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Vilon（ビロン）

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Vilon（ビロン）は、リジンとグルタミン酸というわずか二つのアミノ酸が連なった合成ジペプチドの商品名です。科学文献ではLys-GluまたはKEとして記載されています。ロシアのサンクトペテルブルク生体調節・老年学研究所のVladimir Khavinsonらのグループによって開発され、同グループはこれを免疫系の「バイオレギュレーター（生体調節物質）」および「チモミメティック（胸腺ホルモンを模倣する物質）」と位置づけています。インターネット上では免疫や「アンチエイジング」目的で販売されています。

最も重要な事実は次の点です。索引付けされた学術文献においてVilonのランダム化プラセボ対照試験は公表されておらず、ほぼすべての研究が単一の研究グループとその共同研究者から発表されています。 エビデンスは細胞培養実験と齧歯類での実験、および対照群の詳細が記載されていないロシアの小規模な臨床報告数件から成ります。同グループ自身のマウス研究の一つでは、がんを発症しやすい系統においてVilonが乳がんを増加させたことが報告されています。VilonはFDA（米国食品医薬品局）に承認された医薬品ではありません。

このページでは、公表されている実験室研究、動物研究、およびヒトでの報告が示す内容をまとめています。教育目的の情報であり、医学的助言ではありません。

項目 詳細
分類 合成ジペプチド（Lys-Glu）。Khavinsonの「ペプチド・バイオレギュレーター」の一つ
別名 KE、KEペプチド、Lys-Glu、L-リジル-L-グルタミン酸（L-lysyl-L-glutamic acid）
分子式および分子量 C₁₁H₂₁N₃O₅, 275.30 g/mol (PubChem)
CAS番号 45234-02-4（PubChem同義語リスト）
起源 開発者により新規合成された免疫調節ジペプチドとして記述され、後に仔ウシ胸腺抽出物チマリン（thymalin）の活性成分と呼ばれた
ヒトでのデータ 1型糖尿病患者および高齢がん患者におけるロシアの小規模な報告が数件あるのみ。ランダム化プラセボ対照試験は確認されていない
検討された用量 齧歯類の研究でのみ用量が報告されている：マウス一匹あたり0.1–1 µgを月5日間皮下注射、マウスで10 µg/kgおよび1 mg/kg、ラット一匹あたり50 µg
半減期 不明。ヒトおよび動物における公表された薬物動態研究は確認されていない
米国での位置づけ FDA承認医薬品ではない。FDAの医薬品承認データベースおよびNDCディレクトリに該当製品なし
WADA 2026年リストに名称の記載なし。カテゴリーS0はヒトの治療用途として政府機関の承認を受けていない物質を対象とする

概要

VilonはジペプチドであるL-リジル-L-グルタミン酸です。PubChemでは同一化合物の同義語として「Vilon」「Peptide vilon」「KE dipeptide」が登録されています（PubChem）。わずか二つのアミノ酸から成り、同グループが提唱する分子の中で最も小さいものの一つです。

その起源に関する開発者らの説明は時期によって異なっています。1997年のMorozovとKhavinsonによるレビューでは、チモゲン（thymogen、Glu-Trp）は仔ウシ胸腺抽出物であるチマリンから単離された一方、Vilonは合成された「新規の免疫調節ジペプチド」であると述べられています（Morozov and Khavinson, Int J Immunopharmacol 1997）。同じ研究所による2023年の論文では、KEとEW（Glu-Trp）をチマリンの「活性物質」と呼んでいます（Linkova et al., Int J Mol Sci 2023）。しかしこの論文はコンピュータ・モデリングと細胞培養に依拠したものであり、抽出物中のKEを測定したという報告は含まれていません。

Vilonは、同グループが組織特異的バイオレギュレーターとして提唱している短鎖ペプチド群に属します。当ライブラリの関連ページは以下のとおりです。

これらはそれぞれ異なる分子であり、個別の研究が存在します。

体内での作用

ヒトの体内でVilonがどのように作用するかを実証した研究はありません。開発グループは、短鎖ペプチドが細胞内に入り、核に到達してDNAに結合し、遺伝子のオン・オフを切り替えるという仮説を提唱しています。Vilonに関して提示されているエビデンスには以下のものがあります。

