프레그네놀론은 신체가 콜레스테롤로부터 만드는 첫 번째 스테로이드입니다. 프로게스테론, 코르티솔, DHEA, 테스토스테론 및 에스트라디올을 포함한 다른 모든 스테로이드 호르몬은 이 물질로부터 하위 경로를 따라 만들어집니다. 뇌에서도 자체적으로 이를 생성하며, 연구자들은 이 물질과 그 대사체가 뇌 수용체에 작용하기 때문에 이를 ’신경스테로이드(neurosteroid)’로 분류합니다.
미국에서는 뇌 및 면역 건강을 위한 일반 식이보충제(건강기능식품)로 판매됩니다(Schleiff et al., J Pharm Biomed Anal 2023). 테스토스테론의 상위 경로에 위치하기 때문에 남성 호르몬을 뒷받침할 것으로 흔히 추정되며, 도핑 방지 연구자들은 아나볼릭 스테로이드와 함께 오남용될 가능성이 있다고 지적한 바 있습니다(Saudan et al., Steroids 2005). FDA(미국 식품의약국) 승인을 받은 프레그네놀론 의약품은 없습니다. 인체 대조 임상시험은 규모가 작고 거의 대부분 정신과 및 통증 연구에서 하루 30–500 mg/day의 용량으로 수행되었습니다. 호르몬 수치를 가장 잘 측정한 임상시험에서 8주 동안 하루 500 mg/day을 복용했을 때 프로게스테론은 네 배 이상 상승했으나 테스토스테론, DHEA, 에스트라디올 또는 코르티솔은 상승하지 않았습니다. 근육, 근력 또는 체성분에 대해 이를 시험한 임상시험은 없습니다.
이 페이지는 임상시험, FDA 문서 및 도핑 방지 연구에서 보고된 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.
| 항목 | 상세 정보 |
|---|---|
| 계열 | 내인성 C21 (프레그난) 스테로이드; 모든 스테로이드 호르몬의 전구체; 신경스테로이드 |
| 화학적 특성 | 3β-hydroxypregn-5-en-20-one, C₂₁H₃₂O₂, 316.5 g/mol |
| 생성 효소 | 미토콘드리아 내 콜레스테롤 측쇄 절단 효소 P450scc (CYP11A1) |
| 승인 현황 | FDA 승인 의약품 없음; 식이보충제로 판매됨; 조제(compounded) 제품 존재 |
| 연구된 투여 경로 | 경구용 캡슐 또는 정제 |
| 인용된 임상시험 용량 | 건강한 자원자에서 15–30 mg/day; 정신과 및 통증 임상시험에서 4–12주 동안 30–500 mg/day |
| 반감기 | 발표된 인체 반감기 없음; 하루 두 번 투여 시 각 12시간 간격 동안 혈장 농도가 상승된 상태로 유지됨 |
| 테스토스테론에 대한 영향 | 8주 동안 하루 500 mg/day 투여 시 총 테스토스테론 또는 유리 테스토스테론 상승 없음 (소규모 임상시험) |
| 미국 스케줄 | 통제물질이 아님; 스케줄 III(Schedule III)에 등재되지 않음 |
| WADA 지위 | 2026년 금지목록에 등재되지 않음 |
개요
프레그네놀론은 탄소 21개로 이루어진 스테로이드입니다. 화학명은 3β-hydroxypregn-5-en-20-one입니다(PubChem CID 8955). 황산화 형태인 프레그네놀론 설페이트(pregnenolone sulfate)는 혈액을 순환하며 뇌에서의 작용에 대해 별도로 연구됩니다.
