バルデナフィル（Vardenafil）は、勃起不全（ED）の治療に用いられる経口ホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害薬です。バイエル（Bayer）社が、2003年8月にFDA（米国食品医薬品局）の承認を受けたフィルムコーティング錠であるLevitraとして販売し、その後、舌の上で溶ける10 mg錠であるStaxynとしても販売しました。シルデナフィル（Viagra）やタダラフィル（Cialis）と同じ仕組みで作用し、4–5時間という半減期はシルデナフィルに近い長さです。

現在最も重要な事実は規制面に関するものです。バイエル社は米国において両ブランドの販売を終了し、同社の要請により、FDAは2024年7月3日付でLevitraおよびStaxynの承認を取り下げました。FDAはすでに、これらの製品が安全性や有効性の理由で販売中止されたのではないと判定していたため、ジェネリックのバルデナフィル錠および口腔内崩壊錠は引き続き米国市場で流通しています。欧州連合（EU）では、Levitraは現在も承認されています。

このページでは、添付文書（FDAラベル）、臨床試験、および規制当局が報告している内容をまとめています。教育目的の情報であり、医学的助言ではありません。

項目	詳細
薬効分類	ホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害薬
ブランド／承認	Levitra（Bayer）：FDA 2003年8月19日（NDA 021400）、EU 2003年3月6日。Staxyn ODT：FDA 2010年6月17日（NDA 200179）
米国でのブランド状況	LevitraおよびStaxynは販売終了。バイエル社の要請により2024年7月3日付で両NDAのFDA承認が取り下げられた。ジェネリック医薬品が流通
投与経路	経口フィルムコーティング錠、10 mg口腔内崩壊錠（ODT）
規格	錠剤：2.5、5、10、および20 mg。ODT：10 mg
添付文書上の用量（錠剤）	性行為の約60 min前に必要に応じて10 mg（範囲5–20 mg）、最大で一日一回。65歳以上では5 mgを検討
最高血中濃度到達時間	錠剤は中央値60 min（空腹時）、ODTは中央値1.5 h
半減期（添付文書）	バルデナフィルおよび主要代謝物M1ともに約4–5 h
代謝	主にCYP3A4、一部CYP3A5およびCYP2Cが関与
WADAでの位置づけ	2026年禁止表国際基準（Prohibited List）に収載なし

概要

バルデナフィルの分子式はC₂₃H₃₂N₆O₄S、分子量は488.6 g/molです（PubChem）。製剤には塩酸塩として含まれています。たとえば、Staxynの各錠剤にはバルデナフィル10 mgに相当するバルデナフィル塩酸塩11.85 mgが含まれています（Staxyn添付文書）。

作用機序

Levitraの添付文書では、勃起を血流の現象として次のように説明しています（Levitra添付文書）。

性的刺激により、陰茎の神経終末および血管内皮から一酸化窒素（NO）が放出されます。
一酸化窒素がグアニル酸シクラーゼを活性化し、平滑筋内のサイクリックGMP（cGMP）を増加させます。
cGMPが平滑筋を弛緩させることで、陰茎への血液流入量が増加します。

PDE5は、この組織でcGMPを分解する主要な酵素です。これを阻害することでcGMPが蓄積し、勃起反応が増強されます。このプロセスは性的興奮時に放出される一酸化窒素から始まるため、添付文書には性的刺激がなければバルデナフィルの効果は現れないと明記されています。

選択性

添付文書では、他のホスホジエステラーゼに対するPDE5へのin vitroでの選択性について、以下の数値が報告されています。

酵素	PDE5の選択性倍率
PDE6（網膜）	15倍超
PDE1	130倍超
PDE11	300倍超
PDE2、3、4、7、8、9、10	1,000倍超

PDE6は網膜の桿体および錐体で働いています。添付文書では、最高血中濃度付近でみられる一過性かつ用量依存性の青／緑の色覚識別変化は、この酵素の阻害に関連づけられています。

薬物動態

Levitraの添付文書より：

パラメータ	値
絶対的バイオアベイラビリティ	約15%
最高血中濃度到達時間（20 mg、空腹時）	30 min〜2 h、中央値60 min
高脂肪食の影響	最高血中濃度（Cmax）が18–50%低下
分布容積	208 L
タンパク結合率	約95%（バルデナフィルおよびM1）
主要代謝物	M1（デスエチルバルデナフィル）：未変化体濃度の約26%、PDE5阻害活性の28%、総活性の約7%
終末相半減期	約4–5 h（バルデナフィルおよびM1）
排泄	投与量の91–95%が糞便中、2–6%が尿中に代謝物として排泄

