덱사메타손은 체내 스트레스 호르몬인 코르티솔의 인공 버전인 합성 글루코코르티코이드입니다. 일상적으로 사용되는 코르티코스테로이드 중 가장 강력한 약물 중 하나로, 의약품 허가사항 (FDA 라벨)의 비교표에 따르면 덱사메타손 0.75 mg은 하이드로코르티손 20 mg 및 프레드니손 5 mg에 해당합니다. 오래된 제네릭 전문의약품으로서 염증성, 알레르기성, 자가면역성, 혈액, 암 및 뇌부종 질환의 긴 목록에 대해 허가되어 있으며, 다발성 골수종 치료를 위한 20 mg 제형으로도 허가되어 있습니다.

“스테로이드”라는 단어가 들어가지만 덱사메타손은 아나볼릭 스테로이드가 아닙니다. 허가사항에 기재된 효과에는 단백질 분해, 근육량 감소 및 스테로이드 근육병증이 포함됩니다. 또한 체내 고유의 코르티솔 생성을 억제하며, 이는 쿠싱 증후군을 진단하는 데 쓰이는 덱사메타손 억제 검사의 원리가 됩니다. RECOVERY 임상시험에서는 매일 저용량을 투여했을 때 산소 공급이나 기계환기가 필요한 COVID-19 입원 환자의 사망률이 감소했습니다.

이 페이지는 FDA 허가사항, 무작위 배정 임상시험 및 내분비학회(Endocrine Society) 진료지침이 보고하는 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 분류	합성 불소화 글루코코르티코이드 (코르티코스테로이드); 아나볼릭 안드로겐 스테로이드 (AAS)가 아님
제품명 / 승인	Decadron (Merck, NDA 011664, 단종); Hemady 20 mg 정제 (NDA 211379, 2019년 승인); 다수의 제네릭 품목
투여 경로	경구용 정제, 엘릭서 및 용액; 정맥/근육 주사제 (덱사메타손 포스페이트 나트륨); 관절강내, 연조직 및 병변내 주사; 안과 및 이과용 제품
정제 함량	0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 4 및 6 mg (제네릭); 20 mg (Hemady)
허가된 경구 용량	초기 0.75–9 mg/일, 개인별 맞춤 조절; 골수종 요법에서는 지정된 날에 20 또는 40 mg
역가 (허가사항)	0.75 mg ≈ 프레드니손 5 mg ≈ 하이드로코르티손 20 mg; 염분 저류 효과는 거의 없음
반감기 (허가사항)	혈장 ≈ 4 h, 그러나 단일 용량은 약 3일 동안 코르티솔을 억제된 상태로 유지함
미국 내 지위	전문의약품; 통제물질 아님
WADA 지위	S9 글루코코르티코이드: 경기 기간 중 주사, 경구(구강점막 포함) 및 직장 경로 투여 금지

개요

덱사메타손의 화학명은 (11β,16α)-9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione이며, 화학식은 C₂₂H₂₉FO₅, 분자량은 392.47 g/mol입니다(generic tablet label). 허가사항은 이를 항염증 효과와 낮은 미네랄로코르티코이드 활성을 지닌 9-플루오로 글루코코르티코이드로 기술합니다(Hemady label). 오리지널 제품인 머크(Merck)의 Decadron 정제(NDA 011664)는 미국에서 단종되었으며(Drugs@FDA), 현재는 제네릭 품목들이 주요 공급원입니다.

코르티솔과 마찬가지로 이 약물은 허가사항에서 말하는 “다양한 대사 효과”를 지니며 수많은 유발 요인에 대한 면역 반응을 조절합니다. 천연 글루코코르티코이드(하이드로코르티손, 코르티손)는 또한 신장이 나트륨을 보유하게 만듭니다. 반면 동등한 항염증 역가 용량에서 덱사메타손은 그러한 나트륨 저류 효과가 “거의 완전히 결여되어 있습니다”(generic tablet label). 이 때문에 뇌부종에서처럼 체액 부하 없이 강력한 항염증 작용이 필요할 때 선택되며, 반대로 결핍된 부신 호르몬을 대체하는 데에는 일차 선택약이 되지 않습니다.

