펨비두타이드(코드명 ALT-801)는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체와 글루카곤 수용체라는 두 가지 호르몬 수용체를 활성화하는 매주 한 번 주사하는 임상시험용 펩타이드입니다. 미국 바이오테크 기업인 Altimmune에서 개발하고 있습니다. 처음에는 비만을 대상으로 연구되었으며, 현재 회사는 대사이상 관련 지방간염(MASH, 과거 NASH로 불리던 지방간 질환의 염증성 형태), 알코올 사용 장애(AUD) 및 알코올 관련 간 질환(ALD)을 대상으로 개발하고 있습니다(Altimmune Q2 2026 release).
가장 중요한 한 가지 사실은 펨비두타이드가 그 어디에서도 승인되지 않았다는 점입니다. 확인 가능한 가장 최신 회사 업데이트(2026년 8월 12일) 기준으로, PERFORMA라는 3상 MASH 임상시험이 2026년 7월에 시작되었으며 52주 결과 분석은 2029년에 나올 것으로 예상됩니다. FDA(미국 식품의약국)는 이 약물에 대해 MASH에 대한 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정과 MASH 및 AUD에 대한 패스트트랙(Fast Track) 지정을 부여했으나, 이러한 지정은 심사 속도를 높이는 것일 뿐 승인이 아닙니다.
이 페이지는 출판된 임상시험, 임상시험 등록 정보 및 회사 공시 자료에서 보고하는 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.
| 항목 | 상세 정보 |
|---|---|
| 약물 분류 | 이중 GLP-1 및 글루카곤 수용체 작용제; 당지질(“EuPort”) 변형이 적용된 펩타이드 |
| 개발사 / 코드 | Altimmune (ALT-801; 이전 Spitfire Pharma의 SP-1373) |
| 승인 현황 | 임상시험용; FDA, EMA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않음 |
| 투여 경로 | 매주 한 번 피하 주사 |
| 연구된 용량 | 2상에서 주당 1.2, 1.8 및 2.4 mg; 3상에서 주당 1.8 및 2.4 mg |
| 반감기 | 주간 투여용으로 설계됨; 접근 가능한 동료 심사 출판물에는 인체 반감기 수치가 보고되어 있지 않음 |
| 수용체 균형 | 개발사에서 균형 잡힌 1:1 GLP-1:글루카곤 작용제로 설명함 |
| 미국 규제 지정 | 혁신치료제 (MASH); 패스트트랙 (MASH 및 AUD) |
| 현재 진행 중인 임상시험 | PERFORMA 3상 (MASH), RESTORE 2상 (ALD); RECLAIM 2상 (AUD) 완료 |
| WADA 등급 | 2026년 금지목록에 명시되지 않음; 미승인 약물로서 S0(미승인 물질)에 해당함 |
개요
펨비두타이드는 GLP-1과 글루카곤의 서열 요소를 결합한 안정화된 펩타이드입니다. Altimmune이 EuPort라고 부르는 독자적인 당지질 측쇄를 가지고 있습니다(Nestor et al., Sci Rep 2022). 개발사는 이 측쇄의 두 가지 효과를 다음과 같이 설명합니다:
- 혈청 알부민에 일시적이지만 거의 완전하게(99% 이상으로 추정) 결합하여 펩타이드가 분해되거나 신장에서 여과되는 것을 방지합니다;
- 계면활성제 같은(세제 유사) 구조가 피부 아래에서 미셀(micelle)을 형성하여 혈액으로의 방출을 늦춥니다.
동일한 논문에 따르면 이 화합물은 원래 Spitfire Pharma에서 SP-1373으로 개발되었습니다. 전체 화학식은 PubChem에 등재되어 있지 않습니다.
설계 목표는 두 수용체에서 균형 잡힌 활성을 나타내는 것이었습니다. 다른 많은 이중 작용제는 GLP-1 수용체 쪽으로 더 치우쳐 있습니다. 그 기본 원리는 동일 계열의 다른 약물들과 같습니다:
- GLP-1 수용체는 주로 식욕과 음식 섭취량을 줄입니다;
- 글루카곤 수용체는 간에 직접 작용하여 지방 연소(지방산 산화)를 증가시키고 새로운 지방 생성을 줄입니다(Harrison et al., J Hepatol 2025).
