BPC-157 («Body Protection Compound 157», «compuesto de protección corporal») es un péptido sintético formado por 15 aminoácidos. Fue descrito en 1993 por investigadores de la Universidad de Zagreb como un fragmento de una proteína más grande presente en el jugo gástrico humano. En internet y en algunas clínicas se promociona para la curación de tendones, músculos, articulaciones e intestino.
El dato más importante: BPC-157 no es un medicamento aprobado en ningún país, y no se ha publicado ningún ensayo controlado grande en humanos. Casi todo lo que se sabe de él procede de estudios en ratas. Los datos en humanos consisten en un pequeño ensayo en colitis ulcerosa comunicado solo como resumen de congreso, un estudio temprano de tolerabilidad y tres informes piloto no controlados de una sola clínica. Está prohibido en el deporte en todo momento.
Esta página resume lo que muestran realmente la revisión de la FDA (agencia estadounidense del medicamento), los estudios en animales y los pocos informes en humanos. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase | Pentadecapéptido sintético (15 aminoácidos); en investigación |
| Otros nombres | Body Protection Compound 157; Bepecin; PL 14736 |
| Aprobación | No aprobado como medicamento en ningún país (FDA, 2026) |
| Vías estudiadas en humanos | Enema rectal, intraarticular (rodilla), inyección en la pared de la vejiga, intravenosa; todos estudios pequeños |
| Vida media | 5,3 min en perros y 15,2 min en ratas tras una dosis IV; no se ha publicado ninguna vida media en humanos |
| Mecanismo | Diana molecular desconocida; estudios en animales y en células lo relacionan con la formación de nuevos vasos sanguíneos (VEGFR2) y con la señalización del óxido nítrico |
| Situación para preparación magistral (compounding) en EE. UU. | No figura en la lista 503A de principios activos a granel; el personal de la FDA desaconsejó añadirlo; un comité asesor votó 8–6 a favor en julio de 2026; sin decisión final de la FDA |
| WADA | Prohibido en todo momento (S0, sustancias no aprobadas), mencionado expresamente |
Qué es
BPC-157 tiene la secuencia Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala-Gly-Leu-Val (GEPPPGKPADDAGLV). Su fórmula es C₆₂H₉₈N₁₆O₂₂ y su peso molecular es de 1419,5 g/mol (PubChem; documento informativo de la FDA, 2026). Se fabrica mediante síntesis de péptidos en fase sólida.
El grupo de Zagreb que lo descubrió describe BPC-157 como un «pentadecapéptido gástrico estable» que se encuentra de forma natural en el jugo gástrico humano (Sikiric et al., Curr Pharm Des 2018). La revisión de la FDA lo describe con más cautela: «según se ha informado», sería un fragmento de la proteína BPC más grande (documento informativo de la FDA, 2026). A comienzos de la década de 2000, la empresa croata Pliva lo estaba probando como enema para la enfermedad inflamatoria intestinal con los códigos PL 14736 y PLD-116 (Staresinic et al., J Orthop Res 2003). Ese programa no dio lugar a ningún producto aprobado.
Se venden dos formas, y la FDA las trata como sustancias diferentes:
| Forma | Número CAS | Nota |
|---|---|---|
| BPC-157 base libre | 137525-51-0 | El propio péptido |
| Acetato de BPC-157 | 216441-37-1 | Sal de acetato; mismo péptido activo, distintas propiedades físicas |
La FDA constató que las dos nominaciones para preparación magistral, ya retiradas, mencionaban la base libre pero aportaban certificados de análisis del acetato. La FDA calificó esta confusión de nombres como un riesgo para la seguridad del paciente, porque un paciente podría recibir una sustancia distinta de la prescrita (documento informativo de la FDA, 2026).
Mecanismo. No se ha identificado ningún receptor ni diana molecular para BPC-157. En estudios en ratas y en células endoteliales humanas cultivadas (las células que recubren los vasos sanguíneos), aumentó la formación de nuevos vasos sanguíneos y elevó los niveles de VEGFR2, un receptor del factor de crecimiento VEGF (Hsieh et al., J Mol Med 2017). Otras acciones propuestas incluyen efectos sobre el óxido nítrico y la señalización de factores de crecimiento. La FDA concluyó que los mecanismos «siguen siendo poco conocidos».