다른 글루코코르티코이드와의 역가 비교

정제 허가사항은 다음의 경구 또는 정맥 투여 용량을 대략 동등한 것으로 나열합니다(generic tablet label):

코르티코스테로이드	동등 용량
코르티손	25 mg
하이드로코르티손	20 mg
프레드니손	5 mg
프레드니솔론	5 mg
메틸프레드니솔론	4 mg
트리암시놀론	4 mg
파라메타손	2 mg
베타메타손	0.75 mg
덱사메타손	0.75 mg

허가사항은 이러한 관계가 경구 또는 정맥 투여에만 적용된다고 덧붙입니다. 약물을 근육이나 관절에 주사할 때는 상대적인 특성이 “크게 달라질 수 있습니다.” 글루코코르티코이드가 아나볼릭 스테로이드와 어떻게 다른지에 대한 보다 폭넓은 소개는 프레드니손 페이지를 참조하십시오.

약동학

현대의 약동학 데이터 대부분은 Hemady 허가사항에서 나온 것입니다(Hemady label):

매개변수	수치
용량 비례성	0.5–40 mg 단일 경구 용량 범위에 걸쳐 선형적
최고 농도 도달 시간 (20 mg)	중앙값 1 h (범위 0.5–4 h)
최고 혈중 농도 (20 mg)	247 ng/mL (기하 평균)
고지방 식사의 영향	총 노출량 변화 없음; 최고 농도 23% 감소
혈장 단백질 결합	약 77%
최종 반감기	약 4 h
대사	CYP3A4 (간)
요중 배설	투여량의 10% 미만

짧은 혈장 반감기는 약물이 실제로 얼마나 오래 작용하는지를 다 보여주지 못합니다. 건강한 사람에게 단일 경구 용량을 투여한 후 혈중 코르티솔 감소는 약 12시간 시점에 가장 컸으며, 코르티솔은 약 3일이 지나서야 기저치 수준으로 돌아왔습니다(Hemady label). 덱사메타손을 “장기 지속형”이라고 부르는 것은 혈장 반감기가 아니라 바로 이 연장된 호르몬 효과를 가리킵니다.

CYP3A4가 약물을 제거하기 때문에 다른 약물이 덱사메타손의 혈중 농도를 크게 변화시킬 수 있습니다. 이트라코나졸(강력한 CYP3A4 억제제)은 덱사메타손 노출량을 3.7배 높였고, 아프레피탄트(중등도 억제제)는 2.2배 높였습니다. 리팜핀, 페니토인 및 카르바마제핀과 같은 강력한 유도제는 노출량을 낮춥니다(Hemady label; generic tablet label). 덱사메타손 자체도 중등도 CYP3A4 유도제이므로 해당 효소에 의해 제거되는 다른 약물의 수치를 낮출 수 있습니다.

승인된 의학적 용도

정제 및 주사제

제네릭 정제 허가사항은 거의 모든 기관계에 걸친 적응증을 나열하며(generic tablet label), 다음을 포함합니다:

알레르기 상태: 기존 치료로 조절되지 않는 중증 천식, 아토피 및 접촉 피부염, 약물 반응, 알레르기성 비염 및 혈청병.
류마티스 및 자가면역 질환: 류마티스, 건선성 및 통풍성 관절염과 강직성 척추염의 급성 악화 시 단기 보조 요법; 루푸스, 피부근염 및 다발성 근염 치료.
피부, 눈, 장, 신장 및 폐 질환: 예를 들어 천포창, 포도막염, 궤양성 대장염 및 크론병의 급성 악화, 신증후군 및 증상성 유육종증.
혈액 및 암: 자가면역 용혈성 빈혈, 성인의 면역성 혈소판감소증, 백혈병 및 림프종의 완화 치료.
신경계: 다발성 경화증의 급성 악화 및 뇌종양, 개두술 또는 두부 손상으로 인한 뇌부종.
내분비계: 부신기능부전(허가사항은 하이드로코르티손이나 코르티손이 일차 선택약이라고 언급함), 선천성 부신 과형성증 및 암 관련 고칼슘혈증.
부신 과다활동에 대한 진단 검사(아래 억제 검사 참조).

