테스토스테론 데카노에이트는 탄소 10개로 이루어진 지방산(데칸산)이 에스테르로 결합된 테스토스테론입니다. 다른 테스토스테론 에스테르와 마찬가지로 이 물질은 불활성 전달체 형태로서, 오일에 용해하여 근육주사하면 저장소(depot)에서 천천히 빠져나온 뒤 일반 테스토스테론으로 분해됩니다. 길고 지용성인 측쇄가 프로피오네이트나 에난테이트 같은 더 짧은 에스테르와 이 물질을 구분 짓는 특징입니다.

테스토스테론 데카노에이트는 영국에서 허가된 테스토스테론 대체 요법 제품인 Sustanon 250에 포함된 네 가지 에스테르 중 가장 길게 작용하는 성분으로 가장 잘 알려져 있습니다. 미국에서는 단독 완제의약품으로 판매되지 않습니다. 단독 성분으로는 주로 2000년대 초반 유럽의 남성 호르몬 피임 임상시험에서 항상 프로게스틴과 병용하여 연구되었습니다.

이 페이지는 Sustanon 250 허가사항, 임상시험 및 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 계열	안드로겐; 아나볼릭 안드로겐 스테로이드 (테스토스테론 에스테르)
허가된 제품	Sustanon 250(영국)의 구성 성분: 1 mL 앰플당 총 에스테르 250 mg 중 100 mg 함유
투여 경로	심부 근육주사 (유성 용액)
단독 연구 용량	피임 임상시험에서 4주 또는 6주마다 400 mg, 또는 6주마다 600 mg (프로게스틴과 병용)
테스토스테론 함량	에스테르 중량의 ≈65% (에스테르 100 mg ≈ 테스토스테론 65 mg)
반감기	확인할 수 있는 에스테르 특이적 인체 반감기 발표 자료 없음; 임상시험에서는 4–6주마다 투여함
미국 법적 분류	FDA(미국 식품의약국) 승인 제품 없음; 테스토스테론 에스테르는 스케줄 III 통제물질임
WADA 규정	상시 금지 (S1.1 아나볼릭 안드로겐 스테로이드)

개요

테스토스테론 데카노에이트는 테스토스테론의 17β-데카노에이트 에스테르이며, 화학식은 C₂₉H₄₆O₃, 분자량은 442.7 g/mol입니다(PubChem). 테스토스테론 자체의 분자량은 288.4 g/mol이므로 에스테르 각 밀리그램의 약 65%가 테스토스테론입니다. 데카노에이트기 자체에는 호르몬 활성이 없습니다. Sustanon 250 허가사항은 그 에스테르들이 전신 순환에 들어가자마자 자연 호르몬으로 가수분해된다고 명시하고 있습니다(UK SmPC).

일단 방출되면 이 호르몬은 시피오네이트나 에난테이트가 전달하는 것과 동일한 테스토스테론입니다. 안드로겐 수용체에 직접 작용하며 일부는 디하이드로테스토스테론(DHT)과 에스트라디올로 전환됩니다. 에스테르 간에 차이가 나는 부분은 각 밀리그램에 포함된 테스토스테론의 양과 분자의 지용성 정도입니다.

에스테르	분자량	테스토스테론 비율	XLogP3 (계산된 지용성 지수)
테스토스테론 (에스테르 없음)	288.4 g/mol	100%	3.3
프로피오네이트	344.5 g/mol	≈84%	4.4
이소카프로에이트	386.6 g/mol	≈75%	5.5
에난테이트	400.6 g/mol	≈72%	6.3
시피오네이트	412.6 g/mol	≈70%	6.4
페닐프로피오네이트	420.6 g/mol	≈69%	5.8
데카노에이트	442.7 g/mol	≈65%	8.0
운데카노에이트	456.7 g/mol	≈63%	8.5

분자량과 XLogP3 값은 PubChem 자료이며, 테스토스테론 비율은 288.4를 에스테르의 분자량으로 나누어 계산함.

XLogP3는 분자가 물보다 지방을 얼마나 강하게 선호하는지를 컴퓨터로 추정한 지표로, 정수 한 단위는 대략 열 배의 차이를 뜻합니다. 데카노에이트는 장시간 작용 주사제인 Nebido에 사용되는 에스테르인 운데카노에이트에 가까울 정도로 범위의 최상단에 위치합니다(Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015). 동일한 데카노에이트 에스테르가 Deca-Durabolin의 난드롤론에도 사용됩니다.

