나이아신(비타민 B3)은 일일 권장량의 약 100배에 달하는 고용량에서 콜레스테롤 치료제로 작용하는 필수 비타민입니다. HDL을 높이고 LDL과 중성지방을 낮추며, 지단백(a)를 낮추는 몇 안 되는 약물 중 하나입니다. 그러나 두 건의 대규모 임상 결과 시험인 AIM-HIGH와 HPS2-THRIVE에서 스타틴 요법에 나이아신을 추가해도 심장마비나 뇌졸중을 예방하지 못했으며, 오히려 당뇨병, 출혈, 감염 및 기타 중대한 부작용을 더 많이 유발한 것으로 나타났습니다. 이러한 이유로 2016년 미국 식품의약국(FDA)은 나이아신-스타틴 복합제의 승인을 철회했습니다.
아나볼릭 스테로이드는 HDL을 매우 낮게 떨어뜨릴 수 있기 때문에 스테로이드 사용자들이 때때로 나이아신을 복용하기도 합니다. 나이아신이 실제로 HDL 수치를 높이기는 하지만, 약물로 HDL을 높이는 것이 심장을 보호한다는 사실은 입증되지 않았으며 스테로이드 사용자를 대상으로 나이아신을 검증한 임상시험도 없습니다. 지속 방출형(sustained-release) 나이아신은 중증 간 손상을 유발할 수 있으며, 2024년 연구에서는 나이아신 분해 산물인 4PY가 혈관 염증 및 심혈관 사건과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
이 페이지는 FDA 허가사항, 미국 국립보건원(NIH) 식이보충제국(ODS), 대규모 결과 임상시험 및 메타분석에서 보고된 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.
| 항목 | 상세 정보 |
|---|---|
| 분류 | 수용성 비타민 B군; 고용량에서는 지질 조절 약물 |
| 형태 | 니코틴산(지질 활성 형태); 니코틴아마이드(나이아신아마이드, 지질 개선 효과 없음); 이노시톨 헥사니코티네이트(“무홍조” 형태, 흡수율 낮음) |
| 권장섭취량 (성인 RDA) | 남성 하루 16 mg 나이아신 당량(NE), 여성 14 mg NE |
| 상한섭취량 (UL) | 보충제 및 강화식품으로부터 하루 35 mg(안면홍조 예방 기준; 의학적 감독하에서는 적용되지 않음) |
| 전문의약품 | 나이아신 서방정(extended-release, Niaspan 및 제네릭), 1997년 미국 승인; 500 mg 및 1,000 mg |
| 허가 용량 | 취침 시 500 mg으로 시작; 4주마다 최대 500 mg씩 증량; 유지 용량 하루 한 번 1,000–2,000 mg; 2,000 mg 초과는 권장되지 않음 |
| 지질 개선 효과 (허가사항, 2,000 mg) | LDL −14%, HDL +22%, 중성지방 −28%, 아포지단백 B −16% |
| 임상 결과 시험 | AIM-HIGH(환자 3,414명) 및 HPS2-THRIVE(25,673명): 스타틴 병용 시 심혈관 사건 감소 효과 없음 |
| 주요 위험 | 안면홍조(최대 88%), 간 손상(특히 지속 방출형), 혈당 상승 및 신규 당뇨병 발생, 스타틴 병용 시 근육 손상, 통풍, 출혈 |
| 반감기 | 허가사항에 명시되지 않음; 광범위하고 포화 가능한 초회 통과 대사; 서방정 복용 후 약 ≈5시간에 최고 혈중 농도 도달 |
| WADA 금지 여부 | 2026년 금지목록에 등재되지 않음 |
개요
나이아신은 체내에서 수백 가지 에너지 반응에 쓰이는 조효소인 NAD로 전환되는 비타민 B3의 두 가지 형태, 즉 니코틴산과 니코틴아마이드를 통칭하는 이름입니다. 인체는 아미노산인 트립토판으로부터도 나이아신을 합성할 수 있는데, 트립토판 60 mg이 나이아신 1 mg에 해당하므로 필요량은 “나이아신 당량”으로 표시됩니다(NIH ODS). 심각한 결핍은 펠라그라를 유발하지만 미국에서는 결핍증이 드뭅니다. 식품을 통한 성인의 평균 섭취량은 남성 약 31 mg/일, 여성 약 21 mg/일입니다.
