O saw palmetto (palmeira-anã) é um extrato dos frutos de Serenoa repens, uma pequena palmeira nativa do sudeste dos Estados Unidos. É vendido como suplemento alimentar para sintomas urinários causados pelo aumento da próstata (hiperplasia prostática benigna, HPB) e para a calvície de padrão masculino, muitas vezes como “bloqueador natural de DHT” e alternativa à finasterida ou à dutasterida.

O fato mais importante é que estudos grandes e bem conduzidos não o encontraram melhor que o placebo para os sintomas da próstata. Dois estudos financiados pelos NIH, STEP e CAMUS, foram nulos, e a revisão Cochrane de 2023 concluiu que o saw palmetto sozinho traz pouco ou nenhum benefício para os sintomas da HPB (Franco et al., Cochrane 2023). As evidências sobre queda de cabelo consistem em alguns estudos pequenos, a maioria testando produtos combinados ou de marca registrada.

Esta página resume o que relatam os estudos clínicos, as revisões sistemáticas e os órgãos reguladores. Ela tem fins apenas educativos e não é aconselhamento médico.

Propriedade	Detalhe
Tipo	Extrato vegetal do fruto de Serenoa repens (também chamada Sabal serrulata)
Principais constituintes	Cerca de 90% de ácidos graxos, principalmente livres (os ácidos oleico e láurico são a maior parte), no extrato hexânico Permixon
Via	Oral; produtos tópicos em alguns estudos sobre queda de cabelo
Doses estudadas	320 mg/dia (160 mg duas vezes ao dia) é a dose padrão nos estudos; o CAMUS testou até 960 mg/dia
Meia-vida	Não estabelecida; a monografia de fitoterápicos da UE não traz dados farmacocinéticos
Mecanismo proposto	Inibe os dois tipos de 5α-redutase em estudos com células e enzimas; não reduziu a DHT sérica em um estudo de 1 semana com homens saudáveis
Situação nos EUA	Suplemento alimentar; não aprovado pela FDA (agência reguladora dos EUA) para nenhuma condição
Situação na UE	Extrato hexânico aceito para os sintomas da HPB (“uso bem estabelecido”); extrato etanólico como fitoterápico tradicional
Evidência na HPB	Pouco ou nenhum benefício em relação ao placebo (Cochrane 2023, evidência de alta certeza)

O que é

As preparações de saw palmetto são feitas extraindo os frutos maduros secos com um solvente, que depois é parcialmente evaporado, deixando um extrato macio e oleoso. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) descreve dois tipos: extratos feitos com hexano e extratos feitos com etanol (EMA, saw palmetto fruit summary). Os suplementos também usam extratos obtidos com dióxido de carbono supercrítico (CO₂), como o produto testado no estudo STEP (Bent et al., NEJM 2006).

O extrato é principalmente gordura. O extrato hexânico mais estudado, o Permixon, tem cerca de 90% de ácidos graxos, 80% deles na forma livre (não ligada) (Raynaud et al., J Steroid Biochem Mol Biol 2002). Os ácidos oleico e láurico representam cerca de 65% dos ácidos graxos livres, e os ácidos linoleico e mirístico outros 15%. O extrato hexânico da monografia da UE contém 92% de ácidos graxos e 2% de uma fração insaponificável (não gordurosa), que inclui esteróis vegetais (EU herbal monograph, EMA 2015).

O mecanismo proposto da 5α-redutase

A 5α-redutase é a enzima que converte a testosterona em di-hidrotestosterona (DHT), um andrógeno mais forte que impulsiona o crescimento da próstata e a calvície de padrão masculino. A teoria por trás do saw palmetto é que ele bloqueia essa enzima, como fazem a finasterida e a dutasterida.

As evidências laboratoriais para isso vêm de estudos com células e enzimas:

Os dois tipos de enzima (in vitro). Usando as enzimas humanas clonadas dos tipos 1 e 2 expressas em células de inseto, o Permixon bloqueou ambas. Somente os ácidos graxos livres foram ativos; ácidos graxos esterificados, álcoois e esteróis não foram (Raynaud et al., 2002).
A potência varia conforme o ácido graxo (in vitro). O ácido láurico inibiu os dois tipos em concentrações semelhantes (CI50, a concentração que produz metade da inibição máxima, 17 e 19 µg/mL). O ácido oleico agiu principalmente no tipo 1 (CI50 de 4 µg/mL vs. mais de 100 µg/mL para o tipo 2).

