Le BPC-157 (« Body Protection Compound 157 ») est un peptide synthétique composé de 15 acides aminés. Il a été décrit en 1993 par des chercheurs de l’université de Zagreb comme un fragment d’une protéine plus grande présente dans le suc gastrique humain. Il est promu en ligne et par certaines cliniques pour la cicatrisation des tendons, des muscles, des articulations et de l’intestin.

Le fait le plus important : le BPC-157 n’est un médicament autorisé dans aucun pays, et aucun grand essai contrôlé chez l’humain n’a été publié. Presque tout ce que l’on sait de lui provient d’études chez le rat. Les données chez l’humain se limitent à un petit essai dans la rectocolite hémorragique publié uniquement sous forme de résumé de congrès, à une étude de tolérance précoce et à trois rapports pilotes non contrôlés provenant d’une seule clinique. Il est interdit en permanence dans le sport.

Cette page résume ce que montrent réellement l’évaluation de la FDA, les études chez l’animal et les rares rapports chez l’humain. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.

Propriété	Détail
Classe	Pentadécapeptide synthétique (15 acides aminés) ; expérimental (non autorisé)
Autres noms	Body Protection Compound 157 ; Bepecin ; PL 14736
Autorisation	Non autorisé comme médicament dans aucun pays (FDA, 2026)
Voies étudiées chez l’humain	Lavement rectal, intra-articulaire (genou), injection dans la paroi vésicale, intraveineuse ; toutes de petites études
Demi-vie	5,3 min chez le chien et 15,2 min chez le rat après une dose IV ; aucune demi-vie chez l’humain n’a été publiée
Mécanisme	Cible moléculaire inconnue ; des études chez l’animal et sur cellules l’associent à la formation de nouveaux vaisseaux sanguins (VEGFR2) et à la signalisation du monoxyde d’azote
Statut en préparation magistrale aux États-Unis	Ne figure pas sur la liste 503A des substances en vrac ; les services de la FDA ont déconseillé de l’y ajouter ; un comité consultatif a voté 8–6 en faveur en juillet 2026 ; aucune décision définitive de la FDA
AMA	Interdit en permanence (S0, substances non approuvées), cité nommément

Qu’est-ce que c’est

Le BPC-157 a pour séquence Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala-Gly-Leu-Val (GEPPPGKPADDAGLV). Sa formule est C₆₂H₉₈N₁₆O₂₂, pour une masse moléculaire de 1419,5 g/mol (PubChem ; document d’information de la FDA, 2026). Il est fabriqué par synthèse peptidique en phase solide.

Le groupe de Zagreb qui l’a découvert décrit le BPC-157 comme un « pentadécapeptide gastrique stable » présent naturellement dans le suc gastrique humain (Sikiric et al., Curr Pharm Des 2018). L’évaluation de la FDA (agence américaine du médicament) le décrit avec plus de prudence, comme un fragment de la protéine BPC plus grande « selon les rapports » (document d’information de la FDA, 2026). Au début des années 2000, l’entreprise croate Pliva le testait sous forme de lavement dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, sous les codes PL 14736 et PLD-116 (Staresinic et al., J Orthop Res 2003). Ce programme n’a pas abouti à un produit autorisé.

Deux formes sont vendues, et la FDA les traite comme des substances différentes :

Forme	Numéro CAS	Remarque
BPC-157 base libre	137525-51-0	Le peptide lui-même
Acétate de BPC-157	216441-37-1	Sel d’acétate ; même peptide actif, propriétés physiques différentes

La FDA a constaté que les deux propositions d’inclusion pour la préparation magistrale, retirées depuis, désignaient la base libre, mais fournissaient des certificats d’analyse pour l’acétate. La FDA a qualifié cette confusion de dénomination de risque pour la sécurité des patients, car un patient pourrait recevoir une substance différente de celle prescrite (document d’information de la FDA, 2026).

Mécanisme. Aucun récepteur ni aucune cible moléculaire du BPC-157 n’a été identifié. Dans des études chez le rat et dans des cellules endothéliales humaines en culture (les cellules qui tapissent les vaisseaux sanguins), il a augmenté la formation de nouveaux vaisseaux et élevé les taux de VEGFR2, un récepteur du facteur de croissance VEGF (Hsieh et al., J Mol Med 2017). D’autres actions proposées incluent des effets sur la signalisation du monoxyde d’azote et des facteurs de croissance. La FDA a conclu que les mécanismes « restent mal compris ».

