베로베나타이드(MET-097i, 현재 Pfizer의 PF-08653944)는 한 달에 한 번 주사가 가능할 만큼 체내에서 오래 지속되도록 설계된 임상시험용 GLP-1 수용체 작용제입니다. 2b상 임상시험에서 가장 높은 주간 용량은 28주 후 체중 감량 폭에서 위약을 14.1%포인트 앞섰으며, 참가자 239명 중 부작용 때문에 투여를 중단한 사람은 2명뿐이었습니다. 현재 3상 임상 단계에 있으며 그 어디에서도 승인되지 않았습니다.
원개발사인 Metsera는 2025년 11월 Pfizer에 인수되었습니다. 2026년 11월 7일 기준으로 ClinicalTrials.gov에는 이 약물의 3상 임상시험 12건이 등록되어 있습니다. Pfizer는 “2028년부터 가능한 승인을 목표로 하고 있다”고 밝혔습니다(MedCity News, 2026년 2월). 체성분(체지방 대 제지방량) 데이터는 발표된 바 없으며, 등록된 임상시험 중 제지방량을 결과 지표로 삼은 연구도 없습니다.
이 페이지는 임상시험 등록 정보, 기업 공시 및 학회 보고서에서 밝힌 내용을 요약합니다. 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.
| 항목 | 상세 정보 |
|---|---|
| 약물 분류 | GLP-1 수용체 작용제 (단일 수용체), 초장기 반감기를 지닌 지질화 펩타이드 |
| 코드 및 명칭 | MET-097i, MET097 (Metsera); PF-08653944, PF’3944 (Pfizer); 베로베나타이드 (일반명) |
| 개발사 | Pfizer (2025년 11월 13일 완료된 Metsera 인수를 통해 확보) |
| 투여 경로 | 피하 주사, 주간 또는 월간 투여 |
| 연구된 용량 | 주당 0.4–1.2 mg (2b상), 주당 2.4 mg (연장 연구); 월간 유지 용량 3.2–4.8 mg (2b상) 및 9.6 mg (3상) |
| 반감기 | 단회 투여 연구에서 약 380시간 (대략 16일) |
| 현황 (2026년 11월 7일) | 3상 (VESPER 프로그램); 허가 신청 미제출; 미승인 |
| WADA 등급 | 2026년 금지목록에 명시되지 않음; 미승인 상태이므로 S0(미승인 물질)에 해당함 |
개요
베로베나타이드는 세마글루타이드와 동일한 수용체인 GLP-1 수용체에 작용하여 식욕을 줄이고, 위 배출을 늦추며, 혈당이 높을 때 인슐린 분비를 늘립니다. 티르제파타이드처럼 GIP 활성을 추가하거나 레타트루타이드처럼 글루카곤 활성을 추가하지는 않습니다.
이 약물의 두드러진 특징은 지속 시간입니다. Metsera는 자체 HALO(“Half-life Augmentation by Lipid Optimization”) 플랫폼을 기반으로 이 약물을 설계했습니다. Metsera의 설명에 따르면 HALO는 펩타이드가 혈액 내 주요 단백질인 알부민에 결합하는 동시에 약물 표적에도 결합할 수 있게 해줍니다. 이를 통해 알부민 자체의 수명에 가까운 반감기를 구현하는 것이 목표입니다(Metsera 2024년 Form 10-K). 또한 Metsera는 이 약물을 “완전히 편향된(fully biased)” 작용제라고 설명했는데, 이는 세포 내부에서 다른 신호전달 경로보다 특정 경로 하나를 선호하도록 설계되었다는 뜻입니다(Metsera VESPER-1 보도자료, SEC Exhibit 99.1). 이러한 신호 편향성이 실제 임상적 차이를 만들어내는지는 직접 검증되지 않았습니다.
Pfizer는 2025년 11월 13일 주당 65.60달러의 현금(기업 가치 기준 약 7.0십억 달러)과 세 가지 마일스톤에 연동된 주당 최대 20.65달러의 조건부 가치 권리(CVR)를 지급하는 조건으로 Metsera 인수를 완료했습니다(BioSpace 경유 Pfizer 보도자료).