A avaliação da EMA afirma que o mecanismo de ação não é conhecido e que os trabalhos de laboratório sugerem que ele reduz a ação dos hormônios sexuais masculinos e pode ter efeitos anti-inflamatórios (EMA summary).

Comparação com a finasterida e a dutasterida

A diferença principal é que os medicamentos mostraram quedas grandes e reprodutíveis da DHT sérica em humanos. O saw palmetto não mostrou isso de forma consistente.

Medida	Saw palmetto	Finasterida	Dutasterida
Alvo enzimático	Tipos 1 e 2 em estudos com células e enzimas	Seletiva para o tipo 2	Tipos 1 e 2
DHT sérica, homens saudáveis, 1 semana	Sem efeito, igual ao placebo (320 mg/dia)	−52% a −65% (5 mg/dia)	Não testada neste estudo
DHT sérica, homens com HPB, 24 semanas	Não testado	−70,8% (5 mg/dia)	−94,7% (0,5 mg/dia)

Fontes: Strauch et al., Eur Urol 1994; Clark et al., JCEM 2004.

Para os resultados dos estudos clínicos, usos aprovados e efeitos colaterais dos medicamentos, veja as páginas de finasterida e dutasterida.

Como age no corpo

Pouco se sabe sobre como o saw palmetto é absorvido ou eliminado. A monografia de fitoterápicos da UE registra “nenhum dado disponível” sobre farmacocinética, e nenhuma meia-vida foi estabelecida (EU herbal monograph). Como o extrato é uma mistura de muitos ácidos graxos e esteróis, não existe um único composto cujos níveis no sangue definam uma dose.

Efeitos sobre a testosterona e a DHT

Os dados hormonais em humanos são limitados e em parte conflitantes:

Estudo	Desenho e n	Produto e dose	Achado hormonal
Strauch et al., Eur Urol 1994	Aberto, randomizado, controlado por placebo; 32 homens saudáveis de 20–30 anos; 1 semana	Permixon 160 mg duas vezes ao dia	Sem efeito sobre a DHT sérica (igual ao placebo); a finasterida 5 mg reduziu a DHT em 52–65%. A testosterona sérica permaneceu na faixa normal em todos os grupos.
Di Silverio et al., Prostate 1998	Tecido prostático de homens com HPB tratados vs. não tratados	Permixon 320 mg/dia por 3 meses	Na região periuretral, a DHT tecidual foi menor (2.363 vs. 7.317 pg/g) e a testosterona tecidual maior (1.023 vs. 615 pg/g)
Sudeep et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2023	Duplo-cego, controlado por placebo, 4 braços, 80 adultos com queda de cabelo; 16 semanas	Óleo de saw palmetto de marca registrada, 400 mg/dia por via oral	DHT sérica 1,29 vez menor que no início no grupo oral (p menor que 0,001 vs. placebo); nenhuma alteração com a forma tópica

O estudo de tecido sugere alguma inibição da 5α-redutase dentro da próstata, o padrão esperado dessa classe de medicamentos. No entanto, não foi uma comparação randomizada. O estudo de 2023 foi conduzido por funcionários da empresa que fabrica o produto testado.

Em homens com HPB, o saw palmetto não alterou o antígeno prostático específico (PSA), uma proteína produzida pela próstata. No CAMUS, o PSA variou em média +0,23 ng/mL com saw palmetto vs. +0,16 ng/mL com placebo ao longo de 72 semanas (p = 0,50), mesmo com 960 mg/dia (Andriole et al., J Urol 2013). O STEP também não encontrou diferença no PSA (Bent et al., NEJM 2006).

