Il BPC-157 («Body Protection Compound 157») è un peptide sintetico formato da 15 amminoacidi. È stato descritto nel 1993 da ricercatori dell’Università di Zagabria come frammento di una proteina più grande presente nel succo gastrico umano. Viene promosso online e da alcune cliniche per la guarigione di tendini, muscoli, articolazioni e intestino.

Il fatto più importante: il BPC-157 non è un farmaco approvato in nessun paese e non è stato pubblicato alcuno studio controllato di grandi dimensioni sull’uomo. Quasi tutto ciò che si sa deriva da studi sui ratti. I dati sull’uomo consistono in un piccolo studio sulla colite ulcerosa riportato solo come abstract di un congresso, in uno studio iniziale di tollerabilità e in tre rapporti pilota non controllati provenienti da un’unica clinica. È vietato nello sport in ogni momento.

Questa pagina riassume ciò che mostrano realmente la revisione dell’FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci), gli studi sugli animali e i pochi rapporti sull’uomo. Ha solo scopo educativo e non costituisce un parere medico.

Proprietà	Dettaglio
Classe	Pentadecapeptide sintetico (15 amminoacidi); sperimentale
Altri nomi	Body Protection Compound 157; Bepecin; PL 14736
Approvazione	Non approvato come farmaco in nessun paese (FDA, 2026)
Vie di somministrazione studiate nell’uomo	Clistere rettale, intra-articolare (ginocchio), iniezione nella parete della vescica, endovenosa; tutti studi piccoli
Emivita	5,3 min nei cani e 15,2 min nei ratti dopo una dose EV; non è stata pubblicata alcuna emivita nell’uomo
Meccanismo	Bersaglio molecolare sconosciuto; studi su animali e cellule lo collegano alla crescita di nuovi vasi sanguigni (VEGFR2) e alla segnalazione dell’ossido nitrico
Stato per la preparazione galenica (compounding) negli USA	Non presente nell’elenco 503A delle sostanze sfuse; il personale dell’FDA ha sconsigliato di aggiungerlo; un comitato consultivo ha votato 8–6 a favore a luglio 2026; nessuna decisione finale dell’FDA
WADA	Proibito in ogni momento (S0, sostanze non approvate), citato esplicitamente

Che cos’è

Il BPC-157 ha la sequenza Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala-Gly-Leu-Val (GEPPPGKPADDAGLV). La sua formula è C₆₂H₉₈N₁₆O₂₂ con un peso molecolare di 1.419,5 g/mol (PubChem; documento informativo dell’FDA, 2026). Viene prodotto con la sintesi peptidica in fase solida.

Il gruppo di Zagabria che lo ha scoperto descrive il BPC-157 come un «pentadecapeptide gastrico stabile» presente in natura nel succo gastrico umano (Sikiric et al., Curr Pharm Des 2018). La revisione dell’FDA lo descrive in modo più prudente, come un frammento «che si ritiene sia» della proteina BPC più grande (documento informativo dell’FDA, 2026). Già all’inizio degli anni 2000 l’azienda croata Pliva lo stava testando come clistere per le malattie infiammatorie intestinali con i codici PL 14736 e PLD-116 (Staresinic et al., J Orthop Res 2003). Quel programma non ha portato a un prodotto approvato.

Si vendono due forme, e l’FDA le tratta come sostanze diverse:

Forma	Numero CAS	Nota
BPC-157 base libera	137525-51-0	Il peptide in sé
BPC-157 acetato	216441-37-1	Sale acetato; stesso peptide attivo, proprietà fisiche diverse

L’FDA ha rilevato che le due proposte di inclusione per la preparazione galenica poi ritirate indicavano la base libera ma fornivano certificati di analisi per l’acetato. L’FDA ha definito questa confusione di denominazione un rischio per la sicurezza dei pazienti, perché un paziente può ricevere una sostanza diversa da quella prescritta (documento informativo dell’FDA, 2026).