一部の集団では曝露量が高くなります。

集団	基準群に対する変化
65歳以上の男性（18–45歳との比較）	Cmax +34%、AUC（総曝露量）+52%
軽度肝機能障害（Child-Pugh A）	Cmax +22%、AUC +17%
中等度肝機能障害（Child-Pugh B）	Cmax +130%、AUC +160%
クレアチニンクリアランス50 mL/min未満	AUCが20–30%上昇

口腔内崩壊錠は通常の錠剤と同じ用量ではない

Staxynの添付文書には、10 mg ODTは全身曝露量が高くなるため、10 mgフィルムコーティング錠と**互換性がない（交換できない）**と記載されています。健康な男性において、ODTのCmaxは10 mg錠より15%高く、AUCは44%高くなりました（Staxyn添付文書）。ODTは水なしで舌の上に乗せて服用します。水と一緒に飲み込むと、AUCが29%低下しました。高脂肪食はAUCを変化させませんでしたが、Cmaxを35%低下させました。

規制上の位置づけ

2003年： EUは2003年3月6日にLevitraを承認し、FDAは2003年8月19日に承認しました（EMA; 88 FR 27901）。
2010年： FDAは2010年6月17日、新剤形としてStaxyn 10 mg ODTを承認しました（Drugs@FDA, NDA 200179）。
2018–2021年： バイエル社はLevitraの各規格を順次販売中止することをFDAに通知しました。2023年、FDAはLevitraが安全性や有効性の理由で撤退したのではないと判定し、これによりジェネリック医薬品の承認継続が可能となりました（88 FR 27901）。また2024年4月にはStaxynについても同様の判定を行いました（89 FR 24841）。
2024年7月3日： バイエル社の要請により、FDAは製品がすでに販売されていないことを踏まえ、NDA 021400（Levitra 2.5、5、10、および20 mg）ならびにNDA 200179（Staxyn 10 mg）の承認を取り下げました（89 FR 47566）。

ジェネリックのバルデナフィル・フィルムコーティング錠および10 mg ODTには、同じ適応症、用法・用量、および警告を記載した現行の米国添付文書が付いています（DailyMed, Zydus錠剤; DailyMed, Alembic ODT）。以下の臨床データは、ジェネリックの添付文書が準拠しているバイエル社の最終添付文書（2023年3月および4月改訂）に基づいています。

承認されている医療用途

米国におけるバルデナフィルの適応症は勃起不全の治療のみです。女性や小児に対する適応はありません。

状況	添付文書上の錠剤の用法・用量
大部分の男性	性行為の約60 min前に10 mg。5 mgまたは20 mgに調整可能。最大で一日一回
65歳以上	5 mgからの開始を検討
中等度肝機能障害	5 mgから開始し、10 mgを超えないこと
α遮断薬で状態が安定している場合	5 mgから開始（特定のCYP3A4阻害薬との併用時は2.5 mg）
重度肝機能障害または透析中	使用しないこと

ODTは10 mgのみです。添付文書には、より低用量または高用量が必要な男性はフィルムコーティング錠を使用すべきであると記載されています。また、α遮断薬を服用中の男性ではODTからバルデナフィルを開始しないこと、ならびに中等度または強力なCYP3A4阻害薬との併用や中等度または重度の肝機能障害がある場合にはODTを使用しないことが明記されています。

研究でわかっていること

フィルムコーティング錠の主要臨床試験

添付文書には、20–83歳の男性2,431名を対象とした四つの12週間二重盲検プラセボ対照固定用量試験がまとめられています。評価項目は、国際勃起機能スコア（IIEF、0–30点で評価）の勃起機能（EF）ドメイン、および二つの日誌質問項目である「挿入に十分な硬さの勃起が得られたか（SEP2）」と「性交を完遂するのに十分な時間、勃起を維持できたか（SEP3）」でした。

北米試験（男性762名）における3か月時点の結果は以下のとおりでした。

投与群	EFドメインスコア（ベースライン ≈13–14）	SEP2成功率	SEP3成功率
プラセボ	15	52%	32%
5 mg	18	65%	51%
10 mg	21	75%	64%
20 mg	21	80%	65%