Situação regulatória

Estados Unidos. O saw palmetto é vendido como suplemento alimentar. Os suplementos alimentares não são aprovados pela FDA antes de serem vendidos, e os fabricantes são responsáveis por sua segurança e rotulagem (NCCIH).
União Europeia. O comitê de medicamentos à base de plantas da EMA (HMPC) aceitou o extrato hexânico para o “tratamento sintomático da hiperplasia prostática benigna” como uso bem estabelecido, em 320 mg uma vez ao dia ou 160 mg duas vezes ao dia. Aceitou o extrato etanólico (320 mg uma vez ao dia) apenas como fitoterápico tradicional para sintomas urinários, com base no uso prolongado e não em evidências de estudos. Ambos são destinados apenas a homens adultos (EU herbal monograph). A monografia é de 2015, anterior à atualização Cochrane de 2023.

O que a pesquisa mostra

Sintomas da próstata (HPB)

Os primeiros estudos pareciam positivos. Uma metanálise de 1998 com 18 estudos randomizados (2.939 homens) encontrou ganhos modestos em relação ao placebo nos sintomas e no fluxo urinário, e resultados semelhantes aos da finasterida em dois estudos (Wilt et al., JAMA 1998). Os autores observaram que os estudos eram curtos (média de 9 semanas) e usavam produtos e desfechos variados.

Estudos maiores e mais longos depois não confirmaram um benefício:

Estudo	Desenho e n	Dose e duração	Resultado principal
STEP (Bent et al., NEJM 2006)	ECR duplo-cego, 225 homens acima de 49 anos com sintomas moderados a graves	Extrato de CO₂ 160 mg duas vezes ao dia, 1 ano	Sem diferença no escore de sintomas da AUA (diferença média de 0,04 ponto; IC 95% −0,93 a 1,01) ou no fluxo urinário máximo (0,43 mL/min; IC 95% −0,52 a 1,38). Sem diferença no tamanho da próstata, na urina residual ou no PSA.
CAMUS (Barry et al., JAMA 2011)	ECR duplo-cego em 11 centros da América do Norte, 369 homens com 45 anos ou mais	Extrato etanólico 320 mg/dia, aumentado para 640 e depois 960 mg/dia; 72 semanas	O escore de sintomas caiu 2,20 pontos com saw palmetto e 2,99 pontos com placebo; diferença de 0,79 ponto a favor do placebo. Nenhum desfecho secundário melhorou.

Juntos, STEP e CAMUS testaram dois métodos de extração e até três vezes a dose padrão. Ambos foram financiados pelos NIH. O CAMUS usou um extrato etanólico padronizado (85–95% de ácidos graxos) doado pelo fabricante, que não teve papel na análise. No CAMUS, 42,6% dos homens com saw palmetto e 44,2% com placebo melhoraram pelo menos 3 pontos.

As revisões Cochrane acompanharam essa mudança:

Revisão	Estudos e homens	Achado principal
Tacklind et al., Cochrane 2012	32 ECRs, 5.666 homens	Não superior ao placebo no escore de sintomas da AUA nos dois estudos de longo prazo de alta qualidade (DM 0,25 ponto; IC 95% −0,58 a 1,07); sem ganho no fluxo urinário máximo ou no tamanho da próstata
Franco et al., Cochrane 2023	27 ECRs, 4.656 homens (apenas comparações com placebo)	Pouca ou nenhuma diferença no IPSS em 3–6 meses (DM −0,90 ponto em uma escala de 0–35; IC 95% −1,74 a −0,07; alta certeza) e em 12–17 meses (DM 0,07; IC 95% −0,75 a 0,88)

A diferença de curto prazo, inferior a 1 ponto, é muito menor que a mudança de 3 pontos usada como limiar de resposta no CAMUS. Segundo o NCCIH, os autores da Cochrane também analisaram separadamente os estudos com extrato hexânico e não encontraram diferença em relação a outros produtos (NCCIH). Produtos combinados com saw palmetto e outras plantas mostraram um efeito maior (DM −2,41 pontos), mas a certeza dessa evidência foi baixa.

Calvície de padrão masculino

Os estudos sobre queda de cabelo são poucos e pequenos, e muitos testam o saw palmetto misturado a outros ingredientes. Uma revisão sistemática de 2020 encontrou 5 estudos randomizados e 2 estudos de coorte, a maioria com suplementos combinados, e concluiu que faltam dados robustos de alta qualidade (Evron et al., Skin Appendage Disord 2020).

