NMN(니코틴아미드 모노뉴클레오타이드)은 모든 세포가 에너지 대사, DNA 복구 및 유전자 조절에 필요로 하는 조효소인 NAD+를 만들기 위해 신체가 사용하는 저분자 물질입니다. 경구 식이보충제(건강기능식품)로 판매되며 흔히 “NAD+ 부스터”로 홍보되고 있고, MIB-626이라 불리는 의약품 등급 형태는 신약 개발 중에 있습니다.
두 가지 사실이 가장 중요합니다. 첫째, 인체 임상시험들은 경구 NMN이 혈중 NAD+ 농도를 높인다는 것을 일관되게 보여주지만, 근육, 대사 및 신체 수행 능력에 미치는 영향은 메타분석에서 작거나 엇갈리거나 나타나지 않았습니다. 둘째, 미국 내 법적 지위가 변경되었습니다. 2022년 FDA (미국 식품의약국)는 NMN을 식이보충제로 판매할 수 없다고 밝혔으나, 2025년 9월 그 입장을 번복했습니다.
이 페이지는 NMN을 다룹니다. 조효소 자체와 밀접하게 관련된 전구체는 각각 별도의 페이지에서 다룹니다: NAD+ 및 NR (니코틴아미드 리보사이드). 이 페이지는 임상시험, 메타분석 및 FDA 문서가 보고하는 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.
| 항목 | 상세 정보 |
|---|---|
| 분류 | NAD+ 전구체; 비타민 B3(니코틴아미드)의 뉴클레오타이드 형태 |
| 화학적 특성 | C₁₁H₁₅N₂O₈P, 334.22 g/mol; 판매 및 연구되는 형태는 β형(β-NMN)임 |
| 투여 경로 | 경구 캡슐, 정제 및 분말 |
| 인체 임상시험 용량 | 100–500 mg 단일 용량; 2–24주간 250–2,000 mg/일 |
| 반감기 | 발표된 인체 혈장 반감기 없음; 생쥐에서 경구 투여 후 혈장 NMN은 15분 이내에 기저치로 복귀함 |
| 주요 기전 관련 사실 | 조직에서 NAD+로 전환됨; 세포 연구에서는 세포 내 유입 전에 세포 외부에서 먼저 분해됨 |
| 미국 내 지위 | 식이보충제 성분(신규 식이 성분). FDA가 2022년에 이를 배제했으나 2025년 9월 29일에 번복함 |
| 신약 개발 | 임상시험용 NMN 신약인 MIB-626 (Metro International Biotech) |
| WADA | 2026년 금지목록(Prohibited List)에 등재되지 않음 |
개요
NMN은 비타민 B3의 한 형태인 니코틴아미드가 리보스 당 및 인산기에 결합된 뉴클레오타이드입니다 (PubChem). 체내에서 세포는 니코틴아미드로부터 NMN을 만든 뒤 이를 ATP와 결합시켜 NAD+를 형성합니다. NMN 가용성은 포유류의 NAD+ 생성에서 속도 제한 단계로 설명됩니다 (Yoshino et al., Science 2021).
NMN에 대한 관심은 동물 연구에서 비롯되었습니다. 나이가 들면서 조직 내 NAD+가 감소하는데, 전구체를 통해 이를 높이면 설치류의 여러 노화 관련 문제가 개선됩니다(NAD+ 감소에 대한 인체 데이터는 NAD+ 페이지 참조). 가장 잘 알려진 생쥐 연구에서 생후 5개월부터 17개월까지 12개월 동안 음용수를 통해 100 또는 300 mg/kg/일의 NMN을 투여받은 정상 생쥐는 나이가 들면서 체중이 덜 늘었습니다. 또한 뚜렷한 독성 없이 에너지 대사, 인슐린 감수성, 혈장 지질 및 안구 기능이 더 우수하게 나타났습니다 (Mills et al., Cell Metab 2016). 이는 생쥐 실험 결과이며 NMN이 사람에서도 동일한 작용을 한다는 것을 보여주지는 않습니다.
