보충제

홍경천 (로디올라 로제아)

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로디올라 로제아(Rhodiola rosea, 홍경천)는 장미뿌리(roseroot), 황금뿌리(golden root) 또는 북극뿌리(arctic root)라고도 불리며, 북반구의 한랭한 산악 지역에서 자라는 돌나물과(Crassulaceae)의 현화식물입니다. 뿌리와 뿌리줄기(지하경)는 수 세기 동안 전통 의학에서 사용되어 왔으며, 오늘날 그 추출물은 스트레스, 피로, 정신적 수행 능력 및 지구력을 위한 “강장제(adaptogen, 적응소)“로 판매됩니다 (EMA assessment report 2024).

미국에서는 식이보충제(건강기능식품)로 분류됩니다. 유럽연합(EU)에서는 특정 에탄올 추출물이 피로 및 탈진과 같은 스트레스 증상 완화를 위한 전통 생약 제제로 등록될 수 있습니다. 그러나 이러한 등록은 오랜 사용 경험에 근거한 것일 뿐 임상시험을 통한 입증에 기반한 것이 아닙니다. 2024년 EU 생약제제위원회는 임상시험들에 방법론적 결함이 너무 많아 유효성을 입증할 수 없다고 다시 한번 결론지었습니다 (EMA assessment report 2024).

이 페이지는 임상시험, 체계적 문헌고찰 및 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
유형 생약 식이보충제 (미국); 전통 생약 제제 (EU)
사용 부위 홍경천 (Rhodiola rosea L.)의 뿌리 및 뿌리줄기
지표 성분 로사빈류 (로사빈, 로사린, 로신) 및 살리드로사이드 (로디올로사이드라고도 함)
투여 경로 경구 (정제, 캡슐, 팅크제)
EU 전통적 사용 용량 건조 추출물 144–200 mg을 하루 한 번 또는 두 번 복용 (144–400 mg/일), 성인 전용
임상시험 사용 용량 200 mg 단회 투여부터 수일간 최대 1,500 mg/일 (운동); 340–680 mg/일, 또는 매일 340 mg 캡슐 한 개에서 네 개 (우울증)
반감기 발표된 인체 소실 반감기 없음; 288 mg 한 번 복용 후 ≈2시간에 최고 농도에 도달했으며 8시간 시점에는 검출되지 않음. 쥐에서 정맥 주사 살리드로사이드 반감기는 ≈1시간
미국 내 지위 식이보충제; FDA(미국 식품의약국)는 시판 전 보충제를 승인하지 않음
WADA 지위 2026년 금지목록에 등재되지 않음

개요

이 식물의 이름은 갓 자른 뿌리에서 나는 장미 같은 향기에서 유래했습니다. 뿌리와 뿌리줄기에서 페닐프로파노이드, 페닐에타노이드, 플라보노이드, 모노테르펜 및 시안배당체를 포함하여 약 140종의 화합물이 분리되었습니다 (Panossian et al., Phytomedicine 2010). 두 가지 성분 그룹이 품질 지표로 사용됩니다:

성분 그룹 예시 중요한 이유
페닐프로파노이드 (로사빈류) 로사빈(Rosavin), 로사린(rosarin), 로신(rosin) R. rosea를 다른 근연 Rhodiola 종과 구별하는 데 사용됨
페닐에타노이드 살리드로사이드(Salidroside, 로디올로사이드), 티로솔(tyrosol) 다른 Rhodiola 종에서도 발견됨; 잠재적 유효 성분으로 연구됨

출처: EMA assessment report 2024; Booker et al., Phytomedicine 2016.

유럽의약품청(EMA)은 정량적 조성에 관한 데이터가 제한적이며, 식물 클론 간에 그리고 추출 용매에 따라 함량이 달라진다고 지적합니다. 예를 들어 70% 에탄올은 40% 에탄올보다 더 많은 로사빈류와 더 적은 살리드로사이드를 추출합니다. 여러 임상시험에서 한 브랜드 추출물인 SHR-5(Swedish Herbal Institute)를 사용했습니다. 미국의 한 임상시험에 사용된 배치는 로사빈 3.07% 및 살리드로사이드 1.95%로 표준화되었습니다 (Mao et al., Phytomedicine 2015).