Estudo	Desenho e n	Produto e duração	Resultado
Prager et al., J Altern Complement Med 2002	Piloto duplo-cego, controlado por placebo, em homens com queda de cabelo leve a moderada	Extrato de saw palmetto combinado com betassitosterol	6 de 10 homens com o produto ativo foram avaliados como melhores por equipe cegada
Rossi et al., Int J Immunopathol Pharmacol 2012	Comparação aberta, 100 homens; sem placebo	Saw palmetto 320 mg/dia vs. finasterida 1 mg/dia, 24 meses	O crescimento capilar melhorou em 38% com saw palmetto vs. 68% com finasterida (avaliação por fotos)
Wessagowit et al., Australas J Dermatol 2016	Aberto, sem placebo, 50 homens	Produtos tópicos de saw palmetto, 24 semanas	A contagem de fios aumentou em relação ao início; alguns ganhos se estabilizaram até a semana 24
Sudeep et al., 2023	Duplo-cego, controlado por placebo, 80 homens e mulheres (20 por braço)	Óleo de marca registrada 400 mg oral ou 20% tópico, 16 semanas	Queda de cabelo até 29% menor e densidade capilar 5,17% (oral) e 7,61% (tópico) maior em relação ao início; conduzido pelo fabricante
Ablon, J Cosmet Dermatol 2026	Duplo-cego, controlado por placebo, 60 adultos com afinamento do cabelo autopercebido (40 ativo, 20 placebo)	Extrato de ácidos graxos de marca registrada, 160 mg/dia, 180 dias	Contagem de fios terminais +18,6 vs. −10,1 com placebo (p menor que 0,001)

O único estudo de comparação direta com a finasterida favoreceu a finasterida, e foi aberto, de modo que nem os pacientes nem os avaliadores estavam cegados. Os estudos controlados por placebo testaram, cada um, um produto de marca registrada diferente, com 10–40 pessoas em tratamento ativo. Nenhum estudo grande e independente do saw palmetto sozinho para queda de cabelo foi publicado. O NCCIH afirma que as evidências são limitadas demais para permitir conclusões (NCCIH).

Efeitos colaterais e riscos

Tolerabilidade nos estudos

Nos estudos controlados, os efeitos colaterais foram semelhantes aos do placebo:

Cochrane 2023. Os eventos adversos provavelmente diferem pouco do placebo (RR 1,01; IC 95% 0,77 a 1,31; 12 estudos, 2.399 homens). Isso equivale a cerca de 2 eventos a mais por 1.000 homens (Franco et al., 2023).
Análise de segurança do CAMUS. Entre 357 homens acompanhados por 18 meses com até 960 mg/dia, não houve diferenças significativas em eventos adversos graves ou não graves, sinais vitais, exames laboratoriais ou desistências, e nenhum padrão de dose-resposta (Avins et al., J Urol 2013).
Revisão sistemática de eventos adversos. Em 40 artigos (26 deles estudos randomizados), as queixas mais frequentes foram dor abdominal, diarreia, náusea, fadiga, dor de cabeça, diminuição da libido e rinite. Relatos graves isolados (incluindo morte e sangramento cerebral) tiveram causalidade questionável (Agbabiaka et al., Drug Saf 2009).

A monografia da UE lista dor abdominal e dor de cabeça como comuns (1–10 em cada 100 usuários). Náusea, aumento das enzimas hepáticas (transaminases ou GGT), erupção cutânea e ginecomastia reversível (crescimento de tecido mamário em homens) são listados como incomuns (EU herbal monograph).

Sintomas sexuais e psiquiátricos persistentes

Uma série de casos italiana de 2026 descreveu sintomas sexuais, psiquiátricos e físicos após o uso de saw palmetto, semelhantes aos relatos da síndrome pós-finasterida (Firenzuoli et al., Br J Clin Pharmacol 2026). Os casos vieram de autorrelatos em um fórum on-line e depois foram avaliados clinicamente. As doses relatadas foram de 120–900 mg/dia. Os sintomas duraram em média 4,7 anos, e a causalidade foi classificada como “provável” em 54% dos relatos. Uma série de casos não pode mostrar com que frequência isso acontece nem provar a causa, mas questiona a suposição de que o suplemento não tem efeitos colaterais hormonais.