호르몬 경로에서의 위치
콜레스테롤에서 측쇄를 잘라내는 효소인 P450scc를 발현하는 세포는 스테로이드 생성 세포로 간주됩니다. 미토콘드리아 내부에서 일어나는 콜레스테롤의 프레그네놀론 전환은 모든 스테로이드 호르몬 생성에서 첫 번째이자 속도 제한적이며 호르몬에 의해 조절되는 단계입니다(Miller and Auchus, Endocr Rev 2011). 거기서부터 프레그네놀론은 여러 갈래로 나아갈 수 있습니다:
| 다음 단계 | 효소 | 이어지는 최종 산물 |
|---|---|---|
| 프레그네놀론 → 프로게스테론 | 3β-하이드록시스테로이드 탈수소효소 (3βHSD) | 프로게스테론, 알도스테론, 코르티솔 |
| 프레그네놀론 → 17α-하이드록시프레그네놀론 | P450c17 (17α-하이드록실라제) | 코르티솔 또는 DHEA |
| 17α-하이드록시프레그네놀론 → DHEA | P450c17 (17,20-리아제 활성) | 안드로스텐디온, 테스토스테론, 에스트로겐 |
| 프레그네놀론 → 프레그네놀론 설페이트 | 설포트랜스퍼라제 (SULT2A1, SULT2B1a) | 프레그네놀론 설페이트 |
Miller and Auchus, 2011의 경로. 어느 경로가 우세한지는 조직에 따라 다릅니다. 예를 들어 부신피질에서 바깥쪽 사구체층은 P450c17이 없어 알도스테론을 만들고, 다발층은 코르티솔을 만들며, 안쪽 그물층은 프레그네놀론을 DHEA로 전환합니다.
이어서 DHEA는 7-케토-DHEA의 모화합물이 됩니다. 대사 경로의 상위에 있다고 해서 이를 복용했을 때 하위 경로의 모든 호르몬이 상승하는 것은 아니며, 아래의 인체 데이터는 실제로 대부분 그렇지 않다는 것을 보여줍니다.
신경스테로이드
프레그네놀론과 프레그네놀론 설페이트는 부신 및 생식선에서 생성되는 것과 무관하게 뇌에 축적될 수 있습니다(Steiger et al., Brain Res 1993). 연구에서 관심을 두는 경로는 두 가지입니다:
- 프레그네놀론 설페이트는 실험실 연구에서 GABA-A 수용체 길항제이자 NMDA(글루탐산) 수용체의 양성 조절제로 작용합니다(Steiger et al., 1993; Marx et al., Psychopharmacology 2014).
- 프로게스테론을 거쳐 프레그네놀론으로부터 생성되는 알로프레그나놀론(allopregnanolone)(Miller and Auchus, 2011)은 벤조디아제핀이 작용하는 것과 동일한 수용체인 GABA-A 수용체 반응을 강화합니다(Marx et al., 2014).
아래 임상시험의 대부분은 성호르몬이 아니라 알로프레그나놀론과 프레그네놀론 설페이트를 높이는 데 초점을 맞추어 설계되었습니다.
역사
프레그네놀론은 1940년대와 1950년대에 류마티스 관절염 및 기타 염증성 질환 등을 대상으로 하루 25–500 mg/day의 용량으로 약물로서 시도되었습니다. 당시 초기 보고서 중 여러 건은 증상 개선과 우수한 내약성을 기술했습니다(Marx et al., Neuropsychopharmacology 2009에서 검토된 바와 같음). 그러나 이들은 현대적 기준의 위약 대조 임상시험이 아니었습니다.
체내 동태
경구 프레그네놀론에 대한 정식 인체 약동학 연구는 없으며, 발표된 반감기도 없습니다. 대신 임상시험들에서 투여 전후의 혈중 스테로이드 농도를 측정했습니다.
| 연구 | 대상 집단 | 용량 | 혈청 프레그네놀론 | 알로프레그나놀론 |
|---|---|---|---|---|
| Sripada et al., Biol Psychiatry 2013 | 18–32세 건강한 남성 31명 | 400 mg, 단일 용량 | 3시간째에 기저치의 약 3× | 기저치의 약 7× |
| Naylor et al., JAMA Netw Open 2020 | 요통이 있는 재향군인 94명 | 4주에 걸쳐 100 → 300 → 500 mg/day | 위약군 약 600–680 pg/mL 대비 1,353, 2,444 및 2,786 pg/mL | 위약군의 6.5×, 14.3× 및 17.6× |
| Marx et al., 2009 | 조현병 환자, 프레그네놀론군 n = 8–9 | 8주 동안 최대 500 mg/day | 기저치의 약 4× | 기저치의 약 5× |
Naylor 연구의 수치는 각 용량 단계(100 mg 1주, 300 mg 1주, 500 mg 2주) 이후의 프레그네놀론군 평균값입니다.
