テストステロンデカン酸エステルは、炭素数10の脂肪酸（デカン酸）がエステルとして結合したテストステロンです。他のテストステロンエステルと同様に、不活性な運搬用の型であり、油性溶液として筋肉内注射されると、デポ（貯留部）からゆっくりと放出され、その後切り離されて通常のテストステロンに戻ります。長くて脂溶性の高い側鎖があることが、プロピオン酸エステルやエナント酸エステルのような短いエステルとの違いです。

テストステロンデカン酸エステルは、英国で承認されているテストステロン補充製剤であるSustanon 250に含まれる四つのエステルのうち、最も作用時間が長いものとして最もよく知られています。米国では単独の完成医薬品としては販売されていません。単独では、2000年代前半の欧州における男性ホルモン避妊の試験で主に検討され、いずれもプロゲスチンと組み合わせて使われました。

このページでは、Sustanon 250の添付文書、臨床試験、規制当局が報告している内容をまとめています。教育目的のみの情報であり、医学的助言ではありません。

項目	詳細
薬剤クラス	アンドロゲン、アナボリック・アンドロゲン性ステロイド（テストステロンエステル）
承認製品	Sustanon 250（英国）の成分：1 mLアンプルあたりエステル 250 mg のうち 100 mg
投与経路	深部筋肉内注射（油性溶液）
単独で検討された用量	避妊試験（プロゲスチン併用）で、4または6週間ごとに 400 mg、または6週間ごとに 600 mg
テストステロン含有量	エステル重量の約65%（エステル 100 mg ≈ テストステロン 65 mg）
半減期	確認できた範囲では、エステル固有のヒトでの半減期は公表されていません。試験では4–6週間ごとに投与されました
米国での位置づけ	FDA承認製品はなし。テストステロンエステルはスケジュールIII（Schedule III）の規制物質
WADAでの位置づけ	常時禁止（S1.1 アナボリック・アンドロゲン性ステロイド）

概要

テストステロンデカン酸エステルは、テストステロンの17β-デカン酸エステルで、化学式は C₂₉H₄₆O₃、分子量は 442.7 g/mol です（PubChem）。テストステロン単体の分子量は 288.4 g/mol なので、エステルの各ミリグラムのうち約65%がテストステロンです。デカン酸の部分にはホルモン作用はありません。Sustanon 250の添付文書には、含まれるエステルは全身循環に入るとすぐに加水分解されて天然のホルモンになると記載されています（UK SmPC）。

放出されたホルモンは、シピオン酸エステルやエナント酸エステルで届けられるものと同じテストステロンです。アンドロゲン受容体に直接作用し、一部はジヒドロテストステロン（DHT）とエストラジオールに変換されます。エステルによって異なるのは、各ミリグラムに含まれるテストステロンの量と、分子の脂溶性です。

エステル	分子量	テストステロンが占める割合	XLogP3（計算による脂溶性）
テストステロン（エステルなし）	288.4 g/mol	100%	3.3
プロピオン酸エステル	344.5 g/mol	≈84%	4.4
イソカプロン酸エステル	386.6 g/mol	≈75%	5.5
エナント酸エステル	400.6 g/mol	≈72%	6.3
シピオン酸エステル	412.6 g/mol	≈70%	6.4
フェニルプロピオン酸エステル	420.6 g/mol	≈69%	5.8
デカン酸エステル	442.7 g/mol	≈65%	8.0
ウンデカン酸エステル	456.7 g/mol	≈63%	8.5

分子量とXLogP3の値はPubChemより。テストステロンの割合は、288.4をエステルの分子量で割って算出。

XLogP3は、分子が水よりも脂肪をどれだけ好むかをコンピューターで推定した指標で、整数が一つ違うごとにおよそ十倍の差があります。デカン酸エステルは範囲の上位に位置し、長時間作用型注射剤Nebidoに使われるエステルであるウンデカン酸エステルに近い値です（Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015）。同じデカン酸エステルは、Deca-Durabolinのナンドロロンにも使われています。

