펩타이드 및 성장호르몬

세마글루타이드

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세마글루타이드(Semaglutide)는 식후 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 줄이는 장 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 장기 지속형 유사체입니다. 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 제2형 당뇨병 치료용 주간 주사제인 오젬픽(Ozempic), 제2형 당뇨병 치료용 일일 경구 정제인 리벨서스(Rybelsus), 그리고 체중 관리용 주간 주사제(현재는 일일 경구 정제도 포함)인 위고비(Wegovy)로 판매하고 있습니다.

가장 핵심적인 사실은 대규모 임상 결과 시험으로 뒷받침되는 정식 승인 의약품이라는 점입니다. 2.4 mg/주 용량에서 비만 성인에게 68주 동안 평균 약 15%의 체중 감량을 유도했으며, 심장 질환과 과체중이 있는 사람에서 주요 심혈관 사건을 20% 낮췄습니다. 약물 투여를 중단하면 감량된 체중의 대부분이 다시 돌아오며, 감량된 체중의 약 25–35%는 제지방량(lean mass)입니다.

이 페이지는 의약품 허가사항 (FDA 라벨), 임상시험 및 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 계열 GLP-1 수용체 작용제 (변형된 GLP-1 펩타이드)
브랜드 / 미국 최초 승인 Ozempic 주사제 (2017년 12월); Rybelsus 정제 (2019년 9월); Wegovy 주사제 (2021년 6월); Wegovy 정제 (추후 Wegovy 라벨에 추가됨)
투여 경로 매주 한 번 피하 주사, 또는 하루 한 번 경구 정제 복용
허가된 유지 용량 Ozempic 0.5–2 mg/주; Wegovy 1.7 또는 2.4 mg/주 (체중 관리 시 최대 7.2 mg/주); Wegovy 정제 25 mg/일; Rybelsus 7 또는 14 mg/일
반감기 (라벨 기준) 약 1주; 마지막 투여 후 약 5–7주 동안 혈중에 남아 있음
생체이용률 (라벨 기준) 주사 시 89%; 정제 복용 시 약 0.4–2%
박스형 경고문 (Boxed Warning) 설치류에서의 갑상선 C세포 종양; 갑상선 수질암 또는 MEN 2의 개인력이나 가족력이 있는 경우 금기
미국 내 지위 전문의약품; FDA (미국 식품의약국)는 2025년 2월 21일 세마글루타이드 주사제 공급 부족이 해소되었다고 발표함

개요

세마글루타이드는 인간 GLP-1과 94%의 서열 상동성을 가진 펩타이드입니다. 화학식은 C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉이며 분자량은 4113.58 g/mol입니다. 펩타이드 골격은 효모 발효를 통해 생산됩니다(Ozempic label; PubChem).

노보 노디스크는 세 가지 구조를 변경하여 주간 투여가 가능하도록 세마글루타이드를 설계했습니다(Lau et al., J Med Chem 2015):

구조 변경 작용 역할
8번 위치의 아미노이소부티르산(Aib) 정상적으로 GLP-1을 불활성화하는 효소인 DPP-4로부터 보호함
26번 라이신에 스페이서와 함께 결합된 지방 이산(C18) 사슬 주요 혈액 단백질인 알부민에 약물을 단단히 결합시켜 신장 배설과 분해를 늦춤
34번 위치의 아르기닌 단 하나의 지방 사슬만 결합하도록 보장함

발굴 연구 논문에서 세마글루타이드는 리라글루타이드보다 GLP-1 수용체에 약 세 배 덜 강하게 결합했지만, 알부민에는 더 강하게 결합했습니다. 이러한 상충 관계 덕분에 반감기가 훨씬 길어졌습니다. 해당 논문은 미니돼지에 정맥 주사한 후 혈장 반감기가 46시간이라고 보고했습니다. 인체 반감기는 이보다 더 깁니다(아래 참조).

세마글루타이드는 GLP-1 수용체를 활성화합니다. 라벨에 따르면 이는 다음과 같은 작용을 합니다:

  • 혈당이 높을 때만 인슐린을 높이고 글루카곤을 낮춤;
  • 식후 초기 위 배출을 늦춤;
  • 섭식을 조절하는 뇌 영역의 GLP-1 수용체를 통해 식욕과 칼로리 섭취를 줄임.

