펩타이드 및 성장호르몬

AOD-9604

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AOD-9604(흔히 AOD9604로 표기하며, “AOD”는 항비만제[anti-obesity drug]의 약자)는 인간 성장호르몬(hGH)의 말단 부위를 본떠 만든 16개 아미노산으로 구성된 합성 펩타이드입니다(Mendias and Awan, Sports Med 2026). 호주 모나쉬 대학교(Monash University)에서 처음 연구된 후 Metabolic Pharmaceuticals에 의해 경구용 비만 치료제로 개발되었으며, 성장, IGF-1 또는 혈당에 미치는 영향 없이 성장호르몬의 지방 연소 효과만 유지하도록 설계되었습니다.

가장 중요한 사실은 AOD-9604가 비만 치료제로서 실패했다는 점입니다. 성인 약 500명을 대상으로 한 24주간의 제2b상 임상시험에서 체중 감소폭이 통계적 유의성에 도달하기에는 너무 작았으며, 개발사는 2007년 2월 비만 치료제 개발 프로그램을 종료했습니다. 이 물질은 어느 국가에서도 의약품으로 승인되지 않았습니다. FDA (미국 식품의약국)는 이를 중대한 안전성 위험을 초래할 수 있는 조제(compounding) 물질 목록에 등재하고 있으며, 스포츠 분야에서는 상시 금지되어 있습니다.

이 페이지는 개발사의 임상시험, 동물 연구 및 규제 기관의 보고 내용을 요약한 것입니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
분류 인간 성장호르몬의 합성 펩타이드 절편(Tyr-hGH 177–191); 임상시험용 물질
서열 및 크기 YLRIVQCRSVEGSCGF, 단일 내부 이황화 결합 포함; C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₃S₂, 1815.1 g/mol (PubChem)
개발사 Metabolic Pharmaceuticals (멜버른); 2007년 2월 비만 프로그램 종료
승인 현황 어느 국가에서도 의약품으로 승인되지 않음
인체 시험 투여 경로 정맥 주입(단회 투여) 및 경구 캡슐 또는 정제; 개발사의 여섯 건의 임상시험 중 피하 주사를 시험한 사례는 없음
인체 연구 용량 25–400 µg/kg 정맥 내 단회 투여; 최대 24주간 0.25–54 mg/일 경구 투여
반감기 돼지 정맥 주사 후 ≈3분; 실험실 내 쥐 혈장에서 ≈4분; 발표된 인체 반감기 없음
핵심 기전 성장호르몬 수용체에 결합하지 않으며 인체 임상시험에서 IGF-1을 높이지 않았음
미국 조제 현황 중대한 안전성 위험을 초래할 수 있는 FDA 원료 물질 목록에 등재됨(등재 신청 철회됨)
세계반도핑기구 (WADA) 상시 금지(S2.2.3, 성장호르몬 절편), 명시적으로 등재됨

개요

인간 성장호르몬은 191개의 아미노산으로 이루어진 단백질입니다. 1990년대에 모나쉬 대학교 연구진은 이 호르몬의 마지막 15개 아미노산(위치 177–191)을 합성한 복제물이 전체 호르몬과 동일한 방식으로 쥐 지방 조직에서 지방 형성을 억제한다는 사실을 발견했습니다(Wu and Ng, Biochem Mol Biol Int 1993). 이후 연구진은 비만 쥐를 대상으로 AOD9401이라 불리는 초기 버전을 연구했습니다(Ng et al., J Mol Endocrinol 2000).

AOD-9604는 동일한 177–191 구간 앞쪽에 티로신 하나를 추가한 형태이며, 개발사에 따르면 이를 통해 펩타이드가 안정화됩니다. 이 물질은 고체상 펩타이드 합성법으로 제조됩니다(Stier et al., J Endocrinol Metab 2013). 두 개의 시스테인은 이황화 결합을 통해 고리 구조를 형성합니다(PubChem).

펩타이드 서열 비고
hGH 잔기 176–191 (천연) FLRIVQCRSVEGSCGF 천연 hGH의 176번 위치는 페닐알라닌임 (UniProt P01241)
hGH 177–191 LRIVQCRSVEGSCGF 1993년 초기 연구의 15개 잔기 절편
AOD-9604 (Tyr-hGH 177–191) YLRIVQCRSVEGSCGF 앞쪽에 티로신 추가; 16개 잔기

AOD-9604는 176–191번 위치에 해당하는 16개의 잔기를 가지고 있기 때문에 흔히 “hGH fragment 176–191”로 판매되거나 설명됩니다(Dominikowski et al., Front Endocrinol 2026). 본 자료실에는 HGH Fragment 176-191에 대한 별도 페이지와 전장 HGH에 대한 페이지가 마련되어 있습니다. WADA는 “AOD-9604 및 hGH 176-191”을 성장호르몬 절편의 개별적인 예시로 구분하여 등재하고 있습니다.