이렇게 간에 직접 작용하는 효과 때문에 Altimmune은 단순 체중 감량보다 간 질환에 집중하고 있습니다.
동물 데이터
식이 유도 비만 및 생검으로 확인된 지방간염이 있는 마우스에서, 12주간 매일 펨비두타이드를 투여한 결과 용매 대조군(vehicle)에 비해 체중이 약 25% 감소했고 간 지방, 간 효소, 염증 표지자(갈렉틴-3) 및 섬유증 표지자(제1형 콜라겐)가 낮아졌습니다(Nestor et al., Sci Rep 2022). 이는 마우스에서의 결과이며 인체에서의 효과 크기를 예측하지는 못합니다.
관련 약물과의 비교
| 약물 | 활성화 수용체 | 상태 | 라이브러리 페이지 |
|---|---|---|---|
| 세마글루타이드 | GLP-1 | 승인됨 | Semaglutide |
| 티르제파타이드 | GIP 및 GLP-1 | 승인됨 | Tirzepatide |
| 펨비두타이드 | GLP-1 및 글루카곤 | 3상 (MASH) | 현재 페이지 |
| 서보두타이드 | GLP-1 및 글루카곤 | 임상시험용 | Survodutide |
| 마즈두타이드 | GLP-1 및 글루카곤 | 중국에서 승인됨 | Mazdutide |
| 레타트루타이드 | GIP, GLP-1 및 글루카곤 | 임상시험용 | Retatrutide |
서보두타이드와 마즈두타이드가 가장 가까운 유사 약물입니다. 세 약물 모두 매주 한 번 투여하는 GLP-1/글루카곤 이중 작용제이며, 구조, 수용체 균형, 연구된 용량 및 개발 진행 단계에서 차이가 있습니다.
약동학
펨비두타이드의 인체 약동학 데이터는 우리가 확인할 수 있는 동료 심사 학술지에 출판되지 않았습니다. 과체중 또는 비만인 건강한 지원자를 대상으로 한 1상 임상시험(NCT04561245)과 약물 상호작용 연구(NCT04972396)가 완료되었으나, 그 결과는 ClinicalTrials.gov에 게시되어 있지 않습니다.
마우스에서는 단일 주사 시 동일한 몰 용량의 세마글루타이드보다 최고 농도에 더 늦게, 더 낮은 수준으로 도달했으며 총 노출량은 유사했습니다. 저자들은 이 결과가 매주 한 번 투여하는 용법과 부합한다고 결론지었습니다(Nestor et al., Sci Rep 2022). 인체 임상시험에서 1.2 및 1.8 mg 용량은 용량 적정(점진적 용량 증량) 없이 투여되었으며, 2.4 mg 용량은 짧은 적정 과정을 거쳤습니다.
규제 현황
- 미승인. 어떠한 규제 기관도 펨비두타이드를 어떤 용도로든 승인하지 않았습니다.
- 3상. PERFORMA 임상시험(NCT07795164)은 2026년 7월 30일에 시작되었습니다. F2–F3(중등도에서 진행성) MASH 섬유증이 있는 성인 약 1,800명을 등록하여 매주 1.8 mg, 2.4 mg 또는 위약군에 무작위 배정할 계획입니다. 일차 평가변수는 52주 시점의 MASH 소실 및 섬유증 개선과 약 60개월에 걸친 임상 결과 평가변수(간경변으로의 진행, 간 관련 사건, 이식 또는 사망)입니다. 예상 일차 완료 시점은 2028년 12월입니다.
- FDA 지정. FDA는 24주 2b상 데이터를 바탕으로 MASH에 대해 혁신치료제 지정을 부여했습니다(Altimmune Q4 2025 release). 또한 Altimmune은 MASH 및 AUD에 대해 패스트트랙 지정을 받았다고 보고했습니다(Altimmune Q2 2026 release).
- 비만. 48주 2상 비만 임상시험이 2023년에 완료되었으나, 회사의 2026년 보도자료에는 개발 중인 적응증으로 MASH, AUD 및 ALD만 기재되어 있습니다.
- 통제물질. 펨비두타이드는 DEA(미국 마약단속국) 스케줄 III(Schedule III)에 등재되어 있지 않습니다(21 CFR 1308.13).
- 스포츠. WADA 2026 금지목록에는 이름이 명시되어 있지 않습니다. 그러나 섹션 S0은 임상 개발 중인 약물을 포함하여 인체 치료 목적으로 정부 보건 당국의 현행 승인을 받지 않은 모든 약리학적 물질을 상시 금지합니다.