Meccanismo. Non è stato identificato alcun recettore o bersaglio molecolare del BPC-157. Negli studi sui ratti e in cellule endoteliali umane in coltura (le cellule che rivestono i vasi sanguigni), ha aumentato la crescita di nuovi vasi sanguigni e ha innalzato i livelli di VEGFR2, un recettore del fattore di crescita VEGF (Hsieh et al., J Mol Med 2017). Altre azioni proposte comprendono effetti sull’ossido nitrico e sulla segnalazione dei fattori di crescita. L’FDA ha concluso che i meccanismi «restano poco compresi».

Farmacocinetica

L’unico studio farmacocinetico formale è stato condotto su ratti e cani beagle (He et al., Front Pharmacol 2022; emivite EV come riassunte dall’FDA):

Parametro	Ratti	Cani
Emivita dopo una singola dose EV	15,2 min	5,3 min
Intervallo di emivita tra somministrazione EV e IM	Meno di 30 min	Meno di 30 min
Biodisponibilità dopo iniezione IM	≈14–19%	≈45–51%
Proporzionalità della dose	Lineare	Lineare
Eliminazione	Scomposto in piccoli frammenti peptidici e amminoacidi; escreto nelle urine e nella bile	Uguale

In laboratorio il BPC-157 resiste alla degradazione nel succo gastrico umano. La sua emivita brevissima nell’organismo è probabilmente dovuta agli enzimi del sangue e dei tessuti che scompongono i peptidi (documento informativo dell’FDA, 2026).

I dati sull’uomo sono quasi assenti. Negli studi con il clistere, il BPC-157 non è stato rilevato nel plasma, oppure la maggior parte dei livelli era al di sotto del limite del test. L’FDA non ha trovato dati farmacocinetici sull’uomo per l’uso orale, sottocutaneo, nasale o cutaneo. Ha concluso che «non ci sono informazioni per valutare la farmacocinetica del BPC-157 nell’uomo».

Stato regolatorio

Non è un farmaco approvato. L’FDA non ha trovato alcun prodotto a base di BPC-157 approvato in nessun paese, né monografie nelle farmacopee statunitense, europea, giapponese o internazionale (documento informativo dell’FDA, 2026).
Elenco di sicurezza dell’FDA. La pagina dell’FDA sulle sostanze sfuse che possono presentare rischi significativi per la sicurezza include il BPC-157 tra le sostanze le cui proposte di inclusione sono state ritirate. Afferma che il BPC-157 preparato in modo galenico «può comportare un rischio di immunogenicità» e che l’agenzia «non dispone di informazioni sufficienti per sapere se il farmaco causerebbe danni» nell’uomo (FDA, aggiornamento del 22 aprile 2026).
Revisione del comitato consultivo nel 2026. L’FDA ha valutato di propria iniziativa il BPC-157 base libera e acetato per la colite ulcerosa e li ha portati davanti al suo Pharmacy Compounding Advisory Committee il 23 luglio 2026 (avviso nel Federal Register, fascicolo FDA-2025-N-6895). Il personale dell’FDA ha raccomandato di non aggiungere nessuna delle due forme all’elenco 503A delle sostanze sfuse. Le ragioni erano la scarsa caratterizzazione chimica, la mancanza di prove di efficacia, i limitati dati di sicurezza e il rischio di immunogenicità (documento informativo dell’FDA, 2026).
Il comitato non era d’accordo. Il gruppo ha votato 8–6, con 1 astenuto, per raccomandarne l’inclusione. Il voto non è vincolante. L’FDA dovrebbe completare un procedimento normativo con avviso e commento prima che le farmacie possano prepararlo legalmente. Alla fine di luglio 2026, il BPC-157 non era stato aggiunto all’elenco (Steinzor, AJMC 2026).
Sport. La Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026 della WADA (Agenzia mondiale antidoping) cita il BPC-157 alla voce S0 (sostanze non approvate), proibito sia in competizione sia fuori competizione (Lista WADA 2026).

