이파모렐린 (개발 코드 NNC 26-0161)은 뇌하수체에서 성장호르몬 (GH) 펄스를 방출하게 만드는 소형 합성 펩타이드입니다. GHRP-2, GHRP-6 및 헥사렐린과 마찬가지로 그렐린 수용체를 활성화합니다. Novo Nordisk 과학자들은 1998년 이 물질을 “최초의 선택적 성장호르몬 분비촉진제”로 기술했는데, 기존의 GH 방출 펩타이드들과 달리 돼지에서 스트레스 호르몬인 ACTH와 코르티솔을 높이지 않으면서 GH를 방출시켰기 때문입니다 (Raun et al., Eur J Endocrinol 1998).

가장 중요한 사실은 확인 가능한 범위 내에서 이파모렐린이 전 세계 어디에서도 의약품으로 승인된 적이 없다는 점입니다. 확인된 유일한 환자 대상 임상시험은 수술 후 장마비 (수술 후 장 기능 회복 지연)에 대해 시험한 것이었으며, 발표된 단 한 건의 2상 임상시험에서는 위약 대비 유의한 이점이 나타나지 않았습니다. 사람에서 근육 증가, 체지방 감소, 회복 또는 운동 능력 향상을 목적으로 이를 시험한 연구는 없습니다. FDA (미국 식품의약국)는 외부 조제 시설 (outsourcing facility)의 조제 시 중대한 안전성 위험이 있는 물질로 이를 등재하고 있으며, 세계반도핑기구 (WADA)는 상시 금지하고 있습니다.

이 페이지는 발표된 연구들과 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
분류	합성 펜타펩타이드 성장호르몬 분비촉진제; 그렐린 수용체 작용제
기타 명칭	NNC 26-0161; 이파모렐린 아세테이트 (FDA가 명시한 염 형태)
구조	다섯 개 아미노산으로 이루어진 펩타이드 아미드, C38H49N9O5, 분자량 711.9 (PubChem)
승인 현황	확인된 바 없음; FDA 승인 의약품 아님
인체에서 연구된 투여 경로	정맥 투여 (약동학 연구 및 장마비 임상시험); 비강 내 투여 (단일 자원자 반도핑 연구)
인용된 인체 연구의 용량	15분에 걸쳐 4.21–140.45 nmol/kg 정맥 투여 (단일 용량); 최대 7일간 0.03 mg/kg 하루 두 번 정맥 투여 (장마비 임상시험)
반감기	건강한 남성에서 정맥 주입 후 최종 반감기 ≈2시간
주요 특징	돼지에서 ACTH, 코르티솔, 프로락틴, LH, FSH 또는 TSH를 높이지 않고 GH를 방출함
FDA 조제 분류	2023년 9월 29일부터 외부 조제 시설 (503B)에 대해 카테고리 2 (중대한 안전성 위험)로 분류
미국 통제물질 여부	통제물질로 지정되지 않음
WADA 등급	상시 금지 (S2.2.4, 성장호르몬 분비촉진제 항목에 명시됨)

개요

이파모렐린은 초기 GH 방출 펩타이드의 크기를 줄이려 했던 Novo Nordisk의 화학 연구 프로그램에서 탄생했습니다. 연구팀은 GHRP-1에서 출발하여 중앙의 아미노산 두 개를 제거하여 다섯 개 아미노산으로 이루어진 펩타이드를 남겼습니다 (Raun et al., 1998). 기존 GHRP들과 마찬가지로 비천연 구성 단위를 포함하는데, N-말단의 아미노이소부티르산과 두 개의 D-아미노산 (효소 분해에 저항하는 거울상 이성질체 형태)이 들어 있으며 그중 하나는 나프틸 치환 알라닌입니다 (PubChem CID 9831659). 헥사펩타이드인 GHRP-2, GHRP-6 및 헥사렐린보다 아미노산 한 개만큼 더 짧습니다.

GHRP 계열의 역사, 그렐린 수용체 클로닝 및 그렐린의 발견에 대해서는 GHRP-6 및 GHRP-2 페이지에서 다룹니다. Novo Nordisk는 이후 더 작고 경구 생체이용률이 높은 화합물을 개발하기 위한 출발점으로 이파모렐린을 사용했습니다 (Ankersen et al., J Med Chem 1998). 이후 Helsinn이 이파모렐린 자체에 대한 수술 후 장마비 임상시험을 후원했습니다 (ClinicalTrials.gov NCT00672074; NCT01280344).