NMN과 NR은 가까운 친척 관계입니다. NR은 인산기가 없는 NMN입니다. 이 두 물질은 흔히 나란히 연구되며, 두 물질의 인체 임상시험은 같은 메타분석에 함께 등장합니다.
체내 작용 기전
흡수 및 세포 유입
대부분의 NMN 약동학 데이터는 동물 및 세포 연구에서 나왔습니다:
- 생쥐에서, 경구로 300 mg/kg을 투여한 후 혈장 NMN은 2.5분 만에 가파르게 상승했고, 5–10분에 추가로 상승한 뒤 15분 시점에 기저치로 돌아왔습니다. 표지된 NMN은 간에서 10분 이내에, 근육에서는 30분경에 NAD+로 나타났습니다 (Mills et al., 2016).
- 배양된 인체 세포에서, NMN 및 NAD+와 같은 뉴클레오타이드는 온전한 형태로 세포에 들어가지 못했습니다. 이들은 먼저 세포 외부에서 더 작은 전구체(니코틴아미드 및 그 뉴클레오사이드인 NR)로 분해된 후, 세포가 이를 이용해 NAD+를 재합성했습니다 (Nikiforov et al., J Biol Chem 2011).
인체 약동학
NMN의 혈장 반감기를 발표한 인체 연구는 없습니다. 인체 연구들이 보여주는 바는 경구 NMN이 빠르게 사용되고 분해된다는 점입니다:
| 연구 | 설계 | 주요 약동학 소견 |
|---|---|---|
| Irie et al., 2020 | 건강한 남성 10명에서 100, 250 및 500 mg 단일 용량; 5시간 추적 관찰 | 두 가지 니코틴아미드 분해 산물(2PY 및 4PY)의 혈장 농도가 용량에 비례하여 상승함 |
| Pencina et al., 2023 | 55–80세 과체중 또는 비만 성인 32명; 14일간 하루 한 번 또는 두 번 MIB-626 1,000 mg 대 위약 | 혈중 NMN 노출량(AUC)이 기저치의 1.7배 및 3.7배; 혈중 NAD+의 용량 관련 상승; 소변으로 변하지 않은 채 배설된 NMN은 극소량임 |
| Yoshino et al., 2021 | 10주간 250 mg/일 | 근육 내 NAD+ 함량은 변하지 않았으나 근육 내 NAD+ 분해 산물 농도가 상승하여 더 빠른 NAD+ 회전율을 시사함 |
따라서 경구 NMN은 혈중 NAD+와 그 대사산물을 일관되게 높이지만, 혈중 농도가 높아졌다고 해서 반드시 근육 내부의 NAD+가 높아지는 것은 아닙니다.
규제 현황
2022년: FDA, NMN이 보충제 정의에서 제외된다고 발표
미국 연방법에는 “선착순 시장 진입(race to market)” 규정(식품의약품화장품법 제201(ff)(3)(B)조)이 있습니다. 누군가 보충제나 식품으로 판매하기 전에 신약 조사를 위해 먼저 승인받고 실질적인 임상시험이 시작되어 공개된 물질은 식이보충제로 판매될 수 없습니다.
- 2022년 5월 16일. FDA는 SyncoZymes가 제출한 NMN에 대한 신규 식이 성분 통지(NDIN)를 접수 확인했습니다 (FDA 답변서, 2025).
- 2022년 10월 11일. Inner Mongolia Kingdomway의 NMN 통지에 관한 서한에서 FDA는 NMN이 신약 조사를 위해 승인된 물질이라고 적었습니다. FDA는 해당 승인 이전에 NMN이 “불법적인 경우를 제외하고는 식이보충제로 판매되지 않았으므로”, “식이보충제로서 또는 식이보충제 내에 포함되어 판매될 수 없다”고 결론지었습니다 (FDA 서한, NDI 1259). 이 서한은 신장 손상을 동반한 COVID-19, 알츠하이머병 및 프리드라이히 운동실조증에 대한 MIB-626의 등록 임상시험들을 인용했습니다.
