Injizierbare Wirkstoffe

Testosterondecanoat

Testosterondecanoat ist Testosteron, an das eine Fettsäure mit 10 Kohlenstoffatomen (Decansäure) als Ester gebunden ist. Wie andere Testosteronester ist es eine inaktive Trägerform: Nach einer intramuskulären Injektion in Öl verlässt es das Depot langsam und wird dann wieder zu gewöhnlichem Testosteron gespalten. Seine lange, fettlösliche Seitenkette unterscheidet es von kürzeren Estern wie Propionat oder Enantat.

Bekannt ist Testosterondecanoat vor allem als der am längsten wirkende der vier Ester in Sustanon 250, einem im Vereinigten Königreich zugelassenen Präparat zur Testosteronersatztherapie. In den USA wird es nicht als eigenständiges Fertigarzneimittel verkauft. Allein wurde es vor allem in europäischen Studien zur hormonellen Verhütung für Männer Anfang der 2000er-Jahre untersucht, stets in Kombination mit einem Gestagen.

Diese Seite fasst zusammen, was die Fachinformation zu Sustanon 250, die klinischen Studien und die Behörden berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft Angabe
Wirkstoffklasse Androgen; anabol-androgenes Steroid (Testosteronester)
Zugelassenes Präparat Bestandteil von Sustanon 250 (Vereinigtes Königreich): 100 mg der 250 mg Ester pro Ampulle mit 1 mL
Anwendungsweg Tiefe intramuskuläre Injektion (ölige Lösung)
Untersuchte Dosen als Einzelester 400 mg alle 4 oder 6 Wochen oder 600 mg alle 6 Wochen in Verhütungsstudien (mit einem Gestagen)
Testosterongehalt ≈65 % des Gewichts des Esters (100 mg Ester ≈ 65 mg Testosteron)
Halbwertszeit Keine esterspezifische Halbwertszeit beim Menschen veröffentlicht, die wir überprüfen konnten; in Studien wurde es alle 4–6 Wochen gegeben
Status in den USA Kein von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) zugelassenes Präparat; Testosteronester sind kontrollierte Substanzen nach Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts)
Status bei der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) Jederzeit verboten (S1.1 anabol-androgene Steroide)

Was es ist

Testosterondecanoat ist der 17β-Decanoat-Ester von Testosteron, Summenformel C₂₉H₄₆O₃, Molekulargewicht 442,7 g/mol (PubChem). Testosteron selbst wiegt 288,4 g/mol, sodass etwa 65 % jedes Milligramms des Esters Testosteron sind. Die Decanoatgruppe hat keine hormonelle Wirkung. Laut der Fachinformation zu Sustanon 250 werden seine Ester zum natürlichen Hormon hydrolysiert, sobald sie in den allgemeinen Kreislauf gelangen (britische Fachinformation (SmPC)).

Nach der Freisetzung ist das Hormon dasselbe Testosteron, das auch Cypionat oder Enantat liefern. Es wirkt direkt am Androgenrezeptor und wird teilweise zu Dihydrotestosteron (DHT) und Estradiol umgewandelt. Die Ester unterscheiden sich darin, wie viel Testosteron jedes Milligramm enthält und wie fettlöslich das Molekül ist.

Ester Molekulargewicht Anteil Testosteron XLogP3 (berechnete Fettlöslichkeit)
Testosteron (ohne Ester) 288,4 g/mol 100 % 3,3
Propionat 344,5 g/mol ≈84 % 4,4
Isocaproat 386,6 g/mol ≈75 % 5,5
Enantat 400,6 g/mol ≈72 % 6,3
Cypionat 412,6 g/mol ≈70 % 6,4
Phenylpropionat 420,6 g/mol ≈69 % 5,8
Decanoat 442,7 g/mol ≈65 % 8,0
Undecanoat 456,7 g/mol ≈63 % 8,5

Molekulargewichte und XLogP3-Werte von PubChem; Testosteronanteil berechnet als 288,4 geteilt durch das Gewicht des Esters.