“적응소(Adaptogen)“란 스트레스에 대한 저항력을 높인다고 알려진 물질을 일컫습니다. 제시된 작용 기전은 주로 실험실 연구에서 나온 것으로, 스트레스 호르몬(HPA) 축과 코르티솔, 열충격 단백질(heat shock protein), 그리고 스트레스 신호 전달 효소에 대한 작용 등이 있습니다 (Panossian et al., Phytomedicine 2010). 실험실 분석에서 뿌리 추출물은 세로토닌, 도파민 및 노르아드레날린을 분해하는 효소인 모노아민 산화효소 A와 B를 억제했습니다 (EMA assessment report 2024). 그러나 이러한 기전 중 어느 것도 인체에서의 효과를 설명하는 것으로 확인되지 않았습니다.

약동학

인체 데이터는 단일 소규모 연구에서 나왔으며, 대부분의 다른 수치는 쥐 실험에서 얻어진 것입니다.

연구 결과
인체: 자원자 16명, SHR-5 288 mg 단회 투여 (살리드로사이드 7.26 mg, 로사빈 8.4 mg) 살리드로사이드는 즉시 검출됨; 로사빈은 첫 시간에는 검출되지 않음. 2시간 시점에 최고 농도 도달 (살리드로사이드 948 ng/mL, 로사빈 446 ng/mL). 8시간 후 검출 한계 미만
쥐, 경구 투여 생체이용률: 살리드로사이드 75–90% 대 로사빈 20–26%
쥐, 살리드로사이드 정맥 주사 7.5–30 mg/kg 반감기 ≈1시간; 48시간 동안 투여량의 53.7%가 미변화 형태로 소변에서 회수됨

출처: EMA assessment report 2024, Panossian et al. 2010 요약; Zhang et al., Planta Med 2013.

쥐에서 살리드로사이드는 주로 신장을 통해 제거되었으며 뇌보다 골격근, 지방, 고환 및 난소에 더 잘 도달했습니다 (Zhang et al., Planta Med 2013). 이것이 사람에게도 적용되는지는 알려져 있지 않습니다. 홍경천의 어떠한 성분에 대해서도 인체 소실 반감기는 발표된 바 없습니다.

규제 현황

  • 유럽연합. EU 생약 모노그래프(개정판 1, 2024년 3월 20일 채택)는 성인을 대상으로 67–70% 에탄올로 제조된 건조 추출물을 “피로 및 탈진과 같은 스트레스 증상 완화를 위한 전통 생약 제제”로 다룹니다. 증상이 2주 이상 지속되면 의사와 상담하도록 안내하고 있습니다 (EMA monograph 2024). 이러한 추출물은 1987년부터 EU에서 의학적 용도로 사용되어 30년 전통적 사용 요건을 충족했습니다. 반면 위원회는 발표된 임상시험들이 “품질 면에서 상당한 결함을 보인다”는 이유로 유효성 입증이 필요한 “충분히 확립된 사용(well-established use)” 지위는 거부했습니다 (EMA assessment report 2024).
  • 미국. 홍경천은 식이보충제로 판매됩니다. 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA)에 따라 FDA는 보충제가 시판되기 전에 이를 승인할 권한이 없습니다 (FDA).
  • 스포츠. 홍경천과 살리드로사이드는 세계반도핑기구(WADA) 2026년 금지목록에 이름이 등재되어 있지 않습니다. 다만 제품 품질 문제(아래 참조)는 여전히 주의해야 합니다.

연구 결과

피로 및 정신적 수행 능력

임상시험 설계 및 용량 결과
Darbinyan et al., 2000 야간 당직 근무를 하는 젊은 의사 56명; 교차 설계; 2주간 매일 SHR-5 정제 한 알 복용 첫 2주 기간 동안 정신 능력 검사 피로 지수에서 더 나은 점수를 기록함
Olsson et al., 2009 스트레스 관련 피로가 있는 성인 60명; 28일간 SHR-5 576 mg/일 또는 위약 복용 두 군 모두 개선됨; 홍경천군은 번아웃 척도와 일부 주의력 측정에서 위약군보다 더 나은 결과를 보였고 아침 코르티솔 반응을 완화함
Punja et al., 2014 교대 근무를 하는 간호대생 48명; 42일간 매일 364 mg (필요시 캡슐 한 개까지 추가) 복용 위약보다 피로가 더 악화됨: 활력 점수 차이 −17.3 (95% CI −30.6~−3.9)

Olsson 임상시험에서는 큰 위약 효과가 나타났는데, 번아웃, 정신 건강, 우울증 및 여러 주의력 점수에서 두 군 모두 개선되었습니다. EMA 평가자는 주요 번아웃 척도에서의 군 간 차이가 작고(p = 0.047) 임상시험 규모가 너무 작아 유효성을 뒷받침하기 어렵다고 지적했습니다 (EMA assessment report 2024).

