サプリメント

ノコギリヤシ

更新日 · 出典24件

ノコギリヤシは、米国南東部原産の小型のヤシ、Serenoa repensの果実から得られるエキスです。前立腺肥大症（BPH）による排尿症状や男性型脱毛症のためのサプリメント（栄養補助食品）として販売されており、「天然のDHT阻害剤」として、フィナステリドやデュタステリドの代わりに使われることも多くあります。

最も重要な事実は、大規模でしっかり実施された試験で、前立腺の症状に対してプラセボと変わらなかったことです。NIHが資金提供した二つの試験、STEPとCAMUSは結果が否定的で、2023年のコクランレビューは、ノコギリヤシ単独ではBPHの症状にほとんど、あるいはまったく効果がないと結論づけました（Franco et al., Cochrane 2023）。脱毛に関するエビデンスは少数の小規模な試験で構成されており、その多くは配合製品や独自の製品を検討したものです。

このページは、臨床試験、システマティックレビュー、規制当局の報告内容をまとめたものです。教育目的のみの情報であり、医学的助言ではありません。

項目 詳細
種類 Serenoa repens（Sabal serrulataとも呼ばれます）の果実のハーブエキス
主な成分 約90%が脂肪酸で、大半は遊離脂肪酸（最も多いのはオレイン酸とラウリン酸）。ヘキサン抽出物のPermixonでの値
投与経路 経口。脱毛の一部の研究では外用製品
検討された用量 320 mg/日（160 mgを一日二回）が標準的な試験用量。CAMUSでは最大960 mg/日を検討
半減期 確立されていない。EUのハーブモノグラフには薬物動態のデータの記載なし
提唱されている作用機序 細胞・酵素の研究では、両方の5α還元酵素を阻害。健康な男性での1週間の研究では血清DHTを低下させなかった
米国での位置づけ サプリメント（栄養補助食品）。いかなる疾患に対してもFDA未承認
EUでの位置づけ ヘキサン抽出物はBPHの症状に対して認められている（「十分に確立された使用」）。エタノール抽出物は伝統的ハーブ医薬品
BPHに対するエビデンス プラセボと比べてほとんど、あるいはまったく利益なし（コクラン 2023、確実性の高いエビデンス）

概要

ノコギリヤシの製剤は、乾燥した完熟果実を溶媒で抽出し、その溶媒を一部蒸発させて、柔らかな油状のエキスを残すことでつくられます。欧州医薬品庁（EMA）は、ヘキサンで抽出したものとエタノールで抽出したものの二つのタイプを説明しています（EMA, saw palmetto fruit summary）。サプリメントには、STEP試験で検討された製品のように、超臨界二酸化炭素（CO₂）で抽出したエキスも使われています（Bent et al., NEJM 2006）。

このエキスは主に脂質です。最もよく研究されているヘキサン抽出物のPermixonは、約90%が脂肪酸で、そのうち80%が遊離（非結合）の形です（Raynaud et al., J Steroid Biochem Mol Biol 2002）。オレイン酸とラウリン酸が遊離脂肪酸の約65%を占め、リノール酸とミリスチン酸がさらに15%を占めます。EUのモノグラフが対象とするヘキサン抽出物は、脂肪酸を92%、不けん化物（脂肪ではない部分）を2%含み、不けん化物には植物ステロールが含まれます（EU herbal monograph, EMA 2015）。

提唱されている5α還元酵素の機序

5α還元酵素は、テストステロンを、前立腺の成長や男性型脱毛症を促す、より強力なアンドロゲンであるジヒドロテストステロン（DHT）に変換する酵素です。ノコギリヤシの背景にある理論は、フィナステリドやデュタステリドと同様に、この酵素を阻害するというものです。

これを裏づける実験室でのエビデンスは、細胞と酵素の研究によるものです。

  • **両方の酵素タイプ（in vitro）。**昆虫細胞で発現させたクローン化ヒトの1型および2型の酵素を用いた試験で、Permixonは両方を阻害しました。活性を示したのは遊離脂肪酸のみで、エステル化した脂肪酸、アルコール、ステロールは活性を示しませんでした（Raynaud et al., 2002）。
  • **脂肪酸ごとの効力の違い（in vitro）。**ラウリン酸は、同程度の濃度で両方のタイプを阻害しました（IC50、最大阻害の半分を与える濃度、17および19 µg/mL）。オレイン酸は主に1型に作用しました（IC50は4 µg/mL、2型では100 µg/mL超）。

