펩타이드 및 성장호르몬

에피노페그두타이드

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에피노페그두타이드(efinopegdutide, MK-6024)는 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 모두 활성화하는 주간 투여 주사용 임상시험용 펩타이드입니다. Merck(MSD)가 한미약품으로부터 기술을 도입하여 지방간 질환의 염증성 형태인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발하고 있습니다. 24주간의 직접 비교 임상시험에서 간 지방을 세마글루타이드 1 mg의 42.3% 대비 72.7% 감소시켰으며, 2026년 11월 Merck는 52주간의 2b상 생검 임상시험이 주요 목표를 달성했다고 보고했습니다.

가장 중요한 사실은 에피노페그두타이드가 아직 어느 국가에서도 승인되지 않았다는 점입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2023년 비알코올성 지방간염(NASH, MASH의 이전 명칭)에 대해 패스트트랙(Fast Track) 지정을 부여했으나(Merck, June 2023), 이는 FDA와의 협의 절차를 신속히 진행하는 제도일 뿐 승인이 아닙니다. 2026년 11월 7일 확인 시점에 ClinicalTrials.gov에 등록된 3상 임상시험은 없었습니다.

이 페이지는 발표된 임상시험 논문, 임상시험 등록 결과 및 최신 학회 보고 내용을 요약하고, 간 지방, 제지방량, 지질 및 스포츠와 관련하여 anabolics.app 독자들이 참고할 만한 사항을 정리한 것입니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 계열 이중 GLP-1 및 글루카곤 수용체 작용제(공동 작용제); 장기 지속형 펩타이드
개발사 / 코드 한미약품 (HM12525A); Janssen (JNJ-64565111); 2020년부터 Merck (MK-6024)
승인 현황 임상시험용 의약품; FDA, EMA 또는 기타 규제 당국의 승인 없음
투여 경로 주간 피하 주사
연구된 용량 MASH 2b상: 2 mg에서 단계적 증량 후 4, 7 또는 10 mg/주; 초기 비만 임상시험: 5.0, 7.4 및 10.0 mg/주
반감기 주간 투여용으로 설계됨; 검토한 자료에는 인체 반감기가 보고되지 않음
미국 규제 지정 NASH에 대한 패스트트랙(Fast Track) 지정 (2023년 6월 공개)
현재 현황 MASH 2b상 임상시험 2025년 12월 완료, 2026년 11월 AASLD 초록으로 결과 발표; 간경변증 2a상 2026년 8월 완료
WADA 현황 2026년 금지목록에 이름이 등재되지 않음; 미승인 약물로서 S0(비승인 물질)에 해당

개요

에피노페그두타이드는 두 가지 수용체에 작용하는 주간 투여 펩타이드입니다:

  • GLP-1 수용체. 세마글루타이드의 표적 수용체입니다. 식욕과 음식 섭취량을 줄이고 혈당 조절을 개선합니다.
  • 글루카곤 수용체. 글루카곤 수용체는 간에 집중되어 있습니다. 이를 활성화하면 간세포 내 지방 연소가 증가하고 새로운 지방 생성이 억제되므로, 체중 감량을 통해서뿐만 아니라 직접적으로도 간 지방을 줄일 수 있습니다(Romero-Gómez et al., J Hepatol 2023).

이러한 간 작용 때문에 Merck는 이 약물을 비만이 아닌 간 질환 치료제로 개발하고 있습니다.

세 곳의 보유사, 세 가지 코드

한미약품은 이 분자를 HM12525A라는 코드로 발굴했습니다. Janssen은 2018–2019년에 JNJ-64565111이라는 코드로 비만 2상 임상시험을 진행했습니다(NCT03486392). 2020년 8월 4일, Merck는 한미약품으로부터 선급금 10백만 달러와 마일스톤 최대 860백만 달러 및 로열티 조건으로 전 세계 독점권을 도입했으며, 한미약품은 한국 내 판매 옵션을 유지했습니다(Merck and Hanmi, August 2020).

