La gonadotropina coriónica humana (hCG) es una hormona glucoproteica que produce la placenta durante el embarazo. Su acción sobre los testículos y los ovarios es prácticamente idéntica a la de la hormona luteinizante (LH), la señal de la hipófisis que indica a los testículos que produzcan testosterona. La hCG de venta con receta se comercializa en EE. UU. desde la década de 1970, como Novarel, Pregnyl y genéricos obtenidos de orina, y desde 2000 como Ovidrel recombinante.
En hombres, la ficha técnica cubre casos seleccionados de hipogonadismo hipogonadotrópico (testosterona baja causada por insuficiencia hipofisaria) y, en niños, la criptorquidia prepuberal (testículos no descendidos). En mujeres se usa para desencadenar la ovulación en tratamientos de fertilidad. Fuera de la medicina se usa ampliamente junto con los esteroides anabólicos o después de ellos para que los testículos sigan funcionando. Las fichas técnicas de la hCG urinaria también incluyen una advertencia en mayúsculas de que no se ha demostrado que la hCG funcione para bajar de peso.
Esta página resume lo que informan las fichas técnicas de la FDA (agencia estadounidense del medicamento), los estudios clínicos y las autoridades reguladoras. Es solo de carácter educativo y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Gonadotropina; hormona glucoproteica que actúa como la LH |
| Marcas / aprobación en EE. UU. | Novarel (1974), Pregnyl (1976), gonadotropina coriónica genérica (urinaria); Ovidrel (recombinante, 2000) |
| Vía | Intramuscular (productos urinarios); subcutánea (Ovidrel) |
| Concentraciones | Viales de 5000 y 10 000 unidades USP (urinarios); jeringa prellenada de 250 µg (Ovidrel) |
| Dosis aprobada en hombres | 500–4000 unidades USP 2–3 veces por semana, según la pauta y la indicación |
| Vida media (ficha técnica) | ≈29 h terminal tras inyección subcutánea; 26,5 h tras administración IV (Ovidrel) |
| Mecanismo principal | Se une al receptor de LH de las células de Leydig e impulsa la producción testicular de testosterona |
| Situación en EE. UU. | Solo con receta; regulada como producto biológico desde marzo de 2020; no figura en la lista de sustancias controladas de la DEA; no aprobada para bajar de peso |
| Situación ante la AMA/WADA | Prohibida en todo momento en hombres (S2.2.1) |
Qué es
La hCG tiene dos subunidades. La subunidad alfa es esencialmente idéntica a las subunidades alfa de la LH, la hormona foliculoestimulante (FSH) y la hormona estimulante de la tiroides (TSH). La subunidad beta es distinta y le da a cada hormona su identidad (ficha técnica de Novarel). La hCG recombinante tiene una cadena alfa de 92 aminoácidos y una cadena beta de 145, con cadenas de azúcares unidas en varios sitios (ficha técnica de Ovidrel).
Las fichas técnicas describen su acción así:
- En hombres, estimula las células de Leydig (las células del testículo que producen testosterona) para que produzcan andrógenos.
- En mujeres, puede sustituir el pico de LH de mitad del ciclo que desencadena la ovulación, y sostiene el cuerpo lúteo.
- Parece tener también un pequeño grado de actividad FSH.
Como la hCG actúa directamente sobre el testículo, evita el paso por el hipotálamo y la hipófisis en lugar de volver a activarlos. Eso importa para la forma en que se usa después del uso de esteroides (ver más abajo).
| Producto | Origen | Vía | Indicaciones aprobadas |
|---|---|---|---|
| Novarel, Pregnyl, gonadotropina coriónica genérica | Purificada de la orina de mujeres embarazadas | IM | Criptorquidia; hipogonadismo hipogonadotrópico masculino; inducción de la ovulación |
| Ovidrel | Recombinante, producida en células de ovario de hámster chino | SC | Solo mujeres: maduración folicular final en técnicas de reproducción asistida (TRA) e inducción de la ovulación |
Farmacocinética
La única ficha técnica de EE. UU. con datos farmacocinéticos es la de Ovidrel, a partir de estudios en mujeres (ficha técnica de Ovidrel):
| Parámetro (250 µg SC, mujeres sanas) | Valor |
|---|---|
| Concentración máxima | 121 ± 44 UI/L |
| Tiempo hasta el máximo | Mediana de 24 h (intervalo 12–24 h) |
| Biodisponibilidad absoluta | ≈40 % |
| Vida media terminal tras dosis SC | 29 ± 6 h |
| Vida media terminal tras dosis IV | 26,5 ± 2,5 h |
| Proporción excretada sin cambios en la orina | ≈10 % |
En 24 hombres jóvenes sanos que recibieron 5000 UI de hCG urinaria, el pico llegó más tarde y la vida media fue más larga tras la inyección subcutánea que tras la intramuscular. La respuesta de testosterona fue la misma con ambas vías (Saal et al., Fertil Steril 1991).