체내 동태

에스테르가 중요한 이유

테스토스테론 데카노에이트 대신 난드롤론 데카노에이트를 사용한 오일 저장소에 관한 한 인체 연구에서는, 오일로부터 약물이 흡수되는 속도가 용해된 전구약물의 logP(지용성)와 관련이 있다고 결론지었습니다. 림프 흐름과 같은 조직 요인도 일부 역할을 합니다(Kalicharan et al., Eur J Pharm Sci 2016). 이것이 복합 제제에서 서방형 파트로 데카노에이트처럼 길고 지용성인 에스테르를 사용하는 근거입니다.

단독 투여 시의 약동학

우리가 확인한 어떠한 연구도 사람에서 테스토스테론 데카노에이트 단독 투여 시의 최종 반감기를 보고하지 않았습니다. 가장 우수한 인체 데이터는 건강한 중국인 남성 20명에게 두 개의 에토노게스트렐(프로게스틴) 임플란트와 함께 4주마다 400 mg을 근육주사한 피임 연구에서 나왔습니다(Anderson et al., Contraception 2002):

최저점(주사 직전) 테스토스테론은 반복 주사에 따라 상승했음;
네 번째 주사 후 일주일 시점의 최고 농도는 31 ± 2 nmol/L(≈890 ng/dL)였음;
최고 농도는 일시적으로 초생리적(정상 초과) 범위로 상승했음.

저자들은 이 제제가 이전의 주사용 테스토스테론 제품들보다 더 나은 약동학적 특성을 보였다고 결론지었습니다. 뒤이어 수행된 두 건의 더 큰 임상시험에서는 모든 군에서 최고 테스토스테론 농도가 정상 범위 내에 머물렀습니다(Hay et al., JCEM 2005; Brady et al., Hum Reprod 2006). 취약한 부분은 최저점 농도였습니다:

투여 요법	최저점(trough) 테스토스테론
4주마다 400 mg (Hay 2005)	정상 범위 내로 상승함
6주마다 400 mg (Hay 2005)	정상 범위 바로 아래에 머묾
세 가지 요법 모두 (Brady 2006)	처음에는 정상 범위 미만이었으나 치료 중 정상 범위 내로 상승함

따라서 400 mg을 6주 간격으로 투여하는 것은 기간 내내 테스토스테론을 정상 범위로 유지하기에 너무 길었습니다. 이 임상시험들은 고환을 함께 억제하는 프로게스틴도 병용했으므로 측정된 농도는 거의 전적으로 주사된 테스토스테론을 반영합니다.

Sustanon 250 내에서의 동태

Sustanon 250에서 데카노에이트 100 mg은 제품의 총 테스토스테론 176 mg 중 ≈65 mg을 전달합니다. 허가사항은 복합 제제 전체의 동태를 보고하는데, 24–48시간에 약 70 nmol/L의 최고치에 도달한 뒤 약 21일 만에 테스토스테론이 정상 하한선으로 떨어집니다(UK SmPC). Sustanon 250 단회 주사 후의 혈액 연구에서 개별 온전한 에스테르들은 24–72시간 이내에 최고치에 도달했으며, 도달 시기는 개인 간에 그리고 에스테르 측쇄의 길이에 따라 달랐습니다(Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015, Solheim et al., Front Physiol 2020에 요약됨).

의학적 용도 및 규제 현황

영국. 테스토스테론 데카노에이트는 1973년 2월 28일 이래 허가된 Sustanon 250의 네 가지 에스테르 중 하나로 승인되어 있으며, 성선기능저하증이 확인된 남성의 테스토스테론 대체 요법 및 트랜스젠더 남성을 위한 보조 요법으로 사용됩니다. 일반적인 성인 용량은 3주마다 1 mL입니다(UK SmPC). 제품의 전체 프로파일은 Sustanon 250 페이지를 참고하십시오.
미국. FDA의 승인 의약품 데이터베이스(Drugs@FDA)에는 테스토스테론 데카노에이트를 함유한 제품이 등재되어 있지 않습니다(openFDA Drugs@FDA). FDA의 국가 의약품 코드(NDC) 디렉터리에는 완제의약품이 아닌 원료의약품 분말로만 등재되어 있습니다(openFDA NDC).
미국 통제물질 분류. 염, 에스테르 및 에테르를 포함한 테스토스테론은 스케줄 III 아나볼릭 스테로이드입니다(21 CFR 1308.13).
스포츠. 테스토스테론과 그 에스테르는 세계반도핑기구(WADA) WADA 2026 금지목록의 S1.1에 따라 경기 기간 중과 경기 기간 외 모두에서 상시 금지됩니다. 이들은 비특정 물질입니다.

