サプリメント

ロディオラ・ロゼア（Rhodiola rosea）

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Rhodiola rosea（ロゼルート、ゴールデンルート、アークティックルートなどとも呼ばれます）は、ベンケイソウ科（Crassulaceae）の顕花植物で、北半球の寒冷な山岳地帯に生育します。根と根茎（地下茎）は何世紀にもわたり伝統医療に用いられ、現在では、ストレス、疲労、精神的なパフォーマンス、持久力のための「アダプトゲン」としてエキスが販売されています（EMA assessment report 2024）。

米国ではサプリメント（栄養補助食品）として扱われます。EUでは、特定のエタノール抽出エキスが、疲労や消耗といったストレス症状の緩和を目的とする伝統的ハーブ医薬品として登録されることがあります。この登録は長年の使用実績に基づくもので、試験による証明に基づくものではありません。2024年にEUのハーブ医薬品委員会は、臨床試験には方法論上の欠陥が多すぎて有効性を示せないと、改めて結論づけました（EMA assessment report 2024）。

このページは、臨床試験、システマティックレビュー、規制当局の報告内容をまとめたものです。教育目的のみの情報であり、医学的助言ではありません。

項目 詳細
種類 ハーブ系のサプリメント（栄養補助食品）（米国）、伝統的ハーブ医薬品（EU）
使用部位 Rhodiola rosea L.の根と根茎
マーカー成分 ロサビン類（ロサビン、ロサリン、ロシン）とサリドロシド（ロディオロシドとも呼ばれます）
投与経路 経口（錠剤、カプセル、チンキ）
EUの伝統的使用での用量 乾燥エキス144–200 mgを一日一回または二回（144–400 mg/日）、成人のみ
試験での用量 200 mgの単回投与から、数日間の1,500 mg/日まで（運動）、340–680 mg/日、または340 mgカプセルを一日一〜四個（うつ病）
半減期 ヒトでの消失半減期は公表されていない。288 mgを一回投与した後、濃度は約2時間でピークに達し、8時間までに検出できなくなった。ラットでは、サリドロシドの静脈内投与での半減期は約1時間
米国での位置づけ サプリメント（栄養補助食品）。FDAは販売前にサプリメントを承認しない
WADAでの位置づけ 2026年の禁止表には名称の記載なし

概要

この植物の名前は、切りたての根のバラのような香りに由来します。根と根茎からは約140種の化合物が単離されており、フェニルプロパノイド、フェニルエタノイド、フラボノイド、モノテルペン、青酸配糖体などが含まれます（Panossian et al., Phytomedicine 2010）。品質のマーカーとして使われるのは、次の二つのグループです。

成分グループ 例 重要な理由
フェニルプロパノイド（ロサビン類） ロサビン、ロサリン、ロシン R. roseaを近縁のRhodiola属の種と区別するために使われる
フェニルエタノイド サリドロシド（ロディオロシド）、チロソール 他のRhodiola属の種にも含まれる。活性成分の可能性があるものとして研究されている

出典：EMA assessment report 2024、Booker et al., Phytomedicine 2016。

EMAは、成分の定量的な組成に関するデータは限られており、含有量は植物のクローンや抽出溶媒によって異なると指摘しています。たとえば、70%エタノールは40%エタノールよりもロサビン類を多く、サリドロシドを少なく抽出します。いくつかの臨床試験では、SHR-5（Swedish Herbal Institute）という一つの銘柄エキスが使われました。米国のある試験で用いられたバッチは、ロサビン3.07%、サリドロシド1.95%に標準化されていました（Mao et al., Phytomedicine 2015）。

「アダプトゲン」とは、ストレスへの抵抗力を高めるとされる物質を指します。提唱されている作用機序は主に実験室での研究によるもので、ストレスホルモン（HPA）系やコルチゾール、熱ショックタンパク質、ストレスシグナル伝達酵素への影響などです（Panossian et al., Phytomedicine 2010）。実験室での試験では、根のエキスが、セロトニン、ドパミン、ノルアドレナリンを分解する酵素であるモノアミン酸化酵素AおよびBを阻害しました（EMA assessment report 2024）。これらの作用機序のいずれも、ヒトでの効果を説明するものとしては確認されていません。

