サプリメント

NMN（ニコチンアミドモノヌクレオチド）

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NMN（ニコチンアミドモノヌクレオチド）は、すべての細胞がエネルギー代謝、DNA修復、遺伝子調節に必要とする補酵素であるNAD+を体内で作るために使われる低分子化合物です。「NAD+ブースター」として宣伝される経口サプリメント（栄養補助食品）として販売されており、MIB-626と呼ばれる医薬品グレードの製剤も医薬品として開発が進められています。

最も重要な事実は二つあります。第一に、ヒト臨床試験では経口NMNが血中のNAD+濃度を上昇させることが一貫して示されていますが、筋肉、代謝、身体能力に対する効果はメタ解析では小さいか、一貫しないか、あるいは認められていません。第二に、米国での法的位置づけが変化しています。2022年にFDA（米国食品医薬品局）はNMNをサプリメントとして販売することはできないとの見解を示しましたが、2025年9月にその立場を覆しました。

このページではNMNを取り上げます。補酵素そのものや近縁の前駆体については、NAD+およびNR（ニコチンアミドリボシド）の個別ページを参照してください。このページでは、臨床試験、メタ解析、およびFDAの文書が報告している内容を要約しています。教育目的の情報であり、医療上の助言ではありません。

項目 詳細
分類 NAD+前駆体、ビタミンB3（ニコチンアミド）のヌクレオチド形態
化学特性 C₁₁H₁₅N₂O₈P、334.22 g/mol。販売および研究されているのはβ型（β-NMN）
投与経路 経口カプセル、錠剤、粉末
ヒト臨床試験での用量 100–500 mgの単回投与、250–2,000 mg/日を2–24週間
半減期 ヒト血漿中半減期の公表データなし。マウスでは経口投与後15分以内に血漿中NMNがベースラインへ戻った
作用機序の要点 組織内でNAD+に変換される。細胞実験では取り込まれる前に細胞外で分解される
米国での位置づけ サプリメント成分（新規ダイエタリー成分）。FDAは2022年に定義から除外したが、2025年9月29日にその判断を撤回
医薬品開発 MIB-626（Metro International Biotech社）、治験段階（未承認）のNMN医薬品
WADA 2026年禁止表国際基準（Prohibited List）に記載なし

概要

NMNは、ニコチンアミド（ビタミンB3の一形態）にリボース糖とリン酸基が結合したヌクレオチドです（PubChem）。体内では、細胞がニコチンアミドからNMNを作り、それをATPと結合させてNAD+を合成します。哺乳類におけるNAD+産生では、NMNの利用可能性が律速段階であると説明されています（Yoshino et al., Science 2021）。

NMNへの関心は動物実験に端を発しています。組織内のNAD+は加齢とともに低下しますが、前駆体を投与してNAD+を増やすと、げっ歯類では複数の加齢関連の問題が改善します（ヒトにおけるNAD+低下のデータについてはNAD+のページを参照）。最もよく知られるマウス研究では、生後5か月から17か月までの12か月間にわたり、通常のマウスに飲水を通じてNMNを100または300 mg/kg/日投与したところ、加齢に伴う体重増加が抑えられました。また、明らかな毒性を示すことなく、エネルギー代謝、インスリン感受性、血漿脂質、および眼機能の改善がみられました（Mills et al., Cell Metab 2016）。これらはマウスの結果であり、NMNがヒトでも同じ作用をもたらすことを示すものではありません。

NMNとNRは近縁の物質です。NRはNMNからリン酸基を除いた構造をしており、両者はしばしば並行して研究され、ヒト臨床試験も同じメタ解析の中で一緒に扱われています。

体内での作用

吸収と細胞への取り込み

NMNの薬物動態データの多くは動物実験および細胞実験から得られたものです。

  • マウスでは： 300 mg/kgを経口投与すると、血漿中NMNは2.5分後に急上昇し、5–10分後にさらに上昇した後、15分後にはベースラインに戻りました。標識したNMNは10分以内に肝臓で、30分までに筋肉でNAD+として検出されました（Mills et al., 2016）。
  • 培養ヒト細胞では： NMNやNAD+のようなヌクレオチドはそのままの形では細胞内に入りませんでした。まず細胞外でより小さな前駆体（ニコチンアミドやそのヌクレオシドであるNR）に分解され、その後細胞がそれらを使ってNAD+を再構築していました（Nikiforov et al., J Biol Chem 2011）。

