밀크씨슬(Milk thistle, 학명 Silybum marianum)은 국화과에 속하는 현화식물로, 씨앗 모양의 열매에 플라보노리그난(flavonolignans) 혼합물인 실리마린(silymarin)을 함유하고 있습니다. 실리빈(silybin, 실리비닌(silibinin)으로도 표기)이 그 주성분입니다. 실리마린은 만성 간 질환에 가장 흔히 사용되는 생약 제품으로 기술되어 왔으며(Freedman et al., Aliment Pharmacol Ther 2011), 경구용 아나볼릭 스테로이드를 복용하는 사람들을 위한 “간 보호제”로도 흔히 마케팅됩니다.

그러나 임상적 근거는 그 명성에 비해 훨씬 빈약합니다. 18건의 무작위 배정 임상시험을 분석한 코크란 리뷰(Cochrane review)에서는 알코올성 또는 바이러스성 간 질환에서 사망, 간 합병증 또는 간 조직학적 소견에 대해 유의미한 효과를 발견하지 못했습니다. 미국 국립보건원(NIH)의 지원을 받아 C형 간염과 지방간 질환을 대상으로 진행한 두 건의 미국 임상시험에서도 일차 평가변수에 대한 이점이 확인되지 않았습니다. 의학적 용도로서 근거가 가장 뒷받침되는 영역은 알광대버섯(Amanita, 데스캡) 중독에 대한 정맥주사용 실리비닌이지만, 이 역시 대조군이 없는 증례군 연구에 기반하고 있습니다. 아나볼릭 스테로이드를 사용하는 사람들을 대상으로 밀크씨슬을 시험한 인체 연구는 없습니다.

이 페이지는 임상시험, 체계적 문헌고찰 및 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
기원	국화과(Asteraceae) 식물인 Silybum marianum의 열매(“씨앗”)
활성 분획	실리마린: 실리빈 A 및 B, 이소실리빈 A 및 B, 실리크리스틴, 실리디아닌
제형	경구용 표준화 추출물; 실리빈–포스파티딜콜린 복합체; 유럽의 정맥주사용 실리비닌(Legalon SIL)
임상시험에 사용된 경구 용량	실리마린 기준 하루 세 번 140 mg부터 최대 하루 세 번 700 mg까지 (2.1 g/일)
정맥주사용 실리비닌 용량 (아마톡신 중독)	5 mg/kg 부하 용량 투여 후, 지속 정맥주입으로 20 mg/kg/일 투여
반감기	600 mg 경구 투여 후 유리형 플라보노리그난은 약 1–3시간, 포합체는 3–8시간
주요 근거 공백	대규모 또는 고품질 간 질환 임상시험에서 사망률이나 일차 평가변수에 대한 이점 없음
미국 내 지위	식이보충제(건강기능식품)로 판매됨; FDA 승인 의약품 아님; 정맥주사용 실리비닌은 FDA 임상시험용 프로토콜 하에서만 사용 가능
WADA 금지 여부	2026 금지목록에 등재되어 있지 않음

관련 라이브러리 페이지: TUDCA, UDCA, 우르소디올 (UDCA) 및 NAC (N-아세틸시스테인). 이들은 간 보호 목적으로 자주 홍보되는 다른 화합물들로, 각각 고유한 근거 수준을 가지고 있습니다.

개요

밀크씨슬은 보라색 꽃이 피는 키 큰 식물로, 유럽이 원산지이며 초기 정착민들에 의해 북미로 전해졌습니다(NCCIH). 그 열매에서 얻은 추출물을 실리마린이라고 부릅니다. 이는 단일 화합물이 아니라 플라보노이드와 리그난 유사 단위가 결합된 식물성 폴리페놀인 플라보노리그난의 혼합물이며, 실리빈이 주성분입니다(Abenavoli et al., Phytother Res 2018).

