주사제

Winstrol Depot (주사용 스타노졸롤)

업데이트 · 출처 21개 · 편집 원칙

Winstrol Depot는 경구용 Winstrol 정제로 판매되는 것과 동일한 17α-메틸화 아나볼릭 안드로겐 스테로이드(AAS)인 스타노졸롤의 주사제 제형입니다. 이는 에스테르가 아닌 스타노졸롤 자체의 50 mg/mL 현탁액으로, 근육 내에 주사합니다.

미국에서 주사용 스타노졸롤은 동물용 의약품으로만 등재되어 있습니다. 연방 규정은 개, 고양이, 말을 위한 50 mg/mL 현탁액을 등재하고 있으며, Drugs@FDA에는 인체용 주사용 스타노졸롤이 등재되어 있지 않습니다. 주사제에 대한 가장 신뢰할 수 있는 인체 데이터는 수술 전후 혈전 용해 활성을 높이기 위해 단일 50 mg 용량을 시험했던 1980년대와 1990년대 초반의 소수 영국 임상시험에서 나온 것입니다. 의학적 용도 외에는 보디빌더와 운동선수들이 사용하며, 스포츠에서는 금지되어 있습니다.

이 페이지는 연방 규정, 과거 인체용 의약품 허가사항, 임상시험 및 증례 보고에서 주사제 제형에 대해 기술한 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 분류 17α-메틸화 아나볼릭 안드로겐 스테로이드 (융합된 피라졸 고리를 가진 DHT 유도체)
제형 주사용 현탁액, mL당 스타노졸롤 50 mg (에스테르 없음)
투여 경로 깊은 근육 주사 (IM)
미국 인체용 승인 여부 주사제는 승인 내역 없음; 유일한 인체용 허가 품목인 경구용 Winstrol 정제(NDA 012885)는 판매 중단됨
미국 동물용 등재 현황 21 CFR 522.2150: 개, 고양이 및 말; 수의사 처방 전용
인체 임상시험 용량 단일 50 mg 근육 주사(IM), 주로 수술 전날 투여
반감기 인체 데이터 없음; 말에게 근육 주사(IM) 후 중앙값 소실 반감기 82.1 h
화학식 C₂₁H₃₂N₂O, 328.5 g/mol
미국 통제물질 등급 스케줄 III (Schedule III) 통제물질
세계반도핑기구(WADA) 규정 상시 금지 (S1.1 아나볼릭 안드로겐 스테로이드), 비특정 물질

개요

주사제는 정제와 동일한 분자인 스타노졸롤(화학식 C₂₁H₃₂N₂O, 분자량 328.5 g/mol)을 함유하고 있습니다 (PubChem). 테스토스테론 시피오네이트와 같은 대부분의 주사용 스테로이드는 오일에 용해된 에스테르입니다. 반면 스타노졸롤은 현탁액으로 투여되며, 연방 규정은 “현탁액 매 밀리리터”에 스타노졸롤 50 mg이 함유되어 있다고 기술하고 있습니다 (21 CFR 522.2150). 즉, 분해되어야 할 에스테르가 없습니다.

투여 경로는 약물이 체내로 들어가는 방식을 바꾸지만, 분자 자체를 바꾸지는 않습니다. 두 가지 구조적 특징이 두 제형 모두에서 중요합니다:

특징 주사제에서의 의미
17α-메틸기 경구 제형이 간에서 분해되지 않고 통과할 수 있게 합니다. 주사로 투여할 때도 이 구조가 그대로 존재하므로 해당 계열의 간 관련 경고 사항이 동일하게 적용됩니다.
A-고리에 융합된 피라졸 고리 테스토스테론과 DHT의 3-케토기를 대체합니다. 5α-환원 골격과 결합되어 있어 스타노졸롤은 에스트라디올로 전환되지 않을 것으로 예상됩니다.

경구제 페이지에서는 스타노졸롤의 화학적 특성, 대사, 유전성 혈관부종에서의 사용 및 경구 임상시험을 더 깊이 있게 다룹니다. 자세한 내용은 Winstrol (스타노졸롤)을 참조하십시오.