연구 결과
MASLD에서의 간 지방 (1상, 12주 및 24주)
첫 번째 간 임상시험에서는 체질량지수(BMI)가 최소 28 이상이고 간 지방이 최소 10% 이상(간 지방을 정량화하는 MRI 기법인 MRI-PDFF로 측정)인 성인 94명을 무작위 배정하여 12주 동안 매주 펨비두타이드 1.2, 1.8 또는 2.4 mg이나 위약을 투여했습니다(Harrison et al., J Hepatol 2025). 완료자는 동일한 용량으로 12주간 더 지속할 수 있었으며, 64명이 이 연장 연구에 참여했습니다(Browne et al., JHEP Rep 2025).
| 간 지방의 상대적 감소율 | 위약 | 1.2 mg | 1.8 mg | 2.4 mg |
|---|---|---|---|---|
| 12주 (n = 94) | 4.4% | 46.6% | 68.5% | 57.1% |
| 24주 (n = 64) | 14.0% | 56.3% | 75.2% | 76.4% |
모든 용량이 위약과 유의한 차이를 보였습니다(p 0.001 미만). 1.8 mg 용량에서 참가자의 55.6%가 12주에, 53.8%가 24주에 정상 간 지방 수치(≤5%)에 도달했습니다. 1.8 mg에서의 체중 감량은 12주에 4.3%였습니다. 24주 시점의 체중 감량은 위약군의 1.4% 대비 1.2, 1.8 및 2.4 mg군에서 각각 5.1%, 6.2% 및 5.2%였습니다. 12주 임상시험에서는 중증 또는 중대한 이상반응이 보고되지 않았습니다.
섬유증을 동반한 MASH (IMPACT, 2b상)
IMPACT(NCT05989711) 임상시험은 미국과 호주의 83개 기관에서 생검으로 확인된 MASH 및 F2 또는 F3 섬유증이 있는 성인 212명을 무작위 배정했습니다. 참가자들은 용량 적정 없이 매주 위약, 펨비두타이드 1.2 mg 또는 1.8 mg을 1:2:2 비율로 투여받았습니다. 24주 결과는 The Lancet에 발표되었습니다(Noureddin et al., Lancet 2025):
| 24주 시점 일차 평가변수 | 위약 (n = 86) | 1.2 mg (n = 41) | 1.8 mg (n = 85) |
|---|---|---|---|
| 섬유증 악화 없는 MASH 소실 | 20% | 58% | 52% |
| 위약 대비 차이 (95% CI) | — | 38% (21–56); p 0.0001 미만 | 32% (19–46); p 0.0001 미만 |
| MASH 악화 없는 섬유증 개선 | 28% | 33% | 36% |
| 위약 대비 차이 (95% CI) | — | 5% (−13–22); p = 0.59 | 8% (−6–22); p = 0.27 |
따라서 이 임상시험은 24주 시점에 두 가지 일차 평가변수 중 하나(MASH 소실)는 충족했으나 섬유증 평가변수는 충족하지 못했습니다. 저자들은 더 긴 기간의 임상시험이 계획되어 있다고 언급했습니다. 회사의 주요 결과(topline) 보고서에 따르면 24주 시점 체중 감량은 위약군의 1.0% 대비 1.2 및 1.8 mg군에서 각각 5.0%와 6.2%였습니다(Altimmune IMPACT 24-week release).
48주 IMPACT 데이터는 현재까지 회사에서 보고되었으며(2025년 12월), 2026년 5월 EASL 학회에서 발표될 예정이었습니다(Altimmune Q1 2026 release). 동료 심사를 거친 출판물은 확인되지 않았습니다(Altimmune IMPACT 48-week release). 48주에는 생검이 보고되지 않았으며, 결과는 비침습적 검사 수치입니다:
| 48주 시점 기저치 대비 변화 | 위약 | 1.2 mg | 1.8 mg |
|---|---|---|---|
| ELF 점수 (혈액 섬유증 점수) | +0.16 | −0.49 | −0.58 |
| 간 경직도 (LSM, kPa) | −0.03 | −3.04 | −3.97 |
| 간 지방 (상대적 변화) | −8.2% | −45.2% | −54.7% |
| ALT (간 효소, IU/L) | −10.3 | −37.8 | −37.4 |
| 체중 | −0.2% | −4.5% | −7.5% |
| 이상반응으로 인한 치료 중단 | 3.5% | 0% | 1.2% |
이러한 표지자는 섬유증과 관련이 있지만 생검으로 입증된 섬유증 개선과 동일하지는 않으며, 생검을 통한 확인은 3상 임상시험에서 검증할 예정입니다.