- 2022년 11월 4일. FDA는 판단 근거를 설명하는 보충 서한을 보내고 NMN 통지를 제출했던 다른 업체들에도 동일한 입장을 적용했습니다. FDA는 NMN이 의약품 조사를 위해 처음 승인된 날짜는 공개할 수 없다고 밝혔습니다. 또한 일본에서 보충제로 판매된 NMN은 미국 내 판매로 인정되지 않는다고 설명했습니다.
2023–2025년: 청원, 소송 및 입장 번복
- 2023년 3월. 천연제품협회(NPA)와 자연건강연맹 미국지부(ANH USA)가 FDA에 입장을 번복해 달라는 시민 청원서를 제출했습니다. 책임영양평의회(CRN)도 2023년 5월에 별도의 청원서를 제출했습니다 (FDA 답변서, 2025).
- 2024년 8월 28일. NPA가 워싱턴 DC 연방법원에 FDA를 상대로 소송을 제기했습니다(사건 번호 1:24-cv-02479) (법원 사건 기록).
- 2025년 9월 29일. FDA가 NPA/ANH 청원을 일부 인용했습니다. FDA는 기존 보충제 판매가 인정받기 위해 합법적이어야만 했다는 견해를 더 이상 유지하지 않는다고 밝혔습니다. 또한 의약품 승인 이전인 “이르면 2017년에 미국에서 NMN이 식이보충제로 판매되었다는 근거를 인지하고 있다”고 명시했습니다. 따라서 FDA는 NMN이 식이보충제 정의에서 제외되지 않는다고 결론지었습니다 (FDA 답변서, Docket FDA-2023-P-0872). 같은 날 CRN 청원에도 답변했습니다 (FDA 답변서, Docket FDA-2023-P-1867).
- 2025년 12월 2일. FDA는 2022년 서한들을 철회하고 Inner Mongolia Kingdomway 및 SyncoZymes의 통지를 포함한 기존 NMN 통지들을 접수 확인하는 새로운 서한을 발송했습니다 (Kingdomway 수신 FDA 서한; SyncoZymes 수신 FDA 서한). Kingdomway 통지는 성인에게 하루 최대 400 mg 이하의 NMN을 제공하는 제품을 포괄합니다.
입장 번복의 의미와 한계
- NMN은 여전히 신규 식이 성분입니다. 1994년 10월 15일 이전에 미국에서 판매되지 않았으므로, 보충제 제조사는 기존에 처리된 통지 대상 원료를 사용하지 않는 한 시판 전 안전성 통지를 제출해야 합니다 (FDA 답변서, 2025).
- 접수 확인이 곧 안전성 판정은 아닙니다. FDA의 2025년 서한들은 통지를 수락하는 것이 해당 성분이 안전하다는 “FDA의 판정을 구성하지 않는다”고 반복해서 명시합니다. FDA는 안전하지 않거나 불순물이 섞이거나 허위 표기된 NMN 제품에 대해 여전히 조치를 취할 수 있습니다.
- 신약 개발 프로그램은 계속됩니다. FDA는 NMN과 MIB-626이 동일한 화학 구조를 가지고 있음을 확인했습니다. MIB-626은 승인된 의약품이 아닌 임상시험용 의약품으로 남아 있습니다.
연구 결과
NMN의 인체 임상시험들은 소규모(보통 10–100명)이고 단기적(2–24주)이며, 흔히 NMN 제조사로부터 자금을 지원받거나 공동 저자로 참여했습니다. 대부분 건강하거나 과체중인 중장년 및 고령 성인을 등록했습니다.
혈중 NAD+ 농도
혈중 NAD+ 상승은 가장 일관되게 나타나는 결과입니다:
- 건강한 고령 남성에서 12주간 250 mg/일 복용은 전혈 NAD+를 높였습니다 (Igarashi et al., NPJ Aging 2022).