EMAの評価は、作用機序は不明であり、実験室での研究から、男性ホルモンの作用を弱める可能性があり、抗炎症作用をもつ可能性があることが示唆されると述べています（EMA summary）。

フィナステリド、デュタステリドとの比較

重要な違いは、これらの薬は、ヒトで血清DHTの大きく再現性のある低下を示したことです。ノコギリヤシでは、これが一貫して示されていません。

指標 ノコギリヤシ フィナステリド デュタステリド
酵素の標的 細胞・酵素の研究で1型と2型 2型に選択的 1型と2型
血清DHT、健康な男性、1週間 影響なし、プラセボと同じ（320 mg/日） −52%〜−65%（5 mg/日） この研究では検討されていない
血清DHT、BPHの男性、24週間 検討されていない −70.8%（5 mg/日） −94.7%（0.5 mg/日）

出典：Strauch et al., Eur Urol 1994、Clark et al., JCEM 2004。

これらの薬の臨床試験の結果、承認されている用途、副作用については、フィナステリドとデュタステリドのページを参照してください。

体内での作用

ノコギリヤシがどのように吸収され、排出されるかは、ほとんどわかっていません。EUのハーブモノグラフは、薬物動態について「データなし」としており、半減期は確立されていません（EU herbal monograph）。このエキスは多くの脂肪酸とステロールの混合物であるため、血中濃度によって用量を定義できる単一の化合物はありません。

テストステロンとDHTへの影響

ヒトのホルモンのデータは限られており、一部は矛盾しています。

研究 デザインと人数 製品と用量 ホルモンに関する所見
Strauch et al., Eur Urol 1994 非盲検、ランダム化、プラセボ対照。20–30歳の健康な男性32人、1週間 Permixon 160 mgを一日二回 血清DHTへの影響なし（プラセボと同じ）。フィナステリド5 mgはDHTを52–65%低下させた。血清テストステロンはすべての群で正常範囲にとどまった
Di Silverio et al., Prostate 1998 BPHの男性の、治療を受けた群と受けていない群の前立腺組織 Permixon 320 mg/日を3か月間 尿道周囲の領域で、組織のDHTは低く（2,363対7,317 pg/g）、組織のテストステロンは高かった（1,023対615 pg/g）
Sudeep et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2023 二重盲検、プラセボ対照、4群、脱毛のある成人80人、16週間 独自のノコギリヤシ油、経口400 mg/日 経口群で血清DHTがベースラインより1.29倍低下（プラセボとの比較でpは0.001未満）。外用では変化なし

この組織の研究は、この種類の薬から予想されるパターンである、前立腺内での一部の5α還元酵素の阻害を示唆しています。ただし、ランダム化された比較ではありませんでした。2023年の試験は、検討された製品を製造する会社の従業員によって実施されました。

BPHの男性では、ノコギリヤシは、前立腺でつくられるタンパク質である前立腺特異抗原（PSA）を変化させませんでした。CAMUSでは、960 mg/日でも、72週間でPSAの平均変化はノコギリヤシで+0.23 ng/mL、プラセボで+0.16 ng/mLでした（p = 0.50）（Andriole et al., J Urol 2013）。STEPでも、PSAに差は認められませんでした（Bent et al., NEJM 2006）。

規制上の位置づけ

  • **米国。**ノコギリヤシはサプリメント（栄養補助食品）として販売されています。サプリメントは販売前にFDAの承認を受けることはなく、製造者が安全性と表示に責任を負います（NCCIH）。
  • **欧州連合。**EMAのハーブ医薬品委員会（HMPC）は、ヘキサン抽出物を「前立腺肥大症の対症療法」として、320 mgを一日一回、または160 mgを一日二回の用量で、十分に確立された使用として認めました。エタノール抽出物（320 mgを一日一回）は、試験のエビデンスではなく長年の使用に基づき、排尿症状に対する伝統的ハーブ医薬品としてのみ認めました。どちらも成人男性のみが対象です（EU herbal monograph）。このモノグラフは2015年のもので、2023年のコクランの更新より前のものです。