ヒトにおける薬物動態

NMNの血漿中半減期を公表したヒト研究はありません。ヒト研究で示されているのは、経口摂取されたNMNが速やかに利用・分解されるということです。

研究 デザイン 主な薬物動態の知見
Irie et al., 2020 健康な男性10人に100、250、500 mgを単回投与、5 h追跡 ニコチンアミドの二つの分解産物（2PYおよび4PY）の血漿中濃度が用量依存的に上昇
Pencina et al., 2023 55–80歳の過体重または肥満症の成人32人、MIB-626 1,000 mgを一日一回または二回 vs プラセボで14日間 血中NMN曝露量（AUC）がベースラインの1.7倍および3.7倍に上昇。血中NAD+が用量依存的に上昇。尿中に未変化体として排泄されたNMNはごくわずか
Yoshino et al., 2021 250 mg/日を10週間 筋肉内のNAD+含有量は変化しなかったが、筋肉内のNAD+分解産物の濃度が上昇し、NAD+の代謝回転が速まったことが示唆された

このように、経口NMNは血中のNAD+およびその代謝物を確実に上昇させますが、血中濃度が高くなっても筋肉内のNAD+が増えているとは限りません。

規制上の位置づけ

2022年：FDAがNMNはサプリメントの定義から除外されるとの見解を表明

米国の連邦法には「市場への先着（race to market）」ルール（連邦食品・医薬品・化粧品法201条(ff)(3)(B)）があります。ある物質がサプリメントや食品として販売されるよりも前に、新薬として臨床試験（IND）が承認され、実質的な臨床試験が開始されかつその事実が公表されていた場合、その物質をサプリメントとして販売することはできません。

  • 2022年5月16日： FDAはSyncoZymes社が提出したNMNの新規ダイエタリー成分届出（NDIN）を受理しました（FDA response, 2025）。
  • 2022年10月11日： Inner Mongolia Kingdomway社からのNMN届出に対する回答書簡の中で、FDAはNMNが新薬としての臨床試験を承認されていると記載しました。FDAは、その承認より前にNMNは「違法なものを除き、サプリメントとして販売されていなかった」と結論づけ、したがって「サプリメントとして、あるいはサプリメント中に配合して販売することはできない」としました（FDA letters, NDI 1259）。この書簡では、腎障害を伴うCOVID-19、アルツハイマー病、およびフリードライヒ運動失調症を対象としたMIB-626の登録臨床試験が引用されました。
  • 2022年11月4日： FDAは判断理由を説明する補足書簡を送り、NMNの届出を行っていた他の企業にも同じ見解を適用しました。FDAは、NMNが新薬として最初に治験承認された日付は開示できないとしました。また、日本でサプリメントとして販売されていた実績は米国での販売実績には算入されないと述べました。

2023–2025年：市民請願、訴訟、そして判断の撤回

  • 2023年3月： 米国天然製品協会（NPA）とAlliance for Natural Health USA（ANH）が、FDAに見解の撤回を求める市民請願書を提出しました。2023年5月には米国栄養評議会（CRN）も別の請願書を提出しました（FDA response, 2025）。
  • 2024年8月28日： NPAがワシントンDCの連邦地方裁判所にFDAを提訴しました（事件番号 1:24-cv-02479）（court docket）。
  • 2025年9月29日： FDAはNPA/ANHの請願を一部認めました。FDAは、過去のサプリメント販売実績として算入するためにその販売が適法であった必要はないとの見解に改めました。そして、新薬としての治験承認よりも前の「遅くとも2017年には米国でNMNがサプリメントとして販売されていた証拠を把握している」と述べました。これによりFDAは、NMNはサプリメントの定義から除外されないと結論づけました（FDA response, Docket FDA-2023-P-0872）。同日、CRNの請願にも回答しました（FDA response, Docket FDA-2023-P-1867）。
  • 2025年12月2日： FDAは2022年の書簡を取り消し、Inner Mongolia Kingdomway社およびSyncoZymes社のものを含む過去のNMN届出を受理する新たな書簡を送付しました（FDA letter to Kingdomway、FDA letter to SyncoZymes）。Kingdomway社の届出は、成人向けに一日あたり400 mg以下のNMNを供給する製品を対象としています。

この撤回が意味することと意味しないこと

  • NMNは依然として新規ダイエタリー成分（NDI）である： 1994年10月15日より前に米国で販売されていなかったため、サプリメント製造業者は、すでに届出済みの成分を使用する場合を除き、市販前安全性届出を提出する必要があります（FDA response, 2025）。
  • 届出の受理は安全性の認定ではない： FDAの2025年の書簡でも、届出の受理は成分が安全であるという「FDAによる認定を意味するものではない」と繰り返し述べられています。安全性に問題がある製品、不良品、または不正表示のNMN製品に対して、FDAは引き続き措置を講じることができます。
  • 医薬品開発プログラムは継続中： FDAはNMNとMIB-626が同一の化学構造を持つことを確認しています。MIB-626は引き続き治験段階（未承認）の医薬品です。