예일대학교의 한 파일럿 연구에서는 코카인 사용 장애가 있는 7명(이 중 5명은 12시간 간격의 두 번 용량으로 하루 300 또는 500 mg/day 복용, 2명은 위약 복용)을 대상으로 32.5시간 동안 반복해서 혈액을 채취했습니다. 혈장 프레그네놀론은 전체 기간 동안 위약보다 높게 유지되었으며 두 용량 간에 유의한 차이는 없었습니다. 연구진은 반감기를 계산할 수는 없었으나 하루 두 번 투여가 안정적으로 상승된 혈중 농도를 유지해 준다고 결론지었습니다(Gao et al., Life 2024).
다른 호르몬에 미치는 영향
가장 완전한 호르몬 패널 분석은 2009년 조현병 임상시험에서 나왔습니다. 환자들은 8주 동안 하루 최대 500 mg/day을 복용했으며, 복용 전후의 짝지은 수치가 비교되었습니다(Marx et al., 2009):
| 호르몬 | 프레그네놀론 복용 시 변화 |
|---|---|
| 프레그네놀론 설페이트 | 약 3× 상승 |
| 프로게스테론 | 0.38 → 2.17 ng/mL (4× 이상 상승) |
| DHEA 설페이트 (DHEAS) | 약 16% 상승 |
| DHEA | 유의한 변화 없음 |
| 총 테스토스테론 | 유의한 변화 없음 |
| 유리 테스토스테론 | 유의한 변화 없음 |
| 에스트라디올 | 유의한 변화 없음 |
| 안드로스텐디온 | 유의한 변화 없음 |
| 코르티솔 | 유의한 변화 없음 |
프레그네놀론군의 환자 수는 8–9명에 불과했으므로 작은 변화는 감지되지 않았을 수 있습니다. 이후의 임상시험들은 성호르몬을 보고하지 않았으나, 두 연구는 안드로스테론(안드로겐 대사체)을 측정했습니다. 요통 임상시험에서 안드로스테론은 위약 대비 프레그네놀론군에서 소폭 감소했으며(Naylor et al., 2020), 양극성 우울증 임상시험에서도 안드로스테론의 완만한 감소가 보고되었습니다(Brown et al., Neuropsychopharmacology 2014).
테스토스테론 부스터로서의 프레그네놀론에 대하여. 대사 경로의 최상단에 위치하기 때문에 프레그네놀론은 흔히 테스토스테론을 높일 것으로 추정됩니다. 그러나 전체 호르몬 패널을 측정한 유일한 임상시험에서 8주 동안 하루 500 mg/day을 복용했을 때 프로게스테론은 네 배 이상 상승한 반면 총 테스토스테론이나 유리 테스토스테론은 상승하지 않았습니다. 남성 5명에게 단일 50 mg 용량을 투여했을 때도 테스토스테론/에피테스토스테론 비율과 테스토스테론/LH 비율은 변하지 않았습니다(Saudan et al., 2005). 테스토스테론 치료를 받는 남성에서 프레그네놀론을 시험한 대조 임상시험은 확인되지 않았습니다.
규제 현황
- 승인된 의약품이 아닌 보충제. FDA 과학자들은 프레그네놀론이 일반 식이보충제로 흔히 판매되고 있으며, FDA 승인을 받은 프레그네놀론 의약품은 없고, 미국 환자들에게 조제(compounded) 프레그네놀론 제품이 제공되고 있다고 언급했습니다(Schleiff et al., 2023).
- 조제 검토. FDA의 약국조제자문위원회(Pharmacy Compounding Advisory Committee)는 2017년 11월 20–21일에 섹션 503A에 따라 약국이 사용할 수 있는 대량 원료의약품 목록 후보로 지명된 물질로서 프레그네놀론을 논의했습니다. FDA는 류마티스 관절염, 고콜레스테롤혈증, 양극성 장애(물질 남용 동반 포함) 및 조현병에 대해 이를 검토했습니다(82 FR 49632). 또한 외부 조제 시설이 사용하는 503B 목록 후보로도 지명되었습니다(Schleiff et al., 2023).
- 통제물질 지위. 프레그네놀론은 스케줄 III(Schedule III)의 아나볼릭 스테로이드 목록에 등재되어 있지 않습니다(21 CFR 1308.13).
- 스포츠. 프레그네놀론은 세계반도핑기구(WADA) 2026년 금지목록에 등재되어 있지 않습니다(WADA 2026 금지목록). 도핑 방지 연구자들은 프레그네놀론이 테스토스테론 오남용 검사에 사용되는 기준 스테로이드인 프레그난디올(pregnanediol)의 탄소 동위원소 비율을 변화시킨다는 사실을 발견했습니다. 연구자들은 이를 은폐제(masking agent)로서 금지목록 등재를 고려할 것을 제안하고 검사를 위한 대체 기준 스테로이드를 제시했습니다(Piper et al., Drug Test Anal 2011). 프레그네놀론의 하위 경로에 있는 DHEA는 별개의 문제로, S1.1 항목에 이름이 명시되어 금지됩니다.