Cosa mostra la ricerca

Studi sugli animali

Quasi tutta la letteratura sul BPC-157 è lavoro sugli animali. Una revisione sistematica del 2025 sulla letteratura muscoloscheletrica ha incluso 36 studi: 35 preclinici e solo 1 clinico (Vasireddi et al., HSS J 2025). Esempi, tutti nei ratti:

Tendine d’Achille. Dopo la sezione del tendine, il BPC-157 somministrato ogni giorno per via intraperitoneale (10 pg–10 µg/kg) ha migliorato il carico di rottura, la funzione della deambulazione e l’aspetto del tessuto in guarigione nell’arco di 14 giorni (Staresinic et al., J Orthop Res 2003).
Fistole del colon. Le fistole create chirurgicamente erano circa il 40% più piccole dal giorno 3 nei ratti trattati e risultavano chiuse al giorno 28 (riassunto dell’FDA di Klicek et al. 2008).
Danni da FANS. Le lesioni di stomaco e intestino tenue causate da dosi elevate di aspirina, indometacina o diclofenac erano più piccole di oltre il 75% con il BPC-157 somministrato prima del FANS o insieme a esso (riassunto dell’FDA di Sikiric et al. 1997).
Flusso sanguigno. Nei ratti con un arto posteriore ischemico, il BPC-157 ha accelerato il recupero del flusso sanguigno e aumentato il numero di vasi (Hsieh et al., J Mol Med 2017).

L’FDA ha rilevato diversi punti deboli in questo corpo di lavori. Dosi basse e alte (10 ng/kg contro 10 µg/kg, una differenza di 1.000 volte) spesso funzionavano ugualmente bene, quindi non è stata dimostrata alcuna relazione dose-risposta. Diversi studi non avevano dati microscopici sui tessuti. Negli studi esaminati dall’FDA il trattamento iniziava al momento della lesione o prima, quindi non si sa se il BPC-157 aiuti lesioni già consolidate (documento informativo dell’FDA, 2026). Molti degli studi provengono dal gruppo di Zagabria che ha descritto per primo il peptide. Nessuno di questi risultati può essere dato per valido per le persone.

Studio sulla colite ulcerosa

L’unico studio randomizzato controllato con placebo sui pazienti è stato presentato come abstract a un congresso nel 2005 e non è mai stato pubblicato per intero (Ruenzi et al., come riassunto dall’FDA). Cinquantatré adulti con colite ulcerosa da lieve a moderata hanno ricevuto un clistere di BPC-157 (PL 14736), 80 mg una volta al giorno, oppure placebo per due settimane.

Esito	Clistere di BPC-157	Placebo
Variazione media del Disease Activity Index	−3,2 (IC al 95% da −5,58 a −0,82)	−1,6 (IC al 95% da −3,86 a 0,67)
Differenza tra i gruppi	−1,6 punti; IC al 95% da −4,84 a 1,62 (non statisticamente significativa)
Ritirati per eventi avversi	3	2

I ritiri erano «principalmente dovuti alla progressione della colite ulcerosa». L’FDA ha concluso che i dati sono «inadeguati a sostenere l’efficacia e la sicurezza» del BPC-157 per la colite ulcerosa.

Altri rapporti sull’uomo

Tutti gli altri dati sull’uomo provengono da piccoli studi non controllati di un medico della Florida, pubblicati su Alternative Therapies in Health and Medicine:

Studio	Disegno e n	Dose e via	Risultato riportato
Dolore al ginocchio (Lee & Padgett 2021)	Revisione retrospettiva di cartelle cliniche con follow-up telefonico; 16 pazienti raggiunti	Iniezione intra-articolare, 2–4 mg, 1–2 dosi (alcune associate a timosina beta-4)	11 su 12 trattati con il solo BPC-157 hanno riferito un sollievo significativo dal dolore; nessuno strumento di valutazione validato
Cistite interstiziale (Lee et al. 2024)	Studio pilota a braccio singolo; 12 donne	10 mg iniettati nella parete della vescica durante la cistoscopia	10 su 12 hanno riferito la completa risoluzione dei sintomi; nessun gruppo di controllo
Sicurezza EV (Lee & Burgess 2025)	Studio pilota; 2 adulti che avevano già usato BPC-157 EV	10 mg EV il giorno 1, 20 mg EV il giorno 2	Nessuna variazione nei marcatori testati di cuore, fegato, reni, tiroide o glucosio; nessun effetto collaterale segnalato

Senza un gruppo di controllo, questi studi non possono distinguere l’effetto di un farmaco dalla risposta al placebo o dalla guarigione naturale. Una revisione del 2026 ha contato meno di 30 soggetti in totale in questi tre studi pilota, nessuno dei quali usava una preparazione farmaceutica standardizzata (Mateescu et al., Pharmaceutics 2026). Uno studio di fase 1 su una compressa orale in volontari sani è stato registrato nel 2015 (n previsto = 42), ma non ne sono mai stati pubblicati i risultati (ClinicalTrials.gov NCT02637284).

