.

함께 사용된 다른 제품들과 누락된 세부 정보로 인해 이 사례들 중 어느 것도 BPC-157 때문이라고 단정할 수 없습니다.

동물 독성학 신호

중국의 한 비임상 안전성 프로그램에서는 생쥐, 쥐, 토끼 및 개를 대상으로 근육 주사(IM) BPC-157을 시험했습니다(Xu et al., Regul Toxicol Pharmacol 2020; 세부 내용은 FDA 기준).

연구 결과
단회 근육 주사(쥐 20 mg/kg, 개 10 mg/kg) 독성 징후 없음
28일 근육 주사(쥐 하루 0.2–4 mg/kg; 개 하루 0.1–2 mg/kg) FDA는 혈액 응고 시간 변화(쥐에서 aPTT 단축, 개에서 연장) 및 ALT, 혈당, 중성지방 상승, 그리고 개에서의 크레아티닌 감소를 지적함
유전독성(복귀돌연변이 시험, 염색체 이상, 생쥐 소핵 시험) 음성
배태자 발달(쥐, 임신 6–15일, 최대 하루 4 mg/kg 근육 주사) 태자 또는 기형에 영향 없음
발암성 연구된 적 없음

실제로 시중에 판매되는 경구, 비강, 피하 또는 피부 경로에 대한 독성학 연구는 존재하지 않으며, 28일 이상 지속된 연구도 없었습니다.

혈관 성장 및 암: 이론적 우려

실험실에서 가장 잘 문서화된 BPC-157의 작용은 VEGFR2를 통해 신생 혈관 성장을 자극하는 것입니다(Hsieh et al., J Mol Med 2017). 종양 또한 신생 혈관에 의존합니다. 따라서 문헌고찰들은 비규제 사용의 잠재적 위험으로 원치 않는 혈관 성장과 암 촉진 가능성을 꼽습니다(Moiz et al., Mo Med 2026). 다른 문헌에서는 이러한 우려를 이론적인 것으로 보며 상충되는 실험실 결과들을 언급합니다(McGuire et al., Curr Rev Musculoskelet Med 2025). 이 문제를 결론지을 발암성 연구나 인체 데이터는 없습니다.

면역원성 및 제품 품질

FDA의 주요 안전성 우려는 면역원성, 즉 신체가 해당 펩타이드에 대해 항체를 생성할 가능성입니다. 주사하거나 코에 분사하는 15개 아미노산 펩타이드로서 BPC-157은 “중대한 면역원성 위험을 초래할 수 있습니다.” 이러한 위험은 응집(펩타이드 분자들이 서로 엉기는 현상)과 펩타이드 관련 불순물에 의해 증폭될 수 있습니다. 면역 반응은 무해한 항체 생성부터 중증 반응까지 다양하게 나타날 수 있습니다(FDA 브리핑 문서, 2026).

FDA는 또한 주성분 확인, 순도, 무균성 및 내독소 수치를 확인하는 데 필요한 화학 데이터가 누락되었거나 부적절함을 발견했습니다. BPC-157은 “연구 목적으로만 사용”으로 표기된 제품을 포함하여 비규제 경로를 통해 널리 유통되고 있습니다(McGuire et al., Curr Rev Musculoskelet Med 2025). 한 체계적 문헌고찰은 비규제 제조와 오염이 위해의 원인이 될 수 있다고 경고합니다(Vasireddi et al., HSS J 2025).

데이터가 없는 집단

임신부, 수유부, 소아 또는 암 병력이 있는 사람에 대한 인체 데이터는 없습니다. 약물 상호작용에 대해서도 알려진 바가 없습니다.

핵심 요약

  • 미승인 연구용 펩타이드. BPC-157은 아미노산 15개로 이루어진 합성 펩타이드로, 어느 곳에서도 의약품으로 승인되지 않았으며 의약품 등급의 제품도 없습니다.
  • 근거는 대부분 쥐 실험에서 나옴. 힘줄, 장 및 혈관에 대한 이점은 동물 모델에서 나온 것이며, 명확한 용량-반응 관계가 없는 경우가 많고 다수가 단일 연구 그룹의 결과입니다.
  • 인체 근거는 극히 미미함. 소규모 궤양성 대장염 임상시험 한 건에서는 위약과 유의한 차이가 없었습니다. 그 외 인체 보고들은 총 30명 미만을 대상으로 한 비대조 예비 연구들입니다.
  • 동물에서 매우 짧은 반감기. 개와 쥐에게 정맥 투여 시 약 5–15분이며, 측정된 인체 반감기는 없습니다.
  • 안전성은 대부분 알려져 있지 않음. 장기 연구나 발암성 연구가 없습니다. FDA의 주요 우려 사항은 면역원성, 불순물 및 특성이 제대로 규명되지 않은 제품들입니다.
  • 규제 지위는 미확정이나 스포츠 지위는 명확함. FDA 실무진은 조제 허용에 반대했고 자문위원회는 근소한 차이로 찬성 표결했으나 최종 결정은 내려지지 않았습니다. WADA는 이를 상시 금지합니다.

관련 문서: BPC-157과의 혼합 제품으로 흔히 판매되는 TB-500 (티모신 베타-4).

출처

  1. Food and Drug Administration. FDA briefing document: Evaluation of BPC-157-related bulk drug substances (BPC-157 (free base) and BPC-157 acetate) for inclusion on the 503A bulk drug substances list. Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, July 23–24, 2026 (memo dated May 11, 2026). FDA.
  2. Food and Drug Administration. Pharmacy Compounding Advisory Committee; notice of meeting; establishment of a public docket; request for comments. Docket FDA-2025-N-6895. Federal Register. April 16, 2026 (FR Doc 2026-07361). Federal Register.
  3. Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Content current as of April 22, 2026. FDA.
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