연구 결과

남성 호르몬 피임

단일 에스테르로서 테스토스테론 데카노에이트의 유일한 실질적 임상 프로그램은 남성 피임약의 안드로겐 파트로 이를 시험한 것이었습니다. 프로게스틴인 에토노게스트렐이 뇌하수체 신호인 LH와 FSH를 억제하여 정자 생성을 중단시켰고, 테스토스테론 데카노에이트는 고환이 생성을 멈춘 테스토스테론을 대체했습니다.

연구	설계 및 규모	투여 요법	주요 결과
Anderson et al. 2002	공개 연구, 남성 20명	4주마다 TD 400 mg + 에토노게스트렐 임플란트 2개	모든 남성이 정자 수 1 million/mL 이하 달성; 12주 시점에 80%가 무정자증(정자 없음) 도달
Hay et al. 2005	무작위 배정, 남성 112명, 48주	4주마다(n = 55) 또는 6주마다(n = 57) TD 400 mg + 경구 에토노게스트렐 매일 300 µg	48주 시점에 한 명(6주 간격군)을 제외한 모든 남성이 1 million/mL 미만 달성; 4주 간격 투여에서 더 빠른 억제 확인
Brady et al. 2006	무작위 배정, 남성 130명, 48주	에토노게스트렐 임플란트 2개 + 4주마다 TD 400 mg(n = 42), 6주마다 400 mg(n = 51) 또는 6주마다 600 mg(n = 37)	24주까지 각각 90%, 82% 및 89%에서 1 million/mL 미만 달성

TD, 테스토스테론 데카노에이트.

코크란 리뷰(Cochrane review)는 무정자증 도달률을 Hay 임상시험에서 95%(4주 간격) 및 83%(6주 간격), Brady 임상시험의 각 군에서 78–85%로 보고했습니다(Grimes et al., Cochrane 2012). 이 리뷰는 두 임상시험을 해당 분야에서 백분율이 의미를 가질 만큼 규모가 큰 소수의 시험으로 평가했습니다. Brady 연구진은 6주마다 400 mg을 투여한 군의 결과가 더 약했던 원인을 불충분한 테스토스테론 용량 탓으로 보았습니다.

Hay 임상시험에서 치료 중단 후 정자 수와 성선자극호르몬은 정상으로 회복되었습니다. 테스토스테론 데카노에이트 피임약 중 시장에 출시된 제품은 없습니다.

유방암 (과거 용도)

안드로겐은 과거 진행성 유방암 치료에 사용된 바 있습니다. 1975년의 한 무작위 배정 연구는 전이성 유방암에서 테스토스테론 데카노에이트, 드로스타놀론 및 테스톨락톤을 비교했습니다(Rieche and Wolff, Arch Geschwulstforsch 1975). 저자들은 각 호르몬 단독 투여 시 유사한 반응률을 보였고, 사이클로포스파미드 항암화학요법을 추가했을 때 더 높은 객관적 반응률(46–55% 대 22–25%)이 나타났다고 보고했습니다. 확인 가능한 초록에는 환자 수가 기재되어 있지 않으며, 이러한 용도는 오래전에 폐기되었습니다.

근육 및 운동 수행 능력

근육 크기, 근력 또는 운동 수행 능력에 대해 테스토스테론 데카노에이트 단독 투여를 평가한 대조 인체 임상시험은 없습니다. 테스토스테론의 용량-반응 데이터는 테스토스테론 시피오네이트 페이지에 요약된 에난테이트 연구에서 나왔습니다. 방출되는 호르몬이 동일하므로 해당 결과는 에스테르가 아닌 테스토스테론 용량 측면에서 그대로 적용됩니다.