すべての用量がプラセボを上回り（pは0.0001未満）、男性803名を対象とした欧州試験でもこの結果が確認されました。北米試験では6か月時点でも改善効果が維持されていました。

糖尿病および前立腺がん手術後

糖尿病や前立腺手術に関連するEDは治療がより困難であり、添付文書には両集団における個別の試験が報告されています。

試験	投与群	EFドメインスコア	SEP3成功率
糖尿病（添付文書では n = 439）	プラセボ	13	23%
	10 mg	17	49%
	20 mg	19	54%
根治的前立腺全摘除術後（添付文書では n = 427）	プラセボ	9	10%
	10 mg	15	37%
	20 mg	15	34%

公表された糖尿病試験では男性452名がランダム化されました。12週間後、勃起の改善を報告した割合はプラセボ群の13%に対し、10 mg群で57%、20 mg群で72%でした（Goldstein et al., Diabetes Care 2003）。

前立腺全摘除術後試験では、神経温存手術を受けた男性440名がランダム化され、ベースライン時点で70%が重度EDを有していました（Brock et al., J Urol 2003）。ベースラインの重症度が結果に影響しており、20 mg群における平均性交成功率は次のとおりでした。

軽度〜中等度EDの男性では74%（プラセボ群は49%）。
重度EDの男性では28%（プラセボ群は4%）。

統合解析

14件のランダム化試験（患者3,221名）を対象とした2021年のメタアナリシスでは、バルデナフィルはプラセボと比較してIIEF勃起機能スコアを7.93ポイント上昇させました（95% CI 6.00–9.85）。成功率はSEP2で約26パーセントポイント、SEP3で35パーセントポイント上昇しました（Wang et al., Adv Ther 2021）。著者らは、最適な用量および治療期間はまだ確立されていないと指摘しています。

口腔内崩壊錠

二つの同一デザインの12週間試験において、約半数が65歳以上の男性を対象に10 mg ODTがプラセボと比較検討されました（Staxyn添付文書）。

試験	投与群	評価時点のEFドメインスコア	評価時点のSEP3成功率
試験1（主に欧州、n = 355）	プラセボ	14	26%
	ODT 10 mg	21	65%
試験2（主に北米、n = 331）	プラセボ	14	27%
	ODT 10 mg	21	60%

両試験の統合解析（解析対象686名）では、年齢、ベースラインのED重症度、糖尿病、高コレステロール血症、または高血圧の有無にかかわらず、ODTがプラセボより優れていることが示されました（Sperling et al., J Sex Med 2011）。

シルデナフィルおよびタダラフィルとの比較

三つの米国添付文書（Levitra; Viagra; Cialis）より：

特徴	バルデナフィル	シルデナフィル	タダラフィル
米国での初回承認年	2003	1998	2003
最高血中濃度到達時間の中央値（空腹時）	60 min	60 min	2 h
終末相半減期	約4–5 h	約4 h	17.5 h
高脂肪食の影響	Cmaxが18–50%低下	ピーク到達が約60 min遅延、Cmaxが29%低下	吸収速度および吸収量に影響なし
PDE6に対するPDE5への選択性	15倍超	約10倍	700倍

直接比較（ヘッド・トゥ・ヘッド）試験およびネットワーク・メタアナリシス（プラセボ対照試験を通じて薬剤を間接的に比較する手法）では、順位についての結論は一致していません。

研究	デザイン	バルデナフィルに関する所見
Rubio-Aurioles et al., J Sex Med 2006	二重盲検クロスオーバー、バルデナフィル20 mg vs シルデナフィル100 mg、心血管リスク因子を有する男性931名	38.9% vs 34.5%で選好（26.6%は選好なし）、非劣性を達成。EFスコア改善は10.0 vs 9.4で「名目上（nominal）」の有意差のみ
Jannini et al., J Sex Med 2009	非盲検ランダム化クロスオーバー：シルデナフィル50または100 mg、タダラフィル20 mg、バルデナフィル20 mg	IIEFスコアおよび陰茎血流指標において治療間で差なし
Yuan et al., Eur Urol 2013	ネットワーク・メタアナリシス、118試験、男性31,195名	タダラフィルとバルデナフィルが最も有効と順位づけられた。EFスコアではタダラフィルがバルデナフィルを1.49ポイント上回った（95% CI 0.50–2.50）。安全性に大きな差はなし
Chen et al., Eur Urol 2015	ネットワーク・メタアナリシス、82試験、男性47,626名	開始用量において、バルデナフィル10 mgはシルデナフィル50 mgと同程度の有害事象発現率であったが、全体的有効性は「著しく低い」とされた
Salonia et al., J Sex Med 2026	用量別のネットワーク・メタアナリシス、83試験	シルデナフィルが最も有効。治療関連有害事象のオッズはバルデナフィルが最も高く、タダラフィルが最も低かった（信頼区間は広い）

