サプリメント

DHEA（デヒドロエピアンドロステロン）

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DHEA（デヒドロエピアンドロステロン、一般名プラステロン）は、主に副腎で作られるステロイドです。それ自体にはホルモン作用がほとんどなく、各組織でテストステロンなどのアンドロゲンやエストロゲンへと変換されます。血中濃度は成人初期にピークを迎え、加齢とともに着実に低下するため、経口DHEAは「アンチエイジング」やテストステロン増強を謳うサプリメントとして販売されています。

大きく異なる二つの製品が存在します。経口DHEAは米国ではサプリメント（栄養補助食品）として市販されており、FDA（米国食品医薬品局）に承認された医薬品ではありません。FDAに承認されている唯一のDHEA製品はIntrarosaであり、閉経に伴う性交痛に対して2016年に承認された6.5 mgの腟坐剤（腟挿入剤）です。高齢者を対象とした経口DHEAの大規模試験では、筋肉量、筋力、体組成、生活の質（QOL）に対する意味のある有益性は認められておらず、世界アンチ・ドーピング機構（WADA）はDHEAをアナボリックステロイドとして常時禁止しています。

このページでは、Intrarosaの添付文書（FDAラベル）、臨床試験、ガイドライン、および規制当局の報告内容をまとめています。教育目的の情報であり、医学的助言ではありません。

項目 詳細
分類 内因性副腎ステロイド；アンドロゲンおよびエストロゲンの前駆体
化学的性質 3β-hydroxyandrost-5-en-17-one、C₁₉H₂₈O₂、288.4 g/mol
主な血中循環形態 DHEA硫酸抱合体（DHEAS）、副腎皮質網状層で産生
承認製品 Intrarosa（プラステロン）6.5 mg腟坐剤、一日一回；FDA 2016年、EU 2018年
経口形態 米国ではサプリメント（栄養補助食品）；FDA未承認
引用試験での経口用量 25–150 mg/日；1年間のDHEAge試験では50 mg/日
半減期 高齢者への経口投与後の見かけ上の終末相半減期は20時間超（DHEASからDHEAへ再変換されるため）
米国での規制区分 規制物質ではない；連邦法上の「アナボリックステロイド」の定義から名称を挙げて除外されている
WADAでの位置づけ 常時禁止（S1.1、アナボリック・アンドロゲン性ステロイド）；非特定物質

概要

DHEAはコレステロールからプレグネノロンを経て合成されます。副腎皮質の最内層である網状層において、酵素P450c17がプレグネノロンを17α-ヒドロキシプレグネノロンへ、さらにDHEAへと変換します。続いて酵素SULT2A1が硫酸基を付加し、DHEASとして血液中に放出されます（Miller and Auchus, Endocr Rev 2011）。副腎が直接テストステロンを作る量はごくわずかです。その代わり、DHEAは他の組織において、3β-ヒドロキシステロイド脱水素酵素、5α-還元酵素、アロマターゼなどの酵素によって活性型ホルモンへと変換されます（Intrarosaラベル）。

DHEA濃度は年齢とともに大きく変化します。11–89歳の男性981名と女性481名を対象とした研究で血清DHEASが測定されました（Orentreich et al., JCEM 1984）。

集団 ピーク年齢 ピーク時の平均DHEAS 70歳超の平均DHEAS
男性 20–24歳 3,470 ng/mL 670 ng/mL
女性 15–19歳 2,470 ng/mL 450 ng/mL

対数平均値。20〜69歳の間は、女性よりも男性の方が有意に高値でした。

この加齢に伴う低下が、DHEAを老化に対する補充ホルモンとして販売する根拠となっています。しかし、ホルモン濃度が低下すること自体は、それを補充すれば有益性が得られることの証明にはなりません。以下の試験でこの仮説が直接検証されました。

また、DHEAは別のサプリメントとして販売されている代謝物7-ケト-DHEAの親化合物でもあります。DHEAとは異なり、7-ケト-DHEAはテストステロンやエストロゲンには変換されません。

薬物動態

経口DHEA

薬物動態研究において、平均年齢67.8歳の健康な男女24名にDHEA 25 mg、50 mg、またはプラセボが8日間毎日投与されました（Legrain et al., JCEM 2000）。主な知見は以下のとおりです。

