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DHEA

Atualizado em · 26 fontes · Política editorial

A DHEA (desidroepiandrosterona, nome farmacológico prasterona) é um esteroide produzido principalmente pelas glândulas adrenais. Ela tem pouca ação hormonal própria. Em vez disso, os tecidos a convertem em andrógenos, como a testosterona, e em estrogênios. Os níveis no sangue atingem o pico no início da vida adulta e caem de forma contínua com a idade, e é por isso que a DHEA oral é vendida como suplemento “antienvelhecimento” e para aumentar a testosterona.

Existem dois produtos muito diferentes. Nos EUA, a DHEA oral é vendida sem receita como suplemento alimentar e não é um medicamento aprovado pela FDA (agência reguladora dos EUA). O único produto de DHEA aprovado pela FDA é o Intrarosa, um óvulo vaginal de 6,5 mg aprovado em 2016 para dor na relação sexual causada pela menopausa. Grandes estudos com DHEA oral em idosos não encontraram benefício relevante para músculos, força, composição corporal ou qualidade de vida, e a Agência Mundial Antidopagem (WADA) proíbe a DHEA em qualquer momento como esteroide anabolizante.

Esta página resume o que a bula (rótulo da FDA) do Intrarosa, os ensaios clínicos, as diretrizes e os órgãos reguladores relatam. Ela tem fins exclusivamente educativos e não constitui aconselhamento médico.

Propriedade Detalhe
Classe Esteroide adrenal endógeno; precursor de andrógenos e estrogênios
Química 3β-hydroxyandrost-5-en-17-one, C₁₉H₂₈O₂, 288,4 g/mol
Principal forma circulante Sulfato de DHEA (DHEAS), produzido na zona reticular da adrenal
Produto aprovado Intrarosa (prasterona), óvulo vaginal de 6,5 mg, uma vez ao dia; FDA 2016, UE 2018
Forma oral Suplemento alimentar nos EUA; não aprovado pela FDA
Doses orais nos estudos citados 25–150 mg/dia; 50 mg/dia no estudo DHEAge de 1 ano
Meia-vida Meia-vida terminal aparente acima de 20 h após uso oral em idosos, porque o DHEAS é convertido de volta em DHEA
Classificação nos EUA Não é substância controlada; excluída nominalmente da definição federal de “anabolic steroid” (esteroide anabolizante)
Status na WADA Proibida em qualquer momento (S1.1, esteroides anabolizantes androgênicos); substância não especificada (non-Specified)

O que é

A DHEA é produzida a partir do colesterol, passando pela pregnenolona. Na camada mais interna do córtex adrenal, a zona reticular, a enzima P450c17 converte a pregnenolona em 17α-hidroxipregnenolona e depois em DHEA. Em seguida, a enzima SULT2A1 adiciona um grupo sulfato, e o DHEAS é liberado no sangue (Miller and Auchus, Endocr Rev 2011). A adrenal produz muito pouca testosterona diretamente. Em vez disso, a DHEA é transformada em hormônios ativos em outros tecidos, por enzimas que incluem as 3β-hidroxiesteroide desidrogenases, as 5α-redutases e a aromatase (bula do Intrarosa).

Os níveis de DHEA mudam bastante com a idade. Um estudo com 981 homens e 481 mulheres de 11–89 anos mediu o DHEAS sérico (Orentreich et al., JCEM 1984):

Grupo Idade do pico DHEAS médio no pico DHEAS médio acima dos 70 anos
Homens 20–24 anos 3.470 ng/mL 670 ng/mL
Mulheres 15–19 anos 2.470 ng/mL 450 ng/mL

Médias logarítmicas. Entre os 20 e os 69 anos, os níveis foram significativamente mais altos nos homens do que nas mulheres.

Essa queda é a base do marketing da DHEA como hormônio de reposição contra o envelhecimento. A queda de um nível hormonal não mostra, por si só, que restaurá-lo traga benefícios, e os estudos descritos abaixo testaram essa ideia diretamente.

A DHEA também é a substância de origem da 7-ceto-DHEA, um metabólito vendido como suplemento separado. Ao contrário da DHEA, a 7-ceto-DHEA não é convertida em testosterona nem em estrogênio.

