인간 융모성 성선자극호르몬(hCG)은 임신 중 태반에서 만들어지는 당단백질 호르몬입니다. 고환과 난소에 대한 작용은 고환에 테스토스테론 생성을 지시하는 뇌하수체 신호인 황체형성호르몬(LH)과 사실상 동일합니다. 전문의약품 hCG는 미국에서 1970년대부터 소변 유래 제품인 Novarel, Pregnyl 및 제네릭으로 판매되었으며, 2000년부터는 유전자재조합 제품인 Ovidrel로 판매되고 있습니다.

남성의 경우 의약품 허가사항은 뇌하수체 기능 부전으로 인한 저테스토스테론증인 성선자극호르몬 저하성 성선기능저하증의 특정 사례를 포함하며, 남아의 경우 사춘기 이전 잠복고환(고환이 내려오지 않은 상태)을 포함합니다. 여성에서는 난임 치료 시 배란을 유도하기 위해 사용됩니다. 의학적 용도 외적으로는 아나볼릭 스테로이드 사용 중이나 사용 후에 고환 기능을 유지하기 위해 널리 사용됩니다. 또한 소변 유래 hCG 라벨에는 hCG가 체중 감량에 효과가 있는 것으로 입증되지 않았다는 강조 문구가 기재되어 있습니다.

이 페이지는 의약품 허가사항 (FDA 라벨), 임상 연구 및 규제 기관의 보고 내용을 요약한 것입니다. 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 계열	성선자극호르몬(Gonadotropin); LH와 유사하게 작용하는 당단백질 호르몬
상품명 / 미국 승인 연도	Novarel (1974), Pregnyl (1976), 제네릭 융모성 성선자극호르몬 (소변 유래); Ovidrel (유전자재조합, 2000)
투여 경로	근육 주사 (소변 유래 제품); 피하 주사 (Ovidrel)
함량	5,000 및 10,000 USP 단위 바이알 (소변 유래); 250 µg 프리필드 시린지 (Ovidrel)
허가된 남성 용량	요법 및 적응증에 따라 주 2–3회 500–4,000 USP 단위
반감기 (라벨 기준)	피하 주사 후 최종 반감기 ≈29시간; 정맥 주사 후 26.5시간 (Ovidrel)
주요 작용 기전	라이디히 세포(Leydig cell)의 LH 수용체에 결합하여 고환의 테스토스테론 생성을 촉진함
미국 내 지위	전문의약품; 2020년 3월부터 생물의약품(biologic)으로 규제됨; DEA (미국 마약단속국) 통제물질 목록에 없음; 체중 감량 용도로 미승인
WADA 지위	남성에서 상시 금지 (S2.2.1)

개요

hCG는 두 개의 소단위체(subunit)로 구성되어 있습니다. 알파 소단위체는 LH, 난포자극호르몬(FSH) 및 갑상선자극호르몬(TSH)의 알파 소단위체와 본질적으로 동일합니다. 베타 소단위체는 서로 다르며 각 호르몬에 고유한 특성을 부여합니다 (Novarel label). 유전자재조합 hCG는 92개의 아미노산으로 이루어진 알파 사슬과 145개의 아미노산으로 이루어진 베타 사슬을 가지며, 여러 부위에 당 사슬이 결합되어 있습니다 (Ovidrel label).

허가사항에서는 그 작용을 다음과 같이 설명합니다:

남성에서는 고환의 테스토스테론 생성 세포인 라이디히 세포를 자극하여 안드로겐을 만들게 합니다.
여성에서는 배란을 유도하는 월경 주기 중반의 LH 급증을 대신할 수 있으며 황체를 지지합니다.
약간의 FSH 활성도 가지고 있는 것으로 보입니다.

hCG는 고환에 직접 작용하기 때문에 시상하부와 뇌하수체를 다시 깨우는 것이 아니라 이들을 우회합니다. 이 점은 스테로이드 사용 후 회복기에 hCG가 사용되는 방식에서 중요한 의미를 갖습니다(아래 참조).