  • 血中DHEAの見かけ上の終末相半減期は20時間を超えており、DHEASと同程度でした。著者らはこれについて、経口投与後に大量のDHEASが生成され、それがゆっくりとDHEAへ逆変換されるためと説明しています。
  • 女性は男性よりも有意に高い割合でDHEASをDHEAへと逆変換しました。
  • 8日間の投与でステロイドの蓄積はみられませんでした。

メイヨークリニックの2年間の試験では、プラセボと比較してDHEA投与によりDHEASの中央値が高齢男性で3.4 µg/mL、高齢女性で3.8 µg/mL上昇しました（Nair et al., NEJM 2006）。フランスの1年間のDHEAge試験では、50 mg/日の投与によりDHEASが若年成人の範囲まで回復し、主に女性においてテストステロンおよびエストラジオールのわずかな上昇がみられました（Baulieu et al., PNAS 2000）。

腟内プラステロン（Intrarosa）

腟坐剤は局所で作用するよう設計されていますが、薬剤およびその代謝物の一部は血液中に入ります。閉経後女性について、添付文書では投与7日目の以下の値が報告されています（Intrarosaラベル）。

指標（7日目、平均値） プラセボ Intrarosa 6.5 mg/日
プラステロン最高血中濃度 1.60 ng/mL 4.42 ng/mL
プラステロンAUC 0–24 h 24.82 ng·h/mL 56.17 ng·h/mL
テストステロン最高血中濃度 0.12 ng/mL 0.15 ng/mL
エストラジオール最高血中濃度 3.33 pg/mL 5.04 pg/mL

主要な二つの試験における12週間で、プラステロン、テストステロン、エストラジオールのトラフ値はベースラインからそれぞれ47%、21%、19%上昇しました。添付文書では、トラフ値は総曝露量の増加を過小評価している可能性があると指摘されています。

承認されている医療用途：腟内プラステロン（Intrarosa）

FDAは2016年11月16日、Intrarosa（NDA 208470、EndoCeutics社申請）を承認しました（FDA承認書簡）。承認されている適応は、閉経に伴う外陰・腟萎縮症の症状である中等度から重度の性交痛（dyspareunia）のみです。承認用法・用量は、就寝時に6.5 mg腟坐剤一個を一日一回挿入することです（Intrarosaラベル）。

欧州委員会は2018年1月8日、中等度から重度の症状を有する閉経後女性における外陰・腟萎縮症に対してIntrarosaを承認しました（EMA EPAR）。

この承認は経口DHEAには及びません。Intrarosaは独自の試験プログラムをもつ低用量の局所作用型腟用製剤であり、その結果は他の目的で摂取される経口サプリメントについては何も語っていません。

主要試験

12週間のランダム化二重盲検プラセボ対照試験二つが承認の裏付けとなりました。各試験には四つの共同主要評価項目が設定されていました。性交痛の重症度、腟表層細胞および傍基底細胞の割合（成熟した腟粘膜と菲薄化した腟粘膜の指標）、ならびに腟内pHです（Intrarosaラベル；Labrie et al., Menopause 2016）。

12週時点の評価項目（プラセボとの差） 試験1（n = 81 vs 77） 試験2（n = 325 vs 157）
性交痛重症度スコア −0.40 (p = 0.0132) −0.35 (p = 0.0002)
表層細胞 +4.71パーセントポイント +8.46パーセントポイント
傍基底細胞 −45.77パーセントポイント −29.53パーセントポイント
腟内pH −0.83 −0.67

ITT（Intent-to-treat）集団。細胞およびpHの結果は両試験ともpが0.0001未満でした。試験1では実薬対照群を含め女性255名がランダム化され、試験2では女性558名が2:1の比率でランダム化されました。

性交痛スコアはプラセボ群でも大きく低下しており、試験2ではプラセボ群の1.06ポイント低下に対しプラステロン群では1.42ポイントの低下でした。また試験2では、中等度から重度の腟乾燥感もプラセボ群より0.27ポイント大きく改善しました（p = 0.004）（Labrie et al., 2016）。

重複のないランダム化試験5件（女性1,611名）を対象とした2026年のメタアナリシスでも、プラセボに対する性交痛（平均差 −0.40、95% CI −0.66〜−0.15）および腟乾燥感（−0.23、95% CI −0.35〜−0.11）の改善が確認されました（Lemos et al., Menopause 2026）。

