ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）は、妊娠中に胎盤で作られる糖タンパク質ホルモンです。精巣および卵巣に対する作用は、下垂体から放出されて精巣にテストステロン産生を促すシグナルである黄体形成ホルモン（LH）とほぼ同一です。米国では1970年代から尿由来の処方薬としてNovarel、Pregnylおよびジェネリック医薬品が販売されており、2000年からは遺伝子組換え製剤のOvidrelが販売されています。

男性では下垂体不全による低テストステロン状態である低ゴナドトロピン性性腺機能低下症の一部の症例が、男児では思春期前の停留精巣（精巣が陰嚢内に降りていない状態）が添付文書（FDAラベル）の適応となっています。女性では不妊治療における排卵誘発に使用されます。医療目的以外では、精巣の機能を維持するためにアナボリックステロイドと併用、あるいはその使用後に広く使われています。また、尿由来hCGの添付文書には、hCGには体重減少に対する有効性は示されていないという旨が大文字で明記されています。

このページでは、FDAの添付文書、臨床研究、規制当局の報告内容をまとめています。教育目的の情報であり、医学的助言ではありません。

項目	詳細
薬剤分類	ゴナドトロピン；LHと同様に作用する糖タンパク質ホルモン
製品名 / 米国での承認	Novarel（1974年）、Pregnyl（1976年）、ジェネリックの絨毛性ゴナドトロピン（尿由来）；Ovidrel（遺伝子組換え、2000年）
投与経路	筋肉内（尿由来製品）；皮下（Ovidrel）
規格	5,000および10,000 USP単位バイアル（尿由来）；250 µgプレフィルドシリンジ（Ovidrel）
表示上の男性用量	レジメンや適応により、週2〜3回、500〜4,000 USP単位
半減期（添付文書）	皮下注射後の終末相半減期は約29時間；静脈内投与後は26.5時間（Ovidrel）
主な作用機序	ライディッヒ細胞上のLH受容体に結合し、精巣でのテストステロン産生を促進する
米国での位置づけ	処方箋医薬品のみ；2020年3月より生物製剤として規制；DEA（米国麻薬取締局）の規制物質リストには非掲載；体重減少の目的では未承認
WADAでの位置づけ	男性において常時禁止（S2.2.1）

概要

hCGは二つのサブユニットから構成されています。αサブユニットは、LH、卵胞刺激ホルモン（FSH）、甲状腺刺激ホルモン（TSH）のαサブユニットと実質的に同一です。βサブユニットがそれぞれ異なり、各ホルモンに固有の性質を与えています（Novarel label）。遺伝子組換えhCGは92個のアミノ酸からなるα鎖と145個のアミノ酸からなるβ鎖をもち、複数の部位に糖鎖が結合しています（Ovidrel label）。

添付文書では、その作用が次のように説明されています。

男性では、ライディッヒ細胞（精巣のテストステロン産生細胞）を刺激してアンドロゲンを作らせます。
女性では、排卵を引き起こす月経周期中期のLHサージの代わりとなり、黄体を維持します。
わずかながらFSH活性も有していると考えられています。

hCGは精巣に直接作用するため、視床下部や下垂体を再びオンにするのではなく、それらをバイパス（迂回）します。この点は、ステロイド使用後にどのように使われるかにおいて重要になります（後述）。

製品	由来	投与経路	表示上の適応
Novarel、Pregnyl、ジェネリックの絨毛性ゴナドトロピン	妊婦の尿から精製	筋肉内（IM）	停留精巣；男性の低ゴナドトロピン性性腺機能低下症；排卵誘発
Ovidrel	遺伝子組換え、チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生	皮下（SC）	女性のみ：生殖補助医療（ART）における最終的な卵胞成熟および排卵誘発

薬物動態

薬物動態データが記載されている米国の添付文書はOvidrelのみで、女性を対象とした研究に基づいています（Ovidrel label）。

パラメータ（250 µg 皮下投与、健康な女性）	値
最高血中濃度	121 ± 44 IU/L
最高血中濃度到達時間	中央値 24時間（範囲 12〜24時間）
絶対的バイオアベイラビリティ	≈40%
皮下投与後の終末相半減期	29 ± 6時間
静脈内投与後の終末相半減期	26.5 ± 2.5時間
尿中に未変化体として排泄される割合	≈10%