명칭	지칭 대상
밀크씨슬 (Milk thistle)	식물 자체, Silybum marianum
실리마린 (Silymarin)	열매에서 추출한 표준화 플라보노리그난 추출물
실리빈 / 실리비닌 (Silybin / silibinin)	실리마린의 주성분으로, 그 자체로 실리빈 A와 실리빈 B라는 한 쌍의 이성질체로 구성됨
레갈론 (Legalon)	미국의 SyNCH 임상시험에 사용된 표준화 경구 실리마린 브랜드 (Legalon 140)
레갈론 SIL (Legalon SIL)	수용성 주사제 형태의 실리비닌 (silibinin dihydrogen succinate, disodium salt)

인체 혈장 연구에서 측정되는 여섯 가지 주요 플라보노리그난은 실리크리스틴(silychristin), 실리디아닌(silydianin), 실리빈 A, 실리빈 B, 이소실리빈 A, 이소실리빈 B입니다(Wen et al., Drug Metab Dispos 2008). 문헌 고찰들은 주로 실험실 및 동물 연구를 바탕으로 항산화, 항염증 및 항섬유화 효과를 설명합니다(Abenavoli et al., Phytother Res 2018). 그러나 아래에서 살펴보듯 이러한 전임상 효과는 대부분의 인체 임상시험에서 뚜렷한 임상적 이점으로 이어지지 않았습니다.

약동학 및 생체이용률

실리마린은 흡수율이 낮으며 체내에서 빠르게 포합체(글루쿠로니드 및 황산염)로 전환됩니다. 인체 연구의 주요 결과는 다음과 같습니다:

연구	설계	결과
Wen et al., Drug Metab Dispos 2008	표준화 추출물 600 mg 단일 투여, 건강한 자원자 3명	반감기는 유리형 1–3시간, 포합체 3–8시간. 포합체 노출량(AUC)은 유리형 화합물보다 4–30배 높았음. 최고 농도 부근(1–3시간)에서 혈장 실리마린은 유리형 ≈17%, 황산염 포합체 28%, 글루쿠론산 포합체 55%였음.
Hawke et al., J Clin Pharmacol 2010	C형 간염 환자 32명에게 7일간 8시간마다 140, 280, 560 또는 700 mg 투여	용량을 5배 늘렸을 때 항정 상태 노출량이 실리빈 A는 11배, 실리빈 B는 38배 증가하여 비선형 약동학을 보임. 최대 2.1 g/일 용량까지 내약성이 양호했음.
Barzaghi et al., Eur J Drug Metab Pharmacokinet 1990	실리빈–포스파티딜콜린 복합체(IdB 1016) 대 실리마린(각각 실리빈 360 mg에 해당), 건강한 자원자 9명	모든 시점에서 복합체 투여 시 혈장 실리빈 농도가 더 높았음. 최종 반감기는 대체로 4시간 미만이었음. 투여량의 3% 미만이 소변으로 회수되었으며, 상당 부분이 담즙으로 배설되는 것으로 추정됨.

여기서 두 가지 실질적인 시사점이 도출됩니다. 첫째, 용량 증가에 비해 혈장 농도가 비례 이상으로 상승하기 때문에 SyNCH 연구진은 후속 임상시험에서 “통상적인 수준보다 높은” 용량(하루 세 번 420 mg 및 700 mg)을 시험했습니다(Hawke et al., J Clin Pharmacol 2010). 둘째, 흡수율을 높이기 위해 포스파티딜콜린 복합체(종종 “파이토솜(phytosome)” 제품으로 판매됨)가 개발되었으며, 그러한 제품 중 하나가 이탈리아의 지방간 임상시험에 사용되었습니다(Loguercio et al., Free Radic Biol Med 2012).

규제 현황

미국. 밀크씨슬은 식이보충제(건강기능식품)로 판매됩니다. 보충제는 판매 전에 FDA(미국 식품의약국)의 승인을 받지 않습니다(NCCIH). SyNCH C형 간염 임상시험은 FDA 임상시험계획 승인신청(IND) 하에 진행되었습니다(Fried et al., JAMA 2012).
유럽 및 아시아 (경구제). SyNCH 임상시험 연구진은 자신들이 사용한 표준화 실리마린인 Legalon 140이 유럽과 아시아의 여러 국가에서 간 질환 치료용 전문의약품으로 승인되어 있다고 기술했습니다(Fried et al., JAMA 2012).
유럽 (정맥주사제). 제조사 연구진이 작성한 2012년 문헌 고찰에 따르면 Legalon SIL은 알광대버섯(Amanita phalloides) 중독 치료 목적으로 십여 개 이상의 유럽 국가에서 등록 또는 허가되어 있었습니다(Mengs et al., Curr Pharm Biotechnol 2012).
미국 (정맥주사제). 정맥주사용 실리비닌은 FDA 승인을 받지 않았습니다. 응급 IND 요청을 통해 공급되거나(Mengs et al., Curr Pharm Biotechnol 2012), 아래에 설명된 미국의 공개 라벨 2상 임상시험(NCT00915681)에서 사용되었습니다(ClinicalTrials.gov).
스포츠. 밀크씨슬, 실리마린, 실리비닌은 WADA 2026 금지목록에 이름이 올라 있지 않습니다.

