발레리안(Valerian, 길초근)은 유럽과 아시아가 원산지인 현화식물(Valeriana officinalis L.)로, 그 뿌리와 뿌리줄기(지하경)를 말려 차, 캡슐, 정제 및 액상 추출물 형태로 판매합니다. 고대 그리스와 로마 시대부터 약용으로 사용되어 왔으며, 오늘날에는 주로 불면증, 불안 및 스트레스 완화를 목적으로 홍보됩니다 (NCCIH).

가장 중요한 사실은 수면에 대한 근거가 일관되지 않다는 점입니다. 유럽연합(EU)에서는 한 가지 유형의 에탄올 추출물이 경미한 신경성 긴장 및 수면 장애에 대해 “충분히 확립된 사용(well-established use)” 지위를 인정받고 있습니다 (EMA 모노그래프). 반면 미국에서는 미국수면의학회(AASM)가 임상의들에게 만성 불면증에 길초근을 사용하지 말 것을 권고하고 있으며 (Sateia et al., J Clin Sleep Med 2017), 미국 국립보완통합보건센터(NCCIH)는 어떤 건강 상태에 대해서도 유용성을 입증하기에 근거가 충분하지 않다고 밝히고 있습니다.

이 페이지는 임상시험, 메타분석 및 규제 기관이 보고한 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
유형	식물성 제품 (Valeriana officinalis L.의 건조 뿌리 및 뿌리줄기)
제형	차, 분말 뿌리, 건조 및 액상 추출물, 팅크제
투여 경로	경구 (유럽연합에서는 입욕제로도 사용됨)
유럽연합 확립된 사용 용량	회당 건조 에탄올 추출물 400–600 mg; 수면 목적 시 취침 0.5–1 h 전 복용, 하루 최대 4회 (EMA 모노그래프)
임상시험 용량	2주간 매일 밤 추출물 300 mg; 2주간 매일 밤 추출물 600 mg (뿌리 ≈3,600 mg에 해당)
반감기	지표 성분인 발레렌산(valerenic acid): 단일 600 mg 용량 복용 후 1.1 ± 0.6 h (n = 6)
추정 작용 기전	발레렌산이 실험실 및 생쥐 연구에서 GABA-A 수용체 반응을 강화함; EMA는 알려진 특정 성분으로 효과를 확실히 귀속시킬 수 없다고 명시함
미국 내 지위	식이보충제 (건강기능식품)로 판매됨 (어떤 질환에 대해서도 FDA (미국 식품의약국) 승인되지 않음); 식품 내 허용된 천연 향료로 등재됨; 통제물질 아님
WADA 지위	2026년 금지목록 (Prohibited List)에 등재되지 않음

개요

유럽연합 생약 모노그래프는 Valeriana officinalis L.의 뿌리를 다루며 절단 또는 분말 뿌리(차 용도), 신선한 뿌리의 즙, 물·메탄올·에탄올 추출물 및 팅크제 등 다양한 제제를 나열하고 있습니다 (EMA 모노그래프). 이러한 제제들은 강도 차이가 매우 크기 때문에, 어떤 제제인지 명시되지 않은 “길초근 500 mg”이라는 라벨 표기는 큰 의미가 없습니다.

제제 (EMA 모노그래프)	유럽연합 지위	단일 용량
건조 추출물, 생약-추출물 비율 3–7.4:1, 에탄올 40–70%	충분히 확립된 사용 (임상 데이터 보유)	400–600 mg
차로 마시는 절단 또는 분말 뿌리	전통적 사용	끓는 물 150 mL에 0.3–3 g
건조 추출물, 물	전통적 사용	420 mg
건조 추출물, 메탄올 45%	전통적 사용	추출물에 따라 144–288 mg 또는 450 mg
건조 추출물, 에탄올 85%	전통적 사용	322 mg

제품 분석에서는 일반적으로 뿌리 성분의 두 그룹, 즉 발레렌산 및 그 유도체와 발레포트리에이트(valepotriates)를 측정합니다 (Shohet et al., Pharmazie 2001). 발레렌산은 제품과 혈액에서 길초근을 측정할 때 흔히 사용되는 지표 성분입니다 (Anderson et al., Phytother Res 2005).