관련 약물과의 비교

약물 활성화되는 수용체 현황 (2026년 11월) 라이브러리 페이지
세마글루타이드 GLP-1 승인됨, 섬유증을 동반한 MASH 포함 (가속 승인) 세마글루타이드
티르제파타이드 GIP 및 GLP-1 승인됨 티르제파타이드
에피노페그두타이드 GLP-1 및 글루카곤 2b상 완료 (MASH) 현재 페이지
펨비두타이드 GLP-1 및 글루카곤 3상 (MASH) 펨비두타이드
서보두타이드 GLP-1 및 글루카곤 임상시험용 서보두타이드
마즈두타이드 GLP-1 및 글루카곤 중국에서 승인됨 마즈두타이드
레타트루타이드 GIP, GLP-1 및 글루카곤 임상시험용 레타트루타이드

펨비두타이드와 서보두타이드는 MASH 분야에서 가장 가까운 경쟁 약물입니다. 과체중 및 비만 환자를 대상으로 한 GLP-1/글루카곤 이중 작용제 임상시험 19건을 분석한 2026년 메타분석에서는 유의미한 체중 감량과 대사 지표 개선이 확인되었고, 모든 종류의 이상반응은 대조군보다 더 많았으나 중대한 이상반응의 증가는 없었습니다(Amjad et al., Diabetes Obes Metab 2026).

약동학

발견된 자료들에는 상세한 인체 약동학 수치가 발표되어 있지 않습니다. Merck는 비만이 있는 건강한 성인, 건강한 중국인 자원자 및 간장애 환자를 대상으로 한 1상 연구들을 완료했으나(NCT06701305; NCT06052566), 그 결과는 아직 게시되지 않았습니다.

실용적인 결과 중 하나는 투여 간격에 관한 것입니다. 2a상 연구에서는 지방간 질환이 있는 성인 124명을 28주 동안 주간 10 mg, 격주(이 주 간격) 10 mg 또는 격주 15 mg 투여군에 무작위 배정했습니다(NCT06482112):

28주 차 결과 주간 10 mg 2주마다 10 mg 2주마다 15 mg
간 지방의 상대적 감소율 67.8% 54.4% 42.1%
체중 변화 −7.5% −3.9% −4.1%
모든 이상반응 83.3% 82.1% 85.7%
이상반응으로 인한 중단 7.1% 5.1% 9.5%

주간 투여가 가장 우수한 효과를 보였습니다. 이 연구는 위약군이 없는 공개(open-label) 시험이었습니다.

규제 현황

  • 미승인. 에피노페그두타이드를 승인한 규제 당국은 없습니다.
  • 패스트트랙. Merck는 2023년 6월 NASH에 대한 FDA 패스트트랙 지정을 공개했습니다(Merck, June 2023).
  • 파이프라인 위치. Merck의 2026년 삼분기 실적 발표 자료는 MASH 적응증으로 에피노페그두타이드(MK-6024)를 등재하고 있으며, AASLD 학회에서의 2b상 결과 발표를 주요 일정으로 명시했습니다(Merck 3Q 2026 presentation).
  • 아직 3상 없음. 2026년 11월 7일 기준으로 ClinicalTrials.gov에서 3상 임상시험은 확인되지 않았습니다.
  • 비만 및 당뇨병. Janssen의 비만 및 당뇨병 임상시험은 2019년에 완료되었으며, Merck는 이 약물을 간 질환에 대해서만 개발하고 있습니다.

연구 결과

간 지방 대 세마글루타이드 비교 (2a상)

이 공개 임상시험은 지방간 질환이 있는 성인 145명(간 지방을 측정하는 MRI 기법인 MRI-PDFF에서 간 지방 10% 이상)을 24주 동안 주간 에피노페그두타이드 10 mg 또는 세마글루타이드 1 mg 투여군에 무작위 배정했습니다. 두 약물 모두 8주에 걸쳐 단계적으로 증량했습니다. 평균 BMI는 34.3, 평균 간 지방은 20.3%였으며, 참가자의 삼분의 일이 제2형 당뇨병을 가지고 있었습니다(Romero-Gómez et al., J Hepatol 2023; NCT04944992 results).