La respuesta de testosterona dura más que una dosis única. En hombres sanos que recibieron inyecciones IM únicas de hasta 6000 UI, la testosterona subió a las 2 horas y luego volvió a subir hasta un pico a las 48 horas. Con 6000 UI seguía elevada 6 días después. El estradiol también subió de forma dependiente de la dosis, con un pico a las 24 horas (Padrón et al., JCEM 1980).
Uso médico aprobado
Las fichas técnicas de la hCG urinaria enumeran tres indicaciones (ficha técnica de Novarel; ficha técnica de Pregnyl):
- criptorquidia prepuberal no debida a una obstrucción anatómica, que suele iniciarse entre los 4 y los 9 años;
- casos seleccionados de hipogonadismo hipogonadotrópico en hombres;
- inducción de la ovulación en mujeres infértiles anovulatorias cuyos ovarios aún funcionan, tras un tratamiento previo con otras gonadotropinas.
Las fichas técnicas enumeran pautas «propuestas por diversas autoridades» en lugar de una dosis fija:
| Indicación | Pautas aprobadas (IM) |
|---|---|
| Hipogonadismo hipogonadotrópico (hombres) | 500–1000 unidades USP 3 veces por semana durante 3 semanas, luego la misma dosis dos veces por semana durante 3 semanas; o 4000 unidades USP 3 veces por semana durante 6–9 meses, luego 2000 unidades USP 3 veces por semana durante 3 meses más |
| Criptorquidia prepuberal | 4000 unidades USP 3 veces por semana durante 3 semanas; o 5000 unidades USP cada dos días hasta completar 4 inyecciones; o 15 inyecciones de 500–1000 unidades USP a lo largo de 6 semanas; o 500 unidades USP 3 veces por semana durante 4–6 semanas |
| Inducción de la ovulación | 5000–10 000 unidades USP un día después de la última dosis de menotropinas |
Situación regulatoria
- Producto biológico desde 2020. La hCG se aprobó primero como medicamento. El 23 de marzo de 2020, las aprobaciones de Novarel, Pregnyl, los genéricos y Ovidrel pasaron a «considerarse» licencias de productos biológicos en virtud de la Public Health Service Act (lista de la FDA de BLA consideradas).
- No aprobada para bajar de peso ni para uso sin receta. La FDA aconseja a los consumidores evitar las gotas, pellets y espráis de hCG para adelgazar. Afirma que la hCG «no está aprobada para su uso sin receta con ningún fin» (comunicado de la FDA para consumidores).
- No es una sustancia controlada a nivel federal. La hCG no figura en la lista de sustancias controladas de la DEA (agencia antidrogas de EE. UU.), a diferencia de la testosterona y otros esteroides anabólicos (lista de la DEA).
- Prohibida en deportistas hombres. La Lista de Prohibiciones 2026 prohíbe la gonadotropina coriónica y la LH en hombres en todo momento, en el apartado S2.2.1 «péptidos estimulantes de la testosterona» (Lista de Prohibiciones 2026, copia oficial en la serie de tratados de los Países Bajos).
Qué muestra la investigación
Inducción de la fertilidad en el hipogonadismo hipogonadotrópico
Aquí es donde la hCG tiene más evidencia. Un metaanálisis de 2014 agrupó 44 estudios de tratamiento con gonadotropinas en hombres azoospérmicos (hombres sin espermatozoides en el eyaculado) con hipogonadismo hipogonadotrópico (Rastrelli et al., Andrology 2014):
| Resultado | Dato |
|---|---|
| Aparición de espermatozoides en el semen (global) | 75 % (IC del 95 %: 69–81 %) |
| Concentración espermática media alcanzada | 5,92 millones/mL (IC del 95 %: 4,72–7,13) |
| Inicio antes de la pubertad frente a poblaciones mixtas | 68 % frente a 84 % de éxito |
| Tratamiento previo con testosterona | No afectó el resultado |
Un metaanálisis de 2026 con 50 estudios y 1583 hombres encontró cifras similares (Huijben et al., Andrology 2026):
- inducción de espermatozoides en el 74 % (IC del 95 %: 66–82 %), tras una media de 11,8 meses;
- embarazo en el 52 % (IC del 95 %: 42–62 %) de las parejas que buscaban concebir, tras una media de 19 meses;
- la hCG combinada con FSH funcionó mejor que la hCG sola.
Los autores señalaron que la mayoría de los estudios incluidos tenían una calidad metodológica deficiente.
