Inyectables

Decanoato de testosterona

El decanoato de testosterona es testosterona con un ácido graso de 10 carbonos (ácido decanoico) unido como éster. Como otros ésteres de testosterona, es una forma transportadora inactiva: tras una inyección intramuscular en aceite, sale lentamente del depósito y después se escinde de nuevo en testosterona común. Su cadena lateral larga y liposoluble es lo que lo distingue de ésteres más cortos como el propionato o el enantato.

El decanoato de testosterona es conocido sobre todo como el éster de acción más prolongada de los cuatro que contiene Sustanon 250, un producto para terapia de reemplazo de testosterona autorizado en el Reino Unido. En Estados Unidos no se comercializa como medicamento terminado independiente. Por sí solo, se ha estudiado principalmente en ensayos europeos de anticoncepción hormonal masculina a principios de la década de 2000, siempre combinado con un progestágeno.

Esta página resume lo que informan la ficha técnica de Sustanon 250, los ensayos clínicos y los organismos reguladores. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad Detalle
Clase de fármaco Andrógeno; esteroide anabólico-androgénico (éster de testosterona)
Producto autorizado Componente de Sustanon 250 (Reino Unido): 100 mg de los 250 mg de ésteres por ampolla de 1 mL
Vía de administración Inyección intramuscular profunda (solución oleosa)
Dosis estudiadas en solitario 400 mg cada 4 o 6 semanas, o 600 mg cada 6 semanas, en ensayos de anticoncepción (con un progestágeno)
Contenido de testosterona ≈65 % del peso del éster (100 mg de éster ≈ 65 mg de testosterona)
Vida media No hay ninguna vida media en humanos específica del éster publicada que hayamos podido verificar; en los ensayos se administró cada 4–6 semanas
Situación en EE. UU. Ningún producto aprobado por la FDA (agencia estadounidense del medicamento); los ésteres de testosterona son sustancias controladas de la Lista III (Schedule III)
Situación ante la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA) Prohibido en todo momento (S1.1 esteroides anabólicos androgénicos)

Qué es

El decanoato de testosterona es el éster 17β-decanoato de la testosterona, de fórmula C₂₉H₄₆O₃ y peso molecular 442,7 g/mol (PubChem). La testosterona en sí pesa 288,4 g/mol, de modo que aproximadamente el 65 % de cada miligramo del éster es testosterona. El grupo decanoato no tiene actividad hormonal. La ficha técnica de Sustanon 250 indica que sus ésteres se hidrolizan a la hormona natural en cuanto entran en la circulación general (ficha técnica del Reino Unido (SmPC)).

Una vez liberada, la hormona es la misma testosterona que aportan el cipionato o el enantato. Actúa directamente sobre el receptor de andrógenos y se convierte en parte en dihidrotestosterona (DHT) y estradiol. Lo que cambia entre ésteres es cuánta testosterona contiene cada miligramo y qué tan liposoluble es la molécula.

Éster Peso molecular Proporción que es testosterona XLogP3 (liposolubilidad calculada)
Testosterona (sin éster) 288,4 g/mol 100 % 3,3
Propionato 344,5 g/mol ≈84 % 4,4
Isocaproato 386,6 g/mol ≈75 % 5,5
Enantato 400,6 g/mol ≈72 % 6,3
Cipionato 412,6 g/mol ≈70 % 6,4
Fenilpropionato 420,6 g/mol ≈69 % 5,8
Decanoato 442,7 g/mol ≈65 % 8,0
Undecanoato 456,7 g/mol ≈63 % 8,5

Pesos moleculares y valores de XLogP3 de PubChem; proporción de testosterona calculada como 288,4 dividido entre el peso del éster.

XLogP3 es una medida estimada mediante cálculo informático de cuánto prefiere una molécula la grasa frente al agua; cada número entero equivale aproximadamente a una diferencia de diez veces. El decanoato se sitúa cerca del extremo superior del rango, próximo al undecanoato, el éster que se usa en la inyección de acción prolongada Nebido (Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015). El mismo éster decanoato se usa para la nandrolona en Deca-Durabolin.

Cómo se comporta en el cuerpo

Por qué importa el éster

Un estudio en humanos sobre depósitos oleosos, realizado con decanoato de nandrolona en lugar de decanoato de testosterona, concluyó que la velocidad con la que se absorbe un fármaco desde el aceite está relacionada con el logP (liposolubilidad) del profármaco disuelto. Los factores tisulares, como el flujo linfático, también influyen (Kalicharan et al., Eur J Pharm Sci 2016). En esto se basa el uso de un éster largo y liposoluble como el decanoato como componente de liberación lenta de una mezcla.