지질 개선 목적으로 나이아신을 복용하는 사람에게는 형태에 따른 구분이 매우 중요합니다.
| 형태 | 지질 효과 | 안면홍조 (Flushing) | 비고 |
|---|---|---|---|
| 니코틴산, 속방형 (“결정형”) | 있음 | 흔함 | 효과적이나 안면홍조가 빈번함 |
| 니코틴산, 서방형 (extended-release, 처방약) | 있음 | 발생 빈도 적음 | FDA 승인 제형; 취침 시 하루 한 번 복용 |
| 니코틴산, 지속 방출형 / 시간차 방출형 (sustained-release, 보충제) | 있음 | 덜함 | 중증 간 손상과 관련됨 (아래 참조) |
| 니코틴아마이드 (나이아신아마이드) | 없음 | 없음 | 나이아신의 지질 효과를 매개하는 수용체에 결합하지 않음 |
| 이노시톨 헥사니코티네이트 (“무홍조”) | 확립되지 않음 | 없음 | 흡수율이 니코틴산보다 평균 약 30% 낮음 |
출처: NIH ODS; 나이아신 ER 허가사항.
또한 ODS는 니코틴아마이드 리보사이드와 니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드가 보충제로 판매되는 관련 NAD 전구체이지만, 나이아신 공급원으로 판매되거나 표기되지는 않는다고 설명합니다. 자세한 내용은 NMN, NR, NAD+ 문서를 참조하십시오.
작용 기전
허가사항에서는 나이아신의 지질 조절 기전이 “명확히 규명되지 않았다”고 명시하고 있습니다. 지방 조직에서 유리지방산이 방출되는 것을 부분적으로 억제하고, 지단백 리파아제 활성을 높이며, 간에서 VLDL 및 LDL 생성을 줄이는 방식으로 작용할 수 있습니다(나이아신 ER 허가사항).
니코틴산은 지방세포의 GPR109A(또는 HCA2) 수용체에 결합하여 지방분해 억제 효과를 나타냅니다. 피부 면역세포에 존재하는 동일한 수용체가 안면홍조를 유발하는데, GPR109A가 결핍된 생쥐에서는 홍조가 나타나지 않았으며 홍조 반응은 사이클로옥시게나제-1 효소를 통한 프로스타글란딘 D2 및 E2의 방출에 의존했습니다(Benyó et al., J Clin Invest 2005). 사이클로옥시게나제 억제제인 아스피린이 안면홍조를 줄여주는 이유가 바로 이 때문입니다.
약동학
서방정 허가사항(나이아신 ER 허가사항)에 따른 약동학 특성은 다음과 같습니다.
- 흡수: 초회 통과 대사가 광범위하고 포화 가능하므로 혈중 농도는 용량 의존적이며 개인차가 매우 큽니다. 서방정 복용 후 약 5시간에 최고 혈중 농도에 도달합니다.
- 대사: 한 경로는 나이아신을 글리신과 결합해 니코틴우르산을 형성하고, 다른 경로는 NAD를 생성합니다. 과잉분은 간에서 메틸화되어 N1-메틸니코틴아마이드와 2PY, 4PY를 포함한 피리돈 산물로 대사됩니다(NIH ODS).
- 배설: 서방정 복용량의 60–76%가 나이아신 및 대사산물의 형태로 소변으로 회수됩니다.
- 성별: 혈장 농도는 일반적으로 여성에서 더 높으며, 여성은 더 낮은 용량에서도 반응을 보일 수 있습니다.
