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Vilon

Aggiornato il · 32 fonti

Vilon è il nome commerciale di un dipeptide sintetico, una catena formata da soli due amminoacidi: lisina e acido glutammico. Nella letteratura scientifica compare come Lys-Glu o KE. Proviene dal gruppo di Vladimir Khavinson presso l’Istituto di Bioregolazione e Gerontologia di San Pietroburgo, in Russia, che lo descrive come un «bioregolatore» del sistema immunitario e un «timomimetico» (una sostanza pensata per imitare gli ormoni del timo). Online viene commercializzato per l’immunità e in funzione «anti-età».

Il dato più importante in assoluto: nella letteratura indicizzata non è stato pubblicato alcuno studio randomizzato e controllato con placebo sul vilon, e quasi tutti gli studi provengono da un unico gruppo di ricerca e dai suoi collaboratori. Le prove consistono in esperimenti su colture cellulari e su roditori, oltre ad alcuni piccoli resoconti clinici russi privi di controlli descritti. Uno degli stessi studi sui topi condotti dal gruppo ha rilevato che il vilon aumentava il tumore mammario in un ceppo predisposto al cancro. Il vilon non è un farmaco approvato dalla FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci).

Questa pagina riassume quanto mostrano i resoconti di laboratorio, sugli animali e sull’uomo pubblicati. Ha scopo puramente informativo e non costituisce un parere medico.

Proprietà Dettaglio
Classe Dipeptide sintetico (Lys-Glu); uno dei «bioregolatori peptidici» di Khavinson
Altri nomi KE, peptide KE, Lys-Glu, acido L-lisil-L-glutammico
Formula e peso molecolare C₁₁H₂₁N₃O₅, 275,30 g/mol (PubChem)
Numero CAS 45234-02-4 (elenco dei sinonimi su PubChem)
Origine Descritto dai suoi sviluppatori come un dipeptide immunomodulatore sintetizzato ex novo; successivamente definito componente attivo dell’estratto di timo di vitello timalina
Dati sull’uomo Alcuni piccoli resoconti russi nel diabete di tipo 1 e in pazienti oncologici anziani; nessuno studio randomizzato e controllato con placebo individuato
Dosi studiate Solo gli studi sui roditori riportano le dosi: 0,1–1 µg per topo mediante iniezione sottocutanea, 5 giorni al mese; 10 µg/kg e 1 mg/kg nei topi; 50 µg per ratto
Emivita Sconosciuta. Non abbiamo trovato alcuno studio farmacocinetico pubblicato nell’uomo o negli animali
Stato negli Stati Uniti Non è un farmaco approvato dalla FDA; nessun prodotto trovato nei database delle approvazioni di farmaci o NDC della FDA
WADA Non menzionato nella lista 2026; la classe S0 copre le sostanze prive di approvazione governativa per uso terapeutico umano

Che cos’è

Il vilon è il dipeptide acido L-lisil-L-glutammico. PubChem elenca «Vilon», «Peptide vilon» e «KE dipeptide» come sinonimi dello stesso composto (PubChem). Con soli due amminoacidi, è una delle molecole più piccole promosse dal gruppo.

I resoconti degli sviluppatori sulla sua origine divergono. Una revisione del 1997 di Morozov e Khavinson afferma che il timogeno (Glu-Trp) è stato isolato dall’estratto di timo di vitello timalina, mentre il vilon era «un nuovo dipeptide immunomodulatore» che è stato sintetizzato (Morozov e Khavinson, Int J Immunopharmacol 1997). Un articolo del 2023 dello stesso istituto definisce KE ed EW (Glu-Trp) le «sostanze attive» della timalina (Linkova et al., Int J Mol Sci 2023). Quell’articolo si basava su modelli informatici e colture cellulari e non riporta misurazioni di KE nell’estratto.

Il vilon appartiene a una famiglia di peptidi corti che il gruppo promuove come bioregolatori tessuto-specifici. Pagine correlate nel catalogo:

  • Timalina, l’estratto di timo di vitello a cui il vilon è collegato.
  • Timageno (timogeno, Glu-Trp), l’altro dipeptide timico dello stesso gruppo.
  • Epitalon (Ala-Glu-Asp-Gly), il tetrapeptide pineale spesso testato fianco a fianco con il vilon.
  • Cartalax (Ala-Glu-Asp) e pinealon (Glu-Asp-Arg), tripeptidi promossi per la cartilagine e il cervello.