体内での動態

エステルが重要な理由

テストステロンデカン酸エステルではなくナンドロロンデカン酸エステルを用いた、油性デポに関するヒトでの研究では、油からの薬物の吸収速度は、溶けているプロドラッグのlogP（脂溶性）と関係があると結論づけられました。リンパの流れなどの組織側の要因も関与します（Kalicharan et al., Eur J Pharm Sci 2016）。これが、デカン酸エステルのような長くて脂溶性の高いエステルを、混合製剤の徐放性の成分として使う根拠になっています。

単独投与時の動態

私たちが調べた範囲では、テストステロンデカン酸エステル単独での終末相半減期をヒトで報告した研究はありません。ヒトでの最良のデータは、健康な中国人男性20人に 400 mg を4週間ごとに筋肉内投与し、エトノゲストレル（プロゲスチン）インプラントを二本併用した避妊研究によるものです（Anderson et al., Contraception 2002）。

トラフ（注射前）のテストステロンは、注射を重ねるにつれて上昇しました。
四回目の注射の一週間後のピークは 31 ± 2 nmol/L（≈890 ng/dL）でした。
ピークは一時的に超生理的（基準範囲を上回る）範囲まで上昇しました。

著者らは、この製剤はそれまでの注射用テストステロン製剤よりも動態が優れていると結論づけました。その後に行われた二つのより大規模な試験では、すべての群でピーク時のテストステロンは基準範囲内にとどまりました（Hay et al., JCEM 2005; Brady et al., Hum Reprod 2006）。弱点はトラフ値でした。

投与計画	トラフ時のテストステロン
400 mg を4週間ごと（Hay 2005）	基準範囲内まで上昇した
400 mg を6週間ごと（Hay 2005）	基準範囲の下限をやや下回ったままだった
三つの投与計画すべて（Brady 2006）	当初は基準範囲を下回り、治療中に基準範囲内まで上昇した

したがって、400 mg を6週間間隔で投与すると、間隔が長すぎてテストステロンを常に基準範囲内に保つことはできませんでした。これらの試験ではプロゲスチンも併用されており、精巣も抑制されるため、測定値はほぼ全面的に注射されたテストステロンを反映しています。

Sustanon 250での動態

Sustanon 250では、デカン酸エステル 100 mg が、製品に含まれるテストステロン 176 mg のうち約 65 mg を供給します。添付文書で報告されているのは混合製剤全体の値で、24–48時間後に約 70 nmol/L のピークに達し、約21日でテストステロンが基準範囲の下限まで低下します（UK SmPC）。Sustanon 250の単回注射後の血液を調べた研究では、未変化のエステルはそれぞれ24–72時間以内にピークに達し、そのタイミングは人によって、またエステルの側鎖の長さによって異なりました（Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015。Solheim et al., Front Physiol 2020での要約による）。

医療用途と規制上の位置づけ

英国： テストステロンデカン酸エステルは、Sustanon 250に含まれる四つのエステルの一つとして承認されており、1973年2月28日から認可されています。適応は、性腺機能低下症が確認された男性へのテストステロン補充と、トランスジェンダー男性に対する補助療法です。成人の通常の用量は3週間ごとに 1 mL です（UK SmPC）。製品の詳しい情報はSustanon 250のページをご覧ください。
米国： FDAの承認医薬品データベース（Drugs@FDA）には、テストステロンデカン酸エステルを含む製品は掲載されていません（openFDA Drugs@FDA）。FDAの国家医薬品コード（NDC）ディレクトリには、完成医薬品ではなく原料粉末としてのみ掲載されています（openFDA NDC）。
米国での規制物質としての位置づけ： テストステロンは、その塩、エステル、エーテルを含めて、スケジュールIII（Schedule III）のアナボリックステロイドです（21 CFR 1308.13）。
スポーツ： テストステロンとそのエステルは、競技会の期間中も期間外も常に、WADA 2026年禁止表国際基準のS1.1で禁止されています。これらは非特定物質です。

