Suplementos

Rhodiola rosea

La Rhodiola rosea, también llamada raíz de rosa, raíz dorada o raíz ártica, es una planta con flor de la familia de las crasuláceas (Crassulaceae) que crece en regiones frías y montañosas del hemisferio norte. Su raíz y su rizoma (tallo subterráneo) se han usado en la medicina tradicional durante siglos, y hoy sus extractos se venden como «adaptógeno» para el estrés, la fatiga, el rendimiento mental y la resistencia (informe de evaluación de la EMA 2024).

En EE. UU. es un suplemento dietético. En la UE, determinados extractos etanólicos pueden registrarse como medicamentos tradicionales a base de plantas para el alivio de síntomas de estrés como la fatiga y el agotamiento. Ese registro se basa en un uso prolongado, no en pruebas procedentes de ensayos: en 2024, el comité de medicamentos a base de plantas de la UE volvió a concluir que los ensayos clínicos tienen demasiadas deficiencias metodológicas para demostrar eficacia (informe de evaluación de la EMA 2024).

Esta página resume lo que informan los ensayos clínicos, las revisiones sistemáticas y las autoridades reguladoras. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad Detalle
Tipo Suplemento dietético a base de plantas (EE. UU.); medicamento tradicional a base de plantas (UE)
Parte de la planta Raíz y rizoma de Rhodiola rosea L.
Componentes marcadores Rosavinas (rosavina, rosarina, rosina) y salidrósido (también llamado rodiolósido)
Vía Oral (comprimidos, cápsulas, tinturas)
Dosis de uso tradicional en la UE 144–200 mg de extracto seco una o dos veces al día (144–400 mg/día), solo adultos
Dosis en ensayos Desde una dosis única de 200 mg hasta 1500 mg/día durante unos días (ejercicio); 340–680 mg/día, o de una a cuatro cápsulas de 340 mg al día (depresión)
Vida media No se ha publicado una vida media de eliminación en humanos; tras una dosis de 288 mg, los niveles alcanzaron su pico a las ≈2 h y eran indetectables a las 8 h. En ratas, vida media del salidrósido IV ≈1 h
Situación en EE. UU. Suplemento dietético; la FDA (agencia estadounidense del medicamento) no aprueba los suplementos antes de su comercialización
Situación ante la AMA/WADA No figura en la Lista de Prohibiciones de 2026

Qué es

El nombre de la planta alude al olor parecido al de la rosa que desprende la raíz recién cortada. Se han aislado unos 140 compuestos de la raíz y el rizoma, entre ellos fenilpropanoides, feniletanoides, flavonoides, monoterpenos y glucósidos cianogénicos (Panossian et al., Phytomedicine 2010). Dos grupos se usan como marcadores de calidad:

Grupo de componentes Ejemplos Por qué importa
Fenilpropanoides (rosavinas) Rosavina, rosarina, rosina Se usan para distinguir R. rosea de especies de Rhodiola emparentadas
Feniletanoides Salidrósido (rodiolósido), tirosol También están presentes en otras especies de Rhodiola; se estudian como posible compuesto activo

Fuentes: informe de evaluación de la EMA 2024; Booker et al., Phytomedicine 2016.

La EMA señala que solo existen datos limitados sobre la composición cuantitativa y que el contenido varía entre clones de la planta y según el disolvente de extracción: el etanol al 70 % extrae más rosavinas y menos salidrósido que el etanol al 40 %. Varios ensayos clínicos usaron un extracto de marca, el SHR-5 (Swedish Herbal Institute). El lote usado en un ensayo estadounidense estaba estandarizado al 3,07 % de rosavina y al 1,95 % de salidrósido (Mao et al., Phytomedicine 2015).