연구 결과

미국 국립보완통합보건센터(NCCIH)는 알코올 관련 간 질환, B형 및 C형 간염, 지방간 질환, 화학요법 또는 독소 관련 간 문제에 대한 밀크씨슬 임상시험 결과들이 결론을 뒷받침하기에는 “상충되거나 너무 제한적”이라고 요약합니다(NCCIH). 이러한 결론의 배경이 된 임상시험들은 아래와 같습니다.

알코올성 및 바이러스성 간 질환: 코크란 리뷰

2007년 코크란 리뷰는 알코올성 간 질환 및/또는 B형이나 C형 간염 환자 1,088명이 참여한 18건의 무작위 배정 임상시험을 통합 분석했습니다(Rambaldi et al., Cochrane 2007). 방법론적 질은 낮아서 전체 임상시험의 28.6%만이 고품질 특성을 보고했습니다.

결과 지표 (밀크씨슬 대 위약 또는 무처치)	상대위험도 (95% CI)
모든 원인에 의한 사망률	0.78 (0.53–1.15), 유의하지 않음
간 질환 합병증	0.95 (0.83–1.09), 유의하지 않음
간 관련 사망률, 전체 임상시험	0.50 (0.29–0.88), 유의함
간 관련 사망률, 고품질 임상시험만 포함	0.57 (0.28–1.19), 유의하지 않음
이상반응	0.83 (0.46–1.50), 유의하지 않음

간 조직학적 소견에 대해서도 유의미한 효과가 없었습니다. 저자들은 이러한 결과가 밀크씨슬의 “유익한 효과에 의문을 제기한다”며 고품질 근거가 부족하다고 결론지었습니다.

간경변증을 대상으로 한 규모가 더 큰 개별 임상시험 두 건은 서로 반대 방향의 결과를 보여줍니다:

임상시험	환자 수	용량 및 기간	결과
Ferenci et al., J Hepatol 1989	간경변증 환자 170명 (알코올성 91명)	하루 세 번 실리마린 140 mg; 평균 추적관찰 41개월	4년 생존율 58% 대 위약군 39% (p = 0.036); 하위군 분석에서 알코올성 간경변증 및 Child A 환자에서 이점이 관찰됨
Parés et al., J Hepatol 1998	간경변증이 있는 알코올 중독 환자 200명	하루 세 번 실리마린 150 mg; 2년	실리마린군 사망 15명 대 위약군 14명; 생존율이나 질병 경과에 영향 없음

C형 간염: SyNCH 및 HALT-C

SyNCH 임상시험(Silymarin in NASH and C Hepatitis)은 미국의 4개 기관에서 진행된 이중맹검, 위약 대조, NIH 지원 임상시험이었습니다(Fried et al., JAMA 2012). 인터페론 기반 치료에 실패하고 간 효소인 ALT(알라닌 아미노전이효소) 수치가 65 U/L 이상인 만성 C형 간염 환자 154명을 모집했습니다. 참가자들은 24주 동안 하루 세 번 실리마린 420 mg이나 700 mg, 또는 위약을 복용했습니다.