Farmacocinética

DHEA oral

Um estudo farmacocinético administrou 25 mg ou 50 mg de DHEA, ou placebo, diariamente por 8 dias a 24 homens e mulheres saudáveis com idade média de 67,8 anos (Legrain et al., JCEM 2000). Principais achados:

  • A DHEA no sangue teve meia-vida terminal aparente de mais de 20 horas, semelhante à do DHEAS. Os autores explicaram isso pela grande quantidade de DHEAS formada após uma dose oral, que é lentamente convertida de volta em DHEA.
  • As mulheres converteram DHEAS de volta em DHEA em proporção significativamente maior que os homens.
  • Nenhum esteroide se acumulou ao longo de 8 dias de uso.

No estudo de 2 anos da Mayo Clinic, a DHEA aumentou a mediana de DHEAS em 3,4 µg/mL em homens idosos e em 3,8 µg/mL em mulheres idosas em comparação com o placebo (Nair et al., NEJM 2006). No estudo francês DHEAge, de 1 ano, 50 mg/dia restauraram o DHEAS à faixa de adultos jovens, com um pequeno aumento de testosterona e estradiol, principalmente nas mulheres (Baulieu et al., PNAS 2000).

Prasterona vaginal (Intrarosa)

O óvulo vaginal foi desenvolvido para agir localmente, mas parte do fármaco e de seus produtos chega ao sangue. Em mulheres na pós-menopausa, a bula relata estes valores no dia 7 (bula do Intrarosa):

Medida (dia 7, média) Placebo Intrarosa 6,5 mg/dia
Pico de prasterona 1,60 ng/mL 4,42 ng/mL
AUC da prasterona 0–24 h 24,82 ng·h/mL 56,17 ng·h/mL
Pico de testosterona 0,12 ng/mL 0,15 ng/mL
Pico de estradiol 3,33 pg/mL 5,04 pg/mL

Ao longo de 12 semanas, nos dois estudos principais, os níveis de vale de prasterona, testosterona e estradiol aumentaram 47%, 21% e 19% em relação ao valor basal. A bula observa que os valores de vale podem subestimar o aumento total da exposição.

Uso médico aprovado: prasterona vaginal (Intrarosa)

A FDA aprovou o Intrarosa (NDA 208470, submetida pela EndoCeutics) em 16 de novembro de 2016 (carta de aprovação da FDA). Ele é aprovado apenas para dispareunia (dor durante a relação sexual) moderada a grave, um sintoma da atrofia vulvar e vaginal, decorrente da menopausa. A dose da bula é um óvulo vaginal de 6,5 mg uma vez ao dia, ao deitar (bula do Intrarosa).

A Comissão Europeia autorizou o Intrarosa em 8 de janeiro de 2018 para atrofia vulvar e vaginal em mulheres na pós-menopausa com sintomas moderados a graves (EPAR da EMA).

Essa aprovação não se estende à DHEA oral. O Intrarosa é uma dose vaginal baixa e de ação local, com programa de estudos próprio, e seus resultados não dizem nada sobre suplementos orais tomados por outros motivos.

Estudos pivotais

Dois estudos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo, de 12 semanas, sustentaram a aprovação. Cada um tinha quatro desfechos coprimários: a intensidade da dispareunia, o percentual de células vaginais superficiais e parabasais (marcadores de um revestimento vaginal maduro vs. afinado) e o pH vaginal (bula do Intrarosa; Labrie et al., Menopause 2016):

Desfecho na semana 12 (diferença vs. placebo) Estudo 1 (n = 81 vs. 77) Estudo 2 (n = 325 vs. 157)
Escore de intensidade da dispareunia −0,40 (p = 0,0132) −0,35 (p = 0,0002)
Células superficiais +4,71 pontos percentuais +8,46 pontos percentuais
Células parabasais −45,77 pontos percentuais −29,53 pontos percentuais
pH vaginal −0,83 −0,67

Populações por intenção de tratar. Os resultados de células e pH tiveram p abaixo de 0,0001 nos dois estudos. O Estudo 1 randomizou 255 mulheres, incluindo um braço com comparador ativo; o Estudo 2 randomizou 558 mulheres na proporção 2:1.

O escore de dispareunia também caiu substancialmente com placebo: no Estudo 2, 1,06 ponto com placebo vs. 1,42 com prasterona. No Estudo 2, a secura vaginal moderada a grave também melhorou 0,27 ponto a mais que com placebo (p = 0,004) (Labrie et al., 2016).