XLogP3 ist ein per Computer geschätztes Maß dafür, wie stark ein Molekül Fett gegenüber Wasser bevorzugt; jede ganze Zahl entspricht ungefähr einem zehnfachen Unterschied. Decanoat liegt nahe dem oberen Ende des Bereichs, dicht bei Undecanoat, dem Ester in der lang wirkenden Nebido-Injektion (Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015). Derselbe Decanoat-Ester wird bei Nandrolon in Deca-Durabolin verwendet.

Wie es sich im Körper verhält

Warum der Ester eine Rolle spielt

Eine Studie am Menschen zu Öldepots, die Nandrolondecanoat statt Testosterondecanoat verwendete, kam zu dem Schluss, dass die Geschwindigkeit, mit der ein Wirkstoff aus dem Öl aufgenommen wird, mit dem logP (der Fettlöslichkeit) des gelösten Prodrugs zusammenhängt. Gewebefaktoren wie der Lymphfluss spielen ebenfalls eine Rolle (Kalicharan et al., Eur J Pharm Sci 2016). Darauf beruht die Verwendung eines langen, fettlöslichen Esters wie Decanoat als langsam freisetzender Bestandteil einer Mischung.

Kinetik bei alleiniger Gabe

Keine Studie, die wir gefunden haben, nennt eine terminale Halbwertszeit für Testosterondecanoat allein beim Menschen. Die besten Daten am Menschen stammen aus einer Verhütungsstudie mit 20 gesunden chinesischen Männern, die alle 4 Wochen 400 mg intramuskulär erhielten, zusammen mit zwei Etonogestrel-Implantaten (Gestagen) (Anderson et al., Contraception 2002):

  • der Talspiegel (vor der Injektion) von Testosteron stieg mit wiederholten Injektionen an;
  • der Spitzenwert eine Woche nach der vierten Injektion lag bei 31 ± 2 nmol/L (≈890 ng/dL);
  • die Spitzenwerte stiegen kurzzeitig in den supraphysiologischen (über dem Normalbereich liegenden) Bereich.

Die Autoren folgerten, dass diese Zubereitung eine bessere Kinetik hatte als frühere injizierbare Testosteronpräparate. In den beiden folgenden größeren Studien blieb der Spitzenwert von Testosteron in allen Gruppen im Normalbereich (Hay et al., JCEM 2005; Brady et al., Hum Reprod 2006). Die Schwachstelle waren die Talspiegel:

Schema Testosteron-Talspiegel
400 mg alle 4 Wochen (Hay 2005) Stieg in den Normalbereich
400 mg alle 6 Wochen (Hay 2005) Blieb knapp unter dem Normalbereich
Alle drei Schemata (Brady 2006) Anfangs unter dem Normalbereich, im Verlauf der Behandlung Anstieg in den Normalbereich

Ein Intervall von 6 Wochen bei 400 mg war daher zu lang, um Testosteron durchgehend im Normalbereich zu halten. In diesen Studien wurde zusätzlich ein Gestagen eingesetzt, das ebenfalls die Hoden unterdrückt, sodass die Spiegel fast ausschließlich das injizierte Testosteron widerspiegeln.

Als Bestandteil von Sustanon 250

In Sustanon 250 liefern die 100 mg Decanoat ≈65 mg der 176 mg Testosteron des Präparats. Die Fachinformation beschreibt die Mischung als Ganzes: einen Spitzenwert von etwa 70 nmol/L nach 24–48 Stunden, wobei Testosteron in etwa 21 Tagen auf die untere Grenze des Normalbereichs abfällt (britische Fachinformation (SmPC)). In Blutuntersuchungen nach einer einzelnen Injektion von Sustanon 250 erreichten die einzelnen intakten Ester ihren Spitzenwert innerhalb von 24–72 Stunden, wobei der Zeitpunkt zwischen Personen und mit der Länge der Ester-Seitenkette variierte (Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015, zusammengefasst in Solheim et al., Front Physiol 2020).