- 40–65세의 건강한 성인 80명에서 60일간 300, 600 및 900 mg/일 복용은 모두 위약보다 혈중 NAD+를 더 많이 높였습니다(모두 p ≤ 0.001). 가장 높은 수치는 600 및 900 mg에서 나타났습니다 (Yi et al., GeroScience 2023).
- COVID-19 및 신장 손상으로 입원한 성인 42명에서 하루 두 번 MIB-626 1 g 투여는 14일 동안 평균 혈중 NAD+를 16.0에서 42.6 µg/mL로 높였습니다. 신장 손상, 염증 및 질병 중증도 지표는 위약과 차이가 없었습니다 (Pencina et al., FASEB Bioadv 2025).
인슐린 감수성 및 대사
가장 많이 인용되는 임상시험은 당뇨병 전단계이면서 과체중 또는 비만인 폐경 후 여성 25명을 무작위 배정하여 10주 동안 NMN 250 mg/일(n = 13) 또는 위약(n = 12)을 투여한 연구입니다 (Yoshino et al., Science 2021):
| 결과 지표 | NMN 결과 |
|---|---|
| 근육 인슐린 감수성 (클램프 검사 중 포도당 처리량) | 기저치 대비 +25% ± 7%; 위약군에서는 변화 없음 |
| 간 및 지방 조직 인슐린 감수성 | 변화 없음 |
| 체중, 체지방, 간 지방 | 변화 없음 |
| 공복 혈당, 인슐린, 지질, 혈압 | 변화 없음 |
발표된 한 논평에서는 기저 시점의 간 지방이 두 그룹 간에 큰 차이가 있었다는 점을 지적했습니다(NMN군 6.3% 대 위약군 14.8%) (Brenner, Science 2021). 이에 저자들은 주요 결과 지표인 근육 인슐린 감수성은 기저 시점에 두 그룹에서 동일했다고 답변했습니다 (Klein & Yoshino, Science 2021).
45세 이상의 과체중 또는 비만 성인 30명을 대상으로 하루 두 번 MIB-626 1,000 mg을 투여한 28일 임상시험에서는 위약 대비 소폭의 감소가 확인되었습니다 (Pencina et al., JCEM 2023):
- 체중: −1.9 kg (95% CI −3.3 to −0.5);
- 확장기 혈압: −7.0 mmHg (95% CI −13.4 to −0.6);
- LDL 콜레스테롤: −18.7 mg/dL (95% CI −31.9 to −5.6).
인슐린 감수성, 간 지방, 복부 지방, 근력 및 유산소 능력은 변하지 않았습니다. 여러 저자가 해당 신약 개발사인 Metro International Biotech 소속이었습니다.
통합 분석 결과는 덜 고무적입니다:
| 메타분석 | 포함된 임상시험 | 결과 |
|---|---|---|
| Yang et al., Nutrients 2026 | RCT 15건; 14일에서 24주간 250–2,000 mg/일 | 체중, BMI, 공복 혈당, HbA1c, 지질 또는 수축기 혈압에 유의한 효과 없음; 확장기 혈압의 소폭 감소 |
| Zhang et al., Nutrients 2026 | RCT 10건, 참가자 349명 | 확장기 혈압 −2.15 mmHg (95% CI −3.68 to −0.61); 전체 수축기 혈압에는 유의한 변화 없음 |
근육 및 신체 수행 능력
이 분야의 결과는 엇갈리며 통합 데이터에서는 대부분 효과가 없는 것으로 나타납니다:
- 고령 남성. 12주간 250 mg/일 복용은 보행 속도와 왼손 악력에서 “명목상으로만 유의한” 개선을 보였으며 체성분에는 변화가 없었습니다 (Igarashi et al., 2022). 무작위 배정된 남성 42명 중 20명이 전체 12주를 완료했습니다.