Una cohorte australiana siguió a 75 hombres con déficit de gonadotropinas a lo largo de 116 ciclos de tratamiento (Liu et al., JCEM 2009). Treinta y ocho llegaron a ser padres. La mediana de tiempo hasta los primeros espermatozoides fue de 7,1 meses, y hasta la concepción, de 28,2 meses. Un mayor volumen testicular al inicio predijo una respuesta más rápida.
Mantener la función testicular durante el tratamiento con testosterona
La testosterona externa suprime la LH y, con ella, los niveles muy altos de testosterona dentro del testículo que se consideran necesarios para producir espermatozoides. En un ensayo aleatorizado, 29 hombres sanos recibieron 200 mg/semana de enantato de testosterona durante 3 semanas más placebo o hCG cada dos días (Coviello et al., JCEM 2005):
| Añadido a la testosterona | Testosterona intratesticular frente al valor inicial |
|---|---|
| Placebo | −94 % |
| hCG 125 UI cada dos días | −25 % |
| hCG 250 UI cada dos días | −7 % |
| hCG 500 UI cada dos días | +26 % |
El ensayo midió niveles hormonales, no recuentos de espermatozoides, y duró solo 3 semanas.
Una revisión retrospectiva analizó a 26 hombres hipogonádicos tratados con testosterona más 500 UI de hCG cada dos días (Hsieh et al., J Urol 2013). Durante un seguimiento medio de 6,2 meses, los parámetros seminales no cambiaron, ningún hombre quedó azoospérmico y 9 de los 26 contribuyeron a un embarazo. No hubo grupo de control.
Recuperación tras el uso de testosterona o esteroides anabólicos
Ningún ensayo aleatorizado ha probado la hCG para la recuperación tras el uso de esteroides anabólicos. La evidencia es observacional:
- Azoospermia relacionada con la testosterona. Una serie de casos de 49 hombres con azoospermia u oligospermia grave (menos de 1 millón de espermatozoides/mL) en tratamiento con testosterona usó 3000 UI de hCG cada dos días más otros fármacos elegidos por el médico. Los espermatozoides reaparecieron o mejoraron en 47 hombres (95,9 %) tras una media de 4,6 meses (Wenker et al., J Sex Med 2015).
- Usuarios recreativos de esteroides. Una cohorte retrospectiva de dos centros incluyó a 79 hombres que habían usado esteroides durante 6 meses o menos, con análisis hormonales y seminales normales antes del uso (İbis et al., BJU Int 2026). Los hombres no recibieron tratamiento, recibieron clomifeno 25 mg/día o clomifeno más hCG 1500 UI tres veces por semana. Las hormonas se normalizaron en todos los grupos hacia el mes 6.
| Resultado a los 12 meses (İbis 2026) | Sin tratamiento | Clomifeno | Clomifeno + hCG |
|---|---|---|---|
| Seminograma normal | 58,6 % | 69,2 % | 87,5 % |
| Aumento del volumen testicular del 20 % o más | 6,9 % | — | 70,8 % |
El tratamiento no fue aleatorizado, por lo que las diferencias entre los hombres de cada grupo pueden explicar parte del resultado. Los autores pidieron ensayos aleatorizados. Como la hCG estimula directamente los testículos y presenta reactividad cruzada con la LH en las pruebas de laboratorio, un análisis de sangre hecho mientras se usa hCG no muestra si la hipófisis se ha recuperado por sí sola (consulta Clomid y Nolvadex para fármacos que actúan en cambio sobre la hipófisis).
Criptorquidia
Un metaanálisis de 1995 abarcó a 3282 niños (Pyörälä et al., JCEM 1995). En los ensayos aleatorizados, el testículo descendió en el 19 % (IC del 95 %: 13–25 %) de los niños tratados con hCG, frente al 4 % con placebo. Los autores calificaron los datos de «escasos». La guía de 2014 de la American Urological Association recomienda la cirugía (orquidopexia) y no recomienda el tratamiento hormonal (Kolon et al., J Urol 2014).
Pérdida de peso: sin respaldo
La «dieta de la hCG» combina la hCG con una dieta de unas 500 calorías al día. Un metaanálisis de 24 ensayos encontró que los métodos eran en su mayoría deficientes (Lijesen et al., Br J Clin Pharmacol 1995). De los 12 estudios de mejor calidad, todos ellos controlados, solo uno consideró la hCG un complemento útil. Los autores concluyeron que no había evidencia científica de que la hCG cause pérdida de peso o redistribución de la grasa, ni de que reduzca el hambre.
Sobre la hCG para bajar de peso. Las fichas técnicas de Novarel y Pregnyl afirman que «no hay evidencia sustancial» de que aumente la pérdida de peso más allá de la restricción calórica. La FDA atribuye cualquier pérdida de peso en estos programas a la restricción calórica severa, no a la hCG.