経口DHEAの規制上の位置づけ

  • 医薬品ではなくサプリメント（栄養補助食品）。 FDAに承認された経口DHEA製品はありません。米国内分泌学会（Endocrine Society）のガイドライン著者らは、DHEAが店頭やインターネット通販で容易に入手できるため、長期試験に対する商業的関心が低くなっていると指摘しています（Bornstein et al., JCEM 2016）。
  • 規制物質ではない。 2004年アナボリックステロイド管理法（Anabolic Steroid Control Act）は、「アナボリックステロイド」をエストロゲン、プロゲスチン、コルチコステロイド、およびデヒドロエピアンドロステロンを除く、テストステロンに化学的・薬理学的に関連する物質と定義しています（Public Law 108-358）。DHEAはスケジュールIII（Schedule III）には記載されていません（21 CFR 1308.13）。
  • スポーツ。 WADAは、外因性に投与された場合のプラステロン（DHEA）をS1.1（アナボリック・アンドロゲン性ステロイド）に名称を挙げて記載しています。競技会時および競技会外を問わず禁止されており、非特定物質に分類されます。投与経路による例外規定はないため、Intrarosaなどのプラステロン医薬品も対象となります（WADA 2026年禁止表国際基準（Prohibited List））。

研究でわかっていること

特に断りのない限り、以下の試験はすべて経口DHEAを用いています。

高齢者における筋肉、筋力、体組成

長期にわたる質の高い二つの試験において、高齢者のDHEA濃度を若年者の水準に戻すことで身体機能が改善するかどうかが検証されました。

試験 参加者 用量および期間 主な知見
Nair et al., NEJM 2006 DHEASおよびバイオアベイラブルテストステロンが低値の男性87名；DHEASが低値の女性57名 2年間；DHEA vs プラセボ（男性にはテストステロン群もあり） 体組成、最高酸素摂取量（VO₂ peak）、筋力、インスリン感受性、QOLに有意な効果なし。女性の橈骨超遠位部および男性の大腿骨頸部で骨密度（BMD）が上昇
Percheron et al., Arch Intern Med 2003（DHEAge） 60–80歳の健康な男女280名 50 mg/日を1年間 DHEASは若年成人の水準に回復；握力、膝伸展筋力、大腿の筋面積および脂肪面積に効果なし

Nairらの著者グループは、DHEAは体組成、身体パフォーマンス、インスリン感受性、QOLに対して生理学的に意味のある有益性をもたらさなかったと結論づけました。

ランダム化試験を対象とした2020年のメタアナリシスでは、体重（−0.16 kg、95% CI −1.02〜0.70）およびBMIに変化は認められませんでした。一方、除脂肪体重のわずかな増加（0.45 kg、95% CI 0.15–0.75）と体脂肪率の変化（−0.85%、95% CI −1.18〜−0.51）がみられましたが、著者らはこれらの変化の臨床的意義には議論があると指摘しています（Wang et al., Steroids 2020）。

若年男性におけるテストステロンとトレーニング

DHEAはしばしば男性向けにテストステロンブースターとして販売されています。エビデンスは以下のとおりです。

  • 平均するとわずかな上昇。 42報の論文を対象とした2020年のメタアナリシスでは、DHEAによりテストステロンが平均28.0 ng/dL（95% CI 21.4–34.6）上昇しました。上昇幅は男性よりも女性の方が大きく（31.0 vs 21.4 ng/dL）、また低用量よりも50 mg/日を超える用量の方が大きくなりました（58.0 vs 19.4 ng/dL）（Li et al., Exp Gerontol 2020）。
  • トレーニング効果の上乗せはなし。 若年男性において、50 mgの単回投与により一時間以内にアンドロステンジオンが150%上昇しましたが、テストステロンやエストロゲンは変化しませんでした。二つ目の8週間のレジスタンストレーニング研究では、男性9名が150 mg/日を、10名がプラセボを摂取しました。遊離および総テストステロン、エストロゲン、脂質、肝酵素に変化はなく、筋力および除脂肪体重は両群で同様に増加しました（Brown et al., J Appl Physiol 1999）。

性機能および更年期症状

2014年のメイヨークリニックのメタアナリシスでは、副腎機能が正常な閉経後女性1,188名を対象とした全身性DHEAのランダム化試験23件が統合されました。DHEAは性欲（リビドー）や性機能を有意には改善しませんでした（標準化平均差0.35、95% CI −0.02〜0.73）。また、脂質、血糖値、体重、BMI、骨密度にも有意な効果はありませんでした。これらの結果の信頼性は「低い」と評価されました（Elraiyah et al., JCEM 2014）。