研究でわかっていること

前立腺の症状（BPH）

初期の研究は肯定的に見えました。1998年の、ランダム化試験18件（男性2,939人）のメタアナリシスでは、症状と尿流量にプラセボよりわずかな改善があり、二つの試験ではフィナステリドと同様の結果でした（Wilt et al., JAMA 1998）。著者らは、試験は短期間（平均9週間）で、製品や評価項目もさまざまだったと指摘しています。

その後のより大規模で長期の試験では、有益性は確認されませんでした。

試験 デザインと人数 用量と期間 主な結果
STEP（Bent et al., NEJM 2006） 二重盲検RCT、49歳を超え、中等度から重度の症状がある男性225人 CO₂抽出物160 mgを一日二回、1年間 AUA症状スコア（平均差0.04点、95%信頼区間 −0.93〜1.01）や最大尿流量（0.43 mL/min、95%信頼区間 −0.52〜1.38）に差なし。前立腺の大きさ、残尿量、PSAにも差なし
CAMUS（Barry et al., JAMA 2011） 北米の11施設での二重盲検RCT、45歳以上の男性369人 エタノール抽出物320 mg/日、640 mg/日、960 mg/日へ増量、72週間 症状スコアはノコギリヤシで2.20点、プラセボで2.99点低下。差は0.79点でプラセボに有利。副次評価項目に改善したものはなし

STEPとCAMUSを合わせて、二つの抽出方法と標準用量の最大三倍が検討されました。どちらもNIHが資金提供しました。CAMUSは、製造者から提供された標準化エタノール抽出物（脂肪酸85–95%）を使用し、製造者は解析に関与しませんでした。CAMUSでは、ノコギリヤシの男性の42.6%、プラセボの44.2%が、少なくとも3点改善しました。

コクランのレビューは、この変化をたどっています。

レビュー 試験数と人数 主な所見
Tacklind et al., Cochrane 2012 RCT 32件、男性5,666人 質の高い二つの長期試験で、AUA症状スコアについてプラセボに勝らなかった（MD 0.25点、95%信頼区間 −0.58〜1.07）。最大尿流量や前立腺の大きさの改善もなし
Franco et al., Cochrane 2023 RCT 27件、男性4,656人（プラセボとの比較のみ） 3–6か月時のIPSS（0–35点のスケールでMD −0.90点、95%信頼区間 −1.74〜−0.07、確実性は高い）と12–17か月時（MD 0.07、95%信頼区間 −0.75〜0.88）で、差はほとんど、あるいはまったくなし

短期の1点未満の差は、CAMUSで反応者の基準とされた3点の変化よりはるかに小さいものです。NCCIHによると、コクランの著者らは、ヘキサン抽出物の研究を別に解析しても、ほかの製品との差を認めませんでした（NCCIH）。ノコギリヤシにほかのハーブを加えた配合製品では、より大きな効果（MD −2.41点）が示されましたが、そのエビデンスの確実性は低いものでした。

男性型脱毛症

脱毛の試験は数が少なく規模も小さく、多くはノコギリヤシをほかの成分と混ぜたものを検討しています。2020年のシステマティックレビューは、ランダム化試験5件とコホート研究2件を見つけ、その大半は配合サプリメントで、頑健な質の高いデータは不足していると結論づけました（Evron et al., Skin Appendage Disord 2020）。