비만 (MOMENTUM, 2상)
MOMENTUM(NCT05295875)은 당뇨병이 없으면서 비만이거나 최소 한 가지 이상의 관련 질환을 동반한 과체중 성인 391명을 무작위 배정하여 식이요법 및 운동과 함께 48주간 매주 펨비두타이드 1.2, 1.8 또는 2.4 mg이나 위약을 투여했습니다. 결과는 회사의 주요 결과 보도자료에서 가져온 것이며, 동료 심사 출판물은 찾지 못했습니다(Altimmune MOMENTUM release, November 2023).
| 48주 시점 결과 | 위약 | 1.2 mg | 1.8 mg | 2.4 mg |
|---|---|---|---|---|
| 평균 체중 변화 | −2.2% | −10.3% | −11.2% | −15.6% |
| ≥15% 체중 감량 (반응자 분석) | 2.0% | 21.4% | 28.6% | 51.8% |
| ≥20% 체중 감량 (반응자 분석) | 2.0% | 10.0% | 9.5% | 32.1% |
| 중성지방 | +7.3% | −21.7% | −22.3% | −34.9% |
반응자 분석에는 전체 임상시험보다 적은 참가자(군당 51–70명)가 포함되었습니다. 당뇨병이 없는 이 집단에서 공복 혈당과 HbA1c는 유의미하게 변하지 않았습니다. 회사는 2.4 mg 투여군의 체중 감량이 48주 시점에도 정체기(plateau)에 도달하지 않았다고 보고했습니다.
제지방량
글루카곤 수용체 활성화는 에너지 소비를 증가시키기 때문에 이러한 약물이 근육을 보존하는지에 대한 관심이 있습니다. Altimmune은 MOMENTUM 체성분 분석에서 감량된 체중의 25.5%가 제지방량이었고 74.5%가 지방이었다고 보고했습니다(Altimmune Q4 2023 release). 해당 보도자료에는 이 분석에 몇 명의 참가자가 포함되었는지 명시되어 있지 않으며, 전체 데이터는 우리가 찾을 수 있는 동료 심사 학술지에 출판되지 않았습니다. 이 방식으로 측정된 제지방량에는 골격근뿐만 아니라 수분, 장기 및 기타 비지방 조직이 포함됩니다. 근육이나 근력 증가 목적으로 펨비두타이드를 시험한 임상시험은 없습니다.
알코올 사용 장애 (RECLAIM, 2상)
RECLAIM(NCT06987513)은 중등도에서 중증의 AUD가 있고 BMI가 25를 초과하는 성인 100명을 무작위 배정하여 24주 동안 매주 펨비두타이드 2.4 mg 또는 위약을 투여했습니다. 2026년 7월 회사에서 보고했으며 아직 동료 심사를 거치지 않은 주요 결과는 다음과 같습니다(Altimmune RECLAIM release):
| 24주 시점 결과 | 위약 | 펨비두타이드 2.4 mg | p |
|---|---|---|---|
| 주당 폭음 일수 변화 (일차 평가변수) | −2.75 | −4.20 | 0.0014 |
| WHO 위험 음주 수준 2단계 감소 | 34.8% (16/46) | 64.4% (29/45) | 0.0049 |
| 21–24주 폭음 일수 영(zero) 달성 | 17.4% (8/46) | 42.2% (19/45) | 0.0066 |
| PEth(혈중 알코올 사용 표지자) 변화 | +22.0 | −153.4 | 0.0001 미만 |
위약 보정 체중 감량은 24주에 9.1%였습니다. Altimmune은 AUD에 대해 FDA와 2상 종료 회의를 요청할 계획입니다.
알코올 관련 간 질환 (RESTORE, 2상)
RESTORE(NCT07009860)는 ALD 환자 약 120명을 대상으로 하는 48주 위약 대조 임상시험입니다. 환자 등록은 2026년 7월에 완료되었습니다. 일차 평가변수는 간 경직도의 변화이며, 주요 결과 데이터는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다(Altimmune Q2 2026 release).
