N-아세틸시스테인(NAC, 일반명 아세틸시스테인)은 아미노산 L-시스테인의 N-아세틸 형태입니다. 이는 FDA (미국 식품의약국) 승인을 받은 전문의약품으로, 아세트아미노펜(파라세타몰) 과다복용 후 간 손상을 예방하거나 줄여주는 해독제와 흡입형 점액용해제(점액을 묽게 하는 약물)라는 두 가지 허가된 용도를 가지고 있습니다. 또한 체내 자체 글루타티온 생성을 위한 시스테인 공급원이라는 점을 주로 내세워 보충제로도 널리 판매됩니다.

가장 중요한 단일 규제 관련 사실은 이례적입니다. NAC는 누군가 보충제로 판매하기 전인 1963년에 의약품으로 먼저 승인되었기 때문에, FDA는 법적으로 NAC가 식이보충제(건강기능식품)의 정의에서 제외된다고 결론지었습니다. 2022년 이후 FDA는 관련 규정을 검토하는 동안 다른 법적 요건을 준수한 NAC 보충제에 대해서는 해당 사유만으로 단속 조치를 취하지 않겠다고 밝혔습니다 (FDA 지침, 2022).

이 페이지는 의약품 허가사항(FDA 라벨), 임상시험 및 FDA의 규제 기록이 보고하는 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
분류	티올(황 함유) 아미노산 유도체; 해독제 및 점액용해제
화학식 / 분자량	C₅H₉NO₃S, 163.2 g/mol (PubChem)
승인된 제품	Acetadote 정맥 주사제(2004년 승인); 흡입 또는 경구 투여용 아세틸시스테인 10% 및 20% 용액(Mucomyst 브랜드는 현재 단종됨)
허가 용량	정맥 해독제: 20–21시간에 걸쳐 총 300 mg/kg. 경구 해독제: 140 mg/kg 투여 후 4시간마다 70 mg/kg씩 17회 투여. 흡입: 보통 20% 용액 3–5 mL를 하루 3–4회
보충제 형태 임상시험 용량	경구로 600–2,400 mg/일
반감기	정맥 투여 후 총 NAC 기준 5.6시간(Acetadote 허가사항); 경구 투여 후 6.25시간
경구 생체이용률	≈4–10%
미국 내 지위	전문의약품; 식이보충제 정의에서 제외되나, 2022년 8월부터 보충제에 대해 FDA 집행 재량권 적용 중
WADA 지위	2026년 목록에 등재되지 않음; 정당한 병원 치료 외에 12시간당 100 mL를 초과하는 정맥 주입은 금지된 방법(M2.2)임

개요

NAC는 아미노 질소에 아세틸기가 결합된 L-시스테인으로, 화학명은 (2R)-2-acetamido-3-sulfanylpropanoic acid입니다 (PubChem). 그 활성은 시스테인의 유리 설프히드릴(–SH) 기에서 나오며, 이는 글루타티온이 작용하게 하는 것과 동일한 작용기입니다.

이 작용기가 두 가지 승인된 용도를 설명해 줍니다 (아세틸시스테인 용액 허가사항; Acetadote 허가사항):

용도	추정되는 NAC의 작용 기전
점액용해제	설프히드릴기가 점액 단백질을 교차 결합시키는 이황화 결합을 끊어 점액의 점도를 낮추는 것으로 보입니다. 이 효과는 pH가 높아질수록 증가하며 pH 7과 9 사이에서 가장 강합니다.
아세트아미노펜 해독제	과다복용 시 정상적인 간 대사 경로가 포화되면서 더 많은 아세트아미노펜이 간 글루타티온을 고갈시키는 독성 반응성 대사산물로 전환됩니다. NAC는 글루타티온을 유지하거나 회복시킴으로써, 또는 반응성 대사산물에 직접 결합함으로써 간을 보호하는 것으로 보입니다.

글루타티온과의 관계

글루타티온은 세포가 직접 만들어내는 세 개의 아미노산으로 이루어진 분자(글루탐산, 시스테인, 글리신)입니다. 시스테인 공급은 세포가 글루타티온을 얼마나 많이 만들 수 있는지를 결정하는 주요 제한 요인 중 하나입니다. NAC는 체내에서 탈아세틸화되어 시스테인이 되며, 이는 이후 글루타티온을 합성하는 데 사용됩니다 (Acetadote 허가사항). 이 때문에 글루타티온 보충제가 완성된 분자를 공급하려 하는 것과 달리, NAC는 간접적인 글루타티온 공급원으로 설명됩니다. 경구 글루타티온 자체의 흡수율이 얼마나 낮은지는 글루타티온 페이지에서 다룹니다.