여기서 “선택적”이라는 말의 의미

최초의 약리학 논문에서 이파모렐린은 GHRP-6 및 GHRP-2와 직접 비교되었습니다 (Raun et al., 1998):

측정 항목	이파모렐린	GHRP-6	GHRP-2
GH 방출, 쥐 뇌하수체 세포 (EC50; 최대 효과)	1.3 nmol/L; 85%	2.2 nmol/L; 100%	미기재
의식이 있는 돼지에서의 GH 방출 (ED50)	2.3 nmol/kg	3.9 nmol/kg	0.6 nmol/kg
돼지에서의 최고 GH 농도 (Emax)	65 ng/mL	74 ng/mL	56 ng/mL
돼지에서의 ACTH 및 코르티솔	ED50의 200배를 초과하는 용량에서도 GHRH 비교군 이상으로 상승하지 않음	상승함	상승함
돼지에서의 FSH, LH, 프로락틴, TSH	영향 없음	영향 없음	영향 없음

즉, 이파모렐린은 GHRP-6와 비슷한 효능을 보였고 용량 기준으로는 GHRP-2보다 효능이 낮았으나, 세 물질 중 유일하게 ACTH와 코르티솔을 높이지 않았습니다. 저자들은 이러한 선택성이 GHRH (체내 자체 GH 방출 신호인 성장호르몬 방출호르몬)와 유사하다고 기술했습니다.

이 선택성은 돼지에서 입증된 것입니다. 발표된 인체 약동학 연구에서는 GH 반응만 보고되었으며 (Gobburu et al., Pharm Res 1999), 이파모렐린 투여 후 코르티솔, ACTH 또는 프로락틴을 측정하여 발표한 인체 연구는 확인되지 않았습니다. 그럼에도 2026년 임상 문헌고찰에서는 GHRP-2, GHRP-6 및 헥사렐린과 대조적으로 이파모렐린을 이러한 호르몬 축에 거의 영향을 주지 않는 물질로 분류하고 있습니다 (Dominikowski et al., Front Endocrinol 2026).

약동학

발표된 유일한 인체 약동학 연구는 용량 증량 설계를 사용했습니다. 각 용량 수준당 건강한 남성 여덟 명을 대상으로 15분에 걸쳐 4.21에서 140.45 nmol/kg까지 다섯 가지 정맥 주입 속도를 시험했습니다 (Gobburu et al., Pharm Res 1999):

매개변수	수치
용량 비례성	약동학이 용량에 비례함
최종 반감기	2시간
청소율	0.078 L/h per kg
분포 용적 (정상 상태)	0.22 L/kg
GH 반응	모든 용량에서 단일 에피소드의 GH 방출이 나타나 0.67시간 (≈40분)에 최고점에 도달한 후 무시할 수 있는 수준으로 떨어짐
반최대 GH 자극 농도	214 nmol/L

2시간이라는 반감기는 소아에서 GHRP-2에 대해 보고된 ≈33분보다 길지만 (GHRP-2 페이지), 두 연구는 서로 다른 집단을 대상으로 했으며 직접 비교 연구가 아니었습니다. 그럼에도 각 용량은 기저치로 돌아가는 한 번의 GH 펄스만 생성했을 뿐 지속적인 상승을 유도하지는 않았습니다. 이 점이 동일한 수용체에 작용하지만 하루 한 번 경구 복용하며 임상시험에서 수주간의 사용에 걸쳐 IGF-1을 상승시킨 경구용 이부타모렌 (MK-677)과의 주요 차이점입니다.

동물 및 배설 데이터는 몇 가지 세부 정보를 더해 줍니다:

쥐에서, 이파모렐린의 혈장 청소율은 GHRP-6보다 약 5배 낮았습니다. GHRP-6가 주로 담즙으로 배설된 것과 달리 이파모렐린은 주로 소변으로 배설되었으며, 투여량의 60–80%가 변형되지 않은 온전한 형태로 회수되었습니다. 비강 생체이용률은 약 20%로, GHRP-2에서 관찰된 ≈50%보다 낮았습니다 (Johansen et al., Xenobiotica 1998).
비강 투여를 받은 인간 자원자 한 명에서, 이파모렐린은 광범위하게 분해되었습니다. 모체 펩타이드가 사라진 후에도 네 개 아미노산으로 이루어진 단편이 소변에서 여전히 검출되었습니다 (Semenistaya et al., Drug Test Anal 2015).