추정 작용 기전

수용체 연구에서 발레렌산과 발레레놀(valerenol)은 GABA-A 수용체(벤조디아제핀이 표적으로 삼기도 하는 뇌의 주요 억제성 수용체)의 특정 부위에 결합하여 GABA에 대한 반응을 강화했습니다. β2 또는 β3 소단위의 점 돌연변이는 이러한 효과를 크게 감소시켰습니다. 생쥐에서 발레렌산은 불안 유사 행동을 감소시켰으며, β3 돌연변이를 가진 생쥐에서는 이 효과가 나타나지 않았습니다 (Benke et al., Neuropharmacology 2009).

이는 동물 및 세포 실험 결과입니다. 유럽의약품청(EMA)은 임상시험에서 관찰된 수면 효과를 “알려진 어떤 성분 때문이라고 확실히 단정할 수 없다”고 밝히고 있습니다 (EMA 모노그래프).

체내 작용 기전

인체 약동학 데이터는 발레렌산에 국한되어 있습니다. 6명의 건강한 성인에게 길초근 단일 600 mg 용량을 투여한 연구 결과는 다음과 같습니다 (Anderson et al., Phytother Res 2005).

측정 항목	결과
최고 농도 도달 시간 (피험자 6명 중 5명)	1–2 h
최고 혈청 농도	0.9–2.3 ng/mL
소실 반감기	1.1 ± 0.6 h
혈청 내 측정 가능 시간	최소 5 h
노출량 (AUC)	개인 간 편차가 매우 큼; 연령이나 체중과 무관함

저자들은 1–2 h의 최고 농도 도달 시간이 취침 30분에서 2시간 전에 길초근을 복용하라는 일반적인 권고와 부합한다고 언급했습니다. 유럽연합 모노그래프는 충분히 확립된 사용 추출물에 대한 약동학 데이터가 없다고 명시하고 있습니다. 또한 효과 발현이 점진적이므로 길초근은 “급성 중재 치료에는 적합하지 않으며”, 최적의 효과를 위해 2–4주 동안 지속적으로 복용할 것을 권장합니다 (EMA 모노그래프).

규제 현황

유럽연합: EMA 산하 생약위원회(HMPC)는 2016년 2월 모노그래프를 채택했습니다. 건조 에탄올 추출물은 “경미한 신경성 긴장 및 수면 장애 완화”에 대해(발표된 임상 연구로 뒷받침되는) 충분히 확립된 사용 지위를 가집니다. 다른 제제들은 임상시험 근거가 아닌 오랜 사용 역사를 의미하는 전통적 사용을 기반으로만 등록되어 있습니다. 제안된 ATC 코드는 N05CM09(수면제 및 진정제)입니다 (EMA 모노그래프; EMA 요약본).
미국: 경구용 식물성 제품은 일반적으로 판매 전 FDA 승인을 받지 않는 식이보충제로 판매됩니다 (NCCIH). 길초근 뿌리와 뿌리줄기는 식품에 사용할 수 있는 천연 향료 물질 목록에 등재되어 있습니다 (21 CFR 172.510). 길초근은 통제물질이 아닙니다.
스포츠: 길초근은 WADA 2026년 금지목록에 이름이 등재되어 있지 않습니다. 다른 모든 보충제와 마찬가지로, 목록에 없다는 사실이 특정 제품의 실제 함유 성분을 보증하지는 않습니다.

연구 결과

수면 및 불면증: 메타분석

수면에 대한 길초근 검토 논문들은 엇갈린 결론에 도달했습니다. 대부분 자가 평가 수면의 질은 개선될 수 있으나 객관적 측정치와 검증된 불면증 평가 지표는 개선되지 않는다는 결과를 보입니다.