«Dimostrato sicuro nell’uomo». Il marketing cita spesso lo studio pilota EV del 2025, il cui abstract afferma che ha «mostrato la sicurezza» del BPC-157. Quello studio ha incluso due persone nell’arco di due giorni. La revisione dell’FDA del 2026 ha concluso che ci sono «informazioni cliniche insufficienti sulla sicurezza per caratterizzare il profilo di sicurezza» del BPC-157. Nessuno studio sull’uomo ha somministrato il BPC-157 per più di due settimane.

Crescita muscolare e prestazioni

Nessuno studio sull’uomo ha testato il BPC-157 per la massa muscolare, la forza o le prestazioni atletiche. Il suo fascino nel bodybuilding si basa sui dati di guarigione delle lesioni nei ratti riportati sopra.

Effetti collaterali e rischi

Cosa è stato riportato nell’uomo

Nei cinque piccoli studi clinici individuati dall’FDA non sono stati riportati eventi avversi gravi. L’FDA ha però osservato che erano brevi, piccoli e fornivano poche informazioni sul monitoraggio della sicurezza. Negli studi con il clistere su volontari sani, gli eventi avversi più frequenti sono stati mal di testa e flatulenza (documento informativo dell’FDA, 2026).

Il database degli eventi avversi dell’FDA (FAERS) conteneva tre segnalazioni fino a dicembre 2025, tutte con prodotti iniettabili:

arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione per 9 giorni, in una donna che si iniettava anche timosina;
mancanza di respiro che ha portato a una visita in pronto soccorso, dopo un’iniezione di BPC-157 acetato preparato in modo galenico;
scurimento diffuso della pelle e scurimento delle gengive dopo una miscela di BPC-157 e TB-500 etichettata «solo per scopi di ricerca». La reazione si è ripresentata quando il prodotto è stato ripreso.

Nessuno di questi eventi può essere attribuito con certezza al BPC-157, a causa di altri prodotti usati e di dettagli mancanti.

Segnali di tossicologia animale

Un programma cinese di sicurezza preclinica ha testato il BPC-157 IM su topi, ratti, conigli e cani (Xu et al., Regul Toxicol Pharmacol 2020; dettagli dall’FDA):

Studio	Risultato
Singola dose IM (ratti 20 mg/kg, cani 10 mg/kg)	Nessun segno di tossicità
Somministrazione IM per 28 giorni (ratti 0,2–4 mg/kg/giorno; cani 0,1–2 mg/kg/giorno)	L’FDA ha segnalato variazioni del tempo di coagulazione (aPTT più breve nei ratti, più lungo nei cani) e valori più alti di ALT, glucosio e trigliceridi; creatinina più bassa nei cani
Genotossicità (Ames, aberrazioni cromosomiche, micronucleo nel topo)	Negativa
Sviluppo embrio-fetale (ratti, giorni di gestazione 6–15, fino a 4 mg/kg/giorno IM)	Nessun effetto sui feti né malformazioni
Cancerogenicità	Mai studiata

Non esistono studi tossicologici per le vie orale, nasale, sottocutanea o cutanea che sono quelle effettivamente commercializzate, e nessuno è durato più di 28 giorni.

Crescita dei vasi sanguigni e cancro: una preoccupazione teorica

L’effetto meglio documentato del BPC-157 in laboratorio è la stimolazione della crescita di nuovi vasi sanguigni attraverso il VEGFR2 (Hsieh et al., J Mol Med 2017). Anche i tumori dipendono da nuovi vasi sanguigni. Le revisioni elencano quindi la crescita indesiderata di vasi sanguigni e una possibile promozione del cancro come rischi potenziali dell’uso non regolamentato (Moiz et al., Mo Med 2026). Altri definiscono la preoccupazione teorica e rilevano risultati di laboratorio contrastanti (McGuire et al., Curr Rev Musculoskelet Med 2025). Non ci sono studi di cancerogenicità né dati sull’uomo per risolvere la questione.