특징 Winstrol 정제 Winstrol Depot
유효 성분 스타노졸롤 스타노졸롤
함량 2 mg 정제 50 mg/mL 현탁액
과거 미국 인체용 승인 NDA 012885 (1962년 승인, 판매 중단) 없음
미국 동물용 등재 21 CFR 520.2150 (개, 고양이) 21 CFR 522.2150 (개, 고양이, 말)

체내 동태

사람에게 주사한 후 스타노졸롤의 혈중 농도나 반감기를 측정한 출판된 연구는 확인되지 않았습니다. 위 요약 표의 수치는 말에서 얻은 데이터입니다.

말에게 0.55 mg/kg을 근육 주사한 후 최대 64일 동안 혈장을 채취하여 분석했습니다 (Soma et al., J Vet Pharmacol Ther 2007):

지표 (말, IM) 수치
중앙값 소실 반감기 82.1 h
평균 최고 혈장 농도 4,118.2 pg/mL
총 노출량 (AUC) 700.1 ng·h/mL

이 수치는 말을 대상으로 한 것이며 사람에게 그대로 적용되지 않을 수 있습니다.

인체 주사 임상시험은 간접적인 시간적 단서만 제공합니다. 건강한 남성 12명에게 단일 50 mg 주사를 투여한 후, 플라스미노겐 활성제 활성은 24시간 이내에 상승하여 일주일 동안 높게 유지되었고, 플라스미노겐은 삼 주 동안 높게 유지되었습니다 (Small et al., Thromb Res 1982). 이는 단 한 번의 투여 후 생물학적 효과가 수주간 지속됨을 보여주지만, 약물 자체가 혈중에 얼마나 오래 머무는지를 측정한 것은 아닙니다.

규제 현황

  • 인체용 (미국). FDA (미국 식품의약국)의 Drugs@FDA에는 현재 판매 중단된 Winstrol 정제에 대한 NDA 012885라는 단 하나의 인체용 스타노졸롤 허가 신청만 등재되어 있습니다 (Drugs@FDA). 인체용 주사용 스타노졸롤은 그곳에 등재되어 있지 않습니다.
  • 동물용 (미국). 21 CFR 522.2150은 “아나볼릭 스테로이드 치료제로 사용하기 위한” 50 mg/mL 주사용 현탁액을 등재하고 있습니다. 등재된 의뢰자 번호는 Zoetis Inc.에 해당합니다 (21 CFR 510.600). 연방법에 따라 면허를 소지한 수의사가 직접 사용하거나 수의사의 지시에 의해서만 사용할 수 있도록 제한됩니다.
  • 통제물질. 스타노졸롤은 그 염류, 에스테르 및 에테르와 함께 미국 통제물질 목록의 스케줄 III (Schedule III)에 명시되어 있습니다 (21 CFR 1308.13).

동물용 의약품 등재 규정은 다음과 같은 사용 조건을 명시하고 있습니다 (21 CFR 522.2150):

대상 동물 허가 용량 투여 일정
고양이 및 소형견 25 mg, 대퇴부 깊은 근육 주사(IM) 매주, 수주간 투여
대형견 50 mg, 대퇴부 깊은 근육 주사(IM) 매주, 수주간 투여
말 체중 100 lb당 25 mg, 둔부 깊은 근육 주사(IM) 매주, 최대 4주 이하 투여

또한 해당 규정은 식용으로 의도된 말에는 사용해서는 안 된다고 덧붙이고 있습니다.

연구 결과

주사용 스타노졸롤에 대한 인체 임상시험은 1980년대와 1990년대 초반 글래스고와 노팅엄에서 진행되었으며, 글래스고 연구들은 Stromba라는 제품을 사용했습니다. 이 연구들의 목적은 수술 전후 섬유소 용해(혈전을 용해하는 체내 시스템)를 높이는 것이었습니다. 근육량, 근력 또는 운동 수행 능력을 측정한 연구는 없었습니다. 사람에서 주사용 스타노졸롤이 체성분에 미치는 영향을 평가한 무작위 배정 임상시험은 확인되지 않았습니다.