- 제형 간 상호 대체 불가: 허가사항은 서방형 나이아신을 동일 용량의 속방형이나 지속 방출형 나이아신으로 대체하지 말 것을 경고합니다.
승인된 의학적 용도
현행 허가사항
전문의약품인 서방형 나이아신은 식이요법의 보조제로서 원발성 고지혈증 및 복합형 이상지질혈증 환자의 총콜레스테롤, LDL, 아포지단백 B 및 중성지방을 낮추고 HDL을 높이는 데 승인되어 있습니다. 또한 심근경색 병력이 있는 환자에서 비치명적 심근경색의 재발을 줄이고, 담즙산 결합 수지와 병용하여 죽상동맥경화증의 진행을 늦추며, 중증 고중성지방혈증을 치료하는 용도로도 허가되어 있습니다. 다만 허가사항에는 사용상의 제한이 명시되어 있습니다. AIM-HIGH 시험에서 스타틴 치료를 받는 환자에게 나이아신을 추가했을 때 심혈관 질환 이환율이나 사망률을 줄이지 못했습니다(나이아신 ER 허가사항).
두 건의 16주 위약 대조 허가 임상시험에서 나타난 지질 변화:
| 일일 용량 | 총콜레스테롤 | LDL | HDL | 중성지방 | Apo B |
|---|---|---|---|---|---|
| 1,000 mg (n = 41) | −3% | −5% | +18% | −21% | −6% |
| 1,500 mg (n = 76) | −8% | −12% | +20% | −13% | −12% |
| 2,000 mg (n = 41) | −10% | −14% | +22% | −28% | −16% |
| 위약 | 0 ~ +2% | −1 ~ +1% | +2 ~ +4% | 0 ~ +12% | +1% |
기존 연구들을 종합하면 약리학적 용량은 HDL을 10–30% 높이고, LDL을 10–25%, 중성지방을 20–50%, 지단백(a)를 10–30% 낮춥니다(NIH ODS).
복합제 승인 철회
2016년 4월 18일, FDA는 Advicor(서방형 나이아신과 로바스타틴 복합제, 2001년 승인) 및 Simcor(서방형 나이아신과 심바스타틴 복합제, 2008년 승인)의 승인을 철회했습니다. FDA는 전체 근거를 종합할 때 “스타틴 치료를 받는 환자에서 약물로 유도된 중성지방 수치 감소 및/또는 HDL 콜레스테롤 수치 증가가 심혈관 사건 위험 감소로 이어진다는 결론을 더 이상 뒷받침하지 않는다”고 결론지었습니다(Federal Register, 2016).
유럽에서는 안면홍조를 차단하기 위해 추가된 약물인 라로피프란트와 나이아신의 복합제(Tredaptive, Pelzont, Trevaclyn)가 HPS2-THRIVE 결과 발표 이후인 2013년 1월에 시판 중지되었으며, 유럽집행위원회의 구속력 있는 결정이 2013년 3월 22일에 뒤따랐습니다(EMA).
연구 결과
초기 근거: Coronary Drug Project
1975년에 완료된 Coronary Drug Project에서는 심근경색 병력이 있는 30–64세 남성들이 나이아신 또는 위약을 복용했습니다. 5년 동안 비치명적 재발성 심근경색 비율은 나이아신군 8.9% 대 위약군 12.2%였으나, 전체 사망률은 차이가 없었습니다(24.4% 대 25.4%). 15년 시점에서는 과거 나이아신 복용군의 사망률이 더 낮았지만(52.0% 대 58.2%), 이는 원래 설정된 평가변수가 아니었으며 환자들은 약 9년 동안 나이아신 복용을 중단한 상태였습니다(나이아신 ER 허가사항). 이 임상시험은 스타틴이 도입되기 전에 수행되었습니다.