Immunogenicità e qualità del prodotto

La principale preoccupazione di sicurezza dell’FDA è l’immunogenicità, cioè la possibilità che l’organismo produca anticorpi contro il peptide. Essendo un peptide di 15 amminoacidi iniettato o spruzzato nel naso, il BPC-157 «può comportare un rischio significativo di immunogenicità». Questo rischio può essere amplificato dall’aggregazione (le molecole del peptide che si raggruppano) e da impurità legate al peptide. Le reazioni immunitarie possono andare da anticorpi innocui a reazioni gravi (documento informativo dell’FDA, 2026).

L’FDA ha inoltre rilevato che i dati chimici necessari per confermare identità, purezza, sterilità e livelli di endotossine erano mancanti o inadeguati. Il BPC-157 è ampiamente disponibile tramite fonti non regolamentate, compresi prodotti etichettati «solo per scopi di ricerca» (McGuire et al., Curr Rev Musculoskelet Med 2025). Una revisione sistematica avverte che produzione non regolamentata e contaminazione sono possibili cause di danno (Vasireddi et al., HSS J 2025).

Popolazioni senza dati

Non ci sono dati sull’uomo in gravidanza, durante l’allattamento, nei bambini o nelle persone con una storia di cancro. Non si sa nulla sulle interazioni farmacologiche.

Punti chiave

Un peptide da ricerca non approvato. Il BPC-157 è un peptide sintetico di 15 amminoacidi che non è approvato come farmaco da nessuna parte e non ha alcun prodotto di grado farmaceutico.
Le prove provengono per lo più dai ratti. I benefici su tendini, intestino e vasi sanguigni derivano da modelli animali, spesso senza una chiara relazione dose-risposta, e molti da un solo gruppo di ricerca.
Le prove sull’uomo sono minime. Un piccolo studio sulla colite ulcerosa non ha mostrato differenze significative rispetto al placebo. Gli altri rapporti sull’uomo sono studi pilota non controllati con meno di 30 persone in totale.
Emivita brevissima negli animali. Circa 5–15 minuti dopo la somministrazione EV nei cani e nei ratti; non è stata misurata alcuna emivita nell’uomo.
La sicurezza è in gran parte sconosciuta. Non ci sono studi a lungo termine né di cancerogenicità. Le principali preoccupazioni dell’FDA sono l’immunogenicità, le impurità e i prodotti poco caratterizzati.
Lo stato regolatorio è incerto; lo stato nello sport no. Il personale dell’FDA si è opposto al suo uso nella preparazione galenica, un comitato consultivo ha votato per un soffio a favore e non è stata presa alcuna decisione finale. La WADA lo proibisce in ogni momento.

Correlato: TB-500 (timosina beta-4), spesso venduto in miscele con il BPC-157.

Fonti

Food and Drug Administration. FDA briefing document: Evaluation of BPC-157-related bulk drug substances (BPC-157 (free base) and BPC-157 acetate) for inclusion on the 503A bulk drug substances list. Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, July 23–24, 2026 (memo dated May 11, 2026). FDA.
Food and Drug Administration. Pharmacy Compounding Advisory Committee; notice of meeting; establishment of a public docket; request for comments. Docket FDA-2025-N-6895. Federal Register. April 16, 2026 (FR Doc 2026-07361). Federal Register.
Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Content current as of April 22, 2026. FDA.
Steinzor P. FDA panel backs 6 peptides for compounding. AJMC. July 31, 2026. AJMC.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026 (in effect January 1, 2026). WADA.
National Center for Biotechnology Information. PubChem compound summary for CID 9941957, BPC-157. PubChem.
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Staresinic M, Sebecic B, Patrlj L, et al. Gastric pentadecapeptide BPC 157 accelerates healing of transected rat Achilles tendon and in vitro stimulates tendocytes growth. J Orthop Res. 2003;21(6):976–983. PubMed.
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Ruenzi M, Stolte M, Veljaca M, et al. A multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled phase II study of PL 14736 enema in the treatment of mild-to-moderate ulcerative colitis. Gastroenterology. 2005;128:A584 (abstract). Summarized in FDA briefing document.
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BPC-157