연구 결과
아래의 모든 임상시험은 별도의 언급이 없는 한 통상적인 치료에 대한 부가요법으로 경구 프레그네놀론을 사용했습니다. 대부분 규모가 작고 기간이 짧았으며 소수의 연구 그룹에 의해 수행되었고, 여러 임상시험이 다수의 결과 지표를 보고하면서 일부 지표에서만 유의성을 확인했습니다.
조현병
조현병은 가장 많이 연구된 분야이나, 결과는 혼재되어 있습니다:
| 임상시험 | n | 일일 용량, 기간 | 위약 대비 주요 결과 |
|---|---|---|---|
| Marx et al., 2009 | 무작위 배정 21명 (18명이 ≥4주 완료) | 최대 500 mg, 8주 | 음성 증상의 더 큰 감소 (SANS 변화 10.38 vs 2.33, p = 0.048); 인지 복합 점수에서는 차이 없음 |
| Ritsner et al., J Clin Psychiatry 2010 | 58 | 30 mg 또는 200 mg (DHEA 400 mg 투여군도 포함), 8주 | 30 mg은 양성 증상과 운동 부작용을 줄이고 주의력 및 작업 기억을 개선함; 200 mg은 위약과 차이 없음 |
| Ritsner et al., Psychiatry Clin Neurosci 2014 | 60 (최근 발병) | 50 mg, 8주 | 음성 증상 점수 감소 (효과 크기 d = 0.79); 기타 증상 및 기능은 변화 없음 |
| Marx et al., 2014 | 120 | 100 → 300 → 500 mg, 8주 (NCT00894842) | 인지 기능(일차 평가지표)에 효과 없음; 기능적 역량 점수 개선 (p = 0.03) |
| Kashani et al., J Psychiatr Res 2017 | 여성 82명 | 리스페리돈과 병용하여 50 mg, 8주 | 총 증상에서 유의한 차이 없음 (평균 차이 −9.41, 95% CI −20.24 to 1.41) |
조현병에서의 호르몬 부가 치료에 관한 2015년 메타분석은 4건의 프레그네놀론 임상시험을 통합 분석하여 증상에 대한 전반적인 효과가 없음을 확인했습니다(Heringa et al., Schizophr Res 2015). 프레그네놀론은 이러한 임상시험 전반에 걸쳐 내약성이 우수했습니다.
양극성 우울증
12주 임상시험에서 우울 삽화 상태의 양극성 장애 성인 환자 80명이 기존 약물과 함께 하루 500 mg/day까지 적정한 프레그네놀론 또는 위약을 복용했습니다(Brown et al., 2014):
- 임상의가 평가한 우울증 척도(HRSD)에서는 유의한 치료-주차 상호작용 효과가 나타났으나, 자가 보고 척도(IDS-SR)에서는 나타나지 않았습니다.
- 자가 보고 척도 기준 관해율은 61% 대 37%(p = 0.046)였으나, 임상의 평가 척도 기준 관해율은 차이가 없었습니다.
- 우울증의 변화는 신경스테로이드 농도의 변화와 상관관계를 보이지 않았습니다.
만성 요통
가장 큰 규모의 통증 임상시험에서는 이라크 및 아프가니스탄 참전 시기의 미국 재향군인 100명을 무작위 배정하여 4주 동안 프레그네놀론(1주간 하루 100 mg/day, 1주간 하루 300 mg/day, 2주간 하루 500 mg/day) 또는 위약을 투여했습니다(Naylor et al., 2020). 0–10점 통증 척도 기준 결과는 다음과 같습니다:
| 측정 지표 | 위약 | 프레그네놀론 |
|---|---|---|
| 통증 일지 점수, 기저치 | 4.83 | 5.24 |
| 통증 일지 점수, 치료 종료 시점 | 4.74 | 4.19 |
| 위약 대비 보정된 차이 | — | −0.56 (p = 0.02) |
업무 및 활동에 대한 통증 간섭도 개선되었습니다. 프레그네놀론군은 시작 시 통증 점수가 위약군보다 약 8% 더 높았으며, 이 임상시험은 유효 용량을 찾기 위해 설계되지 않았습니다. 이 연구는 재현된 바 없습니다.