직접 비교한 인체 데이터는 제한적입니다. 대사 증후군이 있는 20명을 대상으로 한 3주 교차 연구에서, 저자들은 설하 글루타티온 제품이 경구 글루타티온이나 NAC보다 혈중 글루타티온을 더 많이 높였다고 보고했습니다. 네 명의 저자 중 두 명은 상업 연구소인 Laboratoires Le Stum 소속이었습니다 (Schmitt et al., Redox Biol 2015).

약동학

경구 용량 중 일부만이 NAC 형태로 혈류에 도달합니다. 연구들은 “환원형” NAC(유리 약물)와 “총” NAC(단백질 및 다른 티올에 결합된 NAC 포함)를 구분합니다:

출처	설계	반감기	경구 생체이용률
Acetadote 허가사항	단일 정맥 용량	5.6 h (총 NAC)	해당 없음
Borgström et al., 1986	건강한 성인 10명, 600 mg 정맥 및 경구 투여	2.27 h (후기 소실)	정제 유형에 따라 6–10%
Olsson et al., 1988	건강한 성인 6명, 200 mg 정맥 투여, 400 mg 경구 투여	환원형 NAC 1.95 h (정맥); 총 NAC 5.58 h (정맥), 6.25 h (경구)	4.0% (환원형); 9.1% (총)

기타 허가사항 수치: 분포 용적은 0.47 L/kg, 단백 결합률은 66–87%이며, 청소율의 약 30%는 신장을 통해 이루어집니다. 간 기능 장애가 있는 사람에서는 반감기가 80% 증가하고 총 노출량이 1.6배 증가했으나, 허가사항은 이러한 변화를 임상적으로 유의미하다고 보지 않습니다. 약동학에 근거하여 허가사항은 투여 후 30시간이 지나면 NAC가 거의 완전히 소실될 것으로 명시합니다.

승인된 의학적 용도

아세트아미노펜 과다복용 해독제

Acetadote는 체중 5 kg 이상의 성인 및 소아에서 급성 과다복용 또는 반복적인 치료 용량 초과 복용(장기간에 걸쳐 너무 많은 양을 복용하는 것) 후 간독성을 유발할 수 있는 양의 아세트아미노펜에 의한 간 손상을 예방하거나 줄이기 위해 적응증을 승인받았습니다. 급성 과다복용 후 치료 여부는 주로 섭취 후 최소 4시간이 지난 시점에 채혈한 혈중 아세트아미노펜 농도를 개정된 Rumack-Matthew 노모그램에 대입하여 결정합니다 (Acetadote 허가사항).

허가사항은 총 300 mg/kg을 투여하는 두 가지 정맥 투여 요법을 제시합니다(성인 체중 구간 41–99 kg 기준; 그 이상에서는 100 kg 해당 용량을 상한선으로 함):

요법	백 1	백 2	백 3	총 시간
세 백 요법 (5 kg 이상 모든 환자)	1시간에 걸쳐 150 mg/kg	4시간에 걸쳐 50 mg/kg	16시간에 걸쳐 100 mg/kg	21 h
두 백 요법 (41 kg 이상만 해당)	4시간에 걸쳐 200 mg/kg	16시간에 걸쳐 100 mg/kg	없음	20 h

허가사항은 두 백 요법이 세 백 요법만큼 간 손상을 잘 예방하는지는 알려져 있지 않으나, 과민반응을 덜 유발할 수 있다고 언급합니다. 가장 중요한 것은 투여 시기입니다. 보호 효과는 8시간 이내에 치료를 시작할 때 가장 크고 그 이후에는 감소하며, 15–24시간 시점에는 제한적이지만 보고된 섭취 시각이 부정확할 수 있으므로 치료를 보류해서는 안 됩니다.

기존의 경구 요법은 20% 용액을 5%로 희석하여 사용합니다. 부하 용량으로 140 mg/kg을 투여한 후, 4시간마다 70 mg/kg씩 총 17회의 유지 용량을 투여합니다 (아세틸시스테인 용액 허가사항).