수컷 쥐에게 24일 동안 사흘마다 15 mg/kg을 투여했을 때 테스토스테론 데카노에이트는 재인 기억(recognition memory)을 손상시키지 않았던 반면, 난드롤론 데카노에이트는 손상시켰습니다(Zelleroth et al., Horm Behav 2024). 이는 동물 데이터이므로 사람에게 직접 적용할 수 없습니다.

부작용 및 위험성

피임 임상시험에서의 결과

이 남성들은 프로게스틴도 함께 투여받았으므로 해당 소견을 테스토스테론 데카노에이트 단독의 영향으로만 볼 수는 없습니다.

혈구 수. 남성 20명을 대상으로 한 연구에서 헤모글로빈은 9%, 헤마토크릿(혈액 중 적혈구가 차지하는 비율)은 15% 상승했습니다. 체중도 증가했습니다(Anderson et al., Contraception 2002). Brady 임상시험의 4주 간격군에서도 평균 헤모글로빈이 상승했습니다.
간 기능 검사. 남성 20명 연구는 일부 남성에서 간 효소 수치 상승이 나타나 12–18주 후 중단되었습니다.
지질 및 체중. Brady 임상시험에서는 모든 군에서 통계적으로 유의하지 않은 HDL(“좋은”) 콜레스테롤 감소와 체중 증가가 관찰되었습니다. Hay 임상시험에서는 체중과 콜레스테롤에 미미한 영향이 있었다고 보고했습니다.
중도 탈락. 두 대규모 임상시험 각각에서 열네 명의 남성이 이상사건으로 인해 중도 탈락했습니다. Hay 임상시험에서 약물과 관련이 있을 가능성이 있는 이상사건은 6주 간격군에서 더 흔했습니다(9 대 1).

Sustanon 250의 일부로서 허가사항에 기재된 위험

Sustanon 250 허가사항은 안드로겐 요법 전반의 이상반응을 나열합니다(UK SmPC):

흔함: 체중 증가; 헤마토크릿, 헤모글로빈 및 적혈구 수 상승.
드묾: 폐 오일 미세색전증 (주사 중 또는 직후 오일이 폐에 도달하여 기침, 호흡곤란 또는 실신을 유발함).
빈도 불명: 적혈구증가증, 체액 저류, 고혈압, 기분 변화, 여드름, 여성형 유방증(여유증), 정자 수 감소, 지속발기증, 전립선 비대, PSA 상승, 간 기능 검사 이상 및 지질 변화.

허가사항은 저장소에서 호르몬이 계속 방출되기 때문에 투여를 중단하더라도 부작용이 빠르게 되돌아가지 않는다고 경고합니다. 이는 가장 길게 작용하는 성분인 데카노에이트에서 특히 중요합니다. 허가사항은 또한 보통 고용량으로 다른 스테로이드와 함께 이루어지는 테스토스테론 남용이 때로는 치명적인 심각한 심혈관, 간 및 정신과적 사건을 유발한 바 있으며 의존성으로 이어질 수 있다고 지적합니다.

생식능력

외부에서 투여된 테스토스테론은 LH와 FSH를 억제하며 이에 따라 정자 생성도 억제합니다. 앞선 피임 임상시험들은 테스토스테론 데카노에이트가 프로게스틴과 결합될 때 이 효과가 얼마나 강력한지 보여줍니다. Sustanon 250 허가사항은 정자감소증(낮은 정자 수)을 기재하고 있으며 안드로겐이 남성 생식능력을 손상시킬 수 있다고 경고합니다.

사용하지 말아야 할 대상

Sustanon 250 허가사항은 다음의 경우 사용을 금기시합니다:

임신 및 수유;
확인되었거나 의심되는 전립선암 또는 유방암;
땅콩(아라키스) 오일을 포함한 성분에 알레르기가 있는 경우, 그리고 땅콩이나 대두에 알레르기가 있는 사람.

스포츠에서의 검출

혈액에서 온전한 형태의 테스토스테론 에스테르가 발견되면 테스토스테론이 외부에서 투여되었음이 입증됩니다(Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015). 남성 9명에게 두 번의 Sustanon 250 주사를 투여한 후 건조혈반 분석법으로 다른 세 가지 에스테르와 함께 테스토스테론 데카노에이트가 검출되었습니다. 해당 제품은 모든 피험자에서 최소 5일 동안, 그리고 에스테르 중 세 가지는 최대 14일 동안 검출 가능했습니다(Solheim et al., Drug Test Anal 2022).

