하이드로클로로티아지드(Hydrochlorothiazide, HCTZ)는 신장이 나트륨, 염소 및 수분을 더 많이 배설하도록 만드는 ’이뇨제(water pill)’인 티아지드계 이뇨제입니다. Merck사의 HydroDIURIL은 1959년 미국에서 승인되었으며, 현재 HCTZ는 다수의 제네릭 의약품과 다른 혈압약과의 고정용량 복합제로 판매되고 있습니다. 승인된 적응증은 고혈압, 그리고 심장, 간 또는 신장 질환과 코르티코스테로이드 또는 에스트로겐 요법으로 인한 부종(체액 저류)입니다.

피지크 및 보디빌딩 종목에서 HCTZ는 일부 선수들이 대회 전 수분을 배출하기 위해 복용하는 이뇨제 중 하나입니다. 이는 단백동화(아나볼릭) 약물이 아니며, 무대 위 외형을 개선하는지 검증한 대조 연구도 없습니다. 세계반도핑기구(WADA)는 이 물질을 이뇨제이자 은폐제(masking agent)로서 상시 금지하고 있습니다. 또한 2020년부터 미국 허가사항에는 장기 사용 시 비흑색종 피부암 위험이 높아진다는 경고가 포함되었습니다.

이 페이지는 FDA(미국 식품의약국) 허가사항, 임상시험 및 규제 기관이 보고하는 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 계열	티아지드계 이뇨제 (설폰아미드 유래 벤조티아디아진)
브랜드 / 승인 현황	HydroDIURIL (Merck), NDA 011835, 1959년 승인, 현재 단종됨; Microzide 캡슐, NDA 020504 (1996년); 다수의 제네릭 및 복합제
투여 경로	경구 정제 또는 캡슐
함량	12.5 mg 캡슐; 12.5, 25 및 50 mg 정제
허가된 성인 용량	고혈압: 25 mg/일, 최대 50 mg/일; 부종: 25–100 mg/일
반감기 (허가사항)	5.6–14.8 h (정제 허가사항); 6–15 h (캡슐 허가사항)
효과 발현 시간	이뇨 작용은 2 h 이내에 시작되어 약 4 h에 최고조에 달하고 약 6–12 h 동안 지속됨
대사	대사되지 않음; 소변으로 미변화체로 배설됨
미국 규제 현황	전문의약품; 통제물질 아님
WADA 규제 현황	상시 금지 (S5 등급, 이뇨제 및 은폐제)

개요

하이드로클로로티아지드의 화학명은 6-chloro-3,4-dihydro-2H-1,2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide 1,1-dioxide이며, 화학식은 C₇H₈ClN₃O₄S₂, 분자량은 297.7 g/mol입니다(FDA label; PubChem). 이는 구세대 티아지드 약물인 클로로티아지드의 3,4-디하이드로 유도체입니다. 설폰아미드 작용기를 포함하고 있기 때문에 허가사항에서는 다른 설폰아미드 유래 약물에 알레르기가 있는 사람에게 투여를 금기시합니다.

Merck사의 HydroDIURIL 정제는 1959년 2월 24일 FDA 승인을 받았습니다(Drugs@FDA, NDA 011835). 저용량 12.5 mg 캡슐인 Microzide는 1996년 12월에 승인되었습니다(Drugs@FDA, NDA 020504). 오늘날 HCTZ는 다음과 같은 고정용량 복합제에도 포함되어 있습니다:

ACE 억제제(리시노프릴, 에날라프릴) 및 안지오텐신 수용체 차단제(로사르탄, 발사르탄, 올메사르탄, 이르베사르탄, 텔미사르탄)와의 복합제;
베타차단제(비소프롤롤, 메토프롤롤)와의 복합제;
칼륨 보존성 이뇨제(트리암테렌, 스피로노락톤)와의 복합제.