Interações

Varfarina. A monografia da UE menciona algumas interações suspeitas com a varfarina com aumento do INR (uma medida do tempo de coagulação do sangue) (EU herbal monograph). A revisão sistemática de 2009 não encontrou interações medicamentosas documentadas (Agbabiaka et al., 2009).
Exame de PSA. O saw palmetto não parece alterar os resultados do PSA, mesmo em doses altas (NCCIH; Andriole et al., 2013).

Quem não deve usar

Gravidez e amamentação. O NCCIH afirma que o saw palmetto pode não ser seguro na gravidez ou durante a amamentação (NCCIH). A monografia da UE não prevê uso relevante em mulheres, crianças ou adolescentes.
Hipersensibilidade ao extrato é a única contraindicação da monografia da UE.
Piora dos sintomas urinários. A monografia recomenda procurar um médico se surgirem sintomas como febre, sangue na urina, dor ao urinar ou retenção urinária.
Dados ausentes. Não foram feitos testes de toxicidade reprodutiva, genotoxicidade e carcinogenicidade, e não há dados sobre fertilidade.

Qualidade e variabilidade dos extratos

“Saw palmetto” em um rótulo não descreve um único produto. Os extratos diferem no solvente (hexano, etanol ou CO₂), na concentração e na composição, e os resultados de estudos com um extrato podem não se aplicar a outro.

A composição difere entre marcas. Um estudo de cromatografia com 14 marcas encontrou proporções significativamente diferentes de ácidos graxos livres, ésteres e glicerídeos. Os autores defenderam que cada marca seja avaliada com base em seus próprios dados (Habib and Wyllie, Prostate Cancer Prostatic Dis 2004).
As informações do rótulo muitas vezes estão erradas. Em uma análise de 6 suplementos de saw palmetto, o conteúdo medido variou de 97% abaixo a 140% acima da dose declarada. Três continham menos de 20% da quantidade informada, e uma de duas marcas testadas diferiu significativamente entre lotes (Feifer et al., J Urol 2002).
Os estudos usaram produtos definidos. O CAMUS usou um extrato padronizado por um cromatograma de referência, e a monografia da UE define o solvente de extração e a proporção. Os suplementos típicos do varejo não seguem essas especificações.

O argumento da variabilidade vale para os dois lados. Ele pode explicar resultados inconsistentes entre estudos pequenos. No entanto, os extratos bem caracterizados testados no STEP e no CAMUS também foram nulos, e a análise Cochrane não encontrou vantagem para os extratos hexânicos.

Pontos principais

Nenhum benefício para os sintomas da próstata nos melhores estudos. O STEP (225 homens, 1 ano) e o CAMUS (369 homens, até 960 mg/dia por 72 semanas) não encontraram melhora em relação ao placebo. A revisão Cochrane de 2023 classificou a evidência de pouco ou nenhum benefício como de alta certeza.
As evidências sobre queda de cabelo são escassas. Os estudos têm 10–50 pessoas por braço, muitas vezes usam produtos combinados ou de marca registrada e incluem desenhos abertos. Na única comparação com a finasterida, a finasterida se saiu melhor.
Não é um bloqueador de DHT comprovado em humanos. Ele bloqueia a 5α-redutase em estudos de laboratório, mas não reduziu a DHT sérica em homens saudáveis. A finasterida reduziu a DHT sérica em cerca de 70% e a dutasterida em cerca de 95% em estudos de HPB.
Geralmente bem tolerado. As taxas de efeitos colaterais nos estudos foram semelhantes às do placebo. A monografia da UE lista dor abdominal e dor de cabeça como comuns, e há relatos de interações com a varfarina e de efeitos colaterais sexuais persistentes.
Os produtos variam muito. A composição difere entre marcas, e alguns suplementos testados continham menos de 20% da quantidade declarada.

Fontes

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Tacklind J, Macdonald R, Rutks I, et al. Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2012;12(12):CD001423. PubMed.
Bent S, Kane C, Shinohara K, et al. Saw palmetto for benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med. 2006;354(6):557–566. PubMed.
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Andriole GL, McCullum-Hill C, Sandhu GS, et al. The effect of increasing doses of saw palmetto fruit extract on serum prostate specific antigen: analysis of the CAMUS randomized trial. J Urol. 2013;189(2):486–492. PubMed.
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Saw palmetto