라벨에는 이 약물이 “제지방량 감소보다 체지방량 감소를 더 크게 일으키며” 체중을 줄인다고 명시되어 있습니다. 또한 심장 및 신장 이점의 기전은 아직 확립되지 않았다고 기술하고 있습니다.

약동학

Ozempic, Wegovy 및 경구용 세마글루타이드 라벨에 따른 약동학 정보는 다음과 같습니다(Ozempic label; Wegovy label; Rybelsus / oral Ozempic label):

매개변수 주사제 정제
절대 생체이용률 89% 약 0.4–1% (Rybelsus); 약 1–2% (신형 정제)
최고 혈중 농도 도달 시간 1–3일 약 1시간
알부민 결합률 99% 초과 99% 초과
소실 반감기 약 1주 약 1주
항정 상태 도달 주간 투여 4–5주 후 일일 투여 4–5주 후
미변화체 약물의 소변 배설 약 3% —

신체는 펩타이드를 절단하고 지방 사슬을 분해하여 세마글루타이드를 제거합니다. 라벨은 CYP 간효소를 억제하거나 유도할 가능성이 매우 낮으며, 신장 또는 간 기능 장애가 임상적으로 유의미한 방식으로 약동학을 변화시키지 않았다고 보고합니다.

정제에는 SNAC라는 흡수 촉진제가 포함되어 있으며 주로 위에서 흡수됩니다. 이 때문에 라벨에서는 공복 상태에서 4온스 이하의 물과 함께 복용하고, 음식을 먹거나 다른 약물을 복용하기 전에 최소 30분을 기다리도록 요구합니다. 또한 정제의 혈중 농도는 주사제보다 변동성이 더 큽니다. Wegovy 25 mg 정제 복용 시 환자의 90%가 27 ~ 186 nmol/L 사이의 평균 농도를 보인 반면, 2.4 mg 주사제는 51–110 nmol/L였습니다.

약물 노출량은 용량에 비례하여 증가합니다. 항정 상태 평균 농도는 Wegovy 2.4 mg/주에서 약 75 nmol/L, 7.2 mg/주에서 약 230 nmol/L였습니다.

승인된 의학적 용도

제품 제형 미국 승인 적응증
Ozempic 주간 주사제, 0.25–2 mg 제2형 당뇨병 성인의 혈당 조절; 심장 질환이 있는 제2형 당뇨병에서 주요 심혈관 사건 위험 감소; 만성 신장 질환이 있는 제2형 당뇨병에서 신부전, 지속적인 eGFR 저하 및 심혈관 사망 위험 감소
Rybelsus 및 Ozempic 정제 일일 정제 제2형 당뇨병 성인의 혈당 조절; 고위험 제2형 당뇨병에서 주요 심혈관 사건 위험 감소
Wegovy 주사제 주간 주사제, 최대 2.4 mg (체중 관리용 Wegovy HD는 7.2 mg) 비만인 성인 및 12세 이상 소아·청소년, 그리고 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 성인의 체중 감량 및 유지; 심장 질환이 있고 과체중 또는 비만인 성인에서 주요 심혈관 사건 위험 감소; 중등도~진행성 섬유증을 동반한 비간경변성 MASH (가속 승인)
Wegovy 정제 일일 정제, 유지 용량 25 mg 성인의 체중 감량 및 유지; 심장 질환이 있고 과체중 또는 비만인 성인에서 주요 심혈관 사건 위험 감소

모든 제품은 오심 및 기타 위장관 부작용을 줄이기 위해 저용량으로 시작하여 단계적으로 증량합니다:

  • Wegovy 주사제는 0.25 mg/주로 시작하여 4주마다 증량(0.5, 1 및 1.7 mg)하여 17주 차에 2.4 mg/주에 도달합니다. 체중 감량을 위해 최소 4주 동안 2.4 mg에 내약성을 보이는 성인은 최대 7.2 mg/주까지 증량할 수 있습니다.
  • Ozempic은 0.25 mg/주로 시작한 뒤 0.5 mg으로 올립니다. 혈당을 더 조절해야 하는 경우 최소 4주 간격을 두고 1 mg, 그다음 2 mg까지 증량할 수 있습니다.
  • Wegovy 정제는 1.5 mg/일로 시작하여 30일마다 증량(4 및 9 mg)하여 25 mg/일에 도달합니다.