Ciascuno è una molecola diversa con una propria ricerca distinta.

Come agisce nell’organismo

Nessuno ha dimostrato come il vilon agisca nelle persone. Il gruppo propone che i peptidi corti entrino nelle cellule, raggiungano il nucleo e si leghino al DNA, attivando o disattivando i geni. Le prove offerte per il vilon includono:

  • Docking informatico. I modelli hanno previsto che Lys-Glu si leghi a brevi sequenze di DNA nelle regioni promotrici (gli «interruttori di attivazione») dei geni per i segnali immunitari CD5 e IL-2 e per altre proteine (Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2013), nonché dei geni correlati all’invecchiamento SIRT1, PARP1 e PARP2 (Khavinson et al., Adv Gerontol 2023).
  • Il peptide rispetto alle sue singole parti. In colture di tessuto splenico di ratto, Lys-Glu ha stimolato la crescita cellulare, mentre una semplice miscela di lisina e acido glutammico l’ha inibita. Il docking ha previsto che il peptide intatto si leghi al DNA più fortemente rispetto a ciascuno dei singoli amminoacidi (Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2015).
  • Dosi ultra-basse. Un articolo del 2003 ha riportato un secondo picco di attività sulle cellule del timo a 10⁻¹⁷–10⁻¹⁵ mol/L. Gli autori hanno ipotizzato che a tali concentrazioni il segnale sia trasportato dall’acqua circostante, senza che il peptide si leghi ad alcun recettore (Grigor’ev et al., Radiats Biol Radioecol 2003). Questa idea esula dalla farmacologia consolidata e non è stata verificata in modo indipendente.

In un articolo del 2016 lo stesso gruppo ha scritto che il meccanismo molecolare mediante il quale i peptidi corti regolano i geni «rimane poco chiaro» (Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2016). I modelli di docking prevedono il legame, ma non dimostrano che esso avvenga all’interno di cellule viventi.

Farmacocinetica

Non abbiamo trovato alcuno studio pubblicato che misuri l’assorbimento, la distribuzione, l’emivita o l’escrezione del vilon, né nell’uomo né negli animali. L’unico lavoro su come potrebbe entrare nelle cellule è uno studio di modellizzazione informatica secondo cui KE e altri peptidi corti potrebbero adattarsi ai siti di legame dei trasportatori LAT1, LAT2 e PEPT1 (Khavinson et al., Biomolecules 2023). Non è stato riportato se il vilon intatto sopravviva alla digestione dopo assunzione orale, né quanto duri nel sangue dopo l’iniezione. I valori di emivita citati online non si basano su misurazioni pubblicate.

Stato regolatorio

  • Non è un farmaco approvato negli Stati Uniti. Le ricerche nel database delle approvazioni di farmaci della FDA (Drugs@FDA) e nel registro National Drug Code tramite openFDA non hanno restituito alcun prodotto contenente vilon. Non abbiamo trovato alcuna approvazione da parte della FDA o dell’EMA.
  • Preparazione galenica (compounding). Al momento della nostra verifica, il vilon non era nominato nella pagina della FDA dedicata alle sostanze sfuse che possono presentare rischi significativi per la sicurezza; tale pagina nomina invece il peptide correlato epitalon (FDA, 2026). L’assenza da quella pagina non significa che il vilon sia stato valutato o ritenuto sicuro.
  • Sport. Il vilon non è nominato nella Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026 dell’Agenzia mondiale antidoping (WADA). La classe S0 vieta, in ogni momento, qualsiasi sostanza farmacologica «priva di approvazione corrente da parte di qualsiasi autorità sanitaria regolatoria governativa per l’uso terapeutico umano» (WADA 2026 Prohibited List). Non abbiamo trovato alcuna decisione della WADA specifica per il vilon.