부작용 및 위험성
위장관 영향
다른 GLP-1 기반 약물과 마찬가지로 구역, 구토, 설사 및 변비가 가장 흔한 부작용입니다. 이러한 부작용은 용량 의존적이었으며 48주 비만 임상시험의 고용량군에서 가장 높게 나타났습니다(Altimmune MOMENTUM release):
| 이상반응 | 위약 (n = 97) | 1.2 mg (n = 98) | 1.8 mg (n = 99) | 2.4 mg (n = 97) |
|---|---|---|---|---|
| 구역 | 11.3% | 25.5% | 59.6% | 51.5% |
| 구토 | 3.1% | 6.1% | 27.3% | 27.8% |
| 설사 | 5.2% | 8.2% | 10.1% | 18.6% |
| 변비 | 8.2% | 17.3% | 13.1% | 22.7% |
| 모든 이상반응으로 인한 중단 | 6.2% | 5.1% | 19.2% | 19.6% |
대부분의 투여 중단은 처음 16주 이내에 발생했습니다. 2.4 mg까지 새로운 두 단계 용량 적정을 사용한 RECLAIM AUD 임상시험에서는 구역이 44%(위약 24%), 구토가 18%(위약 6%), 변비가 26%(위약 6%)에서 발생했으며, 약물 관련 이상반응으로 인해 투여를 중단한 비율은 10%(위약 0%)였습니다(Altimmune RECLAIM release).
1.2–1.8 mg을 사용한 간 임상시험에서는 이상반응으로 인한 중단율이 더 낮았습니다. IMPACT 연구에서 모든 종류의 이상반응은 위약군의 67% 대비 1.2 mg군에서 78%, 1.8 mg군에서 81% 발생했으며 대부분 경증이거나 중등도였고, 이로 인해 치료를 중단한 비율은 0–1%였습니다(Noureddin et al., Lancet 2025).
심박수 및 심혈관 지표
글루카곤 수용체 작용제는 심박수를 높일 수 있습니다. MOMENTUM(Altimmune MOMENTUM release)에서 평균 심박수 변화는 작았으며(위약군 −1.4 bpm; 펨비두타이드군 +0.1–+3.1 bpm), 주요 심장 이상반응은 없었고 부정맥을 포함한 심장 이상반응 비율은 군간 유사했습니다(3.1–4.1%). 24주 MASLD 연장 연구에서도 심박수의 유의미한 변화는 발견되지 않았습니다(Browne et al., JHEP Rep 2025). 그러나 이러한 임상시험은 드문 심혈관 위해를 배제하기에는 규모가 너무 작고 기간이 짧았습니다.
중대한 이상반응
보고된 임상시험에서 약물과 관련된 중대한 이상반응은 드물었습니다. MOMENTUM에서는 약물 관련 중대한 이상반응이 한 건(2.4 mg에서 구토) 보고되었습니다. RECLAIM에서는 중대한 이상반응이 위약군 2% 대비 펨비두타이드군 4%에서 보고되었으며, 여기에는 약물과 관련 가능성이 있는 것으로 판단된 저나트륨혈증(혈중 나트륨 저하) 한 건이 포함되었습니다.
안전성 데이터의 한계
- 완료된 임상시험들은 규모가 작고(가장 큰 규모가 391명 등록) 기간이 최대 48주에 불과했습니다.
- 유효성 및 안전성 데이터의 상당수가 동료 심사를 거치지 않은 회사 보고 주요 결과입니다.
- 승인된 GLP-1 약물에서 나타나는 담낭 질환, 췌장염 및 급격한 체중 감량에 따른 근육 손실과 같은 계열 위험을 펨비두타이드에 대해 아직 확정하거나 배제할 수 없습니다.
- 임신 중 영향, 간경변 환자에서의 영향 및 장기 사용 시의 영향은 알려져 있지 않습니다. 3상 임상시험에서는 간경변 환자를 제외합니다.
미승인 제품
펨비두타이드는 승인되지 않았기 때문에 임상시험 외부에서 판매되는 모든 제품은 FDA의 규제를 받는 의약품이 아닙니다. 그 진위, 순도, 용량 및 무균 상태를 보장할 수 없습니다.