Medizinische Anwendung und regulatorischer Status

  • Vereinigtes Königreich. Testosterondecanoat ist als einer von vier Estern in Sustanon 250 zugelassen, das seit dem 28. Februar 1973 für die Testosteronersatztherapie bei Männern mit bestätigtem Hypogonadismus und als unterstützende Therapie für trans Männer zugelassen ist. Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 mL alle 3 Wochen (britische Fachinformation (SmPC)). Das vollständige Profil des Präparats findest du auf der Seite zu Sustanon 250.
  • USA. Die Datenbank der FDA für zugelassene Arzneimittel (Drugs@FDA) führt kein Präparat, das Testosterondecanoat enthält (openFDA Drugs@FDA). Das National-Drug-Code-Verzeichnis der FDA führt es nur als Wirkstoffpulver (Bulk-Ausgangsstoff), nicht als Fertigarzneimittel (openFDA NDC).
  • Status als kontrollierte Substanz in den USA. Testosteron einschließlich seiner Salze, Ester und Ether ist ein anaboles Steroid nach Schedule III (21 CFR 1308.13).
  • Sport. Testosteron und seine Ester sind nach S1.1 der WADA-Verbotsliste 2026 jederzeit verboten, innerhalb und außerhalb von Wettkämpfen. Sie sind keine spezifizierten Substanzen.

Was die Forschung zeigt

Hormonelle Verhütung für Männer

Das einzige umfangreichere klinische Programm zu Testosterondecanoat als Einzelester prüfte es als Androgenkomponente eines Verhütungsmittels für Männer. Das Gestagen Etonogestrel unterdrückte die Hypophysensignale LH und FSH, wodurch die Spermienproduktion zum Erliegen kommt, während Testosterondecanoat das Testosteron ersetzte, das die Hoden nicht mehr bildeten.

Studie Design und Größe Schema Hauptergebnis
Anderson et al. 2002 Offene Studie, 20 Männer TD 400 mg alle 4 Wochen + 2 Etonogestrel-Implantate Alle Männer bei höchstens 1 Million Spermien/mL; 80 % azoosperm (keine Spermien) nach 12 Wochen
Hay et al. 2005 Randomisiert, 112 Männer, 48 Wochen TD 400 mg alle 4 Wochen (n = 55) oder 6 Wochen (n = 57) + orales Etonogestrel 300 µg täglich In Woche 48 alle Männer bis auf einen (6-Wochen-Gruppe) unter 1 Million/mL; schnellere Unterdrückung bei 4-wöchentlicher Gabe
Brady et al. 2006 Randomisiert, 130 Männer, 48 Wochen 2 Etonogestrel-Implantate + TD 400 mg alle 4 Wochen (n = 42), 400 mg alle 6 Wochen (n = 51) oder 600 mg alle 6 Wochen (n = 37) Unter 1 Million/mL bis Woche 24 bei 90 %, 82 % und 89 %

TD, Testosterondecanoat.

Ein Cochrane-Review berichtete Azoospermieraten von 95 % (4-wöchentlich) und 83 % (6-wöchentlich) in der Hay-Studie sowie 78–85 % in den Gruppen der Brady-Studie (Grimes et al., Cochrane 2012). Es zählte diese beiden Studien zu den wenigen auf dem Gebiet, die groß genug waren, damit die Prozentwerte aussagekräftig sind. Brady und Kollegen führten die schwächeren Ergebnisse mit 400 mg alle 6 Wochen auf eine unzureichende Testosterondosis zurück.

In der Hay-Studie normalisierten sich Spermienzahl und Gonadotropine nach Ende der Behandlung wieder. Kein Verhütungsmittel mit Testosterondecanoat kam auf den Markt.

Brustkrebs (historisch)

Androgene wurden früher zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs eingesetzt. Eine randomisierte Studie von 1975 verglich Testosterondecanoat, Drostanolon und Testolacton bei metastasiertem Brustkrebs (Rieche und Wolff, Arch Geschwulstforsch 1975). Die Autoren berichteten ähnliche Ansprechraten mit jedem Hormon allein und höhere objektive Ansprechraten (46–55 % gegenüber 22–25 %), wenn eine Chemotherapie mit Cyclophosphamid hinzukam. Das verfügbare Abstract nennt keine Patientenzahlen, und diese Anwendung ist längst aufgegeben.