덱사메타손은 또한 경구용 엘릭서 및 용액, 점안액 및 점이액(흔히 항생제와 배합됨), 안구 임플란트 및 삽입제로도 시판됩니다(DailyMed product listing). 주사제 형태인 덱사메타손 포스페이트 나트륨은 경구 요법이 불가능할 때 정맥 또는 근육 투여용으로 허가되어 있으며, 일부 제품은 관절, 연조직 및 병변 주사용으로도 허가되어 있습니다(Fresenius Kabi injection label). 허가사항은 포스페이트 에스테르가 수용성이며 “근육주사 시에도 빠른 반응을 나타낸다”고 언급합니다.

허가된 용법·용량 예시

상황	허가된 요법	출처
일반 경구 시작 용량	0.75–9 mg/일 투여 후 최소 유효 용량으로 단계적 감량	정제 허가사항
다발성 경화증 급성 악화	1주간 30 mg/일 투여 후, 1개월간 격일로 4–12 mg	정제 허가사항
뇌부종 (성인)	정맥으로 10 mg 투여 후, 6 h마다 근육으로 4 mg; 5–7일에 걸쳐 점진적 감량	주사제 허가사항
소아 (경구)	3–4회 분할하여 0.02–0.3 mg/kg/일	정제 허가사항
다발성 골수종 (Hemady)	병용 요법의 특정 날에 하루 한 번 20 또는 40 mg	Hemady 허가사항

허가사항들은 용량이 질환과 반응에 따라 “개별화되어야 한다”고 강조하며, 장기 사용 후에는 약물을 점진적으로 중단해야 한다고 명시합니다.

다발성 골수종을 위한 Hemady

Hemady는 2019년 10월 FDA (미국 식품의약국)가 승인한 20 mg 덱사메타손 정제입니다(Drugs@FDA, NDA 211379). 다발성 골수종이 있는 성인 환자에게 다른 항골수종 약물과의 병용 요법으로 적응증을 가지고 있습니다. 허가사항은 골수종에서의 정확한 기전은 알려져 있지 않으나 덱사메타손이 골수종 세포의 예정 세포사(세포자멸사, apoptosis)를 유도한다고 명시합니다(Hemady label).

덱사메타손 억제 검사

덱사메타손은 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축(코르티솔을 조절하는 호르몬 연쇄 축)을 억제하기 때문에, 건강한 사람은 소량을 복용한 후 자신의 코르티솔 수치가 떨어집니다. 반면 쿠싱 증후군(장기적인 코르티솔 과잉 상태)에서는 코르티솔이 높게 유지됩니다. 정제 허가사항은 다음의 프로토콜을 기술합니다(generic tablet label):

검사	허가사항의 프로토콜	목적
야간 1 mg 검사	오후 11시에 1 mg 경구 복용; 오전 8시에 혈장 코르티솔 채혈	쿠싱 증후군 선별 검사
저용량 48 h 검사	24 h 소변 수집과 함께 48 h 동안 6 h마다 0.5 mg 복용	보다 정확한 선별 검사
고용량 48 h 검사	24 h 소변 수집과 함께 48 h 동안 6 h마다 2 mg 복용	뇌하수체 ACTH 과잉(쿠싱병)을 다른 원인과 감별

내분비학회 진료지침은 야간 1 mg 검사 또는 2 mg/일 48 h 검사를 허용 가능한 일차 검사로 나열합니다(Nieman et al., JCEM 2008). 이 지침은 오전 혈청 코르티솔 기준치로 **1.8 µg/dL (50 nmol/L)**를 권장하며, 이를 초과하면 억제가 비정상적인 것으로 간주합니다. 이 기준치에서 민감도는 95%를 초과하지만 특이도는 약 80% 수준이 됩니다. 기준치를 5 µg/dL로 높이면 특이도는 95% 이상으로 올라가지만 더 많은 환자를 놓치게 됩니다.