작용 기전. 생쥐 및 세포 연구에서 AOD-9604는 hGH와 달리 성장호르몬 수용체를 두고 hGH와 경쟁하지 않았으며, 수용체를 가진 세포를 증식시키지도 않았습니다(Heffernan et al., Int J Obes 2001). 개발사는 전장 hGH가 두 개의 수용체를 짝짓는 데 필요한 두 번째 결합 부위가 이 절편에는 없기 때문에 수용체를 활성화할 수 없다고 설명했습니다(Stier et al., 2013). 비만 생쥐에서 이 물질은 지방 분해를 촉진하는 지방세포 수용체인 β3-아드레날린 수용체의 수치를 높였습니다. 해당 수용체가 결핍된 생쥐에서는 체중 효과가 사라졌으나, 저자들은 이 수용체가 직접적인 표적은 아니라고 결론지었습니다(Heffernan et al., Endocrinology 2001). AOD-9604의 특정 수용체는 아직 규명되지 않았습니다.

약동학

인체를 대상으로 발표된 약동학 연구는 없으며, 보고된 인체 반감기도 없습니다(Dominikowski et al., 2026). 유일한 데이터는 개발사를 위해 수행된 동물 및 실험실 연구에서 나온 것입니다(Moré and Kenley, J Endocrinol Metab 2014):

조건 결과
실험실 내 쥐 혈장 반감기 ≈4분; 56분 후 온전한 펩타이드 검출 불가
돼지, 400 µg/kg 정맥 투여 2분째 최고 농도 도달; 반감기 ≈3분; 12분까지 거의 완전히 소실됨
돼지, 2,000 µg/kg 경구 투여 혈중 유입이 더 느리며, 60분째 최고 농도 도달
쥐, 방사성 표지 용량 정맥 또는 경구 투여 후 뇌와 척수를 제외한 모든 조직으로 분포

이 펩타이드는 앞쪽 끝에서부터 아미노산을 차례대로 잘라내는 효소에 의해 분해됩니다. 아미노산이 두 개 또는 세 개 빠진 주요 분해 절편들은 실험실 검사에서 지방 형성 억제 활성을 일부 유지했습니다. 도핑 관리 연구소는 모체 펩타이드보다 혈청 내에서 훨씬 더 오래 지속되는 한 절편(CRSVEGSCG)을 발견했습니다(Cox et al., Drug Test Anal 2015).

돼지 연구에서는 측정된 경구 노출량이 정맥 내 노출량보다 더 높게 나타났습니다. 저자들 스스로도 실험적 오차가 가장 유력한 설명이라고 밝혔으므로, 이 결과는 해당 펩타이드가 사람에게서 경구로 얼마나 잘 흡수되는지를 보여주지 못합니다.

개발 및 규제 현황

  • 비만 치료제 개발 프로그램, 2001–2007년. Metabolic Pharmaceuticals는 2001년부터 2006년 사이에 약 900명의 참가자를 대상으로 여섯 건의 무작위 배정, 위약 대조 임상시험을 진행했습니다(Stier et al., 2013). 2007년 2월 21일, 회사 측은 최종 제2b상 임상시험 결과가 약물의 상업적 타당성을 뒷받침하지 못한다고 발표하고 비만 치료제 개발을 종료했습니다(Metabolic 반기 보고서, 2007).
  • 식품 원료 주장. 2013년 안전성 검토 보고서에 따르면 전문가 패널은 AOD9604를 식품 내 의도된 용도에 대해 “일반적으로 안전하다고 인정되는 물질”(GRAS)로 판정했습니다(Stier et al., 2013). GRAS 판정은 의약품 승인이 아니며 주사제 제품에는 적용되지 않습니다.
  • 미승인 의약품. AOD-9604는 주요 규제 기관에서 어떠한 용도로도 승인되지 않았습니다(Dominikowski et al., 2026).
  • 미국 내 조제. FDA는 중대한 안전성 위험을 초래할 수 있는 물질을 다룬 페이지에서 조제용으로 신청되었다가 철회된 원료 물질 목록에 AOD-9604를 올렸습니다. FDA는 조제된 AOD-9604가 특정 투여 경로에서 “면역원성(면역 반응을 유발할 위험)에 대한 중대한 위험을 초래할 수 있으며”, 펩타이드 불순물 및 특성 규명과 관련된 문제가 있을 수 있다고 설명합니다. 또한 FDA는 안전성 정보가 없거나 제한적이며, 인과관계는 명확하지 않으나 AOD-9604와 연관되었을 가능성이 있는 중대한 이상반응을 확인했다고 밝혔습니다(FDA, 2026년 4월 22일 업데이트).
  • 2026년 펩타이드 검토 대상 제외. 2026년 7월 열린 FDA 약국조제자문위원회(Pharmacy Compounding Advisory Committee) 회의에서는 BPC-157, KPV, TB-500, MOTs-C, 에미델타이드(emideltide), 세막스(Semax) 및 에피탈론(epitalon)을 검토했습니다. AOD-9604는 안건에 포함되지 않았습니다(연방관보 공고, 문서번호 FDA-2025-N-6895).