작용 기전

티아지드계 약물은 주로 신장의 원위세뇨관에서 나트륨-염소 공동수송체(NCC)를 차단함으로써 작용합니다(Ellison and Loffing, Hypertension 2009). 이 약물들은 해당 단백질에 상당히 특이적으로 작용하며, 푸로세미드가 작용하는 루프 이뇨제 표적은 차단하지 않습니다. 재흡수되는 나트륨이 줄어들면 더 많은 나트륨, 염소 및 수분이 소변으로 배출됩니다.

세뇨관 후반부에 도달한 여분의 나트륨은 일부가 칼륨 및 수소 이온과 교환됩니다. 이 때문에 HCTZ는 혈중 칼륨을 낮추는 경향이 있으며 대사성 알칼리증을 유발할 수 있습니다(capsule label). 또한 HCTZ는 소변을 통한 칼슘 및 요산 배설을 줄이고 마그네슘 손실을 증가시킵니다.

HCTZ가 혈압을 낮추는 정확한 기전은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 허가사항은 초기에는 혈액량과 심박출량이 감소한다고 설명합니다. 지속적으로 사용하면 혈장량은 정상 수준으로 서서히 돌아오는 반면 혈관 저항은 감소합니다. 허가사항은 티아지드계 약물이 정상 혈압은 대개 낮추지 않는다고 언급합니다.

라이브러리에서는 HCTZ와 자주 비교되는 두 가지 다른 이뇨제를 다룹니다(Ellison and Loffing, Hypertension 2009; Escalante et al., BMC Sports Sci Med Rehabil 2021):

이뇨제	유형	칼륨에 대한 영향
하이드로클로로티아지드	티아지드계; Na-Cl 공동수송체 차단	감소시킴
푸로세미드 (Lasix)	루프 이뇨제; Na-K-2Cl 공동수송체 차단	감소시킴
스피로노락톤	칼륨 보존성 이뇨제	보존함 (상승시킬 수 있음)

약동학

하이드로클로로티아지드 캡슐 허가사항 기준(DailyMed):

매개변수	수치
경구 흡수율	65–75%
최고 농도 도달 시간	1–5 h
최고 혈장 농도	12.5–100 mg 복용 후 70–490 ng/mL; 용량에 비례하여 상승
단백질 결합률	≈40–68%
소실 반감기	6–15 h (정제 허가사항: 5.6–14.8 h)
배설	투여량의 55–77%가 소변으로 배출됨; 흡수된 약물의 95% 이상이 미변화체로 배설됨
음식물의 영향	생체이용률 −10%, 최고 농도 −20%, 최고 농도 도달 시간 1.6 → 2.9 h

이뇨 효과는 2시간 이내에 시작되어 약 4시간에 최고조에 달하며 약 6–12시간 동안 지속됩니다(tablet label). 혈압 강하 효과는 최대 24시간까지 지속됩니다. 신장 질환 환자에서는 혈중 농도가 더 높고 반감기가 더 깁니다. 심부전 환자에서는 흡수가 감소합니다.

승인된 의학적 용도

정제 허가사항은 다음 적응증들을 나열합니다(FDA label):

울혈성 심부전, 간경변증, 코르티코스테로이드 또는 에스트로겐 요법으로 인한 부종의 보조 치료;
신증후군, 급성 사구체신염 및 만성 신부전과 같은 신장 질환으로 인한 부종;
단독 또는 다른 혈압약과 병용하는 고혈압 치료.

12.5 mg 캡슐은 고혈압에만 허가되어 있습니다.

적응증	허가된 성인 용량
고혈압	시작 용량으로 하루 한 번 25 mg; 한 번 또는 두 번에 나누어 50 mg/일까지 증량 가능
부종	한 번에 또는 분할 용량으로 25–100 mg/일; 많은 환자가 격일 투여 또는 주 3–5일 투여에 반응함
소아 (이뇨 또는 고혈압)	1–2 mg/kg/일; 2세 이하 최대 37.5 mg/일, 2–12세 최대 100 mg/일

허가사항은 50 mg/일을 초과하는 용량이 “종종 혈청 칼륨의 현저한 감소와 연관된다”고 경고합니다. 또한 건강한 임신부에게 일상적으로 이뇨제를 사용하는 것은 부적절하다고 명시합니다.