健康な若年男性24名に尿由来hCG 5,000 IUを投与した研究では、筋肉内注射よりも皮下注射の方がピーク到達が遅く、半減期も長くなりました。テストステロンの反応はいずれの投与経路でも同じでした（Saal et al., Fertil Steril 1991）。

テストステロンの反応は単回投与の後も長く持続します。正常な男性に最大6,000 IUの単回筋肉内注射を行ったところ、テストステロンは2時間後に上昇し、その後再び上昇して48時間後にピークに達しました。6,000 IUでは6日後も高値が続いていました。エストラジオールも用量依存的に上昇し、24時間後にピークに達しました（Padrón et al., JCEM 1980）。

承認されている医療用途

尿由来hCGの添付文書には三つの適応が記載されています（Novarel label；Pregnyl label）。

解剖学的な閉塞によらない思春期前の停留精巣（通常4〜9歳の間で開始）；
男性における低ゴナドトロピン性性腺機能低下症の一部の症例；
卵巣機能が保たれている無排卵性不妊症の女性における、他のゴナドトロピンによる前処置後の排卵誘発。

添付文書には一つの固定用量ではなく、「さまざまな専門機関が推奨する」レジメンが記載されています。

適応	表示上のレジメン（筋肉内投与）
低ゴナドトロピン性性腺機能低下症（男性）	500〜1,000 USP単位を週3回、3週間投与し、その後同じ用量を週二回、3週間投与；または4,000 USP単位を週3回、6〜9か月間投与し、その後2,000 USP単位を週3回、さらに3か月間投与
思春期前の停留精巣	4,000 USP単位を週3回、3週間投与；または5,000 USP単位を隔日で計4回注射；または6週間にわたり500〜1,000 USP単位を計15回注射；または500 USP単位を週3回、4〜6週間投与
排卵誘発	メノトロピンの最終投与の翌日に5,000〜10,000 USP単位を投与

規制上の位置づけ

2020年より生物製剤に分類。 hCGは当初、医薬品として承認されました。2020年3月23日、Novarel、Pregnyl、ジェネリック製剤、およびOvidrelの承認はすべて、公衆衛生サービス法（Public Health Service Act）に基づく生物製剤承認申請（BLA）と「みなされる（deemed to be）」ことになりました（FDA list of deemed BLAs）。
体重減少の目的や処方箋なしでの使用は未承認。 FDA（米国食品医薬品局）は消費者に対し、体重減少をうたうHCGのドロップ（滴下剤）、ペレット、スプレーを避けるよう勧告しており、hCGは「いかなる目的であれ処方箋なしでの使用は承認されていない」と明言しています（FDA consumer update）。
連邦法上の規制物質ではない。 テストステロンや他のアナボリックステロイドとは異なり、hCGはDEAの規制物質リストに掲載されていません（DEA list）。
男性アスリートでは禁止。 2026年の禁止表国際基準（Prohibited List）では、S2.2.1「テストステロン刺激ペプチド」のもと、男性における絨毛性ゴナドトロピンおよびLHを常時禁止としています（2026 Prohibited List, official Dutch Treaty Series copy）。

研究でわかっていること

低ゴナドトロピン性性腺機能低下症における妊孕性の誘導

これはhCGに関して最も多くのエビデンスがある領域です。2014年のメタ解析では、低ゴナドトロピン性性腺機能低下症を伴う無精子症の男性（射精液中に精子がない男性）に対するゴナドトロピン療法の44研究が統合されました（Rastrelli et al., Andrology 2014）。

評価項目	結果
精液中に精子が出現（全体）	75%（95% CI 69–81%）
到達した平均精子濃度	5.92 million/mL（95% CI 4.72–7.13）
思春期前発症 vs 混合集団	成功率 68% vs 84%
過去のテストステロン療法歴	結果に影響せず

50研究・男性1,583名を対象とした2026年のメタ解析でも同様の数値が報告されています（Huijben et al., Andrology 2026）。

精子形成の誘導は74%（95% CI 66–82%）で、平均期間は11.8か月；
妊娠を希望するカップルの52%（95% CI 42–62%）で妊娠が成立し、平均期間は19か月；
hCGとFSHの併用は、hCG単独よりも効果が高い結果でした。

