난드롤론 페닐프로피오네이트(NPP, 미국 명칭 nandrolone phenpropionate)는 주사용 아나볼릭 스테로이드입니다. 이는 난드롤론(19-노르테스토스테론)에 짧은 페닐프로피오네이트 에스테르가 결합된 형태입니다. Organon이 Durabolin이라는 상품명으로 판매했으며, FDA (미국 식품의약국)는 1959년에 이를 승인했습니다. 이 약물은 난드롤론 데카노에이트 (Deca-Durabolin)보다 빠르게 작용하는 유사 약물로, 두 약물 모두 동일한 호르몬을 방출하지만 NPP가 주사 부위에서 약 세 배 더 빠르게 방출됩니다.

오늘날 미국에서 승인된 NPP 제품은 없습니다. Organon의 요청에 따라 FDA는 해당 제품이 더 이상 시판되지 않는다는 이유로 2018년에 Durabolin의 승인을 철회했으며, 미국의 모든 제네릭 품목도 중단되었습니다. 대조군을 둔 인체 근거는 빈약하여, 건강한 남성을 대상으로 한 약동학 연구 한 건과 소규모의 오래된 임상시험 몇 건뿐입니다.

이 페이지는 FDA 기록, 약동학 연구, 임상시험 및 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 분류	아나볼릭 안드로겐 스테로이드 (AAS); 난드롤론(19-노르테스토스테론)의 에스테르
상품명 / 승인 현황	Durabolin (Organon), NDA 011891, 1959년 10월 30일 승인; 여러 ANDA에 따른 제네릭 품목
투여 경로	유성 근육 주사 (IM)
과거 미국 내 함량	25 mg/mL 및 50 mg/mL
인용된 인체 연구의 용량	용량이 보고된 경우 50 mg 또는 100 mg 단일 주사
반감기	주사 부위로부터의 방출 반감기 ≈ 2.4일 (동일 연구에서 데카노에이트는 ≈ 7일); 유리 난드롤론은 수 시간 내에 제거됨
난드롤론 함량	에스테르 중량의 ≈ 67% (에스테르 100 mg ≈ 난드롤론 67 mg)
미국 내 지위	승인된 제품 없음; 2018년 9월 7일 Durabolin NDA 철회; 스케줄 III (Schedule III) 통제물질
세계반도핑기구 (WADA) 지위	상시 금지 물질 (S1.1, 아나볼릭 안드로겐 스테로이드)

개요

난드롤론은 탄소 19번 위치의 메틸기가 없는 테스토스테론으로, 이러한 이유로 19-노르테스토스테론이라고도 불립니다(Kicman, Br J Pharmacol 2008). 페닐프로피오네이트 에스테르의 화학식은 C₂₇H₃₄O₃이고 분자량은 406.6 g/mol입니다(PubChem). 난드롤론 자체의 분자량은 274.4 g/mol이므로 에스테르 각 밀리그램의 약 67%가 난드롤론입니다.

에스테르 자체는 호르몬 활성이 없습니다. 에스테르는 분자의 지용성을 높여 주사 후 한동안 유성 저장소(depot)에 머물게 합니다. 저장소를 벗어나면 에스테르가 잘려 나가고 유리 난드롤론이 방출됩니다(Minto et al., JPET 1997). 에스테르는 방출 속도만 결정합니다.

에스테르	측쇄	분자량	난드롤론 비율
페닐프로피오네이트 (NPP, Durabolin)	방향족(벤젠) 고리를 포함한 탄소 9개	406.6 g/mol	≈ 67%
데카노에이트 (Deca-Durabolin)	탄소 10개의 직쇄	428.6 g/mol	≈ 64%

난드롤론이 테스토스테론과 다른 점

전립선이나 피부처럼 효소인 5α-환원효소를 포함하는 조직에서 테스토스테론은 더 강력한 안드로겐인 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환됩니다. 반면 난드롤론은 5α-디하이드로-19-노르테스토스테론으로 전환되는데, 이는 난드롤론 자체보다 안드로겐 수용체에 더 약하게 결합합니다. 이것이 동물 분석에서 테스토스테론에 비해 난드롤론의 근육 대 안드로겐 비율이 더 높게 나타나는 것에 대해 정설로 받아들여지는 설명입니다. Kicman은 또한 난드롤론이 약간의 프로게스테론 유사 활성을 가지고 있다고 언급합니다(Kicman 2008).