研究でわかっていること

男性ホルモン避妊

テストステロンデカン酸エステルが単独のエステルとして行った実質的な臨床プログラムは、男性用避妊薬のアンドロゲン側の成分としての検討だけでした。プロゲスチンであるエトノゲストレルが下垂体のシグナルであるLHとFSHを抑制して精子形成を停止させ、テストステロンデカン酸エステルは、精巣がつくらなくなったテストステロンを補いました。

研究	デザインと規模	投与計画	主な結果
Anderson et al. 2002	オープン試験、男性20人	TD 400 mg を4週間ごと + エトノゲストレルインプラント2本	全員が 1 million sperm/mL 以下。12週時点で 80%が無精子症（精子が全く認められない状態）
Hay et al. 2005	ランダム化、男性112人、48週間	TD 400 mg を4週間ごと（n = 55）または6週間ごと（n = 57）+ 経口エトノゲストレル 300 µg を毎日	48週時点で、6週間群の一人を除く全員が 1 million/mL 未満。4週間ごとの投与のほうが抑制は速かった
Brady et al. 2006	ランダム化、男性130人、48週間	エトノゲストレルインプラント2本 + TD 400 mg を4週間ごと（n = 42）、400 mg を6週間ごと（n = 51）、または 600 mg を6週間ごと（n = 37）	24週までに 1 million/mL 未満となった割合は、それぞれ 90%、82%、89%

TD：テストステロンデカン酸エステル。

コクランレビューでは、Hay試験での無精子症の割合は95%（4週間ごと）と83%（6週間ごと）、Brady試験の各群では78–85%と報告されています（Grimes et al., Cochrane 2012）。このレビューは、この二つの試験を、割合に意味があるといえるだけの規模を持つ、この分野では数少ない試験と評価しています。Bradyらは、400 mg を6週間ごとに投与した群で結果が弱かったのは、テストステロンの用量が不十分だったためと考えました。

Hay試験では、治療を中止した後に精子数とゴナドトロピンは正常に回復しました。テストステロンデカン酸エステルを用いた避妊薬は、市場には出ていません。

乳がん（過去の用途）

かつてアンドロゲンは進行乳がんの治療に使われていました。1975年のランダム化研究では、転移性乳がんにおいてテストステロンデカン酸エステル、ドロスタノロン、テストラクトンが比較されました（Rieche and Wolff, Arch Geschwulstforsch 1975）。著者らは、各ホルモン単独では奏効率は同程度で、シクロホスファミドによる化学療法を加えると客観的奏効率が高くなった（46–55% 対 22–25%）と報告しました。入手できる抄録には患者数が記載されておらず、この用途は長らく行われていません。

筋肉とパフォーマンス

テストステロンデカン酸エステル単独で、筋肉の大きさ、筋力、パフォーマンスへの影響を調べたヒトでの対照試験はありません。テストステロンの用量反応データはエナント酸エステルによるもので、テストステロンシピオン酸エステルのページにまとめられています。放出されるホルモンは同一であるため、これらの結果はエステルではなくテストステロンの用量の観点で当てはまります。

雄のラットに 15 mg/kg を三日ごとに24日間投与した研究では、テストステロンデカン酸エステルは認知記憶（再認記憶）を損ないませんでしたが、ナンドロロンデカン酸エステルは損ないました（Zelleroth et al., Horm Behav 2024）。これは動物のデータであり、人にそのまま当てはめることはできません。

副作用とリスク

避妊試験での所見

これらの男性にはプロゲスチンも投与されていたため、所見をテストステロンデカン酸エステル単独のものとすることはできません。

血球数： 男性20人の研究では、ヘモグロビンが 9%、ヘマトクリット（血液に占める赤血球の割合）が 15%上昇しました。体重も増加しました（Anderson et al., Contraception 2002）。Brady試験の4週間ごとの群では、ヘモグロビンの平均値が上昇しました。
肝機能検査： 男性20人の研究は、一部の男性で肝酵素の検査値が上昇したため、12–18週で中止されました。
脂質と体重： Brady試験では、すべての群でHDL（「善玉」）コレステロールの有意でない低下と体重の増加がみられました。Hay試験では、体重とコレステロールへの軽微な影響が認められました。
中止例： 二つの大規模試験のそれぞれで、十四人の男性が有害事象のために試験を中止しました。Hay試験では、薬剤との関連が否定できない事象は、6週間ごとの群のほうが多くみられました（9件対 1件）。