스타틴 병용 현대 임상 결과 시험
| 임상시험 | 환자 | 치료 | HDL / LDL 변화 | 일차 평가변수 | 주요 위해성 |
|---|---|---|---|---|---|
| AIM-HIGH (AIM-HIGH Investigators, NEJM 2011) | 심혈관 질환, 낮은 HDL, 심바스타틴 ± 에제티미브 복용 중 LDL 40–80 mg/dL인 환자 3,414명 | 서방형 나이아신 1,500–2,000 mg/일 대 위약; 무익성으로 인해 평균 3년 시점에 조기 종료 | HDL 35 → 42 mg/dL; LDL 74 → 62 mg/dL; 중성지방 164 → 122 mg/dL (2년) | 16.4% 대 16.2%; HR 1.02 (95% CI 0.87–1.21) | 허혈성 뇌졸중 1.6% 대 0.9% (HR 1.79, 95% CI 0.95–3.36, 유의하지 않음); “혈당 상승” 및 당뇨병 증가 |
| HPS2-THRIVE (HPS2-THRIVE Collaborative Group, NEJM 2014) | 스타틴 기반 요법 중인 혈관 질환 환자 25,673명 | 서방형 나이아신 2 g + 라로피프란트 40 mg 대 위약; 중앙값 3.9년 | 위약 대비 LDL 10 mg/dL 감소; HDL 6 mg/dL 증가 | 주요 혈관 사건 13.2% 대 13.7%; 발생률비 0.96 (95% CI 0.90–1.03) | 중대한 당뇨병 합병증(+3.7%p), 신규 당뇨병(+1.3), 위장관(+1.0), 근골격계(+0.7), 피부(+0.3), 감염(+1.4), 출혈(+0.7) 초과 발생 |
AIM-HIGH의 위약에는 안면홍조를 모방하기 위해 속방형 나이아신 100–150 mg이 포함되어 있었습니다(나이아신 ER 허가사항). HPS2-THRIVE의 세부 안전성 분석에서는 신규 당뇨병에 대한 위험비(HR)가 1.32, 중대한 출혈이 1.38, 중대한 감염이 1.22로 나타났으며, 이러한 초과 위험은 첫해에 가장 컸습니다(Haynes et al., Clin Ther 2019).
통합 근거
23건의 무작위 임상시험(참가자 39,195명, 중앙값 용량 2 g/일)을 분석한 코크란 리뷰에 따르면, 나이아신은 전체 사망률(RR 1.05, 95% CI 0.97–1.12, 높은 수준의 근거), 심혈관 사망률, 심근경색(RR 0.93, 95% CI 0.87–1.00) 또는 뇌졸중을 줄이지 못했습니다. 나이아신 복용군은 부작용 때문에 치료를 중단할 가능성이 약 두 배 높았습니다(RR 2.17). 저자들은 심혈관 혜택이 “있을 가능성은 낮다”고 결론지었습니다(Schandelmaier et al., Cochrane 2017).
미국심장학회(ACC)와 미국심장협회(AHA)는 스타틴의 추가 요법으로 나이아신을 권장하지 않으며, 일부 중증 고중성지방혈증 사례에서만 유용할 수 있다고 언급합니다(NIH ODS).
HDL 상승이 도움이 되지 않은 이유
나이아신의 실패는 유전학적 근거와도 일치합니다. 멘델 무작위배정 연구(유전된 유전자 변이를 자연 실험으로 활용)에서 HDL을 0.14 mmol/L 높이는 혈관내피 리파아제 변이 보유자는 심근경색이 13% 더 적을 것으로 예측되었으나, 실제로는 비보유자와 동일한 위험을 보였습니다(OR 0.99, 95% CI 0.88–1.11). HDL을 높이는 유전 점수도 보호 효과를 보이지 않은 반면, LDL을 높이는 유전 점수는 예상대로 위험을 증가시켰습니다(Voight et al., Lancet 2012). 높은 HDL 수치 자체만으로는 위험 감소를 신뢰성 있게 의미하지 않습니다.