섬유소 용해 및 응고 단백질

첫 번째 연구에서는 건강한 남성 자원자 12명이 각각 50 mg 근육 주사를 한 번 투여받았습니다 (Small et al., Thromb Res 1982):

  • 플라스미노겐 활성제는 24시간까지 유의하게 상승하여 일주일 동안 높게 유지되었습니다.
  • 플라스미노겐은 2일째까지 상승하여 삼 주 동안 높게 유지되었습니다.
  • 주사 한 달 후 측정했을 때 HDL 콜레스테롤은 감소했고, 총 콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤은 상승했습니다.

같은 연구진은 이어서 고위험 수술 환자 14명에게 수술 전 단일 50 mg 주사를 투여하고 치료받지 않은 대조군 13명과 비교했습니다 (Blamey et al., Thromb Res 1983). 대조군에서는 수술 후 첫날에 플라스미노겐 활성제 활성이 떨어지는 이른바 “섬유소 용해 저하(fibrinolytic shutdown)“가 나타났습니다. 치료군 환자에서는 활성이 떨어지지 않았으며, 두 군 간의 차이는 유의했습니다 (p 0.05 미만).

스타노졸롤은 또한 천연 항응고제인 C단백(protein C) 수치를 높였습니다. 고령 수술 환자 16명에게 수술 전날 50 mg 주사를 투여했을 때 C단백은 24시간 이내에 기저치의 1.11배로, 수술 칠 일 후에는 1.19배로 상승했습니다 (Kluft et al., Thromb Res 1984). 별도의 비교 연구에서 주사 투여는 수술 후 C단백 감소 기간을 단축시켰으나(치료군 23명 대 위약군 26명), 혈전을 예방하지는 못했습니다 (Blamey et al., Thromb Haemost 1985).

심부정맥 혈전증 예방

검사 수치의 변화가 실제 혈전 감소로 이어지지는 않았습니다. 이중 눈가림 임상시험에서 선택적 복부 수술을 받는 환자 60명을 무작위 배정하여 수술 24시간 전에 스타노졸롤 50 mg 또는 위약을 주사로 투여했습니다 (Blamey et al., Thromb Haemost 1984):

군 하지 스캔상 심부정맥 혈전증 발생
위약군 31명 중 11명 (35%)
스타노졸롤 50 mg IM군 29명 중 12명 (41%)

스타노졸롤은 이전 연구에서와 마찬가지로 수술 후 플라스미노겐 활성제의 감소를 막았으나, 혈전 발생 빈도는 줄어들지 않았습니다. 저자들은 이 요법이 수술 후 심부정맥 혈전증을 예방하지 못한다고 결론지었습니다.

동맥 우회술

이중 눈가림 임상시험에서 대퇴슬와(다리 동맥) 우회술을 받는 환자 27명을 스타노졸롤군 또는 위약군으로 무작위 배정했습니다 (Berridge et al., Br J Surg 1991). 스타노졸롤군은 수술 24시간 전에 50 mg을 근육 주사로 투여받은 후, 6주 동안 경구로 5 mg을 하루 두 번 복용했습니다.

  • 주사 투여에도 불구하고 플라스미노겐, 피브리노겐 및 혈전 용해 시간에 대한 유의한 효과는 수술 후 7일째가 되어서야 나타났으며 6주째에 최고조에 달했습니다.
  • 조기 이식편 혈전증은 위약군 환자 2명과 스타노졸롤군 환자 1명에게서 발생했습니다.
  • 이식편 내 혈소판 축적의 차이는 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다.

저자들은 이 접근법이 “실용적인 방안이 아니다”라고 결론지었습니다.

부작용 및 위험성

스타노졸롤의 허가사항 내 경고

과거 Winstrol 정제의 의약품 허가사항(FDA 라벨)에는 아나볼릭 스테로이드가 공유하는 경고 문구가 포함되어 있었습니다 (Winstrol label). 이는 투여 경로가 아니라 약물 자체에 관한 것입니다:

  • 간 자반병(Peliosis hepatis): 간 내부에 혈액으로 찬 낭종이 생기는 질환으로, 생명을 위협하는 간부전이나 복강 내 출혈이 발생할 때까지 발견되지 않는 경우가 있습니다.
  • 간 종양: 대개 양성이지만 치명적인 악성 종양도 보고된 바 있습니다.
  • 혈중 지질 변화: HDL 감소 및 때때로 LDL 증가가 나타나며, 이러한 변화는 “매우 현저할 수 있습니다.”

또한 허가사항에는 17α-알킬화 안드로겐 사용 시 “비교적 낮은 용량에서도” 담즙정체성 간염과 황달이 발생하며, 아나볼릭 스테로이드는 “운동 능력을 향상시키는 것으로 입증되지 않았다”고 명시되어 있습니다.

“주사용 Winstrol은 간에 부담이 적다.” 이 주장은 위장관과 간을 거치는 초회 통과(first-pass) 과정을 건너뛰면 간 위험이 사라진다고 가정합니다. 주사용 스타노졸롤과 경구용 스타노졸롤의 간 영향을 비교한 연구는 확인되지 않았습니다. 이 계열의 간독성과 연관된 17α-메틸기는 어떤 경로로 투여하든 분자 구조의 일부로 남아 있으며, 주사용 스타노졸롤 투여 후에도 중증 담즙정체가 보고된 바 있습니다(아래 참조).

간

한 19세 남성이 2개월 동안 격일로 스타노졸롤 50 mg을 근육 주사했습니다 (Stępień et al., Clin Exp Hepatol 2015). 증례 보고에 기술된 내용은 다음과 같습니다:

  • 입원 당시 총 빌리루빈은 44.34 mg/dL였으며 56.64 mg/dL까지 상승했고, INR은 1.7이었습니다.
  • 매우 높은 빌리루빈 수치에도 불구하고 ALT는 소폭 상승(63 U/L)하는 데 그쳤습니다.
  • 생검 결과 간내 담즙정체(간 내부의 담즙 흐름 차단)를 동반한 독성 간염과 문맥주위 섬유증이 확인되었습니다.
  • 투여 중단 5개월 후 간 기능 검사 수치가 정상으로 돌아왔습니다.

또 다른 보고에서는 6주 동안 스타노졸롤을 사용한 두 명의 아마추어 보디빌더(초록에는 투여 경로가 명시되지 않음)에게서 약 50 mg/dL의 빌리루빈 수치와 담즙 색소로 인한 신장 손상인 담즙 원주 신증(bile cast nephropathy)이 발생했습니다. 두 사람 모두 혈액투석이 필요했습니다 (Tabatabaee et al., Iran J Kidney Dis 2015).

콜레스테롤

건강한 남성에게 단일 50 mg 주사만 투여해도 한 달 후 HDL이 감소하고 총 콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤이 상승했습니다 (Small et al. 1982). 초록에는 변화 폭이 제시되어 있지 않습니다. 경구용 스타노졸롤을 사용한 대조 임상시험들에서는 HDL이 삼분의 일 이상 감소한 것으로 나타났습니다. 자세한 내용은 Winstrol (스타노졸롤)을 참조하십시오.

주사 부위 반응

여러 증례 보고에서 스타노졸롤 주사 후 발생한 국소 문제를 기술하고 있습니다:

  • 근육 손상. 한 39세 보디빌더가 삼각근에 스타노졸롤을 주사한 당일 해당 부위에 국소 횡문근융해증(근육 파괴)이 발생했습니다. 정맥 수액 치료를 받았으며 신장 손상 없이 4일 이내에 통증과 움직임이 호전되었습니다 (Farkash et al., J Athl Train 2009).
  • 육아종. 두 달 동안 둔부에 스타노졸롤을 주사한 남성에게서 붉고 단단해진 결절이 발생했습니다. 생검 결과 감염이나 이물질 없이 유육종증 유사 육아종성 반응이 나타났습니다. 병변은 경구 프레드니솔론과 미노사이클린 병용 치료에 반응하여 색소 변화를 남기며 치유되었습니다 (Herlekar et al., Indian Dermatol Online J 2026).
  • 피부 괴사. 근육 내 스타노졸롤 주사 후 주사 부위 주변 피부를 손상시키는 드문 주사 반응인 약물성 피부 색전증(Embolia cutis medicamentosa, 니콜라우 증후군)이 보고되었습니다 (Al-Wattar-Ceballos and Jiménez-Lara, JEADV 2025).

호르몬 및 남성화 작용

허가사항은 남성에게 나타날 수 있는 부작용으로 고환 기능 억제, 고환 위축, 정자감소증(낮은 정자 수) 및 발기부전을 열거하고 있습니다. 여성의 경우 음핵 비대와 월경 불순을 열거하며, 비가역적인 변화를 막기 위해 경미한 남성화 징후가 나타나면 치료를 중단하거나 감량해야 한다고 경고합니다 (Winstrol label). 이러한 작용은 약물 자체에서 비롯되므로 주사제 사용 시에도 동일하게 나타날 것으로 예상됩니다.

품질 및 오염 문제

인체용 주사용 스타노졸롤은 FDA 승인을 받은 제품이 없으므로, 미국에서 인체용으로 판매되는 제품은 규제된 의약품 공급망 외부에서 유통됩니다. 스타노졸롤 제품을 포함하여 압수된 아나볼릭 스테로이드를 분석한 결과, 허위 표기가 빈번하게 확인되었습니다:

  • 독일 가택 수색에서 압수된 70개 제품 중 18개(25.7%)는 라벨에 표기된 성분을 함유하지 않았습니다. 위조 포장은 정품과 구별하기 어려운 경우가 많았습니다 (Thevis et al., J Anal Toxicol 2008).
  • 브라질에서 압수된 스타노졸롤을 포함한 주사제 및 캡슐 스테로이드 샘플 40개 중 8개에는 표기된 유효 성분이 들어 있지 않았습니다. 다른 샘플들에는 다른 물질이 들어 있거나 표기량보다 적은 약물이 들어 있었으며, 4개에는 실데나필이 함유되어 있었습니다 (Ribeiro et al., Steroids 2018).

법적 지위 및 스포츠에서의 사용

  • 미국: 스케줄 III 통제물질이며 (21 CFR 1308.13), 동물용 의약품으로만 승인되어 있습니다.
  • 스포츠: 세계반도핑기구(WADA)의 2026 금지목록(Prohibited List)은 S1.1 아나볼릭 안드로겐 스테로이드 항목에 스타노졸롤을 명시하고 있습니다. 이는 경기 기간 중과 경기 기간 외 모두에서 금지되며, 모든 S1 물질은 비특정 물질입니다 (WADA 2026 Prohibited List).

핵심 요약

  • 동일한 약물, 다른 투여 경로. Winstrol Depot는 에스테르가 아닌 스타노졸롤 자체의 50 mg/mL 현탁액이며, 경구 제형과 동일한 17α-메틸기를 가지고 있습니다.
  • 미국 내 동물용 전용. 연방 규정은 개, 고양이, 말을 위한 주사제를 등재하고 있으며, 인체용으로 미국 승인을 받은 주사용 스타노졸롤은 없습니다.
  • 제한적인 인체 약동학 데이터. 출판된 인체 반감기 데이터는 없습니다. 말에게 주사한 후 중앙값 소실 반감기는 약 82시간이었습니다.
  • 인체 임상시험은 근육이 아닌 혈전 용해를 평가함. 단일 50 mg 주사는 수일에서 수주 동안 섬유소 용해를 촉진했으나, 수술 후 심부정맥 혈전증을 줄이지는 못했습니다 (치료군 41% 대 위약군 35%).
  • 주사제라고 해서 간에 안전한 것은 아님. 주사 투여 후 중증 담즙정체가 보고되었으며, 단일 주사로도 HDL이 감소했습니다.
  • 국소 반응이 보고됨. 증례 보고들은 주사 부위의 근육 손상, 육아종 및 피부 괴사를 기술하고 있습니다.

