소마파시탄(Somapacitan)은 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 제조하여 소그로야(Sogroya)라는 상품명으로 판매하는 장기 지속형 인간 성장호르몬(GH) 제제입니다. 천연 성장호르몬과 동일한 191개 아미노산 단백질에서 아미노산 하나가 치환되고 작은 지방산 곁사슬이 결합된 구조입니다. 이 곁사슬이 혈액 내 가장 흔한 단백질인 알부민에 결합하기 때문에 약물이 수일간 혈류를 순환하며, 하루 한 번 대신 주 한 번만 주사하면 됩니다.

FDA (미국 식품의약국)는 2020년 8월 성인 성장호르몬 결핍증 치료제로, 2023년 4월 소아 성장호르몬 결핍증 치료제로 소그로야를 승인했습니다. 현재의 의약품 허가사항(2026년 2월 개정)은 세 가지 다른 원인으로 인한 저신장 소아도 포함합니다. 허가사항에는 성장호르몬 결핍증이 없는 성인에게는 적응증이 없다고 명확히 기재되어 있으며, 건강한 사람의 근육량 증가나 운동 수행능력 향상을 목적으로 이 약물을 시험한 임상시험은 없습니다.

이 문서는 FDA 라벨, 3상 임상시험 및 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 분류	장기 지속형 인간 성장호르몬 유사체 (알부민 결합형)
상품명 / 승인 현황	소그로야 (노보 노디스크); FDA BLA 761156, 2020년 8월 28일 승인; 유럽연합(EU) 2021년 3월 31일 허가
투여 경로	피하 주사, 주 한 번
함량	1.5 mL당 5 mg, 10 mg 및 15 mg 프리필드 펜
성인 허가 용량	주 한 번 1.5 mg으로 시작하여 IGF-1에 따라 용량 조절; 최대 주 한 번 8 mg
소아 허가 용량	0.16 mg/kg/주 (성장호르몬 결핍증); 0.24 mg/kg/주 (부당경량아, 누난 증후군, 특발성 저신장)
반감기 (허가사항)	성장호르몬 결핍증 성인에서 약 2~~3일; 소아에서 약 34~~37시간
핵심 작용 기전	알부민과의 가역적 결합(단백 결합률 99% 초과)으로 배설 지연
미국 내 지위	전문의약품 생물의약품; 통제물질 아님
WADA 지위	상시 금지; S2.2.3 등급에 명시됨

개요

소마파시탄(미국 명칭 somapacitan-beco)은 대장균(E. coli)에서 생산된 재조합 인간 성장호르몬입니다. 단백질 부분은 천연 성장호르몬과 동일한 길이인 191개의 아미노산으로 이루어져 있습니다. 101번 위치의 류신 하나가 시스테인으로 치환되어 있으며, 알부민 결합체와 친수성 스페이서로 구성된 알부민 결합 곁사슬이 해당 위치에 부착되어 있습니다. 전체 분자량은 23,305 g/mol이며, 이 중 곁사슬이 1,191 g/mol을 차지합니다(Sogroya label).

이 약물은 천연 성장호르몬과 동일하게 작용하여 표적 세포의 성장호르몬 수용체에 결합합니다. 일부 효과는 해당 신호에서 직접 비롯되며, 다른 효과는 이에 반응하여 간에서 생성되는 인슐린 유사 성장인자 1(IGF-1)을 통해 나타납니다. IGF-1은 의사들이 용량을 조절할 때 사용하는 혈액 표지자입니다(Sogroya label).

매일 투여하는 소마트로핀 제제, 성장호르몬 결핍 성인 및 건강한 성인에서의 효과, 그리고 전반적인 위험성을 포함한 성장호르몬 자체에 대한 배경지식은 HGH (인간 성장호르몬) 문서를 참고하십시오. 이 문서는 주간 제형의 차이점에 초점을 맞춥니다. 체내 자체 성장호르몬 분비를 촉진하는 약물인 테사모렐린 및 이부타모렌은 다른 경로로 작용합니다.