연구 결과

용량별 혈압 강하 효과

2014년 코크란 리뷰는 티아지드 단독 요법과 위약을 비교한 60건의 이중 눈가림 무작위 배정 임상시험(참가자 11,282명, 평균 8주)을 통합 분석했습니다. HCTZ의 경우 33건의 임상시험에서 뚜렷한 용량-반응 관계가 나타났습니다(Musini et al., Cochrane 2014):

HCTZ 용량	위약 대비 수축기 혈압 감소 (95% CI)	위약 대비 이완기 혈압 감소 (95% CI)	근거 질
6.25 mg/일	4 mmHg (2–6)	2 mmHg (1–4)	중등도 (Moderate)
12.5 mg/일	6 mmHg (5–7)	3 mmHg (3–4)	높음 (High)
25 mg/일	8 mmHg (7–9)	3 mmHg (3–4)	높음 (High)
50 mg/일	11 mmHg (6–15)	5 mmHg (3–7)	낮음 (Low)

동일한 리뷰에서 티아지드계 약물은 칼륨을 낮추고 요산, 총콜레스테롤 및 중성지방을 높이는 것으로 나타났습니다. 이러한 영향은 용량이 높을수록 커졌으며 티아지드계 중에서는 HCTZ가 가장 작았습니다.

다른 약물과의 비교

2011년의 한 메타분석은 활동혈압 모니터로 24시간 동안 혈압을 측정한 임상시험들을 검토했습니다(Messerli et al., JACC 2011). 이 분석에는 HCTZ 12.5–25 mg에 대한 14건의 연구(환자 1,234명)와 50 mg에 대한 5건의 연구(환자 229명)가 포함되었습니다:

치료제	평균 24시간 혈압 감소 (수축기/이완기)
HCTZ 12.5–25 mg	6.5/4.5 mmHg
HCTZ 50 mg	12.0/5.4 mmHg
ACE 억제제	12.9/7.7 mmHg
안지오텐신 수용체 차단제	13.3/7.8 mmHg
베타차단제	11.2/8.5 mmHg
칼슘 길항제	11.0/8.1 mmHg

흔히 처방되는 12.5–25 mg 용량에서 HCTZ는 다른 모든 약물 계열보다 24시간 혈압을 덜 낮췄습니다. 14건의 직접 비교 임상시험(환자 883명)을 분석한 별도의 메타분석에서는 인다파미드와 클로르탈리돈이 HCTZ보다 수축기 혈압을 각각 5.1 mmHg 및 3.6 mmHg 더 많이 낮췄으며, 클로르탈리돈과의 차이는 경계선 수준이었습니다(p = 0.052) (Roush et al., Hypertension 2015).

심혈관 결과: HCTZ 대 클로르탈리돈

이뇨제 비교 프로젝트(Diuretic Comparison Project)는 이미 HCTZ 25 또는 50 mg/일을 복용 중이던 65세 이상의 미국 재향군인 13,523명을 대상으로 한 실용적 임상시험이었습니다(Ishani et al., NEJM 2022). 참가자들은 HCTZ를 계속 유지하거나 클로르탈리돈으로 전환했으며, 중앙값 2.4년 동안 추적 관찰되었습니다.

결과	클로르탈리돈	HCTZ
일차 복합 지표 (심장마비, 뇌졸중, 심부전 입원, 응급 혈관재개통술, 비암성 사망)	10.4%	10.0%
저칼륨혈증	6.0%	4.4%

일차 결과 지표에 대한 위험비(hazard ratio)는 1.04(95% CI 0.94–1.16)였으므로, 약물을 전환하는 것은 측정 가능한 차이를 만들지 못했습니다. 저칼륨혈증은 클로르탈리돈 군에서 더 흔했습니다(p 미만 0.001).