Farmacocinética
El único estudio farmacocinético formal se realizó en ratas y perros beagle (He et al., Front Pharmacol 2022; vidas medias IV según el resumen de la FDA):
| Parámetro | Ratas | Perros |
|---|---|---|
| Vida media tras una dosis IV única | 15,2 min | 5,3 min |
| Rango de vida media con administración IV e IM | Menos de 30 min | Menos de 30 min |
| Biodisponibilidad tras inyección IM | ≈14–19 % | ≈45–51 % |
| Proporcionalidad de dosis | Lineal | Lineal |
| Eliminación | Se degrada en pequeños fragmentos peptídicos y aminoácidos; se excreta por orina y bilis | Igual |
En el laboratorio, BPC-157 resiste la degradación en jugo gástrico humano. Su vida media muy corta en el organismo probablemente se debe a enzimas de la sangre y los tejidos que degradan péptidos (documento informativo de la FDA, 2026).
Los datos en humanos son casi inexistentes. En los estudios con enema, BPC-157 no se detectó en plasma, o la mayoría de los niveles estaban por debajo del límite del ensayo analítico. La FDA no encontró datos farmacocinéticos en humanos para el uso oral, subcutáneo, nasal o cutáneo. Concluyó que «no hay información para evaluar la farmacocinética de BPC-157 en humanos».
Situación regulatoria
- No es un medicamento aprobado. La FDA no encontró ningún producto de BPC-157 aprobado en ningún país, ni ninguna monografía en las farmacopeas estadounidense, europea, japonesa o internacional (documento informativo de la FDA, 2026).
- Listado de seguridad de la FDA. La página de la FDA sobre principios activos a granel para preparación magistral que pueden presentar riesgos de seguridad importantes incluye BPC-157 entre las sustancias cuyas nominaciones fueron retiradas. Indica que el BPC-157 de preparación magistral «puede suponer un riesgo de inmunogenicidad» y que la agencia «carece de información suficiente para saber si el medicamento causaría daño» en humanos (FDA, actualizado el 22 de abril de 2026).
- Revisión del comité asesor en 2026. La FDA evaluó por iniciativa propia la base libre y el acetato de BPC-157 para la colitis ulcerosa y los presentó a su Pharmacy Compounding Advisory Committee el 23 de julio de 2026 (aviso del Federal Register, expediente FDA-2025-N-6895). El personal de la FDA recomendó no añadir ninguna de las dos formas a la lista 503A de principios activos a granel. Los motivos fueron una caracterización química deficiente, la falta de pruebas de eficacia, los datos de seguridad limitados y el riesgo de inmunogenicidad (documento informativo de la FDA, 2026).
- El comité no estuvo de acuerdo. El panel votó 8–6, con 1 abstención, a favor de recomendar su inclusión. La votación no es vinculante. La FDA tendría que completar un procedimiento normativo con aviso público y período de comentarios antes de que las farmacias pudieran elaborarlo legalmente. A finales de julio de 2026, BPC-157 no se había añadido a la lista (Steinzor, AJMC 2026).
- Deporte. La Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA) incluye BPC-157 en S0 (sustancias no aprobadas), prohibido dentro y fuera de competición (Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA).
Qué muestra la investigación
Estudios en animales
Casi toda la literatura sobre BPC-157 corresponde a trabajos en animales. Una revisión sistemática de 2025 de la literatura musculoesquelética incluyó 36 estudios: 35 preclínicos y solo 1 clínico (Vasireddi et al., HSS J 2025). Ejemplos, todos en ratas:
- Tendón de Aquiles. Tras seccionar el tendón, BPC-157 intraperitoneal diario (10 pg–10 µg/kg) mejoró la carga hasta la rotura, la función de la marcha y el aspecto del tejido en cicatrización a lo largo de 14 días (Staresinic et al., J Orthop Res 2003).
- Fístulas de colon. Las fístulas creadas quirúrgicamente eran alrededor de un 40 % más pequeñas desde el día 3 en las ratas tratadas y parecían cerradas hacia el día 28 (resumen de la FDA de Klicek et al. 2008).
- Daño por AINE. Las lesiones de estómago e intestino delgado causadas por dosis altas de aspirina, indometacina o diclofenaco eran más de un 75 % más pequeñas con BPC-157 administrado antes o junto con el AINE (resumen de la FDA de Sikiric et al. 1997).