점액용해제

흡입용 용액은 만성 기관지염 및 폐기종, 폐렴, 낭성 섬유증 폐 합병증, 기관절개술 관리, 점액 마개로 인한 무기폐(폐 허탈) 및 진단적 기관지 검사 전 처치를 포함한 질환에서 비정상적이거나 진하거나 끈적한 점액에 대한 부가 요법으로 허가되어 있습니다. 안면 마스크나 마우스피스를 통한 네뷸라이저 흡입 시 일반적인 허가 용량은 20% 용액 3–5 mL(또는 10% 용액 6–10 mL)를 하루 3–4회 투여하는 것입니다 (아세틸시스테인 용액 허가사항).

이 용액의 Mucomyst 브랜드(NDA 013601)는 안전성이나 유효성 사유로 철회된 것이 아니라는 판정과 함께 FDA에 단종된 것으로 등재되어 있으며, 제네릭 용액은 계속 사용할 수 있습니다 (Drugs@FDA).

규제 현황: 식이보충제 내 NAC

미국 연방 식품의약품화장품법(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)에 따라 신약으로 승인된 물질은 해당 승인 이전에 보충제나 식품으로 판매되었거나 FDA가 이를 허용하는 규정을 발표하지 않는 한 식이보충제로 판매될 수 없습니다. NAC는 1963년 9월 14일에 신약으로 승인되었으며, FDA는 그 이전에 보충제나 식품으로 사용된 사례를 알지 못한다고 밝혔습니다 (FDA 지침, 2022). 주요 경과는 다음과 같습니다:

날짜	주요 사건
2020년 7월	“숙취 해소” 제품 판매자에게 보낸 경고 서한(Warning Letter, 2020년 7월 23일)에서 FDA는 제품의 질병 치료 주장과는 별개로 NAC 제품이 식이보충제 정의에서 제외된다고 결론지었음을 명시함 (FDA 경고 서한)
2021년 6월 및 8월	책임영양평의회(CRN, 6월 1일)와 천연제품협회(NPA, 8월 18일)가 FDA에 해당 입장을 번복해 달라는 시민 청원서를 제출함; NPA 청원서는 대안으로 보충제 내 NAC를 허용하는 규정 제정을 요청함
2021년 11월 24일	FDA가 잠정 답변을 내놓고 보충제로서의 NAC 안전성 데이터를 요청함
2022년 3월 31일	FDA가 CRN 청원과 NPA 청원의 주된 요청을 기각하며 배제 입장을 재확인함; NPA의 규칙 제정 요청은 열린 상태로 유지됨
2022년 4월	FDA가 집행 재량권 지침 초안을 발표함
2022년 8월	FDA가 “N-아세틸-L-시스테인에 관한 정책(Policy Regarding N-acetyl-L-cysteine)” 최종 지침을 확정함
2023년 11월 29일	FDA가 NAC 안전성 문헌에 대한 체계적 문헌고찰을 동료 심사(peer review) 안건에 추가함 (FDA 공지 업데이트)

최종 지침에 따라 FDA는 다른 면에서 합법적인 보충제 요건을 갖춘 식이보충제 라벨 부착 NAC 제품에 대해 이의를 제기하지 않을 방침입니다. FDA는 초기 검토에서 안전성 우려가 드러나지 않았으며 미국에서 NAC 보충제가 30년 넘게 판매되어 왔다고 설명했습니다. 이 정책은 질병을 진단, 치료, 치유, 완화 또는 예방한다고 주장하는 제품이나 다른 이유로 불순물이 섞이거나 허위 표기된 제품에는 적용되지 않습니다. 이 정책은 FDA가 보충제 내 NAC를 허용하는 규칙 제정을 완료하거나 NPA 청원의 규칙 제정 요청을 기각할 때까지 유지됩니다 (FDA 지침, 2022). 이 지침은 법적 구속력이 없습니다. FDA는 안전성 우려가 확인되지 않을 경우 보충제 내 NAC를 허용하는 규정을 제안할 가능성이 높다고 밝혔으며, 이 주제에 관한 가장 최근의 공개 업데이트는 위의 2023년 11월 공지입니다 (FDA 공지 업데이트).

이는 보충제 성분으로 판매되지만 오염된 조제 주사제가 주요 FDA 우려 사항인 글루타티온과는 다른 문제입니다.

NAC는 세계반도핑기구(WADA) 금지목록에 등재되어 있지 않습니다. 다만 병원 치료, 수술 또는 임상 진단 검사 중에 투여받는 경우를 제외하고 12시간당 100 mL를 초과하는 정맥 주입 또는 주사는 금지된 방법(M2.2)에 해당합니다 (WADA 2026년 금지목록).

