トンカットアリは、東南アジア原産で成長の遅い低木 Eurycoma longifolia の根です。「Long Jack」や「マレーシア人参」という名称でも販売されています。伝統医学では根、葉、樹皮がさまざまな症状に用いられてきました。米国では現在、テストステロンを高め、運動パフォーマンスを向上させるとうたうサプリメント(栄養補助食品)として販売されています(LiverTox)。
承認された医療用途はなく、米国の法律ではFDA(米国食品医薬品局)はサプリメントを販売前に承認することができません。ヒトでの根拠は乏しく、2022年のメタアナリシスでは五つのランダム化試験(男性232人)しか統合できていません。その結果、テストステロンが低い男性では増加がみられましたが、正常な男性では有意な増加はみられませんでした。ほとんどの試験は市販の単一の水抽出物を用いており、そのいくつかは製造元が実施または資金提供したものでした。
このページでは、臨床試験、症例報告、規制当局の報告内容をまとめています。教育目的の情報であり、医学的助言ではありません。
| 項目 | 詳細 |
|---|---|
| 種類 | ハーブ系サプリメント(根の抽出物) |
| 植物 | Eurycoma longifolia Jack、ニガキ科(Simaroubaceae);東南アジア原産 |
| 主な指標成分 | ユーリコマノン(クアシノイドの一種、C₂₀H₂₄O₉) |
| 投与経路 | 経口(カプセル、粉末、コーヒーや紅茶に加えるエキス) |
| 試験で用いられた用量 | 根の抽出物として100〜600 mg/日、7日間〜6か月間 |
| 半減期 | ヒトでのデータはありません。ユーリコマノンの半減期はラットとマウスで0.30時間でした |
| テストステロンへの影響 | 5件のRCTで統合したSMD 1.35(95%信頼区間 0.57〜2.14);有意だったのはテストステロンが低い男性のみ |
| 米国での位置づけ | サプリメントとして販売;いかなる用途でもFDA未承認;規制物質ではない |
| WADAでの位置づけ | 2026年の禁止表国際基準(Prohibited List)には記載なし |
概要
トンカットアリの製品は、乾燥させた根から作られます。根にはクアシノイド、カンチン-6-オン系アルカロイドなど、多くの化合物群が含まれています(Leisegang et al., Medicina 2022)。この植物はニガキ科(Simaroubaceae)に属し、根の抽出物に最も高い濃度で含まれるクアシノイドはユーリコマノンです(Low et al., J Ethnopharmacol 2013)。ユーリコマノン(C₂₀H₂₄O₉、分子量408.4 g/mol)は、抽出物を標準化する際の指標成分として用いられています(PubChem)。
臨床試験の多くは、一つの製品を用いています。Biotropics Malaysia社が製造する根の凍結乾燥水抽出物「Physta」です。高齢男性を対象とした2021年の試験では、ユーリコマノン0.8〜1.5%、タンパク質22%以上、多糖類30%、グリコサポニン40%と規定されていました(Chinnappan et al., Food Nutr Res 2021)。この抽出物の結果は、含有量が大きく異なりうる他の製品には当てはまらない可能性があります(下記の「品質と混入物」を参照)。
想定されている作用機序
トンカットアリがどのようにテストステロンを高めるのかは、ヒトでは確立されていません。主な実験室での知見は、培養したラットの精巣(ライディッヒ)細胞を用いたものです。そこではユーリコマノンが用量依存的にテストステロンの産生を高め、テストステロンをエストロゲンに変換する酵素であるアロマターゼを阻害するようにみえました(Low et al., 2013)。
ヒトのデータは、この説明にきれいには当てはまりません。
- 若い男性32人に600 mg/日を2週間投与した試験では、テストステロンと遊離テストステロンは上昇しましたが、エストラジオールも上昇しました。LH、FSH、SHBGは変化しませんでした(Chan et al., Andrologia 2021)。
- テストステロンが低い高齢男性では、12週間でSHBGに変化はみられませんでした(Chinnappan et al., 2021)。
体内での動態
トンカットアリの成分がヒトでどのように吸収され、排出されるかを測定した研究はありません。利用できるデータは、げっ歯類のものです。
| 指標(ユーリコマノン) | 所見 | 出典 |
|---|---|---|
| 半減期 | ラットとマウスで0.30時間(純粋な化合物でも抽出物でも同様) | Ahmad et al., Pharmaceutics 2018 |