- 중년 성인. 300, 600 및 900 mg/일에서 육분 보행 거리가 위약보다 더 많이 증가했으며, 600에서 900 mg 사이의 추가 이득은 없었습니다 (Yi et al., 2023). 이 임상시험은 두 곳의 NMN 공급업체로부터 전액 자금을 지원받았습니다.
- 아마추어 달리기 선수. 27–50세의 훈련된 달리기 선수 48명이 훈련 기간 중 6주간 위약 또는 300, 600, 1,200 mg/일을 복용했습니다. 환기 역치에서의 파워는 위약보다 600 및 1,200 mg에서 더 많이 상승했으나, VO2max(최대 유산소 능력)와 최고 파워는 어느 그룹에서도 변하지 않았습니다 (Liao et al., J Int Soc Sports Nutr 2021).
- 60세 이상 성인 대상 메타분석. NMN은 골격근 지수, 악력, 보행 속도 또는 의자에서 일어서기 시간에 유의한 영향을 미치지 않았습니다. 저자들은 근육량과 근육 기능을 보존하기 위해 NMN이나 NR을 사용하는 것을 근거가 뒷받침하지 않는다고 결론지었습니다 (Prokopidis et al., J Cachexia Sarcopenia Muscle 2025).
젊고 저항성 훈련을 받은 사람에서 NMN이 근육량이나 근력을 증가시키는지를 평가한 임상시험은 없습니다.
질환 대상 임상시험
의학적 용도는 여전히 실험 단계입니다. 단일군 1/2상 임상시험에서 스테로이드에 반응하지 않거나 의존성을 보이는 면역성 혈소판감소증(면역계로 인해 혈소판 수가 낮아지는 질환) 성인 환자 25명이 2주간 하루 두 번 NMN 450 mg을 복용했습니다. 다섯 명의 환자(20%)가 주요 혈소판 반응 목표를 달성했습니다 (Li et al., Nat Med 2026). 위약군은 없었습니다.
부작용 및 위험성
단기 안전성
최대 24주까지의 임상시험들에서는 뚜렷한 안전성 위험 신호가 발견되지 않았습니다:
- 20–65세의 건강한 성인 31명에서 4주간 하루 한 번 1,250 mg 복용은 혈구 수, 혈액 화학 검사, 소변 검사 또는 체성분에서 정상 변동 범위를 벗어나는 변화를 일으키지 않았으며, 중대한 이상반응도 없었습니다 (Fukamizu et al., Sci Rep 2022).
- 최대 500 mg의 단일 용량은 증상이나 심박수, 혈압 또는 체온의 변화를 유발하지 않았습니다. 빌리루빈이 상승하고 크레아티닌, 염화물 및 혈당이 약간 감소했으나 모두 정상 범위 내였습니다 (Irie et al., 2020).
- MIB-626 2,000 mg/일은 14–28일 동안 내약성이 좋았으며 이상반응은 위약과 유사했습니다 (Pencina et al., 2023; Pencina et al., JCEM 2023).
- 2026년 메타분석에서 NMN은 전체, 중대한 또는 기관계별 이상반응, 중도 탈락, 또는 간 효소인 ALT와 AST를 증가시키지 않았습니다 (Yang et al., 2026).
미확인 사항
- 장기 안전성. 발표된 임상시험 중 24주보다 오래 지속된 시험은 없습니다. 메타분석 저자들은 근거가 소규모 단기 임상시험들로만 이루어져 있어 드문 이상반응에 대한 결론을 내리기에는 한계가 있다고 지적합니다.
- 연구 대상 집단. 임상시험들은 주로 건강하거나 대사적 위험이 있는 성인을 등록했습니다. 임신부, 소아, 또는 암, 간 질환, 신장 질환(단기 COVID-19 임상시험 제외)이 있는 사람에 대한 대조 데이터는 확인되지 않았습니다.
- 산업계 관여. 많은 임상시험이 NMN 제조사나 MIB-626 개발사로부터 자금을 지원받거나 공동 저자로 참여했습니다.