연구 결과

아세트아미노펜 과다복용

NAC의 해독제 역할은 위약 대조 임상시험보다는 주로 대규모 증례군 연구에 기반합니다:

연구	환자군	결과
Smilkstein et al., NEJM 1988	72시간 경구 요법으로 치료받은 2,540명 (미국 다기관, 1976–1985)	10시간 이내 치료받은 위험 추정 환자의 6.1%에서 간독성 발생 대 10–24시간에 치료받은 경우 26.4%; 8시간 이내 시작 시 아세트아미노펜 농도와 무관하게 보호 효과 나타남
Acetadote 허가사항 관찰 데이터베이스	300 mg/kg 정맥 투여를 받은 고위험 환자	8시간 이내 치료받은 53명 중 2명(4%)에서 간독성 발생 대 15시간 이후 치료받은 48명 중 21명(44%)

1988년 증례군에서 16시간 이내에 치료가 시작된 환자 중 아세트아미노펜이 명확한 원인이 된 사망 사례는 없었습니다 (Smilkstein et al., 1988).

COPD 및 만성 기관지염

경구 NAC는 만성 폐 질환에 대해 장기 임상시험에서 평가되었습니다. 결과는 임상시험에 따라 다릅니다:

임상시험	설계	용량 및 기간	결과
BRONCUS (Decramer 2005)	RCT, 유럽의 COPD 환자 523명	600 mg/일, 3년	폐 기능 저하 또는 급성 악화에 영향 없음 (HR 0.99, 95% CI 0.89–1.10)
PANTHEON (Zheng 2014)	RCT, 중국의 중등도~중증 COPD 환자 1,006명	하루 두 번 600 mg, 1년	환자-년당 악화 1.16회 대 1.49회 (RR 0.78, 95% CI 0.67–0.90)

PANTHEON은 NAC 제조사인 Zambon의 자금 지원을 받았습니다. NAC를 포함한 경구 점액용해제 임상시험 38건(참가자 10,377명)에 대한 코크란 문헌고찰에서는 환자들이 악화 없이 유지될 가능성이 더 높았으며(Peto OR 1.73, 95% CI 1.56–1.91), 한 명을 추가로 악화 없이 유지하기 위해 약 8명을 9개월 동안 치료해야 하는 것으로 나타났습니다. 검토자들은 최근의 더 긴 임상시험들이 과거 시험들보다 더 작은 이점을 보여주었다고 경고했으며, 폐 기능이나 삶의 질에는 거의 효과가 없음을 확인했습니다 (Poole et al., Cochrane 2019).

특발성 폐섬유증

PANTHER-IPF 임상시험에서 세 가지 약물 병용군(프레드니손, 아자티오프린 및 NAC)은 안전성 우려로 중단되었습니다. 이어진 NAC 단독군 133명 대 위약군 131명의 비교에서, NAC는 폐활량 손실을 늦추지 못했습니다(60주 동안 노력성 폐활량이 0.18 대 0.19 L 감소, p = 0.77) (Martinez et al., NEJM 2014).

조영제 사용 시 신장 보호

경구 NAC는 혈관조영술 전에 신장을 보호하기 위해 널리 투여되었습니다. PRESERVE 임상시험은 고위험 환자 5,177명(4,993명 분석)을 무작위 배정하여 5일간 경구 NAC 또는 위약을 투여했습니다. 90일 시점의 사망, 투석 또는 지속적인 신기능 저하의 복합 결과는 4.6% 대 4.5%로 발생했으며(OR 1.02, 95% CI 0.78–1.33), 조영제 관련 신장 손상에서도 차이가 없었습니다 (Weisbord et al., NEJM 2018).

대마초 사용 장애

동물 연구에서 NAC가 뇌 보상 회로의 글루탐산 신호전달을 조절한다는 점이 시사되었기 때문에 중독 치료에 대해 연구되었습니다. 그러나 연령대에 따라 결과가 재현되지 않았습니다:

청소년: 15–21세 116명을 대상으로 한 8주 무작위 배정 대조 임상시험에서 하루 두 번 NAC 1,200 mg 투여는 위약 대비 소변 대마초 검사 음성 확률을 두 배로 높였습니다(OR 2.4, 95% CI 1.1–5.2) (Gray et al., Am J Psychiatry 2012).
성인: 성인 302명을 대상으로 동일한 용량을 사용한 12주 무작위 배정 대조 임상시험에서는 차이가 없었습니다(OR 1.00, 95% CI 0.63–1.59; 음성 검사 비율 22.3% 대 22.4%) (Gray et al., Drug Alcohol Depend 2017).