24주 차 결과 에피노페그두타이드 10 mg (n = 72) 세마글루타이드 1 mg (n = 73)
간 지방의 상대적 감소율 (일차) 72.7% 42.3% (p 0.001 미만)
간 지방의 절대적 감소량 (퍼센트포인트) 14.9 8.8
체중 변화 −8.5% −7.1% (p = 0.085, 유의하지 않음)
중성지방 −30.9% −23.3%
LDL 콜레스테롤 −13.0% −6.9%
ApoB −14.7% −9.2%
HDL 콜레스테롤 −8.1% +3.6%

에피노페그두타이드는 비슷한 수준의 체중 감량에서 훨씬 더 많은 간 지방을 제거했으며, 이는 글루카곤 성분이 간에 직접 작용한다는 개념과 부합합니다. 다만 두 가지 한계점이 있습니다. 세마글루타이드는 비만 및 MASH에 사용되는 2.4 mg 용량이 아니라 당뇨병 용량인 1 mg으로 투여되었으며, MRI상의 간 지방은 대리 지표일 뿐 규제 당국이 요구하는 생검 결과 지표가 아닙니다.

지질에 관한 참고 사항. 에피노페그두타이드는 세마글루타이드보다 LDL, apoB 및 중성지방을 더 많이 낮췄지만, 세마글루타이드가 HDL을 소폭 높인 것과 달리 HDL을 8.1% 감소시켰습니다. 이미 낮은 HDL 수치를 관리하고 있는 사람이라면 이러한 차이를 알아두어야 합니다.

섬유증을 동반한 MASH (2b상, 52주)

2b상 임상시험(NCT05877547)은 생검으로 확인된 MASH 및 중등도에서 진행된(F2–F3) 간 섬유증을 가진 성인 381명을 모집했습니다. 참가자들은 52주 동안 모두 주간 투여하는 조건으로 에피노페그두타이드 4, 7 또는 10 mg, 위약, 또는 공개 세마글루타이드 2.4 mg 투여군에 무작위 배정되었습니다. 임상시험 등록부에는 2025년 12월 29일에 완료된 것으로 기재되어 있습니다.

결과는 AASLD 간 학회(Liver Meeting, 2026년 11월 5–9일)에서 초록으로 공개되었으며, 2026년 11월 5–6일 업계 전문매체와 한국 언론을 통해 보도되었습니다(Endpoints News; The Bio News; Medicopharma). Merck는 아직 ClinicalTrials.gov에 결과를 게시하지 않았으며, Merck의 공식 보도자료나 동료 심사를 거친 학술 논문도 확인되지 않았습니다. 아래 수치는 초록에서 보고된 내용입니다:

52주 차 결과 위약 4 mg 7 mg 10 mg 세마글루타이드 2.4 mg
섬유증 악화 없는 MASH 해소 (일차) 13% 56% 63% 61% 53%
MASH 악화 없이 섬유증 ≥1단계 이상 개선 21% 43% (p = 0.004) 52% (p 0.001 미만) 34% (p = 0.072, 유의하지 않음) 25%
이상반응으로 인한 중단 약 1% 3–4% 3–4% 11% 약 1%

세 가지 용량 모두 일차 평가변수에서 위약을 앞섰습니다(p 0.001 미만). 7 mg 용량이 가장 큰 섬유증 개선 효과와 낮은 중도 탈락률을 보이며 전반적으로 가장 우수해 보였습니다. 수치상으로는 7 mg이 두 지표 모두에서 세마글루타이드 2.4 mg보다 앞섰으나, 세마글루타이드와의 통계적 비교는 보고되지 않았으며 세마글루타이드 투여군은 눈가림(맹검) 처리되지 않았습니다. 이 임상시험의 체중 감량 및 간 지방 결과는 확인 가능한 보고 자료에 포함되지 않았습니다.