제품	유래	투여 경로	허가된 적응증
Novarel, Pregnyl, 제네릭 융모성 성선자극호르몬	임신부의 소변에서 정제	IM	잠복고환; 남성 성선자극호르몬 저하성 성선기능저하증; 배란 유도
Ovidrel	유전자재조합, 차이니즈 햄스터 난소 세포에서 생산	SC	여성 전용: 보조생식술(ART)에서의 최종 난포 성숙 및 배란 유도

약동학

약동학 데이터가 포함된 유일한 미국 허가사항은 여성 대상 연구를 기반으로 한 Ovidrel의 라벨입니다 (Ovidrel label):

파라미터 (250 µg SC, 건강한 여성)	수치
최고 혈중 농도	121 ± 44 IU/L
최고 농도 도달 시간	중앙값 24시간 (범위 12–24시간)
절대 생체이용률	≈40%
SC 투여 후 최종 반감기	29 ± 6시간
IV 투여 후 최종 반감기	26.5 ± 2.5시간
소변으로 미변화 배설되는 비율	≈10%

건강한 젊은 남성 24명에게 소변 유래 hCG 5,000 IU를 투여했을 때, 근육 주사보다 피하 주사 후에 최고 농도 도달 시간이 더 늦었고 반감기가 더 길었습니다. 테스토스테론 반응은 두 경로에서 동일했습니다 (Saal et al., Fertil Steril 1991).

테스토스테론 반응은 단일 투여 후에도 오랫동안 지속됩니다. 정상 남성에게 최대 6,000 IU를 단일 근육 주사했을 때 테스토스테론은 2시간째에 상승한 뒤 다시 상승하여 48시간에 최고치에 도달했습니다. 6,000 IU 용량에서는 6일 후에도 여전히 상승한 상태가 유지되었습니다. 에스트라디올 역시 용량 의존적으로 상승하여 24시간째에 최고치에 달했습니다 (Padrón et al., JCEM 1980).

승인된 의학적 용도

소변 유래 hCG 허가사항은 세 가지 적응증을 명시하고 있습니다 (Novarel label; Pregnyl label):

해부학적 폐쇄로 인한 것이 아닌 사춘기 이전 잠복고환 (통상 4세에서 9세 사이에 치료 시작);
남성에서의 성선자극호르몬 저하성 성선기능저하증 특정 사례;
난소 기능은 유지되어 있는 무배란성 난임 여성에서 다른 성선자극호르몬 전처치 후 배란 유도.

허가사항에는 단일 고정 용량이 아니라 “여러 권위자들이 권장하는” 다양한 요법이 열거되어 있습니다:

적응증	허가된 투여 요법 (IM)
성선자극호르몬 저하성 성선기능저하증 (남성)	3주 동안 주 3회 500–1,000 USP 단위 투여 후 3주 동안 동일 용량을 주 두 번 투여; 또는 6–9개월 동안 주 3회 4,000 USP 단위 투여 후 추가 3개월 동안 주 3회 2,000 USP 단위 투여
사춘기 이전 잠복고환	3주 동안 주 3회 4,000 USP 단위; 또는 이틀에 한 번씩 총 4회 5,000 USP 단위 주사; 또는 6주에 걸쳐 500–1,000 USP 단위를 15회 주사; 또는 4–6주 동안 주 3회 500 USP 단위
배란 유도	메노트로핀(menotropins) 마지막 투여 하루 뒤 5,000–10,000 USP 단위

규제 현황

2020년부터 생물의약품으로 분류. hCG는 처음에 일반 의약품(drug)으로 승인되었습니다. 그러나 2020년 3월 23일 자로 Novarel, Pregnyl, 제네릭 및 Ovidrel 승인은 모두 공중보건서비스법(Public Health Service Act)에 따른 생물의약품 허가(BLA)로 “간주”되었습니다 (FDA list of deemed BLAs).
체중 감량 용도 또는 처방전 없는 사용 미승인. FDA (미국 식품의약국)는 소비자들에게 체중 감량용 HCG 물약(drops), 펠릿 및 스프레이를 피할 것을 권고합니다. 또한 hCG는 “어떠한 목적으로도 처방전 없이 사용하는 것이 승인되지 않았다”고 명시하고 있습니다 (FDA consumer update).
연방 통제물질 아님. 테스토스테론 및 기타 아나볼릭 스테로이드와 달리 hCG는 DEA의 통제물질 목록에 포함되어 있지 않습니다 (DEA list).
남성 운동선수에서 금지됨. 2026 금지목록 (Prohibited List)은 S2.2.1 “테스토스테론 자극 펩타이드” 항목에 따라 남성에서 융모성 성선자극호르몬과 LH를 상시 금지합니다 (2026 Prohibited List, official Dutch Treaty Series copy).