임상시험 외부에서 이파모렐린이 주로 사용되는 방식인 피하 주사에 대해서는 발표된 인체 데이터가 확인되지 않았습니다. FDA 역시 그러한 기타 주사 경로에 대한 안전성 정보를 확인하지 못했다고 밝히고 있습니다 (FDA 카테고리 2 목록).

규제 현황

승인 현황. 미국이나 다른 국가에서 이파모렐린이 의약품으로 승인된 사례는 확인되지 않았습니다.
FDA 조제 (compounding). FDA는 2023년 9월 29일 외부 조제 시설 (섹션 503B)에 대해 이파모렐린 아세테이트를 카테고리 2로 지정했습니다. FDA는 펩타이드 응집이나 불순물로 인한 면역 반응 (면역원성) 위험, 비천연 아미노산을 포함한 펩타이드의 특성 분석 난이도 증가, 그리고 위 운동성에 대한 정맥 이파모렐린 발표 연구에서 보고된 “사망을 포함한 중대한 이상반응”을 근거로 제시합니다. 또한 다른 주사 경로에 의한 위해성을 판단할 정보가 부족하다고 명시하고 있습니다. 아울러 FDA는 신청자가 등재 신청 (nomination)을 철회한 물질 목록에 이파모렐린 아세테이트를 포함하면서도, 503B 정책에 따라 여전히 카테고리 2에 남아 있다고 덧붙이고 있습니다 (FDA 카테고리 2 목록, 2026년 4월 22일 기준 최신).
통제물질. 이파모렐린은 스테로이드가 아니며 아나볼릭 스테로이드의 스케줄 III (Schedule III) 목록을 포함한 DEA (미국 마약단속국) 스케줄에 등재되어 있지 않습니다 (21 CFR 1308.13).
스포츠. WADA는 S2.2.4 성장호르몬 분비촉진제 항목에 이파모렐린을 명시하여 경기 기간 중과 경기 기간 외 모두에서 금지하고 있습니다 (WADA 2026 금지목록 (Prohibited List)).

연구 결과

이파모렐린에 대한 인체 근거는 건강한 남성을 대상으로 한 약동학 연구 한 건과 외과 수술 환자를 대상으로 발표된 2상 임상시험 한 건으로 구성됩니다. 뼈, 근육 및 신체 조성에 관한 모든 내용은 쥐와 마우스 실험에서 나온 것입니다.

수술 후 장마비 (인체 임상시험)

그렐린 수용체 작용제는 장 운동을 촉진하므로 Helsinn은 장 수술 후 장마비 치료제로 이파모렐린을 시험했습니다. 수술로 장마비를 유도한 쥐에서 정맥 이파모렐린은 첫 배변까지의 시간을 단축시켰고, 반복 투여 시 48시간 동안 대변 배출량, 사료 섭취량 및 체중 증가량을 높였습니다 (Venkova et al., J Pharmacol Exp Ther 2009). 동일한 쥐 모델에서 위 배출 속도도 높였습니다 (Greenwood-Van Meerveld et al., J Exp Pharmacol 2012).

그러나 인체 임상시험에서는 이점이 확인되지 않았습니다. 이 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 2상 연구는 소장 또는 대장 절제술을 받는 성인 117명을 모집하여 그중 114명을 분석했습니다 (Beck et al., Int J Colorectal Dis 2014):

결과 지표	이파모렐린 0.03 mg/kg 하루 두 번 정맥 투여	위약
고형식을 처음 견뎌내기까지 걸린 시간 중앙값	25.3시간	32.6시간 (p = 0.15, 유의하지 않음)
치료 중 발생한 모든 이상반응	87.5%	94.8%
이차 유효성 결과 지표	유의한 차이 없음	—

치료는 수술 후 첫날부터 최대 7일간 또는 퇴원 시까지 진행되었습니다. 저자들은 연구 규모가 작았고 다양한 기저 질환을 가진 환자들이 등록되었다고 언급했습니다.

더 큰 규모의 두 번째 2상 임상시험 (환자 320명, 세 가지 정맥 투여 요법 대 위약)이 등록되어 2014년에 완료된 것으로 등재되었으나, ClinicalTrials.gov에 결과가 게시되지 않았고 발표된 논문도 확인되지 않았습니다 (ClinicalTrials.gov NCT01280344).