체계적 문헌고찰들은 신중한 결론을 내리고 있습니다:

  • 11개 위약 대조 임상시험을 분석한 2011년 문헌고찰에서는 신체적 및 정신적 수행 능력에 대한 잠재적 이점을 확인했으나 “독립적인 재현 연구가 부족하다”고 지적했습니다 (Hung et al., Phytomedicine 2011).
  • 11개 임상시험을 분석한 2012년 문헌고찰에서는 신체적 피로 임상시험 6건 중 2건, 정신적 피로 임상시험 5건 중 3건에서 이점이 보고되었습니다. 포함된 모든 연구가 비뚤림 위험이 높거나 불명확했으며, 저자들은 근거가 상충된다고 평가했습니다 (Ishaque et al., BMC Complement Altern Med 2012).

지구력 및 운동 수행 능력

개별 임상시험들은 규모가 작고 결과가 엇갈립니다:

임상시험 설계 및 용량 결과
De Bock et al., 2004 젊은 성인 24명, 교차 설계; 검사 1시간 전 추출물 200 mg (로사빈 3%, 살리드로사이드 1%) 복용; 이후 성인 12명이 4주간 200 mg/일 복용 단회 투여: 탈진까지의 시간 17.2 대 16.8분; 최고 산소 섭취량 52.9 대 50.9 mL/kg/min. 네 주간의 복용은 아무런 변화를 주지 않음
Walker et al., 2007 저항성 훈련을 받은 남성 12명, 교차 설계; 4일간 1,500 mg/일 복용 근육 에너지 회복, 운동 자각도 또는 탈진까지의 시간에서 차이 없음
Ballmann et al., 2019 활동적인 여성 11명, 교차 설계; 3일간 1,500 mg/일 복용 후 검사 전 500 mg 추가 복용 세 번의 15초 스프린트에 걸쳐 평균 파워(효과 크기 0.55)와 최고 파워(0.46)가 더 높았음; 피로 지수는 변화 없음

2025년 메타분석에서는 건강하고 대부분 젊은 참가자 668명이 포함된 26개 무작위 배정 임상시험(평균 기간 33일)을 통합 분석했습니다 (Wang et al., Front Nutr 2025):

결과 지표 임상시험 수 효과 크기 (95% CI) 이질성 (I²)
VO₂max (최대 산소 섭취량) 11 0.32 (0.12–0.52) 0%
탈진까지의 시간 7 0.38 (0.07–0.69) 14.5%
타임트라이얼 기록 (음수 = 더 빠름) 5 −0.40 (−0.78~−0.01) 24.8%
크레아틴 키나아제 (근육 손상 지표) 9 −0.84 (−1.35~−0.34) 83.0%
IL-6 및 CRP (염증 지표) 각 3 유의하지 않음 90% 초과

효과 크기는 표준화 평균 차이(standardized mean difference)로, 약 0.2는 작은 효과, 0.5는 중간 효과를 의미합니다. 운동 수행 능력에 대한 효과는 작았으며, 근육 손상 결과는 임상시험 간에 편차가 매우 컸습니다. 하위군 분석에서는 더 큰 VO₂max 증가가 600 mg/일 초과 용량과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

13개 임상시험(참가자 263명)을 분석한 2023년 체계적 문헌고찰에서는 결과가 이질적이며 대부분의 연구에서 비뚤림 위험이 불명확하거나 높다고 평가했습니다. 저자들의 해석에 따르면 단회 투여는 지구력과 운동 자각도에 도움이 될 수 있는 반면, 규칙적인 복용은 스프린트 형태의 수행 능력에는 도움이 될 수 있으나 지구력에는 도움이 되지 않을 수 있습니다 (Sanz-Barrio et al., Phytother Res 2023). 단백동화 약물에 필적하는 근육량이나 근력 증가 효과를 보여준 임상시험은 없습니다.