二つの注意点があります。2006年のクロスオーバー試験ではカプセル封入されたシルデナフィルが使用されており、有効性の優位性は名目上のものにとどまりました。また、メタアナリシスは直接比較ではなく主にプラセボ対照試験に基づいています。全体として、どのPDE5阻害薬が一貫して最良ということはありません。実用上の最も明確な違いは作用持続時間であり、タダラフィルの半減期（17.5 h）はバルデナフィルやシルデナフィル（約4–5 hおよび4 h）よりもはるかに長くなっています。

副作用とリスク

よくみられる副作用

5–20 mg錠のプラセボ対照試験において、少なくとも2%の男性に発現し、かつプラセボよりも頻度が高かった副作用は以下のとおりです。

副作用	バルデナフィル (n = 2,203)	プラセボ (n = 1,199)
頭痛	15%	4%
ほてり・潮紅	11%	1%
鼻炎（鼻づまり・鼻水）	9%	3%
消化不良	4%	1%
副鼻腔炎	3%	1%
インフルエンザ症候群	3%	2%
めまい	2%	1%
クレアチンキナーゼ上昇	2%	1%
悪心	2%	1%

頭痛、ほてり、消化不良、悪心、および鼻炎は用量が増えるにつれて多くなりました。これらの試験では、副作用のために服用を中止した割合はプラセボ群の1.1%に対し、バルデナフィル群で3.4%でした。ODTの試験で最も多くみられた副作用は頭痛（14.4% vs 1.8%）とほてり（7.6% vs 0.6%）でした。

硝酸薬およびリオシグアト：併用禁忌

バルデナフィルは、定期的か頓用かを問わず、硝酸薬（ニトログリセリンなど）やその他の一酸化窒素供与剤と併用してはなりません。両薬剤ともにcGMPを上昇させるため、併用すると血圧が急激に低下するおそれがあります。添付文書の患者向け指導事項では、併用によりめまい、失神、心臓発作、または脳卒中が生じる危険性について警告しています。

健康な男性18名を対象とした添付文書記載の試験では、舌下ニトログリセリン0.4 mgの投与前に異なるタイミングでバルデナフィル20 mgが投与されました。

バルデナフィルを1または4時間前に投与した場合、血圧がさらに低下しました。
1、4、または8時間前に投与した場合、心拍数がさらに上昇しました。
24時間前に投与した場合には、追加的な影響はみられませんでした。

それでもなお、添付文書にはバルデナフィルと硝酸薬との安全な投与間隔は「確立されていない」と明記されています。リオシグアトなどのグアニル酸シクラーゼ刺激薬との併用も禁忌です。

QT間隔

バルデナフィルは、心拍間で心臓が再分極するのにかかる時間を示す心電図指標である補正QT間隔（QTc）をわずかに延長させます。45–60歳の健康な男性59名を対象とし、投与1時間後に測定したクロスオーバー試験（添付文書の表6）の結果は以下のとおりです。

薬剤	プラセボに対するQTc変化量、Fridericia補正 (90% CI)
バルデナフィル 10 mg	+8 ms (6–9)
バルデナフィル 80 mg	+10 ms (8–11)
モキシフロキサシン 400 mg（陽性対照）	+8 ms (6–9)

男性58名を対象とした同様の試験の公表論文では、バルデナフィル10 mgで+8 ms、シルデナフィル50 mgで+6 msであり、未補正QTを延長させたのはモキシフロキサシンのみでした（Morganroth et al., Am J Cardiol 2004）。著者らは、これらの変化は臨床的に問題にならないと判断しました。