Muskeln und Leistung

Es gibt keine kontrollierten Studien am Menschen zu Testosterondecanoat allein und seiner Wirkung auf Muskelgröße, Kraft oder Leistung. Die Dosis-Wirkungs-Daten für Testosteron stammen von Enantat und sind auf der Seite zu Testosteroncypionat zusammengefasst. Da das freigesetzte Hormon identisch ist, gelten diese Ergebnisse bezogen auf die Testosterondosis, nicht auf den Ester.

Bei männlichen Ratten, die 24 Tage lang jeden dritten Tag 15 mg/kg erhielten, beeinträchtigte Testosterondecanoat das Wiedererkennungsgedächtnis nicht, Nandrolondecanoat dagegen schon (Zelleroth et al., Horm Behav 2024). Dies sind Tierdaten, die sich nicht direkt auf Menschen übertragen lassen.

Nebenwirkungen und Risiken

In den Verhütungsstudien

Diese Männer erhielten zusätzlich ein Gestagen, daher lassen sich die Befunde nicht allein Testosterondecanoat zuschreiben.

  • Blutbild. In der Studie mit 20 Männern stieg das Hämoglobin um 9 % und der Hämatokrit (der Anteil roter Blutkörperchen am Blut) um 15 %. Auch das Gewicht nahm zu (Anderson et al., Contraception 2002). Das mittlere Hämoglobin stieg in der 4-wöchentlichen Gruppe der Brady-Studie.
  • Leberwerte. Die Studie mit 20 Männern wurde nach 12–18 Wochen abgebrochen, weil bei einigen Männern die Leberenzymwerte erhöht waren.
  • Blutfette und Gewicht. Die Brady-Studie fand in allen Gruppen einen nicht signifikanten Abfall des HDL-Cholesterins („gutes“ Cholesterin) und Gewichtsanstieg. Die Hay-Studie verzeichnete geringe Auswirkungen auf Gewicht und Cholesterin.
  • Studienabbrüche. In jeder der beiden großen Studien brachen vierzehn Männer wegen unerwünschter Ereignisse ab. In der Hay-Studie waren Ereignisse, die möglicherweise mit den Medikamenten zusammenhingen, in der 6-wöchentlichen Gruppe häufiger (9 gegenüber 1).

Risiken laut Fachinformation als Bestandteil von Sustanon 250

Die Fachinformation zu Sustanon 250 führt die Nebenwirkungen einer Androgentherapie im Allgemeinen auf (britische Fachinformation (SmPC)):

  • Häufig: Gewichtszunahme; erhöhter Hämatokrit, erhöhtes Hämoglobin und erhöhte Erythrozytenzahl.
  • Selten: pulmonale Öl-Mikroembolie (Öl gelangt während oder direkt nach der Injektion in die Lunge und verursacht Husten, Atemnot oder Ohnmacht).
  • Häufigkeit nicht bekannt: Polyzythämie, Flüssigkeitseinlagerungen, Bluthochdruck, Stimmungsschwankungen, Akne, Gynäkomastie, niedrige Spermienzahl, Priapismus, Prostatavergrößerung, erhöhter PSA-Wert, auffällige Leberwerte und Veränderungen der Blutfette.

Die Fachinformation warnt, dass sich Nebenwirkungen durch Absetzen nicht schnell rückgängig machen lassen, weil das Depot weiterhin Hormon freisetzt. Das betrifft vor allem den am längsten wirkenden Bestandteil, also das Decanoat. Die Fachinformation weist außerdem darauf hin, dass Testosteronmissbrauch, meist in hohen Dosen und zusammen mit anderen Steroiden, schwere kardiovaskuläre, Leber- und psychiatrische Ereignisse verursacht hat, einige davon tödlich, und zu Abhängigkeit führen kann.