米国産科婦人科学会（ACOG）、米国生殖医学会（ASRM）、欧州内分泌学会、国際閉経学会と共同で作成された女性のアンドロゲン療法に関する米国内分泌学会のガイドラインでは、DHEAの日常的な使用を推奨しないとしています。その理由として、健常女性および副腎不全の女性における有効性と安全性のデータが限られていることが挙げられています（Wierman et al., JCEM 2014）。

1年間のDHEAge試験では、70歳を超える女性でリビドースコアおよび骨代謝回転の改善がみられ、また女性において皮膚の水分量、厚み、皮脂産生の変化がみられました（Baulieu et al., 2000）。ただし、これらは一つの試験における副次的知見でした。

女性の副腎不全

副腎が機能しない女性では、DHEAおよびアンドロゲン産生の大部分が失われます。これはDHEAの使用根拠が最も強い領域です。

  • 初期の試験。 副腎不全の女性24名を対象としたクロスオーバー試験において、毎朝50 mgを4か月間投与したところ、プラセボと比較して全般的な幸福感、抑うつおよび不安のスコア、ならびに性的関心と満足度の複数の指標が改善しました（Arlt et al., NEJM 1999）。
  • メタアナリシス。 10試験を統合した解析では、DHEAにより健康関連QOLのわずかな改善（効果量0.21、95% CI 0.08–0.33）と抑うつに対するわずかな有益性が認められました。不安および性的幸福感に対する効果は有意ではありませんでした。著者らはこの効果を「小さく、おそらく些細なもの」と評価しています（Alkatib et al., JCEM 2009）。
  • ガイドライン。 原発性副腎不全に関する2016年の米国内分泌学会ガイドラインでは、グルココルチコイドおよびミネラルコルチコイドの補充を最適化したにもかかわらず性欲低下、抑うつ症状、または活力低下がみられる女性に対し、DHEAの試験的投与を提案しています。具体的には、閉経前女性において毎朝一回25–50 mgを投与し、6か月後に持続的な有益性がみられなければ中止すること、および午前のDHEAS値を正常範囲の中央付近に保つようモニタリングすることが記載されています。これは質の低いエビデンスに基づく弱い推奨です（Bornstein et al., JCEM 2016）。

抑うつ

ランダム化試験12件（参加者742名）を対象とした2020年のメタアナリシスでは、プラセボと比較してDHEAが抑うつ症状を改善することが示されました（標準化平均差 −0.28、95% CI −0.45〜−0.11）。ただし、エビデンスの質は「非常に低い」と評価されました（Peixoto et al., J Neurosci Res 2020）。

記憶力と認知機能

コクランレビューでは、認知症のない50歳超の人を対象とした利用可能な試験は三件のみでした。レビュー著者らは、認知機能に対するDHEAの有益性を支持するエビデンスはないと結論づけています（Grimley Evans et al., Cochrane 2006）。

卵巣反応不良例における体外受精（IVF）

卵巣刺激に対する反応が乏しい女性において、IVFの前にDHEAが使用されることがあります。ランダム化試験28件を対象とした2024年のコクランレビューでは、DHEAの前処置は生産率または妊娠継続率（OR 1.30、95% CI 0.95–1.76；9試験、女性1,433名）や臨床的妊娠率（OR 1.18、95% CI 0.93–1.49；13試験、女性1,886名）にほとんど、あるいは全く差をもたらさない可能性が高いことがわかりました。エビデンスの確実性は中等度でした（Naik et al., Cochrane 2024）。

副作用とリスク

アンドロゲン作用および皮膚症状

閉経後女性を対象とした試験において、最も多く報告された副作用は皮膚症状またはアンドロゲン様症状でした。ただし、データは乏しく一貫性にも欠けていたため統合解析は行えませんでした（Elraiyah et al., 2014）。抑うつのメタアナリシスでも同様に、副作用はまれで軽度かつ一過性であり、主にアンドロゲン関連のものでした（Peixoto et al., 2020）。DHEAは男性よりも女性でテストステロンをより大きく上昇させるため（Li et al., 2020）、女性の方がアンドロゲン作用に気づきやすいと考えられます。