| 経口バイオアベイラビリティ | ラットで11.8%;マウスで54.9% | Ahmad et al., 2018 |
| 吸収 | 生体膜の通過性は低い;吸収されると安定 | Ahmad et al., 2018 |
著者らは、ラットとマウスの間の差が大きいため、これらの数値をヒトに直接当てはめることはできないと述べています。したがって、ヒトでのトンカットアリの「半減期」として示される数値は、ヒトで実測されたデータに基づくものではありません。
規制上の位置づけ
- 米国。 トンカットアリはサプリメントとして販売されています。栄養補助食品健康教育法(DSHEA)の下では、「FDAには、栄養補助食品を市販前に承認する権限はありません」とされ、安全性に対する第一義的な責任は製造者が負います(FDA)。21 CFR 1308.13では、規制物質として挙げられていません。
- スポーツ。 トンカットアリはWADA 2026 Prohibited List(世界アンチ・ドーピング機構(WADA)の禁止表国際基準)には記載されていません。男性のレクリエーション・アスリート13人を対象としたプラセボ対照クロスオーバー試験では、400 mg/日を6週間投与しても、ドーピング検査で用いられる尿中のテストステロン/エピテストステロン比は変化しませんでした(Chen et al., Int J Prev Med 2014)。これは、汚染された製品については何も示していません。
研究でわかっていること
テストステロン
最大規模の統合解析には、男性232人を対象とした五つのランダム化試験が含まれ、100〜600 mg/日が検討されました(Leisegang et al., 2022)。
| グループ | 総テストステロンへの統合効果(SMD) | 95%信頼区間 | 有意か |
|---|---|---|---|
| 全男性 | 1.35 | 0.57〜2.14 | 有意 |
| テストステロンが正常な男性(3試験) | 0.76 | −0.54〜2.06 | 有意でない |
| テストステロンが300 ng/dL未満の男性(2試験) | 1.86 | 0.72〜3.00 | 有意 |
SMD(標準化平均差)は、効果をng/dLではなく標準偏差の単位で表したものです。この結果には、重要な注意点がありました。
- 異質性が非常に高く(I² = 87%)、試験間で結果が大きく食い違っていました。
- EggerのテストとBeggのテストはいずれも、テストステロンが低いグループで出版バイアスがあることを示唆していました。
- 五つの試験のうち一つは、未発表の博士論文でした。
2024年に発表された、市販の「テストステロンブースター」27製品の系統的レビューでは、大半がテストステロンを高められないと結論づけられました。E. longifolia は、遅発性性腺機能低下症の男性と健康な男性について、三つの研究に基づき「有効の可能性がある」と評価されたにとどまりました(Morgado et al., Int J Impot Res 2024)。
個々の研究をみると、実際の変化がいかにわずかだったかがわかります。
| 研究 | デザインと対象 | 一日あたりの用量、期間 | 総テストステロン(平均、ng/dL) |
|---|---|---|---|
| Chinnappan 2021 | RCT、テストステロンが300 ng/dL未満の50〜70歳の男性105人 | Physta 100 mgまたは200 mg、12週間 | 200 mg:200.5 → 225.0;100 mg:187.3 → 203.8;プラセボ:183.0 → 177.9 |
| Leitão 2021 | RCT、アンドロゲン欠乏症状のある男性45人(運動の有無を含む4群) | 200 mg、6か月間 | 抽出物のみの群:278.2 → 400.3;プラセボ:281.5 → 258.5(Leisegang 2022による表のとおり) |
| Chan 2021 | 対照試験、18〜30歳の健康な男性32人 | 600 mg、2週間 | 802 → 924;プラセボ 791 → 769(Leisegang 2022による表のとおり) |
| Ismail 2012 | RCT、30〜55歳の男性109人 | Physta 300 mg、12週間 | プラセボと比べて有意な変化なし |
| Tambi 2012 | 対照なし、遅発性性腺機能低下症の男性76人 | 200 mg、1か月間 | 163 → 240 |
| Henkel 2014 | 対照なしのパイロット試験、57〜72歳の男性13人と女性12人 | 400 mg、5週間 | 男性:384 → 442 |