연구 결과

체지방에 관한 동물 연구

초기 연구는 이 펩타이드를 발명한 모나쉬 대학교 연구진에 의해 수행되었습니다:

  • 비만 쥐, 경구 투여. 비만 Zucker 쥐에게 19일간 매일 500 µg/kg을 경구 투여한 결과 체중이 15.8 g 증가한 반면, 대조군은 35.6 g 증가했습니다. 지방 조직에서는 지방 분해가 더 활발하게 일어났으며, 인슐린 감수성은 악화되지 않았습니다(Ng et al., Horm Res 2000).
  • 비만 생쥐, 지속 주입. 14일에 걸쳐 hGH와 AOD-9604 모두 비만 생쥐의 체중 증가를 줄이고 지방 연소를 증가시켰습니다. hGH와 달리 AOD-9604는 혈당을 높이거나 인슐린 분비를 감소시키지 않았습니다(Heffernan et al., Int J Obes 2001).
  • 비만 생쥐, 주사 투여. 열나흘간의 복강 내 주사 투여는 비만 생쥐의 체중과 체지방을 감소시켰습니다(Heffernan et al., Endocrinology 2001).

이 연구들은 유전적 비만 설치류를 대상으로 한 단기 연구였습니다. 이는 해당 펩타이드가 사람에게서 지방을 줄인다는 것을 입증하지 못하며, 아래의 인체 임상시험에서도 유의미한 효과는 확인되지 않았습니다.

인체 비만 임상시험

여섯 건의 임상시험은 Metabolic Pharmaceuticals의 후원으로 진행되었습니다. 개별 임상시험에 대한 동료 심사를 거친 전체 보고서는 확인되지 않았습니다. 공개된 내용은 2013년 안전성 검토 논문(세 명의 저자 중 두 명이 해당 회사 소속), 회사 발표 자료 및 증권거래소 공시 자료, 그리고 후속 검토 논문에서 나온 것입니다(Stier et al., 2013).

임상시험 설계 및 참가자 용량 기간 보고된 결과
METAOD001 제1상, 용량 증량; 건강한 남성 15명 25–400 µg/kg 정맥 투여, 단회 투여 단회 투여 AOD-9604, hGH 또는 위약 투여 시 유의한 포도당, 글리세롤 또는 IGF-1 경향성 없음
METAOD002 제2a상 교차 시험; BMI ≥ 35인 남성 23명 25, 50, 100 µg/kg 정맥 투여, 단회 투여 단회 투여 위약 대비 포도당 또는 IGF-1 변화 없음
METAOD003 제2a상 교차 시험; BMI ≥ 35인 남성 17명 9, 27, 54 mg 경구 투여, 단회 투여 단회 투여 위약 대비 IGF-1 변화 없음
METAOD004 제2a상; BMI ≥ 30인 남성 36명 9, 27, 54 mg/일 경구 투여 7일 내당능 또는 IGF-1 변화 없음
METAOD005 제2b상; BMI ≥ 35인 성인 300명 1, 5, 10, 20, 30 mg/일 경구 투여, 또는 위약 12주 1 mg: 2.6 kg 감량 vs 위약 0.8 kg 감량; 고용량에서 더 나은 효과를 보이지 않음
METAOD006 (“OPTIONS”) 제2b상; 식이 및 운동 프로그램을 병행한 BMI 30–45 성인 502명 0.25, 0.5, 1 mg/일 경구 투여, 또는 위약 24주 12주 또는 24주 시점에 통계적 유의성에 도달하기에는 체중 감소폭이 너무 작음