添付文書では、この作用が他の薬剤と相加的に働く可能性があると指摘されています。バルデナフィル10 mgと抗菌薬ガチフロキサシンの併用では、それぞれ単独での5 msおよび4 msに対し、QTcFが9 ms延長しました。先天性QT延長症候群の男性、またはクラスIA（キニジン、プロカインアミドなど）もしくはクラスIII（アミオダロン、ソタロールなど）の抗不整脈薬を服用している男性は、バルデナフィルの使用を避けるべきであると記載されています。これらのQT変化が持つ臨床的影響は不明です。

CYP3A4阻害薬

バルデナフィルは主にCYP3A4によって代謝・消失するため、この酵素を阻害する薬剤と併用すると血中濃度が急激に上昇します。

阻害薬（用量）	バルデナフィル用量	AUC上昇倍率	Cmax上昇倍率	添付文書上の錠剤の上限用量
リトナビル（600 mg 一日二回）	5 mg	49倍	13倍	72 hあたり2.5 mg
インジナビル（800 mg 一日三回）	10 mg	16倍	7倍	24 hあたり2.5 mg
ケトコナゾール（200 mg 一日一回）	5 mg	10倍	4倍	24 hあたり5 mg（400 mg 一日一回の場合は2.5 mg）
エリスロマイシン（500 mg 一日三回）	5 mg	4倍	3倍	24 hあたり5 mg

リトナビルはまた、バルデナフィルの半減期を26時間まで延長させました。添付文書では、コビシスタットに対して同じ72時間あたり2.5 mgの上限を定めており、サキナビル、アタザナビル、クラリスロマイシン、およびイトラコナゾール400 mg（一日一回）に対しては24時間あたり2.5 mgの上限を定めています。グレープフルーツジュースも曝露量を上昇させると予測されています。ODTは、いかなる中等度または強力なCYP3A4阻害薬とも併用すべきではありません。

血圧およびα遮断薬

EDを有する男性において、20 mgの単回投与により仰臥位血圧はプラセボと比較して最大平均7/8 mmHg低下し、最大の低下は投与後1–4時間の間にみられました。

前立腺肥大症に用いられるα遮断薬はこの作用を増強します。45–74歳の健康な男性を対象とした添付文書記載の試験では、以下の人数で急激な血圧低下（立位収縮期血圧が85 mmHg未満、または30 mmHgを超える低下）がみられました。

テラゾシン10 mgを服用中の男性29名中19名。
タムスロシン0.4 mgを服用中の男性24名中9名。

このような大幅な血圧低下は、二つの薬剤の最高血中濃度が同時期に重なるように投与された場合により多く発生しました。ピークが重なるように投与されたテラゾシン群は早期に中止されました。添付文書では、α遮断薬で状態が安定している男性に限ってバルデナフィルを5 mgから開始し、両剤の服用間隔を空けることを検討するよう勧めています。

健康な被験者において、約0.5 g/kgのアルコールはバルデナフィルの血圧低下作用を増強しませんでした。

心疾患

性行為自体がある程度の心臓リスクを伴うため、添付文書には性行為が推奨されない男性にはED治療薬を使用すべきではないと記載されています。以下の状態にある男性における対照試験データは存在しません。

不安定狭心症。
安静時収縮期血圧が90 mmHg未満。
コントロール不良の高血圧（170/110 mmHg超）。
過去6か月以内の脳卒中、生命を脅かす不整脈、または心筋梗塞。
重度の心不全。

添付文書では、これらの集団におけるバルデナフィルの使用は推奨されていません。大動脈弁狭窄症などの左室流出路閉塞を有する男性は、血管拡張薬に対して過敏に反応する可能性があります。安定狭心症の男性を対象とした二つのトレッドミル試験では、10 mgおよび20 mgの投与により、プラセボと比較して総運動時間や狭心症発現までの時間に変化はみられませんでした。

視覚および聴覚

添付文書では、以下のクラス効果（同種薬剤共通の作用）について警告しています。

視覚： 視神経への血流が突然失われる非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）が、すべてのPDE5阻害薬でまれに報告されています。観察研究では服用直後のリスクが約2倍高まることが示唆されていますが（リスク推定値2.15、95% CI 1.06–4.34）、因果関係は証明されていません。過去にNAIONを発症したことがある男性は再発リスクが高くなります。網膜色素変性症などの遺伝性網膜疾患におけるバルデナフィルの検討は行われていません。
聴覚： PDE5阻害薬の使用後に、耳鳴りやめまいを伴うことがある突発的な聴力低下または難聴が報告されています。薬剤が原因であるかどうかは明らかではありません。

