Il saw palmetto è un estratto delle bacche di Serenoa repens, una piccola palma originaria del sud-est degli Stati Uniti. Viene venduto come integratore alimentare per i sintomi urinari dovuti all’ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna, IPB) e per la calvizie maschile, spesso come «bloccante naturale del DHT» e alternativa alla finasteride o alla dutasteride.
Il fatto più importante in assoluto è che studi ampi e ben condotti non hanno trovato alcun vantaggio rispetto al placebo per i sintomi prostatici. Due studi finanziati dai NIH, STEP e CAMUS, hanno dato risultati nulli, e la revisione Cochrane del 2023 ha concluso che il saw palmetto da solo dà un beneficio scarso o nullo per i sintomi dell’IPB (Franco et al., Cochrane 2023). Le prove sulla caduta dei capelli consistono in pochi piccoli studi, per lo più su prodotti combinati o proprietari.
Questa pagina riassume ciò che riportano gli studi clinici, le revisioni sistematiche e le autorità regolatorie. Ha solo scopo educativo e non costituisce un consiglio medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Tipo | Estratto vegetale del frutto di Serenoa repens (detta anche Sabal serrulata) |
| Costituenti principali | Circa il 90% di acidi grassi, per lo più acidi grassi liberi (acido oleico e acido laurico ne costituiscono la quota maggiore), nell’estratto in esano Permixon |
| Via di somministrazione | Orale; prodotti topici in alcuni studi sulla caduta dei capelli |
| Dosi studiate | 320 mg/die (160 mg due volte al giorno) è la dose standard negli studi; CAMUS ha testato fino a 960 mg/die |
| Emivita | Non stabilita; la monografia europea sui medicinali vegetali non riporta dati farmacocinetici |
| Meccanismo proposto | Inibisce entrambi i tipi di 5α-reduttasi negli studi su cellule ed enzimi; non ha ridotto il DHT sierico in uno studio di 1 settimana su uomini sani |
| Stato negli USA | Integratore alimentare; non approvato dall’FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) per alcuna condizione |
| Stato nell’UE | Estratto in esano accettato per i sintomi dell’IPB («uso ben consolidato»); estratto in etanolo come medicinale vegetale tradizionale |
| Prove per l’IPB | Beneficio scarso o nullo rispetto al placebo (Cochrane 2023, prove di certezza elevata) |
Che cos’è
I preparati di saw palmetto si ottengono estraendo le bacche mature essiccate con un solvente, che viene poi in parte evaporato per lasciare un estratto morbido e oleoso. L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) descrive due tipi: estratti ottenuti con esano ed estratti ottenuti con etanolo (EMA, riepilogo sul frutto di saw palmetto). Gli integratori usano anche estratti ottenuti con anidride carbonica supercritica (CO₂), come il prodotto testato nello studio STEP (Bent et al., NEJM 2006).
L’estratto è costituito soprattutto da grassi. L’estratto in esano meglio studiato, Permixon, è composto per circa il 90% da acidi grassi, l’80% dei quali in forma libera (non legata) (Raynaud et al., J Steroid Biochem Mol Biol 2002). Acido oleico e acido laurico costituiscono circa il 65% degli acidi grassi liberi, e acido linoleico e acido miristico un altro 15%. L’estratto in esano della monografia europea contiene il 92% di acidi grassi e il 2% di una frazione insaponificabile (non grassa), che comprende steroli vegetali (monografia europea sui medicinali vegetali, EMA 2015).
Il meccanismo proposto della 5α-reduttasi
La 5α-reduttasi è l’enzima che converte il testosterone in diidrotestosterone (DHT), un androgeno più forte che favorisce la crescita della prostata e la calvizie maschile. La teoria alla base del saw palmetto è che blocchi questo enzima, come fanno finasteride e dutasteride.
Le prove di laboratorio a sostegno provengono da studi su cellule ed enzimi:
- Entrambi i tipi di enzima (in vitro). Usando gli enzimi umani clonati di tipo 1 e di tipo 2 espressi in cellule di insetto, Permixon ha bloccato entrambi. Solo gli acidi grassi liberi erano attivi; gli acidi grassi esterificati, gli alcoli e gli steroli no (Raynaud et al., 2002).
- La potenza differisce in base all’acido grasso (in vitro). L’acido laurico ha inibito entrambi i tipi a concentrazioni simili (IC50, la concentrazione che dà metà dell’inibizione massima, 17 e 19 µg/mL). L’acido oleico ha agito soprattutto sul tipo 1 (IC50 4 µg/mL contro oltre 100 µg/mL per il tipo 2).