맥락을 위해 덧붙이면, 세마글루타이드 2.4 mg은 자체 MASH 3상 임상시험(ESSENCE)에서 72주 차에 위약군의 34.3% 대비 62.9%에서 지방간염을 해소했고, 위약군의 22.4% 대비 36.8%에서 섬유증을 개선했습니다(Sanyal et al., NEJM 2025). 임상시험마다 위약 반응률이 다르므로 시험 간 간접 비교는 신뢰하기 어렵습니다.

간경변증 (2a상)

MASH로 인한 대상성 간경변증이 있는 성인 85명을 대상으로 에피노페그두타이드를 위약과 비교하고 간 지방을 측정한 28주 임상시험이 2026년 8월 3일에 완료되었습니다(NCT06465186). 확인 시점에는 결과가 게시되지 않았습니다.

비만 (Janssen 임상시험, 코드명 JNJ-64565111)

Merck의 MASH 프로그램 이전에 Janssen은 용량 증량 없이 체중 감량을 목적으로 동일한 분자를 시험했습니다:

  • 당뇨병이 없는 경우. BMI 35–50인 성인 474명이 26주 동안 주간 5.0, 7.4 또는 10.0 mg, 위약, 또는 공개 리라글루타이드 일일 3.0 mg을 투여받았습니다. 위약 보정 체중 감량은 6.8%, 8.1% 및 10.0%였으며 리라글루타이드는 5.8%였습니다. 참가자의 72.4%만이 치료를 완료했습니다(Alba et al., Clin Obes 2021).
  • 제2형 당뇨병이 있는 경우. 성인 195명을 대상으로 한 12주간의 시험에서 위약 보정 체중 감량은 4.6–7.2%였으나 HbA1c는 개선되지 않았고, 공복 혈당과 인슐린은 수치상으로 상승했습니다(Di Prospero et al., Clin Obes 2021). 글루카곤은 혈당을 높이는데, 이 시험에서는 그 효과가 GLP-1 성분의 작용을 상쇄했습니다.

제지방량 및 체성분

제지방량이나 근육 결과를 보고한 에피노페그두타이드 임상시험은 없습니다. MASH 임상시험들은 간 생검, 간 지방 및 체중을 측정하며 DXA 체성분은 측정하지 않습니다. 글루카곤 공동 작용제가 근육을 보존한다는 주장은 이 약물에 대해 입증되지 않았습니다. 일반적인 GLP-1 계열 약물의 경우, 세마글루타이드 임상시험들을 분석한 2026년 메타분석에서 감량된 체중의 약 35%가 제지방량인 것으로 추정되었습니다(Eisa and Barood, Diabetes Obes Metab 2026).

간 지방은 스테로이드 관련 간 부담과 같지 않습니다

아나볼릭 안드로겐 스테로이드(AAS)를 사용하는 독자들은 ’간 약물’이 간을 보호해 주는지 궁금해할 수 있습니다. 그러나 근거는 그러한 생각을 뒷받침하지 않습니다:

  • 에피노페그두타이드는 대사 질환(MASLD 및 MASH)으로 인한 간 내 지방에 대해 시험되었습니다. 스테로이드 관련 간 손상은 담즙 정체(담즙 흐름 장애), 간 자반병(peliosis hepatis) 또는 간 종양과 같은 전혀 다른 문제입니다(Petrovic et al., World J Gastroenterol 2022). 약물 유발성 간 손상에 대해 에피노페그두타이드를 시험한 임상시험은 없습니다.
  • 한 MRI 연구에서는 경기력 향상 약물을 사용하는 보디빌더들이 내추럴 보디빌더(1.82 L)나 대조군(1.79 L)보다 간 크기(2.57 L)가 더 컸으며, 심장 및 기타 장기도 더 비대해져 있음을 발견했습니다(Fuchs et al., Med Sci Sports Exerc 2026). 이 연구는 지방이 아니라 장기 부피를 측정한 것이며 에피노페그두타이드에 대해서는 아무런 정보도 제공하지 않습니다.
  • Janssen의 비만 임상시험에서는 ’간 효소 증가’가 위약군에서는 한 명도 없었던 반면 10 mg 투여군 118명 중 6명, 7.4 mg 투여군 118명 중 2명에서 보고되었습니다(NCT03486392 results). 해당 용량들은 단계적 증량 없이 바로 시작되었습니다.