  • コンピュータ・ドッキング： モデル計算により、Lys-Gluが免疫シグナルであるCD5やIL-2などのタンパク質の遺伝子プロモーター領域（「オンのスイッチ」にあたる部位）にある短いDNA配列（Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2013）、および老化関連遺伝子であるSIRT1、PARP1、PARP2のプロモーター領域（Khavinson et al., Adv Gerontol 2023）に結合することが予測されました。
  • ペプチドと構成アミノ酸の比較： ラット脾臓組織培養において、Lys-Gluは細胞増殖を刺激したのに対し、リジンとグルタミン酸の単純な混合物はこれを抑制しました。ドッキング解析では、結合したままのペプチドはどちらのアミノ酸単体よりも強くDNAに結合すると予測されました（Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2015）。
  • 超低用量での作用： 2003年の論文では、10⁻¹⁷–10⁻¹⁵ mol/Lという濃度において胸腺細胞に対する二つ目の活性ピークが報告されました。著者らは、このような濃度ではペプチドが受容体に結合することなく、周囲の水によってシグナルが伝達されると提唱しました（Grigor’ev et al., Radiats Biol Radioecol 2003）。この考え方は確立された薬理学の枠組みから外れており、独立した検証も行われていません。

2016年の論文では、同グループ自身が、短鎖ペプチドが遺伝子を調節する分子メカニズムは「依然として不明である」と記しています（Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2016）。ドッキングモデルは結合を予測するものであり、生きた細胞内で実際にそれが起きていることを示すものではありません。

薬物動態

ヒトまたは動物においてVilonの吸収、分布、半減期、または排泄を測定した公表研究は確認されませんでした。細胞内への取り込みに関する唯一の研究は、KEやその他の短鎖ペプチドがLAT1、LAT2、およびPEPT1トランスポーターの結合部位に適合し得ることを示唆したコンピュータ・モデリング研究です（Khavinson et al., Biomolecules 2023）。経口摂取後に分解されずに残るかどうか、あるいは注射後に血中でどのくらい持続するかについては報告されていません。インターネット上で引用されている半減期の数値は、公表された実測データに基づくものではありません。

規制上の位置づけ

  • 米国において承認された医薬品ではない： FDAの医薬品承認データベース（Drugs@FDA）およびopenFDAを通じた米国医薬品コード（NDC）ディレクトリを検索しても、Vilonを含む製品は該当しませんでした。FDAおよびEMA（欧州医薬品庁）の承認は確認されていません。
  • 薬局調製（compounding）： 当方で確認した時点では、重大な安全性リスクをもたらす可能性があるバルク原薬に関するFDAのページにVilonの記載はありませんでした。なお、同ページには関連ペプチドであるエピタロンが記載されています（FDA, 2026）。このページに記載がないことは、Vilonが審査されたことや安全であると認められたことを意味しません。
  • スポーツ： Vilonは2026年世界アンチ・ドーピング機構（WADA）禁止表国際基準（Prohibited List）に個別名は記載されていません。しかしカテゴリーS0は、「ヒトの治療用途としていかなる政府の保健規制当局からも現在承認されていない」すべての薬理学的物質を常時禁止しています（WADA 2026 Prohibited List）。Vilonに特定したWADAの裁定は確認されませんでした。

研究でわかっていること

以下のほぼすべての研究には、Khavinsonまたはサンクトペテルブルクの同研究所のスタッフが著者として名を連ねています。ジョージアおよびイタリアのグループによるロシア国外からの少数の論文でも、Khavinsonが共著者として記載されています（Lezhava et al., Biogerontology 2004; Avolio et al., Int J Mol Sci 2022）。独立した追試は確認されませんでした。多くの論文はロシア語の短い記事であり、抄録（アブストラクト）のみが利用可能です。

ヒトにおけるエビデンス

Vilonのランダム化プラセボ対照試験は確認されませんでした。確認されたヒトでの報告を以下にまとめます。いずれの抄録にも、患者数や用量の記載はなく、ランダム化や盲検化についての記述もありません。

研究 対象 報告された結果
Kuznik et al., Adv Gerontol 2006 さまざまな年齢の不安定型1型糖尿病患者 標準治療へのVilonの追加により、慢性播種性血管内凝固症候群（広範な異常凝固活性）の徴候が軽減または消失した。重症の高齢患者では効果が弱かった
Kuznik et al., Adv Gerontol 2007 高齢の1型糖尿病患者 内因性抗凝固因子であるアンチトロンビンIIIおよびプロテインCの濃度が上昇。「大部分の症例において」必要なインスリン用量が減少。複数の免疫細胞数に変化
Ias’kevich et al., Adv Gerontol 2005 ステージIIIの直腸がんおよび結腸がんの高齢患者 「先駆的経験」および「予備的結果」として記述。著者らは2年生存率を改善するためにVilonを推奨しているが、抄録には生存データの記載がない

Khavinsonらによる2013年のロシア語のレビューでは、老化防止薬（ジェロプロテクター）としてのVilonおよびその他のペプチド・バイオレギュレーターに関する同グループの臨床経験がまとめられています（Khavinson et al., Adv Gerontol 2013）。抄録にはVilonに関する試験デザイン、患者数、および評価項目の記載はありません。