La valutazione dell’EMA afferma che il meccanismo d’azione non è noto e che i lavori di laboratorio suggeriscono che riduca l’azione degli ormoni sessuali maschili e possa avere effetti antinfiammatori (riepilogo EMA).
Confronto con finasteride e dutasteride
La differenza fondamentale è che i farmaci hanno mostrato nell’uomo riduzioni ampie e riproducibili del DHT sierico. Il saw palmetto non lo ha mostrato in modo coerente.
| Misura | Saw palmetto | Finasteride | Dutasteride |
|---|---|---|---|
| Bersaglio enzimatico | Tipi 1 e 2 negli studi su cellule ed enzimi | Selettiva per il tipo 2 | Tipi 1 e 2 |
| DHT sierico, uomini sani, 1 settimana | Nessun effetto, come il placebo (320 mg/die) | Da −52% a −65% (5 mg/die) | Non testata in questo studio |
| DHT sierico, uomini con IPB, 24 settimane | Non testato | −70,8% (5 mg/die) | −94,7% (0,5 mg/die) |
Fonti: Strauch et al., Eur Urol 1994; Clark et al., JCEM 2004.
Per i risultati degli studi clinici sui farmaci, gli usi indicati in etichetta e gli effetti collaterali, vedi le pagine su finasteride e dutasteride.
Come agisce nell’organismo
Si sa poco su come il saw palmetto venga assorbito o eliminato. La monografia europea sui medicinali vegetali riporta «nessun dato disponibile» per la farmacocinetica e non è stata stabilita alcuna emivita (monografia europea sui medicinali vegetali). Poiché l’estratto è una miscela di molti acidi grassi e steroli, non esiste un unico composto i cui livelli ematici definiscano una dose.
Effetti su testosterone e DHT
I dati ormonali nell’uomo sono limitati e in parte contrastanti:
| Studio | Disegno e n | Prodotto e dose | Risultato ormonale |
|---|---|---|---|
| Strauch et al., Eur Urol 1994 | In aperto, randomizzato, controllato con placebo; 32 uomini sani di 20–30 anni; 1 settimana | Permixon 160 mg due volte al giorno | Nessun effetto sul DHT sierico (come il placebo); finasteride 5 mg ha ridotto il DHT del 52–65%. Il testosterone sierico è rimasto nell’intervallo normale in tutti i gruppi. |
| Di Silverio et al., Prostate 1998 | Tessuto prostatico di uomini con IPB trattati contro non trattati | Permixon 320 mg/die per 3 mesi | Nella regione periuretrale, il DHT tissutale era più basso (2.363 contro 7.317 pg/g) e il testosterone tissutale più alto (1.023 contro 615 pg/g) |
| Sudeep et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2023 | In doppio cieco, controllato con placebo, 4 bracci, 80 adulti con caduta dei capelli; 16 settimane | Olio di saw palmetto proprietario, 400 mg/die per via orale | DHT sierico 1,29 volte inferiore rispetto al basale nel gruppo orale (p inferiore a 0,001 contro placebo); nessuna variazione con la forma topica |
Lo studio sul tessuto suggerisce una certa inibizione della 5α-reduttasi all’interno della prostata, l’andamento atteso per questa classe di farmaci. Tuttavia non era un confronto randomizzato. Lo studio del 2023 è stato condotto da dipendenti dell’azienda che produce il prodotto testato.
Negli uomini con IPB, il saw palmetto non ha modificato l’antigene prostatico specifico (PSA), una proteina prodotta dalla prostata. In CAMUS, il PSA è variato in media di +0,23 ng/mL con il saw palmetto contro +0,16 ng/mL con il placebo in 72 settimane (p = 0,50), anche a 960 mg/die (Andriole et al., J Urol 2013). Anche STEP non ha trovato alcuna differenza nel PSA (Bent et al., NEJM 2006).
Stato regolatorio
- Stati Uniti. Il saw palmetto è venduto come integratore alimentare. Gli integratori alimentari non sono approvati dall’FDA prima della vendita e i produttori sono responsabili della loro sicurezza e dell’etichettatura (NCCIH).
- Unione europea. Il comitato per i medicinali vegetali dell’EMA (HMPC) ha accettato l’estratto in esano per il «trattamento sintomatico dell’iperplasia prostatica benigna» come uso ben consolidato, a 320 mg una volta al giorno o 160 mg due volte al giorno. Ha accettato l’estratto in etanolo (320 mg una volta al giorno) solo come medicinale vegetale tradizionale per i sintomi urinari, sulla base di un uso prolungato e non di prove da studi. Entrambi sono destinati solo a uomini adulti (monografia europea sui medicinali vegetali). La monografia risale al 2015, prima dell’aggiornamento Cochrane del 2023.