Pharmacocinétique

La seule étude pharmacocinétique formelle a été réalisée chez le rat et le chien beagle (He et al., Front Pharmacol 2022 ; demi-vies IV telles que résumées par la FDA) :

Paramètre	Rats	Chiens
Demi-vie après une dose IV unique	15,2 min	5,3 min
Plage de demi-vie pour l’administration IV et IM	Moins de 30 min	Moins de 30 min
Biodisponibilité après injection IM	≈14–19 %	≈45–51 %
Proportionnalité à la dose	Linéaire	Linéaire
Élimination	Dégradé en petits fragments peptidiques et en acides aminés ; excrété dans l’urine et la bile	Idem

En laboratoire, le BPC-157 résiste à la dégradation dans le suc gastrique humain. Sa demi-vie très courte dans l’organisme est probablement due aux enzymes du sang et des tissus qui dégradent les peptides (document d’information de la FDA, 2026).

Les données chez l’humain sont quasi inexistantes. Dans les études par lavement, le BPC-157 n’a pas été détecté dans le plasma, ou la plupart des taux étaient sous la limite du dosage. La FDA n’a trouvé aucune donnée pharmacocinétique chez l’humain pour les voies orale, sous-cutanée, nasale ou cutanée. Elle a conclu qu’« il n’existe aucune information permettant d’évaluer la pharmacocinétique du BPC-157 chez l’humain ».

Statut réglementaire

Pas un médicament autorisé. La FDA n’a trouvé aucun produit à base de BPC-157 autorisé dans aucun pays, ni aucune monographie dans les pharmacopées américaine, européenne, japonaise ou internationale (document d’information de la FDA, 2026).
Liste de sécurité de la FDA. La page de la FDA sur les substances en vrac pouvant présenter des risques importants pour la sécurité cite le BPC-157 parmi les substances dont les propositions d’inclusion ont été retirées. Elle indique que le BPC-157 en préparation magistrale « peut présenter un risque d’immunogénicité » et que l’agence « ne dispose pas d’informations suffisantes pour savoir si le médicament serait nocif » chez l’humain (FDA, mise à jour le 22 avril 2026).
Examen par le comité consultatif en 2026. La FDA a évalué de sa propre initiative le BPC-157 sous ses formes base libre et acétate dans la rectocolite hémorragique et les a soumis à son Pharmacy Compounding Advisory Committee le 23 juillet 2026 (avis au Federal Register, dossier FDA-2025-N-6895). Les services de la FDA ont recommandé de ne pas ajouter l’une ou l’autre forme à la liste 503A des substances en vrac. Les raisons invoquées étaient une caractérisation chimique insuffisante, l’absence de preuves d’efficacité, des données de sécurité limitées et le risque d’immunogénicité (document d’information de la FDA, 2026).
Le comité n’était pas d’accord. Le panel a voté 8–6, avec 1 abstention, pour recommander l’inclusion. Ce vote n’est pas contraignant. La FDA devrait mener à bien une procédure réglementaire avec avis et commentaires avant que les pharmacies puissent légalement le préparer. Fin juillet 2026, le BPC-157 n’avait pas été ajouté à la liste (Steinzor, AJMC 2026).
Sport. La Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage) cite le BPC-157 dans la catégorie S0 (substances non approuvées), interdites en et hors compétition (Liste des interdictions 2026 de l’AMA).

Ce que montre la recherche

Études chez l’animal

La quasi-totalité de la littérature sur le BPC-157 porte sur l’animal. Une revue systématique de 2025 sur la littérature musculo-squelettique a inclus 36 études : 35 précliniques et seulement 1 clinique (Vasireddi et al., HSS J 2025). Exemples, tous chez le rat :

Tendon d’Achille. Après section du tendon, le BPC-157 intrapéritonéal quotidien (10 pg–10 µg/kg) a amélioré la charge à la rupture, la fonction de marche et l’aspect du tissu de cicatrisation sur 14 jours (Staresinic et al., J Orthop Res 2003).
Fistules coliques. Des fistules créées chirurgicalement étaient environ 40 % plus petites dès le jour 3 chez les rats traités et semblaient fermées au jour 28 (résumé de Klicek et al. 2008 par la FDA).
Lésions dues aux AINS. Les lésions de l’estomac et de l’intestin grêle causées par de fortes doses d’aspirine, d’indométacine ou de diclofénac étaient plus de 75 % plus petites avec le BPC-157 administré avant l’AINS ou en même temps (résumé de Sikiric et al. 1997 par la FDA).
Flux sanguin. Chez des rats présentant une ischémie d’une patte postérieure, le BPC-157 a accéléré la récupération du flux sanguin et augmenté le nombre de vaisseaux (Hsieh et al., J Mol Med 2017).