75–88歳の人から採取して培養した白血球において、Vilonは密に凝縮したクロマチン（染色体内のDNA・タンパク質複合体）を「解きほぐし」、リボソーム遺伝子を再活性化させました（Lezhava et al., Biogerontology 2004）。これは提供された細胞を用いた実験室での所見であり、治療研究ではありません。

培養された免疫細胞およびその他の細胞

研究 細胞 報告された所見
Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2002 マウス胸腺細胞 マイトジェンとともに胸腺細胞の増殖を促進する作用は三つのペプチドの中でVilonが最も強く、エピタロンはより弱く、コルタゲンには作用がなかった
Avolio et al., Int J Mol Sci 2022 ヒトTHP-1単球細胞株（白血病由来株） Vilonおよび他の四つのKhavinsonペプチドは、細菌エンドトキシン刺激後のTNFおよびIL-6放出を低下させ、活性化した血管内皮細胞への細胞接着を減少させた
Linkova et al., Int J Mol Sci 2023 ドナー四名から採取したヒト血中免疫細胞 チマリン、KE、およびEWは、エンドトキシン刺激後のIL-1β、IL-6、およびTNF-αを1.4–6.0倍低下させた
Khavinson et al., Adv Gerontol 2023 複製老化過程にあるヒト間葉系幹細胞 KEは「若い」細胞においてSIRT1遺伝子発現を6倍、タンパク質を8.2倍に上昇させ、老化細胞においてPARP1およびPARP2を低下させた
Ashapkin et al., Mol Biol Rep 2020 二つの老化モデルにおけるヒト胎児骨髄幹細胞 KE、AED、およびKEDはIGF1遺伝子発現を3.5–5.6倍に上昇させ、NF-κB遺伝子発現も上昇させた。KEは一方のモデルでのみFOXO1発現を倍増させた
Fridman et al., Bull Exp Biol Med 2020 複製老化過程にあるヒト皮膚線維芽細胞 KEはIL-1、NF-κB、およびTGF-βを低下させ、サーチュイン-6を上昇させた
Ivko et al., Adv Gerontol 2020 老化したヒト胸腺細胞 KEはミトコンドリア染色を1.5倍に増加させ、リボソームタンパク質L7Aを15%低下させた

すべての結果が好ましいものであったわけではありません。2008年のロシアの研究では、Vilonおよび三つの関連ペプチドは直接的な抗酸化活性を示さず、死細胞の割合を低下させた一方で、神経細胞内の安静時活性酸素種（ROS）レベルを上昇させました（Kozina et al., Adv Gerontol 2008）。これらの結果はすべて培養皿内の細胞から得られたもので、主に染色と顕微鏡観察によって測定されており、生きたヒトにおいて免疫機能の改善につながるかどうかを検証したものは一つもありません。

マウスにおける寿命

同グループの看板となる主張は、Vilonが寿命を延ばすというものです。しかし二つの報告は完全には一致していません。

研究 デザイン 報告された結果
Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2000 生後6か月目からVilonを皮下投与された雌CBAマウス Vilonは「寿命を延長し」、活動性と持久力を高め、自然発生腫瘍を予防したと記述。抄録に具体的な数値の記載なし
Anisimov et al., Mech Ageing Dev 2001 雌CBAマウス、生後6か月から死亡するまで毎月5日間、マウス一匹あたり0.1 µgを皮下投与（生理食塩水またはエピタロンと比較） Lys-Gluは身体活動性を高め、自然発生肺腺腫を減少させた。抄録では有意な生存期間の延長（平均+5.3%）はエピタロンのみで報告されている

齧歯類におけるがん研究

腫瘍に対するVilonの作用はモデルによって異なり、ある研究では有害性が認められました。

モデル 主な報告結果
自然発生的に乳がんを発症するHER-2/neuトランスジェニックマウス。毎月5日間、マウス一匹あたり1 µgを皮下投与（Anisimov et al., Int J Cancer 2002） Vilonは生理食塩水と比較して乳がんの発生率を増加させ、腫瘍が出現するまでの期間を短縮し、総腫瘍数を増加させた（すべて統計学的に有意）。エピタロンは腫瘍数とサイズを減少させた
同一モデル、ロシア語報告（Alimova et al., Vopr Onkol 2002） マウス一匹あたり二つ以上の腫瘍が発生した割合は、生理食塩水群の75%およびエピタロン群の56%に対し、Vilon群では95%。肺転移の頻度はVilon群でエピタロン群の2.6倍
膀胱発がん物質を投与されたラット（Pliss et al., Bull Exp Biol Med 2001） 膀胱腫瘍の発生率は対照群の75.5%に対し、Vilon群で56%
大腸発がん物質ジメチルヒドラジンを投与されたマウス、10 µg/kg（Pliss et al., Vopr Onkol 2005） 生存マウスにおける腫瘍発生率は対照群の60%に対し、Vilon群で14.3%
ルイス肺がんを移植されたマウス（Barykina et al., Adv Gerontol 2003） Vilon 1 mg/kg単独では生存期間が延長したが、化学療法薬シクロホスファミドと同時に投与すると生存期間が短縮した