대회 전 ‘수분 조절(디플리션)’ 목적의 사용

보디빌더들은 무대 위에서 더 갈라져 보이거나 체급을 맞추기 위해 소변 배출량을 늘리고 수분을 빼려는 목적으로 이뇨제를 사용합니다. 대회 직전 주간(피크 위크) 관행을 검토한 2021년 리뷰는 흔한 수분 조절 방법들에 대한 “근거가 매우 부족”하다고 지적했으며, 자가 처방한 이뇨제 사용이 위험한 결과들과 연관되어 왔다고 언급했습니다(Escalante et al., BMC Sports Sci Med Rehabil 2021). HCTZ가 근육 선명도나 무대 위 외형에 미치는 영향을 평가한 대조 연구는 확인되지 않았습니다.

“이뇨제는 피부 아래의 수분만 제거한다.” 이는 흔한 주장이지만, HCTZ는 특정 체액 구획 하나만을 표적으로 삼지 않습니다. 이 약물은 신장이 나트륨과 수분을 배설하게 하여 우선 혈액량을 낮추며, 칼륨과 마그네슘도 함께 빠져나가게 합니다(capsule label). 피하 수분만을 선택적으로 제거한다는 것을 입증한 연구는 없습니다.

부작용 및 위험성

HCTZ에는 박스형 경고문(Boxed Warning)이 없습니다. 주요 위험은 이 약물이 유발하는 체액 및 전해질 손실에서 비롯됩니다.

체액 및 전해질 불균형

허가사항은 다음과 같은 불균형을 경고합니다:

저칼륨혈증(낮은 칼륨), 특히 급격한 이뇨, 간경변증, 장기 사용, 또는 코르티코스테로이드나 ACTH와 병용 시;
저나트륨혈증(낮은 나트륨) 및 저염소성 알칼리증;
저마그네슘혈증(낮은 마그네슘);
혈중 칼슘의 경미한 상승.

낮은 칼륨과 낮은 마그네슘은 심실성 부정맥을 유발할 수 있으며, 심장이 디기탈리스 독성에 더 민감해지게 만듭니다. 허가사항에 나열된 경고 징후에는 구강 건조, 갈증, 쇠약감, 근육 경련, 저혈압, 소변량 감소 및 빠른 심박수가 포함됩니다. 임상적으로 중요한 저칼륨혈증은 고용량보다 12.5 mg에서 덜 흔합니다.

저나트륨혈증은 일반 진료 환경에서도 흔하게 나타납니다. 고혈압 치료를 새로 시작한 성인 2,613명으로 구성된 보스턴 코호트에서 티아지드계 약물을 유지한 환자의 30%에서 나트륨 수치가 130 mmol/L 이하로 떨어졌습니다(Leung et al., Am J Med 2011). 보정된 발생률은 1,000인년당 140건 대 티아지드 미복용군 87건이었습니다(발생률비 1.61, 95% CI 1.15–2.25).

수분 제한을 동반한 이뇨제 오남용

증례 보고들은 의료적 관리 밖에서 이뇨제를 수분 제한과 병행할 때 어떤 일이 벌어질 수 있는지 보여줍니다. 수분을 제한하면서 트리암테렌/HCTZ를 복용한 22세 보디빌더에게는 다음과 같은 증상이 나타났습니다(Pfisterer et al., Clin J Sport Med 2020):

1.8 mmol/L의 칼륨 수치 (정상 범위 3.4–4.5);
사지 모두의 근력 약화, 감각 소실 및 요폐;
심전도(ECG)상 625 ms의 교정 QT 간격(QTc) 연장으로, 이는 위험한 심장 부정맥과 연관된 수준임.

그는 정맥 수액 및 칼륨 투여를 통해 2일 이내에 회복되었습니다. 빈(Vienna)에서 보고된 한 사례는 프로 보디빌더의 저칼륨혈증성 마비를 기술하며, 프로 보디빌딩계에서 이뇨제 오남용 규모가 어느 정도인지는 알려져 있지 않다고 지적합니다(Mayr et al., Am J Emerg Med 2012).