Cinética cuando se administra solo

Ningún estudio que hayamos encontrado informa una vida media terminal del decanoato de testosterona solo en personas. Los mejores datos en humanos proceden de un estudio de anticoncepción en 20 hombres chinos sanos que recibieron 400 mg por vía intramuscular cada 4 semanas, junto con dos implantes de etonogestrel (progestágeno) (Anderson et al., Contraception 2002):

  • la testosterona valle (antes de la inyección) aumentó con las inyecciones repetidas;
  • el pico una semana después de la cuarta inyección fue de 31 ± 2 nmol/L (≈890 ng/dL);
  • los picos subieron brevemente al rango suprafisiológico (por encima de lo normal).

Los autores concluyeron que esta preparación tenía una cinética mejor que los productos inyectables de testosterona anteriores. En los dos ensayos más grandes que siguieron, el pico de testosterona se mantuvo dentro del rango normal en todos los grupos (Hay et al., JCEM 2005; Brady et al., Hum Reprod 2006). Los niveles valle fueron el punto débil:

Pauta Testosterona valle
400 mg cada 4 semanas (Hay 2005) Subió al rango normal
400 mg cada 6 semanas (Hay 2005) Se mantuvo justo por debajo de lo normal
Las tres pautas (Brady 2006) Por debajo de lo normal al principio, subiendo al rango normal durante el tratamiento

Por lo tanto, un intervalo de 6 semanas con 400 mg era demasiado largo para mantener la testosterona en el rango normal todo el tiempo. Estos ensayos usaron además un progestágeno, que también suprime los testículos, por lo que los niveles reflejan casi por completo la testosterona inyectada.

Dentro de Sustanon 250

En Sustanon 250, los 100 mg de decanoato aportan ≈65 mg de los 176 mg de testosterona del producto. La ficha técnica describe la mezcla en su conjunto: un pico de unos 70 nmol/L a las 24–48 horas, con una caída de la testosterona hasta el límite inferior de la normalidad en unos 21 días (ficha técnica del Reino Unido (SmPC)). En estudios en sangre tras una sola inyección de Sustanon 250, cada uno de los ésteres intactos alcanzó su pico en 24–72 horas, con un momento que varió entre personas y según la longitud de la cadena lateral del éster (Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015, según el resumen de Solheim et al., Front Physiol 2020).

Uso médico y situación regulatoria

  • Reino Unido. El decanoato de testosterona está autorizado como uno de los cuatro ésteres de Sustanon 250, autorizado desde el 28 de febrero de 1973 para el reemplazo de testosterona en hombres con hipogonadismo confirmado y como terapia de apoyo para hombres trans. La dosis habitual en adultos es de 1 mL cada 3 semanas (ficha técnica del Reino Unido (SmPC)). Consulta la página de Sustanon 250 para ver el perfil completo del producto.
  • Estados Unidos. La base de datos de medicamentos aprobados de la FDA (Drugs@FDA) no incluye ningún producto que contenga decanoato de testosterona (openFDA Drugs@FDA). El directorio National Drug Code de la FDA solo lo incluye como polvo de principio activo a granel, no como medicamento terminado (openFDA NDC).
  • Situación como sustancia controlada en EE. UU. La testosterona, incluidos sus sales, ésteres y éteres, es un esteroide anabólico de la Lista III (21 CFR 1308.13).
  • Deporte. La testosterona y sus ésteres están prohibidos en todo momento, en competición y fuera de ella, según la sección S1.1 de la Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA. Son sustancias no especificadas.

Qué muestra la investigación

Anticoncepción hormonal masculina

El único programa clínico de cierta envergadura del decanoato de testosterona como éster único lo probó como la parte androgénica de un anticonceptivo masculino. El progestágeno etonogestrel suprimía las señales hipofisarias LH y FSH, lo que detiene la producción de espermatozoides, mientras que el decanoato de testosterona reemplazaba la testosterona que los testículos dejaban de producir.

Estudio Diseño y tamaño Pauta Resultado principal
Anderson et al. 2002 Estudio abierto, 20 hombres DT 400 mg cada 4 semanas + 2 implantes de etonogestrel Todos los hombres con 1 millón de espermatozoides/mL o menos; 80 % con azoospermia (sin espermatozoides) a las 12 semanas
Hay et al. 2005 Aleatorizado, 112 hombres, 48 semanas DT 400 mg cada 4 semanas (n = 55) o cada 6 semanas (n = 57) + etonogestrel oral 300 µg al día En la semana 48, todos los hombres excepto uno (grupo de 6 semanas) por debajo de 1 millón/mL; supresión más rápida con la dosis cada 4 semanas
Brady et al. 2006 Aleatorizado, 130 hombres, 48 semanas 2 implantes de etonogestrel + DT 400 mg cada 4 semanas (n = 42), 400 mg cada 6 semanas (n = 51) o 600 mg cada 6 semanas (n = 37) Por debajo de 1 millón/mL hacia la semana 24 en el 90 %, el 82 % y el 89 %

DT, decanoato de testosterona.