- Flujo sanguíneo. En ratas con una pata trasera isquémica, BPC-157 aceleró la recuperación del flujo sanguíneo y aumentó el número de vasos (Hsieh et al., J Mol Med 2017).
La FDA señaló varias debilidades en este conjunto de trabajos. Las dosis bajas y altas (10 ng/kg frente a 10 µg/kg, una diferencia de 1000 veces) a menudo funcionaron igual de bien, por lo que no se ha demostrado una relación dosis-respuesta. Varios estudios carecían de datos histológicos (microscópicos) de los tejidos. En los estudios que revisó la FDA, el tratamiento comenzó en el momento de la lesión o antes, por lo que se desconoce si BPC-157 ayuda en lesiones ya establecidas (documento informativo de la FDA, 2026). Muchos de los estudios proceden del grupo de Zagreb que describió el péptido por primera vez. No se puede dar por hecho que ninguno de estos resultados sea aplicable a las personas.
Ensayo en colitis ulcerosa
El único ensayo aleatorizado y controlado con placebo en pacientes se presentó como resumen de congreso en 2005 y nunca se publicó completo (Ruenzi et al., según el resumen de la FDA). Cincuenta y tres adultos con colitis ulcerosa leve a moderada recibieron un enema de BPC-157 (PL 14736), 80 mg una vez al día, o placebo durante dos semanas.
| Resultado | Enema de BPC-157 | Placebo |
|---|---|---|
| Cambio medio en el Disease Activity Index | −3,2 (IC del 95 % −5,58 a −0,82) | −1,6 (IC del 95 % −3,86 a 0,67) |
| Diferencia entre grupos | −1,6 puntos; IC del 95 % −4,84 a 1,62 (no estadísticamente significativa) | |
| Retiradas por eventos adversos | 3 | 2 |
Las retiradas se debieron «principalmente a la progresión de la CU». La FDA concluyó que los datos son «insuficientes para respaldar la eficacia y la seguridad» de BPC-157 en la colitis ulcerosa.
Otros informes en humanos
Todos los demás datos en humanos proceden de pequeños estudios no controlados de un mismo médico de Florida, publicados en Alternative Therapies in Health and Medicine:
| Estudio | Diseño y n | Dosis y vía | Resultado comunicado |
|---|---|---|---|
| Dolor de rodilla (Lee & Padgett 2021) | Revisión retrospectiva de historias clínicas con seguimiento telefónico; se contactó a 16 pacientes | Inyección intraarticular, 2–4 mg, 1–2 dosis (algunas combinadas con timosina beta-4) | 11 de los 12 que recibieron solo BPC-157 refirieron un alivio importante del dolor; sin herramientas de puntuación validadas |
| Cistitis intersticial (Lee et al. 2024) | Estudio piloto de un solo grupo; 12 mujeres | 10 mg inyectados en la pared de la vejiga durante una cistoscopia | 10 de 12 refirieron la resolución completa de los síntomas; sin grupo control |
| Seguridad IV (Lee & Burgess 2025) | Piloto; 2 adultos que ya habían usado BPC-157 IV | 10 mg IV el día 1, 20 mg IV el día 2 | Sin cambios en los marcadores cardíacos, hepáticos, renales, tiroideos o de glucosa analizados; no se comunicaron efectos secundarios |
Sin un grupo control, estos estudios no pueden distinguir un efecto del fármaco de la respuesta placebo o de la recuperación natural. Una revisión de 2026 contabilizó menos de 30 sujetos en total en estos tres estudios piloto, ninguno de ellos con una preparación farmacéutica estandarizada (Mateescu et al., Pharmaceutics 2026). En 2015 se registró un estudio de fase 1 con comprimidos orales en voluntarios sanos (n = 42 previsto), pero nunca se publicaron resultados (ClinicalTrials.gov NCT02637284).
«Seguridad demostrada en humanos». El marketing suele citar el estudio piloto IV de 2025, cuyo resumen afirma que «demostró la seguridad» de BPC-157. Ese estudio incluyó a dos personas durante dos días. La revisión de la FDA de 2026 concluyó que hay «información de seguridad clínica insuficiente para caracterizar el perfil de seguridad» de BPC-157. Ningún estudio en humanos ha administrado BPC-157 durante más de dos semanas.