«Adaptógeno» designa una sustancia que, según se afirma, aumenta la resistencia al estrés. Los mecanismos propuestos proceden sobre todo de trabajos de laboratorio: efectos sobre el eje de las hormonas del estrés (eje HPA) y el cortisol, sobre las proteínas de choque térmico y sobre enzimas de señalización del estrés (Panossian et al., Phytomedicine 2010). En ensayos de laboratorio, los extractos de raíz inhibieron las enzimas monoaminooxidasa A y B, que degradan la serotonina, la dopamina y la noradrenalina (informe de evaluación de la EMA 2024). No se ha confirmado que ninguno de estos mecanismos explique efectos en las personas.

Farmacocinética

Los datos en humanos proceden de un único estudio pequeño; la mayoría de las demás cifras proceden de ratas.

Estudio Hallazgo
Humanos: 16 voluntarios, dosis única de 288 mg de SHR-5 (7,26 mg de salidrósido, 8,4 mg de rosavina) Salidrósido detectable de inmediato; rosavina no detectable durante la primera hora. Pico a las 2 h (salidrósido 948 ng/mL, rosavina 446 ng/mL). Por debajo del límite de detección después de 8 h
Ratas, vía oral Biodisponibilidad del salidrósido del 75–90 % frente al 20–26 % de la rosavina
Ratas, salidrósido IV 7,5–30 mg/kg Vida media ≈1 h; el 53,7 % de la dosis se recuperó sin cambios en la orina a lo largo de 48 h

Fuentes: informe de evaluación de la EMA 2024, que resume a Panossian et al. 2010; Zhang et al., Planta Med 2013.

En ratas, el salidrósido se eliminó principalmente por los riñones y llegó al músculo esquelético, la grasa, los testículos y los ovarios mejor que al cerebro (Zhang et al., Planta Med 2013). Se desconoce si esto se aplica a las personas. No se ha publicado ninguna vida media de eliminación en humanos para ningún componente de la rodiola.

Situación regulatoria

  • Unión Europea. La monografía de la UE sobre plantas medicinales (revisión 1, adoptada el 20 de marzo de 2024) abarca extractos secos elaborados con etanol al 67–70 %, para adultos, como «medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de síntomas de estrés, como la fatiga y el agotamiento». Si los síntomas duran más de 2 semanas, se indica a los usuarios que consulten a un médico (monografía de la EMA 2024). Estos extractos se usan con fines medicinales en la UE desde 1987, lo que cumplía la regla de 30 años de uso tradicional. El comité rechazó la categoría de «uso médico bien establecido», que exige pruebas de eficacia, porque los ensayos publicados «presentan deficiencias considerables en su calidad» (informe de evaluación de la EMA 2024).
  • Estados Unidos. La rodiola se vende como suplemento dietético. Según la Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), la FDA no tiene autoridad para aprobar los suplementos antes de su comercialización (FDA).
  • Deporte. La rodiola y el salidrósido no figuran en la Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA). Los problemas de calidad de los productos (véase más abajo) siguen siendo pertinentes.

Qué muestra la investigación

Fatiga y rendimiento mental

Ensayo Diseño y dosis Resultado
Darbinyan et al., 2000 56 médicos jóvenes de guardia nocturna; cruzado; un comprimido de SHR-5 al día durante 2 semanas Mejores puntuaciones en un índice de fatiga basado en pruebas mentales en el primer periodo de 2 semanas
Olsson et al., 2009 60 adultos con fatiga relacionada con el estrés; 576 mg/día de SHR-5 o placebo durante 28 días Ambos grupos mejoraron; la rodiola fue mejor que el placebo en una escala de burnout y en algunas medidas de atención, y atenuó la respuesta matutina del cortisol
Punja et al., 2014 48 estudiantes de enfermería con trabajo por turnos; 364 mg (más hasta una cápsula adicional) al día durante 42 días Fatiga peor que con placebo: diferencia en la puntuación de vitalidad −17,3 (IC del 95 %: −30,6 a −3,9)

El ensayo de Olsson encontró grandes efectos placebo: ambos grupos mejoraron en burnout, salud mental, depresión y varias puntuaciones de atención. El evaluador de la EMA señaló que la diferencia entre grupos en la escala principal de burnout era pequeña (p = 0,047) y que el ensayo era demasiado pequeño para respaldar la eficacia (informe de evaluación de la EMA 2024).