라벨은 세마글루타이드를 다른 세마글루타이드 제품이나 다른 GLP-1 수용체 작용제와 병용하지 말라고 명시하고 있습니다(Wegovy label; Drugs@FDA).

연구 결과

체중 감량

주요 체중 감량 임상시험들은 모두 세마글루타이드 또는 위약을 식이 및 신체활동 상담과 병행했으며, 체질량지수(BMI)가 27 이상(STEP UP에서는 30 이상)인 성인을 등록했습니다:

임상시험 표본 수(n) 기간 용량 세마글루타이드군 체중 변화 위약군 체중 변화
STEP 1 (Wilding et al., NEJM 2021) 1,961 68주 2.4 mg/주 주사제 −14.9% (−15.3 kg) −2.4% (−2.6 kg)
STEP UP (Wharton et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025) 1,407 72주 7.2 mg/주 주사제 (비교를 위한 2.4 mg 군 포함) −18.7% (2.4 mg: −15.6%) −3.9%
OASIS 4 (Wharton et al., NEJM 2025) 307 64주 25 mg/일 정제 −13.6% −2.2%

STEP 1에서 세마글루타이드 투여군 참가자의 절반(50.5%)이 체중의 최소 15% 이상을 감량한 반면, 위약군은 4.9%였습니다. STEP UP에서 7.2 mg은 2.4 mg보다 3.1%포인트 더 높은 감량 효과를 보였습니다(95% CI 1.6–4.7). 고용량은 위장관 부작용(70.8% vs 61.2%)과 피부 이상감각도 더 많이 유발했습니다(부작용 섹션 참조).

투여 중단 후의 변화

두 건의 임상시험에서 세마글루타이드 투여를 중단했을 때 나타나는 변화를 평가했습니다:

  • STEP 4. 20주간 세마글루타이드를 투여한 후(평균 10.6% 감량), 성인 803명을 무작위 배정하여 48주 동안 투여를 지속하거나 위약으로 전환했습니다. 투여를 지속한 군은 추가로 7.9%를 더 감량한 반면, 위약으로 전환한 군은 6.9%가 다시 증가했습니다(Rubino et al., JAMA 2021).
  • STEP 1 연장 연구. 참가자 327명이 68주 차에 모든 치료를 중단하고 일 년 동안 추가 추적 관찰을 받았습니다. 세마글루타이드군은 68주 차까지 17.3%를 감량했으나 120주 차까지 11.6%포인트가 다시 늘어 순 감량 폭은 5.6%가 되었습니다. 혈압, 지질 및 혈당 표지자의 개선 효과 대부분도 기저치 방향으로 되돌아갔습니다(Wilding et al., Diabetes Obes Metab 2022).

즉, 투여 중단 후 일 년 이내에 감량된 체중의 약 삼분의 이가 다시 돌아왔습니다. 저자들은 이점을 유지하려면 지속적인 치료가 필요하다고 결론지었습니다.

제지방량 및 근육

대규모 체중 감량에는 항상 일부 제지방량(근육, 장기, 수분 및 기타 비지방 조직) 감소가 동반됩니다. 무작위 배정 임상시험들을 분석한 2026년의 문헌고찰 두 건에서 그 비중을 조사했습니다:

  • 임상시험 20건, 참가자 15,782명을 포함한 메타분석에서는 세마글루타이드로 감량된 체중 중 제지방량이 35.2%(95% CI 31.5–38.9)를 차지하는 것으로 추정했습니다. 생활습관 중재 단독군의 해당 수치는 26.2%였으며, 약물군과 생활습관군 간의 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다. 식이요법과 저항성 운동(근력 운동)을 병행한 경우가 17.5%로 가장 좋은 결과를 보였습니다(Eisa and Barood, Diabetes Obes Metab 2026).
  • 인크레틴 계열 약물(세마글루타이드, 티르제파타이드, 리라글루타이드, 둘라글루타이드)의 임상시험 35건을 분석한 체계적 문헌고찰에서는 감량된 체중의 중앙값 28.3%가 근육 관련 지표에서 비롯되었으며 편차가 컸습니다. 객관적인 신체 기능을 측정한 임상시험은 한 건도 없었습니다(Batsis et al., Ann Intern Med 2026).