Crecimiento muscular y rendimiento
Ningún estudio en humanos ha evaluado BPC-157 en cuanto a masa muscular, fuerza o rendimiento deportivo. Su atractivo en el culturismo se basa en los datos de curación de lesiones en ratas mencionados arriba.
Efectos secundarios y riesgos
Lo que se ha comunicado en humanos
No se comunicaron eventos adversos graves en los cinco pequeños estudios clínicos que identificó la FDA. Sin embargo, la FDA señaló que eran breves, pequeños y aportaban poca información sobre la vigilancia de la seguridad. En los estudios con enema en voluntarios sanos, los eventos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza y flatulencia (documento informativo de la FDA, 2026).
La base de datos de eventos adversos de la FDA (FAERS) contenía tres notificaciones hasta diciembre de 2025, todas con productos inyectados:
- enrojecimiento e hinchazón en el lugar de inyección durante 9 días, en una mujer que también se inyectaba timosina;
- falta de aire que motivó una visita a urgencias, tras una inyección de acetato de BPC-157 de preparación magistral;
- oscurecimiento generalizado de la piel y encías oscurecidas tras una mezcla de BPC-157 y TB-500 etiquetada «research purposes only» (solo para investigación). La reacción reapareció al reanudar el producto.
Ninguno de estos casos puede atribuirse con certeza a BPC-157, debido al uso de otros productos y a la falta de detalles.
Señales de toxicología animal
Un programa chino de seguridad preclínica probó BPC-157 IM en ratones, ratas, conejos y perros (Xu et al., Regul Toxicol Pharmacol 2020; detalles según la FDA):
| Estudio | Resultado |
|---|---|
| Dosis IM única (ratas 20 mg/kg, perros 10 mg/kg) | Sin signos de toxicidad |
| Administración IM durante 28 días (ratas 0,2–4 mg/kg/día; perros 0,1–2 mg/kg/día) | La FDA señaló cambios en el tiempo de coagulación (aPTT más corto en ratas, más largo en perros) y aumentos de ALT, glucosa y triglicéridos; creatinina más baja en perros |
| Genotoxicidad (Ames, aberraciones cromosómicas, micronúcleos en ratón) | Negativa |
| Desarrollo embriofetal (ratas, días de gestación 6–15, hasta 4 mg/kg/día IM) | Sin efecto sobre los fetos ni malformaciones |
| Carcinogenicidad | Nunca estudiada |
No existen estudios de toxicología para las vías oral, nasal, subcutánea o cutánea que realmente se comercializan, y ninguno duró más de 28 días.
Formación de vasos sanguíneos y cáncer: una preocupación teórica
El efecto mejor documentado de BPC-157 en el laboratorio es la estimulación de la formación de nuevos vasos sanguíneos a través de VEGFR2 (Hsieh et al., J Mol Med 2017). Los tumores también dependen de nuevos vasos sanguíneos. Por ello, algunas revisiones mencionan la formación no deseada de vasos sanguíneos y una posible promoción del cáncer como riesgos potenciales del uso no regulado (Moiz et al., Mo Med 2026). Otras califican la preocupación de teórica y señalan hallazgos de laboratorio contradictorios (McGuire et al., Curr Rev Musculoskelet Med 2025). No hay estudios de carcinogenicidad ni datos en humanos que resuelvan la cuestión.
Inmunogenicidad y calidad del producto
La principal preocupación de seguridad de la FDA es la inmunogenicidad, es decir, la posibilidad de que el organismo produzca anticuerpos contra el péptido. Como péptido de 15 aminoácidos que se inyecta o se pulveriza en la nariz, BPC-157 «puede suponer un riesgo importante de inmunogenicidad». Este riesgo puede verse amplificado por la agregación (moléculas del péptido que se aglutinan) y por impurezas relacionadas con el péptido. Las reacciones inmunitarias pueden ir desde anticuerpos inocuos hasta reacciones graves (documento informativo de la FDA, 2026).
La FDA también constató que los datos químicos necesarios para confirmar la identidad, la pureza, la esterilidad y los niveles de endotoxinas faltaban o eran inadecuados. BPC-157 se consigue fácilmente a través de fuentes no reguladas, incluidos productos etiquetados «research purposes only» (McGuire et al., Curr Rev Musculoskelet Med 2025). Una revisión sistemática advierte que la fabricación no regulada y la contaminación son posibles causas de daño (Vasireddi et al., HSS J 2025).