연구 결과

성선자극호르몬 저하성 성선기능저하증에서의 생식능력 유도

이 분야가 hCG에 대한 근거가 가장 많은 영역입니다. 2014년 한 메타분석에서는 성선자극호르몬 저하성 성선기능저하증이 있는 무정자증 남성(사정액에 정자가 없는 남성)을 대상으로 성선자극호르몬 요법을 시행한 44건의 연구를 통합 분석했습니다 (Rastrelli et al., Andrology 2014):

결과 지표	결과
정액 내 정자 출현 (전체)	75% (95% CI 69–81%)
도달한 평균 정자 농도	5.92백만/mL (95% CI 4.72–7.13)
사춘기 이전 발병 대 혼합 집단	성공률 68% 대 84%
이전 테스토스테론 치료 이력	결과에 영향을 미치지 않음

50건의 연구와 남성 1,583명을 대상으로 한 2026년 메타분석에서도 유사한 수치가 확인되었습니다 (Huijben et al., Andrology 2026):

평균 11.8개월 후 74% (95% CI 66–82%)에서 정자 생성 유도;
임신을 시도한 부부의 52% (95% CI 42–62%)에서 평균 19개월 후 임신 성공;
hCG 단독 투여보다 hCG와 FSH 병용 투여가 더 효과적이었음.

저자들은 포함된 연구 대다수의 방법론적 질이 낮았다고 지적했습니다.

호주의 한 코호트 연구는 성선자극호르몬 결핍 남성 75명을 대상으로 116회의 치료 과정을 추적 관찰했습니다 (Liu et al., JCEM 2009). 서른여덟 명이 아버지가 되었습니다. 첫 정자 출현까지의 중앙 기간은 7.1개월이었고 임신까지는 28.2개월이었습니다. 시작 시점의 고환 용적이 클수록 반응이 더 빠르게 나타났습니다.

테스토스테론 요법 중 고환 기능 유지

외부에서 투여하는 테스토스테론은 LH를 억제하며, 이에 따라 정자 생성에 필요한 것으로 여겨지는 고환 내부의 매우 높은 테스토스테론 수치도 함께 억제합니다. 한 무작위 배정 임상시험에서 건강한 남성 29명에게 3주 동안 주당 200 mg의 테스토스테론 에난테이트를 투여하면서 격일로 위약 또는 hCG를 함께 투여했습니다 (Coviello et al., JCEM 2005):

테스토스테론에 추가된 물질	기저치 대비 고환 내 테스토스테론 변화
위약	−94%
hCG 격일 125 IU	−25%
hCG 격일 250 IU	−7%
hCG 격일 500 IU	+26%

이 임상시험은 정자 수가 아닌 호르몬 수치를 측정했으며 기간도 단 3주에 불과했습니다.

한 후향적 검토 연구에서는 테스토스테론과 함께 격일로 hCG 500 IU를 투여받은 성선기능저하증 남성 26명을 조사했습니다 (Hsieh et al., J Urol 2013). 평균 6.2개월의 추적 관찰 기간 동안 정액 지표는 변하지 않았고 무정자증이 된 남성은 없었으며, 26명 중 9명이 임신에 성공했습니다. 이 연구에는 대조군이 없었습니다.