24주 차 결과	위약	실리마린 420 mg TID	실리마린 700 mg TID
일차 ALT 평가변수 달성	3.8% (환자 2명)	4.0% (환자 2명)	3.8% (환자 2명)
평균 ALT 변화량, U/L (95% CI)	−4.3 (−17.3~8.7)	−14.4 (−41.6~12.7)	−11.3 (−27.9~5.4)
평균 HCV RNA 변화량, log10 IU/mL	0.07	−0.03	0.04

어떠한 차이도 통계적으로 유의하지 않았으며(일차 평가변수 p ≥ 0.99; ALT p = 0.75; HCV RNA p = 0.54), 삶의 질에도 차이가 없었습니다. 저자들은 통상적인 수준보다 높은 용량을 투여해도 위약보다 ALT를 더 낮추지 못했다고 결론지었습니다.

HALT-C 결과는 다른 종류의 연구에서 나온 것입니다. HALT-C는 실리마린이 아니라 장기 페그인터페론 치료에 관한 임상시험이었습니다. 연구진은 이후 진행성 섬유증이나 간경변증이 있는 참가자 1,049명을 분석했는데, 이 중 34%가 기저 시점에 실리마린을 복용한 적이 있다고 보고했습니다(Freedman et al., Aliment Pharmacol Ther 2011). 복용자들은 간 생검상 진행이 더 적었으나(HR 0.57, 95% CI 0.33–1.00), 최대 8.65년의 추적관찰 기간 동안 임상적 결과에는 아무런 영향이 없었습니다. 참가자들이 스스로 실리마린 복용 여부를 선택했기 때문에 이는 관찰 근거이며 인과관계를 입증할 수 없습니다. 또한 복용자들은 기저 시점부터 비복용자들과 달랐습니다(예: 남성 비율이 더 높았고 ALT와 알부민 수치가 더 높았음).

지방간 질환 (NAFLD/NASH)

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 그 염증성 형태인 지방간염(NASH)에서의 결과는 혼재되어 있습니다. 일반 실리마린을 사용하여 조직검사를 기반으로 진행한 두 건의 임상시험은 모두 일차 평가변수를 달성하지 못했습니다:

임상시험	환자 수	용량 및 기간	일차 평가변수	기타 결과
Wah Kheong et al., Clin Gastroenterol Hepatol 2017	생검으로 확인된 말레이시아 NASH 환자 99명	하루 세 번 700 mg, 48주	NAFLD 활성도 점수 ≥30% 감소: 32.7% 대 위약군 26.0% (p = 0.467)	섬유증 ≥1단계 개선: 22.4% 대 6.0% (p = 0.023); 간 경직도 ≥30% 감소: 24.2% 대 2.3% (p = 0.002)
Navarro et al., PLoS One 2019 (SyNCH NASH)	미국의 비간경변성 NASH 환자 78명	하루 세 번 420 mg 또는 700 mg 대 위약, 48주	NAFLD 활성도 점수 ≥2점 개선: 15%(700 mg), 19%(420 mg), 12%(위약); p = 0.79	중앙 검토 결과 참가자의 63%가 조직학적 등록 기준을 충족하지 못함; 섬유증은 위약군에서 가장 많이 개선됨(유의하지 않음)

말레이시아 연구의 저자들은 섬유증 개선 효과가 “더 큰 규모의 임상시험에서 확인될 필요가 있다”고 기술했습니다.

이탈리아의 한 3상 임상시험은 생검으로 확인된 NAFLD 환자 179명을 대상으로 비타민 E가 배합된 실리빈–포스파티딜콜린 복합체인 Realsil을 12개월 동안 하루 두 번 투여하여 시험했습니다(Loguercio et al., Free Radic Biol Med 2012). 마흔한 명의 환자가 중도 탈락했고, 138명(군당 69명)이 계획서 순응(per-protocol) 분석에 포함되었습니다. 위약군이 아닌 치료군에서 간 효소, 인슐린 저항성(HOMA) 및 간 조직학적 소견이 개선되었습니다. 그러나 제품에 비타민 E가 포함되어 있었기 때문에 실리빈 단독의 효과를 분리해 낼 수는 없습니다.

2024년 메타분석은 환자 2,375명이 참여한 26건의 무작위 배정 임상시험을 통합 분석했습니다(Li et al., Ann Hepatol 2024). 이 분석에서는 실리마린 복용 시 ALT, AST 및 혈중 지질이 낮아지고 조직검사상 지방증(steatosis)이 개선되었다고 보고했습니다(OR 3.25, 95% CI 1.80–5.87). 저자들은 이러한 효과가 여전히 추가 확인을 필요로 한다고 밝혔으며, 포함된 대부분의 임상시험은 앞서 언급한 두 건의 조직검사 임상시험보다 규모가 작았습니다.