관련 약물과의 비교
| 약물 | 수용체 | 투여 간격 | 현황 (2026년 11월) | 라이브러리 페이지 |
|---|---|---|---|---|
| 세마글루타이드 | GLP-1 | 주간 | 승인됨 | 세마글루타이드 |
| 베로베나타이드 | GLP-1 | 주간 또는 월간 | 3상 | 이 페이지 |
| 티르제파타이드 | GIP 및 GLP-1 | 주간 | 승인됨 | 티르제파타이드 |
| MariTide | GLP-1 작용제, GIP 길항제 (항체-펩타이드) | 월간 또는 그보다 긴 간격 | 3상 | MariTide |
| 오르포글리프론 | GLP-1 (경구용 저분자) | 일일 정제 | 페이지 참조 | 오르포글리프론 |
약동학
Metsera의 연례 보고서는 단회 용량 증량 임상시험에서 “중등도의 변동성과 함께 약 380시간의 반감기를 보이는 용량 비례적 약동학”이 나타났다고 기술했습니다. 회사 측은 이 반감기가 세마글루타이드보다 약 두 배, 티르제파타이드보다 약 세 배 더 길다고 밝혔습니다(Metsera 2024년 Form 10-K). 이 반감기 수치는 회사 공시 자료에서 나온 것이며, 동료 심사를 거친 약동학 논문은 확인되지 않았습니다.
이에 따라 두 가지 결과가 뒤따릅니다:
- 밀리그램 단위 용량을 다른 GLP-1 약물과 단순 비교할 수 없습니다. 2b상에서의 주간 용량은 0.4–1.2 mg으로, 세마글루타이드의 2.4 mg보다 훨씬 낮았습니다.
- 월간 용량은 숫자가 더 큽니다. Pfizer의 계획에서 월간 9.6 mg 용량은 주간 2.4 mg 용량과 동등한 것으로 취급됩니다(MedCity News, 2026년 2월). 더 큰 용량 수치는 약물이 더 강해서가 아니라 투여 간격이 더 길기 때문입니다.
긴 반감기에는 단점도 있습니다. 누군가에게 부작용이 나타나면 약물이 체내에서 빠져나가는 데 몇 주가 걸립니다. 이 점이 안전성 관리에 어떤 영향을 미칠지는 3상 임상시험에서 확인해야 할 과제 중 하나입니다.
규제 현황
ClinicalTrials.gov 레지스트리를 사용하여 2026년 11월 7일에 확인한 현황:
- 미승인, 허가 신청 미제출. 어느 규제 기관에도 허가 신청서가 접수되지 않았습니다.
- 3상 프로그램. 열두 건의 3상 임상시험이 등록되어 있습니다:
| 임상시험 | NCT 번호 | 설계 | 계획 규모 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| VESPER-4 | NCT07311850 | 주간 투여, 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 | 3,578 | 모집 완료 |
| 제2형 당뇨병, 주간 투여 | NCT07400653 | 주간 투여, 제2형 당뇨병 동반 | 1,078 | 모집 완료 |
| 월간 유지요법 | NCT07595549 | 월간 투여, 제2형 당뇨병 동반 여부 무관 | 954 | 모집 중 |
| 수면무호흡증, 월간 투여 (첫 번째 임상시험) | NCT07823608 | 월간 투여, 폐쇄성 수면무호흡증 | 258 | 모집 중 |
| VESPER-OSA 2 | NCT07881757 | 월간 투여, 폐쇄성 수면무호흡증 | 258 | 모집 중 |
| 전환 연구 | NCT07845500 | 주간 세마글루타이드 또는 티르제파타이드에서 월간 베로베나타이드로 전환 | 660 | 모집 중 |
| 무릎 골관절염 | NCT07915609 | 주간 투여, 무릎 골관절염 | 756 | 모집 중 |
| 무릎 통증 | NCT07919678 | 과체중 또는 비만을 동반한 무릎 통증 | 656 | 모집 중 |
| 일본, 월간 투여 | NCT07794774 | 월간 투여, 일본 | 197 | 모집 중 |
| 일본, 주간 투여 | NCT07794761 | 주간 투여, 일본 | 180 | 모집 중 |
| 중국, 주간 투여 | NCT07792954 | 주간 투여, 중국 | 300 | 모집 중 |
| 중국, 월간 투여 | NCT07874633 | 월간 투여, 중국 | 432 | 모집 중 |
VESPER-4의 예상 일차 완료 시점은 2027년 9월로, 월간 유지요법 임상시험(NCT07595549)은 2028년 5월로 기재되어 있습니다. 이와 별도로 SOLIS-1이라는 2b상 임상시험(NCT07575932, 참가자 940명)에서는 베로베나타이드 단독 투여와 Pfizer의 장기 지속형 아밀린 유사체인 PF-08653945(구 명칭 MET-233i)와의 병용 투여를 평가하고 있습니다. 2026년 11월 3일 발표된 Pfizer의 분기 실적에는 이 약물에 관한 구체적인 업데이트가 포함되지 않았습니다(Pfizer 2026년 3분기 보도자료, SEC).
연구 결과
2026년 11월 7일까지 동료 심사를 거친 학술지에 출판된 2상 결과는 없었습니다. 아래 수치들은 회사 보도자료, SEC 공시 서류 및 학회 보도 내용에서 가져온 것입니다.
주간 투여 (VESPER-1, 2b상)
VESPER-1(NCT06712836)은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 239명을 무작위 배정하여 용량 적정(점진적 증량) 없이 28주 동안 위약 또는 네 가지 주간 용량 중 하나를 투여했습니다. 평균 BMI는 약 36이었고 참가자의 약 삼분의 이가 여성이었습니다(Metsera VESPER-1 보도자료).
| 주간 용량 | n | 28주 차 위약 보정 체중 감량 (95% CI) |
|---|---|---|
| 0.4 mg | 54 | 8.1% (5.6–10.6) |
| 0.6 mg | 54 | 10.0% (7.6–12.5) |
| 0.9 mg | 53 | 13.0% (10.5–15.5) |
| 1.2 mg | 54 | 14.1% (11.6–16.7) |
개별 최고 기록은 26.5%의 체중 감량이었습니다. 주간 투여 종료 시점에도 체중은 계속 감소하고 있었습니다. 32주 연장 연구에서는 처음에 위약을 투여받았던 참가자들을 주당 2.4 mg까지 증량시켰습니다. 이들은 연구 60주 차에 정체기 없이 15.9%의 체중 감량에 도달했습니다(위약 보정치가 아니며, 실제 약물 투여 기간은 32주에 불과함)(Cleveland Clinic Journal of Medicine, ADA 2026 보고서).
월간 투여 (VESPER-3, 2b상)
VESPER-3(NCT06973720)은 성인 268명을 모집했습니다. 참가자들은 용량 적정을 하거나 하지 않은 상태로 12회 주간 투여를 받은 뒤 28주 차까지 월간 유지 투여로 전환했습니다. 28주 차에 위약 보정 체중 감량은 월간 3.2 mg 용량에서 약 10%, 월간 4.8 mg 용량에서 12.3%였습니다(MedCity News). 네 가지 요법 모두 위약을 앞섰으며, 28주 차까지 정체기는 관찰되지 않았습니다(CCJM 보고서). 이 임상시험은 참가자들을 64주 차까지 추적 관찰합니다.
참고 사항으로, 이는 28주 시점의 결과입니다. 승인된 약물들은 68–72주 임상시험을 기준으로 평가되므로 임상시험 간 단순 비교는 신뢰하기 어렵습니다. 업계 매체에 인용된 한 애널리스트는 초기 데이터가 동일 시점의 티르제파타이드보다 “약간 열등하다”고 평했습니다(MedCity News).
체성분: 아직 데이터 없음
베로베나타이드에 대해서는 DXA, MRI 또는 기타 체성분 분석 결과가 공개되지 않았습니다. 2026년 11월 7일 ClinicalTrials.gov에서 베로베나타이드, MET097 및 PF-08653944의 모든 기록을 검색한 결과 제지방량, 무지방 질량, DXA 또는 근육에 대해 등재된 결과 지표가 없었습니다. 데이터가 나올 때까지 가장 좋은 지침은 약물 계열 전체의 경향입니다. GLP-1 기반 약물에 관한 40건의 DXA 보고서에서 무지방 질량은 감량된 체중의 평균 29.1%를 차지했습니다(Dubin et al., Obesity 2026). 한 메타분석에서는 인크레틴 약물의 경우 이 비율이 33.3%였던 반면 식이요법과 운동 병행 시에는 7.7%였습니다(Busk-Cirera et al., Diabetes Obes Metab 2026).
Metsera의 공시 자료에서는 아밀린 유사체를 추가하면 제지방량을 보존하는 데 도움이 될 수 있다고 주장했습니다. 그러나 전임상 근거만 인용하면서 “이러한 결과가 인체 대상자에게도 유효할지는 불확실하다”고 덧붙였습니다(Metsera 2024년 Form 10-K). 향후 SOLIS-1 병용 임상시험이 이 문제를 다룰 가능성이 있으나, 현재 등록된 결과 지표에는 체성분이 포함되어 있지 않습니다.