Poblaciones sin datos
No hay datos en humanos sobre embarazo, lactancia, niños o personas con antecedentes de cáncer. No se sabe nada sobre las interacciones farmacológicas.
Puntos clave
- Un péptido de investigación no aprobado. BPC-157 es un péptido sintético de 15 aminoácidos que no está aprobado como medicamento en ningún lugar y del que no existe ningún producto de calidad farmacéutica.
- La evidencia procede sobre todo de ratas. Los beneficios en tendones, intestino y vasos sanguíneos provienen de modelos animales, a menudo sin una relación dosis-respuesta clara, y muchos de un mismo grupo de investigación.
- La evidencia en humanos es mínima. Un pequeño ensayo en colitis ulcerosa no mostró una diferencia significativa frente a placebo. Los demás informes en humanos son estudios piloto no controlados con menos de 30 personas en total.
- Vida media muy corta en animales. Unos 5–15 minutos tras la administración IV en perros y ratas; no se ha medido ninguna vida media en humanos.
- La seguridad es en gran parte desconocida. No hay estudios a largo plazo ni de carcinogenicidad. Las principales preocupaciones de la FDA son la inmunogenicidad, las impurezas y los productos mal caracterizados.
- La situación regulatoria no está resuelta; la deportiva, sí. El personal de la FDA se opuso a permitirlo en la preparación magistral, un comité asesor votó por estrecho margen a favor y no se ha tomado ninguna decisión final. La WADA lo prohíbe en todo momento.
Relacionado: TB-500 (timosina beta-4), que a menudo se vende en mezclas con BPC-157.
Fuentes
- Food and Drug Administration. FDA briefing document: Evaluation of BPC-157-related bulk drug substances (BPC-157 (free base) and BPC-157 acetate) for inclusion on the 503A bulk drug substances list. Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, 23–24 de julio de 2026 (memorando del 11 de mayo de 2026). FDA.
- Food and Drug Administration. Pharmacy Compounding Advisory Committee; notice of meeting; establishment of a public docket; request for comments. Docket FDA-2025-N-6895. Federal Register. 16 de abril de 2026 (FR Doc 2026-07361). Federal Register.
- Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Contenido vigente al 22 de abril de 2026. FDA.
- Steinzor P. FDA panel backs 6 peptides for compounding. AJMC. 31 de julio de 2026. AJMC.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026 (en vigor desde el 1 de enero de 2026). WADA.
- National Center for Biotechnology Information. PubChem compound summary for CID 9941957, BPC-157. PubChem.
- Sikiric P, Rucman R, Turkovic B, et al. Novel cytoprotective mediator, stable gastric pentadecapeptide BPC 157. Vascular recruitment and gastrointestinal tract healing. Curr Pharm Des. 2018;24(18):1990–2001. PubMed.
- Staresinic M, Sebecic B, Patrlj L, et al. Gastric pentadecapeptide BPC 157 accelerates healing of transected rat Achilles tendon and in vitro stimulates tendocytes growth. J Orthop Res. 2003;21(6):976–983. PubMed.
- Hsieh MJ, Liu HT, Wang CN, et al. Therapeutic potential of pro-angiogenic BPC157 is associated with VEGFR2 activation and up-regulation. J Mol Med (Berl). 2017;95(3):323–333. PubMed.
- He L, Feng D, Guo H, et al. Pharmacokinetics, distribution, metabolism, and excretion of body-protective compound 157, a potential drug for treating various wounds, in rats and dogs. Front Pharmacol. 2022;13:1026182. PubMed.
- Xu C, Sun L, Ren F, et al. Preclinical safety evaluation of body protective compound-157, a potential drug for treating various wounds. Regul Toxicol Pharmacol. 2020;114:104665. PubMed.
- Ruenzi M, Stolte M, Veljaca M, et al. A multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled phase II study of PL 14736 enema in the treatment of mild-to-moderate ulcerative colitis. Gastroenterology. 2005;128:A584 (resumen de congreso). Resumido en el documento informativo de la FDA.
- Lee E, Padgett B. Intra-articular injection of BPC 157 for multiple types of knee pain. Altern Ther Health Med. 2021;27(4):8–13. PubMed.
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