분리된 단일 성분인 살리드로사이드도 시험되었습니다. 한 탐색적 임상시험에서 활동적인 젊은 성인 50명이 16일 동안 생합성 살리드로사이드 60 mg/일 또는 위약을 복용했습니다. 간헐적 고강도 운동 중 산소 섭취량은 살리드로사이드 복용군에서 더 잘 유지되었습니다 (Schwarz et al., JISSN 2024). 논문의 이해상충 공개에 명시된 바와 같이 공동 저자 두 명은 원료 회사(Gnosis by Lesaffre)의 직원이었습니다.

우울증 및 불안

임상시험 설계 및 용량 결과
Darbinyan et al., 2007 경증에서 중등도 우울증이 있는 성인 89명; 6주간 SHR-5 340 mg/일, 680 mg/일 또는 위약 복용 두 홍경천 투여군 모두 전반적인 우울증 점수에서 개선됨; 위약군은 개선되지 않음
Mao et al., 2015 경증에서 중등도 주요우울장애가 있는 성인 57명; 12주간 매일 340 mg SHR-5 캡슐 한 개에서 네 개 대 설트랄린(sertraline) 대 위약 복용 군 간 유의한 차이 없음. 우울증 점수(HAM-D) 변화: 홍경천 −5.1, 설트랄린 −8.2, 위약 −4.6
Cropley et al., 2015 경미한 불안이 있는 성인 80명; 14일간 2 × 200 mg/일 대 무치료; 위약군 없음 무치료군보다 자가 보고 불안, 스트레스 및 우울증이 더 낮았음

Mao 임상시험에서 이상반응은 홍경천군 30.0%, 설트랄린군 63.2%, 위약군 16.7%에서 보고되었습니다(p = 0.012). Cropley 임상시험에는 위약군이 없었으므로 기대 효과를 배제할 수 없습니다.

세계생물정신의학회연맹(WFSBP)과 캐나다 기분 및 불안 치료 네트워크(CANMAT)가 발표한 2022년 국제 가이드라인은 기분 장애에 대한 홍경천 사용이 “뒷받침되지 않는다”고 결론지었습니다 (Sarris et al., World J Biol Psychiatry 2022). 동일한 가이드라인은 불안 장애에 대한 아슈와간다 사용에 대해서는 제한적인 지지 의견을 제시했습니다.

부작용 및 위험성

내약성

임상시험에서 보고된 이상반응은 적었으며 대부분 경미했습니다 (Hung et al., Phytomedicine 2011). EU 모노그래프는 두통, 구역, 복통, 설사, 피부 발진 및 가려움증을 빈도 불명의 부작용으로 나열하고 있으며, 보고된 과량 복용 사례는 없다고 명시하고 있습니다 (EMA monograph 2024). 임상시험 기간이 짧았기 때문에(여기에 인용된 연구 중 최장 12주) 장기 안전성 데이터는 부족합니다. 생식독성, 유전독성(DNA 손상) 및 발암 위험에 대한 시험 자료는 없으며, EMA는 홍경천을 EU 생약 물질 목록에 등재하지 못한 이유로 유전독성 데이터 누락을 꼽았습니다.

상호작용

  • CYP2C9 (와파린, 페니토인). 건강한 자원자 13명을 대상으로 한 교차 연구에서 상업용 홍경천 제품을 14일간 복용한 결과 로사르탄(losartan)이 활성 대사체로 전환되는 비율이 21% 감소했는데, 이는 CYP2C9 효소 활성이 감소했음을 나타내는 징후입니다. 시험된 다른 CYP 효소들(1A2, 2C19, 2D6, 3A4)은 영향을 받지 않았습니다. 저자들은 이 효과가 크지는 않지만 와파린이나 페니토인처럼 치료역이 좁은 CYP2C9 기질 약물에서는 의미가 있을 수 있다고 평가했습니다 (Thu et al., Eur J Clin Pharmacol 2016).
  • CYP3A4 및 P-당단백질(P-glycoprotein). 뿌리 추출물은 실험실 분석에서 CYP3A4와 약물 수송체인 P-당단백질을 강력하게 억제했습니다 (EMA assessment report 2024). 그러나 위의 인체 연구에서는 CYP3A4 억제 효과가 발견되지 않았습니다.
  • 항우울제. 파록세틴(paroxetine)을 복용하던 68세 여성이 홍경천을 추가로 복용한 후 초조, 떨림 및 자율신경 증상이 발생했습니다. 저자들은 이를 세로토닌 증후군 가능성으로 해석했습니다 (Maniscalco et al., Neuropsychiatr 2015). 이는 단일 증례 보고입니다.