테스토스테론이나 기타 AAS를 복용하는 사람을 모집한 연구는 없으므로 이러한 약물들이 어떻게 상호작용하는지는 알려져 있지 않습니다. 담즙산 제제에 대한 별도의 근거는 TUDCA 및 우르소디올 페이지에서 다룹니다.

부작용 및 위험성

위장관 부작용

직접 비교 임상시험에서 모든 종류의 이상반응은 에피노페그두타이드 투여군의 88.9%, 세마글루타이드 투여군의 72.6%에서 발생했으며 대부분 위장관 부작용 때문이었습니다. 이상반응으로 인해 복용을 중단한 비율은 에피노페그두타이드군이 5.6%였던 반면 세마글루타이드군에서는 한 명도 없었습니다(NCT04944992 results):

이상반응 (24주) 에피노페그두타이드 10 mg (n = 72) 세마글루타이드 1 mg (n = 73)
오심 27.8% 31.5%
변비 16.7% 5.5%
설사 16.7% 17.8%
구토 16.7% 15.1%
식욕 감소 16.7% 15.1%
복통 12.5% 2.7%
상복부 통증 9.7% 1.4%

단계적 용량 증량이 없었을 때는 내약성이 훨씬 더 나빴습니다. Janssen의 비만 임상시험에서는 세 가지 용량에 걸쳐 오심이 51–68%, 구토가 20–54%에서 발생한 반면, 위약군에서는 각각 7%와 0%, 리라글루타이드군에서는 40%와 17%였습니다(NCT03486392 results). MASH 2b상 임상시험에서는 10 mg 용량에서 위장관 이상반응이 가장 많았으며 중도 탈락률이 11%였습니다(The Bio News).

혈당

글루카곤은 혈당을 높입니다. 제2형 당뇨병 환자에서 Janssen 임상시험은 HbA1c 개선을 확인하지 못했으며 공복 혈당과 인슐린의 수치상 상승을 관찰했습니다(Di Prospero et al. 2021). 이후 진행된 Merck의 임상시험들은 완만한 단계적 증량을 사용했습니다. 이러한 용량 요법을 사용한 당뇨병 환자에서의 혈당 영향은 검토한 임상시험 요약 자료에 보고되어 있지 않습니다.

중대한 이상반응 및 한계점

직접 비교 임상시험에서 중대한 이상반응은 드물었습니다(에피노페그두타이드군 72명 중 1명에서 요로결석, 세마글루타이드군 73명 중 1명). 투여 빈도 연구에서 중대한 이상반응으로는 격주 15 mg 투여군에서 발생한 상심실성 빈맥(빠른 심장 박동) 한 건과 담낭염(담낭의 염증) 한 건이 포함되었습니다(NCT06482112 results). 381명 규모의 2b상 임상시험의 전체 안전성 데이터는 아직 발표되지 않았습니다. 심박수, 담낭 및 췌장에 미치는 영향, 간경변증에서의 영향, 그리고 장기 안전성은 아직 충분히 규명되지 않았습니다.

스포츠에서의 사용

에피노페그두타이드는 WADA 금지목록에 이름이 명시되어 있지 않습니다. 그러나 섹션 S0는 ‘전임상 또는 임상 개발 중인’ 약물을 포함하여 인체 치료 목적으로 어떠한 정부 보건 당국의 현행 승인도 받지 않은, 목록의 다른 곳에서 다루지 않는 모든 약리학적 물질을 상시 금지합니다(WADA 2026 Prohibited List). 미승인 약물인 에피노페그두타이드는 S0에 해당합니다. 이 약물은 Merck의 임상시험 내에서만 제공되므로 온라인에서 이 이름으로 판매되는 모든 제품은 검증되지 않은 것입니다.