La FDA a relevé plusieurs faiblesses dans cet ensemble de travaux. Les doses faibles et élevées (10 ng/kg contre 10 µg/kg, soit un facteur de 1 000) étaient souvent aussi efficaces, si bien qu’aucune relation dose-effet n’a été démontrée. Plusieurs études manquaient de données histologiques. Dans les études examinées par la FDA, le traitement commençait au moment de la lésion ou avant, si bien qu’on ignore si le BPC-157 aide en cas de lésion déjà installée (document d’information de la FDA, 2026). Beaucoup des études proviennent du groupe de Zagreb qui a décrit le peptide en premier. Aucun de ces résultats ne peut être supposé applicable à l’humain.

Essai dans la rectocolite hémorragique

Le seul essai randomisé contrôlé contre placebo chez des patients a été présenté sous forme de résumé de congrès en 2005 et n’a jamais été publié intégralement (Ruenzi et al., tel que résumé par la FDA). Cinquante-trois adultes atteints de rectocolite hémorragique légère à modérée ont reçu un lavement de BPC-157 (PL 14736), 80 mg une fois par jour, ou un placebo pendant deux semaines.

Critère	Lavement de BPC-157	Placebo
Variation moyenne de l’indice d’activité de la maladie	−3,2 (IC à 95 % −5,58 à −0,82)	−1,6 (IC à 95 % −3,86 à 0,67)
Différence entre les groupes	−1,6 point ; IC à 95 % −4,84 à 1,62 (non statistiquement significative)
Retraits pour événements indésirables	3	2

Les retraits étaient « principalement dus à une progression de la RCH ». La FDA a conclu que les données sont « insuffisantes pour étayer l’efficacité et la sécurité » du BPC-157 dans la rectocolite hémorragique.

Autres rapports chez l’humain

Toutes les autres données chez l’humain proviennent de petites études non contrôlées d’un médecin de Floride, publiées dans Alternative Therapies in Health and Medicine :

Étude	Méthodologie et n	Dose et voie	Résultat rapporté
Douleur du genou (Lee & Padgett 2021)	Revue rétrospective de dossiers avec suivi téléphonique ; 16 patients joints	Injection intra-articulaire, 2–4 mg, 1–2 doses (parfois associée à la thymosine bêta-4)	11 sur 12 ayant reçu le BPC-157 seul ont rapporté un soulagement important de la douleur ; aucun outil d’évaluation validé
Cystite interstitielle (Lee et al. 2024)	Étude pilote à un seul bras ; 12 femmes	10 mg injectés dans la paroi vésicale pendant une cystoscopie	10 sur 12 ont rapporté une disparition complète des symptômes ; pas de groupe témoin
Sécurité IV (Lee & Burgess 2025)	Étude pilote ; 2 adultes ayant déjà utilisé le BPC-157 IV	10 mg IV au jour 1, 20 mg IV au jour 2	Aucune modification des marqueurs cardiaques, hépatiques, rénaux, thyroïdiens ou glycémiques testés ; aucun effet indésirable rapporté

Sans groupe témoin, ces études ne peuvent pas distinguer un effet du produit d’un effet placebo ou d’une guérison spontanée. Une revue de 2026 a dénombré moins de 30 sujets au total dans ces trois études pilotes, aucune n’utilisant une préparation pharmaceutique standardisée (Mateescu et al., Pharmaceutics 2026). Une étude de phase 1 sur un comprimé oral chez des volontaires en bonne santé a été enregistrée en 2015 (n prévu = 42), mais aucun résultat n’a jamais été publié (ClinicalTrials.gov NCT02637284).

« Sécurité prouvée chez l’humain ». Le marketing cite souvent l’étude pilote IV de 2025, dont le résumé affirme qu’elle « a montré la sécurité » du BPC-157. Cette étude portait sur deux personnes pendant deux jours. L’évaluation de la FDA de 2026 a conclu qu’il existe des « informations de sécurité clinique insuffisantes pour caractériser le profil de sécurité » du BPC-157. Aucune étude chez l’humain n’a administré du BPC-157 pendant plus de deux semaines.