Las revisiones sistemáticas llegan a conclusiones prudentes:

  • Una revisión de 2011 de 11 ensayos controlados con placebo encontró posibles beneficios para el rendimiento físico y mental, pero una «falta de replicaciones independientes» (Hung et al., Phytomedicine 2011).
  • Una revisión de 2012 de 11 ensayos encontró que 2 de 6 ensayos sobre fatiga física y 3 de 5 ensayos sobre fatiga mental informaron de un beneficio. Todos los estudios incluidos tenían un riesgo de sesgo alto o poco claro, y los autores calificaron la evidencia de contradictoria (Ishaque et al., BMC Complement Altern Med 2012).

Resistencia y rendimiento en el ejercicio

Los ensayos individuales son pequeños y sus resultados, dispares:

Ensayo Diseño y dosis Resultado
De Bock et al., 2004 24 adultos jóvenes, cruzado; 200 mg de extracto (3 % de rosavina, 1 % de salidrósido) 1 h antes de la prueba; después, 12 adultos con 200 mg/día durante 4 semanas Dosis única: tiempo hasta el agotamiento 17,2 frente a 16,8 min; consumo máximo de oxígeno 52,9 frente a 50,9 mL/kg/min. Cuatro semanas de uso no cambiaron nada
Walker et al., 2007 12 hombres entrenados en fuerza, cruzado; 1500 mg/día durante 4 días Sin diferencias en la recuperación energética muscular, el esfuerzo percibido ni el tiempo hasta el agotamiento
Ballmann et al., 2019 11 mujeres activas, cruzado; 1500 mg/día durante 3 días más 500 mg antes de la prueba Mayor potencia media (tamaño del efecto 0,55) y potencia máxima (0,46) en tres sprints de 15 segundos; índice de fatiga sin cambios

Un metaanálisis de 2025 agrupó 26 ensayos aleatorizados con 668 participantes sanos, en su mayoría jóvenes (duración media de 33 días) (Wang et al., Front Nutr 2025):

Variable Ensayos Tamaño del efecto (IC del 95 %) Heterogeneidad (I²)
VO₂máx (consumo máximo de oxígeno) 11 0,32 (0,12–0,52) 0 %
Tiempo hasta el agotamiento 7 0,38 (0,07–0,69) 14,5 %
Tiempo en contrarreloj (negativo = más rápido) 5 −0,40 (−0,78 a −0,01) 24,8 %
Creatina cinasa (marcador de daño muscular) 9 −0,84 (−1,35 a −0,34) 83,0 %
IL-6 y PCR (marcadores de inflamación) 3 cada uno No significativo Más del 90 %

Los tamaños del efecto son diferencias de medias estandarizadas: alrededor de 0,2 es pequeño y 0,5 es mediano. Los efectos sobre el rendimiento son pequeños, y el resultado sobre el daño muscular varió mucho entre ensayos. Los análisis de subgrupos asociaron mayores aumentos del VO₂máx con dosis superiores a 600 mg/día.

Una revisión sistemática de 2023 de 13 ensayos (263 participantes) encontró resultados heterogéneos y un riesgo de sesgo poco claro o alto en la mayoría de los estudios. Según su interpretación, una dosis única podría mejorar la resistencia y el esfuerzo percibido, mientras que el uso regular podría mejorar el rendimiento de tipo sprint, pero no la resistencia (Sanz-Barrio et al., Phytother Res 2023). Ningún ensayo ha mostrado efectos sobre la masa muscular o la fuerza comparables a los de los fármacos anabólicos.