Fruchtbarkeit

Von außen zugeführtes Testosteron unterdrückt LH und FSH und damit die Spermienproduktion. Die oben beschriebenen Verhütungsstudien zeigen, wie stark dieser Effekt ist, wenn Testosterondecanoat mit einem Gestagen kombiniert wird. Die Fachinformation zu Sustanon 250 führt Oligospermie (niedrige Spermienzahl) auf und warnt, dass Androgene die männliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können.

Wer es nicht anwenden sollte

Laut der Fachinformation zu Sustanon 250 ist es kontraindiziert bei:

  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • bekanntem oder vermutetem Prostata- oder Brustkrebs;
  • Allergie gegen einen der Bestandteile, einschließlich Erdnussöl (Arachisöl), sowie bei Menschen mit Erdnuss- oder Sojaallergie.

Nachweis im Sport

Der Nachweis eines intakten Testosteronesters im Blut belegt, dass das Testosteron von außerhalb des Körpers stammt (Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015). Nach zwei Injektionen von Sustanon 250 bei 9 Männern wies eine Methode mit getrockneten Blutstropfen (Dried Blood Spots) Testosterondecanoat zusammen mit den anderen drei Estern nach. Das Präparat war bei allen Probanden mindestens 5 Tage lang nachweisbar und bei drei der Ester bis zu 14 Tage (Solheim et al., Drug Test Anal 2022).

Das Wichtigste in Kürze

  • Ein langer Ester von gewöhnlichem Testosteron. Etwa 65 % seines Gewichts sind Testosteron, und die Decanoatkette macht es zu einem der fettlöslichsten Testosteronester.
  • Vor allem Bestandteil einer Mischung. Zugelassen ist es als langsam freisetzender 100-mg-Anteil von Sustanon 250 im Vereinigten Königreich. Es gibt kein von der FDA zugelassenes Präparat, und in den USA fällt es unter Schedule III.
  • Keine überprüfte Halbwertszeit. Keine veröffentlichte Studie am Menschen, die wir gefunden haben, nennt eine terminale Halbwertszeit für diesen Ester allein.
  • Als Verhütungsmittel für Männer untersucht. Zusammen mit Etonogestrel unterdrückten 400 mg alle 4 Wochen die Spermienproduktion bei den meisten Männern und hielten Testosteron im Normalbereich; alle 6 Wochen war zu selten.
  • Dieselben Risiken wie bei anderem Testosteron. Ein erhöhter Hämatokrit, eine unterdrückte Fruchtbarkeit und Veränderungen der Blutfette sind zu erwarten, und wegen der langen Wirkdauer klingen die Effekte nicht schnell ab.

Quellen

  1. Aspen Pharma Trading Limited. Sustanon 250, 250mg/ml solution for injection: Summary of Product Characteristics. PL 39699/0059; überarbeitet im Dezember 2025. emc.
  2. National Center for Biotechnology Information. PubChem-Substanzübersichten: Testosterondecanoat (CID 155143), Testosteron (CID 6013), Propionat (CID 5995), Isocaproat (CID 231084), Enantat (CID 9416), Cypionat (CID 441404), Phenylpropionat (CID 14743), Undecanoat (CID 65157). PubChem.
  3. Kalicharan RW, Schot P, Vromans H. Fundamental understanding of drug absorption from a parenteral oil depot. Eur J Pharm Sci. 2016;83:19–27. PubMed.
  4. Anderson RA, Zhu H, Cheng L, Baird DT. Investigation of a novel preparation of testosterone decanoate in men: pharmacokinetics and spermatogenic suppression with etonogestrel implants. Contraception. 2002;66(5):357–364. PubMed.
  5. Hay CJ, Brady BM, Zitzmann M, et al. A multicenter phase IIb study of a novel combination of intramuscular androgen (testosterone decanoate) and oral progestogen (etonogestrel) for male hormonal contraception. J Clin Endocrinol Metab. 2005;90(4):2042–2049. PubMed.
  6. Brady BM, Amory JK, Perheentupa A, et al. A multicentre study investigating subcutaneous etonogestrel implants with injectable testosterone decanoate as a potential long-acting male contraceptive. Hum Reprod. 2006;21(1):285–294. PubMed.
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