Uma metanálise de 2026 com 5 estudos randomizados únicos (1.611 mulheres) confirmou melhoras em relação ao placebo na dispareunia (diferença média −0,40, IC 95% −0,66 a −0,15) e na secura vaginal (−0,23, IC 95% −0,35 a −0,11) (Lemos et al., Menopause 2026).

Situação regulatória da DHEA oral

  • Suplemento alimentar, não medicamento. Nenhum produto de DHEA oral é aprovado pela FDA. Os autores de uma diretriz da Endocrine Society observaram que a DHEA é facilmente encontrada sem receita e por pedidos pela internet, o que reduz o interesse comercial em estudos de longo prazo (Bornstein et al., JCEM 2016).
  • Não é substância controlada. O Anabolic Steroid Control Act de 2004 define “anabolic steroid” (esteroide anabolizante) como uma substância química e farmacologicamente relacionada à testosterona, exceto estrogênios, progestagênios, corticosteroides e desidroepiandrosterona (Public Law 108-358). A DHEA não consta da Lista III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
  • Esporte. A WADA lista a prasterona (DHEA) nominalmente na seção S1.1, esteroides anabolizantes androgênicos, quando administrada de forma exógena. Ela é proibida dentro e fora de competição e é uma substância não especificada (non-Specified). A listagem não isenta nenhuma via de administração, então medicamentos com prasterona como o Intrarosa também estão incluídos (WADA 2026 Prohibited List).

O que a pesquisa mostra

Todos os estudos a seguir usaram DHEA oral, salvo indicação em contrário.

Músculos, força e composição corporal em idosos

Dois estudos longos e bem desenhados testaram se restaurar níveis juvenis de DHEA melhora o corpo de pessoas idosas:

Estudo Participantes Dose e duração Principais achados
Nair et al., NEJM 2006 87 homens com DHEAS e testosterona biodisponível baixos; 57 mulheres com DHEAS baixo 2 anos; DHEA vs. placebo (os homens também tiveram um braço com testosterona) Nenhum efeito significativo na composição corporal, no VO₂ pico, na força muscular, na sensibilidade à insulina ou na qualidade de vida. A densidade mineral óssea (DMO) aumentou no rádio ultradistal nas mulheres e no colo do fêmur nos homens
Percheron et al., Arch Intern Med 2003 (DHEAge) 280 homens e mulheres saudáveis de 60–80 anos 50 mg/dia por 1 ano DHEAS restaurado a níveis de adulto jovem; nenhum efeito na força de preensão manual, na força do joelho ou na área muscular e de gordura da coxa

Os autores do estudo de Nair concluíram que a DHEA não teve benefício fisiologicamente relevante para composição corporal, desempenho físico, sensibilidade à insulina ou qualidade de vida.

Uma metanálise de estudos randomizados de 2020 não encontrou alteração no peso corporal (−0,16 kg, IC 95% −1,02 a 0,70) nem no IMC. Ela encontrou, sim, um pequeno aumento da massa magra de 0,45 kg (IC 95% 0,15–0,75) e uma variação da massa gorda de −0,85% (IC 95% −1,18 a −0,51). Os autores observaram que a relevância clínica dessas alterações é discutível (Wang et al., Steroids 2020).

Testosterona e treino em homens jovens

A DHEA costuma ser vendida aos homens como estimulante de testosterona. As evidências:

  • Pequeno aumento médio. Uma metanálise de 2020 com 42 publicações constatou que a DHEA aumentou a testosterona em 28,0 ng/dL em média (IC 95% 21,4–34,6). O aumento foi maior nas mulheres que nos homens (31,0 vs. 21,4 ng/dL) e com doses acima de 50 mg/dia do que com doses menores (58,0 vs. 19,4 ng/dL) (Li et al., Exp Gerontol 2020).
  • Nenhum benefício para o treino. Em homens jovens, uma dose única de 50 mg aumentou a androstenediona em 150% em até uma hora, mas não alterou a testosterona nem os estrogênios. Em um segundo estudo de treino resistido de 8 semanas, 9 homens tomaram 150 mg/dia e 10 tomaram placebo. Testosterona livre e total, estrogênios, lipídios e enzimas hepáticas não se alteraram, e a força e a massa magra aumentaram de forma semelhante nos dois grupos (Brown et al., J Appl Physiol 1999).