검토 논문	포함된 연구	주요 결과
Bent et al., Am J Med 2006	무작위 배정 임상시험 16건, 환자 1,093명	6건의 연구에서 수면의 질 개선 (예/아니오): RR 1.8 (95% CI 1.2–2.9), 출판 비뚤림의 증거 있음
Taibi et al., Sleep Med Rev 2007	37건의 연구 (대조 연구 29건)	대부분 위약과 차이가 없었음; 가장 최근에 수행된 가장 엄격한 임상시험들 중 효과가 나타난 연구는 없었음
Fernández-San-Martín et al., Sleep Med 2010	무작위 배정 임상시험 18건	입면 시간: 0.70 min 차이 (95% CI −3.44 ~ 4.83); 수면의 질 척도: SMD −0.02 (95% CI −0.35 ~ 0.31); 수면의 질 개선 (예/아니오): RR 1.37 (95% CI 1.05–1.78)
Leach and Page, Sleep Med Rev 2015	생약 제제 무작위 배정 임상시험 14건, 불면증 환자 1,602명	13개 유효성 지표 모두에서 위약 대비 유의미한 차이 없음; 위약보다 길초근에서 인당 이상반응이 더 많이 발생함
Shinjyo et al., J Evid Based Integr Med 2020	위약 대조 임상시험 10건 (수면의 질)	통합 효과 0.36 (95% CI −0.08 ~ 0.81)으로 유의미하지 않으며 이질성이 높음 (I² 85%)
Valente et al., Eur Neuropsychopharmacol 2024	체계적 문헌고찰 8건에 대한 우산형 문헌고찰(umbrella review)	불면증에 대한 유효성 근거 없음; 수면의 질에서 주관적 개선 가능성이 있으나 객관적 지표로는 입증되지 않음

하위집단 분석에서 Shinjyo와 동료들은 추출물 임상시험(0.10, 95% CI −0.02 ~ 0.22)보다 전체 뿌리 임상시험(0.83, 95% CI 0.03–1.62)에서 더 큰 효과를 발견했습니다. 전체 뿌리에 대한 추정치는 소수의 임상시험에 기반한 것이며, 저자들은 추출물의 품질 편차가 일관되지 않은 결과를 설명할 수 있다고 제안했습니다.

주요 수면 임상시험

대규모 온라인 임상시험. 노르웨이에서 불면증이 있는 18–75세 성인 405명을 무작위 배정하여 2주 동안 길초근 또는 위약을 투여했습니다. 길초근 용량은 매일 밤 200 mg 추출물 정제 세 알로, 뿌리 3,600 mg에 해당했습니다 (Oxman et al., PLoS One 2007).

결과 지표	길초근 대 위약
수면의 질에서 최소한의 임상적으로 중요한 개선 (일차 평가변수)	29% 대 21%; 차이 7.5% (95% CI −0.9 ~ 15.9; p = 0.08), 유의미하지 않음
종료 시점에 수면을 “더 나아짐 또는 훨씬 더 나아짐”으로 평가	길초근군에서 5.5% 더 많음 (95% CI 0.2–10.8; p = 0.04)
중대한 이상반응	두 집단 모두 없음

저자들은 길초근이 안전한 것으로 보이지만 “기껏해야 소폭의 유익한 효과”만 있다고 결론지었습니다.

고령 여성을 대상으로 한 수면 검사실 임상시험. 무작위 배정, 이중 눈가림 교차 임상시험에서 불면증이 있는 여성 16명(평균 연령 69세)이 2주 동안 취침 30분 전에 농축 추출물 300 mg 또는 위약을 복용했습니다. 수면다원검사(야간 수면 기록), 활동기록기(actigraphy) 및 수면 일지로 측정한 입면 시간, 수면 개시 후 각성 시간, 수면 효율 또는 자가 평가 수면의 질 등 어떤 지표에서도 유의미한 차이가 없었습니다 (Taibi et al., Sleep Med 2009).

임상 진료지침

만성 불면증의 약물 치료에 관한 2017년 AASM 진료지침은 다음과 같은 약한 권고를 제시했습니다. “임상의는 성인의 수면 개시 또는 수면 유지 불면증 치료를 위해(비치료 대비) 길초근을 사용하지 않을 것을 제안합니다.” 태스크포스는 입면 시간의 소폭 개선 가능성을 제외한 유효성 부족과 유해성에 대한 제한된 정보를 그 근거로 들었습니다 (Sateia et al., J Clin Sleep Med 2017). 해당 지침에서 검토된 다른 선택지에 대해서는 멜라토닌 페이지를 참조하십시오. 수면에 대해 유사하게 혼재된 기록을 가진 다른 생약에 대해서는 카모마일 페이지를 참조하십시오.