Una revisión Cochrane informó tasas de azoospermia del 95 % (cada 4 semanas) y del 83 % (cada 6 semanas) en el ensayo de Hay, y del 78–85 % en los distintos grupos del ensayo de Brady (Grimes et al., Cochrane 2012). Situó estos dos ensayos entre los pocos del campo con un tamaño suficiente para que los porcentajes tuvieran significado. Brady y sus colegas atribuyeron los resultados más débiles con 400 mg cada 6 semanas a una dosis insuficiente de testosterona.

En el ensayo de Hay, el recuento de espermatozoides y las gonadotropinas volvieron a la normalidad tras suspender el tratamiento. Ningún anticonceptivo con decanoato de testosterona llegó al mercado.

Cáncer de mama (histórico)

Los andrógenos se usaron en su día para tratar el cáncer de mama avanzado. Un estudio aleatorizado de 1975 comparó el decanoato de testosterona, la drostanolona y la testolactona en el cáncer de mama metastásico (Rieche y Wolff, Arch Geschwulstforsch 1975). Los autores informaron tasas de respuesta similares con cada hormona sola y tasas de respuesta objetiva más altas (46–55 % frente a 22–25 %) cuando se añadía quimioterapia con ciclofosfamida. El resumen disponible no indica el número de pacientes, y este uso se abandonó hace mucho tiempo.

Músculo y rendimiento

No hay ensayos controlados en humanos del decanoato de testosterona solo sobre el tamaño muscular, la fuerza o el rendimiento. Los datos de dosis-respuesta de la testosterona proceden del enantato y se resumen en la página del cipionato de testosterona. Como la hormona liberada es idéntica, esos resultados se aplican en función de la dosis de testosterona, no del éster.

En ratas macho que recibieron 15 mg/kg cada tres días durante 24 días, el decanoato de testosterona no afectó a la memoria de reconocimiento, mientras que el decanoato de nandrolona sí lo hizo (Zelleroth et al., Horm Behav 2024). Se trata de datos en animales que no pueden aplicarse directamente a las personas.

Efectos secundarios y riesgos

En los ensayos de anticoncepción

Estos hombres también recibieron un progestágeno, por lo que los hallazgos no pueden atribuirse solo al decanoato de testosterona.

  • Hemograma. En el estudio de 20 hombres, la hemoglobina aumentó un 9 % y el hematocrito (la proporción de la sangre formada por glóbulos rojos) un 15 %. El peso también aumentó (Anderson et al., Contraception 2002). La hemoglobina media aumentó en el grupo de cada 4 semanas del ensayo de Brady.
  • Pruebas hepáticas. El estudio de 20 hombres se detuvo a las 12–18 semanas porque algunos hombres presentaron pruebas de enzimas hepáticas elevadas.
  • Lípidos y peso. El ensayo de Brady observó en todos los grupos un descenso del colesterol HDL (colesterol «bueno») y un aumento de peso no significativos. El ensayo de Hay registró efectos menores sobre el peso y el colesterol.
  • Abandonos. Catorce hombres abandonaron por eventos adversos en cada uno de los dos ensayos grandes. En el ensayo de Hay, los eventos posiblemente relacionados con los fármacos fueron más frecuentes en el grupo de cada 6 semanas (9 frente a 1).

Riesgos según la ficha técnica como componente de Sustanon 250

La ficha técnica de Sustanon 250 enumera las reacciones de la terapia con andrógenos en general (ficha técnica del Reino Unido (SmPC)):

  • Frecuentes: aumento de peso; aumento del hematocrito, de la hemoglobina y del recuento de glóbulos rojos.
  • Raras: microembolia pulmonar oleosa (llegada de aceite a los pulmones durante la inyección o justo después, que causa tos, falta de aire o desmayo).
  • Frecuencia no conocida: policitemia, retención de líquidos, presión arterial alta, cambios del estado de ánimo, acné, ginecomastia, recuento bajo de espermatozoides, priapismo, crecimiento de la próstata, aumento del PSA, pruebas hepáticas anormales y alteraciones de los lípidos.

La ficha técnica advierte que los efectos secundarios no pueden revertirse rápidamente al suspender el tratamiento, porque el depósito sigue liberando hormona. Esto importa sobre todo en el componente de acción más prolongada, que es el decanoato. La ficha técnica también señala que el abuso de testosterona, por lo general a dosis altas y junto con otros esteroides, ha causado eventos cardiovasculares, hepáticos y psiquiátricos graves, algunos mortales, y puede llevar a dependencia.