진료지침과 허가사항에 따르면 여러 요인이 검사 결과를 왜곡할 수 있습니다:

경구용 에스트로겐. 코르티솔 결합 글로불린을 높여 총 코르티솔 수치가 높게 측정되게 만듭니다. 경구 피임약을 복용하는 여성의 50%에서 위양성 결과가 나타났으며, 진료지침은 가능한 경우 검사 6주 전에 에스트로겐 함유 약물을 중단할 것을 권고합니다.
CYP3A4 유도제(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜핀 등)는 덱사메타손 제거 속도를 높여 위양성을 유발할 수 있습니다. CYP3A4 억제제(이트라코나졸, 리토나비르, 아프레피탄트 등)는 반대의 결과를 낳을 수 있습니다.
인도메타신. 정제 허가사항은 위음성 결과 보고를 언급합니다.

연구 결과

COVID-19: RECOVERY 임상시험

RECOVERY는 대규모 공개 라벨 무작위 배정 플랫폼 임상시험이었습니다. COVID-19로 입원한 환자 2,104명을 최대 10일 동안 하루 한 번 덱사메타손 6 mg(경구 또는 정맥) 투여군으로, 4,321명을 통상 치료군으로 배정했습니다(RECOVERY Collaborative Group, NEJM 2021). 일차 평가변수는 28일 이내 사망이었습니다.

무작위 배정 시점의 호흡 보조 상태	덱사메타손 사망률	통상 치료 사망률	비율비 (95% CI)
전체 환자	22.9%	25.7%	0.83 (0.75–0.93)
침습적 기계환기	29.3%	41.4%	0.64 (0.51–0.81)
기계환기 없는 산소 공급	23.3%	26.2%	0.82 (0.72–0.94)
호흡 보조 없음	17.8%	14.0%	1.19 (0.92–1.55)

이점은 중증도가 가장 높은 환자에서 가장 컸습니다. 산소 공급이 필요하지 않은 환자에서는 이점이 없었으며, 점추정치는 오히려 위해 쪽으로 기울었습니다.

더 높은 용량이 뚜렷한 추가 이점을 주지는 않았습니다. COVID STEROID 2는 중증 저산소혈증(낮은 혈중 산소)이 있는 성인 1,000명을 최대 10일 동안 매일 정맥 덱사메타손 12 mg 또는 6 mg 투여군으로 무작위 배정했습니다(COVID STEROID 2 Trial Group, JAMA 2021). 28일 시점에 생명유지장치 없이 생존한 일수 중앙값은 22.0일 대 20.5일이었습니다(보정 차이 1.3일, 95% CI 0–2.6; p = 0.07). 28일 사망률은 27.1% 대 32.3%로 통계적으로 유의미한 차이가 아니었으며, 저자들은 임상시험의 검정력이 부족했을 수 있다고 언급했습니다.

세균성 뇌수막염

유럽의 한 이중맹검 임상시험에서 급성 세균성 뇌수막염이 있는 성인 301명이 첫 항생제 투여와 동시에 또는 직전에 시작하여 4일 동안 6시간마다 덱사메타손 10 mg 또는 위약을 투여받았습니다(de Gans and van de Beek, NEJM 2002).

8주 시점의 평가 결과	상대위험도 (95% CI)
불량한 예후, 전체 환자	0.59 (0.37–0.94)
사망, 전체 환자	0.48 (0.24–0.96)
불량한 예후, 폐렴구균성 뇌수막염 (26% 대 52%)	0.50 (0.30–0.83)

위장관 출혈은 증가하지 않았습니다(덱사메타손 군 환자 2명 대 위약 군 5명).

다발성 골수종: 고용량 대 저용량

고용량 덱사메타손은 오랫동안 골수종 치료의 근간이었으나, 용량이 많다고 해서 항상 더 나은 것은 아닙니다. ECOG E4A03 임상시험에서는 새로 진단된 골수종 환자 445명이 레날리도마이드와 함께 고용량 덱사메타손(매 28일 주기의 1–4일, 9–12일 및 17–20일째에 40 mg) 또는 저용량 덱사메타손(매주 한 번 40 mg)을 투여받았습니다(Rajkumar et al., Lancet Oncol 2010).