Sustanon 250の添付文書に記載されたリスク

Sustanon 250の添付文書には、アンドロゲン療法全般の反応が記載されています（UK SmPC）。

よくみられるもの： 体重増加、ヘマトクリット・ヘモグロビン・赤血球数の上昇。
まれなもの： 肺油性微小塞栓症（注射中または注射直後に油が肺に達し、咳、息苦しさ、失神を引き起こす）。
頻度不明： 多血症、体液貯留、高血圧、気分の変化、ざ瘡、女性化乳房、精子数の減少、持続勃起症、前立腺の肥大、PSAの上昇、肝機能検査の異常、脂質の変化。

添付文書には、デポからホルモンが放出され続けるため、中止しても副作用をすぐには元に戻せないという警告があります。これは、最も作用時間の長い成分であるデカン酸エステルで特に重要です。添付文書にはまた、テストステロンの乱用は、通常は高用量で他のステロイドと併用されており、重篤な心血管系、肝臓、精神面の事象を引き起こし、その一部は死亡に至ったこと、また依存につながりうることも記載されています。

妊孕性

外部から投与されたテストステロンは、LHとFSH、そしてそれに伴って精子形成を抑制します。上記の避妊試験は、テストステロンデカン酸エステルをプロゲスチンと組み合わせたときに、この作用がどれほど強いかを示しています。Sustanon 250の添付文書には乏精子症（精子数の減少）が記載されており、アンドロゲンが男性の妊孕性を損なうおそれがあるという警告があります。

使用すべきでない人

Sustanon 250の添付文書では、次の場合に禁忌とされています。

妊娠中および授乳中
前立腺がんまたは乳がんが判明している、もしくは疑われる場合
ピーナッツ（ラッカセイ）油を含む成分のいずれかに対するアレルギーがある場合、およびピーナッツや大豆にアレルギーがある人

スポーツにおける検出

血液中に未変化のテストステロンエステルが見つかれば、そのテストステロンが体外に由来することの証明になります（Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015）。男性9人にSustanon 250を二回注射した後、乾燥血液スポット法によって、他の三つのエステルとともにテストステロンデカン酸エステルが検出されました。この製品は、すべての被験者で少なくとも5日間、三つのエステルでは最長14日間検出できました（Solheim et al., Drug Test Anal 2022）。

要点

通常のテストステロンの長いエステルです。 重量の約65%がテストステロンで、デカン酸の鎖により、最も脂溶性の高いテストステロンエステルの一つになっています。
主に混合製剤の成分です。 承認されている用途は、英国のSustanon 250の、100 mg の徐放性の成分としてのものです。FDA承認製品はなく、米国ではスケジュールIIIです。
確認された半減期はありません。 私たちが調べた範囲では、このエステル単独の終末相半減期を報告した公表済みのヒトでの研究はありません。
男性用避妊薬として検討されました。 エトノゲストレルとの併用で、400 mg を4週間ごとに投与すると、ほとんどの男性で精子形成が抑制され、テストステロンは基準範囲内に保たれました。6週間ごとでは間隔が長すぎました。
他のテストステロンと同じリスクがあります。 ヘマトクリットの上昇、妊孕性の抑制、脂質の変化が予想され、作用時間が長いため、中止しても影響はすぐには消えません。

出典

Aspen Pharma Trading Limited. Sustanon 250, 250mg/ml solution for injection: Summary of Product Characteristics. PL 39699/0059; revised December 2025. emc.
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テストステロンデカン酸エステル

概要