Efectos secundarios y riesgos
Reacciones adversas recogidas en la ficha técnica
Las fichas técnicas de Novarel y Pregnyl enumeran:
- dolor de cabeza, irritabilidad, inquietud, depresión y cansancio;
- edema, y retención de agua y sodio a dosis altas, atribuidos al exceso de andrógenos;
- ginecomastia (crecimiento del tejido mamario) en hombres;
- pubertad precoz en niños tratados por criptorquidia;
- dolor, hematomas, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de inyección;
- reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia, notificadas con la hCG derivada de orina.
La ginecomastia concuerda con los datos hormonales: la hCG eleva el estradiol además de la testosterona, y el estradiol alcanza su pico unas 24 horas después de una inyección (Padrón 1980).
La ficha técnica de Novarel también menciona notificaciones esporádicas de tumores testiculares en hombres jóvenes por lo demás sanos que recibían hCG por infertilidad secundaria. No se ha establecido una relación causal.
Riesgos en mujeres
Cuando se usa para desencadenar la ovulación, los principales riesgos graves que recogen las fichas técnicas son:
- síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), un agrandamiento repentino de los ovarios con desplazamientos de líquidos que puede llegar a poner en riesgo la vida;
- rotura de quistes ováricos;
- embarazos múltiples;
- coágulos sanguíneos arteriales y venosos;
- torsión ovárica.
Quién no debe usarla
La ficha técnica de Novarel contraindica la hCG en:
- pubertad precoz;
- cáncer de próstata u otros tumores dependientes de andrógenos;
- reacción alérgica previa a la hCG;
- embarazo.
La ficha técnica de Pregnyl añade los trastornos tiroideos, suprarrenales o hipofisarios no controlados y los tumores del hipotálamo o de la hipófisis. En hombres también incluye los tumores de mama o de próstata. Ambas fichas técnicas aconsejan precaución en caso de enfermedad cardíaca o renal, epilepsia, migraña y asma, porque los andrógenos que eleva pueden causar retención de líquidos.
Interferencia con pruebas de laboratorio
La hCG puede presentar reactividad cruzada en los inmunoensayos de gonadotropinas, sobre todo de LH, y las fichas técnicas piden a los prescriptores que informen al laboratorio. La ficha técnica de Ovidrel también señala que puede interferir con las pruebas de embarazo.
Productos vendidos fuera de las farmacias
Las gotas, pellets y espráis «dietéticos» de hCG que se venden en internet y en tiendas no están aprobados por la FDA. La FDA aconseja a los consumidores dejar de usarlos (comunicado de la FDA para consumidores).
Puntos clave
- Un sustituto de la LH. La hCG se une al receptor de LH y hace que los testículos produzcan testosterona. Actúa directamente sobre el testículo, sin pasar por la hipófisis.
- Aprobada para usos limitados. Las fichas técnicas de EE. UU. cubren el hipogonadismo hipogonadotrópico masculino, la criptorquidia prepuberal y la inducción de la ovulación. Ovidrel está aprobado solo para mujeres.
- La mejor evidencia es para la fertilidad. En el hipogonadismo hipogonadotrópico, unos tres de cada cuatro hombres desarrollan espermatozoides con el tratamiento con gonadotropinas, y la hCG más FSH funciona mejor que la hCG sola.
- Los datos sobre la recuperación tras los esteroides son observacionales. La hCG en dosis bajas preservó la testosterona intratesticular en un ensayo de 3 semanas, y las cohortes sugieren una recuperación seminal más rápida, pero no existen ensayos aleatorizados sobre su uso después de los esteroides.
- No ayuda a bajar de peso. Las fichas técnicas, la FDA y un metaanálisis coinciden en que el peso perdido con la «dieta de la hCG» se debe a la restricción calórica.
- Prohibida en el deporte, pero no es una sustancia controlada. La AMA/WADA la prohíbe en hombres en todo momento; en EE. UU. es un producto biológico de venta con receta que no figura en las listas de la DEA.
Fuentes
- Ferring Pharmaceuticals. Novarel (chorionic gonadotropin) for injection, prescribing information. DailyMed.
- Organon. Pregnyl (chorionic gonadotropin) for injection, prescribing information, revisada en 03/2025. DailyMed.
- EMD Serono. Ovidrel PreFilled Syringe (choriogonadotropin alfa injection), prescribing information. DailyMed.
- Food and Drug Administration. List of approved NDAs for biological products that were deemed to be BLAs on March 23, 2020. FDA.
- Food and Drug Administration. Avoid dangerous HCG diet products. Comunicado para consumidores (Consumer update), contenido vigente al 13 de julio de 2020. FDA.
- Drug Enforcement Administration, Diversion Control Division. Controlled substances, alphabetical order. DEA.
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