지단백(a)
지단백(a), 즉 Lp(a)는 주로 유전에 의해 결정되는 LDL 유사 입자로 심혈관 위험을 높입니다. 나이아신은 이를 낮추는 몇 안 되는 약물 중 하나입니다.
- 14건의 위약 대조 시험(대상자 9,013명)에 대한 메타분석 결과, 서방형 나이아신은 Lp(a)를 22.9%(95% CI 18.5–27.3%) 낮추었으며 하루 2,000 mg 미만과 이상에서 유사한 효과를 보였습니다(Sahebkar et al., Metabolism 2016).
- 147건의 임상시험을 분석한 2025년 메타분석에서는 나이아신이 PCSK9 항체, 인클리시란, CETP 억제제와 함께 Lp(a)를 7.1 mg/dL(기저치 대비 37% 감소) 낮춘 반면, 스타틴, 에제티미브, 오메가-3, 피브레이트는 이를 낮추지 못했습니다. 저자들은 이러한 감소가 실제 임상 사건 감소로 이어지는지는 알려져 있지 않다고 지적했습니다(Xie et al., Atherosclerosis 2025).
이러한 지질 효과에도 불구하고 AIM-HIGH와 HPS2-THRIVE 모두 임상적 이점을 입증하지 못했습니다.
4PY 연구 결과
2024년 연구진은 안정형 심장 환자군에서 혈액을 분석한 결과, 과잉 나이아신의 최종 분해 산물인 2PY와 4PY가 3년 동안의 주요 심혈관 유해 사건을 예측한다는 사실을 발견했습니다. 두 개의 검증 코호트에서 4PY의 보정 위험비(HR)는 1.89(미국, n = 2,331)와 1.99(유럽, n = 832)였습니다. 2PY와 4PY를 높이는 유전자 변이는 백혈구를 혈관벽으로 유도하는 접착 분자인 가용성 VCAM-1 수치 상승과 관련이 있었습니다. 생쥐 실험에서는 생리적 수준의 4PY(2PY는 제외)가 VCAM-1 발현과 혈관에 대한 백혈구 부착을 증가시켰습니다(Ferrell et al., Nat Med 2024).
이 연구가 보여주는 것과 보여주지 않는 것:
- 이는 인체에서의 연관성 데이터와 생쥐에서의 기전 연구입니다. 나이아신 섭취가 심장병을 직접 유발한다는 사실을 증명하지는 않습니다.
- 나이아신이 지질 수치를 개선했음에도 심혈관 사건을 줄이지 못한 이유에 대해 한 가지 가능한 설명을 제시합니다.
- 이 연구는 나이아신 보충제를 직접 시험하거나 안전한 섭취량을 정의하지 않았습니다.
아나볼릭 스테로이드 사용과의 관련성
AAS는 일반적인 이상지질혈증보다 훨씬 더 크게 HDL을 떨어뜨릴 수 있습니다. AAS를 자가 투여한 근력 운동선수들에서 HDL은 약 42에서 17 mg/dL로 감소했고 아포지단백 B는 상승했습니다(Hartgens et al., Br J Sports Med 2004). 남성 100명을 대상으로 한 전향적 코호트에서는 사이클 동안 LDL이 약 17 mg/dL 상승하고 HDL이 약 15 mg/dL 하락했으며, 중단 후 3개월 이내에 기저치로 회복되었습니다(Smit et al., Andrologia 2022).
이 집단에서 중요한 핵심 사항:
- AAS 사용자를 대상으로 나이아신을 검증한 임상시험은 없습니다. 스테로이드로 인해 억제된 HDL을 나이아신이 높여주는지, 그리고 그것이 위험도 측면에서 어떤 의미를 갖는지는 알려져 있지 않습니다.
- HDL을 높이는 것은 현대 나이아신 임상시험에서 사건을 예방하지 못했으며, 유전학 데이터 역시 HDL 수치를 치료 표적으로 삼는 것에 반대합니다.