12주 임상시험. 하루 1 mg 투여군의 2.6 kg 대 위약군 0.8 kg 감량 수치는 가장 흔히 인용되는 결과입니다(Valentino et al., Clin Pharmacol Ther 2010). 그러나 회사의 자체 발표 슬라이드에 따르면, 이 비교는 계획대로 임상시험을 완료한 대상자(1 mg 투여군 34명, 위약군 37명)만을 분석한 계획서 순응(per-protocol) 분석 결과였습니다(Metabolic 발표 자료, 2005년 2월). 용량-반응 관계도 나타나지 않아, 하루 10 mg 투여군이 하루 1 mg 투여군보다 체중이 덜 줄었습니다(Valentino et al., 2010).

24주 임상시험. 더 낮은 용량을 시험하기 위해 회사는 제3상 연구에 더 가까운 조건에서 대규모 임상시험을 진행했습니다. 안전성 검토 논문에 따르면 총 536명이 등록되었으며 이 중 502명이 무작위 배정되었습니다. 12주 및 24주 평가 시점에서의 체중 감소량은 통계적 유의성에 도달하기에 너무 낮았습니다. 회사 측은 AOD-9604가 “상업적 성과를 뒷받침하는 데 필요한 체중 감소를 입증하지 못했다”고 밝히며 비만 치료제 개발을 중단했습니다(Metabolic 반기 보고서, 2007).

근육 증가, 마르거나 운동을 하는 사람의 체지방 감소, 또는 운동 능력 향상을 목적으로 AOD-9604를 시험한 대조 인체 임상시험은 없습니다.

관절 및 연골 (동물 데이터)

효소 주사로 무릎 골관절염을 유발한 토끼 32마리를 대상으로 한 연구에서, 매주 무릎 관절 내에 0.25 mg의 AOD-9604를 주사한 결과 생리식염수 대비 연골 점수가 개선되었습니다. AOD-9604를 히알루론산과 병용했을 때는 각각 단독 투여할 때보다 효과가 더 좋았으며 절뚝거리는 기간도 단축되었습니다(Kwon and Park, Ann Clin Lab Sci 2015). 관절 질환에 대해 AOD-9604를 시험한 인체 임상시험은 없습니다. 관절 회복에 관한 주장은 주로 이 동물 연구에 근거하고 있습니다(Dominikowski et al., 2026).

부작용 및 위험성

임상시험에서 보고된 내용

개발사의 임상시험에서 부작용은 AOD-9604 투여군과 위약군에서 비슷한 빈도로 보고되었습니다(Stier et al., 2013):

  • 두통이 가장 흔한 증상이었습니다. 비만 남성을 대상으로 한 정맥 투여 연구에서 참가자 23명 중 16명(69.6%)이 위약을 포함한 치료 기간 전반에 걸쳐 경증 또는 중등도의 두통을 보고했습니다.
  • 다행감(행복감). 동일한 연구에서 참가자 23명 중 5명이 AOD-9604 투여 기간 동안 경증 또는 중등도의 다행감을 보고했으며, 위약 기간에는 보고된 사례가 없었습니다.
  • 소화기계 영향. 최고 경구 용량(7일간 54 mg/일)에서는 두통, 설사 및 고창(가스 참)이 더 빈번하게 나타났습니다.
  • 24주 임상시험. 위약군의 83.2%와 0.25 mg 투여군의 75.6%에서 하나 이상의 이상반응이 발생했습니다. 중대한 이상반응은 전체 환자의 3.6%에서 발생했으며 군간 분포는 비슷했습니다.
  • IGF-1 및 혈당. 모든 임상시험에서 IGF-1 수치는 위약과 차이가 없었으며, 경구 내당능 검사에서도 악화가 나타나지 않았습니다. 24주 임상시험에서 군간 IGF-1 차이는 유의하지 않았습니다(12주 시점 P = 0.51; 24주 시점 P = 0.76).
  • 항체. 검사를 받은 참가자 전원은 경구 복용자였으며, 이들에게서 AOD-9604에 대한 항체는 발견되지 않았습니다.

12주 임상시험에서의 암 발생

12주 임상시험에서는 다섯 건의 중대한 이상반응이 발생했으며, 모두 AOD-9604 투여군에서 나타났습니다. 20 mg/일 투여군에서 기저세포암, 편평세포암 및 지방종이, 5 mg/일 투여군에서 유방암이, 10 mg/일 투여군에서 흑색종이 발생했습니다. 연구 책임자는 어느 사례도 약물과 관련이 없다고 판단했습니다. 저자들은 최고 용량(30 mg/일)에서는 한 건도 발생하지 않았으며 IGF-1 수치도 상승하지 않았다는 점을 언급했습니다(Stier et al., 2013). 12주라는 임상시험 기간은 어느 쪽으로든 암 위험에 관한 의문을 결론짓기에는 너무 짧습니다.