Fertilidad

La testosterona externa suprime la LH y la FSH y, con ellas, la producción de espermatozoides. Los ensayos de anticoncepción descritos arriba muestran lo intenso que es este efecto cuando el decanoato de testosterona se combina con un progestágeno. La ficha técnica de Sustanon 250 incluye la oligospermia (recuento bajo de espermatozoides) y advierte que los andrógenos pueden afectar a la fertilidad masculina.

Quién no debe usarlo

La ficha técnica de Sustanon 250 lo contraindica en:

  • embarazo y lactancia;
  • cáncer de próstata o de mama conocido o sospechado;
  • alergia a cualquiera de los componentes, incluido el aceite de maní o cacahuete (aceite de araquis), y en personas alérgicas al maní o a la soja.

Detección en el deporte

Encontrar un éster de testosterona intacto en la sangre demuestra que la testosterona procede de fuera del cuerpo (Forsdahl et al., Drug Test Anal 2015). Tras dos inyecciones de Sustanon 250 en 9 hombres, un método de gota de sangre seca detectó el decanoato de testosterona junto con los otros tres ésteres. El producto fue detectable en todos los sujetos durante al menos 5 días, y hasta 14 días para tres de los ésteres (Solheim et al., Drug Test Anal 2022).

Puntos clave

  • Un éster largo de la testosterona común. Aproximadamente el 65 % de su peso es testosterona, y la cadena de decanoato lo convierte en uno de los ésteres de testosterona más liposolubles.
  • Sobre todo, un componente de mezclas. Su uso autorizado es como la parte de liberación lenta de 100 mg de Sustanon 250 en el Reino Unido. No hay ningún producto aprobado por la FDA, y en EE. UU. pertenece a la Lista III.
  • Sin vida media verificada. Ningún estudio publicado en humanos que hayamos encontrado informa una vida media terminal de este éster solo.
  • Estudiado como anticonceptivo masculino. Con etonogestrel, 400 mg cada 4 semanas suprimieron la producción de espermatozoides en la mayoría de los hombres y mantuvieron la testosterona en el rango normal; cada 6 semanas era un intervalo demasiado largo.
  • Los mismos riesgos que otras formas de testosterona. Cabe esperar aumento del hematocrito, supresión de la fertilidad y alteraciones de los lípidos, y su acción prolongada hace que los efectos no cesen rápidamente.

Fuentes

  1. Aspen Pharma Trading Limited. Sustanon 250, 250mg/ml solution for injection: Summary of Product Characteristics. PL 39699/0059; revisada en diciembre de 2025. emc.
  2. National Center for Biotechnology Information. Resúmenes de compuestos de PubChem: decanoato de testosterona (CID 155143), testosterona (CID 6013), propionato (CID 5995), isocaproato (CID 231084), enantato (CID 9416), cipionato (CID 441404), fenilpropionato (CID 14743), undecanoato (CID 65157). PubChem.
  3. Kalicharan RW, Schot P, Vromans H. Fundamental understanding of drug absorption from a parenteral oil depot. Eur J Pharm Sci. 2016;83:19–27. PubMed.
  4. Anderson RA, Zhu H, Cheng L, Baird DT. Investigation of a novel preparation of testosterone decanoate in men: pharmacokinetics and spermatogenic suppression with etonogestrel implants. Contraception. 2002;66(5):357–364. PubMed.
  5. Hay CJ, Brady BM, Zitzmann M, et al. A multicenter phase IIb study of a novel combination of intramuscular androgen (testosterone decanoate) and oral progestogen (etonogestrel) for male hormonal contraception. J Clin Endocrinol Metab. 2005;90(4):2042–2049. PubMed.
  6. Brady BM, Amory JK, Perheentupa A, et al. A multicentre study investigating subcutaneous etonogestrel implants with injectable testosterone decanoate as a potential long-acting male contraceptive. Hum Reprod. 2006;21(1):285–294. PubMed.
  7. Grimes DA, Lopez LM, Gallo MF, Halpern V, Nanda K, Schulz KF. Steroid hormones for contraception in men. Cochrane Database Syst Rev. 2012;(3):CD004316. PubMed; PMC.
  8. Rieche K, Wolff G. Comparison of testosterone decanoate, drostanolone and testololactone in disseminated breast cancer: a randomized clinical study. Arch Geschwulstforsch. 1975;45(5):485–488. PubMed.
  9. Forsdahl G, Erceg D, Geisendorfer T, et al. Detection of testosterone esters in blood. Drug Test Anal. 2015;7(11-12):983–989. PubMed.
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  15. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. En vigor desde el 1 de enero de 2026. Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA.