엔클로미펜(INN: enclomifene)은 난임 치료제인 클로미드(Clomid)로 판매되는 클로미펜의 트랜스(trans) 이성질체입니다. 이는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로, 뇌와 뇌하수체에 대한 에스트로겐의 “브레이크” 작용을 차단하여 신체가 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH)을 더 많이 생성하게 하고, 결과적으로 고환이 테스토스테론과 정자를 더 많이 생성하게 합니다. Repros Therapeutics는 뇌하수체 또는 시상하부 기원의 낮은 테스토스테론(이차성 성선기능저하증)을 가진 남성을 위해 이를 안드록살(Androxal)이라는 이름으로 개발했습니다.

가장 중요한 사실 한 가지는 어떠한 규제 기관도 이를 승인하지 않았다는 점입니다. FDA (미국 식품의약국)는 미국 내 허가 신청을 승인한 적이 없으며, 2018년 1월 유럽의약품청(EMA) 위원회는 EU 허가 신청(상품명 EnCyzix)의 거부를 권고했습니다. 위원회는 임상시험에서 테스토스테론 수치는 높아졌으나 증상에 대한 이점은 입증되지 않았다고 판단했으며, 혈전 발생의 잠재적 위험을 지적했습니다. 미국에서는 조제 약국 (compounding pharmacy)을 통해 허가 외(오프라벨)로 구할 수 있습니다. 또한 온라인에서 “테스토스테론 부스터”로도 판매되고 있으나, 아나볼릭 스테로이드 사용 후 회복을 목적으로 이를 연구한 임상시험은 없습니다.

이 페이지는 임상시험, EMA 평가 보고서 및 FDA의 조제 검토 자료에서 보고된 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 계열	비스테로이드성 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 (SERM); 클로미펜의 트랜스 이성질체
개발 명칭	Androxal (Repros Therapeutics, 미국); EnCyzix (Renable Pharma, EU 신청)
투여 경로	경구, 하루 한 번
임상시험 용량	엔클로미펜 시트르산염 하루 6.25, 12.5 및 25 mg; EU 신청에서는 엔클로미펜 염기 8.5 및 17 mg 캡슐 제안
반감기 (EMA)	혈장 기준 8–10시간
주요 효과	LH, FSH 및 체내 자체 테스토스테론 상승; 정자 수는 대체로 유지됨
미국 내 지위	FDA 미승인; 2022년 FDA 자문위원단은 503A 조제 목록 추가에 대해 8–4로 반대 표결; 2026년 5월 기준 FDA 평가 진행 중
EU 내 지위	2018년 1월 25일 약물사용자문위원회 (CHMP) 부정적 의견
반도핑	미국 국방부 산하 Operation Supplement Safety에 따르면 클로미펜의 구성 성분으로서 세계반도핑기구 (WADA) 금지목록 (Prohibited List) 섹션 S4에 해당

개요

클로미펜 시트르산염은 두 가지 기하 이성질체의 혼합물입니다. FDA 승인을 받은 Clomid 의약품 허가사항 (FDA 라벨)에 따르면 이는 시스(cis) 이성질체(주클로미펜)를 30–50% 함유하고 있으며 나머지는 트랜스 이성질체(엔클로미펜)입니다 (Clomid label). 엔클로미펜은 그중 트랜스 이성질체만을 분리한 것입니다.

화학적으로 엔클로미펜은 (E)-2-[4-(2-chloro-1,2-diphenylethenyl)phenoxy]-N,N-diethylethanamine이며, 화학식은 C₂₆H₂₈ClNO, 분자량은 406.0 g/mol입니다 (PubChem). 임상시험에서는 분자량 598.1 g/mol의 시트르산염 형태로 투여되었습니다 (PubChem). 따라서 염기 형태는 염 중량의 약 68%를 차지합니다. 이는 EU 허가 신청에서 8.5 mg 및 17 mg 캡슐을 사용한 이유를 설명해 주는데, 이 캡슐들은 미국 임상시험에서 사용된 12.5 mg 및 25 mg 시트르산염 용량과 동일한 양의 엔클로미펜을 함유합니다 (EMA assessment report).

두 이성질체는 체내에서 서로 다르게 작용합니다.

이성질체	주요 작용	체내 잔류성
엔클로미펜 (트랜스)	시상하부 및 뇌하수체에서의 에스트로겐 수용체 길항제; LH 및 FSH 상승	반감기 8–10시간
주클로미펜 (시스)	에스트로겐 유사 (작용제) 활성이 더 강함	Clomid 라벨 기준, 단회 투여 후 한 달 이상 검출 가능

이러한 불일치는 클로미펜을 복용하는 남성에게서 실질적인 영향을 미칩니다. 최소 6주 동안 매일 클로미펜 25 mg을 복용한 남성 15명에서 혈중 농도 중앙값은 주클로미펜이 44.0 ng/mL, 엔클로미펜이 2.2 ng/mL로 20:1 비율을 보였습니다 (Helo et al., BJU Int 2017). 엔클로미펜 개발의 핵심 아이디어는 서서히 축적되는 이성질체 없이 테스토스테론을 높이는 이성질체만 투여하자는 것이었습니다.

동물 데이터는 이러한 아이디어를 뒷받침했으나 사람에게서 이를 입증한 것은 아닙니다. 수컷 마우스에서 주클로미펜은 라이디히 세포(테스토스테론 생성 세포), 부고환, 정낭 및 신장에 뚜렷한 변화를 유발한 반면, 엔클로미펜은 고환 조직을 변화시키지 않았습니다 (Fontenot et al., BJU Int 2016). 이 연구는 약물 개발사에 의해 수행되었습니다.

체내 작용 기전

남성에서 테스토스테론으로부터 만들어진 에스트라디올은 시상하부와 뇌하수체에 신호를 보내 LH와 FSH 분비를 줄입니다. 엔클로미펜은 그 신호를 차단합니다. 그 결과는 테스토스테론 요법과 정반대입니다.

테스토스테론 요법은 혈중 테스토스테론을 높이지만 LH와 FSH를 억제합니다. 이 호르몬들이 없으면 고환은 자체 테스토스테론과 정자를 덜 만들게 됩니다.
엔클로미펜은 LH와 FSH를 높여 고환이 스스로 더 많은 테스토스테론을 만들게 하며, 정자 생성도 계속 유지됩니다.

이러한 기전 때문에 엔클로미펜은 고환과 뇌하수체가 반응할 수 있는 상태여야만 작동합니다. 따라서 고환 부전(일차성 성선기능저하증)이 아닌 이차성 성선기능저하증에서만 연구되었습니다.

약동학

가장 완전한 약동학 데이터는 EU 허가 신청에 대한 EMA의 공개 평가 보고서에 수록되어 있습니다 (EMA, 2018).

매개변수	결과
최고 혈중 농도 도달 시간 (단회 투여)	공복 시 약 2시간, 식후 2.5시간 (중앙값)
음식물의 영향	최고 농도 및 노출량이 약간 더 높음; 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됨
소실 반감기	8–10시간
주요 대사	CYP2D6 (4-하이드록시-엔클로미펜으로 대사) 및 CYP3A4/5 (데스에틸-엔클로미펜으로 대사)
배설	방사성 표지 용량의 71%가 7일 내에 회수됨: 대변으로 61.5%, 소변으로 8.2%
CYP2D6 저대사자	최고 농도 약 5× 더 높고 총 노출량 약 7× 더 높음 (대상자 3명)
중등증 또는 중증 신장 기능 장애	노출량 약 2.1–2.5× 더 높음

인간 간 마이크로좀을 이용한 시험관 내(in-vitro) 연구에서 이미 CYP2D6가 엔클로미펜 분해에 주로 관여한다는 사실이 밝혀진 바 있습니다 (Ghobadi et al., Drug Metab Pharmacokinet 2008). 또한 EMA는 엔클로미펜이 시험관 내에서 CYP2D6를 억제하므로 해당 효소에 의해 제거되는 다른 약물의 농도를 높일 수 있다고 지적했습니다.

짧은 반감기는 약물의 지속 효과와 일치하지 않습니다. 6주 임상시험에서 테스토스테론과 LH는 마지막 투여 후 최소 일주일 동안 상승된 상태를 유지했으며, 약물 농도는 투여 후 24시간 이내에 기저치로 돌아오지 않았습니다 (Wiehle et al., BJU Int 2013).

반감기에 관하여. 수일에 달하는 반감기는 엔클로미펜의 반감기를 8–10시간으로 제시하는 규제 당국의 데이터와 맞지 않습니다. 수 주 동안 지속되는 잔류성은 클로미펜 내의 다른 이성질체인 주클로미펜에 해당합니다.