薬物動態

ヒトのデータは小規模な単一の研究によるもので、そのほかの数値の大半はラットのものです。

研究 所見
ヒト：ボランティア16人、SHR-5 288 mgを単回投与（サリドロシド7.26 mg、ロサビン8.4 mg） サリドロシドはすぐに検出可能。ロサビンは最初の一時間は検出されなかった。ピークは2時間後（サリドロシド948 ng/mL、ロサビン446 ng/mL）。8時間後には検出限界未満
ラット、経口 サリドロシドのバイオアベイラビリティは75–90%、ロサビンは20–26%
ラット、サリドロシド7.5–30 mg/kgを静脈内投与 半減期は約1時間。投与量の53.7%が48時間にわたり未変化体として尿中に回収された

出典：EMA assessment report 2024（Panossian et al. 2010を要約したもの）、Zhang et al., Planta Med 2013。

ラットでは、サリドロシドは主に腎臓から排泄され、脳よりも骨格筋、脂肪、精巣・卵巣によく到達しました（Zhang et al., Planta Med 2013）。これがヒトにも当てはまるかどうかは不明です。ロディオラのどの成分についても、ヒトでの消失半減期は公表されていません。

規制上の位置づけ

  • 欧州連合。 EUのハーブモノグラフ（改訂1版、2024年3月20日採択）は、67–70%エタノールで作られた乾燥エキスを対象とし、成人向けの「疲労や消耗といったストレスの症状を緩和するための伝統的ハーブ医薬品」としています。症状が2週間を超えて続く場合は、医師に相談するよう案内されています（EMA monograph 2024）。こうしたエキスは1987年からEUで医薬品として使用されており、30年間の伝統的使用の要件を満たしました。委員会は、有効性の証明を必要とする「十分に確立された使用」の位置づけを退けました。公表された試験が「品質に相当な欠陥がある」ためです（EMA assessment report 2024）。
  • 米国。 ロディオラはサプリメント（栄養補助食品）として販売されています。栄養補助食品健康教育法（DSHEA）の下では、FDAには、サプリメントが販売される前に承認する権限がありません（FDA）。
  • スポーツ。 ロディオラとサリドロシドは、WADA 2026 Prohibited Listには名称が記載されていません。製品の品質の問題（後述）は、それでも当てはまります。

研究でわかっていること

疲労と精神的なパフォーマンス

試験 デザインと用量 結果
Darbinyan et al., 2000 夜勤中の若手医師56人、クロスオーバー、SHR-5を一日一錠、2週間 最初の2週間の期間で、知的テストによる疲労指数のスコアが良好
Olsson et al., 2009 ストレス関連の疲労がある成人60人、SHR-5 576 mg/日またはプラセボを28日間 両群とも改善。ロディオラは、燃え尽き（バーンアウト）の尺度と一部の注意力の指標でプラセボより良好で、朝のコルチゾール反応を弱めた
Punja et al., 2014 交代制勤務の看護学生48人、364 mg（さらにカプセルをもう一つまで追加可）を毎日、42日間 疲労はプラセボより悪化：活力スコアの差は−17.3（95%信頼区間 −30.6〜−3.9）

Olsson試験では大きなプラセボ効果が見られ、燃え尽き、メンタルヘルス、抑うつ、いくつかの注意力スコアのいずれでも両群が改善しました。EMAの評価者は、主要な燃え尽きの尺度における群間差は小さく（p = 0.047）、試験の規模も有効性を裏づけるには小さすぎると指摘しました（EMA assessment report 2024）。

システマティックレビューの結論は慎重なものです。

  • 2011年の、プラセボ対照試験11件のレビューでは、身体的・精神的なパフォーマンスにおける有益性の可能性が認められたものの、「独立した再現試験の欠如」が指摘されました（Hung et al., Phytomedicine 2011）。
  • 2012年の、試験11件のレビューでは、身体的疲労の6試験のうち2試験、精神的疲労の5試験のうち3試験で、有益性が報告されました。含まれたすべての研究でバイアスのリスクが高いか不明確であり、著者らは、エビデンスは矛盾していると述べました（Ishaque et al., BMC Complement Altern Med 2012）。

持久力と運動パフォーマンス

個々の試験は小規模で、結果もまちまちです。

試験 デザインと用量 結果
De Bock et al., 2004 若年成人24人、クロスオーバー、テストの1時間前にエキス200 mg（ロサビン3%、サリドロシド1%）。その後、成人12人が200 mg/日を4週間 単回投与：疲労困憊までの時間は17.2分対16.8分、最大酸素摂取量は52.9対50.9 mL/kg/min。四週間の使用では変化なし
Walker et al., 2007 レジスタンストレーニングをしている男性12人、クロスオーバー、1,500 mg/日を4日間 筋エネルギーの回復、主観的運動強度、疲労困憊までの時間に差なし
Ballmann et al., 2019 活動的な女性11人、クロスオーバー、1,500 mg/日を3日間、さらにテスト前に500 mg 三回の15秒スプリントで、平均パワー（効果量0.55）とピークパワー（0.46）が高かった。疲労指数は変化なし