핵심 요약

  • 간을 표적으로 하는 주간 투여 GLP-1 및 글루카곤 이중 작용제. Merck가 한미약품으로부터 기술을 도입하여 MASH 치료제로 에피노페그두타이드(MK-6024)를 개발하고 있습니다.
  • 어느 국가에서도 승인되지 않음. FDA 패스트트랙 지정을 받았으며, 2026년 11월 7일 기준으로 등록된 3상 임상시험은 없습니다.
  • 강력한 간 지방 감소 효과. 24주 차에 비슷한 체중 감량을 보이면서 간 지방을 세마글루타이드 1 mg의 42.3% 대비 72.7% 감소시켰습니다.
  • 2b상 임상시험 목표 달성. 2026년 AASLD 초록에서 보고된 바에 따르면, 52주 차에 위약군의 13% 대비 56–63%에서 MASH가 해소되었으며, 7 mg 용량은 섬유증도 개선했습니다(52% 대 21%). 동료 심사를 거친 논문은 아직 발표되지 않았습니다.
  • 근육 강화제나 ’간 보호제’가 아님. 제지방량을 측정한 임상시험은 없으며, 스테로이드 관련 간 손상에 대해 시험된 적도 없습니다. 직접 비교 임상시험에서는 오히려 HDL을 8.1% 낮췄습니다.
  • 스포츠에서 S0에 따라 금지됨. 미승인 약물로서 WADA의 비승인 물질 분류에 해당합니다.

출처

  1. Romero-Gómez M, Lawitz E, Shankar RR, et al. A phase IIa active-comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of efinopegdutide in patients with non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2023;79(4):888–897. PubMed.
  2. ClinicalTrials.gov. A study of efinopegdutide (MK-6024) in participants with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) (MK-6024-001). NCT04944992, results posted November 15, 2023. ClinicalTrials.gov.
  3. ClinicalTrials.gov. A clinical study of efinopegdutide in participants with precirrhotic nonalcoholic steatohepatitis (NASH) (MK-6024-013). NCT05877547. ClinicalTrials.gov.
  4. ClinicalTrials.gov. Alternate dosing study of MK-6024 in adults with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) (MK-6024-016). NCT06482112, results posted June 1, 2026. ClinicalTrials.gov.
  5. ClinicalTrials.gov. A clinical study of efinopegdutide in people with compensated cirrhosis due to steatohepatitis (MK-6024-017). NCT06465186. ClinicalTrials.gov.
  6. ClinicalTrials.gov. Phase 1 studies of efinopegdutide in healthy obese participants (MK-6024-015) and in hepatic impairment (MK-6024-014). NCT06701305, NCT06052566. NCT06701305; NCT06052566.
  7. ClinicalTrials.gov. A study to evaluate the safety and efficacy of JNJ-64565111 in non-diabetic severely obese participants. NCT03486392, results posted February 5, 2020. ClinicalTrials.gov.
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  9. Di Prospero NA, Yee J, Frustaci ME, et al. Efficacy and safety of glucagon-like peptide-1/glucagon receptor co-agonist JNJ-64565111 in individuals with type 2 diabetes mellitus and obesity: a randomized dose-ranging study. Clin Obes. 2021;11(2):e12433. PubMed.
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  11. Merck. Merck to present data for efinopegdutide (MK-6024), an investigational GLP-1/glucagon receptor co-agonist, in patients with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) at EASL 2023. Press release, June 12, 2023. Merck.
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  13. Endpoints News. #AASLD26: Merck unwraps biopsy data for MASH drug it got from South Korea’s Hanmi. November 5, 2026. Endpoints News.
  14. The Bio News. MSD and Hanmi efinopegdutide phase 2b results: MASH resolution 63%, fibrosis improvement 52% (in Korean). November 6, 2026. The Bio News; Medicopharma. [AASLD 2026] Hanmi’s MASH drug improves liver fibrosis at 52 weeks (in Korean). November 6, 2026. Medicopharma.
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