Função sexual e sintomas da menopausa

Uma metanálise da Mayo Clinic de 2014 reuniu 23 estudos randomizados de DHEA sistêmica em 1.188 mulheres na pós-menopausa com função adrenal normal. A DHEA não melhorou significativamente a libido nem a função sexual (diferença média padronizada 0,35, IC 95% −0,02 a 0,73). Também não teve efeito significativo sobre lipídios, glicose, peso, IMC ou densidade óssea. A confiança nesses resultados foi classificada como baixa (Elraiyah et al., JCEM 2014).

A diretriz da Endocrine Society sobre andrógenos em mulheres, elaborada com ACOG, ASRM, European Society of Endocrinology e International Menopause Society, recomenda contra o uso rotineiro de DHEA. Ela cita dados limitados sobre eficácia e segurança em mulheres saudáveis e em mulheres com insuficiência adrenal (Wierman et al., JCEM 2014).

No estudo DHEAge de 1 ano, mulheres acima de 70 anos apresentaram melhores escores de libido e de remodelação óssea, e as mulheres apresentaram alterações na hidratação e na espessura da pele e na produção de sebo (Baulieu et al., 2000). Esses foram achados secundários de um único estudo.

Insuficiência adrenal em mulheres

Mulheres cujas glândulas adrenais não funcionam perdem a maior parte da produção de DHEA e de andrógenos. É o cenário em que há mais argumentos a favor da DHEA:

  • Estudo inicial. Em um estudo cruzado com 24 mulheres com insuficiência adrenal, 50 mg toda manhã por 4 meses melhoraram o bem-estar geral, os escores de depressão e ansiedade e várias medidas de interesse e satisfação sexual em comparação com o placebo (Arlt et al., NEJM 1999).
  • Metanálise. Reunindo 10 estudos, a DHEA produziu uma pequena melhora na qualidade de vida relacionada à saúde (tamanho de efeito 0,21, IC 95% 0,08–0,33) e um pequeno benefício na depressão. Os efeitos sobre ansiedade e bem-estar sexual não foram significativos. Os autores consideraram o efeito “pequeno e talvez trivial” (Alkatib et al., JCEM 2009).
  • Diretriz. A diretriz de 2016 da Endocrine Society sobre insuficiência adrenal primária sugere um teste terapêutico com DHEA em mulheres com libido baixa, sintomas depressivos ou pouca energia apesar da reposição otimizada de glicocorticoides e mineralocorticoides. Ela descreve uma dose de 25–50 mg uma vez toda manhã em mulheres na pré-menopausa, a suspensão após 6 meses se não houver benefício sustentado e o monitoramento com DHEAS pela manhã, visando o meio da faixa normal. É uma recomendação fraca baseada em evidências de baixa qualidade (Bornstein et al., JCEM 2016).

Depressão

Uma metanálise de 2020 com 12 estudos randomizados (742 participantes) constatou que a DHEA melhorou os sintomas depressivos em comparação com o placebo (diferença média padronizada −0,28, IC 95% −0,45 a −0,11). A qualidade das evidências foi classificada como muito baixa (Peixoto et al., J Neurosci Res 2020).

Memória e cognição

Uma revisão Cochrane encontrou apenas três estudos utilizáveis em pessoas acima de 50 anos sem demência. Ela concluiu que as evidências não sustentam um benefício da DHEA sobre a função cognitiva (Grimley Evans et al., Cochrane 2006).

FIV em más respondedoras

A DHEA tem sido usada antes da fertilização in vitro (FIV) em mulheres cujos ovários respondem mal à estimulação. Uma revisão Cochrane de 2024 com 28 estudos randomizados constatou que o pré-tratamento com DHEA provavelmente faz pouca ou nenhuma diferença no nascido vivo ou na gravidez em curso (OR 1,30, IC 95% 0,95–1,76; 9 estudos, 1.433 mulheres) ou na gravidez clínica (OR 1,18, IC 95% 0,93–1,49; 13 estudos, 1.886 mulheres). A certeza das evidências foi moderada (Naik et al., Cochrane 2024).

Efeitos colaterais e riscos

Efeitos androgênicos e na pele

Nos estudos com mulheres na pós-menopausa, os efeitos adversos relatados com mais frequência foram sintomas dermatológicos ou androgênicos. Os dados eram escassos e inconsistentes demais para serem agrupados (Elraiyah et al., 2014). A metanálise sobre depressão também constatou que os efeitos colaterais eram incomuns, leves e transitórios, e na maioria relacionados a andrógenos (Peixoto et al., 2020). A DHEA aumenta mais a testosterona nas mulheres do que nos homens (Li et al., 2020), então as mulheres têm mais probabilidade de notar efeitos androgênicos.