이 데이터들은 과체중 또는 비만인 사람들에게서 나온 것입니다. 마른 체형이거나 저항성 훈련을 받은 사람들을 대상으로 한 세마글루타이드 대조 임상시험은 찾을 수 없었으므로, 해당 집단에서 근손실 없이 체지방만 줄이는(“커팅”) 효과에 대한 주장은 검증되지 않았습니다.

심혈관 결과

임상시험 대상 집단 용량 주요 심혈관 사건 (세마글루타이드 vs 위약) 위험비(Hazard ratio, 95% CI)
SUSTAIN-6 (Marso et al., NEJM 2016) 고위험 제2형 당뇨병 환자 3,297명, 104주 0.5 또는 1 mg/주 6.6% vs 8.9% 0.74 (0.58–0.95)
SELECT (Lincoff et al., NEJM 2023) 당뇨병이 없고 심장 질환 및 BMI 27 이상인 사람 17,604명; 평균 추적 관찰 39.8개월 2.4 mg/주 6.5% vs 8.0% 0.80 (0.72–0.90)
SOUL (McGuire et al., NEJM 2025) 심장 또는 신장 질환이 있는 제2형 당뇨병 환자 9,650명; 중앙값 추적 관찰 49.5개월 최대 14 mg/일 정제 12.0% vs 13.8% 0.86 (0.77–0.96)

여기서 “주요 심혈관 사건”은 심혈관 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중을 의미합니다. SELECT에서 이상반응으로 인해 약물을 중단한 비율은 세마글루타이드군 16.6%, 위약군 8.2%였습니다.

제2형 당뇨병에서의 신장 질환

FLOW 임상시험은 제2형 당뇨병과 만성 신장 질환이 있는 환자 3,533명을 1 mg/주 투여군 또는 위약군에 무작위 배정했습니다. 이 시험은 중앙값 3.4년 후 뚜렷한 이점으로 인해 조기 종료되었습니다(Perkovic et al., NEJM 2024). 결과는 다음과 같습니다:

  • 주요 신장 사건 (신부전, 신기능의 50% 이상 저하, 또는 신장이나 심혈관 원인으로 인한 사망): 24% 감소, HR 0.76 (95% CI 0.66–0.88).
  • 심혈관 사망: HR 0.71 (95% CI 0.56–0.89).
  • 모든 원인으로 인한 사망: HR 0.80 (95% CI 0.67–0.95).
  • 신기능: 연간 저하 속도가 1.16 mL/min/1.73 m²만큼 느려짐.

제2형 당뇨병에서의 혈당 조절

Ozempic 라벨에 기재된 30주 단독요법 임상시험(환자 388명)에서 약 3개월간의 평균 혈당 지표인 당화혈색소(HbA1c)는 기저치 약 8%에서 다음과 같이 감소했습니다(Ozempic label):

투여군 HbA1c 변화 HbA1c 7% 미만 도달 비율 체중 변화
위약 −0.1% 28% −1.2 kg
0.5 mg/주 −1.4% 73% −3.8 kg
1 mg/주 −1.6% 70% −4.7 kg

지방간 질환 (MASH)

ESSENCE 임상시험은 조직검사로 확인된 대사기능장애 관련 지방간염(MASH, 염증성 지방간 질환의 일종) 및 중등도~진행성 섬유증이 있는 성인 1,197명을 2.4 mg/주 투여군 또는 위약군에 무작위 배정했습니다. 최초 800명의 환자를 대상으로 한 계획된 72주 분석 결과는 다음과 같습니다(Sanyal et al., NEJM 2025):

  • 섬유증 악화 없는 지방간염 소실: 62.9% vs 34.3%.
  • 지방간염 악화 없는 섬유증 개선: 36.8% vs 22.4%.
  • 체중 감소: 10.5% vs 2.0%.

FDA는 이 적응증을 가속 승인(accelerated approval) 제도를 통해 승인했습니다. 승인 유지는 확증적 임상 결과 데이터에 달려 있습니다.