안전성 데이터의 한계

  • 개발사 보고 데이터. 인체 안전성 데이터는 독립적인 임상시험이 아니라 개발사 직원들이 참여하여 작성한 검토 논문에서 나온 것입니다.
  • 투여 경로의 차이. 임상시험에서는 경구 투여와 단회 정맥 주입을 사용했습니다. 반복적인 피하 주사를 시험한 연구는 없었습니다. 면역원성에 대한 FDA의 우려는 “특정 투여 경로”에 적용됩니다(FDA, 2026).
  • 동물 독성학. 개발사의 연구에서 쥐에게 6개월간 최대 100 mg/kg/일, 원숭이에게 9개월간 최대 50 mg/kg/일을 경구 투여했을 때 독성 영향이 나타나지 않았습니다. 실험실 검사에서도 DNA 손상은 관찰되지 않았습니다(Moré and Kenley, 2014). 이러한 결과는 규제되지 않은 제품에는 적용되지 않습니다.

제품 품질

AOD-9604로 판매되는 바이알 제품들은 의약품 승인 감독하에 제조되지 않습니다. AOD-9604는 미국에서 압수된 바이알(Cox et al., 2015)과 벨기에 당국이 압수한 미확인 제제(Vanhee et al., Drug Test Anal 2014)에서 검출된 바 있습니다. FDA는 조제 제품의 우려 사항으로 펩타이드 관련 불순물 가능성과 활성 성분의 불충분한 특성 규명을 꼽고 있습니다(FDA, 2026). 비공식 시장(그레이 마켓) 제품의 용량, 순도 및 실제 성분은 라벨 표기와 일치한다고 가정할 수 없습니다.

법적 지위 및 스포츠에서의 사용

  • WADA. AOD-9604는 2026년 금지목록(Prohibited List)의 S2.2.3 분류(“성장호르몬 절편, 예: AOD-9604 및 hGH 176-191”)에 명시되어 있습니다. 경기 기간 중 및 경기 기간 외 상시 금지되며 비특정 물질에 해당합니다(WADA 2026 금지목록).
  • 검출. 반도핑 연구소는 검출 한계가 50 pg/mL인 소변 검사법을 보유하고 있으며, 안정적인 분해 절편 덕분에 사용 검출 가능 기간이 늘어날 수 있습니다(Cox et al., 2015). AOD-9604는 성장호르몬 도핑을 검출하는 데 사용되는 WADA hGH 동형체(isoform) 면역분석법에 영향을 미치지 않습니다(Orlovius et al., Drug Test Anal 2013).
  • 미국. 승인된 의약품이 아닙니다. FDA의 조제 안전성 관련 등재 내용은 위에 설명되어 있습니다.

핵심 요약

  • 변형된 성장호르몬 말단 부위. AOD-9604는 hGH 잔기 177–191에 티로신이 하나 추가된 형태입니다. 성장호르몬 수용체에 결합하지 않으며 사람에게서 IGF-1을 높이지 않았습니다.
  • 비만 치료제로서 실패함. 성인 약 500명을 대상으로 한 24주 임상시험에서 통계적으로 유의한 체중 감소가 확인되지 않았으며, 개발사는 2007년 프로그램을 종료했습니다.
  • 흔히 인용되는 2.6 kg 감량 결과는 근거 수준이 약함. 이는 12주 임상시험을 완료한 71명의 계획서 순응 비교에서 나온 결과로, 용량-반응 관계가 없었으며 동료 심사를 거친 전체 임상시험 보고서로 출판되지 않았습니다.
  • 개발사 임상시험에서는 전반적으로 내약성이 양호했으나 공백이 존재함. 경구 및 단회 정맥 투여 시 부작용 발생률은 위약과 유사했습니다. 반복적인 피하 주사는 이러한 임상시험에서 한 번도 시험된 적이 없습니다.
  • 근육, 관절 또는 운동 능력에 대한 인체 근거 없음. 연골에 대한 이점은 단일 토끼 연구에서 나온 것입니다.
  • FDA의 위험 지적 및 스포츠에서의 금지. FDA는 이를 중대한 안전성 위험을 초래할 수 있는 조제 물질로 분류하고 있으며, WADA는 상시 금지하고 있습니다.

출처

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