“NPP는 더 순한 데카(Deca)이다.” 온라인 자료들은 종종 NPP를 더 부드럽거나 “깔끔한” 형태의 난드롤론으로 묘사하며 정확한 단백동화:안드로겐 비율을 인용하곤 합니다. NPP와 데카노에이트는 동일한 호르몬을 방출하므로 에스테르는 작용 시점만 바꿀 뿐 효과의 종류를 바꾸지는 않습니다. 유일한 직접 비교 인체 연구에서 두 에스테르 중 어느 것이든 100 mg 단일 용량을 투여했을 때 테스토스테론 수치를 동일한 최저점까지 떨어뜨렸습니다. 흔히 인용되는 비율들의 원출처를 확인할 수 없었으므로 이 페이지에서는 이를 반복하지 않습니다.

약동학

발표된 유일한 NPP 인체 약동학 연구는 건강한 젊은 남성을 대상으로 이를 난드롤론 데카노에이트와 비교했습니다. 각 남성은 땅콩기름(아라키스유) 4 mL에 용해된 100 mg 단일 주사를 둔근에 투여받았으며, 7명은 NPP를, 6명은 데카노에이트를 투여받았습니다(Minto et al., JPET 1997). 저자들은 이전의 어떤 연구도 NPP의 약동학을 보고한 적이 없다고 언급했습니다. 이 연구는 Organon의 자금 지원을 받았습니다.

측정 항목 (평균)	NPP 100 mg	데카노에이트 100 mg
난드롤론 최고 농도 도달 시간	1.0일	5.0일
최고 난드롤론 농도	30.9 nM (≈ 8.5 ng/mL)	13.5 nM (≈ 3.7 ng/mL)
저장소로부터의 흡수 반감기	2.4일	7.0일
평균 체류 시간	4.5일	10.1일
난드롤론이 5 nM 이상 유지된 일수	5.1일	9.4일
총 노출량 (AUC)	155 nmol·day/L	144 nmol·day/L

이 수치들로부터 세 가지 요점을 알 수 있습니다.

더 빠른 흡수와 더 빠른 소실. NPP는 두 배 이상 높은 최고 농도를 보였고, 약 나흘 더 빨리 최고치에 도달했으며, 더 빨리 감소했습니다. 연구 기간 동안의 총 노출량은 비슷했습니다.
저장소가 지속 시간을 결정함. 일단 방출된 유리 난드롤론은 약 0.25일(≈ 6 h)의 반감기로 제거되었습니다. 투여량의 지속 시간은 거의 전적으로 주사 부위로부터의 방출에 달려 있습니다.
투여량의 일부만 혈액에 도달함. 정맥 투여량과 비교하여 측정한 절대 생체이용률은 동일한 방식으로 투여된 NPP와 데카노에이트 모두에서 53–56%였습니다.

승인된 의학적 용도 및 규제 이력

FDA는 1959년 10월 30일 Durabolin(NDA 011891)을 신물질 의약품(NME)으로 승인했습니다(Drugs@FDA). Drugs@FDA에는 Organon 및 제네릭 제조사의 25 mg/mL 및 50 mg/mL 주사제가 등재되어 있으며 모두 판매 중단 상태입니다. FDA 웹사이트에는 허가사항 사본이 보관되어 있지 않으며 공식 미국 처방 정보 문서를 찾을 수 없었으므로, 여기서는 허가된 용량을 기재하지 않습니다.