약물 유발성 간 손상

인체 데이터는 두 가지 상황에 대해 존재하며, 둘 다 아나볼릭 스테로이드와는 관련이 없습니다:

결핵 치료제. 5건의 무작위 배정 임상시험(환자 1,198명)에 대한 메타분석 결과, 항결핵제와 함께 투여된 실리마린은 4주 차에 약물 유발성 간 손상을 감소시켰으며(RR 0.33, 95% CI 0.15–0.75), 이상반응 발생률은 위약과 유사했습니다(OR 1.09, 95% CI 0.86–1.39)(Tao et al., Can J Gastroenterol Hepatol 2019).
소아 백혈병 화학요법. 이중맹검 파일럿 임상시험에서 간독성이 나타난 급성 림프모구 백혈병 소아 환자 50명이 28일 동안 밀크씨슬 또는 위약을 투여받았습니다(Ladas et al., Cancer 2010). 28일 차에는 ALT, AST 또는 빌리루빈에 유의미한 변화가 없었습니다. 56일 차에는 밀크씨슬군에서 AST가 더 낮았고(p = 0.05), ALT는 감소 경향을 보였습니다(p = 0.07).

아나볼릭 스테로이드: 인체 근거 없음

주장 대 근거. 밀크씨슬은 경구용 스테로이드를 복용하는 사람들을 위한 간 보호제로 널리 홍보됩니다. 그러나 이를 검증한 대조 인체 연구는 없습니다. 이러한 목적의 사용은 데이터가 아닌 추정(외삽)에 기반한 것입니다.

직접적인 데이터는 동물 연구에서만 존재합니다:

한 쥐 실험에서는 8주 동안 강제 수영과 함께 경구 메탄디에논(2 mg/kg/일)을 투여한 쥐들과, 여기에 실리마린(20 mg/kg/일)을 추가로 투여한 쥐들을 비교했습니다. 실리마린 투여군은 간 조직 염색에서 차이를 보였으며 저자들은 이를 보호 효과로 해석했습니다(Radovanović et al., Med Pregl 2003). 간 효소나 인체에서의 임상적 결과는 측정되지 않았습니다.
난드롤론 데카노에이트에 대한 2023년 쥐 연구는 간이 아니라 심장과 골격근을 살펴보았습니다(Hassan et al., BMC Pharmacol Toxicol 2023).

이와 같은 동물 실험 결과는 밀크씨슬이 사람에게서 옥산드롤론 (Anavar) 같은 스테로이드로 인한 간 손상을 예방한다는 사실을 입증하지 못합니다. 같은 목적으로 마케팅되는 담즙산인 TUDCA와 우르소디올 (UDCA) 역시 별도의 페이지에서 각각의(마찬가지로 제한적인) 근거를 다루고 있습니다.

알광대버섯(Amanita) 중독에 대한 정맥주사용 실리비닌

알광대버섯(Amanita phalloides) 및 관련 버섯에서 발견되는 아마톡신(amatoxins)은 세포가 단백질을 만드는 데 필요한 효소인 RNA 중합효소 II에 비가역적으로 결합하여 간과 신장을 손상시킵니다(Enjalbert et al., J Toxicol Clin Toxicol 2002). 정맥주사용 실리비닌은 간 수송 단백질을 통한 아마톡신의 간세포 내 유입을 차단하여 독소의 재순환을 끊는 것으로 추정됩니다(Mengs et al., Curr Pharm Biotechnol 2012).

제품 및 용량

Legalon SIL은 정맥주입용 동결건조 분말입니다. 각 바이알에는 실리비닌-C-2’,3-디하이드로젠 숙시네이트 이나트륨염 528.5 mg이 함유되어 있으며, 이는 한 분석법 기준으로는 실리비닌 350 mg, HPLC 기준으로는 315 mg에 해당합니다. 제조사 문헌 고찰 및 미국 임상시험 프로토콜에 제시된 용량은 5 mg/kg의 부하 용량 투여 후 지속 정맥주입으로 20 mg/kg/일을 투여하는 것입니다(Mengs et al., Curr Pharm Biotechnol 2012; ClinicalTrials.gov).