부작용 및 위험성

박스형 경고문: 갑상선 C세포 종양

생쥐와 쥐를 대상으로 한 평생 투여 연구에서 세마글루타이드는 임상적으로 유의미한 노출 수준에서 용량 및 투여 기간 의존적인 갑상선 C세포 종양(선종 및 암종)을 유발했습니다. 이것이 인체에도 적용되는지는 알려져 있지 않습니다. 라벨의 명시 사항은 다음과 같습니다:

  • 세마글루타이드는 갑상선 수질암(MTC)의 개인력이나 가족력이 있거나 다발성 내분비 종양 제2형(MEN 2)이 있는 사람에게 금기입니다;
  • 조기 발견을 위한 정기적인 칼시토닌 검사나 갑상선 초음파 검사의 가치는 불확실합니다.

위장관 영향

위장 및 장 관련 이상반응은 투여를 중단하는 가장 흔한 이유입니다. 세 건의 2.4 mg 체중 관리 임상시험(세마글루타이드군 2,116명, 위약군 1,261명) 결과는 다음과 같습니다(Wegovy label):

이상반응 위약 세마글루타이드 2.4 mg
오심 16% 44%
설사 16% 30%
구토 6% 24%
변비 11% 24%
복통 10% 20%
두통 10% 14%
피로 5% 11%
탈모 1% 3%
부작용으로 인한 투여 중단 3.2% 6.8%

중증 위장관 반응은 Wegovy 주사제 투여 환자의 4.1%에서 발생한 반면 위약군에서는 0.9%였습니다. 시판 후 보고 사례에는 장폐색증(마비성 장폐색), 장 막힘 및 분변 매복이 포함됩니다. 세마글루타이드는 중증 위마비 환자에게 권장되지 않습니다.

구토와 설사는 탈수를 유발할 수 있습니다. 이로 인한 급성 신손상 시판 후 보고 사례가 있으며, 일부는 투석이 필요했습니다.

7.2 mg/주 용량에서는 참가자의 22.9%에서 이상감각(저림, 작열감 또는 피부 민감성과 같은 비정상적인 피부 감각)이 보고되었으며, 이는 2.4 mg 군의 6.0% 및 위약군의 0.5%와 비교됩니다(Wharton et al., STEP UP).

췌장 및 담낭

성인 체중 관리 임상시험에서 Wegovy 라벨이 보고한 내용은 다음과 같습니다:

  • 급성 췌장염: 세마글루타이드 투여 환자 4명(100 환자-년당 0.2건)에서 확진되었으며 위약군에서는 1명이었음; GLP-1 계열 약물에서 치명적 사례가 보고된 바 있음;
  • 담석증: 주사제 투여군의 1.6% vs 위약군의 0.7%, 정제 복용군의 2.5% vs 위약군의 1%;
  • 담낭염(담낭의 염증): 0.6% vs 0.2%.

청소년에서는 발생률이 더 높았습니다. 라벨은 체중 감량 폭을 보정한 후에도 담낭 관련 이상반응 증가가 여전히 남아 있었다고 언급합니다.

심박수

안정 시 심박수가 위약 대비 분당 평균 1–4회(bpm) 상승했습니다. 어느 방문에서든 20 bpm 이상의 최대 상승이 나타난 비율은 세마글루타이드군 26% vs 위약군 16%였습니다. 라벨은 안정 시 심박수가 지속적으로 높게 유지되면 투여를 중단할 것을 권고합니다.

안과적 영향

  • 당뇨병성 망막병증. SUSTAIN-6에서 망막병증 합병증은 세마글루타이드군에서 더 흔했습니다(3.0% vs 1.8%; HR 1.76, 95% CI 1.11–2.78). 이러한 증가는 기존에 망막병증이 있던 사람들에게 집중되었습니다. 급격한 혈당 개선은 일시적으로 망막병증을 악화시키는 것으로 알려져 있습니다.
  • 비동맥염성 앞허혈시신경병증(NAION). 2025년 6월 유럽의약품청(EMA) 안전성위원회는 시신경으로 가는 혈류가 갑자기 차단되어 시력 상실을 유발할 수 있는 비동맥염성 앞허혈시신경병증이 최대 10,000명 중 1명에게 영향을 미치는 세마글루타이드의 “매우 드문” 부작용이라고 결론지었습니다. 또한 NAION이 확인되면 치료를 중단할 것을 권고했습니다(EMA PRAC, June 2025). 현재 미국 라벨에는 이 내용이 기재되어 있지 않습니다.