研究でわかっていること

NMNのヒト臨床試験は小規模（通常10–100人）かつ短期間（2–24週間）であり、多くの場合NMN製造業者から資金提供を受けるか、その関係者が共著者となっています。参加者の大半は、健康または過体重の中高年成人です。

血中NAD+濃度

血中NAD+の上昇は最も一貫して認められている所見です。

  • 健康な高齢男性において、250 mg/日の12週間投与で全血中NAD+が上昇しました（Igarashi et al., NPJ Aging 2022）。
  • 40–65歳の健康な成人80人において、300、600、900 mg/日の60日間投与はいずれもプラセボより血中NAD+を有意に上昇させました（すべてp ≤ 0.001）。最も高値となったのは600および900 mg群でした（Yi et al., GeroScience 2023）。
  • COVID-19および急性腎障害で入院した成人42人において、MIB-626の1 g・一日二回投与により、平均血中NAD+は14日間で16.0から42.6 µg/mLへ上昇しました。ただし、腎障害、炎症、疾患重症度のマーカーはプラセボと差がありませんでした（Pencina et al., FASEB Bioadv 2025）。

インスリン感受性と代謝

最も多く引用されている試験では、前糖尿病かつ過体重または肥満症の閉経後女性25人を、NMN 250 mg/日群（n = 13）またはプラセボ群（n = 12）にランダム化し、10週間投与しました（Yoshino et al., Science 2021）。

評価項目 NMN群の結果
筋肉のインスリン感受性（クランプ試験中のグルコース処理能） ベースラインから**+25% ± 7%**上昇、プラセボ群は変化なし
肝臓および脂肪組織のインスリン感受性 変化なし
体重、体脂肪、肝脂肪 変化なし
空腹時血糖、インスリン、脂質、血圧 変化なし

発表されたコメント論文では、ベースライン時の肝脂肪がNMN群6.3%に対しプラセボ群14.8%と群間で大きく異なっていた点が指摘されました（Brenner, Science 2021）。これに対し著者らは、主要評価項目である筋肉のインスリン感受性はベースライン時点で両群同等であったと回答しています（Klein & Yoshino, Science 2021）。

45歳以上の過体重または肥満症の成人30人を対象にMIB-626 1,000 mgを一日二回、28日間投与した試験では、プラセボと比較して緩やかな低下がみられました（Pencina et al., JCEM 2023）。

  • 体重：−1.9 kg（95% CI −3.3〜−0.5）
  • 拡張期血圧：−7.0 mmHg（95% CI −13.4〜−0.6）
  • LDLコレステロール：−18.7 mg/dL（95% CI −31.9〜−5.6）

インスリン感受性、肝脂肪、腹部脂肪、筋力、および有酸素運動能力は変化しませんでした。複数の著者が、同薬の開発企業であるMetro International Biotech社に所属していました。

統合解析（メタ解析）の結果はそれほど有望なものではありません。

メタ解析 対象試験 結果
Yang et al., Nutrients 2026 15件のRCT、250–2,000 mg/日を14日間〜24週間 体重、BMI、空腹時血糖、HbA1c、脂質、収縮期血圧に有意な効果なし。拡張期血圧にわずかな低下
Zhang et al., Nutrients 2026 10件のRCT、参加者349人 拡張期血圧が−2.15 mmHg（95% CI −3.68〜−0.61）。収縮期血圧には全体として有意な変化なし

筋肉と身体能力

この領域の結果は試験によってまちまちであり、統合データではほとんど差が認められていません。

  • 高齢男性： 250 mg/日の12週間投与では、歩行速度と左握力に「名目上の有意差」にとどまる改善がみられたのみで、体組成に変化はありませんでした（Igarashi et al., 2022）。ランダム化された男性42人のうち、12週間を完了したのは20人でした。
  • 中年成人： 300、600、900 mg/日のすべてで六分間歩行距離がプラセボより伸びましたが、600 mgから900 mgへの増量による上乗せ効果はありませんでした（Yi et al., 2023）。この試験はNMN供給企業二社から全額資金提供を受けていました。
  • アマチュアランナー： トレーニングを積んだ27–50歳のランナー48人が、トレーニングを続けながらプラセボ、または300、600、1,200 mg/日を6週間摂取しました。600および1,200 mg群では換気性作業閾値での出力がプラセボより大きく上昇しましたが、VO2max（最大酸素摂取量）および最高出力はいずれの群でも変化しませんでした（Liao et al., J Int Soc Sports Nutr 2021）。
  • 60歳以上の成人におけるメタ解析： NMNは骨格筋指数（SMI）、握力、歩行速度、椅子立ち上がり時間に有意な効果を示しませんでした。著者らは、筋肉量や筋機能の維持にNMNやNRを支持するエビデンスはないと結論づけました（Prokopidis et al., J Cachexia Sarcopenia Muscle 2025）。