규제 현황

미국

FDA 승인을 받은 엔클로미펜 제품은 없습니다. 개발 프로그램에 대한 한 리뷰 논문은 그 경과를 다음과 같이 설명합니다 (Rodriguez et al., Expert Opin Pharmacother 2016).

2007년 FDA는 성선기능저하증에 대한 비테스토스테론 약물을 승인하기에 테스토스테론 수치 상승만으로는 충분하지 않다고 판단했습니다.
신약 허가 신청을 검토하기 위한 2015년 11월 FDA 회의는 약물 농도 분석법의 검증 방식에 대한 우려로 취소되었습니다.

미국 정부 및 전문가 자료에 따르면 개발은 2021년에 중단되었습니다 (Operation Supplement Safety; Foster et al., World J Mens Health 2026).

조제 약국은 특정 원료 물질(bulk substances)로만 약물을 제조할 수 있습니다. 2022년 6월 8일 FDA는 섹션 503A에 따라 허용되는 원료 물질 목록에 엔클로미펜 시트르산염을 추가하지 않을 것을 제안했습니다. 약국조제자문위원회(PCAC)는 임상적 유효성 근거 부족을 이유로 들며 목록 추가에 대해 8–4로 반대 표결했습니다 (FDA PCAC minutes). 2026년 5월 14일 업데이트된 FDA 목록에서 엔클로미펜 시트르산염은 여전히 **카테고리 1, “평가 중”**으로 남아 있습니다 (FDA 503A categories). FDA는 최종 결정을 내리는 동안 임시 조제 정책에서 이 카테고리를 사용합니다.

이 물질은 식이보충제 (건강기능식품) 원료로 합법적으로 판매될 수 없습니다. 그럼에도 불구하고 온라인에서는 “테스토스테론 부스터”나 “연구용 화학물질”로 판매되고 있습니다 (Operation Supplement Safety).

유럽연합 및 영국

2018년 1월 25일 EMA의 약물사용자문위원회(CHMP)는 이차성 성선기능저하증이 있는 60세 이하 과체중 남성을 대상으로 한 EnCyzix의 허가 거부를 권고했습니다 (EMA). 주요 사유는 다음과 같았습니다.

임상시험에서 테스토스테론 수치는 높아졌으나 성욕, 발기 기능, 골강도 또는 체중과 같은 증상이 개선되었는지는 시험하지 않음;
대부분의 참가자에게 주된 문제는 비만이었으며, 이들이 진정한 성선기능저하증인지 또는 식이요법과 운동을 먼저 시도했는지 불분명함;
정맥 혈전색전증(정맥 내 혈전)이 엔클로미펜 투여 환자에서만 발생함.

이 약물은 영국에서 무허가 상태입니다. 2026년 영국성의학회(British Society for Sexual Medicine)의 공식 입장문은 전문 진료 환경 외부에서의 일상적인 사용을 권고하지 않습니다. 처방이 이루어지는 경우에도 가급적 연구 체계 내에서 숙련된 임상의가 관리해야 한다고 밝히고 있습니다 (Foster et al., World J Mens Health 2026).

연구 결과

대조 연구 데이터의 대부분은 과체중 남성이 다수 포함된 이차성 성선기능저하증 남성을 대상으로 한 개발사 자체 임상시험 프로그램에서 나왔습니다. 임상시험 기간은 6주에서 4개월까지였습니다. 근육량, 근력 또는 체성분을 측정한 임상시험은 없었으며, 아나볼릭 스테로이드 사용 후 회복 중인 남성을 연구한 임상시험도 없었습니다.

테스토스테론 수치

II상 약동학 및 약력학 임상시험에서 테스토스테론 수치가 350 ng/dL 미만인 남성 44명이 엔클로미펜 시트르산염 하루 6.25, 12.5 또는 25 mg 투여군이나 테스토스테론 겔 투여군에 무작위 배정되어 6주 동안 치료받았습니다 (Wiehle et al., BJU Int 2013). 24시간 평균 테스토스테론 수치가 300 ng/dL를 초과하여 종료한 남성의 비율은 다음과 같았습니다.