기타 라벨 경고 사항

  • 저혈당증: 주로 인슐린이나 설포닐우레아와 병용할 때 발생하며, 이들 약물의 감량이 필요할 수 있습니다.
  • 중대한 알레르기 반응: 아나필락시스 및 혈관부종을 포함합니다.
  • 전신 마취 또는 깊은 진정 중 폐 흡인: 음식물이 위에 남아 있을 수 있기 때문에 발생합니다. 환자는 시술이나 수술 전에 의료진에게 투여 사실을 알려야 합니다.
  • 펜 주사기 공유: 새 바늘을 사용하더라도 혈액 매개 감염이 전파될 수 있습니다.

기분 및 자살 충동

Wegovy에는 원래 기존 체중 감량 약물들에서 이어받은 자살 행동 및 자살 생각에 관한 경고문이 포함되어 있었습니다. 2026년 1월, FDA는 포괄적인 검토 끝에 GLP-1 수용체 작용제 사용 시 자살 생각이나 행동의 위험 증가가 없음을 확인하고 제조사들에 해당 경고문을 삭제하도록 요청했습니다(FDA Drug Safety Communication, 2026). 현재 Wegovy 라벨에는 해당 경고가 삭제된 것으로 기재되어 있습니다.

상호작용

  • 경구용 의약품. 위 배출 지연은 다른 경구 약물의 흡수 방식을 변화시킬 수 있습니다. 세마글루타이드 정제와 병용 시 레보티록신 노출량이 33% 증가했습니다. 라벨은 치료역이 좁은 약물의 경우 더 면밀히 모니터링할 것을 권고합니다.
  • 인슐린 및 설포닐우레아. 저혈당 위험을 높입니다.
  • 기타 GLP-1 약물. 여기에는 티르제파타이드와 리라글루타이드가 포함되며, 세마글루타이드와의 병용은 권장되지 않습니다.

사용을 피해야 하는 대상

  • MTC의 개인력이나 가족력이 있거나 MEN 2가 있는 사람.
  • 세마글루타이드에 중대한 과민반응을 보인 적이 있는 사람.
  • 임신: 라벨은 동물 연구를 근거로 태아에게 위해를 끼칠 수 있다고 명시합니다. 체중 관리 목적인 경우 임신이 확인되면 즉시 중단해야 하며, 약물이 체내에서 빠져나가는 기간이 길기 때문에 계획된 임신 최소 2개월 전에는 중단해야 합니다.

조제, 위조 및 “연구용” 세마글루타이드

세마글루타이드 주사제는 2022년부터 FDA의 의약품 공급 부족 목록에 올라 있었으나, 2025년 2월 21일 FDA는 공급 부족이 해소되었다고 선언했습니다. 약물이 공급 부족 목록에 있는 동안에는 연방법에 따라 조제 약국들이 복제 조제약을 만들 수 있는 여지가 더 넓어집니다. 현재 FDA는 세마글루타이드가 공급 부족 목록이나 외부 조제 시설 원료 목록 어디에도 없으며, 약국들이 승인된 의약품과 본질적으로 동일한 복제물을 정기적으로 조제해서는 안 된다고 밝히고 있습니다(FDA compounding statement).

FDA는 미승인 세마글루타이드와 관련된 여러 문제점을 지적하고 있습니다(FDA, unapproved GLP-1 drugs):

  • 투여 용량 오류. 일부 입원 사례는 환자가 다회 투여 바이알에서 직접 용량을 측정하거나 승인된 라벨보다 높거나 빠른 속도로 증량한 것과 관련이 있었습니다.
  • 염(salt) 형태. 세마글루타이드 나트륨(semaglutide sodium)과 세마글루타이드 아세테이트(semaglutide acetate)는 승인된 의약품과 다른 유효성분이며, FDA는 이를 사용하여 조제할 합법적 근거가 없다고 보고 있습니다.
  • 위조품 및 사기. 위조 Ozempic과 가짜 약국 라벨 등이 포함됩니다.
  • “연구 목적용” 제품. FDA는 “인체 섭취 불가”라고 표시된 세마글루타이드를 투여 지침과 함께 소비자에게 직접 판매하는 업체들에 경고 서한을 보냈습니다.
  • 이상반응 보고. 2026년 5월 31일 기준으로 FDA는 조제 세마글루타이드와 관련된 이상반응 보고 990건을 접수했습니다. FDA는 실제 발생 건수가 이보다 더 많을 것으로 보고 있습니다.