研究 デザインと人数 製品と期間 結果
Prager et al., J Altern Complement Med 2002 軽度から中等度の脱毛のある男性での二重盲検、プラセボ対照のパイロット研究 ノコギリヤシエキスとβ-シトステロールの併用 有効成分の製品を使った男性10人中6人が、盲検化されたスタッフによって改善と評価された
Rossi et al., Int J Immunopathol Pharmacol 2012 非盲検の比較、男性100人。プラセボなし ノコギリヤシ320 mg/日とフィナステリド1 mg/日、24か月間 毛髪の成長が改善した割合は、ノコギリヤシで38%、フィナステリドで68%（写真による採点）
Wessagowit et al., Australas J Dermatol 2016 非盲検、プラセボなし、男性50人 外用のノコギリヤシ製品、24週間 毛髪数はベースラインから増加。24週までに、改善の一部は横ばいになった
Sudeep et al., 2023 二重盲検、プラセボ対照、男女80人（各群20人） 独自のオイル、経口400 mgまたは外用20%、16週間 抜け毛がベースラインから最大29%減少し、毛髪密度は経口で5.17%、外用で7.61%増加。製造者が実施
Ablon, J Cosmet Dermatol 2026 二重盲検、プラセボ対照、髪が薄くなったと自覚している成人60人（実薬40人、プラセボ20人） 独自の脂肪酸エキス、160 mg/日、180日間 終毛数はプラセボの−10.1に対して+18.6（pは0.001未満）

フィナステリドとの直接比較の研究は唯一で、フィナステリドに有利な結果でしたが、非盲検だったため、患者も評価者も盲検化されていませんでした。プラセボ対照試験は、それぞれ異なる独自の製品を検討しており、実薬の治療を受けたのは10–40人でした。ノコギリヤシ単独による脱毛に関する、独立した大規模な試験は公表されていません。NCCIHは、エビデンスは結論を出すには限られすぎていると述べています（NCCIH）。

副作用とリスク

試験での忍容性

対照試験では、副作用はプラセボと同程度でした。

  • **コクラン 2023。**有害事象はプラセボとほとんど変わらない可能性が高いと報告されています（RR 1.01、95%信頼区間 0.77〜1.31、12件の研究、男性2,399人）。これは、男性1,000人あたり約2件多い事象に相当します（Franco et al., 2023）。
  • **CAMUSの安全性解析。**最大960 mg/日で18か月間追跡された男性357人では、重篤または非重篤な有害事象、バイタルサイン、検査値、脱落に有意な差はなく、用量反応のパターンもありませんでした（Avins et al., J Urol 2013）。
  • **有害事象のシステマティックレビュー。**40件の論文（そのうち26件がランダム化試験）を通じて、最も多い訴えは、腹痛、下痢、悪心、疲労、頭痛、性欲の低下、鼻炎でした。死亡や脳出血を含む個別の重篤な報告は、因果関係が疑わしいものでした（Agbabiaka et al., Drug Saf 2009）。

EUのモノグラフは、腹痛と頭痛をよくみられるもの（使用者100人中1–10人）として挙げています。悪心、肝酵素の上昇（トランスアミナーゼまたはGGT）、発疹、可逆的な女性化乳房（男性の乳房組織の増殖）は、まれなものとして挙げられています（EU herbal monograph）。

持続する性的・精神的症状

2026年のイタリアの症例集積研究は、ノコギリヤシの使用後の性的、精神的、身体的な症状を報告しており、フィナステリド後症候群の報告と似ています（Firenzuoli et al., Br J Clin Pharmacol 2026）。症例はオンラインフォーラムでの自己報告から得られ、その後、臨床的に評価されました。報告された用量は120–900 mg/日でした。症状は平均4.7年続き、因果関係は報告の54%で「可能性が高い（probable）」と評価されました。症例集積研究では、どのくらいの頻度で起こるかを示すことも、原因を証明することもできませんが、このサプリメントにホルモンに関する副作用がないという前提には疑問を投げかけます。

相互作用

  • **ワルファリン。**EUのモノグラフは、INR（血液の凝固時間の指標）の上昇を伴う、ワルファリンとの相互作用が疑われる例が少数あると記載しています（EU herbal monograph）。2009年のシステマティックレビューでは、記録された薬物相互作用は見つかりませんでした（Agbabiaka et al., 2009）。
  • **PSA検査。**ノコギリヤシは、高用量でもPSAの値を変化させないようです（NCCIH、Andriole et al., 2013）。

使用すべきでない人

  • **妊娠中と授乳中。**NCCIHは、ノコギリヤシは妊娠中や授乳中には安全でない可能性があると述べています（NCCIH）。EUのモノグラフには、女性、小児、青少年での該当する使用は記載されていません。
  • 過敏症がエキスにある場合が、EUのモノグラフに記載されている唯一の禁忌です。
  • **排尿症状の悪化。**モノグラフは、発熱、血尿、排尿時の痛み、尿閉などの症状が起こった場合は、医師の診察を受けるよう助言しています。
  • **データの不足。**生殖毒性、遺伝毒性、発がん性の試験は行われておらず、生殖能力に関するデータもありません。