투여군	인원 (n)	24시간 평균 테스토스테론 300 ng/dL 초과
엔클로미펜 6.25 mg	12	7 (58%)
엔클로미펜 12.5 mg	7	5 (71%)
엔클로미펜 25 mg	12	12 (100%)
테스토스테론 겔	13	11 (85%)

42일차 아침 테스토스테론 수치는 25 mg 군에서 604 ± 160 ng/dL, 겔 투여군에서 500 ± 278 ng/dL였습니다(p = 0.23). LH와 FSH는 엔클로미펜 투여 시 상승했고 겔 투여 시 감소했습니다.

두 건의 위약 대조 III상 임상시험(ZA-301 및 ZA-302)에서는 과체중 남성을 대상으로 12.5 mg에서 시작하여 필요시 25 mg으로 증량하며 12주 동안 치료했습니다 (EMA, 2018).

임상시험	엔클로미펜 / 위약 인원 (n)	엔클로미펜 투여 시 24시간 평균 테스토스테론이 정상 범위 (300–1,040 ng/dL) 내인 비율
ZA-301	113 / 38	78.8% (95% CI 70.3–85.3%)
ZA-302	134 / 47	81.3% (95% CI 73.9–87.0%)

메타분석 결과들도 이러한 약물이 테스토스테론 수치를 높인다는 점에 일치합니다.

모든 SERM 임상시험. 2025년 무작위 배정 임상시험 메타분석에서는 클로미펜과 엔클로미펜을 통합 분석했습니다. 위약과 비교하여 이들 약물은 총 테스토스테론을 274 ng/dL(95% CI 192–356), LH를 4.7 IU/L, FSH를 4.6 IU/L 높였습니다. 테스토스테론 수치는 테스토스테론 겔과 유의한 차이를 보이지 않았습니다 (Hohl et al., Arch Endocrinol Metab 2025).
비만 남성. 비만 관련 저테스토스테론에 대한 2023년 메타분석에서는 1.5–4개월 동안 매일 엔클로미펜 12.5–25 mg을 투여했을 때 통합 상승 폭이 7.50 nmol/L(≈216 ng/dL; 95% CI 6.52–8.48 nmol/L)인 것으로 나타났습니다 (Tienforti et al., Andrology 2023).

정자 생성

생식 능력 유지는 테스토스테론 대신 엔클로미펜을 선택하는 주된 근거입니다. 두 건의 16주 III상 임상시험(ZA-304 및 ZA-305)에서는 시작 시점의 정자 수가 정상인 과체중 남성을 대상으로 엔클로미펜, 테스토스테론 겔 1.62% 및 위약을 비교했습니다 (Kim et al., BJU Int 2016; 수치는 EMA assessment report 기준).

16주차 결과	엔클로미펜	테스토스테론 겔	위약
ZA-304: 인원 (n)	41	43	45
ZA-304: 정자 농도 평균 변화	+11.7%	−56.6%	+4.1%
ZA-304: 정상 범위 내 테스토스테론 비율	63.4%	44.2%	4.4%
ZA-305: 인원 (n)	44	42	41
ZA-305: 정자 농도 평균 변화	+15.2%	−32.8%	−7.6%
ZA-305: 정상 범위 내 테스토스테론 비율	68.2%	45.2%	7.3%

정자 수가 항상 완전히 보존된 것은 아니었습니다. ZA-301에서 정자 농도가 50% 이상 감소한 비율은 엔클로미펜 투여 남성의 **14.2%**였던 반면 위약군에서는 2.6%였습니다. EMA는 엔클로미펜이 “정자 기능을 일관되게 보존하지 못할 수도 있다”고 결론지었습니다.

소규모 초기 연구 하나가 테스토스테론 투여를 중단하는 남성의 상황에 가장 가깝습니다. 이 연구는 이전에 테스토스테론 겔을 사용하던 남성 12명을 치료했습니다 (Kaminetsky et al., J Sex Med 2013).

엔클로미펜 투여군에서는 3개월차에 7명 중 7명, 6개월차에 6명 중 6명에게서 정자 농도가 75–334백만/mL를 기록했습니다.
겔 투여군에서는 3개월차에 5명 중 단 한 명도 20백만/mL를 넘지 못했습니다.
테스토스테론 수치는 치료 중단 한 달 후 치료 전 수준으로 다시 떨어졌습니다.