알코올 및 코카인 사용 장애
예일대학교 연구진은 8주 동안 하루 300 및 500 mg/day을 투여하는 파일럿 임상시험을 수행했습니다:
- 알코올. 알코올 사용 장애 환자 43명에서 두 용량 모두 실험실 세션에서 스트레스 및 단서로 유발된 알코올 갈망을 줄였으며, 하루 300 mg/day은 스트레스 유발 불안을 줄였습니다(Milivojevic et al., Psychopharmacology 2023).
- 코카인. 코카인 사용 장애 환자 55명에서 유발된 갈망은 위약군에서 상승했으나 프레그네놀론군에서는 상승하지 않았습니다. 300 mg 투여군은 위약군보다 코카인 사용량이 적었으나(p = 0.047) 500 mg 투여군은 그렇지 않았으며, 사용 일수의 감소는 유의하지 않았습니다(Sakmar et al., Drug Alcohol Depend 2025).
이들은 재발이나 장기 단주를 평가한 임상시험이 아니라 실험실 갈망을 주요 결과로 측정한 파일럿 결과입니다.
건강한 사람의 기분, 기억력 및 수면
- 저용량. 한 교차 임상시험에서 건강한 자원자 17명이 2주 동안 하루 15 mg/day을 복용한 후 이어서 2주 동안 하루 30 mg/day을 복용했습니다. 프레그네놀론은 기분, 기억력, 수면의 질 또는 안녕감에 유의한 영향을 미치지 않았습니다. 소규모 후속 실험에서 프레그네놀론으로 사전 처치된 사람들(n = 5)은 위약군(n = 6)에 비해 디아제팜 복용에 따른 진정 효과가 덜 나타났습니다(Meieran et al., Psychoneuroendocrinology 2004).
- 단일 400 mg 투여. 건강한 젊은 남성 31명에서 단일 용량 투여는 감정 과제 수행 중 기능적 MRI(fMRI) 상의 뇌 활동을 변화시켰으나, 전반적인 자가 보고 불안을 줄이지는 못했습니다(Sripada et al., 2013).
- 수면. 건강한 남성에게 단일 용량을 투여했을 때 서파 수면이 증가했으며 야간 코르티솔이나 성장호르몬 분비는 변하지 않았습니다(Steiger et al., 1993).
근육, 근력 및 체성분
근육, 근력, 운동 수행능력 또는 체성분에 대해 프레그네놀론을 평가한 인체 대조 임상시험은 확인되지 않았습니다. 호르몬을 측정한 임상시험에서 하루 500 mg/day 투여가 테스토스테론을 높이지 못했다는 점을 고려할 때, 인체 데이터상 단백동화 효과를 뒷받침할 만한 호르몬적 근거는 없습니다.
부작용 및 위험성
임상시험에서의 내약성
최대 12주 동안 하루 최대 500 mg/day을 투여한 임상시험 전반에 걸쳐 프레그네놀론은 내약성이 우수한 것으로 보고되었습니다:
- 조현병, 500 mg/day. 위약보다 더 빈번했던 부작용은 경미한 안절부절못함 두 건, 경미한 사지 냉감 한 건 및 경미한 근육통 또는 경직 한 건이었습니다. 체중, 혈압, 맥박, 혈당, 전해질, TSH 또는 HDL에는 유의한 변화가 없었습니다(Marx et al., 2009).
- 양극성 우울증, 500 mg/day. 전반적인 부작용 부담은 위약과 차이가 없었습니다. 프레그네놀론군에서 나타난 이상반응은 콘택트렌즈로 인한 각막 궤양, 항생제 알레르기 반응을 동반한 피부 농양, 피부 발진 및 부비동염이었습니다(Brown et al., 2014).
- 요통, 최대 500 mg/day. 중대한 이상반응은 없었으며, 전체 이상반응도 소수였고 군 간에 고르게 분포했습니다(Naylor et al., 2020).
- 코카인 사용 장애, 300–500 mg/day. 최소 한 건의 비중증 이상반응을 보고한 사람의 비율은 위약과 차이가 없었습니다(Sakmar et al., 2025).
이러한 임상시험들은 규모가 작았고 4–12주 동안 진행되었습니다. 장기 안전성 데이터는 존재하지 않습니다.