불안

코크란 문헌고찰에서는 단 한 건의 적합한 무작위 배정 임상시험만 확인되었는데, 이는 범불안장애 환자 36명을 대상으로 길초근, 디아제팜 및 위약을 비교한 4주간의 예비 연구였습니다. 해밀턴 불안 척도(HAM-A) 점수는 길초근과 위약 간에 유의미한 차이가 없었으며, 검토자들은 어떤 결론을 내리기에도 근거가 불충분하다고 결론지었습니다 (Miyasaka et al., Cochrane 2006).

불안에 대한 위약 대조 임상시험 7건을 분석한 2020년 메타분석에서는 매우 높은 이질성(I² 93%)과 유의미한 출판 비뚤림이 발견되었습니다 (Shinjyo et al. 2020). EMA의 2025년 대중 요약본은 평가된 연구들에서 에탄올 건조 추출물이 경미한 불안에 대해 비교 의약품만큼 효과적이었으나 장기 비교 연구는 존재하지 않는다고 명시하고 있습니다 (EMA 요약본). NCCIH는 불안, 우울증 및 스트레스에 대한 근거가 결론을 내리기에 불충분하다고 간주합니다 (NCCIH).

기타 용도

NCCIH는 세 건의 소규모 연구가 길초근이 갱년기 증상에 도움이 될 수 있음을 시사하지만 근거가 충분하지 않다고 지적합니다. 월경전 증후군이나 생리통에 대해서도 근거가 충분하지 않습니다 (NCCIH). 근육 성장, 호르몬, 회복 또는 운동 수행 능력에 대한 효과를 보여주는 대조 인체 임상시험은 없습니다.

부작용 및 위험성

전반적인 내약성

NCCIH는 길초근이 대부분의 성인에게 단기 사용 시 대체로 안전하다고 기술하고 있습니다. 최대 6주 동안 매일 300–600 mg 용량으로 뚜렷한 안전성 문제 없이 사용되어 왔으나, 장기 사용의 안전성은 알려져 있지 않습니다. 보고된 부작용으로는 두통, 위장 장애, 정신적 멍함, 흥분성, 불안감 및 생생한 꿈이 있습니다 (NCCIH). 유럽연합 모노그래프는 빈도 불명의 메스꺼움 및 복부 경련 같은 위장관 증상을 나열합니다 (EMA 모노그래프).

임상시험 데이터는 대체로 안심할 만한 수준이지만 일관되지는 않습니다. 노르웨이 임상시험에서는 위약 대비 경미한 이상반응에서 중요한 차이가 발견되지 않았습니다 (Oxman et al. 2007). 반면 생약 불면증 치료제에 대한 2015년 메타분석에서는 위약보다 길초근에서 인당 이상반응이 더 많이 발생한 것으로 나타났습니다 (Leach and Page 2015).

졸음 및 운전

유럽연합 모노그래프는 길초근이 운전이나 기계 조작 능력을 저하시킬 수 있다고 경고합니다 (EMA 모노그래프). NCCIH는 입증되지는 않았으나 수면 유도 효과가 있을 수 있으므로 알코올이나 진정제와 병용하지 말 것을 권고합니다.

금단 증상

NCCIH는 장기 복용 후 길초근을 갑자기 중단할 경우 일부 사람들에게 금단 증상이 나타날 수 있다고 보고합니다. 여기에는 불안, 과민성, 심장 장애, 불면증 및 드물게 환각이 포함됩니다 (NCCIH).

간

간 손상은 매우 드문 사례로 보고되었으며, 주로 길초근을 다른 생약과 함께 복용했을 때 발생했습니다. 간 기능에 미치는 장기적인 영향은 알려져 있지 않습니다 (NCCIH). 개별 증례 보고들은 간 손상의 원인을 길초근으로 지목하고 있습니다 (Cohen and Del Toro, J Clin Gastroenterol 2008). 복합 성분으로 된 “수면” 제품은 어떤 생약이 원인인지 가려내기를 어렵게 만듭니다.

과량 복용

유럽연합 모노그래프는 피로, 복부 경련, 흉부 압박감, 어지러움, 손 떨림 및 동공 확장을 유발한 길초근 뿌리 약 20 g 복용 사례를 인용하고 있습니다. 해당 증상들은 24시간 이내에 사라졌습니다 (EMA 모노그래프).