品質と抽出物のばらつき

ラベルの「ノコギリヤシ」は、一つの製品を表すわけではありません。エキスは、溶媒（ヘキサン、エタノール、CO₂）、濃度、組成が異なり、あるエキスでの試験結果がほかのエキスに当てはまるとは限りません。

  • **ブランドごとに組成が異なります。**14のブランドを調べたクロマトグラフィーの研究では、遊離脂肪酸、エステル、グリセリドの割合が有意に異なっていました。著者らは、各ブランドはそれ自体のデータで評価すべきだと主張しました（Habib and Wyllie, Prostate Cancer Prostatic Dis 2004）。
  • **ラベルの表示はしばしば誤っています。**ノコギリヤシのサプリメント6製品の分析では、測定された含有量は、表示された用量の97%少ないものから140%多いものまで幅がありました。三つは表示量の20%未満しか含んでおらず、検査された二つのブランドのうち一つは、ロット間で有意に異なっていました（Feifer et al., J Urol 2002）。
  • **試験では定義された製品が使われました。**CAMUSは、基準のクロマトグラムに標準化されたエキスを使用し、EUのモノグラフは、抽出溶媒と比率を定めています。一般的な市販のサプリメントは、こうした仕様に従っているわけではありません。

ばらつきという論点は、両方向に働きます。小規模な試験の間で結果が一貫しない理由を説明しうるものです。しかし、STEPとCAMUSで検討された特性のよくわかったエキスも結果が否定的であり、コクランの解析でも、ヘキサン抽出物に優位性は認められませんでした。

要点

  • **最良の試験では、前立腺の症状に利益がありませんでした。**STEP（男性225人、1年間）とCAMUS（男性369人、最大960 mg/日を72週間）では、プラセボを上回る改善は認められませんでした。2023年のコクランレビューは、ほとんど、あるいはまったく利益がないというエビデンスを、確実性が高いと評価しました。
  • **脱毛に関するエビデンスは乏しいものです。**試験は各群10–50人で、配合製品や独自の製品を使うことが多く、非盲検のデザインも含まれます。フィナステリドとの唯一の比較では、フィナステリドのほうが優れていました。
  • **ヒトでDHTを阻害することが証明されてはいません。**実験室の研究では5α還元酵素を阻害しますが、健康な男性では血清DHTを低下させませんでした。BPHの試験では、フィナステリドは血清DHTを約70%、デュタステリドは約95%低下させました。
  • **おおむね忍容性は良好です。**試験での副作用の発現率はプラセボと同程度でした。EUのモノグラフは、腹痛と頭痛をよくみられるものとして挙げており、ワルファリンとの相互作用や、持続する性的な副作用の報告もあります。
  • **製品は大きくばらつきます。**ブランドによって組成が異なり、検査されたサプリメントの中には、表示量の20%未満しか含まないものもありました。