평가 결과	고용량	저용량
4주기 이내 반응률	79%	68%
1년 전체 생존율	87%	96% (p = 0.0002)
첫 4개월간 3등급 이상의 독성	52%	35%
심부정맥 혈전증	26%	12%
폐렴을 포함한 감염	16%	9%
첫 4개월간 사망	222명 중 12명	220명 중 1명

고용량은 더 높은 반응률을 보였으나 독성이 더 많고 초기 생존율이 더 나빴으며, 임상시험은 조기 종료되었습니다.

저자원 국가에서의 조산

세계보건기구(WHO)의 ACTION-I 임상시험은 방글라데시, 인도, 케냐, 나이지리아 및 파키스탄에서 조기 조산 위험이 있는 임신 26주 0일에서 33주 6일 사이의 임부 2,852명을 근육주사 덱사메타손 또는 위약 군으로 무작위 배정했습니다(WHO ACTION Trials Collaborators, NEJM 2020). 이 임상시험은 이점이 입증되어 조기 종료되었습니다:

신생아 사망: 19.6% 대 23.5% (RR 0.84, 95% CI 0.72–0.97).
사산 또는 신생아 사망: 25.7% 대 29.2% (RR 0.88, 95% CI 0.78–0.99).
산모의 세균 감염 가능성: 4.8% 대 6.3% (RR 0.76, 95% CI 0.56–1.03)로, 덱사메타손에 의해 증가하지 않음.

수술 중 단일 용량 투여

덱사메타손은 오심과 구토를 예방하기 위해 마취 중에 널리 투여되며, 이는 미국 허가사항 외의 용도입니다. PADDI 임상시험은 이러한 사용이 창상 감염 위험을 높이는지 검증했습니다. 최소 2시간 이상의 비응급, 비심장 수술을 받는 성인 8,880명이 정맥 덱사메타손 8 mg 또는 위약을 투여받았습니다(Corcoran et al., NEJM 2021):

평가 결과	덱사메타손	위약
30일 이내 수술 부위 감염	8.1%	9.1%
첫 24 h 이내 오심 또는 구토	42.2%	53.9%
고혈당 사건 (당뇨병 없음)	0.6%	0.2%

덱사메타손은 감염에 대한 임상시험의 비열등성 한계를 충족했으며 오심과 구토를 줄였습니다(RR 0.78, 95% CI 0.75–0.82). 단 한 번의 용량만으로도 당뇨병이 없는 사람에서 고혈당 사건이 소폭 증가했습니다.

부작용 및 위험성

정제 허가사항에는 박스형 경고문 (Boxed Warning)은 없으나 경고 항목이 대부분의 기관계를 포괄합니다. 합병증 위험은 “용량의 크기와 치료 기간”에 달려 있습니다(generic tablet label).

HPA 축 억제 및 금단 현상

덱사메타손은 체내 고유의 코르티솔을 조절하는 호르몬 연쇄 축인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축을 억제합니다. 약물 중단 후 이는 부신이 스트레스에 반응하지 못하는 상태(이차성 부신기능부전)를 남길 수 있습니다. Hemady 허가사항은 갑작스러운 중단 후 발생하는 급성 부신기능부전이 “치명적일 수 있으며”, 그 중증도는 용량, 빈도 및 기간에 따라 달라지고, 치료 종료 후에도 수개월 동안 지속될 수 있다고 경고합니다(Hemady label). 점진적인 감량은 이러한 위험을 줄여줍니다.

허가사항은 또한 갑작스러운 중단 후 식욕 부진, 오심, 무기력, 두통, 발열, 관절통 및 근육통, 체중 감소와 같은 증상을 동반하는 별도의 스테로이드 “금단 증후군”을 기술합니다. 장기간 사용 시에는 둥근 얼굴(문페이스), 가느다란 팔다리와 대비되는 중심성 지방 증가, 보라색 튼살, 쉽게 멍이 듦, 근력 약화 및 골소실과 같은 쿠싱 증후군을 유발할 수 있습니다.