핵심 요약

일반 테스토스테론의 장쇄 에스테르. 중량의 약 65%가 테스토스테론이며, 데카노에이트 사슬로 인해 가장 지용성이 높은 테스토스테론 에스테르 중 하나입니다.
주로 복합 제제의 구성 성분. 허가된 용도는 영국 Sustanon 250의 100 mg 서방형 파트입니다. FDA 승인 제품은 없으며 미국에서는 스케줄 III 물질입니다.
검증된 반감기 없음. 우리가 확인한 어떠한 발표된 인체 연구도 이 에스테르 단독의 최종 반감기를 보고하지 않았습니다.
남성 피임약으로 연구됨. 에토노게스트렐과 병용 시 4주마다 400 mg 투여는 대부분의 남성에서 정자 생성을 억제하고 테스토스테론을 정상 범위로 유지했으나, 6주 간격은 너무 길었습니다.
다른 테스토스테론과 동일한 위험성. 헤마토크릿 상승, 생식능력 억제 및 지질 변화가 예상되며, 작용 시간이 길어 투여를 멈춰도 효과가 빠르게 사라지지 않습니다.

출처

Aspen Pharma Trading Limited. Sustanon 250, 250mg/ml solution for injection: Summary of Product Characteristics. PL 39699/0059; 2025년 12월 개정. emc.
National Center for Biotechnology Information. PubChem compound summaries: testosterone decanoate (CID 155143), testosterone (CID 6013), propionate (CID 5995), isocaproate (CID 231084), enanthate (CID 9416), cypionate (CID 441404), phenylpropionate (CID 14743), undecanoate (CID 65157). PubChem.
Kalicharan RW, Schot P, Vromans H. Fundamental understanding of drug absorption from a parenteral oil depot. Eur J Pharm Sci. 2016;83:19–27. PubMed.
Anderson RA, Zhu H, Cheng L, Baird DT. Investigation of a novel preparation of testosterone decanoate in men: pharmacokinetics and spermatogenic suppression with etonogestrel implants. Contraception. 2002;66(5):357–364. PubMed.
Hay CJ, Brady BM, Zitzmann M, et al. A multicenter phase IIb study of a novel combination of intramuscular androgen (testosterone decanoate) and oral progestogen (etonogestrel) for male hormonal contraception. J Clin Endocrinol Metab. 2005;90(4):2042–2049. PubMed.
Brady BM, Amory JK, Perheentupa A, et al. A multicentre study investigating subcutaneous etonogestrel implants with injectable testosterone decanoate as a potential long-acting male contraceptive. Hum Reprod. 2006;21(1):285–294. PubMed.
Grimes DA, Lopez LM, Gallo MF, Halpern V, Nanda K, Schulz KF. Steroid hormones for contraception in men. Cochrane Database Syst Rev. 2012;(3):CD004316. PubMed; PMC.
Rieche K, Wolff G. Comparison of testosterone decanoate, drostanolone and testololactone in disseminated breast cancer: a randomized clinical study. Arch Geschwulstforsch. 1975;45(5):485–488. PubMed.
Forsdahl G, Erceg D, Geisendorfer T, et al. Detection of testosterone esters in blood. Drug Test Anal. 2015;7(11-12):983–989. PubMed.
Solheim SA, Mørkeberg J, Juul A, et al. An intramuscular injection of mixed testosterone esters does not acutely enhance strength and power in recreationally active young men. Front Physiol. 2020;11:563620. PubMed.
Solheim SA, Levernaes MCS, Mørkeberg J, et al. Stability and detectability of testosterone esters in dried blood spots after intramuscular injections. Drug Test Anal. 2022;14(11-12):1926–1937. PubMed.
Zelleroth S, Stam F, Nylander E, et al. The decanoate esters of nandrolone, testosterone, and trenbolone induce steroid specific memory impairment and somatic effects in the male rat. Horm Behav. 2024;161:105501. PubMed.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA and National Drug Code directory, queried via openFDA for testosterone decanoate. openFDA Drugs@FDA; openFDA NDC.
Drug Enforcement Administration. Schedules of controlled substances: Schedule III, paragraph (f), anabolic steroids. 21 CFR 1308.13. eCFR.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. 2026년 1월 1일 발효. WADA 2026 Prohibited List.

테스토스테론 데카노에이트

개요