매일 투여하는 소마트로핀과의 비교는 다음과 같습니다(Sogroya label; Johannsson et al., JCEM 2020).

특징	소마파시탄 (소그로야)	매일 투여하는 소마트로핀
구조	아미노산 하나가 변경되고 알부민 결합 곁사슬이 추가된 성장호르몬	뇌하수체 성장호르몬과 동일
주사 빈도	주 한 번	하루 한 번
소실 반감기	약 2~3일 (성인)	훨씬 짧음 (HGH 문서 참고)
IGF-1 양상	각 투여 후 2~4일에 최고치 도달; 최고치-최저치 변동폭이 더 큼	최고치-최저치 변동폭이 더 작음

약동학

허가사항의 임상약리학 섹션에 기재된 내용은 다음과 같습니다(Sogroya label).

매개변수	수치
최고 농도 도달 시간	성장호르몬 결핍증 성인에서 4~~24시간; 성장호르몬 결핍증 소아에서 8~~25시간
항정 상태 도달 시간	주간 투여 1~2회
단백 결합률	99% 초과
분포 용적 (V/F)	성장호르몬 결핍증 성인에서 약 14.6 L; 성장호르몬 결핍증 소아에서 1.7 L
소실 반감기	성장호르몬 결핍증 성인에서 약 2~~3일; 성장호르몬 결핍증 소아에서 약 34시간; SGA, 누난 증후군 또는 ISS 소아에서 36~~37시간
소실 기간 (Washout)	중단 후 일주일 이내에 체내에서 제거됨
배설	분해 산물 형태로 소변에서 약 81%, 대변에서 13% 배출; 미변화 약물은 배설되지 않음

IGF-1은 각 주사 후 2~~4일에 최고치에 도달합니다. 이러한 이유로 허가사항에서는 용량 조절을 위한 IGF-1 채혈을 이전 투여 후 3~~4일째에 시행하도록 안내합니다. 성인에서 IGF-1 반응은 용량 비례 수준보다 낮게 증가합니다(Sogroya label).

방사성 동위원소 표지 연구에서는 건강한 남성 일곱 명에게 6 mg 단일 용량을 투여했습니다. 28일 동안 투여량의 94.0%가 주로 소변(80.9%)을 통해 회수되었으며, 소변이나 대변에서 온전한 형태의 소마파시탄은 검출되지 않았습니다. 신체는 단백질과 곁사슬 사이의 링커를 절단하여 이 분자를 분해합니다(Helleberg et al., Eur J Pharm Sci 2021).

집단별 약물 노출 차이는 다음과 같습니다(Sogroya label).

여성, 특히 경구 에스트로겐 복용 여성은 동일 용량에서 남성보다 약물 노출도가 낮습니다.
65세 초과 성인은 더 젊은 성인보다 노출도가 높습니다.
중등도 간 장애(Child-Pugh B)는 노출도(AUC)를 약 4.7배 증가시켰습니다.
중증 신장 장애 또는 혈액투석은 노출도를 약 1.6~1.75배 증가시켰습니다.
높은 체중은 노출도를 낮춥니다.

승인된 의학적 용도

현재 FDA 허가사항이 포함하는 적응증은 다음과 같습니다(Sogroya label).

성인: 성장호르몬 결핍증이 있는 성인에서의 성장호르몬 대체 요법(2020년 최초 승인)(FDA approval letter, 2020).
2.5세 이상 소아: 성장호르몬 결핍증으로 인한 성장 부전(2023년 4월 28일 추가)(FDA supplement approval letter, 2023).
2.5세 이상 소아: 2세까지 따라잡기 성장이 이루어지지 않은 부당경량아(SGA) 출생 저신장, 누난 증후군에서의 성장 부전, 또는 특발성 저신장(ISS)으로, 2026년 2월 허가사항 개정에 포함되었습니다.