감염

덱사메타손을 포함한 코르티코스테로이드는 모든 유형의 병원체에 의한 감염 위험을 높이고, 잠복 감염을 재활성화할 수 있으며, 감염 징후를 가릴 수 있습니다. 감염 비율은 용량에 따라 증가합니다. 허가사항은 특히 결핵 재활성화, 면역이 없는 사람에서의 중증 수두 및 홍역, B형 간염 재활성화, 진균 감염 및 분선충(Strongyloides) 과감염에 대해 경고합니다. 면역억제 용량에서는 생백신 투여가 금기입니다(generic tablet label).

근육, 뼈 및 대사

이름에 스테로이드가 들어가지만 글루코코르티코이드는 근육에 대해 이화작용(분해 작용)을 합니다. 허가사항은 단백질 분해로 인한 음성 질소 균형, 근육량 감소, 근력 약화 및 스테로이드 근육병증을 나열합니다. 고용량에서는 주로 중증 근무력증이 있거나 신경근 차단제를 투여받는 사람에게서 호흡근을 침범할 수 있는 급성 근육병증을 유발할 수 있으며, 회복에는 “수주에서 수년”이 걸릴 수 있습니다(Hemady label). 주로 동물 및 세포 배양에서 이루어진 연구들은 이를 유비퀴틴-프로테아좀 시스템을 통한 단백질 분해 증가 및 mTOR 경로 억제를 통한 단백질 합성 감소와 연관 지으며, 속근 섬유가 가장 큰 영향을 받습니다(Schakman et al., Int J Biochem Cell Biol 2013).

허가사항에 기재된 기타 영향:

뼈: 골형성 감소 및 골흡수 증가로 이어져 골다공증, 척추 골절 및 고관절과 어깨의 무균성 괴사(골괴사) 유발; 소아의 성장 둔화.
혈당: 혈당 상승, 당뇨병 악화 및 장기 사용 시 신규 당뇨병 발생.
체액 및 전해질: 혈압 상승, 나트륨 저류 및 칼륨 손실(합성 스테로이드의 경우 주로 고용량에서 발생).
기분: 다행감, 불면증, 기분 변동, 중증 우울증 및 정신병(대개 투여 시작 후 수일에서 수주 이내에 나타나며, 중단 후 우울 삽화가 뒤따를 수 있음).
눈: 백내장 및 녹내장; 허가사항은 6주 이상 사용 시 안압 모니터링을 권고합니다.
위장관: 징후가 가려질 수 있는 소화성 궤양 및 천공.

혈전

Hemady 허가사항은 정맥 및 동맥 혈전색전증을 덱사메타손의 알려진 이상반응으로 나열합니다. 탈리도마이드, 레날리도마이드, 포말리도마이드 및 카르필조밉과 같은 골수종 약물과 병용할 때 위험이 유의미하게 높아지며, 에리스로포이에틴 자극제나 에스트로겐 함유 요법과 병용 시에도 위험이 높아질 수 있습니다(Hemady label).

주사제 특이적 위험

주사제 허가사항은 경막외 코르티코스테로이드 주사 시 척수 경색, 마비, 실명 및 뇌졸중을 포함하여 일부 치명적인 중대한 신경학적 사건이 보고되었다고 경고합니다. 경막외 투여는 승인되지 않았습니다. 빈번한 관절 주사는 관절 조직을 손상시킬 수 있습니다(Fresenius Kabi injection label).

주요 상호작용

허가사항에 따른 내용은 다음과 같습니다:

강력한 CYP3A4 억제제 (이트라코나졸, 케토코나졸, 클라리스로마이신, 리토나비르, 코비시스탓): 덱사메타손 농도 상승 및 부작용 증가. 자체적으로 부신 스테로이드 생성도 차단하는 케토코나졸을 참조하십시오.
CYP3A4 유도제 (리팜핀, 페니토인, 카르바마제핀, 바르비투르산염): 덱사메타손 농도 감소 및 약효 소실 가능성. 페니토인 수치가 올라가거나 내려갈 수도 있습니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 아스피린: 위장관 부작용 증가.
와파린: 대개 반응이 감소하므로 혈액 응고 검사를 더 면밀히 모니터링해야 합니다.
이뇨제, 암포테리신 B 및 디곡신: 저칼륨혈증 위험, 그리고 디곡신 병용 시 부정맥 위험.
당뇨병 치료제: 혈당이 상승하므로 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
탈리도마이드: 병용 시 독성 표피 괴사용해가 보고된 바 있습니다.