운동 및 근육

훈련에 관한 근거는 규모가 작으며 두 가지 방향을 가리킵니다:

글루타티온 수치가 낮은 사람: 연구진이 100명을 선별하여 혈중 글루타티온이 낮거나, 중간이거나, 높은 36명을 선정했습니다. 이중 눈가림 교차 연구에서 30일간의 NAC 복용(하루 두 번 2 × 600 mg으로 보고됨)은 저글루타티온 그룹에서만 VO₂max, 타임트라이얼 및 윙게이트(Wingate) 스프린트 수행 능력을 각각 13.6%, 15.4% 및 11.4% 향상시켰습니다. 중간 및 고글루타티온 그룹에서는 운동 수행 능력이나 산화환원 상태를 변화시키지 않았습니다 (Paschalis et al., Free Radic Biol Med 2018).
근육 손상으로부터의 회복: 교차 연구에서 남성 10명이 300회의 신장성(근육이 늘어나는) 수축 운동 후 NAC 20 mg/kg/일 또는 위약을 복용했습니다. NAC는 염증 지표와 초기 근력 손실을 줄였으나, 동시에 근육 성장 신호(Akt, mTOR 및 p70S6K)와 근육 회복 인자의 활성화도 둔화시켰습니다. 8일 시점에 운동 수행 능력이 완전히 회복된 것은 위약군뿐이었습니다 (Michailidis et al., Am J Clin Nutr 2013).

두 번째 연구는 항산화제가 많을수록 항상 좋다는 흔한 통념과 관련이 있습니다. 글루타티온 수치가 정상인 사람에게 추가적인 NAC는 강도 높은 훈련 후 회복을 유도하는 신호전달을 방해할 수 있습니다.

아나볼릭 스테로이드 사용 중 간 보호

NAC는 Anadrol이나 Anavar 같은 경구 아나볼릭 스테로이드와 함께 복용하는 “간 보호제”로 자주 홍보됩니다. 그러나 이러한 용도에 대한 대조 인체 임상시험은 확인되지 않았습니다. 데이터는 동물 실험에서 나온 것입니다. 6주간 난드롤론 데카노에이트를 투여받은 수컷 쥐 24마리에서 NAC(매일 150 mg/kg)를 추가하자 간 효소 상승, 지질 변화 및 간 섬유화가 부분적으로 줄어들었습니다 (Mohammadpour-Asl et al., J Steroid Biochem Mol Biol 2026). 이 결과가 사람에게도 그대로 적용된다고 가정할 수는 없습니다. 승인된 해독제 용도는 간 손상 기전이 다른 아세트아미노펜에 관한 것입니다.

부작용 및 위험성

정맥 투여: 과민반응

정맥 주사 NAC의 주된 위험은 주로 부하 용량 투여 중에 발생하는 급성 과민(아나필락시스 유사) 반응입니다. 허가사항은 1980년부터 2005년 사이에 치료받은 성인 4,709명에 대한 캐나다 연구의 발생률을 보고합니다 (Acetadote 허가사항):

반응 (성인)	발생률
모든 과민반응	8%
두드러기 또는 안면 홍조	6.1%
가려움증	4.3%
호흡기 증상(기침, 천명, 흉부 압박감, 기관지경련)	1.9%
부기(부종)	1.6%
저혈압	0.1%
아나필락시스	0.1%

환자 180명을 대상으로 한 호주 임상시험에서는 17%가 급성 과민반응을 보였습니다(15분 부하 주입 시 18%, 60분 부하 주입 시 14%). 허가사항에 인용된 관찰 연구들에서는 두 백 요법이 더 적은 반응과 연관되었습니다(예: 덴마크 병원 세 곳에서 4% 대 16%). 시판 후 치명적인 아나필락시스가 보고된 바 있습니다. 기타 허가사항 경고는 다음과 같습니다:

체액 과부하: 정맥 주사 NAC는 저나트륨혈증, 발작 및 사망으로 이어지는 체액 과부하를 유발할 수 있으므로 체중 40 kg 미만 환자나 수분 제한 환자에게는 수액량을 줄입니다.
천식: 천식 환자는 면밀히 모니터링해야 합니다.
NAC 과다복용: 아세틸시스테인 과다복용 후 사망 사례를 포함한 아나필락시스, 뇌부종 및 용혈성 요독 증후군이 보고되었습니다.