유럽연합에서 소그로야는 2021년 3월 31일 성장호르몬 결핍증 성인을 대상으로 허가되었으며, 성장호르몬 결핍증으로 인한 성장 부전이 있는 3세 이상 소아에게도 사용됩니다(EMA).

허가 용량

대상 집단	시작 용량	용량 조절	최대 용량
성장호르몬 결핍증 성인	주 한 번 1.5 mg	임상 반응 및 IGF-1에 따라 2~~4주마다 약 0.5~~1.5 mg씩 증량	주 한 번 8 mg
65세 이상 성인	주 한 번 1 mg	더 작은 폭으로 증량	주 한 번 8 mg
경구 에스트로겐 복용 여성	주 한 번 2 mg	일반 성인과 동일	주 한 번 8 mg
중등도 간 장애 성인	주 한 번 1 mg	더 작은 폭으로 증량	주 한 번 4 mg
성장호르몬 결핍증 소아	주 한 번 0.16 mg/kg	성장 반응에 따라 개별화	명시되지 않음
SGA, 누난 증후군 또는 ISS 소아	주 한 번 0.24 mg/kg	성장 반응에 따라 개별화	명시되지 않음

허가사항에서는 중증 간 장애가 있는 환자나 중등도 간 장애가 있는 소아에게는 소그로야를 권장하지 않습니다. 치료는 성장호르몬 결핍증 진료 경험이 있는 임상의가 감독해야 하며, 치료 시작 전 안저 검사(눈 뒤쪽 검사)가 필요합니다(Sogroya label).

연구 결과

성장호르몬 결핍증 성인 (REAL 1)

REAL 1은 17개국에서 수행된 3상 임상시험입니다. 치료받지 않은 성장호르몬 결핍증 성인 301명을 주간 소마파시탄군, 주간 위약군(두 군 모두 이중 눈가림) 또는 공개 라벨 일일 성장호르몬군으로 무작위 배정하여 34주간 투여한 후 52주간 연장 연구를 진행했습니다. 일차 평가변수는 DXA(이중에너지 X선 흡수계측법)로 측정한 몸통(체간) 지방 비율의 변화였습니다. 평균 소마파시탄 용량은 2.56 mg/주였습니다(Johannsson et al., JCEM 2020).

34주째 결과(관찰된 평균 변화량; 위약 대비 보정된 차이 및 95% CI)는 다음과 같습니다.

결과 항목	소마파시탄 (n=120)	일일 GH (n=119)	위약 (n=61)	소마파시탄 vs 위약
몸통 지방, 퍼센트포인트	−1.16	−2.47	+0.63	−1.53 (95% CI −2.68 ~ −0.38)
내장 지방, 변화율 (%)	−9.4%	−8.3%	+6.3%	−15.7 (95% CI −23.4 ~ −8.0)
총 제지방량	+1.38 kg	+1.44 kg	+0.31 kg	+1.14 kg (95% CI 0.46–1.83)
사지 골격근량	+0.56 kg	+0.51 kg	−0.12 kg	+0.68 kg (95% CI 0.34–1.02)

소마파시탄은 일차 평가변수에서 위약보다 우월했습니다. 일일 성장호르몬과 비교하면 몸통 지방 감소폭은 더 작았으나, 내장 지방과 제지방량 변화는 유사했습니다. 이러한 효과는 86주째까지 유지되었습니다. 평균 IGF-1 표준편차점수(SDS, 연령 및 성별을 맞춘 평균으로부터의 표준편차 수)는 소마파시탄군에서 −2.54에서 −0.17로 상승한 반면, 위약군에서는 −2.6 부근에 머물렀습니다(Sogroya label; Johannsson et al., JCEM 2020).