미국 국립암연구소(NCI)의 SEER 약물 데이터베이스는 NPP가 전이성 유방암 및 소아의 중증 성장 지연에 사용되고, 만성 소모성 질환의 보조 요법으로 사용된다고 등재하고 있습니다(NCI SEER*Rx).

미국 시장에서 철수하게 된 경위는 다음과 같습니다.

1999년 7월 21일. Steris Laboratories의 요청에 따라 FDA는 더 이상 시판되지 않는다는 이유로 Steris의 제네릭 난드롤론 펜프로피오네이트 25 mg/mL 및 50 mg/mL 승인을 철회했습니다(64 FR 33098).
2018년 9월 7일. FDA는 Durabolin(NDA 011891, 25 및 50 mg/mL)의 승인을 철회했습니다. 허가권자인 Organon USA는 FDA에 해당 제품이 더 이상 시판되지 않는다고 알리고 철회를 요청했습니다(83 FR 39103).

두 공고 모두 안전성 문제를 사유로 들지 않았습니다. 이는 더 이상 판매되지 않는 제품에 대한 통상적인 승인 철회였습니다.

연구 결과

대조군을 둔 NPP 인체 임상시험은 수가 적고 규모가 작으며 대부분 수십 년 전의 연구입니다. 건강한 사람에서 근육이나 근력을 목적으로 시험한 연구는 없었습니다. 투석, HIV 소모성 증후군 및 골다공증에서 진행된 대규모 난드롤론 임상시험들은 데카노에이트를 사용했습니다. 자세한 내용은 난드롤론 데카노에이트 페이지를 참조하십시오.

유방암

NPP는 여성의 전이성 유방암에 대한 호르몬 요법으로 사용되었습니다. 1968년부터 1972년까지 남아프리카공화국에서 진행된 한 임상시험에서 폐경 이행기 여성들은 드로스타놀론 프로피오네이트 (Masteril) 또는 NPP 투여군으로 배정되었습니다(Bennett et al., S Afr Med J 1975). 반응률은 드로스타놀론 34.5%, NPP 39%로 비슷했습니다. 초록에는 군별 표본 크기나 생존율이 보고되어 있지 않습니다.

골수 부전으로 인한 빈혈

한 무작위 배정 이중 눈가림 임상시험은 골수 부전으로 인한 빈혈에서 NPP를 위약과 비교했습니다(Branda et al., Arch Intern Med 1977). 평가 가능한 환자 21명 중 7명은 재생불량성 빈혈, 6명은 골수섬유증, 8명은 불응성 빈혈이었습니다.

6명의 환자가 호전되었습니다(NPP군 3명, 위약군 3명).
골수섬유증 환자 한 명은 위약만으로도 극적인 호전을 보여 헤모글로빈이 5.4에서 15.8 g/dL로 상승했습니다.
저자들은 난드롤론 덕분이라고 볼 수 있는 실질적인 개선은 없었다고 결론지었습니다. 또한 대조군이 없는 보고들은 자연 관해를 약물 효과로 오인할 수 있다고 경고했습니다.

수술

두 건의 무작위 배정 임상시험에서 수술 전후로 NPP 단일 주사를 투여했습니다.

임상시험	참가자	투여 요법	주요 결과
Zawilska et al. 1990	주요 복부 수술을 받는 40세 이상 환자 183명	분무형 헤파린 단독, 분무형 헤파린 + NPP 50 mg, 또는 표준 헤파린 주사	심부정맥 혈전증 16%, 7.9% 및 7.8%; 임상적으로 중요한 출혈 1.7%, 1.6% 및 7.8%
Pourmand et al., Aging Male 2008	개복 전립선절제술을 받는 평균 연령 70세 남성 54명	수술 전 NPP 100 mg 대 참기름 위약	24 h 시점 증상 점수 6.18 대 9.77 (p 미만 0.001); 48 h 시점 4.48 대 5.55 (p = 0.06)

혈전증 연구 초록에는 분무형 헤파린에 NPP를 추가한 것에 대한 통계 검정 결과가 보고되어 있지 않습니다. 전립선절제술 연구는 예비 연구(pilot study)였으며, 저자들은 더 큰 규모의 임상시험이 필요하다고 밝혔습니다.