호르몬 관련 영향
프레그네놀론은 호르몬 전구체이며, 하루 500 mg/day에서 관찰된 프로게스테론 상승은 실제 호르몬 효과입니다. 임상시험 연구자들은 이를 주의가 필요한 이유로 다루었습니다:
- 2009년 조현병 임상시험은 하위 스테로이드의 변화가 이론적으로 해당 치료에 영향을 미칠 수 있다는 점을 들어 경구 피임약이나 에스트로겐을 사용하는 사람들을 제외했습니다(Marx et al., 2009).
- 양극성 장애 임상시험은 전신 코르티코스테로이드, 호르몬 대체 요법, 경구 피임약 또는 와파린을 사용하는 사람들과 임산부를 제외했습니다(Brown et al., 2014).
- 양극성 장애 연구진은 프레그네놀론이 프로게스테론을 높이기 때문에 남성보다 여성에게 더 큰 영향을 미칠 수 있다고 언급했습니다.
청소년을 대상으로 한 자폐증 임상시험 한 건(Ayatollahi et al., Clin Neuropharmacol 2020) 외에는 임신이나 수유 중, 호르몬 민감성 암 환자 또는 소아에서의 프레그네놀론 데이터는 없습니다.
진정제와의 상호작용
건강한 자원자를 대상으로 한 소규모 연구에서 4주간의 프레그네놀론 복용은 디아제팜에 의한 진정 작용을 감소시켰습니다(Meieran et al., 2004). 이 연구는 결론을 내리기에는 규모가 너무 작았으나, 프레그네놀론이 벤조디아제핀에 대한 반응을 변화시킬 수 있음을 시사합니다.
품질 및 표준화
프레그네놀론에 대한 미국 약전(USP) 공정서는 존재하지 않으므로, 해당 물질이나 제품에 대한 공식적인 품질 표준이 없습니다. FDA 과학자들은 조제 호르몬 제품의 표준화 부재가 과소 투여, 과다 투여 또는 오염의 가능성을 높일 수 있다고 지적했습니다. 그들이 시험법을 개발하면서 분석한 일곱 개의 원료 샘플과 다섯 개의 보충제(정제 세 개, 캡슐 두 개)는 예상된 성분 확인 및 함량 기준을 충족했습니다(Schleiff et al., 2023). 그러나 이러한 소규모 샘플만으로는 전체 시장의 품질을 알기 어렵습니다.
핵심 요약
- 대사 경로의 첫 번째 스테로이드. 신체는 콜레스테롤로부터 프레그네놀론을 만들며, 다른 모든 스테로이드 호르몬은 이로부터 만들어집니다. 경로의 상위에 있다고 해서 이를 복용했을 때 하위 호르몬들이 상승하는 것은 아닙니다.
- 가용 데이터상 테스토스테론을 높이지 않습니다. 8주 동안 하루 500 mg/day을 복용했을 때 테스토스테론, 유리 테스토스테론, DHEA, 에스트라디올 및 코르티솔은 변하지 않은 반면, 프로게스테론은 네 배 이상 상승했습니다.
- 연구는 근육이 아닌 뇌에 관한 것입니다. 조현병, 양극성 우울증, 요통 및 중독에 대한 소규모 임상시험들은 혼재되거나 예비적인 결과를 보여줍니다. 2015년 메타분석에서는 조현병에 대한 전반적인 이점이 확인되지 않았으며, 근육이나 근력을 연구한 임상시험은 없습니다.
- 단기 임상시험에서 우수한 내약성. 4–12주 동안 하루 최대 500 mg/day까지의 용량은 부작용을 거의 유발하지 않았으나, 장기 안전성 데이터는 없습니다.
- 의약품으로 규제되지 않음. 미국에서 FDA 승인 형태나 USP 품질 표준이 없는 식이보충제로 판매되며, 통제물질이 아니고 WADA 금지목록에도 이름이 올라 있지 않습니다.
출처
- National Center for Biotechnology Information. Pregnenolone, PubChem CID 8955. PubChem.
- Miller WL, Auchus RJ. The molecular biology, biochemistry, and physiology of human steroidogenesis and its disorders. Endocr Rev. 2011;32(1):81–151. PubMed; PMC.
- Steiger A, Trachsel L, Guldner J, et al. Neurosteroid pregnenolone induces sleep-EEG changes in man compatible with inverse agonistic GABAA-receptor modulation. Brain Res. 1993;615(2):267–274. PubMed.