EU 모노그래프는 “임상적으로 의미 있는 상호작용이 관찰되지 않았다”고 기술하고 있습니다 (EMA monograph 2024). 그러나 인체 CYP2C9 데이터와 증례 보고는 이 문제가 완전히 해결되지 않았음을 보여줍니다.

복용을 피해야 하는 대상

EU 모노그래프에 따른 비권장 대상은 다음과 같습니다:

  • 안전성이 확립되지 않았으므로 18세 미만의 소아 및 청소년;
  • 안전성 데이터가 존재하지 않으므로 임산부 또는 수유부;
  • 해당 추출물에 과민증이 있는 사람.

품질 및 오염 문제

제품 품질 문제는 문헌을 통해 확인된 바 있습니다:

  • 잘못된 식물 종 사용. 유럽에서 판매되는 약 40개 제품 중 R. rosea로 라벨이 표시된 제품의 대략 오분의 일에서 이 종의 지표 성분인 로사빈이 전혀 검출되지 않았습니다. 나머지 제품의 약 80%도 등록된 생약 제제보다 로사빈 함량이 낮았으며 다른 Rhodiola 종과 혼합된 것으로 보였습니다 (Booker et al., Phytomedicine 2016).
  • 미국 내 제품. 미국 보충제 소규모 표본 조사에서 로사빈 함량은 0.01%에서 3.08%, 살리드로사이드 함량은 0.07%에서 2.91% 사이로, 라벨 표시량과 크게 다른 경우가 많았습니다. 한 제품은 표기되지 않은 합성 살리드로사이드를 함유한 것으로 추정되었습니다. 일곱 개의 캡슐 제품 모두에서 미량의 비소, 코발트 및 납이 검출되었으며, 그중 두 개는 현저히 높은 수준이었고 농약 성분은 검출 한계 미만이었습니다 (Porwollik and Jafari, PLoS One 2026).
  • 원료 수급 압박. 공급량의 상당 부분이 야생 식물에서 나옵니다. 2021년 문헌고찰에서는 야생 개체군 감소, 불법 채취 증가 및 다른 Rhodiola 종으로의 대체 증가를 보고했습니다 (Brinckmann et al., J Ethnopharmacol 2021).

특정 표준화 추출물 하나에서 관찰된 효과가 다른 제품에 그대로 적용되지 않을 수 있으므로, 임상시험 결과는 일반적인 “홍경천” 전체가 아니라 해당 특정 추출물에 대한 결과로 이해해야 합니다.

핵심 요약

  • 입증된 의약품이 아닌 전통 생약입니다. EU는 홍경천 추출물을 스트레스 관련 피로에 대한 전통 생약 제제로만 인정하며, 규제 당국은 임상시험들의 근거 수준이 너무 약해 유효성을 입증할 수 없다고 판단했습니다.
  • 혈중 체류 시간이 짧습니다. 단회 투여 후 주요 성분들은 약 2시간 시점에 최고 농도에 도달했고 8시간 시점에는 검출되지 않았으며, 발표된 인체 반감기는 없습니다.
  • 작고 일관성 없는 운동 수행 능력 효과. 통합 분석된 임상시험들은 VO₂max와 지구력에서 소폭의 향상을 보여주지만, 개별 임상시험 결과가 일치하지 않고 대부분 비뚤림 위험을 안고 있습니다.
  • 피로 및 기분에 대한 근거는 혼재되어 있습니다. 일부 임상시험은 피로나 우울증 감소를 보고한 반면, 다른 시험에서는 이점이 없거나 피로가 더 악화되었으며, 정신의학 가이드라인은 기분 장애에 대한 사용을 뒷받침하지 않습니다.
  • 전반적으로 내약성은 양호하나 상호작용 신호가 있습니다. 임상시험에서의 부작용은 경미했으나, 인체에서 CYP2C9를 경미하게 억제했으므로 와파린 같은 약물을 복용할 때는 주의가 필요합니다.
  • 제품 품질 편차가 매우 큽니다. 많은 제품이 잘못된 식물 종을 함유하거나 라벨 표시량보다 훨씬 적은 지표 성분을 포함하고 있으며, 일부 제품에서는 미량의 중금속이 검출되었습니다.

출처

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  2. Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). European Union herbal monograph on Rhodiola rosea L., rhizoma et radix, final, revision 1. EMA/HMPC/24177/2023. European Medicines Agency; March 20, 2024. EMA.
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