2025年のメタアナリシスは、健康な参加者（大半が若年）668人を対象とした26件のランダム化試験（平均期間33日）をまとめて解析しました（Wang et al., Front Nutr 2025）。

アウトカム 試験数 効果量（95%信頼区間） 異質性（I²）
VO₂max（最大酸素摂取量） 11 0.32（0.12–0.52） 0%
疲労困憊までの時間 7 0.38（0.07–0.69） 14.5%
タイムトライアルのタイム（マイナスは速いことを示す） 5 −0.40（−0.78〜−0.01） 24.8%
クレアチンキナーゼ（筋損傷のマーカー） 9 −0.84（−1.35〜−0.34） 83.0%
IL-6とCRP（炎症のマーカー） それぞれ3 有意ではない 90%超

効果量は標準化平均差で、0.2前後が小さい効果、0.5が中程度の効果です。パフォーマンスへの効果は小さく、筋損傷に関する結果は試験間で大きくばらつきました。サブグループ解析では、VO₂maxの改善幅が大きいことと、600 mg/日を超える用量との関連が示されました。

2023年の、試験13件（参加者263人）のシステマティックレビューでは、結果が不均一で、大半の研究でバイアスのリスクが不明確または高いことがわかりました。その解釈は、単回の摂取は持久力や主観的な努力感に役立つ可能性があり、定期的な使用はスプリント型のパフォーマンスには役立つ可能性があるが持久力には役立たない、というものでした（Sanz-Barrio et al., Phytother Res 2023）。アナボリック薬に匹敵する、筋肉量や筋力への効果を示した試験はありません。

単離したサリドロシドも検討されています。探索的な試験では、活動的な若年成人50人が、生合成サリドロシド60 mg/日またはプラセボを16日間摂取しました。断続的な高強度運動中の酸素摂取量は、サリドロシドのほうがよく維持されました（Schwarz et al., JISSN 2024）。論文の利益相反に関する開示によると、共著者二人は原料メーカー（Gnosis by Lesaffre）の従業員でした。

うつ病と不安

試験 デザインと用量 結果
Darbinyan et al., 2007 軽度から中等度のうつ病の成人89人、SHR-5 340 mg/日、680 mg/日、またはプラセボを6週間 ロディオラの両群で全般的なうつ病スコアが改善。プラセボ群は改善せず
Mao et al., 2015 軽度から中等度の大うつ病の成人57人、SHR-5 340 mgカプセルを毎日一〜四個、対セルトラリン、対プラセボ、12週間 群間に有意差なし。うつ病スコア（HAM-D）の変化：ロディオラ−5.1、セルトラリン−8.2、プラセボ−4.6
Cropley et al., 2015 軽度の不安がある成人80人、2 × 200 mg/日と無治療を14日間比較、プラセボなし 無治療群よりも、自己申告の不安、ストレス、抑うつが低かった

Mao試験では、有害事象の報告は、ロディオラ群で30.0%、セルトラリン群で63.2%、プラセボ群で16.7%でした（p = 0.012）。Cropley試験にはプラセボ群がなかったため、期待効果を除外することはできません。

世界生物学的精神医学会連合とカナダ気分・不安治療ネットワークによる2022年の国際ガイドラインは、気分障害に対するロディオラの使用は「支持されなかった」と結論づけました（Sarris et al., World J Biol Psychiatry 2022）。同じガイドラインは、不安障害に対してはアシュワガンダを控えめに支持しました。

副作用とリスク

忍容性

試験で報告された有害事象は少なく、大半は軽度でした（Hung et al., Phytomedicine 2011）。EUのモノグラフには、頭痛、悪心、腹痛、下痢、発疹、かゆみが挙げられており、いずれも頻度は不明で、過量投与の報告はありません（EMA monograph 2024）。試験は短期間で（ここで挙げたものでは最長12週間）、長期的な安全性のデータはありません。生殖毒性、遺伝毒性（DNAの損傷）、がんのリスクに関する試験は利用できず、EMAは、遺伝毒性のデータがないことを、ロディオラをEUのハーブ物質リストに加えられなかった理由の一つとして挙げました。