Lipídios

Uma metanálise de 2020 com 23 estudos não encontrou alteração no colesterol total, no LDL nem nos triglicerídeos. O colesterol HDL caiu 3,1 mg/dL (IC 95% 1,3–4,9). A queda foi observada nas mulheres (−5,1 mg/dL), mas não nos homens (+0,13 mg/dL) (Qin et al., Nutr Metab Cardiovasc Dis 2020). No estudo de insuficiência adrenal, o colesterol total e o HDL diminuíram significativamente (Arlt et al., 1999).

Condições sensíveis a hormônios

A DHEA é convertida em estrogênios e andrógenos. A bula do Intrarosa adverte que o estrogênio é um metabólito da prasterona e que o uso de estrogênio é contraindicado em mulheres com câncer de mama conhecido ou suspeito. O Intrarosa não foi estudado em mulheres com histórico de câncer de mama (bula do Intrarosa). A bula também observa que dois metabólitos da DHEA, a testosterona e o estradiol, são carcinogênicos em animais, e que não foram realizados estudos de carcinogenicidade de longo prazo da prasterona em animais.

Intrarosa: dados de segurança da bula

Da bula do Intrarosa (bula do Intrarosa):

Achado Intrarosa Placebo
Corrimento vaginal, quatro estudos de 12 semanas 5,71% (38 de 665) 3,66% (17 de 464)
Corrimento vaginal, estudo aberto de 52 semanas 14,2% (74 de 521) Sem grupo placebo
Papanicolau alterado em 52 semanas 2,1% (11 de 521) Sem grupo placebo

Os 11 exames de Papanicolau alterados foram 10 casos de células atípicas de significado indeterminado e 1 lesão de baixo grau. Os investigadores do estudo atribuíram o corrimento ao derretimento da base gordurosa do óvulo na temperatura corporal (Labrie et al., 2016).

A única contraindicação é sangramento genital anormal não diagnosticado, que deve ser avaliado primeiro. O Intrarosa é indicado apenas para mulheres na pós-menopausa e não foi estudado na gravidez, na amamentação, em crianças nem em insuficiência renal ou hepática.

A segurança a longo prazo é desconhecida

Os estudos controlados por placebo mais longos com DHEA oral duraram 1–2 anos e não encontraram efeitos adversos importantes (Nair et al., 2006; Baulieu et al., 2000). A Endocrine Society observa que não há estudos de risco de longo prazo (Wierman et al., 2014) e que faltam dados de desfechos de longo prazo em mulheres com insuficiência adrenal (Bornstein et al., 2016).

Testes antidoping no esporte

Como a prasterona é listada nominalmente, atletas sujeitos às regras da WADA cometem uma violação antidoping quer ela venha de um suplemento, quer de um óvulo vaginal com prescrição (WADA 2026 Prohibited List).

Pontos principais

  • Um precursor hormonal, não um hormônio. A DHEA é produzida nas glândulas adrenais a partir da pregnenolona e convertida nos tecidos em testosterona e estrogênios. Os níveis atingem o pico entre o fim da adolescência e o início dos 20 anos e caem a uma fração disso após os 70.
  • Dois produtos distintos. A DHEA oral é um suplemento alimentar não aprovado. A única forma aprovada pela FDA é o Intrarosa, um óvulo vaginal diário de 6,5 mg aprovado em 2016 para dispareunia da menopausa.
  • O Intrarosa funciona de forma modesta em sua indicação. Em dois estudos de 12 semanas, reduziu os escores de dispareunia em 0,35–0,40 ponto a mais que o placebo e melhorou claramente os marcadores de células vaginais e de pH. O corrimento vaginal foi o principal efeito colateral.
  • A DHEA oral não constrói músculos. Estudos de 1–2 anos em idosos não encontraram ganhos relevantes em força, músculos ou qualidade de vida, e 150 mg/dia não melhoraram os resultados do treino em homens jovens.
  • Benefícios em outras áreas são pequenos ou não comprovados. Efeitos pequenos foram observados em mulheres com insuficiência adrenal e na depressão, enquanto função sexual após a menopausa, cognição e desfechos de FIV não mostraram benefício claro. O colesterol HDL caiu nas mulheres.
  • Proibida no esporte. A WADA lista a prasterona na seção S1.1, proibida em qualquer momento, independentemente da via de administração.

Fontes

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