출처

  1. Food and Drug Administration. Stanozolol (injectable), 21 CFR 522.2150. eCFR.
  2. Food and Drug Administration. Stanozolol (oral), 21 CFR 520.2150; Sponsors of approved applications, 21 CFR 510.600. eCFR 520.2150; eCFR 510.600.
  3. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Winstrol, NDA 012885. FDA.
  4. Winstrol (stanozolol tablets) prescribing information, NDA 012885. RxList.
  5. National Center for Biotechnology Information. Stanozolol, PubChem CID 25249. PubChem.
  6. Soma LR, Uboh CE, Guan F, et al. Pharmacokinetics of boldenone and stanozolol and the results of quantification of anabolic and androgenic steroids in race horses and nonrace horses. J Vet Pharmacol Ther. 2007;30(2):101–108. PubMed.
  7. Small M, McArdle BM, Lowe GD, et al. The effect of intramuscular stanozolol on fibrinolysis and blood lipids. Thromb Res. 1982;28(1):27–36. PubMed.
  8. Blamey SL, McArdle BM, Burns P, et al. Prevention of fibrinolytic shut-down after major surgery by intramuscular stanozolol. Thromb Res. 1983;31(3):451–459. PubMed.
  9. Kluft C, Bertina RM, Preston FE, et al. Protein C, an anticoagulant protein, is increased in healthy volunteers and surgical patients after treatment with stanozolol. Thromb Res. 1984;33(3):297–304. PubMed.
  10. Blamey SL, Lowe GD, Bertina RM, et al. Protein C antigen levels in major abdominal surgery: relationships to deep vein thrombosis, malignancy and treatment with stanozolol. Thromb Haemost. 1985;54(3):622–625. PubMed.
  11. Blamey SL, McArdle BM, Burns P, et al. A double-blind trial of intramuscular stanozolol in the prevention of postoperative deep vein thrombosis following elective abdominal surgery. Thromb Haemost. 1984;51(1):71–74. PubMed.
  12. Berridge DC, Frier M, Westby JC, et al. Double-blind randomized trial of perioperative fibrinolytic enhancement for femoropopliteal bypass. Br J Surg. 1991;78(1):101–104. PubMed.
  13. Stępień PM, Reczko K, Wieczorek A, et al. Severe intrahepatic cholestasis and liver failure after stanozolol usage - case report and review of the literature. Clin Exp Hepatol. 2015;1(1):30–33. PubMed.
  14. Tabatabaee SM, Elahi R, Savaj S. Bile cast nephropathy due to cholestatic jaundice after using stanozolol in 2 amateur bodybuilders. Iran J Kidney Dis. 2015;9(4):331–334. PubMed.
  15. Farkash U, Shabshin N, Pritsch Perry M. Rhabdomyolysis of the deltoid muscle in a bodybuilder using anabolic-androgenic steroids: a case report. J Athl Train. 2009;44(1):98–100. PubMed.
  16. Herlekar R, Singh S, Chatterjee D, Vinay K. Injection site sarcoid-like granulomatous reaction following stanozolol. Indian Dermatol Online J. 2026;17(3):416–418. PMC.
  17. Al-Wattar-Ceballos O, Jiménez-Lara A. Embolia cutis medicamentosa after intramuscular stanozolol injection. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025;39(10):1844–1845. PubMed.
  18. Thevis M, Schrader Y, Thomas A, et al. Analysis of confiscated black market drugs using chromatographic and mass spectrometric approaches. J Anal Toxicol. 2008;32(3):232–240. PubMed.
  19. Ribeiro MVM, Boralle N, Felippe LG, et al. (1)H NMR determination of adulteration of anabolic steroids in seized drugs. Steroids. 2018;138:47–56. PubMed.
  20. Drug Enforcement Administration. Schedule III, 21 CFR 1308.13. eCFR.
  21. World Anti-Doping Agency. Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.