테스토스테론 또는 아나볼릭 스테로이드와의 병용
베로베나타이드를 테스토스테론 대체요법(TRT)이나 아나볼릭 안드로겐 스테로이드와 병용한 연구는 없습니다. GLP-1 약물 전반에 관해 2026년 발표된 문헌 고찰에서는 체성분에 대한 GLP-1과 TRT 병용 요법의 무작위 배정 임상시험이 한 건도 없음을 확인했습니다(Canal de Velasco et al., Cureus 2026). 네 건의 소규모 연구를 분석한 메타분석에서는 GLP-1 약물이 생체이용 가능 테스토스테론 상승과 관련이 있었는데, 이는 체중 감량과 인슐린 감수성 개선을 통한 결과로 추정됩니다(Orra et al., BMC Urol 2025). 두 결과 모두 베로베나타이드에 특이적인 내용은 아닙니다.
부작용 및 위험성
위장관 영향
다른 GLP-1 약물과 마찬가지로 오심, 구토, 설사가 주된 부작용입니다. 용량 적정 없이 투여한 VESPER-1에서 위약 대비 초과 발생률은 용량에 따라 오심 4–23%포인트, 구토 4–15포인트, 설사 0–13포인트였습니다. 전체 연구 중단율은 2.9%였으며, 참가자 239명 중 2명이 이상반응으로 투여를 중단했습니다(Metsera VESPER-1 보도자료).
12회 주간 투여 후 실시된 VESPER-3의 중간 분석에서는 용량 적정 방식들을 비교했습니다. 수치는 위약 대비 위험도 차이입니다(위약 발생률: 오심 11.3%, 구토 1.9%, 설사 5.7%):
| 적정군 | 오심 | 구토 | 설사 |
|---|---|---|---|
| 0.4 → 0.8 mg | +14.6포인트 | +9.2포인트 | +11.0포인트 |
| 0.4 → 0.8 → 1.2 mg | +12.8포인트 | +11.1포인트 | −0.1포인트 |
| 0.6 → 1.2 mg | +18.9포인트 | +17.0포인트 | +3.8포인트 |
| 0.8 mg (적정 없음) | +23.9포인트 | +14.8포인트 | −0.1포인트 |
각 군의 인원이 53–54명이었으므로 신뢰구간은 넓은 편입니다. 월간 투여 단계에서 위장관 사건은 대부분 경증 또는 중등증으로 보고되었으며, 중증 오심이나 구토는 용량군당 최대 한 건 이하로 나타났고 중증 설사는 한 건도 없었습니다(MedCity News).
안전성 데이터의 공백
- 소규모 단기 임상시험. 완료된 임상시험들은 각각 약 240–270명을 모집했으며 28주 일차 결과를 보고했습니다.
- 동료 심사 데이터 부재. 췌장염, 담낭 질환 또는 심장 박동 영향과 같은 드문 사건은 아직 판단할 수 없습니다.
- 느린 배설 속도. 반감기가 약 16일이므로 투여 중단 후에도 주간 투여 약물보다 부작용이 더 오래 지속될 수 있습니다.
- 계열 경고. 승인된 GLP-1 약물에는 설치류의 갑상선 C세포 종양, 췌장염 및 담낭 질환에 대한 경고가 포함되어 있습니다(Wegovy 허가사항, DailyMed). 이러한 경고가 베로베나타이드에도 적용되는지는 아직 알려지지 않았습니다.
비규제 제품
베로베나타이드는 Pfizer의 임상시험 내에서만 사용할 수 있습니다. 온라인에서 “MET-097i”, “MET-097” 또는 “베로베나타이드”라는 이름으로 판매되는 모든 제품은 Pfizer의 제품이 아니며, 그 정체, 용량, 순도 및 멸균 상태를 보장할 수 없습니다.
법적 지위 및 스포츠에서의 사용
베로베나타이드는 WADA 금지목록에 이름이 올라 있지 않으며, GLP-1 계열 약물 자체도 금지 대상이 아닙니다. 그러나 S0 등급은 “전임상 또는 임상 개발 중인 약물”을 포함하여 “인체 치료 목적으로 정부 보건 규제 당국의 현행 승인을 받지 않은 모든 약리학적 물질”을 금지합니다(2026년 WADA 금지목록). 임상시험용 약물인 베로베나타이드는 S0에 해당하며 상시 금지됩니다. 규제 당국이 이 약물을 승인할 경우에만 그 지위가 바뀔 것입니다.