뼈, 근육 및 신체 조성 (동물 연구 한정)

다음 결과들은 설치류에서 얻어진 것이며 사람에서는 시험된 적이 없습니다:

연구	동물 및 투여 용량	주요 결과
Johansen et al., Growth Horm IGF Res 1999	성체 암컷 쥐, 15일간 하루 18, 90 또는 450 µg 피하 투여	용량 의존적인 뼈 길이 성장 가속화 (하루 42에서 44, 50 및 52 µm) 및 체중 증가; IGF-1 변화 없음
Svensson et al., J Endocrinol 2000	젊은 성체 암컷 쥐, 12주간 0.5 mg/kg/day 지속 주입	뼈 크기 증가로 인한 골미네랄 함량 상승; 부피당 골밀도는 변화 없음
Andersen et al., Growth Horm IGF Res 2001	글루코코르티코이드 (메틸프레드니솔론)를 투여받는 성체 암컷 쥐, 3개월간 하루 세 번 100 µg/kg 투여	스테로이드로 인한 종아리 근력 손실 상쇄; 스테로이드 단독 대비 골막 골 형성 4배 증가
Aagaard et al., Growth Horm IGF Res 2009	프레드니솔론을 투여받는 쥐, 7일간 0.5 mg/kg/day 투여	스테로이드로 인한 단백질 (질소) 소모를 줄였으나 투여된 용량에서는 GH보다 덜 효과적이었음
Lall et al., Biochem Biophys Res Commun 2001	마우스, 최대 9주간 하루 두 번 주사	GH 결핍 마우스를 포함하여 체중 대비 체지방 증가; 사료 섭취량 및 렙틴 상승

마우스 연구는 그렐린 수용체 작용제가 GH와 무관하게 식욕과 체지방을 증가시킬 수 있음을 일깨워 줍니다. GHRP-2는 통제된 인체 연구에서 음식 섭취량을 늘렸으나 (GHRP-2 페이지 참조), 이파모렐린과 식욕에 관한 인체 데이터는 확인되지 않았습니다.

“깨끗하고 부작용 없는 GH 펩타이드”라는 주장에 대하여. 이파모렐린은 흔히 GH 방출 펩타이드 중 선택적이고 순한 대안으로 홍보되며, CJC-1295 without DAC와 자주 병용됩니다. 그러나 실제 근거는 이러한 주장보다 빈약합니다. 코르티솔 및 프로락틴 대비 GH에 대한 선택성은 돼지에서 입증된 것이며, GH 외에 발표된 인체 호르몬 패널 연구는 확인되지 않았습니다. 사람에서 근육 증가, 체지방 감소 또는 회복에 대해 시험된 적이 없으며, 2026년 임상 문헌고찰에서는 CJC-1295와의 병용이 주로 경험담에 의해 주도되고 있으며 시너지 효과나 신체 조성 개선에 대한 통제된 근거는 제한적이라고 기술합니다 (Dominikowski et al., 2026). 인체를 대상으로 한 유일한 유효성 임상시험 결과는 부정적이었습니다.

부작용 및 위험성

인체 안전성 데이터는 건강한 남성에서의 단일 용량 투여와 입원한 외과 환자에서의 최대 7일간 투여라는 단기 정맥 사용에서만 존재합니다. 장기 인체 안전성 데이터는 없습니다.

임상시험에서 보고된 내용

장마비 임상시험에서 이파모렐린은 내약성이 우수한 것으로 기술되었으며, 치료 중 발생한 이상반응은 이파모렐린군 환자의 87.5%, 위약군의 94.8%에서 나타났습니다 (Beck et al., 2014). 이 비율은 약물 자체보다는 대장 대수술 후의 회복 과정을 반영합니다. 발표된 초록에서는 중대한 이상반응을 세부적으로 분류하지 않았습니다. 그러나 FDA의 조제 검토 문서에서는 위 운동성에 대한 정맥 이파모렐린 발표 연구에서 사망을 포함한 중대한 이상반응이 있었다고 언급하고 있으며, 다만 이파모렐린이 그 원인이라고 단정하지는 않습니다 (FDA 카테고리 2 목록).

주사제 제품에 대한 FDA의 우려

FDA가 이파모렐린 아세테이트를 중대한 조제 위험 물질로 등재한 이유는 다음과 같습니다 (FDA 카테고리 2 목록):

펩타이드 응집이나 펩타이드 관련 불순물로 인한 면역 반응 가능성;
펩타이드의 특성 분석과 품질 관리를 더 어렵게 만드는 비천연 아미노산;
위에서 언급한 중대한 이상반응;
임상시험 외부에서 사용되는 피하 및 기타 주사 경로에 대한 안전성 정보 부재.