También se ha probado el salidrósido aislado. En un ensayo exploratorio, 50 adultos jóvenes activos tomaron 60 mg/día de salidrósido biosintético o placebo durante 16 días. El consumo de oxígeno durante el ejercicio intermitente de alta intensidad se mantuvo mejor con salidrósido (Schwarz et al., JISSN 2024). Dos coautores eran empleados de una empresa de ingredientes (Gnosis by Lesaffre), según consta en la declaración de conflictos de intereses del artículo.

Depresión y ansiedad

Ensayo Diseño y dosis Resultado
Darbinyan et al., 2007 89 adultos con depresión leve a moderada; SHR-5 340 mg/día, 680 mg/día o placebo durante 6 semanas Ambos grupos de rodiola mejoraron en las puntuaciones globales de depresión; el grupo placebo no
Mao et al., 2015 57 adultos con depresión mayor leve a moderada; de una a cuatro cápsulas de 340 mg de SHR-5 al día frente a sertralina frente a placebo durante 12 semanas Sin diferencias significativas entre grupos. Cambio en la puntuación de depresión (HAM-D): rodiola −5,1, sertralina −8,2, placebo −4,6
Cropley et al., 2015 80 adultos con ansiedad leve; 2 × 200 mg/día frente a ningún tratamiento durante 14 días; sin placebo Menor ansiedad, estrés y depresión autoinformados que el grupo sin tratamiento

En el ensayo de Mao, comunicaron eventos adversos el 30,0 % con rodiola, el 63,2 % con sertralina y el 16,7 % con placebo (p = 0,012). El ensayo de Cropley no tenía grupo placebo, por lo que no pueden descartarse efectos de expectativa.

Una guía internacional de 2022 de la World Federation of Societies of Biological Psychiatry y la Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments concluyó que el uso de la rodiola «no estaba respaldado» para los trastornos del estado de ánimo (Sarris et al., World J Biol Psychiatry 2022). La misma guía dio un respaldo modesto a la ashwagandha para los trastornos de ansiedad.

Efectos secundarios y riesgos

Tolerabilidad

Los ensayos han comunicado pocos eventos adversos, en su mayoría leves (Hung et al., Phytomedicine 2011). La monografía de la UE enumera dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, diarrea, erupción cutánea y picor, todos de frecuencia desconocida, y ninguna sobredosis notificada (monografía de la EMA 2024). Los ensayos han sido cortos (12 semanas como máximo entre los citados aquí), por lo que faltan datos de seguridad a largo plazo. No se dispone de pruebas de toxicidad reproductiva, genotoxicidad (daño en el ADN) ni riesgo de cáncer, y la EMA citó la falta de datos de genotoxicidad como una de las razones por las que no pudo incluir la rodiola en la lista de la UE de sustancias vegetales.

Interacciones

  • CYP2C9 (warfarina, fenitoína). En un estudio cruzado con 13 voluntarios sanos, 14 días de un producto comercial de rodiola redujeron un 21 % la conversión del losartán en su metabolito activo, señal de una menor actividad de la enzima CYP2C9. Las demás enzimas CYP estudiadas (1A2, 2C19, 2D6, 3A4) no se vieron afectadas. Los autores consideraron el efecto modesto, pero posiblemente relevante para fármacos metabolizados por CYP2C9 con margen terapéutico estrecho, como la warfarina y la fenitoína (Thu et al., Eur J Clin Pharmacol 2016).
  • CYP3A4 y glicoproteína P. Los extractos de raíz inhibieron fuertemente la CYP3A4 y el transportador de fármacos glicoproteína P en ensayos de laboratorio (informe de evaluación de la EMA 2024). El estudio en humanos mencionado arriba no encontró ningún efecto sobre la CYP3A4.
  • Antidepresivos. Una mujer de 68 años que tomaba paroxetina presentó inquietud, temblores y síntomas autonómicos tras añadir rodiola. Los autores lo interpretaron como un posible síndrome serotoninérgico (Maniscalco et al., Neuropsychiatr 2015). Se trata de un único caso clínico.