테스토스테론 또는 아나볼릭 스테로이드 사용 후 회복

아나볼릭 스테로이드 사용 후 회복을 위해 hCG를 시험한 무작위 배정 임상시험은 없습니다. 관련 근거는 관찰 연구에 기반합니다:

테스토스테론 관련 무정자증. 테스토스테론 사용 중 무정자증 또는 중증 희소정자증(정자 수 1백만/mL 미만)이 발생한 남성 49명을 대상으로 한 증례군 연구에서 격일로 hCG 3,000 IU와 의사가 선택한 다른 약물을 병용했습니다. 평균 4.6개월 후 47명(95.9%)에서 정자가 다시 나타나거나 개선되었습니다 (Wenker et al., J Sex Med 2015).
비의학적 스테로이드 사용자. 후향적 두 기관 코호트 연구에는 사용 전 호르몬 및 정액 검사가 정상이었고 6개월 이하 동안 스테로이드를 사용한 남성 79명이 포함되었습니다 (İbis et al., BJU Int 2026). 남성들은 무치료, 클로미펜 25 mg/일 단독, 또는 클로미펜과 주 세 번 hCG 1,500 IU 병용 요법을 받았습니다. 호르몬 수치는 6개월째에 모든 군에서 정상화되었습니다.

12개월 시점 결과 (İbis 2026)	무치료	클로미펜	클로미펜 + hCG
정상 정액 검사 소견	58.6%	69.2%	87.5%
고환 용적 20% 이상 증가	6.9%	—	70.8%

치료가 무작위 배정되지 않았기 때문에 각 군 남성들 간의 차이가 결과의 일부를 설명할 수 있습니다. 저자들은 무작위 배정 임상시험이 필요하다고 촉구했습니다. hCG는 고환을 직접 자극하고 실험실 검사에서 LH와 교차 반응을 일으키기 때문에, hCG 투여 중에 실시한 혈액 검사로는 뇌하수체가 스스로 회복되었는지 여부를 알 수 없습니다(뇌하수체에 작용하는 약물에 대해서는 Clomid 및 Nolvadex 페이지를 참조하십시오).

잠복고환

1995년 메타분석은 남아 3,282명을 다루었습니다 (Pyörälä et al., JCEM 1995). 무작위 배정 임상시험들에서 고환이 내려온 비율은 hCG 투여군에서 19% (95% CI 13–25%)였던 반면 위약군에서는 4%였습니다. 저자들은 데이터가 “빈약하다”고 평했습니다. 2014년 미국비뇨기과학회(AUA) 가이드라인은 수술(고환고정술)을 권장하며 호르몬 요법은 권장하지 않습니다 (Kolon et al., J Urol 2014).

체중 감량: 근거 없음

“hCG 다이어트”는 hCG 투여와 하루 약 500칼로리의 식단을 병행하는 방식입니다. 24건의 임상시험을 분석한 메타분석에서는 연구 방법론이 대부분 부실했다고 밝혔습니다 (Lijesen et al., Br J Clin Pharmacol 1995). 질이 더 나은 12건의 대조군 연구 중 단 한 건만이 hCG를 유용한 보조제로 평가했습니다. 저자들은 hCG가 체중 감량이나 체지방 재분포를 유발한다거나 공복감을 줄여준다는 과학적 근거가 없다고 결론지었습니다.

체중 감량 목적의 hCG에 대하여. Novarel 및 Pregnyl 허가사항은 이 약물이 칼로리 제한 이상의 추가 체중 감량을 유도한다는 “실질적인 근거가 없다”고 명시하고 있습니다. FDA는 이러한 프로그램에서 감량된 체중은 hCG 때문이 아니라 극심한 칼로리 제한 때문이라고 설명합니다.

부작용 및 위험성

허가사항에 기재된 이상반응

Novarel 및 Pregnyl 허가사항에는 다음이 열거되어 있습니다:

두통, 과민성, 안절부절못함, 우울증 및 피로;
부종, 그리고 고용량에서의 수분 및 나트륨 저류 (추가 생성된 안드로겐 때문으로 설명됨);
남성의 여성형 유방증 (여유증, 유방 조직 성장);
잠복고환 치료를 받는 남아에서의 성조숙증;
주사 부위 통증, 멍, 발적 또는 부기;
소변 유래 hCG에서 보고된 아나필락시스를 포함한 과민 반응.

여성형 유방증은 호르몬 데이터와도 부합합니다. hCG는 테스토스테론뿐만 아니라 에스트라디올 수치도 높이며, 에스트라디올은 주사 후 약 24시간째에 최고치에 달합니다 (Padrón 1980).