경구 및 흡입 사용

경구 NAC는 특히 고용량 해독제 용량에서 구역, 구토 및 기타 위장 증상을 유발할 수 있으며, 미열을 동반하거나 동반하지 않는 발진은 드뭅니다. 흡입 NAC는 이전에 문제없이 사용했던 환자에서도 예측할 수 없는 기관지경련(기도 좁아짐)을 일으킬 수 있습니다. 보고된 다른 영향으로는 구강 궤양(구내염), 구역, 콧물, 졸음 및 흉부 압박감과 더불어 불쾌한 냄새가 있습니다 (아세틸시스테인 용액 허가사항).

1년 임상시험에서 보충제 범위 용량(1,200 mg/일)을 복용했을 때 이상반응은 NAC군 환자의 29% 대 위약군 환자의 26%에서 발생했습니다 (Zheng et al., 2014).

상호작용

니트로글리세린: NAC는 니트로글리세린의 혈관 확장 효과를 강화합니다. 불안정 협심증 환자 46명을 대상으로 한 이중 눈가림 임상시험에서 정맥 니트로글리세린과 정맥 NAC(6시간마다 5 g) 병용은 환자 7명에서 증상성 저혈압을 유발한 반면, 니트로글리세린 단독군에서는 0명이었습니다 (Horowitz et al., Circulation 1988).
활성탄: 활성탄은 시험관 내에서 NAC를 흡착하며, 과다복용 시 두 물질을 함께 사용하면 NAC의 효과를 떨어뜨릴 수 있습니다 (아세틸시스테인 용액 허가사항).
네뷸라이저 혼합액: 이 용액은 같은 혼합액 내에서 테트라사이클린, 옥시테트라사이클린, 에리스로마이신 락토비오네이트 및 암피실린을 포함한 일부 항생제와 배합 금기입니다.

임신 및 생식 능력

임신 중 아세트아미노펜 과다복용 시 허가사항은 치료를 지연하면 산모와 태아의 위험이 커질 수 있다고 경고하며, 아세트아미노펜과 NAC 모두 태반을 통과합니다. 동물 연구에서는 정맥 치료 용량과 유사한 경구 용량에서 태아에 대한 위해가 발견되지 않았습니다. 암컷 쥐에서 높은 정맥 용량(1,000 mg/kg/일)은 생식 능력을 급격히 감소시켰으나 300 mg/kg/일에서는 이러한 영향이 나타나지 않았으며, 사람과의 관련성은 알려져 있지 않습니다 (Acetadote 허가사항).

핵심 요약

무엇보다도 승인된 해독제입니다. NAC는 아세트아미노펜 과다복용 후 간 손상을 예방하는 표준 치료제이며, 8시간 이내에 시작할 때 가장 효과가 좋습니다.
글루타티온의 구성 재료입니다. NAC는 세포가 글루타티온을 만드는 데 사용하는 시스테인을 공급합니다. 글루타티온 자체를 전달하는 것이 아니며, NAC의 경구 생체이용률은 약 4–10%에 불과합니다.
보충제로서는 법적 회색 지대에 있습니다. FDA는 NAC가 1963년에 의약품으로 승인되었기 때문에 식이보충제 정의에서 제외된다는 입장이지만, 2022년부터 질병 치료 주장이 없는 보충제에 대해 집행 재량권을 행사하고 있습니다.
허가사항 외의 근거는 엇갈립니다. 대규모 COPD 임상시험 중 한 건에서는 긍정적이었으나 다른 한 건에서는 부정적이었고, 폐섬유증과 조영제 신장 손상에서는 부정적이었으며, 청소년에서의 대마초 관련 이점은 성인에서 재현되지 않았습니다.
항산화 효과는 양방향으로 작용할 수 있습니다. NAC는 글루타티온 수치가 낮은 사람에서만 운동 수행 능력을 향상시켰으며, 한 연구에서는 손상을 유발하는 운동 후 근육 회복 신호전달을 둔화시켰습니다.
주요 위험은 투여 경로에 따라 다릅니다. 정맥 투여는 과민반응(대규모 증례군에서 성인의 약 8%) 위험이 있고, 흡입 사용은 기관지경련을 유발할 수 있으며, NAC는 니트로글리세린에 의한 혈압 강하를 증폭시킬 수 있습니다.