- 위의 두 연구 모두에서 AAS 사용 중에는 이미 Lp(a)가 감소하므로(코호트에서 −37.6%), 사이클 중 나이아신의 Lp(a) 감소 효과는 관련성이 떨어집니다.
- 부작용의 중첩. 나이아신은 혈당, 요산, 간 효소 수치를 높일 수 있습니다. 옥시메톨론 같은 경구용 17α-메틸화 스테로이드는 자체적인 간 독성 경고를 갖고 있으므로, 이를 고용량 나이아신과 병용하면 함께 연구된 적이 없는 간 위험이 중첩됩니다.
- 임상 결과 근거가 가장 확실한 표적은 LDL과 아포지단백 B입니다. 아토르바스타틴, 로수바스타틴, 에제티미브, 에볼로쿠맙 문서를 참조하십시오.
부작용 및 위험성
안면홍조 (Flushing)
안면홍조(얼굴, 팔, 가슴의 열감, 발적, 가려움 또는 따끔거림)는 서방형 임상시험에서 환자의 최대 88%까지 보고되었으며, 6%는 이로 인해 복용을 중단했습니다. 하루 1,500 mg 용량에서 속방형 나이아신은 환자당 월평균 약 8.6회의 홍조 에피소드를 유발한 반면 서방형은 1.9회를 유발했습니다. 드문 홍조 반응으로는 어지러움, 빈맥, 실신이 있습니다. 허가사항에 따르면 복용 30분 전에 아스피린(최대 325 mg)을 복용하고, 용량을 천천히 늘리며, 음식과 함께 복용하고, 복용 전후로 알코올, 뜨거운 음료, 매운 음식을 피하면 홍조를 줄일 수 있습니다(나이아신 ER 허가사항). 일반적으로 니코틴산 30–50 mg 이상의 용량에서 홍조가 나타납니다(NIH ODS).
간 독성, 특히 지속 방출형
가장 명확한 근거는 1994년 성인 46명을 대상으로 속방형 또는 지속 방출형(sustained-release) 나이아신을 6주 간격으로 하루 500에서 3,000 mg까지 증량한 이중맹검 임상시험에서 나왔습니다. 속방형 복용 환자 23명 중에서는 간 독성이 발생한 사람이 한 명도 없었으나, 지속 방출형 나이아신 복용군에서는 23명 중 12명(52%)에서 간 독성이 발생했습니다. 지속 방출형 군의 78%는 위장관 증상, 피로, 간 효소 상승 등으로 인해 3,000 mg에 도달하기 전에 중도 탈락했습니다. 저자들은 “나이아신의 SR 형태는 간 독성이 있으므로 사용을 제한해야 한다”고 결론지었습니다(McKenney et al., JAMA 1994).
전문의약품 허가사항은 속방형 나이아신을 동일 용량의 지속 방출형 제품으로 대체했을 때 전격성 간괴사를 포함한 중증 간 독성이 발생할 수 있다고 경고합니다. 활동성 간 질환 환자에게는 금기이며, 치료 시작 전, 첫해에는 6–12주마다, 이후에는 약 6개월마다 간 기능 검사를 시행해야 합니다. 자체 임상시험(환자 245명, 평균 17주)에서는 기저 수치가 정상이었던 환자 중 정상 상한치의 3배를 초과한 사례가 없었습니다(나이아신 ER 허가사항). 시중에서 판매되는 많은 일반 “서방형(slow-release)” 보충제는 지속 방출형 제품입니다.
혈당 및 당뇨병
나이아신은 인슐린 저항성을 악화시키고 혈당을 높일 수 있으며, 이는 주로 하루 1.5 g 이상의 용량에서 흔히 나타납니다(NIH ODS). HPS2-THRIVE에서는 신규 당뇨병 발생이 32% 증가했고, 기존 당뇨병 환자에서 중대한 당뇨병 합병증이 56% 증가했습니다(Haynes et al., 2019).
기타 부작용
허가사항 및 ODS 팩트시트에 보고된 기타 부작용은 다음과 같습니다.