증상, 체성분 및 사이클 후 회복 (PCT) 문제

엔클로미펜이 증상을 개선한다는 대조 연구 근거는 없습니다. 핵심 임상시험들은 성욕, 발기 기능 또는 기분에 관한 검증된 설문지를 사용하지 않았습니다. 한 보조 연구(ZA-003)에서는 테스토스테론 겔만이 국제발기기능지수(IIEF)의 성욕 영역을 개선했으며, 엔클로미펜은 다른 환자 보고 지표들에서 위약보다 나을 것이 없었습니다 (EMA, 2018). 체지방, 근육량, 근력 및 골밀도에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.

아나볼릭 스테로이드 사용 후 호르몬 생성 회복(사이클 후 회복 요법 (PCT))을 위해 엔클로미펜을 시험한 발표된 임상시험은 없습니다. 해당 용도에 대한 모든 주장은 뇌하수체 신호전달이 온전하지만 기능이 저하된 남성에서 나타난 LH 및 FSH 상승 효과를 바탕으로 추론한 것입니다.

엔클로미펜 대 클로미펜

무작위 배정 직접 비교 임상시험은 존재하지 않습니다. 한 후향적 검토 연구에서는 남성 66명을 클로미펜에서 엔클로미펜으로 전환하여 분석했습니다 (Saffati et al., Transl Androl Urol 2024).

테스토스테론 상승 중앙값은 엔클로미펜에서 166 ng/dL 대 클로미펜에서 98 ng/dL로, 유의한 차이가 아니었습니다(p = 0.20);
에스트라디올은 −5.9 대 +17.5 pg/mL 변화했습니다;
기록된 부작용은 엔클로미펜에서 덜 빈번했습니다(OR 0.18; 95% CI 0.07–0.44).

그러나 연구 설계(동일 남성, 순차적 약물 투여, 의무기록 검토)의 특성상 이러한 차이는 약물 자체보다는 대상자 선택 및 투여 시점의 영향을 반영한 것일 수 있습니다.

부작용 및 위험성

EMA는 II상 및 III상 임상시험에서 엔클로미펜을 복용한 1,403명에 대한 안전성 데이터를 검토했습니다. 이 중 482명은 6개월을 초과하여 치료받았고 116명은 12개월 이상 치료받았습니다 (EMA, 2018). 이 정도 규모의 데이터베이스에서는 드물거나 장기적인 유해성을 탐지할 수 없었을 것입니다.

흔한 영향

통합된 II/III상 데이터에서의 결과는 다음과 같습니다.

지표	엔클로미펜	테스토스테론 겔 (AndroGel)	위약
치료 후 발생한 이상반응	17.7%	19.7%	8.7%
안면 홍조 (최소한 관련 가능성이 있는 경우)	1.1%	0%	0.5%
이상반응으로 인한 투여 중단	5.3%	5.4%	1.5%

가장 흔한 이상반응은 두통, 안면 홍조, 오심 및 근육 경련이었습니다. 시야 흐림, 근육 경련, 두통 및 공격성은 투여 중단의 가장 흔한 원인이었습니다. 에스트라디올은 엔클로미펜과 테스토스테론 겔 모두에서 유의하게 상승했습니다.

혈전

임상시험에서는 네 건의 혈전색전증 사건이 기록되었으며, 모두 엔클로미펜을 복용하던 환자에서 발생했습니다.

폐색전증을 동반한 심부정맥 혈전증(DVT) 한 건;
DVT 두 건;
치료받지 않은 심방세동이 있던 남성에게서 발생한 치명적 허혈성 뇌졸중 한 건.

테스토스테론이나 위약 투여군에서는 한 건도 발생하지 않았습니다. 네 명의 환자 모두 다른 위험 요인을 가지고 있었으며, 한 명은 사건 발생 전 헤마토크릿(적혈구가 혈액에서 차지하는 비율)이 55.4%였습니다. EMA는 SERM 계열 자체가 정맥 및 동맥 혈전과 연관되어 있다고 지적했습니다. EMA는 위험 증가 가능성을 “배제할 수 없다”고 판단하고 이를 허가 거부의 주요 사유로 꼽았습니다.

안구

클로미펜 라벨은 시야 흐림 및 기타 시각 증상을 경고하며, 이는 총 투여량과 투여 기간에 따라 증가합니다 (Clomid label). 엔클로미펜의 경우 개를 대상으로 한 독성 연구에서 신호가 포착된 후 백내장이 특별 관심 대상이 되었습니다. 임상시험에서의 결과는 다음과 같았습니다.