La monografía de la UE afirma que «no se han observado interacciones clínicamente relevantes» (monografía de la EMA 2024). Los datos sobre CYP2C9 en humanos y el caso clínico muestran que la cuestión no está del todo resuelta.

Quién no debe usarla

Según la monografía de la UE:

  • niños y adolescentes menores de 18 años, porque no se ha establecido su seguridad;
  • mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, porque no hay datos de seguridad;
  • cualquier persona con hipersensibilidad al extracto.

Calidad y contaminación

La calidad de los productos es un problema documentado:

  • Especie equivocada. En unos 40 productos vendidos en Europa, aproximadamente una quinta parte de los etiquetados como R. rosea no contenía rosavina, el marcador de esta especie. Alrededor del 80 % del resto tenía menos rosavina que los medicamentos a base de plantas registrados y parecía estar mezclado con otras especies de Rhodiola (Booker et al., Phytomedicine 2016).
  • Productos estadounidenses. En una pequeña muestra de suplementos estadounidenses, el contenido de rosavina osciló entre el 0,01 % y el 3,08 % y el de salidrósido entre el 0,07 % y el 2,91 %, a menudo lejos de lo declarado en la etiqueta. Un producto probablemente contenía salidrósido sintético no declarado. Los siete productos en cápsulas contenían trazas de arsénico, cobalto y plomo, dos de ellos en niveles notablemente elevados; los plaguicidas estaban por debajo de los límites de detección (Porwollik y Jafari, PLoS One 2026).
  • Presión sobre el suministro. Gran parte del suministro procede de plantas silvestres. Una revisión de 2021 informó de una disminución de las poblaciones silvestres, un aumento de la recolección ilegal y una sustitución creciente por otras especies de Rhodiola (Brinckmann et al., J Ethnopharmacol 2021).

Como los efectos observados con un extracto estandarizado pueden no trasladarse a otro producto, los resultados de los ensayos describen extractos concretos, no la «rodiola» en general.

Puntos clave

  • Una hierba tradicional, no un fármaco de eficacia probada. La UE acepta los extractos de rodiola solo como remedios tradicionales para la fatiga relacionada con el estrés; los reguladores consideraron los ensayos demasiado débiles para demostrar eficacia.
  • De corta duración en la sangre. Tras una dosis única, los componentes alcanzaron su pico a las 2 horas aproximadamente y eran indetectables a las 8 horas; no se ha publicado ninguna vida media en humanos.
  • Efectos pequeños e inconsistentes sobre el rendimiento. Los ensayos agrupados muestran pequeñas mejoras en el VO₂máx y la resistencia, pero los ensayos individuales discrepan y la mayoría presenta riesgo de sesgo.
  • Evidencia dispar sobre la fatiga y el estado de ánimo. Algunos ensayos informan de menos fatiga o depresión, otros no encontraron beneficio o hallaron más fatiga, y las guías psiquiátricas no respaldan su uso para los trastornos del estado de ánimo.
  • Generalmente bien tolerada, con señales de interacción. Los efectos secundarios en los ensayos fueron leves, pero la rodiola inhibió moderadamente la CYP2C9 en personas, lo que importa para fármacos como la warfarina.
  • La calidad de los productos varía mucho. Muchos productos contienen la especie equivocada o mucha menos cantidad de los compuestos marcadores de lo indicado en la etiqueta, y algunos contienen trazas de metales pesados.

Fuentes

  1. Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). Assessment report on Rhodiola rosea L., rhizoma et radix, final, revision 1. EMA/HMPC/24186/2023. European Medicines Agency; 20 de marzo de 2024. EMA.
  2. Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). European Union herbal monograph on Rhodiola rosea L., rhizoma et radix, final, revision 1. EMA/HMPC/24177/2023. European Medicines Agency; 20 de marzo de 2024. EMA.
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