著者らは、含まれた研究の多くが方法論的な質に乏しいものであったと指摘しています。

オーストラリアのコホート研究では、ゴナドトロピン欠損症の男性75名を116コースの治療にわたって追跡しました（Liu et al., JCEM 2009）。このうち三十八名が父親になりました。精子が最初に確認されるまでの期間の中央値は7.1か月、妊娠成立までは28.2か月でした。開始時の精巣容積が大きいほど、反応が早いことが予測されました。

テストステロン療法中の精巣機能の維持

外因性のテストステロンはLHを抑制し、それに伴って精子形成に必要とされる精巣内の極めて高いテストステロン濃度も低下させます。ランダム化試験において、健康な男性29名にテストステロンエナント酸エステル200 mg/週を3週間投与し、さらにプラセボまたはhCGを隔日で併用しました（Coviello et al., JCEM 2005）。

テストステロンへの追加薬剤	ベースラインに対する精巣内テストステロン
プラセボ	−94%
hCG 125 IU 隔日	−25%
hCG 250 IU 隔日	−7%
hCG 500 IU 隔日	+26%

この試験はホルモン値を測定したもので、精子数は測定しておらず、期間も3週間のみでした。

後ろ向きレビューでは、テストステロンに加えてhCG 500 IUを隔日で投与された性腺機能低下症の男性26名が調査されました（Hsieh et al., J Urol 2013）。平均6.2か月の追跡期間中、精液所見に変化はなく、無精子症になった男性はおらず、26名中9名でパートナーの妊娠に至りました。対照群は設けられていませんでした。

テストステロンまたはアナボリックステロイド使用後の回復

アナボリックステロイド使用後の回復についてhCGを検証したランダム化試験はありません。エビデンスは観察研究によるものです。

テストステロン関連の無精子症。 テストステロン使用中に無精子症または重度の乏精子症（精子数が1 million/mL未満）となった男性49名のケースシリーズでは、hCG 3,000 IUの隔日投与に加え、医師が選択した他の薬剤が併用されました。平均4.6か月後、47名（95.9%）で精子の再出現または改善がみられました（Wenker et al., J Sex Med 2015）。
非医療目的のステロイド使用者。 二施設の後ろ向きコホート研究では、使用前のホルモン検査および精液検査が正常で、ステロイドの使用期間が6か月以下であった男性79名が対象となりました（İbis et al., BJU Int 2026）。対象者は無治療群、クロミフェン25 mg/日群、またはクロミフェン＋hCG 1,500 IU週三回併用群に分けられました。ホルモン値はいずれの群でも6か月目までに正常化しました。

12か月時点の評価項目（İbis 2026）	無治療	クロミフェン	クロミフェン + hCG
精液検査が正常	58.6%	69.2%	87.5%
精巣容積が20%以上増加	6.9%	—	70.8%

治療はランダム化されていなかったため、各群の男性間の背景の違いが結果の一部を説明している可能性があります。著者らはランダム化試験の実施を求めています。hCGは精巣を直接刺激し、臨床検査ではLHと交差反応を起こすため、hCG投与中に採血を行っても、下垂体自体が自力で回復したかどうかはわかりません（代わりに下垂体に作用する薬剤については、ClomidおよびNolvadexを参照してください）。

停留精巣

1995年のメタ解析では男児3,282名が対象となりました（Pyörälä et al., JCEM 1995）。ランダム化試験において、精巣が下降した割合はプラセボ群の4%に対し、hCG群では19%（95% CI 13–25%）でした。著者らはこのデータを「乏しい（scanty）」と評しています。2014年の米国泌尿器科学会（AUA）ガイドラインは手術（精巣固定術）を推奨しており、ホルモン療法は推奨していません（Kolon et al., J Urol 2014）。

体重減少：根拠なし

「hCGダイエット」は、hCGと一日約500カロリーの食事制限を組み合わせるものです。24試験のメタ解析では、研究方法の多くが質の低いものでした（Lijesen et al., Br J Clin Pharmacol 1995）。質が比較的高い12件の研究（すべて対照試験）のうち、hCGを有用な補助療法と評価したのは一件のみでした。著者らは、hCGが体重減少や脂肪の再分布を引き起こす、あるいは空腹感を抑えるという科学的根拠はないと結論づけています。