最大規模で報告が最も詳しいChinnappan試験では、200 mg群の平均値は約25 ng/dL上昇しただけで、12週間後も300 ng/dL未満のままでした。この試験はBiotropics Malaysia社の資金提供を受けており、著者のうち二人は同社の従業員でした。遊離テストステロンは、プラセボと比べて有意な差がありませんでした。
Tambi 2012のような対照のない研究では、サプリメントの効果と、プラセボ効果やテストステロンの通常の日々の変動とを区別できません。
性機能
2015年のメタアナリシスで条件を満たしたランダム化試験は、二つ(男性139人)だけでした。全体としては、トンカットアリはIIEF-5質問票の勃起機能スコアを有意には改善しませんでした。平均差は0.91点(95%信頼区間 −1.50〜3.33)で、異質性は高いものでした。ベースラインのスコアが低い男性では、2.15点(95%信頼区間 1.03〜3.27)の改善がみられました(Kotirum et al., Complement Ther Med 2015)。
男性109人を対象としたIsmail試験では、300 mg/日を12週間投与した群で、プラセボと比べて生活の質調査(SF-36)の身体機能の領域が改善し、抽出物群ではIIEFの勃起機能スコアがより高いと報告されました(Ismail et al., 2012)。6か月間のLeitão試験では、抽出物と運動のどちらでも勃起機能が改善し、両者を併用した群で最も改善しました(Leitão et al., Maturitas 2021)。
筋肉、筋力、運動
筋肉やパフォーマンスへの効果を示す根拠は弱いものです。
- 高齢者。 25人の高齢者を対象とした対照なしの5週間のパイロット試験では、握力が上昇しました(Henkel et al., 2014)。プラセボ群がないため、これをサプリメントによるものとすることはできません。
- テストステロンが低い高齢男性。 12週間の時点で、Physta各群の中で筋力が上昇しましたが、これは群内での比較であり、プラセボとの比較ではありませんでした(Chinnappan et al., 2021)。
- アスリート。 若いラグビー選手18人を対象とした試験では、400 mg/日を7日間投与しても、筋損傷を起こす運動後の唾液中のテストステロンやコルチゾール、ジャンプ能力、筋肉痛、クレアチンキナーゼに影響はありませんでした(Zakaria et al., Biol Sport 2023)。
アナボリックな薬物でみられるような除脂肪体重の増加を測定した試験はありません。
ストレスと気分
中等度のストレスを抱える成人63人(男性32人、女性31人)では、200 mg/日を4週間投与すると、プラセボと比べて緊張、怒り、混乱のスコアが低下しました。唾液中のコルチゾールは16%低く、唾液中のテストステロンは37%高くなっていました(Talbott et al., JISSN 2013)。これらは血清ではなく唾液での測定であり、著者の一人は抽出物の製造元の従業員でした。
副作用とリスク
試験での安全性データ
標準化された抽出物を用いた短期の試験では、副作用の報告は少数でした。
| 試験 | 用量、期間 | 報告された有害事象 |
|---|---|---|
| Chinnappan 2021 | 100〜200 mg、12週間 | 合計8件、重篤なものはなし;主に消化器症状(便秘、消化不良、腹痛)で、抽出物の各群で3人;かゆみが1件;いずれも関連ありとは判断されませんでした |
| Ismail 2012 | 300 mg、12週間 | 抽出物群の11人で軽度から中等度の事象が11件;いずれも関連の可能性は低いと判断されました |
| Talbott 2013 | 200 mg、4週間 | 異常な疲労が抽出物群で2人、プラセボ群で1人;肝酵素に変化なし |
| Chen 2014 | 400 mg、6週間 | 肝機能検査と腎機能検査に有意な変化なし |
これらの試験は規模が小さく、期間も最長6か月間だったため、まれな害や長期的な害は検出できません。
肝障害
米国国立衛生研究所(NIH)のLiverTox データベースは、ボディビルダーでトンカットアリが原因とされる臨床的に明らかな肝障害の報告が最近出てきていることを指摘しています(LiverTox)。発表された症例の一つでは、47歳の男性がボディビルのためにトンカットアリを使い始めて約一週間後に黄疸を発症しました。ALTは最高で876 U/L、総ビリルビンは最高で14.3 mg/dLに達し、使用をやめると改善しました(Kaliounji et al., Cureus 2024)。単一の症例報告では因果関係を証明できず、製品の検査も行われていませんでした。