또한 Novarel 허가사항에는 이차성 불임 치료를 위해 hCG를 투여받은 대체로 건강한 젊은 남성에게서 고환 종양이 산발적으로 보고되었다는 내용이 기재되어 있습니다. 다만 인과관계는 확립되지 않았습니다.

여성에서의 위험성

배란 유도를 위해 사용될 때 허가사항에 명시된 주요 중대한 위험은 다음과 같습니다:

난소과자극증후군(OHSS): 생명을 위협할 수 있는 체액 이동을 동반한 급격한 난소 비대;
난소 낭종 파열;
다태 임신;
동맥 및 정맥 혈전;
난소 염전.

사용 금기 대상

Novarel 허가사항에서 hCG 사용을 금기시하는 경우는 다음과 같습니다:

성조숙증;
전립선암 또는 기타 안드로겐 의존성 종양;
이전에 hCG에 알레르기 반응이 있었던 경우;
임신.

Pregnyl 허가사항은 여기에 조절되지 않는 갑상선, 부신 또는 뇌하수체 질환과 시상하부 또는 뇌하수체 종양을 추가합니다. 남성에서는 유방 또는 전립선 종양도 금기 대상으로 명시하고 있습니다. 두 허가사항 모두 hCG로 인해 상승한 안드로겐이 체액 저류를 유발할 수 있으므로 심장 또는 신장 질환, 뇌전증, 편두통 및 천식 환자에서 주의하여 사용할 것을 권고합니다.

실험실 검사 간섭

hCG는 성선자극호르몬, 특히 LH에 대한 면역측정법에서 교차 반응을 일으킬 수 있으므로 허가사항에서는 처방의가 검사실에 이를 알리도록 요청하고 있습니다. 또한 Ovidrel의 허가사항은 임신 테스트 결과에 간섭을 일으킬 수 있다고 명시하고 있습니다.

약국 외부에서 판매되는 제품

온라인과 매장에서 판매되는 hCG “다이어트” 물약, 펠릿 및 스프레이는 FDA 승인을 받지 않은 제품입니다. FDA는 소비자들에게 이러한 제품의 사용을 중단할 것을 권고합니다 (FDA consumer update).

핵심 요약

LH 대용 물질. hCG는 LH 수용체에 결합하여 고환이 테스토스테론을 생성하게 합니다. 뇌하수체를 우회하여 고환에 직접 작용합니다.
제한된 용도로 승인됨. 미국 허가사항은 남성 성선자극호르몬 저하성 성선기능저하증, 사춘기 이전 잠복고환 및 배란 유도를 포함합니다. Ovidrel은 여성 전용으로 승인되었습니다.
가장 확실한 근거는 생식능력 유도. 성선자극호르몬 저하성 성선기능저하증에서 성선자극호르몬 요법을 받으면 남성 네 명 중 약 세 명에서 정자가 생성되며, hCG 단독보다 hCG와 FSH 병용이 더 효과적입니다.
스테로이드 사용 후 회복 데이터는 관찰 연구에 국한됨. 3주간의 임상시험에서 저용량 hCG가 고환 내 테스토스테론을 유지시켰고 코호트 연구들은 더 빠른 정액 회복을 시사하지만, 스테로이드 사용 후 회복에 대한 무작위 배정 임상시험은 존재하지 않습니다.
체중 감량에는 도움이 되지 않음. 허가사항, FDA 및 메타분석 모두 “hCG 다이어트”에서 감량된 체중은 칼로리 제한에서 비롯된 것이라는 점에 동의합니다.
스포츠에서는 금지되나 통제물질은 아님. 세계반도핑기구 (WADA)는 남성에서 이를 상시 금지하며, 미국에서는 DEA 스케줄에 포함되지 않은 처방 생물의약품입니다.

출처

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Organon. Pregnyl (chorionic gonadotropin) for injection, prescribing information, revised 03/2025. DailyMed.
EMD Serono. Ovidrel PreFilled Syringe (choriogonadotropin alfa injection), prescribing information. DailyMed.
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hCG (인간 융모성 성선자극호르몬)

개요

약동학