무릎 통증

슬개대퇴 통증(무릎뼈 주변의 통증)에 대한 약물을 다룬 2004년 코크란 리뷰(Cochrane review)는 참가자 43명을 대상으로 한 임상시험 한 건을 확인했습니다. 근육 내 NPP 주사는 위약 주사에 비해 통증과 기능을 개선했습니다. 리뷰 저자들은 난드롤론의 위험성을 고려할 때 이 용도로 사용하기에는 “효과가 있을 수 있으나 논란의 여지가 너무 크다”고 결론지었습니다(Heintjes et al., Cochrane 2004).

부작용 및 위험성

대규모 임상시험에서 나온 NPP 특이적 안전성 데이터는 없습니다. 아래의 위험성은 인체 약동학 연구와 아나볼릭 스테로이드 계열 전체에 대해 알려진 내용에서 비롯된 것입니다.

호르몬 억제 및 생식 능력

단 한 번의 투여만으로도 신체의 자체 테스토스테론 생성이 차단됩니다. 100 mg NPP 단일 주사 후 남성들의 테스토스테론은 평균 17.6 nM(≈ 508 ng/dL)에서 약 5일째에 최저 2.3 nM(≈ 66 ng/dL)로 떨어졌습니다(Minto et al. 1997). 저자들은 이 최저점이 거세된 남성에서 관찰되는 1–3 nM 수준에 해당한다고 지적했습니다. 테스토스테론이 10 nM 미만으로 유지된 기간은 평균 5.8일로 데카노에이트 투여 후의 11.0일과 비교되었으며, 13일째에 기저치로 회복되었습니다. NPP는 데카노에이트만큼 깊게 테스토스테론을 억제합니다. 단일 투여에 의한 억제 기간이 더 짧은 이유는 단지 호르몬이 더 짧은 시간에 걸쳐 방출되기 때문입니다.

이러한 억제로 인해 뒤따르는 계열 효과에는 고환 위축과 정자 생성 장애가 포함됩니다. Kicman의 리뷰 논문은 사용 중단 후 생식 능력이 회복되기까지 수개월에서 최대 약 일 년까지 걸릴 수 있다고 언급합니다(Kicman 2008).

여성 및 소아의 남성화

난드롤론의 상대적으로 약한 안드로겐 특성도 남성화 효과를 막지는 못합니다. Kicman의 리뷰 논문은 난드롤론이 여성과 소아에서 다모증(남성형 체모 성장)과 결국 남성화를 유발한다고 명시합니다. 이 리뷰는 여성의 남성화를 비가역적인 것으로, 다모증을 중단 후 기껏해야 부분적으로만 가역적인 것으로 설명합니다.

아나볼릭 스테로이드의 계열 위험

Kicman의 리뷰 논문은 아나볼릭 스테로이드 계열 전체의 위험으로 다음 항목들을 제시합니다.

심장마비 및 뇌졸중 위험을 높이는 LDL 콜레스테롤 상승 및 HDL 콜레스테롤 저하;
주로 경구용 17α-알킬화 스테로이드와 연관된 간독성(NPP는 주사용 에스테르이며 17α-알킬화 화합물이 아님);
간 자반병(간 내부에 혈액이 찬 낭종) 및 간 종양 위험 증가;
여성형 유방증 (여유증, 남성의 유방 발달).

각 위험의 크기는 성별, 용량 및 사용 기간에 따라 달라집니다.