脂質

23試験を対象とした2020年のメタアナリシスでは、総コレステロール、LDL、トリグリセリドに変化はみられませんでした。一方、HDLコレステロールは3.1 mg/dL（95% CI 1.3–4.9）低下しました。この低下は女性（−5.1 mg/dL）で認められましたが、男性（+0.13 mg/dL）ではみられませんでした（Qin et al., Nutr Metab Cardiovasc Dis 2020）。副腎不全の試験では、総コレステロールとHDLコレステロールがともに有意に低下しました（Arlt et al., 1999）。

ホルモン感受性疾患

DHEAはエストロゲンおよびアンドロゲンに変換されます。Intrarosaの添付文書では、エストロゲンはプラステロンの代謝物であり、乳がんの既往または疑いがある女性ではエストロゲンの使用が禁忌であると警告しています。Intrarosaは乳がんの既往歴がある女性では研究されていません（Intrarosaラベル）。また添付文書では、二つのDHEA代謝物であるテストステロンとエストラジオールには動物での発がん性があり、プラステロン自体の長期動物発がん性試験は実施されていないことも記載されています。

Intrarosa：添付文書の安全性データ

Intrarosaの添付文書からのデータは以下のとおりです（Intrarosaラベル）。

所見 Intrarosa プラセボ
帯下（おりもの）、12週間試験四件 5.71%（665名中38名） 3.66%（464名中17名）
帯下、52週間非盲検試験 14.2%（521名中74名） プラセボ群なし
52週時点のパップテスト（子宮頸部細胞診）異常 2.1%（521名中11名） プラセボ群なし

パップテスト異常の11例の内訳は、意義不明な異型扁平上皮細胞（ASC-US）が10例、軽度扁平上皮内病変（LSIL）が1例でした。治験責任医師らは、帯下は坐剤の油脂性基剤が体温で溶けることによるものと判断しました（Labrie et al., 2016）。

唯一の禁忌は診断未確定の異常性器出血であり、この場合は先に精査を行う必要があります。Intrarosaの適応は閉経後女性のみであり、妊婦、授乳婦、小児、または腎機能・肝機能障害のある患者では研究されていません。

長期的な安全性は不明

経口DHEAのプラセボ対照試験として最長のものは1–2年間であり、重大な有害作用は認められませんでした（Nair et al., 2006；Baulieu et al., 2000）。しかし米国内分泌学会は、リスクに関する長期研究が存在しないこと（Wierman et al., 2014）、また副腎不全の女性における長期アウトカムデータが不足していることを指摘しています（Bornstein et al., 2016）。

スポーツにおけるドーピング検査

プラステロンは名称を挙げて禁止表に記載されているため、WADA規則の対象となるアスリートは、サプリメント由来であれ処方された腟坐剤由来であれ、アンチ・ドーピング規則違反に問われます（WADA 2026年禁止表国際基準（Prohibited List））。

要点

  • ホルモンそのものではなくホルモン前駆体。 DHEAは副腎でプレグネノロンから作られ、各組織でテストステロンやエストロゲンに変換されます。血中濃度は十代後半から20代前半にピークを迎え、70歳以降はピーク時の数分の一に低下します。
  • 二つの異なる製品。 経口DHEAは未承認のサプリメント（栄養補助食品）です。FDAに承認されている唯一の形態は、閉経後の性交痛に対して2016年に承認された一日6.5 mgの腟坐剤Intrarosaです。
  • Intrarosaはその適応症に対して緩やかな効果を示す。 二つの12週間試験において、性交痛スコアをプラセボより0.35–0.40ポイント大きく低下させ、腟粘膜細胞およびpHの指標を明確に改善しました。主な副作用は帯下でした。
  • 経口DHEAは筋肉を増やさない。 高齢者を対象とした1–2年間の試験では筋力、筋肉量、QOLに意味のある改善は認められず、若年男性への150 mg/日の投与でもトレーニング効果は向上しませんでした。
  • その他の領域での有益性も小さいか証明されていない。 副腎不全の女性や抑うつにおいて小さな効果がみられた一方、閉経後の性機能、認知機能、IVFの成績では明確な有益性は示されませんでした。また、女性ではHDLコレステロールが低下しました。
  • スポーツでは禁止物質。 WADAはプラステロンをS1.1に掲げており、投与経路にかかわらず常時禁止されています。

出典

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