이러한 증가는 애초에 성장호르몬이 결핍된 사람들에게서 측정된 것입니다. 이 임상시험은 체성분과 IGF-1을 측정했지 근력이나 운동 수행능력을 측정하지 않았습니다. 성장호르몬 결핍 성인에서 34주 동안 DXA 제지방량이 약 1 kg 증가했다는 결과는 정상 성장호르몬 수치를 가진 사람에게 이 약물이 어떤 작용을 할지에 대해 아무것도 알려주지 않습니다.

성장호르몬 결핍증 소아 (REAL 4)

REAL 4는 치료받지 않은 2.5~11세의 사춘기 전 성장호르몬 결핍증 소아 200명을 소마파시탄 0.16 mg/kg/주 투여군 또는 일일 소마트로핀(노디트로핀) 0.034 mg/kg/일 투여군으로 2:1 무작위 배정하여 52주간 비교했습니다(Miller et al., JCEM 2022). 연간 성장 속도는 소마파시탄군이 11.2 cm/년, 일일 성장호르몬군이 11.7 cm/년으로, 차이는 −0.5 cm/년(95% CI −1.1 ~ 0.2)이었습니다. 이는 임상시험의 비열등성 기준을 충족했습니다(Sogroya label).

소아의 기타 저신장 원인

3상 “바스켓(basket)” 임상시험(하나의 프로토콜로 여러 질환을 평가)에서는 52주 동안 소마파시탄 0.24 mg/kg/주와 일일 소마트로핀을 비교했습니다(Sogroya label).

질환	표본 수(n)	소마파시탄 성장 속도	일일 소마트로핀 성장 속도	차이 (95% CI)
SGA 출생	142	11.0 cm/년	9.4 cm/년 (0.035 mg/kg/일); 11.1 cm/년 (0.067 mg/kg/일)	+1.6 (0.91 ~ 2.23); −0.1 (−0.75 ~ 0.60)
누난 증후군	77	10.4 cm/년	9.2 cm/년 (0.050 mg/kg/일)	+1.2 (0.32 ~ 2.03)
특발성 저신장	88	10.2 cm/년	10.5 cm/년 (0.050 mg/kg/일)	−0.3 (−1.00 ~ 0.42)

허가사항은 일부 대조군 용량이 해당 질환들에 대해 미국에서 승인된 일일 소마트로핀 최대 용량보다 낮았다고 언급합니다. 동일한 바스켓 임상시험에서 터너 증후군 여아 105명은 소마파시탄군에서 9.0 cm/년, 일일 성장호르몬군에서 9.5 cm/년 성장하여 비열등성 기준을 충족했습니다(Mauras et al., JCEM 2026). 터너 증후군은 미국 내 소그로야 허가 적응증이 아닙니다.

통합 근거

2026년 메타분석은 소마파시탄과 일일 노디트로핀을 비교한 10건의 무작위 배정 임상시험(소아 및 성인 참가자 920명)을 통합 분석했습니다. 분석 결과 성장 속도(평균 차이 0.12 cm/년, 95% CI −0.65 ~ 0.89)나 이상반응(위험비 1.03, 95% CI 0.88–1.20)에서 차이가 없었습니다. IGF-1 SDS는 소마파시탄군에서 소폭 더 높았습니다(평균 차이 0.24, 95% CI 0.02–0.46)(Azhar et al., Endocrine 2026).

부작용 및 위험성

소그로야에는 박스형 경고문 (Boxed Warning)이 없습니다. 경고 사항의 대부분은 일일 소마트로핀 사용 경험에서 도출된 것입니다(Sogroya label).

성인에서의 흔한 부작용

34주 동안 성인의 2% 초과에서 발생하고 위약보다 최소 1퍼센트포인트 이상 더 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같습니다(Sogroya label).