- Marx CE, Keefe RS, Buchanan RW, et al. Proof-of-concept trial with the neurosteroid pregnenolone targeting cognitive and negative symptoms in schizophrenia. Neuropsychopharmacology. 2009;34(8):1885–1903. PubMed; PMC.
- Marx CE, Lee J, Subramaniam M, et al. Proof-of-concept randomized controlled trial of pregnenolone in schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2014;231(17):3647–3662. PubMed; trial registration NCT00894842.
- Sripada RK, Marx CE, King AP, et al. Allopregnanolone elevations following pregnenolone administration are associated with enhanced activation of emotion regulation neurocircuits. Biol Psychiatry. 2013;73(11):1045–1053. PubMed.
- Naylor JC, Kilts JD, Shampine LJ, et al. Effect of pregnenolone vs placebo on self-reported chronic low back pain among US military veterans: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 2020;3(3):e200287. PubMed; PMC.
- Gao H, Magin Z, Fogelman N, et al. Stability and reliability of repeated plasma pregnenolone levels after oral pregnenolone dosing in individuals with cocaine use disorder: pilot findings. Life (Basel). 2024;14(11):1483. PubMed.
- Brown ES, Park J, Marx CE, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of pregnenolone for bipolar depression. Neuropsychopharmacology. 2014;39(12):2867–2873. PubMed; PMC.
- Saudan C, Desmarchelier A, Sottas PE, et al. Urinary marker of oral pregnenolone administration. Steroids. 2005;70(3):179–183. PubMed.
- Schleiff M, Sommers C, Yang J, et al. Development and validation of a quantitative proton NMR method for the analysis of pregnenolone. J Pharm Biomed Anal. 2023;222:115073. PubMed.
- Food and Drug Administration. Pharmacy Compounding Advisory Committee; notice of meeting; establishment of a public docket; request for comments. Federal Register. October 26, 2017;82:49632 (FR Doc 2017-23223). govinfo.
- 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
- Piper T, Schlug C, Mareck U, Schänzer W. Investigations on changes in ¹³C/¹²C ratios of endogenous urinary steroids after pregnenolone administration. Drug Test Anal. 2011;3(5):283–290. PubMed.
- Ritsner MS, Gibel A, Shleifer T, et al. Pregnenolone and dehydroepiandrosterone as an adjunctive treatment in schizophrenia and schizoaffective disorder: an 8-week, double-blind, randomized, controlled, 2-center, parallel-group trial. J Clin Psychiatry. 2010;71(10):1351–1362. PubMed.
- Ritsner MS, Bawakny H, Kreinin A. Pregnenolone treatment reduces severity of negative symptoms in recent-onset schizophrenia: an 8-week, double-blind, randomized add-on two-center trial. Psychiatry Clin Neurosci. 2014;68(6):432–440. PubMed.
- Kashani L, Shams N, Moazen-Zadeh E, et al. Pregnenolone as an adjunct to risperidone for treatment of women with schizophrenia: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. J Psychiatr Res. 2017;94:70–77. PubMed.
- Heringa SM, Begemann MJ, Goverde AJ, Sommer IE. Sex hormones and oxytocin augmentation strategies in schizophrenia: a quantitative review. Schizophr Res. 2015;168(3):603–613. PubMed.
- Milivojevic V, Sullivan L, Tiber J, et al. Pregnenolone effects on provoked alcohol craving, anxiety, HPA axis, and autonomic arousal in individuals with alcohol use disorder. Psychopharmacology (Berl). 2023;240(1):101–114. PubMed.
- Sakmar E, Wemm S, Fogelman N, et al. Pregnenolone reduces provoked craving and cocaine use in men and women with cocaine use disorder: a pilot trial. Drug Alcohol Depend. 2025;274:112765. PubMed.
- Meieran SE, Reus VI, Webster R, et al. Chronic pregnenolone effects in normal humans: attenuation of benzodiazepine-induced sedation. Psychoneuroendocrinology. 2004;29(4):486–500. PubMed.
- Ayatollahi A, Bagheri S, Ashraf-Ganjouei A, et al. Does pregnenolone adjunct to risperidone ameliorate irritable behavior in adolescents with autism spectrum disorder: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial? Clin Neuropharmacol. 2020;43(5):139–145. PubMed.