핵심 요약
- 임상시험용 이중 작용제. 펨비두타이드는 GLP-1과 글루카곤 수용체를 대략 균형 잡힌 비율로 활성화하며 어디에서도 승인되지 않았습니다. 3상 MASH 임상시험이 2026년 7월에 시작되었습니다.
- 주요 표적은 간. IMPACT 2b상 임상시험에서 24주 시점에 위약군의 20% 대비 투여군의 52–58%가 MASH 소실에 도달했으나, 해당 시점에서 섬유증 개선은 위약보다 유의하게 우수하지 않았습니다.
- 간 질환 용량에서는 중등도 체중 감량, 2.4 mg에서는 더 큰 감량. 간 임상시험의 1.8 mg 용량에서는 약 6–7.5%, 비만 임상시험의 2.4 mg 용량에서는 48주 후 15.6%의 체중 감량이 나타났습니다(회사 보고 기준).
- 알코올 사용 장애에서의 새로운 신호. RECLAIM 2상 임상시험에서 위약 대비 2.4 mg 투여군의 폭음 일수가 감소했다고 보고되었으나, 해당 데이터는 아직 동료 심사를 거치지 않았습니다.
- 위장관 부작용은 용량 의존적. 비만 임상시험에서 1.8–2.4 mg 참가자의 절반 이상이 구역을 겪었으며, 해당 용량에서 5명 중 거의 1명이 치료를 중단했습니다.
- 제지방량 관련 주장은 예비 수준. “25.5% 제지방량” 수치는 미출판된 회사 분석에서 나온 것이며 근육 증가의 근거가 아닙니다.
출처
- Nestor JJ, Parkes D, Feigh M, et al. Effects of ALT-801, a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist, in a translational mouse model of non-alcoholic steatohepatitis. Sci Rep. 2022;12(1):6666. PubMed; PMC.
- Harrison SA, Browne SK, Suschak JJ, et al. Effect of pemvidutide, a GLP-1/glucagon dual receptor agonist, on MASLD: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Hepatol. 2025;82(1):7–17. PubMed.
- Browne SK, Suschak JJ, Tomah S, et al. Safety and efficacy of 24 weeks of pemvidutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, controlled clinical trial. JHEP Rep. 2025;7(11):101483. PubMed.
- Noureddin M, Harrison SA, Loomba R, et al. Safety and efficacy of weekly pemvidutide versus placebo for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (IMPACT): 24-week results from a multicentre, randomised, double-blind, phase 2b study. Lancet. 2025;406(10520):2644–2655. PubMed.
- Altimmune. Altimmune announces positive topline results from MOMENTUM 48-week phase 2 obesity trial of pemvidutide. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), November 30, 2023. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces positive lean mass preservation data for pemvidutide and reports fourth quarter and full year 2023 financial results. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), March 27, 2024. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces positive topline results from the IMPACT phase 2b trial of pemvidutide in the treatment of MASH. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), June 26, 2025. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces that pemvidutide achieved key measures of success at 48 weeks in IMPACT phase 2b MASH trial. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), December 19, 2025. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces fourth quarter and full-year 2025 financial results and business updates. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), March 5, 2026. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces first quarter 2026 financial results and business update. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), May 13, 2026. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces positive topline results from RECLAIM phase 2 trial of pemvidutide in alcohol use disorder. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), July 28, 2026. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces second quarter 2026 financial results and business update. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), August 12, 2026. SEC.
- ClinicalTrials.gov. Phase 3 study of the efficacy, safety, and clinical outcomes of pemvidutide in MASH (PERFORMA). NCT07795164. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. IMPACT trial: efficacy and safety of pemvidutide in subjects with nonalcoholic steatohepatitis (NASH). NCT05989711. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of ALT-801 in the treatment of obesity (MOMENTUM). NCT05295875. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. RECLAIM study: phase 2 study of the efficacy and safety of pemvidutide in the treatment of alcohol use disorder (AUD) in subjects with obesity or overweight. NCT06987513. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. RESTORE trial: study of the efficacy and safety of pemvidutide in the treatment of alcohol-associated liver disease (ALD). NCT07009860. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. ALT-801 (pemvidutide) in healthy overweight and obese volunteers to study safety and tolerability. NCT04561245. ClinicalTrials.gov; Pemvidutide (ALT-801) DDI study in healthy volunteers. NCT04972396. ClinicalTrials.gov.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
- US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.