이상반응	소마파시탄 (n=120)	위약 (n=61)
요통	10%	3.3%
관절통	6.7%	1.6%
소화불량	5%	3.3%
수면 장애	4.2%	1.6%
어지러움	4.2%	1.6%
말초 부종 (부기)	3.3%	1.6%
부신기능부전	3.3%	1.6%
고혈압	3.3%	1.6%
체중 증가	3.3%	0%
빈혈	2.5%	0%

소마파시탄 복용자에서 인산염(17.5% vs 4.9%)과 크레아틴 키나아제(9.2% vs 6.6%) 수치가 정상에서 높은 수준으로 이동한 비율이 더 높았습니다. 이러한 변화는 간헐적이었으며 진행되지 않았습니다. REAL 1에서 주사 부위 반응은 소마파시탄군 6.7%, 일일 성장호르몬군 5.9%, 위약군 9.8%에서 발생했으며, 중대한 이상반응은 각각 5.8%, 9.2%, 8.2%에서 발생했습니다(Johannsson et al., JCEM 2020).

성장호르몬 결핍증 소아에서 가장 흔한 이상반응은 비인두염(16.7% vs 일일 성장호르몬군 16.2%), 두통(12.1% vs 8.8%), 발열(9.1% vs 11.8%), 팔다리 통증(9.8% vs 2.9%)이었습니다(Sogroya label).

혈당 및 당뇨병

허가사항은 성장호르몬이 특히 고용량에서 인슐린 감수성을 낮출 수 있으며, 소마트로핀 사용 시 새로운 제2형 당뇨병 발생이 보고된 바 있다고 경고합니다. 이에 따라 주기적인 혈당 검사를 권고합니다. 세 건의 성인 3상 임상시험에 대한 사후 분석(post hoc analysis)에서는 소마파시탄 투여 시 새로 발생한 당뇨병 사례가 없었습니다. 이전에 치료받지 않은 환자들 중에서 공복 혈당, 인슐린 및 인슐린 저항성(HOMA-IR)은 34주째에 소마파시탄보다 일일 성장호르몬에서 더 많이 상승했으나, 86주째에는 차이가 없었습니다. 당화혈색소(HbA1c)는 차이를 보이지 않았습니다(Takahashi et al., Pituitary 2023). 이 분석은 제조사의 후원을 받았습니다.

기타 허가사항 경고

급성 중증 질환에서의 사망 증가. 심장 절개 수술이나 복부 수술, 다발성 외상 또는 급성 호흡부전 후 소마트로핀 투여 시 사망률 증가가 보고되었습니다. 이러한 경우는 투여 금기입니다.
종양. 활동성 암 환자에서의 질환 진행 위험; 두부 방사선 치료를 받은 소아암 생존자에서의 이차 종양(주로 수막종) 위험; 기존 모반(점)의 변화 여부 관찰 필요.
두개내압 항진(뇌 주변 압력 상승). 두통, 시력 변화 및 유두부종(시신경 유두 부기)을 동반하며 대개 첫 8주 이내에 나타납니다.
체액 저류. 부종 및 손목터널 증후군 증상을 포함하며 대개 일시적이고 용량 의존적입니다.
잠재된 부신 또는 갑상선 기능저하증의 발현. 성장호르몬 치료 시작 후 코르티솔 수치가 떨어지고 갑상선 기능이 악화될 수 있으므로 글루코코르티코이드나 갑상선 호르몬 용량을 늘려야 할 수 있습니다.
소아에서의 위험: 대퇴골두 골단 분리증(고관절 성장판 밀림), 기존 척추측만증 악화 및 췌장염.
중증 알레르기 반응. 아나필락시스 및 혈관부종 포함(소마트로핀에서 보고됨).
지방비대증 또는 지방위축증(지방 멍울 또는 패임). 동일한 부위에 반복 주사할 경우 발생할 수 있습니다.

과량 투여는 초기 저혈당 후 고혈당 및 체액 저류를 유발할 수 있습니다. 장기간 과량 투여 시 거인증이나 말단비대증 징후가 나타날 수 있습니다(Sogroya label).