장기적인 GH 및 IGF-1 노출

이파모렐린의 목적이 GH를 높이는 것이므로 GH 및 IGF-1 상승에 따른 알려진 위험성이 개연성은 있으나, 이파모렐린 자체에 대해서는 연구된 바 없습니다. 동일한 수용체에 작용하는 약물인 이부타모렌 (MK-677)의 장기 임상시험에서는 혈당 상승, 체액 저류 및 노쇠한 고령 환자에서의 심부전 신호가 관찰되었습니다. 성장호르몬 페이지도 함께 참조하십시오. 2026년 문헌고찰에서는 IGF-1과 관련된 암 우려가 이론적인 수준이며, 이러한 펩타이드들의 임상 연구에서 암에 대한 직접적인 증거는 없다고 지적합니다 (Dominikowski et al., 2026).

연구된 집단

발표된 인체 연구에서는 성인만이 이파모렐린을 투여받았습니다. 임신, 수유, 소아 또는 당뇨병, 암이나 심장 질환이 있는 사람에서의 데이터는 없습니다.

품질 및 오염 문제

온라인에서 판매되는 이파모렐린은 규제된 제품이 아니므로 용량, 순도, 무균성 및 진위 여부가 보장되지 않습니다. 반도핑 및 법과학 연구소들은 암시장에서 변형된 형태들을 발견했습니다:

독일과 노르웨이 반도핑 연구소는 암시장 제품에서 GHRP-2 및 GHRP-6의 유사 변이체들과 함께 글리신이 연장된 형태의 이파모렐린 (한쪽 끝에 아미노산이 추가로 붙은 형태)을 확인했습니다 (Krug et al., Growth Horm IGF Res 2018).
덴마크 세관이 압수한 분말에서도 동일한 종류의 글리신 변형 이파모렐린, GHRP-2, GHRP-6 및 변형 GRF 1-29 유사체가 포함되어 있었습니다 (Gajda et al., Drug Test Anal 2019).

이러한 변형 펩타이드들은 안전성이나 효과에 대해 시험된 적이 없습니다. 최소 한 곳 이상의 반도핑 연구소가 이파모렐린과 그 주요 요중 대사체를 일상적인 선별 검사법에 추가했습니다 (Semenistaya et al., 2015).

핵심 요약

돼지에서 확인된 선택적 그렐린 수용체 작용제. 이파모렐린은 다섯 개 아미노산으로 이루어진 펩타이드로 GH 펄스를 방출합니다. 돼지에서는 GHRP-2 및 GHRP-6와 달리 ACTH나 코르티솔을 높이지 않았으나, 이는 발표된 인체 호르몬 연구에서는 입증되지 않았습니다.
승인 사례 전무. 유일한 임상 개발 프로그램은 수술 후 장마비에 대한 것이었습니다. 환자 117명을 대상으로 발표된 2상 임상시험에서는 유의한 이점이 나타나지 않았으며, 더 큰 규모의 임상시험은 발표되지 않았습니다.
짧은 작용 시간. 정맥 투여 이파모렐린은 건강한 남성에서 ≈2시간의 반감기를 보였으며, 각 용량은 약 40분째에 단일 GH 피크를 생성했습니다.
근육 또는 신체 조성에 대한 인체 데이터 부재. 뼈, 근육 및 지방에 대한 효과는 쥐와 마우스 연구에서만 나온 것입니다.
규제 기관의 경고. FDA는 외부 조제 시설에 대해 이파모렐린 아세테이트를 중대한 조제 안전성 위험 물질로 등재하고 있으며, WADA는 이를 상시 금지합니다. 암시장 제품에서는 시험되지 않은 변형 유사체가 검출된 바 있습니다.

출처

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Gobburu JV, Agersø H, Jusko WJ, Ynddal L. Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers. Pharm Res. 1999;16(9):1412–1416. PubMed.
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Venkova K, Mann W, Nelson R, Greenwood-Van Meerveld B. Efficacy of ipamorelin, a novel ghrelin mimetic, in a rodent model of postoperative ileus. J Pharmacol Exp Ther. 2009;329(3):1110–1116. PubMed.
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Johansen PB, Nowak J, Skjaerbaek C, et al. Ipamorelin, a new growth-hormone-releasing peptide, induces longitudinal bone growth in rats. Growth Horm IGF Res. 1999;9(2):106–113. PubMed.
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National Center for Biotechnology Information. Ipamorelin, PubChem CID 9831659. PubChem.

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