体重減少目的でのhCGについて。 NovarelおよびPregnylの添付文書には、カロリー制限以上に体重減少を増加させるという「実質的なエビデンスはない（no substantial evidence）」と記載されています。FDAは、これらのプログラムで減った体重はいずれも極端なカロリー制限によるものであり、hCGによるものではないとしています。

副作用とリスク

添付文書に記載されている副作用

NovarelおよびPregnylの添付文書には以下が記載されています。

頭痛、易刺激性、落ち着きのなさ、抑うつ、疲労感；
浮腫、および高用量での水分・ナトリウム貯留（増加したアンドロゲンに起因するとされる）；
男性における女性化乳房（乳房組織の増大）；
停留精巣の治療を受けた男児における思春期早発症；
注射部位の痛み、内出血、発赤、腫脹；
アナフィラキシーを含む過敏症反応（尿由来hCGで報告）。

女性化乳房はホルモンデータとも一致します。hCGはテストステロンだけでなくエストラジオールも上昇させ、エストラジオールは注射後約24時間でピークに達します（Padrón 1980）。

また、Novarelの添付文書には、続発性不妊症に対してhCGの投与を受けていたそれ以外は健康な若年男性において、精巣腫瘍の散発的な報告があることが記載されています。因果関係は確立されていません。

女性におけるリスク

排卵誘発に使用される場合、添付文書に記載されている主な重篤なリスクは以下のとおりです。

卵巣過剰刺激症候群（OHSS）：急激な卵巣腫大と体液移動を伴い、生命を脅かす可能性がある状態；
卵巣嚢胞の破裂；
多胎妊娠；
動脈および静脈の血栓塞栓症；
卵巣捻転。

使用すべきでない人（禁忌）

Novarelの添付文書では、以下の状態をhCGの禁忌としています。

思春期早発症；
前立腺がんまたはその他のアンドロゲン依存性腫瘍；
過去のhCGに対するアレルギー反応；
妊娠。

Pregnylの添付文書ではさらに、コントロール不良の甲状腺・副腎・下垂体疾患、および視床下部または下垂体の腫瘍が追加されています。男性では乳房または前立腺の腫瘍も挙げられています。いずれの添付文書も、増加したアンドロゲンが体液貯留を引き起こす可能性があるため、心疾患や腎疾患、てんかん、片頭痛、喘息のある患者では慎重に投与するよう求めています。

臨床検査値への干渉

hCGはゴナドトロピン（特にLH）の免疫測定法において交差反応を起こす可能性があり、添付文書では処方医に対して検査室へその旨を伝えるよう求めています。また、Ovidrelの添付文書には妊娠検査に干渉する可能性があると記載されています。

薬局以外で販売されている製品

オンラインや店舗で販売されているhCG「ダイエット」ドロップ、ペレット、スプレーはFDAの承認を受けていません。FDAは消費者に対し、これらの使用を中止するよう勧告しています（FDA consumer update）。

要点

LHの代替として働く。 hCGはLH受容体に結合し、精巣にテストステロンを作らせます。下垂体を介さず、精巣に直接作用します。
限られた用途で承認。 米国の添付文書が対象としているのは、男性の低ゴナドトロピン性性腺機能低下症、思春期前の停留精巣、および排卵誘発です。Ovidrelは女性のみに承認されています。
最もエビデンスがあるのは妊孕性（不妊治療）。 低ゴナドトロピン性性腺機能低下症では、ゴナドトロピン療法により男性の約四人に三人で精子が出現し、hCGとFSHの併用はhCG単独よりも高い効果を示します。
ステロイド使用後の回復に関するデータは観察研究のみ。 低用量hCGは3週間の試験で精巣内テストステロンを維持し、コホート研究では精液所見のより早い回復が示唆されていますが、ステロイド使用後に対するランダム化試験は存在しません。
体重減少には役立たない。 添付文書、FDA、メタ解析はいずれも、「hCGダイエット」で減った体重はカロリー制限によるものであるという点で一致しています。
スポーツでは禁止されているが規制物質ではない。 世界アンチ・ドーピング機構（WADA）は男性において常時禁止としていますが、米国ではDEAのスケジュールに掲載されていない処方箋生物製剤です。

出典

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Organon. Pregnyl (chorionic gonadotropin) for injection, prescribing information, revised 03/2025. DailyMed.
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hCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）

概要