ラットでは、根の粉末を最大2 g/kg/日で13週間与えても有害な影響はなく、急性経口致死量は6 g/kgを超えていました(Li et al., 2013)。動物での毒性データは、ヒトにおけるまれな特異体質性の肝障害を否定するものではありません。
心拍リズム
ある症例報告では、健康な71歳の男性が668 mg/日のトンカットアリのカプセルを使い始めて二日後に、新たに心房粗動(速く異常な心拍リズム)を発症したと述べられています。ほかの原因は除外され、著者は関連を「probable(確からしい)」と評価しました(Ali, Cureus 2025)。
薬物相互作用:プロプラノロール
健康な若い男性14人を対象としたランダム化クロスオーバー試験では、トンカットアリの水抽出物を降圧薬のプロプラノロール(80 mg)と一緒に摂取すると、薬が吸収される量が変化しました(Salman et al., J Clin Pharm Ther 2010)。
| プロプラノロールの指標 | トンカットアリによる変化 |
|---|---|
| 総曝露量(AUC) | −29% |
| 最高濃度(Cmax) | −42% |
| 最高濃度到達時間(Tmax) | 約86%延長 |
| 消失半減期 | 有意な変化なし |
この影響は、吸収の低下によるものとみられました。健康なボランティアでは血圧反応に影響はありませんでしたが、著者らは両者を併用する際の注意を促しています。
注意が必要な人
上記の試験が対象としたのは、主に健康な成人です。次の人については、安全性のデータがありません。
- 肝疾患のある人、または薬剤性肝障害の既往がある人。
- 不整脈のある人。
- プロプラノロールや、相互作用を起こしうる他の処方薬を服用している人。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 子どもと青少年。
品質と混入物
製品の品質は、問題として記録されています。
- 水銀。 マレーシアで販売されていたトンカットアリ製品100点のうち36%に、0.52〜5.30 ppmの水銀が含まれており、マレーシアの伝統薬に対する基準値を超えていました(Ang et al., Int J Toxicol 2004)。
- 誤った植物、または植物が含まれていないもの。 トンカットアリのハーブ製品のDNA検査では、37%が本物、27%が混ぜ物のあるものでした。本物と判定された製品の一部でも、HPLC検査で想定されるユーリコマノンの指標成分が含まれていませんでした(Abubakar et al., Pharm Biol 2018)。
- 隠された薬物。 市販のトンカットアリ製品十点を調べたところ、オンラインで購入した二点に、勃起不全治療薬のViagraの類縁物質であるシルデナフィル類似体が含まれているとみられました(Said et al., Food Chem 2014)。
FDAはサプリメントを販売前に審査しないため、ラベルの表示は製造者自身の主張にすぎません。良好な結果が得られた試験は特定の標準化抽出物を用いたものであり、その結果を標準化されていない粉末に当てはめることはできません。
要点
- ハーブ系サプリメントであり、医薬品ではありません。 トンカットアリは Eurycoma longifolia の根で、承認された医療用途はなく、米国ではFDAの市販前審査なしに販売されています。
- テストステロンへの影響は小さく、一貫していません。 統合した試験では、主にテストステロンが低い男性で上昇がみられましたが、異質性が高く、出版バイアスの兆候もありました。報告が最も詳しい試験では、テストステロンの平均値の上昇は約25 ng/dLでした。
- 根拠は一つの製品に偏っています。 ほとんどの試験で同じ製造元の水抽出物が用いられ、そのいくつかは同社が資金提供したか、同社の関係者が共著者でした。
- 筋肉増強の確かな根拠はありません。 筋力に関する結果は、ほとんどが対照のない研究か群内の比較で、ラグビー選手を対象とした試験では効果はみられませんでした。
- ヒトでの薬物動態データはありません。 半減期のデータはげっ歯類のものだけです(ユーリコマノンで約0.3時間)。
- 現実のリスクは、製品の品質とまれな反応です。 水銀汚染、偽造品や混ぜ物のある製品、隠されたシルデナフィル類似体、肝障害や不整脈の個別の報告、プロプラノロールとの相互作用が、いずれも記録されています。
出典
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