Cosa mostra la ricerca

Quasi tutti gli studi riportati di seguito hanno come autori Khavinson o il personale del suo istituto di San Pietroburgo. Anche i pochi articoli provenienti da fuori della Russia, realizzati da gruppi in Georgia e in Italia, annoverano Khavinson tra i coautori (Lezhava et al., Biogerontology 2004; Avolio et al., Int J Mol Sci 2022). Non abbiamo trovato alcuna replica indipendente. Molti lavori sono brevi articoli in lingua russa per i quali è disponibile solo l’abstract.

Prove sull’uomo

Non abbiamo trovato alcuno studio randomizzato e controllato con placebo sul vilon. I resoconti sull’uomo che abbiamo individuato sono riassunti di seguito. Nessuno degli abstract riporta il numero di pazienti o la dose, né descrive la randomizzazione o il mascheramento (cecità).

Studio Chi Risultato riportato
Kuznik et al., Adv Gerontol 2006 Pazienti di diverse età con diabete di tipo 1 instabile Il vilon aggiunto al trattamento standard ha ridotto o abolito i segni di coagulazione intravascolare disseminata cronica (diffusa attività anomala della coagulazione); l’effetto è risultato più debole nei pazienti anziani con malattia grave
Kuznik et al., Adv Gerontol 2007 Pazienti anziani con diabete di tipo 1 Livelli più elevati degli anticoagulanti naturali antitrombina III e proteina C; «nella maggior parte dei casi» si è resa necessaria una dose inferiore di insulina; variazioni in diverse conte di cellule immunitarie
Ias’kevich et al., Adv Gerontol 2005 Pazienti anziani con tumore del retto e del colon in stadio III Descritto come «esperienza pionieristica» con «risultati preliminari»; gli autori raccomandano il vilon per migliorare la sopravvivenza a 2 anni, ma l’abstract non fornisce dati di sopravvivenza

Una revisione russa del 2013 di Khavinson e colleghi riassume l’esperienza clinica del gruppo con il vilon e altri bioregolatori peptidici come geroprotettori (Khavinson et al., Adv Gerontol 2013). L’abstract non riporta disegni di studio, numeri di pazienti o esiti per il vilon.

Nei globuli bianchi prelevati da persone di età compresa tra 75 e 88 anni e coltivati in vitro, il vilon ha «srotolato» la cromatina strettamente impacchettata (il complesso DNA-proteine nei cromosomi) e ha riattivato i geni ribosomiali (Lezhava et al., Biogerontology 2004). Si tratta di un risultato di laboratorio su cellule donate, non di uno studio terapeutico.

Cellule immunitarie e di altro tipo in coltura

Studio Cellule Risultato riportato
Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2002 Cellule del timo di topo (timociti) Il vilon ha mostrato l’effetto più forte tra tre peptidi nello stimolare la crescita dei timociti insieme a un mitogeno; l’epitalon è risultato più debole e il cortagen non ha avuto alcun effetto
Avolio et al., Int J Mol Sci 2022 Linea cellulare monocitaria umana THP-1 (una linea derivata da leucemia) Il vilon e altri quattro peptidi di Khavinson hanno ridotto il rilascio di TNF e IL-6 dopo esposizione a endotossina batterica e hanno ridotto l’adesione cellulare alle cellule endoteliali attivate
Linkova et al., Int J Mol Sci 2023 Cellule immunitarie del sangue umano da quattro donatori Timalina, KE ed EW hanno ridotto IL-1β, IL-6 e TNF-α dopo endotossina di 1,4–6,0 volte
Khavinson et al., Adv Gerontol 2023 Cellule staminali mesenchimali umane durante l’invecchiamento replicativo KE ha aumentato l’espressione genica di SIRT1 di 6 volte e la proteina di 8,2 volte nelle cellule «giovani»; ha ridotto PARP1 e PARP2 nelle cellule senescenti
Ashapkin et al., Mol Biol Rep 2020 Cellule staminali del midollo osseo fetale umano in due modelli di invecchiamento KE, AED e KED hanno aumentato l’espressione genica di IGF1 di 3,5–5,6 volte e hanno aumentato l’espressione genica di NF-κB; KE ha raddoppiato l’espressione di FOXO1 in un solo modello
Fridman et al., Bull Exp Biol Med 2020 Fibroblasti cutanei umani durante l’invecchiamento replicativo KE ha ridotto IL-1, NF-κB e TGF-β e ha aumentato la sirtuina-6
Ivko et al., Adv Gerontol 2020 Cellule timiche umane senescenti KE ha aumentato la colorazione mitocondriale di 1,5 volte e ha ridotto la proteina ribosomiale L7A del 15%