Croissance musculaire et performance

Aucune étude chez l’humain n’a testé le BPC-157 sur la masse musculaire, la force ou la performance sportive. Son attrait en musculation repose sur les données de cicatrisation chez le rat citées plus haut.

Effets indésirables et risques

Ce qui a été rapporté chez l’humain

Aucun événement indésirable grave n’a été rapporté dans les cinq petites études cliniques identifiées par la FDA. La FDA a toutefois noté qu’elles étaient courtes, petites et peu informatives sur la surveillance de la sécurité. Dans les études par lavement chez des volontaires en bonne santé, les événements indésirables les plus fréquents étaient des maux de tête et des flatulences (document d’information de la FDA, 2026).

La base de données des événements indésirables de la FDA (FAERS) contenait trois signalements jusqu’en décembre 2025, tous avec des produits injectés :

rougeur et gonflement au point d’injection pendant 9 jours, chez une femme qui s’injectait aussi de la thymosine ;
essoufflement ayant conduit à une consultation aux urgences, après une injection d’acétate de BPC-157 en préparation magistrale ;
hyperpigmentation cutanée étendue et assombrissement des gencives après un mélange de BPC-157 et de TB-500 étiqueté « à des fins de recherche uniquement ». La réaction est réapparue à la reprise du produit.

Aucun de ces cas ne peut être attribué avec certitude au BPC-157, en raison de l’utilisation d’autres produits et de détails manquants.

Signaux toxicologiques chez l’animal

Un programme chinois de sécurité préclinique a testé le BPC-157 IM chez la souris, le rat, le lapin et le chien (Xu et al., Regul Toxicol Pharmacol 2020 ; détails de la FDA) :

Étude	Résultat
Dose IM unique (rats 20 mg/kg, chiens 10 mg/kg)	Aucun signe de toxicité
Administration IM pendant 28 jours (rats 0,2–4 mg/kg/jour ; chiens 0,1–2 mg/kg/jour)	La FDA a relevé des modifications du temps de coagulation (TCA raccourci chez le rat, allongé chez le chien) et des élévations de l’ALAT, du glucose et des triglycérides ; créatinine plus basse chez le chien
Génotoxicité (Ames, aberrations chromosomiques, micronoyau chez la souris)	Négative
Développement embryo-fœtal (rats, jours de gestation 6–15, jusqu’à 4 mg/kg/jour IM)	Aucun effet sur les fœtus ni malformation
Cancérogénicité	Jamais étudiée

Il n’existe aucune étude de toxicologie pour les voies orale, nasale, sous-cutanée ou cutanée réellement commercialisées, et aucune n’a duré plus de 28 jours.

Formation de vaisseaux et cancer : une préoccupation théorique

L’effet du BPC-157 le mieux documenté en laboratoire est la stimulation de la formation de nouveaux vaisseaux sanguins via le VEGFR2 (Hsieh et al., J Mol Med 2017). Les tumeurs dépendent aussi de nouveaux vaisseaux. Des revues citent donc une formation indésirable de vaisseaux et une possible promotion de cancers parmi les risques potentiels d’un usage non encadré (Moiz et al., Mo Med 2026). D’autres qualifient cette préoccupation de théorique et notent des résultats de laboratoire contradictoires (McGuire et al., Curr Rev Musculoskelet Med 2025). Il n’existe ni étude de cancérogénicité ni donnée chez l’humain pour trancher la question.

Immunogénicité et qualité des produits

La principale préoccupation de sécurité de la FDA est l’immunogénicité, c’est-à-dire la possibilité que l’organisme fabrique des anticorps contre le peptide. En tant que peptide de 15 acides aminés injecté ou pulvérisé dans le nez, le BPC-157 « peut présenter un risque important d’immunogénicité ». Ce risque peut être amplifié par l’agrégation (agglomération des molécules de peptide) et par des impuretés liées au peptide. Les réactions immunitaires peuvent aller d’anticorps sans conséquence à des réactions graves (document d’information de la FDA, 2026).

La FDA a aussi constaté que les données chimiques nécessaires pour confirmer l’identité, la pureté, la stérilité et les taux d’endotoxines étaient absentes ou insuffisantes. Le BPC-157 est largement disponible auprès de sources non réglementées, y compris des produits étiquetés « à des fins de recherche uniquement » (McGuire et al., Curr Rev Musculoskelet Med 2025). Une revue systématique avertit qu’une fabrication non réglementée et une contamination sont des causes possibles de préjudice (Vasireddi et al., HSS J 2025).