근거가 보여주는 바

무작위 배정 대조 임상시험은 없습니다. 관련 근거는 증례군 연구와 후향적 문헌 고찰에서 나온 것입니다:

출처	데이터	결과
Enjalbert et al., J Toxicol Clin Toxicol 2002	20년에 걸친 북미 및 유럽의 입원 사례 2,108건	실리빈(단독 또는 병용)과 NAC 단독 투여가 가장 높은 생존율과 관련됨; 페니실린은 효과가 거의 없었음; 티옥트산(thioctic acid)이나 스테로이드는 이점 없음
Mengs et al., Curr Pharm Biotechnol 2012 (제조사 소속 저자)	약 1,500건의 기록된 사례	Legalon SIL 투여 시 사망률 10% 미만 대 페니실린 또는 페니실린·실리비닌 병용 시 사망률 20% 초과
Tan et al., Clin Toxicol 2022	40년에 걸쳐 발표된 877건의 사례	보존적 치료만 시행 시 생존율 59% 대 실리비닌 투여 시 90% (OR 6.40, 95% CI 3.14–13.04); 실험실 검사로 아마니틴이 입증된 사례들에서는 통계적으로 유의미한 차이 없음
De Olano et al., Clin Toxicol 2021	2008–2018년 미국 국립독극물데이터시스템(NPDS)의 의심 사례 148건	전체 사망률 8.8%; 실리비닌/실리마린 치료군 9.5%(4/42) 대 비치료군 8.5%(9/106)

미국 데이터는 중요한 점검 기준을 제공합니다. 비교 대상으로 흔히 인용되는 비치료군 사망률 “20% 초과”는 과거의 오래된 증례군 연구에서 나온 수치입니다. De Olano 연구진은 현대 미국의 사망률이 8.8%임을 확인하고, 이것이 향상된 보존적 치료 수준을 반영한다고 설명하며 향후 비교 연구의 기준점으로 삼을 것을 제안했습니다.

Legalon SIL에 대한 미국의 공개 라벨 2상 임상시험(NCT00915681)은 2009년에 시작되어 148명을 선별하고 102명을 치료했습니다. 이 시험은 의뢰자의 결정으로 2020년에 종료되었으며, 게시된 결과에 따르면 대부분의 환자에 대한 데이터를 확보할 수 없어 일차 분석이 수행되지 않았습니다(ClinicalTrials.gov). 아마톡신 중독에는 NAC도 사용됩니다(NAC 페이지 참고).

부작용 및 위험성

내약성

경구용 밀크씨슬은 대체로 내약성이 양호합니다. 코크란 리뷰에서 이상반응은 위약보다 더 흔하지 않았습니다(RR 0.83, 95% CI 0.46–1.50)(Rambaldi et al., Cochrane 2007). 최대 2.1 g/일을 투여한 SyNCH C형 간염 임상시험에서도 이상반응 양상은 위약과 유사했습니다. 위장관 증상이 가장 흔하게 나타나 실리마린군의 12%, 위약군의 5%에서 발생했습니다(Fried et al., JAMA 2012). NCCIH는 가장 흔한 부작용으로 복부 팽만감, 메스꺼움, 가스를 꼽습니다(NCCIH).

알레르기

밀크씨슬은 특히 돼지풀(ragweed), 국화, 금잔화(marigold), 데이지 등 근연 식물에 알레르기가 있는 사람에게서 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(NCCIH).

임신 및 수유

임신 중이거나 수유 중인 경우의 안전성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다(NCCIH). 한 안전성 고찰 연구는 한 임상시험에서 임신 중 기형이 보고되지 않았다고 언급하면서도 주의를 당부하며 추가적인 인체 연구가 필요하다고 권고합니다(Soleimani et al., Phytother Res 2019).