Non tutti i risultati sono stati favorevoli. In uno studio russo del 2008, il vilon e tre peptidi correlati non hanno mostrato alcuna attività antiossidante diretta e hanno innalzato il livello basale di specie reattive dell’ossigeno all’interno delle cellule nervose, pur riducendo la quota di cellule morte (Kozina et al., Adv Gerontol 2008). Tutti questi risultati provengono da cellule in piastra, misurate per lo più mediante colorazione e microscopia, e nessuno ha verificato se tali alterazioni si traducano in una migliore funzione immunitaria in una persona vivente.

Durata della vita nei topi

L’affermazione principale del gruppo è che il vilon prolunghi la durata della vita. I due resoconti non concordano pienamente:

Studio Disegno Risultato riportato
Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2000 Topi femmina CBA trattati con vilon per via sottocutanea a partire dal 6° mese di vita Il vilon «ha prolungato la durata della vita», ha aumentato l’attività e la resistenza e ha prevenuto i tumori spontanei; nessuna cifra riportata nell’abstract
Anisimov et al., Mech Ageing Dev 2001 Topi femmina CBA, 0,1 µg per topo per via sottocutanea per 5 giorni al mese dai 6 mesi di età fino alla morte, vs soluzione fisiologica o epitalon Lys-Glu ha aumentato l’attività fisica e ha ridotto gli adenomi polmonari spontanei; l’abstract riporta un guadagno significativo di sopravvivenza (media +5,3%) solo per l’epitalon

Studi oncologici nei roditori

Gli effetti del vilon sui tumori sono variati a seconda del modello, e uno studio ha riscontrato un effetto dannoso.

Modello Risultato principale riportato
Topi transgenici HER-2/neu, che sviluppano spontaneamente tumori mammari; 1 µg per topo per via sottocutanea per 5 giorni al mese (Anisimov et al., Int J Cancer 2002) Il vilon ha aumentato l’incidenza del tumore mammario, ha abbreviato il tempo di comparsa dei tumori e ha aumentato il numero totale di tumori rispetto alla soluzione fisiologica (tutti risultati statisticamente significativi). L’epitalon ha ridotto il numero e le dimensioni dei tumori
Stesso modello, resoconto russo (Alimova et al., Vopr Onkol 2002) Due o più tumori per topo nel 95% con vilon vs 75% con soluzione fisiologica e 56% con epitalon; metastasi polmonari 2,6 volte più frequenti con vilon rispetto a epitalon
Ratti trattati con un cancerogeno vescicale (Pliss et al., Bull Exp Biol Med 2001) Tumori vescicali nel 56% con vilon vs 75,5% dei controlli
Topi trattati con il cancerogeno del colon dimetilidrazina; 10 µg/kg (Pliss et al., Vopr Onkol 2005) Tumori nel 14,3% dei topi sopravvissuti trattati con vilon vs 60% dei controlli
Topi con carcinoma polmonare di Lewis trapiantato (Barykina et al., Adv Gerontol 2003) Il vilon a 1 mg/kg ha aumentato la sopravvivenza, ma somministrato contemporaneamente al farmaco chemioterapico ciclofosfamide ha ridotto la sopravvivenza

Altri studi sugli animali

Modello Risultato principale riportato
Ratti dopo irradiazione gamma total-body (6 Gy) (Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2001) Il vilon ha stimolato la crescita delle cellule del timo e l’attività delle cellule staminali intestinali, dato interpretato come un recupero più rapido degli organi radiosensibili
Ratti maschi anziani con un testicolo rimosso, un modello di declino della funzione sessuale legato all’età; 50 µg per ratto (Kudriavtseva et al., Adv Gerontol 2006) Il vilon «attiva la funzione sessuale»; variazioni di LH, prolattina e ACTH, con un notevole calo della prolattina
Ratti di 3 e 11 mesi trattati con vilon per via orale (Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2001) Modificata l’attività di diversi enzimi digestivi, maggiormente nei ratti più anziani

Le dimensioni dei gruppi, e spesso le dosi e le vie di somministrazione, mancano in questi abstract. Le dosi impiegate nei roditori non possono essere tradotte in dosi per l’uomo, e nessuno di questi studi è stato progettato per valutare la sicurezza.