Populations sans données

Il n’existe aucune donnée chez l’humain pendant la grossesse, l’allaitement, chez l’enfant ou chez les personnes ayant des antécédents de cancer. On ne sait rien des interactions médicamenteuses.

Points clés

Un peptide de recherche non autorisé. Le BPC-157 est un peptide synthétique de 15 acides aminés qui n’est autorisé comme médicament nulle part et n’existe sous aucune forme de qualité pharmaceutique.
Les données proviennent surtout du rat. Les bénéfices sur les tendons, l’intestin et les vaisseaux sanguins viennent de modèles animaux, souvent sans relation dose-effet claire, et beaucoup d’un seul groupe de recherche.
Les données chez l’humain sont minimes. Un petit essai dans la rectocolite hémorragique n’a montré aucune différence significative avec le placebo. Les autres rapports chez l’humain sont des études pilotes non contrôlées totalisant moins de 30 personnes.
Demi-vie très courte chez l’animal. Environ 5–15 minutes après administration IV chez le chien et le rat ; aucune demi-vie n’a été mesurée chez l’humain.
La sécurité est largement inconnue. Il n’existe aucune étude à long terme ni de cancérogénicité. Les principales préoccupations de la FDA sont l’immunogénicité, les impuretés et des produits mal caractérisés.
Statut réglementaire incertain, statut sportif clair. Les services de la FDA se sont opposés à son autorisation en préparation magistrale, un comité consultatif a voté de justesse en faveur, et aucune décision définitive n’a été prise. L’AMA l’interdit en permanence.

À voir aussi : TB-500 (Thymosin Beta-4), souvent vendu en mélange avec le BPC-157.

Sources

Food and Drug Administration. FDA briefing document: Evaluation of BPC-157-related bulk drug substances (BPC-157 (free base) and BPC-157 acetate) for inclusion on the 503A bulk drug substances list. Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, 23–24 juillet 2026 (note datée du 11 mai 2026). FDA.
Food and Drug Administration. Pharmacy Compounding Advisory Committee; notice of meeting; establishment of a public docket; request for comments. Docket FDA-2025-N-6895. Federal Register. 16 avril 2026 (FR Doc 2026-07361). Federal Register.
Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Contenu à jour au 22 avril 2026. FDA.
Steinzor P. FDA panel backs 6 peptides for compounding. AJMC. 31 juillet 2026. AJMC.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026 (en vigueur depuis le 1er janvier 2026). WADA.
National Center for Biotechnology Information. PubChem compound summary for CID 9941957, BPC-157. PubChem.
Sikiric P, Rucman R, Turkovic B, et al. Novel cytoprotective mediator, stable gastric pentadecapeptide BPC 157. Vascular recruitment and gastrointestinal tract healing. Curr Pharm Des. 2018;24(18):1990–2001. PubMed.
Staresinic M, Sebecic B, Patrlj L, et al. Gastric pentadecapeptide BPC 157 accelerates healing of transected rat Achilles tendon and in vitro stimulates tendocytes growth. J Orthop Res. 2003;21(6):976–983. PubMed.
Hsieh MJ, Liu HT, Wang CN, et al. Therapeutic potential of pro-angiogenic BPC157 is associated with VEGFR2 activation and up-regulation. J Mol Med (Berl). 2017;95(3):323–333. PubMed.
He L, Feng D, Guo H, et al. Pharmacokinetics, distribution, metabolism, and excretion of body-protective compound 157, a potential drug for treating various wounds, in rats and dogs. Front Pharmacol. 2022;13:1026182. PubMed.
Xu C, Sun L, Ren F, et al. Preclinical safety evaluation of body protective compound-157, a potential drug for treating various wounds. Regul Toxicol Pharmacol. 2020;114:104665. PubMed.
Ruenzi M, Stolte M, Veljaca M, et al. A multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled phase II study of PL 14736 enema in the treatment of mild-to-moderate ulcerative colitis. Gastroenterology. 2005;128:A584 (résumé). Résumé dans le document d’information de la FDA.
Lee E, Padgett B. Intra-articular injection of BPC 157 for multiple types of knee pain. Altern Ther Health Med. 2021;27(4):8–13. PubMed.
Lee E, Walker C, Ayadi B. Effect of BPC-157 on symptoms in patients with interstitial cystitis: a pilot study. Altern Ther Health Med. 2024;30(10):12–17. PubMed.
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