약물 상호작용

실험실 연구에서는 밀크씨슬 성분이 약물 대사 효소를 억제할 수 있다고 시사했으나, 인체 연구에서는 대부분 이를 확인하지 못했습니다:

연구	설계	결과
Kawaguchi-Suzuki et al., Drug Metab Dispos 2014	건강한 자원자 9명, 14일 동안 하루 세 번 표준화 추출물 복용, 네 가지 지표 약물(probe drugs) 평가	CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 또는 CYP3A4/5에 유의미한 영향 없음
Han et al., Eur J Clin Pharmacol 2009	건강한 남성 12명, 14일 동안 하루 세 번 실리마린 140 mg 복용 후 로사르탄(losartan) 투여	흔한 유전자형인 CYP2C91/1 보유자에서 로사르탄 노출량이 증가했고, 검사한 두 유전자형 모두에서 활성 대사체 농도가 감소함

2019년 안전성 고찰 연구는 실리마린이 약물 상호작용이 적고 시토크롬 P450 효소에 미치는 주요 영향이 없다고 결론지었지만, 치료역이 좁은 약물(유효 용량과 독성 용량 사이의 간격이 좁은 약물)과 병용할 때는 주의를 권고했습니다(Soleimani et al., Phytother Res 2019). NCCIH는 어떤 약물이든 복용 중인 사람은 밀크씨슬을 사용하기 전에 담당 의료진과 상담할 것을 권고합니다(NCCIH).

품질 및 오염 문제

보충제 제품은 품질 편차가 매우 큽니다. 2016–2017년에 미국과 체코에서 구매한 26개 밀크씨슬 보충제를 분석한 연구에서는 제품의 실리마린 함량에 큰 차이가 있었고 라벨 표기량과 일치하지 않는 경우가 많았으며, 동일 제품의 제조 번호(배치) 간에도 상당한 차이가 발견되었습니다(Fenclova et al., Sci Rep 2019). 검사한 모든 제품에서 곰팡이가 생성하는 독소인 곰팡이독소(mycotoxins)가 검출되었으며, 저자들은 잔류 농약과 미생물 오염도 발견했습니다. 저자들은 이러한 품질 편차가 일관되지 않은 임상시험 결과를 설명하는 데 도움이 될 수 있으며, 그 자체로 보충제 관련 간 손상에 기여할 수 있다고 시사했습니다. NCCIH 역시 라벨 표기량과 다른 실리마린 함량을 가진 제품이나 농약, 미생물 또는 곰팡이독소에 오염된 제품에 대한 보고들을 지적하고 있습니다(NCCIH).

핵심 요약

단일 약물이 아닌 식물 추출물. 실리마린은 실리빈을 주성분으로 하는 플라보노리그난 혼합물로, 흡수율이 낮고 빠르게 포합체로 전환되며 반감기가 몇 시간 정도로 짧습니다.
간 질환 임상시험 결과는 대부분 부정적. 코크란 리뷰에서는 사망률이나 합병증에 대한 효과가 나타나지 않았고, C형 간염과 NASH를 대상으로 한 미국의 SyNCH 임상시험들은 2.1 g/일의 고용량에서도 일차 평가변수를 달성하지 못했습니다.
일부 긍정적 신호는 있으나 입증되지는 않음. 한 말레이시아 NASH 임상시험에서 섬유증이 개선되었고 메타분석에서 결핵약 유발성 간 손상이 감소한 것으로 나타났으나, 이러한 결과들은 추가 확인이 필요합니다.
스테로이드 사용자에 대한 근거 없음. 아나볼릭 스테로이드 복용 시 간 보호 목적으로 밀크씨슬을 시험한 인체 연구는 없으며, 유일한 데이터는 쥐 실험 결과뿐입니다.
정맥주사용 실리비닌은 제한적 용도의 해독제. 2012년 제조사 문헌 고찰에 따르면 알광대버섯 중독 치료제로 십여 개 이상의 유럽 국가에서 허가되었으나 근거가 비대조 연구에 기반하고 있으며, 최근 미국 데이터에서는 투여 여부와 관계없이 유사한 사망률을 보였습니다.
대체로 내약성은 좋으나 제품 품질 편차가 큼. 경미한 위장관 증상이 가장 흔하며, 국화과 식물에 민감한 사람에게서 알레르기가 발생할 수 있고, 검사된 시중 제품들은 라벨 표기량에 미달하거나 곰팡이독소를 함유한 경우가 많았습니다.

출처

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밀크씨슬 (실리마린)

개요