품질 및 오염 문제
NMN 보충제 라벨은 신뢰하기 어렵습니다. 2024년 한 연구에서 온라인이나 약국에서 NMN 제품 18종을 구매하여 함량을 측정했습니다 (Sandalova et al., GeroScience 2024):
- 두 가지 캡슐 제품에는 정량 가능한 NMN이 전혀 들어 있지 않았습니다;
- 한 리포좀 분말 제품에는 표기량보다 86% 적은 NMN이 들어 있었습니다;
- 나머지 제품들은 라벨 표기량 대비 약 11% 초과에서 약 66% 미달 범위였습니다.
FDA가 NMN 통지를 접수 확인했다는 것은 해당 성분이나 그것으로 만든 제품이 안전하거나 불순물이 없다는 판정이 아닙니다 (Kingdomway 수신 FDA 서한).
스포츠에서의 사용
NMN은 세계반도핑기구(WADA) 2026년 금지목록에 등재되어 있지 않습니다 (WADA 2026년 금지목록). 모든 보충제와 마찬가지로 위에서 언급된 라벨 정확성 문제는 제품에 표기된 성분이 그대로 들어 있지 않을 수 있음을 의미합니다.
핵심 요약
- 보충제로 판매되는 NAD+ 전구체입니다. NMN은 NAD+에서 한 단계 거리에 있는 물질입니다. 의약품 형태인 MIB-626도 신약으로 개발되고 있습니다.
- 혈중 NAD+를 높입니다. 이는 250–2,000 mg/일 용량에서 가장 일관되게 나타나는 인체 결과입니다. 그러나 혈중 NAD+ 상승이 근육 내 NAD+ 상승으로 일관되게 이어지지는 않았습니다.
- 임상적 이점은 작거나 입증되지 않았습니다. 한 10주 임상시험에서는 당뇨병 전단계 여성에서 근육 인슐린 감수성 개선이 확인되었습니다. 메타분석에서는 근육량, 근력, 혈당 또는 지질에 대한 효과가 없었고 확장기 혈압만 약 2 mmHg 감소했습니다.
- 단기 안전성은 무난해 보입니다. 최대 2,000 mg/일 용량으로 최대 24주간 진행된 임상시험들에서 뚜렷한 이상반응 증가는 발견되지 않았습니다. 장기 데이터는 존재하지 않습니다.
- 법적 지위가 바뀌었습니다. FDA는 2022년에 NMN을 보충제로 판매할 수 없다고 했다가, 2017년으로 거슬러 올라가는 미국 내 보충제 판매 사실을 확인한 후 2025년 9월 29일에 이를 번복했습니다.
- 제품 간 편차가 매우 큽니다. 제품 18종에 대한 한 검사에서 두 제품에는 측정 가능한 수준의 NMN이 전혀 없었습니다.
출처
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- Food and Drug Administration, Center for Food Safety and Applied Nutrition. Letter (October 11, 2022) and supplemental response letter (November 4, 2022) to Inner Mongolia Kingdomway Pharmaceutical Limited regarding NDI 1259, β-nicotinamide mononucleotide (NMN). Docket FDA-2022-S-0023-0051. regulations.gov.
- Food and Drug Administration, Human Foods Program. Response letter to Natural Products Association and Alliance for Natural Health USA, citizen petition on the regulatory status of β-nicotinamide mononucleotide. September 29, 2025. Docket FDA-2023-P-0872-2754. regulations.gov.
- Food and Drug Administration, Human Foods Program. Response letter to the Council for Responsible Nutrition. September 29, 2025. Docket FDA-2023-P-1867-0007. regulations.gov.
- Food and Drug Administration, Human Foods Program. Reinstatement response letters regarding NDI 1259 (Inner Mongolia Kingdomway Pharmaceutical Limited) and NDI 1247 (SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd.), β-nicotinamide mononucleotide. December 2025. regulations.gov (NDI 1259); regulations.gov (NDI 1247).
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