WADA의 2026년 모니터링 프로그램은 세마글루타이드와 티르제파타이드의 마커만 추적합니다(2026년 WADA 모니터링 프로그램). 베로베나타이드에 특이적인 반도핑 검출법은 출판된 바가 없습니다.
핵심 요약
- 월간 GLP-1 후보물질. 베로베나타이드는 반감기가 약 380시간인 단일 수용체 GLP-1 작용제로, 주간 또는 월간 주사용으로 설계되었습니다.
- 3상 단계, 미승인. 2025년 11월 Metsera를 인수한 Pfizer는 2026년 11월 7일 기준 12건의 3상 임상시험을 등록했으며 2028년부터 승인을 목표로 하고 있다고 밝혔습니다.
- 2b상 유효성. 주간 용량은 28주 차에 8.1–14.1%의 위약 보정 체중 감량을 달성했으며, 월간 유지요법은 약 10–12.3%를 기록했습니다.
- 현재까지 낮은 중도 탈락률. VESPER-1에서 부작용으로 중단한 참가자는 239명 중 2명이었으나, 고용량에서는 오심과 구토가 여전히 흔했습니다.
- 제지방량 데이터 없음. 체성분 결과가 존재하지 않으며 등록된 임상시험 중 제지방량을 측정하는 연구도 없습니다.
- 도핑 검사 대상 스포츠에서 금지. 미승인 약물로서 WADA S0에 해당하며, 온라인에서 판매되는 “연구용” 제품은 임상시험 약물이 아닙니다.
출처
- Metsera. Metsera reports positive phase 2b results for first- and best-in-class ultra-long acting GLP-1 RA candidate MET-097i, enabling rapid transition into phase 3. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), September 29, 2025. SEC.
- Metsera, Inc. Annual report on Form 10-K for fiscal year 2024. SEC.
- Pfizer. Pfizer completes acquisition of Metsera. Press release, November 13, 2025. BioSpace.
- MedCity News. Pfizer’s monthly injectable GLP-1 obesity and weight-loss plan. February 2026. MedCity News.
- Cleveland Clinic Journal of Medicine. Berobenatide weight loss benefit maintained in shift to monthly dosing, phase 2b data show (ADA 2026 report). June 2026. CCJM.
- Pfizer. Pfizer reports third-quarter 2026 results (Form 8-K, Exhibit 99). November 3, 2026. SEC.
- ClinicalTrials.gov. A phase 2b study to examine the safety and efficacy of once-weekly MET097 in adults with obesity or overweight (VESPER-1). NCT06712836. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. A phase 2b study to evaluate the efficacy and safety of once-monthly MET097 in adults with obesity or overweight (VESPER-3). NCT06973720. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of MET097 once-weekly in people with overweight or obesity (VESPER-4). NCT07311850. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. A study to learn about the study medicine called berobenatide (PF-08653944) in people with overweight or obesity (once-monthly phase 3). NCT07595549. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. Other berobenatide phase 3 trials: NCT07400653, NCT07823608, NCT07881757, NCT07845500, NCT07915609, NCT07919678, NCT07794774, NCT07794761, NCT07792954, NCT07874633; phase 2b SOLIS-1, NCT07575932. ClinicalTrials.gov.
- Dubin RL, Sanders TN, Schwab HM, et al. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist-Based Agents and Body Composition: Filling More Gaps. Obesity (Silver Spring). 2026;34(Suppl 2):51–63. PubMed.
- Busk-Cirera L, Carlsen IØ, Madsen LB, et al. Effects of Incretin-Based Therapies, Diet and Exercise Interventions, and Bariatric Surgery on Fat-Free Mass in Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):7737–7751. PubMed.
- Canal de Velasco LM, González Flores JE, Kraus Fischer G, et al. Testosterone Replacement Therapy as a Potential Strategy to Preserve Lean Mass in Men With Persistently Low Serum Testosterone Receiving GLP-1 Receptor Agonists: A Narrative Review. Cureus. 2026;18(3):e105734. PubMed.
- Orra SH, Martinez JVN, Porto BC, et al. Effect of GLP-1 agonists on testosterone levels: a systematic review and meta-analysis. BMC Urol. 2025;25(1):311. PubMed.
- Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection prescribing information. Revised June 2026. DailyMed.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. WADA.