출처

National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 12035, Acetylcysteine. PubChem.
Cumberland Pharmaceuticals. Acetadote (acetylcysteine) injection prescribing information, revised 11/2024. DailyMed.
Hospira. Acetylcysteine solution, USP 10% and 20% prescribing information. DailyMed.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Mucomyst (acetylcysteine) solution, NDA 013601. FDA.
Food and Drug Administration. Policy Regarding N-acetyl-L-cysteine: Guidance for Industry. August 2022. Docket FDA-2022-D-0490. FDA.
Food and Drug Administration. FDA Releases Final Guidance on Enforcement Discretion for Certain NAC Products. Constituent update, August 1, 2022; updated November 29, 2023. FDA.
Food and Drug Administration. Warning letter to Vita Heaven, LLC dba Hangover Heaven, MARCS-CMS 593765. July 23, 2020. FDA.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
Borgström L, Kågedal B, Paulsen O. Pharmacokinetics of N-acetylcysteine in man. Eur J Clin Pharmacol. 1986;31(2):217–222. PubMed.
Olsson B, Johansson M, Gabrielsson J, Bolme P. Pharmacokinetics and bioavailability of reduced and oxidized N-acetylcysteine. Eur J Clin Pharmacol. 1988;34(1):77–82. PubMed.
Smilkstein MJ, Knapp GL, Kulig KW, Rumack BH. Efficacy of oral N-acetylcysteine in the treatment of acetaminophen overdose. Analysis of the national multicenter study (1976 to 1985). N Engl J Med. 1988;319(24):1557–1562. PubMed.
Schmitt B, Vicenzi M, Garrel C, Denis FM. Effects of N-acetylcysteine, oral glutathione (GSH) and a novel sublingual form of GSH on oxidative stress markers: A comparative crossover study. Redox Biol. 2015;6:198–205. PubMed.
Decramer M, Rutten-van Mölken M, Dekhuijzen PN, et al. Effects of N-acetylcysteine on outcomes in chronic obstructive pulmonary disease (Bronchitis Randomized on NAC Cost-Utility Study, BRONCUS): a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2005;365(9470):1552–1560. PubMed.
Zheng JP, Wen FQ, Bai CX, et al. Twice daily N-acetylcysteine 600 mg for exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease (PANTHEON): a randomised, double-blind placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2014;2(3):187–194. PubMed.
Poole P, Sathananthan K, Fortescue R. Mucolytic agents versus placebo for chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2019;5(5):CD001287. PubMed.
Idiopathic Pulmonary Fibrosis Clinical Research Network; Martinez FJ, de Andrade JA, Anstrom KJ, et al. Randomized trial of acetylcysteine in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014;370(22):2093–2101. PubMed.
Weisbord SD, Gallagher M, Jneid H, et al. Outcomes after Angiography with Sodium Bicarbonate and Acetylcysteine. N Engl J Med. 2018;378(7):603–614. PubMed.
Gray KM, Carpenter MJ, Baker NL, et al. A double-blind randomized controlled trial of N-acetylcysteine in cannabis-dependent adolescents. Am J Psychiatry. 2012;169(8):805–812. PubMed.
Gray KM, Sonne SC, McClure EA, et al. A randomized placebo-controlled trial of N-acetylcysteine for cannabis use disorder in adults. Drug Alcohol Depend. 2017;177:249–257. PubMed.
Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, et al. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018;115:288–297. PubMed.
Michailidis Y, Karagounis LG, Terzis G, et al. Thiol-based antioxidant supplementation alters human skeletal muscle signaling and attenuates its inflammatory response and recovery after intense eccentric exercise. Am J Clin Nutr. 2013;98(1):233–245. PubMed.
Mohammadpour-Asl S, Shirpoor A, Alipour S, Naderi R. Nandrolone decanoate induces liver damage via TGF-β/Smad3/miR-29 and regulation of FAT/CD36, PTP1B, HNF4A expression in male rats: Rescue effect of N-acetylcysteine. J Steroid Biochem Mol Biol. 2026;256:106902. PubMed.
Horowitz JD, Henry CA, Syrjanen ML, et al. Combined use of nitroglycerin and N-acetylcysteine in the management of unstable angina pectoris. Circulation. 1988;77(4):787–794. PubMed.

NAC (N-아세틸시스테인)

개요