- 근육 손상: 지질 조절 용량(하루 1 g 이상)을 스타틴과 병용할 때 횡문근융해증이 발생할 수 있으며, 특히 고령자나 당뇨병, 신부전, 치료받지 않은 갑상선기능저하증 환자에서 위험이 높습니다. AIM-HIGH에서는 나이아신군 4건 대 위약군 1건이 발생했습니다.
- 요산 및 통풍: 요산 수치 상승; 통풍 경향이 있는 경우 주의가 필요합니다.
- 혈액 검사 변화: 용량 관련 혈소판 수의 소폭 감소(2,000 mg에서 평균 −11%) 및 인 수치 감소(−13%), 프로트롬빈 시간의 소폭 연장(약 +4%).
- 위장관계: 오심, 속쓰림, 복통; 활동성 소화성 궤양 및 동맥 출혈은 금기입니다.
- 안과계: 시야 흐림 및 황반부종(망막 중심부에 체액이 고이는 현상).
- 저혈압: 낙상 위험을 높일 정도로 심한 혈압 저하.
약물 검사를 “통과”하기 위한 오남용
온라인상에서 나이아신이 소변 약물 검사 전에 체내 약물을 배출시켜 준다는 잘못된 정보로 홍보되곤 합니다. 한 응급의학 보고서는 4건의 사례를 기술했는데, 그중 2건은 간 독성, 대사성 산증, 저혈당 후 고혈당을 포함한 생명을 위협하는 부작용을 겪었습니다(Mittal et al., Ann Emerg Med 2007).
약물 상호작용
| 약물 | 주의사항 |
|---|---|
| 스타틴 | 근육병증 및 횡문근융해증 위험 증가 |
| 당뇨병 치료제 | 나이아신이 혈당을 높일 수 있으므로 모니터링 및 용량 조절이 필요할 수 있음 |
| 항응고제 및 항혈소판제 | 혈소판 감소 및 프로트롬빈 시간 연장; HPS2-THRIVE에서 초과 출혈 확인 |
| 질산염 제제, 칼슘채널차단제, 아드레날린 차단제 | 불안정 협심증 또는 급성 심근경색 환자에서 주의 |
| 이소니아지드 및 피라진아마이드 | 트립토판으로부터의 나이아신 생성을 방해함 |
| 알코올 | 안면홍조 악화; 간 독성 위험으로 인해 과음 시 주의 |
출처: 나이아신 ER 허가사항; NIH ODS.
법적 지위 및 스포츠에서의 사용
미국에서 나이아신은 지질 강하 목적의 서방형 제제는 전문의약품으로, 저용량 제품은 식이보충제로 분류됩니다. WADA 2026년 금지목록에는 등재되어 있지 않습니다. 안면홍조를 줄이기 위해 나이아신과 함께 흔히 복용하는 아스피린 역시 허용됩니다(저용량 아스피린 참조).
핵심 요약
- 약물 용량으로 쓰이는 비타민. 지질 개선 효과를 얻으려면 권장섭취량의 약 100배에 달하는 하루 1,000–2,000 mg의 니코틴산이 필요하며, 니코틴아마이드는 지질 개선 효과가 없습니다.
- 지질 수치는 개선되나 임상 결과 이점은 없음. 나이아신은 HDL을 약 20% 높이고 LDL, 중성지방, Lp(a)를 낮추지만, AIM-HIGH와 HPS2-THRIVE에서 스타틴에 추가했을 때 심혈관 사건 감소 효과는 나타나지 않았습니다.
- 실제적인 위해성. HPS2-THRIVE에서 신규 당뇨병, 출혈, 감염 및 위장관·근육·피부 문제가 더 많이 발생했으며, FDA는 2016년에 나이아신-스타틴 복합제를 철회했습니다.
- 지속 방출형 나이아신은 간을 손상시킬 수 있음. 직접 비교 임상시험에서 지속 방출형 복용자의 52%가 간 독성을 보인 반면, 속방형에서는 한 명도 발생하지 않았습니다.