핵심 요약

  • 일주일간 지속되도록 변형된 GLP-1. 8, 26, 34번 위치의 구조 변경으로 분해를 막고 알부민과 결합하여 주사제나 정제 모두 약 일주일의 반감기를 가집니다.
  • 크고 잘 입증된 체중 감량 효과. 비만 성인에서 위약의 2–4% 감량에 비해, 68주간 2.4 mg/주 투여 시 평균 약 15%, 72주간 7.2 mg/주 투여 시 평균 약 19%의 체중이 감소했습니다.
  • 체중 감량 이상의 이점. SELECT에서 주요 심혈관 사건을 20%, FLOW에서 신장 관련 악화 결과를 24% 낮췄으며, 섬유증을 동반한 지방간 질환에도 승인되었습니다.
  • 중단 후 체중 재증가. 약물 중단 후 일 년 이내에 감량된 체중의 약 삼분의 이가 다시 돌아왔습니다.
  • 감량 체중의 일부는 제지방량. 감량된 체중의 약 25–35%가 제지방량이었으며, 한 메타분석에서는 이 비율이 생활습관 중재 단독과 유사한 것으로 나타났습니다. 저항성 운동은 그 비중을 줄여주었으며, 마른 체형의 운동선수를 대상으로 한 임상시험은 없습니다.
  • 위장관 부작용이 가장 흔함. 2.4 mg에서 44%가 오심을 겪었습니다. 담낭 질환, 췌장염, 심박수 증가 및 설치류 갑상선 종양에 대한 박스형 경고문이 라벨의 주요 위험 사항입니다.

출처

  1. Novo Nordisk. Ozempic (semaglutide) injection, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 209637.
  2. Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection and tablets, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 215256.
  3. Novo Nordisk. Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 213051.
  4. National Center for Biotechnology Information. Semaglutide, PubChem CID 56843331. PubChem.
  5. Lau J, Bloch P, Schäffer L, et al. Discovery of the once-weekly glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue semaglutide. J Med Chem. 2015;58(18):7370–7380. PubMed.
  6. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989–1002. PubMed.
  7. Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(11):949–963. PubMed.
  8. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Oral semaglutide at a dose of 25 mg in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2025;393(11):1077–1087. PubMed.
  9. Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. Effect of continued weekly subcutaneous semaglutide vs placebo on weight loss maintenance in adults with overweight or obesity: the STEP 4 randomized clinical trial. JAMA. 2021;325(14):1414–1425. PubMed.
  10. Wilding JPH, Batterham RL, Davies M, et al. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: the STEP 1 trial extension. Diabetes Obes Metab. 2022;24(8):1553–1564. PubMed.
  11. Eisa N, Barood O. Lean mass changes with incretin therapy versus lifestyle intervention: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2026;28(6):4818–4827. PubMed.
  12. Batsis JA, Gavras A, Gross DC, et al. Effect of incretin-based and nonpharmacologic weight loss on body composition: a systematic review. Ann Intern Med. 2026;179(7):996–1013. PubMed.
  13. Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(19):1834–1844. PubMed.
  14. Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes. N Engl J Med. 2023;389(24):2221–2232. PubMed.
  15. McGuire DK, Marx N, Mulvagh SL, et al. Oral semaglutide and cardiovascular outcomes in high-risk type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025;392(20):2001–2012. PubMed.
  16. Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, et al. Effects of semaglutide on chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2024;391(2):109–121. PubMed.
  17. Sanyal AJ, Newsome PN, Kliers I, et al. Phase 3 trial of semaglutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis. N Engl J Med. 2025;392(21):2089–2099. PubMed.
  18. European Medicines Agency. Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 2–5 June 2025. EMA.
  19. Food and Drug Administration. FDA requests removal of suicidal behavior and ideation warning from glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) medications. Drug Safety Communication, 2026년 1월 13일. FDA.
  20. Food and Drug Administration. FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize. FDA.
  21. Food and Drug Administration. FDA’s concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss. FDA.