투여 금기 대상

허가사항은 전신 진균 감염 환자 및 제품에 과민반응이 있는 사람에게 덱사메타손을 금기시합니다(generic tablet label). 뇌말라리아 및 활동성 안구 단순포진에서는 코르티코스테로이드 사용을 피해야 합니다. Hemady 허가사항은 태아에게 해를 끼칠 수 있다고 경고하며, 코르티코스테로이드는 모유로 이행됩니다.

반도핑 및 법적 지위

덱사메타손을 포함한 모든 글루코코르티코이드는 세계반도핑기구 (WADA) 2026년 금지목록 (Prohibited List)의 S9 등급에 속합니다. 주요 규정은 다음과 같습니다:

규정	2026년 목록
금지 시기	경기 기간 중에만 금지 (원칙적으로 경기 전날 오후 11:59부터 경기 종료 및 시료 채취 완료 시까지)
금지 경로	모든 주사, 경구(구강점막 포함: 볼점막, 잇몸, 설하) 또는 직장 투여 경로
금지되지 않는 경로	허가된 용량 및 적응증 범위 내의 흡입 및 국소 경로(치근관내, 피부, 비강내, 안과용, 이과용 및 항문주위)
분류	특정 물질 (Specified Substance)

실제로는 덱사메타손 정제, 정맥 또는 근육 주사, 관절 또는 연조직 주사는 경기 기간 중 사용 시 금지 대상에 해당하며, 허가된 용량과 적응증 내에서 사용되는 점안액 및 점이액은 금지되지 않습니다.

미국에서 덱사메타손은 전문의약품(허가사항에 “Rx only” 표기)입니다. 아나볼릭 스테로이드가 아니며 스케줄 III (Schedule III) 아나볼릭 스테로이드 목록에 등재되어 있지 않습니다(21 CFR 1308.13).

핵심 요약

강력하고 오래 작용하는 글루코코르티코이드. 0.75 mg은 프레드니손 약 5 mg 또는 하이드로코르티손 20 mg에 해당하며 염분 저류 효과는 거의 없습니다. 혈장 반감기는 약 4시간이지만, 한 번의 용량이 약 3일 동안 코르티솔을 억제합니다.
폭넓은 승인 적응증. 알레르기성, 류마티스성, 피부, 혈액, 암, 신장 및 신경학적 질환, 뇌부종, 다발성 골수종(Hemady) 및 부신 검사에 허가되어 있습니다.
적절한 환자군에서는 생명을 구함. RECOVERY 임상시험에서 6 mg/일은 산소 공급이나 기계환기를 받는 COVID-19 환자의 28일 사망률을 낮추었으나, 산소가 필요 없는 환자에서는 그렇지 않았습니다. 또한 성인 세균성 뇌수막염과 저자원 국가의 조기 조산에서도 예후를 개선했습니다.
많다고 항상 좋은 것은 아님. 골수종에서 고용량 덱사메타손은 매주 투여하는 용량보다 더 많은 혈전, 감염 및 조기 사망을 유발했습니다.
단백동화제가 아닌 이화작용제. 허가사항에 기재된 위험에는 근육 손실, 근육병증, 골소실, 고혈당, 감염, 기분 변화, 그리고 중단 후 수개월 동안 지속될 수 있는 부신 억제가 포함됩니다.
경기 기간 중 대부분의 투여 경로가 금지됨. WADA S9는 경기 기간 중 경구, 주사 및 직장 투여를 금지하며, 허가된 범위 내의 눈, 귀, 피부 및 흡입 사용은 허용됩니다.

출처

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덱사메타손

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