いずれの場合も、添付文書では直ちに服用を中止し、医療機関を受診するよう指示しています。

持続勃起症およびその他の事象

添付文書には、比較的まれな事象として以下が挙げられています。

持続勃起症（プリアピズム）： 4時間を超えて続く勃起がまれに報告されており、緊急の処置が必要です。未治療の持続勃起症（6時間を超えて続く痛みを伴う勃起）は永続的な損傷を引き起こすおそれがあります。
神経系事象： 市販後に痙攣発作、痙攣発作の再発、および一過性全健忘（一時的な記憶喪失のエピソード）が報告されています。
出血： 最大20 mgまでの用量では、単独投与でもアスピリンとの併用でも出血時間は延長しませんでした。出血性疾患や活動性消化性潰瘍を有する男性への投与実績はありません。
その他の薬剤： バルデナフィルは薬物トランスポーターであるP-糖タンパク質を阻害する可能性があります。ダビガトランのような感受性の高い基質に対する影響は不明です。

高用量での所見

ヒトで検討された最大の単回用量は、健康な男性における120 mgでした。大部分の被験者に可逆的な背部痛または筋肉痛、および「視覚異常」がみられました。最大80 mgまでの単回投与、および40 mgの一日一回・4週間投与では、重篤な副作用は生じませんでした。しかし、40 mgの一日二回投与では重度の背部痛の症例が発生しました。

使用すべきでない人

添付文書に基づくと、以下に該当する男性はバルデナフィルを使用すべきではありません。

形態を問わず硝酸薬または一酸化窒素供与剤を服用している人。
リオシグアトなどのグアニル酸シクラーゼ刺激薬を服用している人。
重度の肝機能障害（Child-Pugh C）がある人、または透析を受けている人。
先天性QT延長がある人、またはクラスIAもしくはIIIの抗不整脈薬を服用している人（添付文書では「避けるべき」と記載）。
ODTのみに該当する条件：中等度または強力なCYP3A4阻害薬を服用している人、中等度の肝機能障害がある人、フェニルケトン尿症の人（アスパルテーム由来のフェニルアラニンが一錠あたり1.01 mg含まれる）、または遺伝性果糖不耐症の人（錠剤にソルビトールが含まれる）。

医療目的以外の使用

性機能増強を謳って販売されているサプリメント（栄養補助食品）から、表示されていないバルデナフィルが検出された事例があります。2007年から2016年までのFDAの警告を分析した調査では、不正に医薬品成分が混入された5製品からバルデナフィルが検出されましたが、これはシルデナフィルを含んでいた性機能増強製品166件と比べるとはるかに少ない件数でした（Tucker et al., JAMA Netw Open 2018; PMC）。無承認で混入された用量は不明であり、前述の硝酸薬やCYP3A4阻害薬との相互作用を考えると重大なリスクとなります。

バルデナフィルを含むPDE5阻害薬は、WADA 2026年禁止表国際基準（Prohibited List）には収載されていません。

要点

米国では先発ブランドは販売終了したが、薬剤自体は残っている： 安全性や有効性の問題による撤退ではないことが確認された後、バイエル社の要請により、FDAは2024年7月3日付でLevitraおよびStaxynの承認を取り下げました。ジェネリックの錠剤およびODTは引き続き流通しています。
シルデナフィルと同様の短時間作用型： 半減期は約4–5時間であり、シルデナフィルの約4時間やタダラフィルの17.5時間と比較してシルデナフィルに近い特性を持ちます。
臨床試験で明確な有効性が示されている： 主要な北米試験において、10–20 mgの投与で約64–65%の試みが性交成功に至りました（プラセボ群では32%）。前立腺手術後では効果はより小さくなりました。
ODTは通常の錠剤と同じ用量ではない： 10 mg口腔内崩壊錠は10 mg錠よりも曝露量が高く、互換性はありません。
主なリスクは薬物相互作用： 硝酸薬およびリオシグアトは併用禁忌であり、リトナビルは曝露量を49倍に上昇させ、α遮断薬との併用では大幅な血圧低下を引き起こすおそれがあります。
わずかなQT延長作用： 10 mgでQTcが約8 ms延長し、これはモキシフロキサシンと同程度でした。先天性QT延長症候群の男性やクラスIA／III抗不整脈薬を服用中の男性は使用を避けるべきです。

出典

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バルデナフィル（Levitra）

概要