- 새로운 우려 사항인 4PY. 2024년 연구에서 나이아신 분해 산물이 혈관 염증 및 심혈관 사건과 연결되었으나, 이는 연관성 데이터이지 인과적 위해의 직접적인 증명은 아닙니다.
- 스테로이드 사용자에서 검증되지 않음. AAS는 HDL을 억제하지만 나이아신이 이를 상쇄하거나 위험을 낮춘다는 임상시험은 없으며, LDL과 apo B가 과학적 근거가 더 확립된 표적입니다.
출처
- Amneal Pharmaceuticals. Niacin extended-release tablets prescribing information. 2026. DailyMed.
- NIH Office of Dietary Supplements. Niacin: fact sheet for health professionals. Accessed November 2026. ODS.
- US Food and Drug Administration. AbbVie Inc.; withdrawal of approval of new drug applications for ADVICOR and SIMCOR. Federal Register. 2016;81:22608–22609. Federal Register.
- European Medicines Agency. Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn: referral (suspension of marketing authorisations). 2013. EMA.
- AIM-HIGH Investigators, Boden WE, Probstfield JL, et al. Niacin in patients with low HDL cholesterol levels receiving intensive statin therapy. N Engl J Med. 2011;365(24):2255–2267. PubMed.
- HPS2-THRIVE Collaborative Group, Landray MJ, Haynes R, et al. Effects of extended-release niacin with laropiprant in high-risk patients. N Engl J Med. 2014;371(3):203–212. PubMed.
- Haynes R, Valdes-Marquez E, Hopewell JC, et al. Serious adverse effects of extended-release niacin/laropiprant: results from the Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events (HPS2-THRIVE) trial. Clin Ther. 2019;41(9):1767–1777. PubMed.
- Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, et al. Niacin for primary and secondary prevention of cardiovascular events. Cochrane Database Syst Rev. 2017;6(6):CD009744. PubMed.
- Voight BF, Peloso GM, Orho-Melander M, et al. Plasma HDL cholesterol and risk of myocardial infarction: a mendelian randomisation study. Lancet. 2012;380(9841):572–580. PubMed.
- Sahebkar A, Reiner Ž, Simental-Mendía LE, et al. Effect of extended-release niacin on plasma lipoprotein(a) levels: a systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Metabolism. 2016;65(11):1664–1678. PubMed.
- Xie S, Galimberti F, Olmastroni E, et al. Effect of lipid-lowering therapies on lipoprotein(a) levels: a comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. Atherosclerosis. 2025;408:120420. PubMed.
- Ferrell M, Wang Z, Anderson JT, et al. A terminal metabolite of niacin promotes vascular inflammation and contributes to cardiovascular disease risk. Nat Med. 2024;30(2):424–434. PubMed.
- Benyó Z, Gille A, Kero J, et al. GPR109A (PUMA-G/HM74A) mediates nicotinic acid-induced flushing. J Clin Invest. 2005;115(12):3634–3640. PubMed.
- McKenney JM, Proctor JD, Harris S, et al. A comparison of the efficacy and toxic effects of sustained- vs immediate-release niacin in hypercholesterolemic patients. JAMA. 1994;271(9):672–677. PubMed.
- Mittal MK, Florin T, Perrone J, et al. Toxicity from the use of niacin to beat urine drug screening. Ann Emerg Med. 2007;50(5):587–590. PubMed.
- Hartgens F, Rietjens G, Keizer HA, et al. Effects of androgenic-anabolic steroids on apolipoproteins and lipoprotein (a). Br J Sports Med. 2004;38(3):253–259. PubMed.
- Smit DL, Grefhorst A, Buijs MM, et al. Prospective study on blood pressure, lipid metabolism and erythrocytosis during and after androgen abuse. Andrologia. 2022;54(4):e14372. PubMed.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List (in effect January 1, 2026). 2025. WADA.