비흑색종 피부암

HCTZ는 피부를 햇빛에 더 민감하게 만듭니다. 덴마크의 전국 규모 환자-대조군 연구는 높은 누적 사용량과 피부암 간의 연관성을 확인했습니다(Pedersen et al., JAAD 2018):

누적 HCTZ 용량	기저세포암, OR (95% CI)	편평세포암, OR (95% CI)
≥50,000 mg	1.29 (1.23–1.35)	3.98 (3.68–4.31)
≥200,000 mg	1.54 (1.38–1.71)	7.38 (6.32–8.60)

가늠해 보자면, 50,000 mg은 하루 25 mg씩 약 5.5년간 복용한 양에 해당합니다. 이 연구에는 자외선 노출에 대한 데이터가 없었습니다. 다른 이뇨제 및 혈압약들은 이러한 암과 연관되지 않았습니다.

FDA 센티넬(Sentinel) 연구는 미국에서 조건을 맞춘 HCTZ 또는 ACE 억제제 사용자 5.2백만 명을 비교했습니다(Eworuke et al., JNCI Cancer Spectr 2021). 그 결과 전체적으로 편평세포암의 소폭 증가가 확인되었습니다(HR 1.04, 95% CI 1.02–1.06). 위험은 백인 환자에서 더 높았는데, 편평세포암에 대해 HR 1.15, 기저세포암에 대해 HR 1.09였습니다.

FDA는 2020년 8월 20일에 의약품 안전성 서한(Drug Safety Communication)을 발행하고 허가사항을 업데이트했습니다(Chen et al., Pharmacoepidemiol Drug Saf 2024). 현재 허가사항은 전체적으로 연간 환자 16,000명당 약 1건의 추가 편평세포암 발생을 추정합니다. 누적 용량이 50,000 mg 이상인 백인 환자의 경우 연간 환자 6,700명당 약 1건의 추가 발생으로 추정됩니다.

대사적 영향

허가사항은 다음과 같은 대사적 영향을 나열합니다:

혈당 상승 (잠복 당뇨병을 발현시킬 수 있음);
요산 상승 (통풍을 유발할 수 있음);
콜레스테롤 및 중성지방 상승.

코크란 리뷰에서 이러한 변화들은 용량이 높을수록 커졌습니다(Musini et al., Cochrane 2014).

안과적 응급 상황 및 기타 반응

설폰아미드계 약물로서 HCTZ는 갑작스러운 근시(급성 근시)와 급성 폐쇄각 녹내장을 유발할 수 있습니다. 증상은 시야 흐림이나 안구 통증이며, 대개 약물 복용 시작 후 수 시간에서 수주 이내에 나타납니다. 치료하지 않은 폐쇄각 녹내장은 영구적인 시력 상실을 초래할 수 있습니다.

나열된 기타 반응은 다음과 같습니다:

광과민성 및 발진;
췌장염;
재생불량성 빈혈 및 무과립구증과 같은 혈액 질환;
스티븐스-존슨 증후군과 같은 중증 피부 반응;
발기부전;
전신 홍반 루푸스의 악화.

상호작용

정제 허가사항 기준(FDA label):

약물	HCTZ 병용 시 영향
리튬	리튬 청소율 감소 및 리튬 독성의 높은 위험; 일반적으로 병용해서는 안 됨
코르티코스테로이드, ACTH	전해질 손실 증가, 특히 칼륨 손실 심화
디기탈리스 (디곡신)	낮은 칼륨 수치가 부정맥 위험을 높임
NSAID	이뇨 효과 및 혈압 강하 효과를 둔화시킬 수 있음
콜레스티라민, 콜레스티폴	HCTZ 흡수를 각각 최대 85% 및 43%까지 감소시킴
인슐린, 경구용 당뇨병 약물	용량 조절이 필요할 수 있음
알코올, 바르비투르산염, 마약성 진통제	기립성 저혈압(일어설 때 어지러움) 증가
기타 혈압약	상가적 효과

사용하면 안 되는 사람

허가사항은 다음과 같은 사람에게 HCTZ 투여를 금기시합니다:

무뇨증 (소변이 생성되지 않는 상태);
HCTZ 또는 다른 설폰아미드 유래 약물에 대한 알레르기.