상호작용

CYP 효소: 건강한 자원자 12명에서 14일 동안 매일 밤 길초근 1,000 mg을 복용했을 때 CYP2D6 활성에는 영향이 없었습니다. CYP3A4 표지 약물인 알프라졸람의 최고 농도를 약간 상승시켰으나(25 대 31 ng/mL), 다른 알프라졸람 지표는 변화시키지 않았습니다. 저자들은 임상적으로 유의미한 영향이 나타날 가능성은 낮다고 판단했습니다 (Donovan et al., Drug Metab Dispos 2004).
광범위한 효소 패널: 자원자 12명에서 28일간의 길초근 복용은 CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 또는 CYP3A4/5 활성에 유의미한 변화를 일으키지 않았습니다 (Gurley et al., Clin Pharmacol Ther 2005).
규제 기관: 유럽연합 모노그래프에는 보고된 상호작용이 등재되어 있지 않습니다 (EMA 모노그래프). NCCIH는 알코올이나 진정제와의 병용을 피할 것을 권고합니다.

사용해서는 안 되는 사람

12세 미만 소아: 안전성 및 유효성 데이터 부족으로 인해 유럽연합에서 권장되지 않습니다.
임신 및 수유: 안전성이 확립되지 않았으며 유럽연합에서 사용이 권장되지 않습니다. NCCIH는 알려진 바가 거의 없다고 밝히고 있습니다.
알레르기: 길초근에 대한 과민반응이 경구 사용에 대해 유일하게 등재된 금기사항입니다.

출처: EMA 모노그래프; NCCIH.

품질 및 제품 편차

제품의 성분 함량은 편차가 매우 큽니다. 호주에서 시판 중인 길초근 제품 31개(차, 정제, 캡슐 및 액상)를 분석한 결과, 발레렌산 및 그 유도체 함량은 0.01 미만에서 6.32 mg/g까지 다양했습니다. 발레렌산으로 표준화된 제품은 평균 3.56 mg/g이었던 반면, 비표준화 제품은 0.89 mg/g이었습니다 (Shohet et al., Pharmazie 2001). 동일한 용량을 복용한 사람들 사이에서도 혈중 발레렌산 농도는 편차가 매우 큽니다 (Anderson et al. 2005). 이 두 가지 요인은 임상시험 결과가 일관되지 않게 나타나는 이유를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.

핵심 요약

수면에 대한 혼재된 근거. 일부 메타분석에서는 자가 평가 수면의 질 개선이 나타났으나, 입면 시간과 객관적으로 측정된 수면 지표는 일반적으로 위약 대비 개선되지 않습니다.
지역마다 다른 진료지침. 유럽연합은 경미한 신경성 긴장 및 수면 장애에 대해 특정 에탄올 추출물을 인정하는 반면, 미국 AASM은 만성 불면증에 길초근을 사용하지 말 것을 권고합니다.
속효성 수면 보조제가 아님. 유럽연합 모노그래프는 효과가 점진적으로 나타난다고 설명하며 2–4주간의 복용을 권장합니다. 발레렌산 자체의 반감기는 약 1시간입니다.
단기 복용 시 대체로 양호한 내약성. 부작용은 대개 경미하지만(두통, 위장 장애, 생생한 꿈), 장기 안전성, 드문 간 손상 및 만성 사용 후의 금단 증상 문제는 해결되지 않았습니다.
연구상 상호작용 위험은 낮으나 진정제 병용 시 주의 필요. 두 건의 인체 연구에서 CYP 효소에 대한 영향은 없거나 미미한 것으로 나타났으나, 알코올이나 진정제와의 병용은 피하도록 권고됩니다.
운동 수행 능력 향상 효과는 입증되지 않음. 근육, 호르몬 또는 스포츠 수행 능력에 대한 인체 임상시험은 없으며, 길초근은 세계반도핑기구 (WADA) 금지목록에 포함되어 있지 않습니다.

출처

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Committee on Herbal Medicinal Products. European Union herbal monograph on Valeriana officinalis L., radix. EMA/HMPC/150848/2015, Corr. 2016년 2월 2일 채택. EMA.
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길초근 (발레리안 루트)

개요