レジスタンス運動を行っている若年者において、NMNが筋肉量や筋力を増やすかどうかを検証した試験はありません。

疾患を対象とした試験

医療用途は依然として実験段階にあります。単群の第1/2相試験では、ステロイドに不応または依存性の免疫性血小板減少症（免疫系によって血小板数が減少する疾患）の成人25人が、450 mgのNMNを一日二回、2週間服用しました。患者五人（20%）が主要評価項目である血小板反応を達成しました（Li et al., Nat Med 2026）。この試験にプラセボ群はありませんでした。

副作用とリスク

短期間の安全性

最長24週間までの臨床試験では、明確な安全上のシグナルは認められていません。

  • 20–65歳の健康な成人31人に1,250 mgを一日一回、4週間投与した試験では、血球計算、血液生化学、尿検査、体組成に正常変動を超える変化はなく、重篤な有害事象もありませんでした（Fukamizu et al., Sci Rep 2022）。
  • 最大500 mgまでの単回投与では、自覚症状や心拍数、血圧、体温の変化は生じませんでした。ビリルビンが上昇し、クレアチニン、クロール、グルコースがわずかに低下しましたが、いずれも正常範囲内でした（Irie et al., 2020）。
  • 2,000 mg/日のMIB-626は14–28日間の投与で忍容性が良好であり、有害事象はプラセボと同程度でした（Pencina et al., 2023、Pencina et al., JCEM 2023）。
  • 2026年のメタ解析では、NMNによる有害事象全体、重篤な有害事象、器官別有害事象、脱落率、および肝酵素（ALT・AST）の増加は認められませんでした（Yang et al., 2026）。

未解明の点

  • 長期的な安全性： 24週間を超える公表された臨床試験はありません。メタ解析の著者らは、エビデンスが小規模かつ短期間の試験に偏っており、まれな有害事象についての結論には限界があると指摘しています。
  • 研究対象となった層： 試験の参加者は主に健康な成人、または代謝リスクを持つ成人でした。妊婦、小児、あるいはがん・肝疾患・腎疾患のある人（短期間のCOVID-19試験を除く）における対照試験データは見つかりませんでした。
  • 企業の関与： 多くの試験がNMN製造業者またはMIB-626の開発企業から資金提供を受けるか、その関係者が共著者となっていました。

品質と混入物

NMNサプリメントのラベル表示は信頼できるとは限りません。2024年の研究では、オンラインまたは薬局で18点のNMN製品を購入し、含有量を測定しました（Sandalova et al., GeroScience 2024）。

  • カプセル製品二点には、定量可能なNMNがまったく含まれていなかった。
  • リポソーム粉末製品一点は、表示値よりNMNが86%少なかった。
  • その他の製品は、ラベル表示値より約11%多いものから約66%少ないものまでばらついていた。

FDAがNMNの届出を受理したということは、その成分やそれを用いて作られた製品が安全であること、あるいは不良品でないことをFDAが認定したことを意味するものではありません（FDA letter to Kingdomway）。

スポーツでの使用

NMNはWADAの2026年禁止表国際基準（Prohibited List）には記載されていません（WADA 2026 Prohibited List）。他のあらゆるサプリメントと同様、上述のラベル表示の正確性の問題から、製品に表示どおりの成分が含まれていない可能性があります。

要点

  • サプリメントとして販売されているNAD+前駆体： NMNはNAD+の一歩手前の物質です。医薬品形態であるMIB-626も医薬品として開発されています。
  • 血中NAD+を上昇させる： これは250–2,000 mg/日の用量でヒトにおいて最も一貫して確認されている所見です。ただし、血中NAD+が上昇しても筋肉内のNAD+が確実に増えるわけではありません。
  • 臨床的な有益性は小さいか未実証： 10週間の試験で、前糖尿病の女性における筋肉のインスリン感受性の改善が報告されました。しかしメタ解析では、筋肉量、筋力、血糖値、脂質に対する効果は認められず、拡張期血圧が約2 mmHg低下するにとどまりました。
  • 短期間の安全性はおおむね良好： 最大2,000 mg/日、最長24週間までの試験では有害事象の明らかな増加はみられませんでした。長期データは存在しません。
  • 法的位置づけが変更された： FDAは2022年にNMNをサプリメントとして販売できないとしましたが、2017年にさかのぼる米国でのサプリメント販売実績を確認した後、2025年9月29日にその判断を覆しました。
  • 製品間のばらつきが大きい： 18製品を調べたある検査では、二製品からNMNが検出されませんでした。

出典

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