Cosa mostra la ricerca
Sintomi prostatici (IPB)
I primi studi sembravano positivi. Una meta-analisi del 1998 di 18 studi randomizzati (2.939 uomini) ha rilevato modesti miglioramenti rispetto al placebo nei sintomi e nel flusso urinario, e risultati simili a quelli della finasteride in due studi (Wilt et al., JAMA 1998). Gli autori hanno osservato che gli studi erano brevi (media di 9 settimane) e usavano prodotti e misure di esito diversi.
Studi più ampi e più lunghi non hanno poi confermato un beneficio:
| Studio | Disegno e n | Dose e durata | Risultato principale |
|---|---|---|---|
| STEP (Bent et al., NEJM 2006) | RCT in doppio cieco, 225 uomini sopra i 49 anni con sintomi da moderati a gravi | Estratto in CO₂ 160 mg due volte al giorno, 1 anno | Nessuna differenza nel punteggio dei sintomi AUA (differenza media 0,04 punti; IC 95% da −0,93 a 1,01) né nel flusso urinario massimo (0,43 mL/min; IC 95% da −0,52 a 1,38). Nessuna differenza nelle dimensioni della prostata, nell’urina residua o nel PSA. |
| CAMUS (Barry et al., JAMA 2011) | RCT in doppio cieco in 11 centri nordamericani, 369 uomini di 45 anni o più | Estratto in etanolo 320 mg/die, aumentato a 640 e poi a 960 mg/die; 72 settimane | Il punteggio dei sintomi è sceso di 2,20 punti con il saw palmetto e di 2,99 punti con il placebo; differenza di 0,79 punti a favore del placebo. Nessun esito secondario è migliorato. |
STEP e CAMUS insieme hanno testato due metodi di estrazione e fino a tre volte la dose standard. Entrambi sono stati finanziati dai NIH. CAMUS ha usato un estratto in etanolo standardizzato (85–95% di acidi grassi) donato dal produttore, che non ha avuto alcun ruolo nell’analisi. In CAMUS, il 42,6% degli uomini trattati con saw palmetto e il 44,2% di quelli trattati con placebo è migliorato di almeno 3 punti.
Le revisioni Cochrane hanno seguito questo cambiamento:
| Revisione | Studi e uomini | Risultato principale |
|---|---|---|
| Tacklind et al., Cochrane 2012 | 32 RCT, 5.666 uomini | Non superiore al placebo sul punteggio dei sintomi AUA nei due studi a lungo termine di alta qualità (MD 0,25 punti; IC 95% da −0,58 a 1,07); nessun miglioramento del flusso urinario massimo o delle dimensioni della prostata |
| Franco et al., Cochrane 2023 | 27 RCT, 4.656 uomini (solo confronti con placebo) | Differenza scarsa o nulla nell’IPSS a 3–6 mesi (MD −0,90 punti su una scala 0–35; IC 95% da −1,74 a −0,07; certezza elevata) e a 12–17 mesi (MD 0,07; IC 95% da −0,75 a 0,88) |
La differenza a breve termine, inferiore a 1 punto, è molto più piccola della variazione di 3 punti usata come soglia di risposta in CAMUS. Secondo il NCCIH, gli autori Cochrane hanno analizzato separatamente anche gli studi sugli estratti in esano e non hanno trovato differenze rispetto ad altri prodotti (NCCIH). I prodotti combinati contenenti saw palmetto più altre erbe hanno mostrato un effetto maggiore (MD −2,41 punti), ma la certezza di queste prove era bassa.
Calvizie maschile
Gli studi sulla caduta dei capelli sono pochi e piccoli e molti testano il saw palmetto mescolato ad altri ingredienti. Una revisione sistematica del 2020 ha trovato 5 studi randomizzati e 2 studi di coorte, per lo più su integratori combinati, e ha concluso che mancano dati solidi e di alta qualità (Evron et al., Skin Appendage Disord 2020).