その他の動物研究

モデル 主な報告結果
全身ガンマ線照射（6 Gy）後のラット（Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2001） Vilonは胸腺細胞の増殖と腸管幹細胞の活性を刺激し、放射線感受性臓器のより速い回復として解釈された
片側の精巣を摘出した高齢雄ラット（加齢に伴う性機能低下のモデル）、ラット一匹あたり50 µg（Kudriavtseva et al., Adv Gerontol 2006） Vilonは「性機能を活性化」し、LH、プロラクチン、およびACTHに変化をもたらし、特にプロラクチンを顕著に低下させた
3か月齢および11か月齢のラットへのVilon経口投与（Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2001） 複数の消化酵素の活性が変化し、その変化は高齢ラットで最も大きかった

これらの抄録には群あたりの動物数が記載されておらず、用量や投与経路が欠けていることもしばしばあります。齧歯類での用量をヒトの用量に換算することはできず、またこれらの研究はいずれも安全性を検証するためにデザインされたものではありません。

副作用とリスク

ヒトにおける安全性データの欠如

ヒトにおけるVilonの安全性を体系的に評価した公表研究はありません。毒性試験（急性毒性、反復投与毒性、生殖発生毒性、または遺伝毒性）、用量反応データ、および薬物相互作用データの報告はいずれも存在しません。妊娠中、授乳中、小児、ならびにがん、自己免疫疾患、または腎疾患・肝疾患を有する人における影響は不明です。2000年のマウス研究には、長期間のVilon投与が「好ましくない影響を引き起こさなかった」と記されていますが（Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2000）、これは単一の動物研究であり、ヒトにおける安全性のエビデンスではありません。

がんに関するシグナル

最も明確な警告は、開発者自身の研究から得られています。HER-2/neuマウスにおいて、Vilonは乳がんの発生率と腫瘍数を増加させ、腫瘍発生までの期間を短縮させました（Anisimov et al., Int J Cancer 2002）。また幹細胞培養においては、成長促進遺伝子であるIGF1および炎症の中心的なスイッチであるNF-κBの発現を上昇させました（Ashapkin et al., Mol Biol Rep 2020）。他の齧歯類研究では腫瘍の減少が報告されているため、作用の方向性はモデルによって異なります。Vilonがヒトのがんリスクに影響を与えるかどうかは一度も研究されていません。

化学療法との相互作用

肺腫瘍を有するマウスにおいて、Vilonをシクロホスファミドと同時に投与すると生存期間が短縮し、著者らは両者を併用すべきではないと結論づけました（Barykina et al., Adv Gerontol 2003）。ヒトにおける相互作用データは存在しません。

製品の品質

インターネット上でVilonとして販売されている製品は、米国において規制された医薬品ではありません。その成分の真正性、純度、カプセルまたはバイアルあたりの含有量、および（注射剤の場合の）無菌性は第三者によって検証されていません。不純物や凝集体を含む注射用ペプチドは免疫反応を引き起こす可能性があり、FDAはエピタロンなどの類似の研究用ペプチドについてこの懸念を指摘しています（FDA, 2026）。

要点

  • 二つのアミノ酸からなるペプチド： Vilonは、サンクトペテルブルクのKhavinsonらのグループが胸腺の「バイオレギュレーター」として開発し、仔ウシ胸腺抽出物チマリンと関連づけたLys-Glu（KE）の商品名です。
  • 承認された医薬品ではない： FDAおよびEMAの承認は確認されておらず、WADAのカテゴリーS0はヒトの治療用として政府機関の承認を受けていない物質を禁止しています。
  • 対照群を設けたヒト臨床試験がない： ヒトのデータは糖尿病患者および高齢がん患者におけるロシアの小規模な報告数件のみであり、患者数、用量、ランダム化、またはプラセボに関する記載がありません。
  • エビデンスが一つの研究ネットワークに偏っている： ほぼすべての研究に同一の研究所またはその共著者が関与しており、多くは抄録のみが入手可能なロシア語論文です。
  • 有害性を含む一貫しない動物実験結果： 齧歯類において一部の誘発腫瘍を減少させたと報告されている一方、がんを発症しやすいマウス系統では乳がんを増加させ、化学療法との併用では生存期間を短縮させました。
  • 薬物動態と安全性は不明： 半減期、吸収、および毒性に関するデータは公表されていません。

出典

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