出典

  1. Franco JV, Trivisonno L, Sgarbossa NJ, et al. Serenoa repens for the treatment of lower urinary tract symptoms due to benign prostatic enlargement. Cochrane Database Syst Rev. 2023;6(6):CD001423. PubMed.
  2. Tacklind J, Macdonald R, Rutks I, et al. Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2012;12(12):CD001423. PubMed.
  3. Bent S, Kane C, Shinohara K, et al. Saw palmetto for benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med. 2006;354(6):557–566. PubMed.
  4. Barry MJ, Meleth S, Lee JY, et al. Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial. JAMA. 2011;306(12):1344–1351. PubMed.
  5. Andriole GL, McCullum-Hill C, Sandhu GS, et al. The effect of increasing doses of saw palmetto fruit extract on serum prostate specific antigen: analysis of the CAMUS randomized trial. J Urol. 2013;189(2):486–492. PubMed.
  6. Avins AL, Lee JY, Meyers CM, et al. Safety and toxicity of saw palmetto in the CAMUS trial. J Urol. 2013;189(4):1415–1420. PubMed.
  7. Wilt TJ, Ishani A, Stark G, et al. Saw palmetto extracts for treatment of benign prostatic hyperplasia: a systematic review. JAMA. 1998;280(18):1604–1609. PubMed.
  8. Raynaud JP, Cousse H, Martin PM. Inhibition of type 1 and type 2 5alpha-reductase activity by free fatty acids, active ingredients of Permixon. J Steroid Biochem Mol Biol. 2002;82(2-3):233–239. PubMed.
  9. Strauch G, Perles P, Vergult G, et al. Comparison of finasteride (Proscar) and Serenoa repens (Permixon) in the inhibition of 5-alpha reductase in healthy male volunteers. Eur Urol. 1994;26(3):247–252. PubMed.
  10. Clark RV, Hermann DJ, Cunningham GR, et al. Marked suppression of dihydrotestosterone in men with benign prostatic hyperplasia by dutasteride, a dual 5alpha-reductase inhibitor. J Clin Endocrinol Metab. 2004;89(5):2179–2184. PubMed.
  11. Di Silverio F, Monti S, Sciarra A, et al. Effects of long-term treatment with Serenoa repens (Permixon) on the concentrations and regional distribution of androgens and epidermal growth factor in benign prostatic hyperplasia. Prostate. 1998;37(2):77–83. PubMed.
  12. Evron E, Juhasz M, Babadjouni A, Mesinkovska NA. Natural hair supplement: friend or foe? Saw palmetto, a systematic review in alopecia. Skin Appendage Disord. 2020;6(6):329–337. PubMed.
  13. Prager N, Bickett K, French N, Marcovici G. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial to determine the effectiveness of botanically derived inhibitors of 5-alpha-reductase in the treatment of androgenetic alopecia. J Altern Complement Med. 2002;8(2):143–152. PubMed.
  14. Rossi A, Mari E, Scarno M, et al. Comparitive effectiveness of finasteride vs Serenoa repens in male androgenetic alopecia: a two-year study. Int J Immunopathol Pharmacol. 2012;25(4):1167–1173. PubMed.
  15. Wessagowit V, Tangjaturonrusamee C, Kootiratrakarn T, et al. Treatment of male androgenetic alopecia with topical products containing Serenoa repens extract. Australas J Dermatol. 2016;57(3):e76–e82. PubMed.
  16. Sudeep HV, Rashmi S, Jestin TV, et al. Oral and topical administration of a standardized saw palmetto oil reduces hair fall and improves the hair growth in androgenetic alopecia subjects: a 16-week randomized, placebo-controlled study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2023;16:3251–3266. PubMed.
  17. Ablon G. The safety and efficacy of a novel saw palmetto (Serenoa repens) extract for promoting hair growth in adults with self-perceived thinning hair: 180-day results. J Cosmet Dermatol. 2026;25(2):e70717. PubMed.
  18. Agbabiaka TB, Pittler MH, Wider B, Ernst E. Serenoa repens (saw palmetto): a systematic review of adverse events. Drug Saf. 2009;32(8):637–647. PubMed.
  19. Firenzuoli F, Firenzuoli B, Mascherini V, et al. Can we identify a post-Serenoa syndrome (PSS)? A case series on sexual and psychiatric side effects of Serenoa repens. Br J Clin Pharmacol. 2026;92(4):1237–1246. PubMed.
  20. Habib FK, Wyllie MG. Not all brands are created equal: a comparison of selected components of different brands of Serenoa repens extract. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2004;7(3):195–200. PubMed.
  21. Feifer AH, Fleshner NE, Klotz L. Analytical accuracy and reliability of commonly used nutritional supplements in prostate disease. J Urol. 2002;168(1):150–154. PubMed.
  22. European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. European Union herbal monograph on Serenoa repens (W. Bartram) Small, fructus. EMA/HMPC/280079/2013. November 24, 2015. EMA.
  23. European Medicines Agency. Sabalis serrulatae fructus: herbal medicinal product (saw palmetto fruit summary for the public, EMA/823974/2015). EMA.
  24. National Center for Complementary and Integrative Health. Saw palmetto. NCCIH.