| Studio | Disegno e n | Prodotto e durata | Risultato |
|---|---|---|---|
| Prager et al., J Altern Complement Med 2002 | Studio pilota in doppio cieco, controllato con placebo, su uomini con caduta dei capelli da lieve a moderata | Estratto di saw palmetto combinato con beta-sitosterolo | 6 uomini su 10 trattati con il prodotto attivo sono stati valutati come migliorati da personale in cieco |
| Rossi et al., Int J Immunopathol Pharmacol 2012 | Confronto in aperto, 100 uomini; nessun placebo | Saw palmetto 320 mg/die contro finasteride 1 mg/die, 24 mesi | La crescita dei capelli è migliorata nel 38% con il saw palmetto contro il 68% con la finasteride (valutazione fotografica) |
| Wessagowit et al., Australas J Dermatol 2016 | In aperto, nessun placebo, 50 uomini | Prodotti topici a base di saw palmetto, 24 settimane | La conta dei capelli è aumentata rispetto al basale; alcuni miglioramenti si sono stabilizzati entro la settimana 24 |
| Sudeep et al., 2023 | In doppio cieco, controllato con placebo, 80 uomini e donne (20 per braccio) | Olio proprietario 400 mg per via orale o 20% per via topica, 16 settimane | Caduta dei capelli ridotta fino al 29% e densità dei capelli aumentata del 5,17% (orale) e del 7,61% (topico) rispetto al basale; condotto dal produttore |
| Ablon, J Cosmet Dermatol 2026 | In doppio cieco, controllato con placebo, 60 adulti con diradamento percepito (40 attivo, 20 placebo) | Estratto proprietario di acidi grassi, 160 mg/die, 180 giorni | Conta dei capelli terminali +18,6 contro −10,1 con il placebo (p inferiore a 0,001) |
L’unico studio di confronto diretto con la finasteride ha favorito la finasteride ed era in aperto, quindi né i pazienti né i valutatori erano in cieco. Gli studi controllati con placebo hanno testato ciascuno un diverso prodotto proprietario, con 10–40 persone in trattamento attivo. Non è stato pubblicato alcuno studio indipendente di grandi dimensioni sul solo saw palmetto per la caduta dei capelli. Il NCCIH afferma che le prove sono troppo limitate per trarre conclusioni (NCCIH).
Effetti collaterali e rischi
Tollerabilità negli studi
Negli studi controllati, gli effetti collaterali erano simili a quelli del placebo:
- Cochrane 2023. Gli eventi avversi probabilmente differiscono poco dal placebo (RR 1,01; IC 95% da 0,77 a 1,31; 12 studi, 2.399 uomini). Ciò equivale a circa 2 eventi in più ogni 1.000 uomini (Franco et al., 2023).
- Analisi di sicurezza di CAMUS. Tra 357 uomini seguiti per 18 mesi con fino a 960 mg/die, non ci sono state differenze significative negli eventi avversi gravi o non gravi, nei segni vitali, negli esami di laboratorio o nei ritiri, e nessun andamento dose-risposta (Avins et al., J Urol 2013).
- Revisione sistematica degli eventi avversi. In 40 articoli (26 dei quali studi randomizzati), i disturbi più frequenti erano dolore addominale, diarrea, nausea, stanchezza, mal di testa, calo della libido e rinite. Singole segnalazioni gravi (tra cui un decesso e un’emorragia cerebrale) avevano un nesso causale dubbio (Agbabiaka et al., Drug Saf 2009).
La monografia europea elenca dolore addominale e mal di testa come comuni (1–10 utilizzatori su 100). Nausea, enzimi epatici elevati (transaminasi o GGT), eruzione cutanea e ginecomastia reversibile (crescita del tessuto mammario negli uomini) sono elencati come non comuni (monografia europea sui medicinali vegetali).
Sintomi sessuali e psichiatrici persistenti
Una serie di casi italiana del 2026 ha descritto sintomi sessuali, psichiatrici e fisici dopo l’uso di saw palmetto, simili alle segnalazioni di sindrome post-finasteride (Firenzuoli et al., Br J Clin Pharmacol 2026). I casi provenivano da segnalazioni spontanee su un forum online e sono stati poi valutati clinicamente. Le dosi riportate erano 120–900 mg/die. I sintomi sono durati in media 4,7 anni e il nesso causale è stato giudicato «probabile» nel 54% delle segnalazioni. Una serie di casi non può mostrare con quale frequenza ciò accada né dimostrare la causa, ma mette in discussione l’ipotesi che l’integratore non abbia effetti collaterali ormonali.
Interazioni
- Warfarin. La monografia europea segnala alcune sospette interazioni con il warfarin con INR elevato (una misura del tempo di coagulazione del sangue) (monografia europea sui medicinali vegetali). La revisione sistematica del 2009 non ha trovato interazioni farmacologiche documentate (Agbabiaka et al., 2009).
- Test del PSA. Il saw palmetto non sembra modificare i valori del PSA, nemmeno a dosi elevate (NCCIH; Andriole et al., 2013).
Chi non dovrebbe usarlo
- Gravidanza e allattamento. Il NCCIH afferma che il saw palmetto potrebbe non essere sicuro in gravidanza o durante l’allattamento (NCCIH). La monografia europea non indica alcun uso rilevante nelle donne, nei bambini o negli adolescenti.