전반적인 안구 장애는 위약군보다 더 빈번하지 않았음(1.6% 대 2.4%);
최소한 약물과 관련 있을 가능성이 있는 것으로 보고된 “백내장”(0.3% 대 0%) 및 “시야 흐림”(0.5% 대 0%)은 다소 더 자주 보고됨 (EMA, 2018).

심장 리듬 및 기타 소견

QT 간격. 정밀 QT 연구에서 25 mg 또는 100 mg 용량에서는 의미 있는 QT 연장이 발견되지 않았습니다. 임상시험 최고 용량의 약 10배인 250 mg에서는 QTcF가 최대 12.2 ms 상승했습니다 (EMA, 2018).
심장 사건. 위약 대조 통합 분석에서 심장 사건은 엔클로미펜 환자의 1.0% 대 위약군의 0.4%에서 보고되었습니다.
헤마토크릿 및 PSA. 테스토스테론이 상승함에 따라 두 수치 모두 상승할 수 있습니다. 전립선특이항원(PSA) 증가 폭은 AndroGel과 유사했습니다.
IGF-1. 6주 임상시험에서 성장호르몬 활성 지표인 IGF-1은 엔클로미펜 투여 시 약 94–101에서 50–62 µg/L로 감소하여 테스토스테론 겔보다 더 큰 감소 폭을 보였습니다 (Wiehle et al., BJU Int 2013). 이 결과의 임상적 의미는 알려져 있지 않습니다.

상호작용 및 임상시험 제외 대상자

CYP2D6. 강력한 CYP2D6 억제제 복용자 및 유전적 저대사자에서는 노출량이 수 배 증가합니다. 엔클로미펜 자체도 시험관 내에서 CYP2D6를 억제합니다.
신장 및 간 질환. 중등증 또는 중증 신장 기능 장애에서는 노출량이 대략 두 배로 증가합니다. 간 기능 장애에 대한 데이터는 제한적이어서 EMA는 추가 자료를 요구했습니다.
임상시험 제외 기준. III상 임상시험 ZA-301은 헤마토크릿이 54%를 초과하는 남성, 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병 환자, 증상이 있는 백내장 또는 망막정맥 폐쇄 환자를 제외했습니다.
클로미펜의 금기사항. Clomid 라벨은 간 질환 또는 간 기능 장애 병력, 조절되지 않는 갑상선 또는 부신 기능 장애, 뇌하수체 종양과 같은 기질적 두개내 병변을 금기사항으로 명시하고 있습니다.

핵심 요약

클로미펜의 트랜스 이성질체. 엔클로미펜은 Clomid의 에스트로겐 차단 이성질체로, 체내에 오래 남는 주클로미펜 이성질체를 피하기 위해 단독으로 투여됩니다.
호르몬 축을 재가동하여 테스토스테론 상승. 임상시험에서 하루 12.5–25 mg 투여는 LH와 FSH를 높이면서 이차성 성선기능저하증 남성 대부분을 정상 테스토스테론 범위로 회복시켰습니다.
테스토스테론과 달리 대체로 정자 생성을 보존함. 테스토스테론 겔이 정자 수를 33–57% 감소시킨 반면 엔클로미펜은 평균적으로 정자 수를 유지했습니다. 그러나 한 임상시험에서는 엔클로미펜 복용 남성 7명 중 약 1명꼴로 정자 수가 50% 이상 감소했습니다.
짧은 반감기. 혈장 반감기는 수일이 아닌 8–10시간입니다. 주로 CYP2D6에 의해 대사되어 제거됩니다.
증상 개선 이점은 입증되지 않았으며 혈전 우려가 있음. 규제 기관들은 성욕, 활력 또는 체성분 개선의 근거를 찾지 못했습니다. 임상시험에서 발생한 네 건의 혈전 사건 모두 엔클로미펜 투여군에서 나타났습니다.
어디에서도 승인되지 않음. FDA는 이를 승인한 적이 없고, EMA 위원회는 2018년에 허가 거부를 권고했으며, 미국 내 조제 지위는 여전히 FDA 평가 중에 있습니다.

출처

European Medicines Agency. EnCyzix (enclomifene): assessment report, EMA/88321/2018. Committee for Medicinal Products for Human Use; 2018. EMA.
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