相互作用

  • CYP2C9（ワルファリン、フェニトイン）。 健康なボランティア13人によるクロスオーバー試験では、市販のロディオラ製品を14日間摂取すると、ロサルタンが活性代謝物に変換される量が21%減少し、これはCYP2C9酵素の活性低下を示すものでした。検討された他のCYP酵素（1A2、2C19、2D6、3A4）は影響を受けませんでした。著者らは、この影響は軽度であるものの、ワルファリンやフェニトインのような、治療域の狭いCYP2C9基質の薬剤には関連する可能性があると考えました（Thu et al., Eur J Clin Pharmacol 2016）。
  • CYP3A4とP糖タンパク質。 実験室での試験では、根のエキスがCYP3A4と薬物トランスポーターのP糖タンパク質を強く阻害しました（EMA assessment report 2024）。前述のヒトでの研究では、CYP3A4への影響は認められませんでした。
  • 抗うつ薬。 パロキセチンを服用していた68歳の女性が、ロディオラを追加した後に、落ち着きのなさ、震え、自律神経症状を発症しました。著者らは、これをセロトニン症候群の可能性があると解釈しました（Maniscalco et al., Neuropsychiatr 2015）。これは単一の症例報告です。

EUのモノグラフには、「臨床的に意味のある相互作用は観察されていない」と記載されています（EMA monograph 2024）。ヒトでのCYP2C9のデータと症例報告は、この問題がまだ完全には解決していないことを示しています。

使用すべきでない人

EUのモノグラフによると、次の人は使用すべきではありません。

  • 18歳未満の小児と青少年。安全性が確立されていないため。
  • 妊娠中または授乳中の女性。安全性のデータがないため。
  • エキスに過敏症のある人。

品質と混入物

製品の品質は、問題として記録されています。

  • 誤った種。 ヨーロッパで販売されている約40製品のうち、R. roseaと表示された製品の約五分の一には、この種のマーカーであるロサビンが含まれていませんでした。残りの約80%は、登録されたハーブ医薬品よりもロサビンが少なく、他のRhodiola属の種が混ぜられているとみられました（Booker et al., Phytomedicine 2016）。
  • 米国の製品。 米国のサプリメントの小規模なサンプルでは、ロサビンの含有量は0.01%から3.08%、サリドロシドは0.07%から2.91%の範囲で、表示とはかけ離れていることが多くありました。ある製品には、記載のない合成サリドロシドが含まれていた可能性が高いと考えられました。カプセル製品七つすべてから微量のヒ素、コバルト、鉛が検出され、うち二つは著しく高い水準でした。農薬は検出限界未満でした（Porwollik and Jafari, PLoS One 2026）。
  • 供給への圧力。 供給の多くは野生の植物に由来します。2021年のレビューは、野生個体群の減少、違法採取の増加、他のRhodiola属の種による代用の増加を報告しました（Brinckmann et al., J Ethnopharmacol 2021）。

標準化された一つのエキスで見られた効果が別の製品にそのまま当てはまるとは限らないため、試験結果は「ロディオラ」全般ではなく、特定のエキスについて述べたものです。

要点

  • 伝統的なハーブであり、実証された薬ではありません。 EUはロディオラのエキスを、ストレス関連の疲労に対する伝統的な薬としてのみ認めており、規制当局は、試験が有効性を証明するには不十分だと判断しました。
  • 血中には短時間しかとどまりません。 単回投与後、成分は約2時間でピークに達し、8時間までに検出できなくなりました。ヒトでの半減期は公表されていません。
  • パフォーマンスへの効果は小さく、一貫していません。 試験をまとめると、VO₂maxと持久力にわずかな向上が見られますが、個々の試験の結果は一致せず、大半にバイアスのリスクがあります。
  • 疲労と気分に対するエビデンスはまちまちです。 疲労や抑うつの軽減を報告した試験もあれば、効果がない、あるいは疲労が悪化したと報告した試験もあり、精神医学のガイドラインは気分障害への使用を支持していません。
  • おおむね忍容性は良好ですが、相互作用の兆候があります。 試験での副作用は軽度でしたが、ロディオラはヒトでCYP2C9を軽度に阻害しており、ワルファリンなどの薬剤では注意が必要です。
  • 製品の品質は大きくばらつきます。 多くの製品に、誤った種が含まれていたり、マーカー成分が表示よりはるかに少なかったりし、一部には微量の重金属が含まれていました。

出典

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