허가사항은 HCTZ가 혈중 요소질소를 높일 수 있는 중증 신장 질환 환자와, 작은 체액 및 전해질 변화로도 간성 혼수가 유발될 수 있는 간 질환 환자에서 주의하여 사용할 것을 권고합니다. HCTZ는 태반을 통과하며 모유로도 분비됩니다.

모니터링 및 검사

허가사항은 특히 저칼륨혈증 위험이 있는 환자에서 혈청 전해질을 주기적으로 검사할 것을 요구합니다. 기타 허가사항 권고 사항은 다음과 같습니다:

당뇨병 환자의 혈당 검사 (당뇨약 용량 조절이 필요할 수 있음);
통풍 증상이 나타날 경우 요산 검사;
부갑상선 기능 검사 전 HCTZ 복용 중단;
자외선 차단 및 정기적인 피부암 검진.

법적 지위 및 반도핑

미국에서 HCTZ는 전문의약품이며 통제물질이 아닙니다. WADA 2026년 금지목록은 하이드로클로로티아지드를 S5 등급(이뇨제 및 은폐제)으로 명시하고 있습니다. 이 등급의 물질들은 다음과 같이 규정됩니다:

경기 기간 중 및 경기 기간 외를 불문하고 상시 금지됨;
특정 물질(Specified Substances)로 분류됨.

이뇨제는 선수들이 체중을 급격히 감량하거나 다른 금지약물의 존재를 은폐하기 위해 사용하기 때문에 금지됩니다(Cadwallader et al., Br J Pharmacol 2010). WADA 목록에 따르면, 에페드린이나 살부타몰 같은 특정 허용 한계치(threshold) 물질과 함께 이뇨제가 검출될 경우 선수가 두 물질 모두에 대해 승인된 치료목적사용면책(TUE)을 보유하지 않는 한 도핑 규정 위반으로 간주됩니다.

핵심 요약

단백동화제가 아닌 혈압 및 부종 치료제. HCTZ는 신장에서 나트륨-염소 재흡수를 차단합니다. 1959년 이후 FDA 승인을 유지하고 있으며 가장 널리 쓰이는 이뇨제 중 하나입니다.
통상 용량에서는 완만한 효과. 12.5–25 mg/일은 위약 대비 혈압을 약 6–8/3 mmHg 낮추며, 이는 다른 주요 혈압약 계열들의 통상 용량 효과보다 작은 수준입니다.
단기적인 주요 위험은 전해질 불균형. 낮은 칼륨, 나트륨 및 마그네슘은 근육 경련, 쇠약감 및 부정맥을 일으킬 수 있으며, 용량 증가, 다른 이뇨제나 코르티코스테로이드 병용, 수분 제한 시 위험이 커집니다.
장기 사용 시 피부암 위험 신호. 높은 누적 용량은 편평세포암 증가와 연관되어 있으며, 미국 허가사항은 2020년부터 자외선 차단과 피부 검진을 권고하고 있습니다.
‘수분 조절’ 효과에 대한 근거 없음. HCTZ가 무대 위 외형을 개선한다는 대조 연구는 없으며, 이뇨제를 사용한 보디빌더에서 중증 저칼륨혈증이 발생한 증례 보고들이 있습니다.
스포츠에서 상시 금지됨. WADA는 이를 S5 등급의 이뇨제 및 은폐제로 등재하고 있습니다.

출처

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Actavis Pharma. Hydrochlorothiazide capsules, USP, 12.5 mg, prescribing information. DailyMed.
Food and Drug Administration. HydroDIURIL (hydrochlorothiazide), NDA 011835, Merck; Microzide (hydrochlorothiazide) capsules, NDA 020504. Drugs@FDA, NDA 011835; Drugs@FDA, NDA 020504.
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하이드로클로로티아지드 (HCTZ)

개요