법적 지위 및 비의학적 사용

미국에서 난드롤론은 연방법상 아나볼릭 스테로이드의 정의에 명시되어 있으며, 이 정의는 그 에스테르까지 포괄합니다(21 U.S.C. 802(41)). 아나볼릭 스테로이드와 그 염, 에스테르 및 에테르는 스케줄 III 통제물질입니다(21 CFR 1308.13). 승인된 제품이 없으므로 미국에서 판매되는 모든 NPP는 규제된 의약품 공급망 외부에서 유입된 것입니다.

스포츠 분야에서 난드롤론(19-노르테스토스테론)은 2026년 세계반도핑기구(WADA) 금지목록(Prohibited List)의 S1.1에 명시되어 있으며, 경기 기간 및 경기 외 기간을 불문하고 상시 금지됩니다(2026 Prohibited List, Tractatenblad 2026, 25).

동일한 측쇄를 가진 테스토스테론 에스테르에 대해서는 테스토스테론 페닐프로피오네이트 페이지를 참조하십시오.

핵심 요약

데카(Deca)와 동일한 호르몬, 더 빠른 방출. NPP와 난드롤론 데카노에이트는 모두 난드롤론을 전달합니다. 주사 부위로부터 NPP의 흡수 반감기는 약 2.4일이었으며, 데카노에이트는 7.0일이었습니다.
더 높고 더 빠른 최고 농도 도달. 100 mg 단일 투여 시 약 1일 만에 데카노에이트 최고치의 두 배 이상으로 정점에 도달했으며, 총 노출량은 비슷했습니다.
단 한 번의 투여만으로도 나타나는 강력한 억제. 테스토스테론은 약 5일 이내에 거세 수준으로 떨어졌으며 13일째에 회복되었습니다.
빈약한 임상적 근거. 대조군을 둔 인체 데이터는 유방암, 골수 부전 빈혈, 수술 및 무릎 통증에서 진행된 소규모 임상시험 몇 건뿐입니다. 골수 부전 임상시험에서는 위약 대비 유익성이 확인되지 않았습니다.
미국에서 더 이상 승인되지 않음. Durabolin의 승인은 허가권자의 요청으로 2018년에 철회되었으며, NPP는 여전히 스케줄 III 물질이자 스포츠 금지 약물로 남아 있습니다.

출처

Organon USA Inc. Durabolin (nandrolone phenpropionate) injection, NDA 011891. Drugs@FDA.
Food and Drug Administration. Merck Sharp & Dohme Corporation, et al.; withdrawal of approval of four new drug applications. Federal Register. August 8, 2018;83:39103 (FR Doc 2018-16982). govinfo.
Food and Drug Administration. Steris Laboratories, Inc.; withdrawal of approval of 55 abbreviated new drug applications. Federal Register. June 21, 1999;64:33098–33100 (FR Doc 99-15660). govinfo.
National Cancer Institute. SEER*Rx: Nandrolone phenpropionate. NCI SEER*Rx.
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Kicman AT. Pharmacology of anabolic steroids. Br J Pharmacol. 2008;154(3):502–521. PubMed.
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Bennett MB, Helman P, Palmer P. Hormonal therapy of breast cancer with special reference to Masteril therapy. S Afr Med J. 1975;49(49):2036–2040. PubMed.
Branda RF, Amsden TW, Jacob HS. Randomized study of nandrolone therapy for anemias due to bone marrow failure. Arch Intern Med. 1977;137(1):65–69. PubMed.
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Pourmand G, Salem S, Karami A, Baradaran N, Mehrsai A. Anabolic-androgenic steroid effects on early morbid symptoms after open prostatectomy: a pilot study. Aging Male. 2008;11(3):123–127. PubMed.
Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Pharmacotherapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003470. PubMed.
21 U.S.C. § 802(41), definition of anabolic steroid; 21 CFR § 1308.13(f), Schedule III anabolic steroids. LII; eCFR.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List (effective January 1, 2026), as published in the Netherlands Treaty Series. Tractatenblad. 2026;25. Officiële bekendmakingen.

NPP (난드롤론 페닐프로피오네이트)

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