Effetti collaterali e rischi

Nessun dato di sicurezza nell’uomo

Nessuno studio pubblicato ha valutato sistematicamente la sicurezza del vilon nelle persone. Non esistono studi tossicologici pubblicati (tossicità acuta, a dosi ripetute, riproduttiva o genotossicità), né dati di dose-risposta o di interazione farmacologica. I suoi effetti in gravidanza, durante l’allattamento, nei bambini e nelle persone con tumori, malattie autoimmuni o patologie renali o epatiche sono sconosciuti. Lo studio sui topi del 2000 afferma che il vilon a lungo termine «non ha causato effetti sfavorevoli» (Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2000), ma si tratta di un singolo studio animale, non di una prova di sicurezza per l’uomo.

Segnale di rischio oncologico

L’avvertimento più chiaro proviene dal lavoro stesso degli sviluppatori. Nei topi HER-2/neu, il vilon ha aumentato l’incidenza del tumore mammario e il numero di tumori e ha abbreviato il tempo di insorgenza tumorale (Anisimov et al., Int J Cancer 2002). Nelle colture di cellule staminali ha aumentato l’espressione di IGF1, un gene che promuove la crescita, e di NF-κB, un interruttore centrale dell’infiammazione (Ashapkin et al., Mol Biol Rep 2020). Altri studi sui roditori hanno riportato un minor numero di tumori, per cui la direzione dell’effetto dipende dal modello. Se il vilon influenzi il rischio di cancro nelle persone non è mai stato studiato.

Interazione con la chemioterapia

Nei topi con tumori polmonari, il vilon somministrato contemporaneamente alla ciclofosfamide ha ridotto la sopravvivenza, e gli autori hanno concluso che i due composti non dovrebbero essere somministrati insieme (Barykina et al., Adv Gerontol 2003). Non esistono dati sulle interazioni nell’uomo.

Qualità dei prodotti

I prodotti venduti online come vilon non sono farmaci regolamentati negli Stati Uniti. La loro identità, purezza, dose per capsula o flaconcino e (per le forme iniettabili) sterilità non sono verificate in modo indipendente. I peptidi iniettati contenenti impurezze o aggregati possono innescare reazioni immunitarie, una preoccupazione sollevata dalla FDA per peptidi di ricerca analoghi come l’epitalon (FDA, 2026).

Punti chiave

  • Un peptide di due amminoacidi. Vilon è il nome commerciale di Lys-Glu (KE), sviluppato dal gruppo di Khavinson a San Pietroburgo come «bioregolatore» del timo e collegato dal gruppo stesso all’estratto di timo di vitello timalina.
  • Non è un farmaco approvato. Non abbiamo trovato alcuna approvazione da parte della FDA o dell’EMA, e la classe S0 della WADA vieta le sostanze prive di qualsiasi approvazione governativa per la terapia umana.
  • Nessuno studio controllato sull’uomo. I dati sull’uomo consistono in alcuni piccoli resoconti russi nel diabete e in pazienti oncologici anziani, privi di indicazioni sul numero di pazienti, sulle dosi, sulla randomizzazione o sull’uso di un placebo.
  • Le prove provengono da un’unica rete di ricerca. Quasi tutti gli studi coinvolgono lo stesso istituto o coautori a esso affiliati, spesso sotto forma di articoli in russo di cui è disponibile solo l’abstract.
  • Risultati contrastanti negli animali, inclusi effetti dannosi. È stato riportato che il vilon riduceva alcuni tumori indotti nei roditori, ma ha aumentato il tumore mammario in un ceppo di topi predisposto al cancro e ha ridotto la sopravvivenza se associato alla chemioterapia.
  • Farmacocinetica e sicurezza sono sconosciute. Non sono stati pubblicati dati sull’emivita, sull’assorbimento o sulla tossicologia.

Fonti

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