- L’ipersensibilità all’estratto è l’unica controindicazione nella monografia europea.
- Peggioramento dei sintomi urinari. La monografia consiglia di rivolgersi a un medico se compaiono sintomi come febbre, sangue nelle urine, minzione dolorosa o ritenzione urinaria.
- Dati mancanti. Non sono stati eseguiti test di tossicità riproduttiva, genotossicità e cancerogenicità e non ci sono dati sulla fertilità.
Qualità e variabilità degli estratti
«Saw palmetto» su un’etichetta non descrive un unico prodotto. Gli estratti differiscono per solvente (esano, etanolo o CO₂), concentrazione e composizione, e i risultati degli studi su un estratto possono non valere per un altro.
- La composizione differisce tra le marche. Uno studio di cromatografia su 14 marche ha rilevato proporzioni significativamente diverse di acidi grassi liberi, esteri e gliceridi. Gli autori sostenevano che ogni marca dovrebbe essere giudicata sulla base dei propri dati (Habib e Wyllie, Prostate Cancer Prostatic Dis 2004).
- Le indicazioni in etichetta sono spesso sbagliate. In un’analisi di 6 integratori di saw palmetto, il contenuto misurato andava dal 97% in meno al 140% in più rispetto alla dose indicata in etichetta. Tre contenevano meno del 20% della quantità dichiarata e una delle due marche testate differiva in modo significativo tra i lotti (Feifer et al., J Urol 2002).
- Gli studi hanno usato prodotti definiti. CAMUS ha usato un estratto standardizzato secondo un cromatogramma di riferimento e la monografia europea definisce il solvente di estrazione e il rapporto. Gli integratori tipici in commercio non sono tenuti a rispettare queste specifiche.
L’argomento della variabilità vale in entrambi i sensi. Può spiegare risultati incoerenti tra piccoli studi. Tuttavia, anche gli estratti ben caratterizzati testati in STEP e CAMUS hanno dato risultati nulli e l’analisi Cochrane non ha trovato alcun vantaggio per gli estratti in esano.
Punti chiave
- Nessun beneficio per i sintomi prostatici negli studi migliori. STEP (225 uomini, 1 anno) e CAMUS (369 uomini, fino a 960 mg/die per 72 settimane) non hanno trovato alcun miglioramento rispetto al placebo. La revisione Cochrane del 2023 ha giudicato di certezza elevata le prove di beneficio scarso o nullo.
- Le prove sulla caduta dei capelli sono scarse. Gli studi hanno 10–50 persone per braccio, spesso usano prodotti combinati o proprietari e comprendono disegni in aperto. Nell’unico confronto con la finasteride, la finasteride ha ottenuto risultati migliori.
- Non è un bloccante del DHT dimostrato nell’uomo. Blocca la 5α-reduttasi negli studi di laboratorio, ma non ha ridotto il DHT sierico in uomini sani. La finasteride ha ridotto il DHT sierico di circa il 70% e la dutasteride di circa il 95% negli studi sull’IPB.
- Generalmente ben tollerato. I tassi di effetti collaterali negli studi erano simili a quelli del placebo. La monografia europea elenca dolore addominale e mal di testa come comuni e ci sono segnalazioni di interazioni con il warfarin e di effetti collaterali sessuali persistenti.
- I prodotti variano molto. La composizione differisce tra le marche e alcuni integratori testati contenevano meno del 20% della quantità dichiarata in etichetta.
Fonti
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- Tacklind J, Macdonald R, Rutks I, et al. Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2012;12(12):CD001423. PubMed.
- Bent S, Kane C, Shinohara K, et al. Saw palmetto for benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med. 2006;354(6):557–566. PubMed.
- Barry MJ, Meleth S, Lee JY, et al. Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial. JAMA. 2011;306(12):1344–1351. PubMed.
- Andriole GL, McCullum-Hill C, Sandhu GS, et al. The effect of increasing doses of saw palmetto fruit extract on serum prostate specific antigen: analysis of the CAMUS randomized trial. J Urol. 2013;189(2):486–492. PubMed.
- Avins AL, Lee JY, Meyers CM, et al. Safety and toxicity of saw palmetto in the CAMUS trial. J Urol. 2013;189(4):1415–1420. PubMed.
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- Di Silverio F, Monti S, Sciarra A, et al. Effects of long-term treatment with Serenoa repens (Permixon) on the concentrations and regional distribution of androgens and epidermal growth factor in benign prostatic hyperplasia. Prostate. 1998;37(2):77–83. PubMed.
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