항체

성인 임상시험에서는 항-소마파시탄 항체가 검출되지 않았습니다. 성장호르몬 결핍증 소아에서는 첫해 동안 어느 시점에든 12.1%가 양성 반응을 보였으나 대부분 단일 시점에서만 나타났습니다. 중화항체는 검출되지 않았으며, 항체가 임상적으로 유의한 영향을 미치지는 않았습니다(Sogroya label).

상호작용

약물	상호작용 내용
글루코코르티코이드 대체 요법제 (특히 코르티손 아세테이트, 프레드니손)	성장호르몬이 이들을 활성화하는 효소를 억제함; 유지 용량 또는 스트레스 시 용량을 늘려야 할 수 있음
경구 에스트로겐	IGF-1 반응을 둔화시킴; 더 높은 소그로야 용량이 필요할 수 있음
인슐린 및 기타 당뇨병 치료제	성장호르몬이 인슐린 감수성을 낮추므로 용량 조절이 필요할 수 있음
시토크롬 P450에 의해 대사되는 약물	성장호르몬이 약물 청소율을 변화시킬 수 있으므로 모니터링 필요

사용하지 말아야 할 대상

허가사항에 기재된 투여 금기 대상은 다음과 같습니다(Sogroya label).

심장 절개 수술이나 복부 수술, 다발성 외상 또는 급성 호흡부전 후의 급성 중증 질환 환자;
활동성 악성 종양 환자;
소마파시탄 또는 그 구성 성분에 과민증이 있는 환자;
활동성 증식성 또는 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증 환자;
성장판이 닫힌 소아;
중증 비만이거나 중증 호흡 장애가 있는 프라더-윌리 증후군 소아.

소그로야에 대한 인체 임신 데이터는 없습니다. 쥐와 토끼 실험에서는 인체 최대 용량의 약 12배 노출 수준에서 기형 유발성이 나타나지 않았습니다(Sogroya label).

모니터링 및 검사

허가사항의 모니터링 항목은 다음과 같습니다.

검사 항목	시점
안저 검사	치료 시작 전, 이후 주기적으로 시행
IGF-1 (성인)	용량 조절 지침으로 삼기 위해 투여 3~4일 후 채혈; 연령 및 성별 기준 범위를 초과하면 감량
혈당	주기적으로 시행, 당뇨병이나 위험 인자가 있는 경우 더 면밀히 모니터링
갑상선 기능	주기적으로 시행
코르티솔 / 글루코코르티코이드 요구량	부신기능부전이 확인되었거나 의심되는 환자에서 모니터링
성장 속도 (소아)	지속적으로 평가; 특히 1년 차에 성장이 개선되지 않으면 재평가

법적 지위 및 비의학적 사용

미국에서 소그로야는 전문의약품 생물의약품입니다. 허가사항에는 통제물질이 아니라고 명시되어 있습니다(Sogroya label).

스포츠 분야에서 세계반도핑기구 (WADA) 금지목록은 경기 기간 중과 경기 기간 외를 불문하고 성장호르몬과 그 유사체를 상시 금지합니다. S2.2.3 등급은 성장호르몬 유사체의 예시로 소마파시탄, 로나페그소마트로핀, 소마트로곤을 명시하고 있습니다(WADA 2026 Prohibited List).

소마파시탄에 대해 발표된 모든 유효성 임상시험은 성장호르몬 결핍증 환자나 저신장 소아를 대상으로 진행되었습니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 연구는 약동학만 살펴보았습니다. 정상 성장호르몬 수치를 가진 사람에서 근육량, 근력, 체지방 감소 또는 회복 효과를 입증한 대조 연구 근거는 없으며, 그러한 환경에서의 위험성은 성장호르몬 과잉에 따른 위험성과 같습니다.

핵심 요약

새로운 호르몬이 아니라 주간 투여형 성장호르몬입니다. 소마파시탄은 아미노산 하나가 변경되고 알부민 결합 곁사슬이 부착된 인간 성장호르몬으로, 성인에서의 반감기를 약 2~3일로 연장시킨 제제입니다.
결핍증 및 저신장 치료제로 승인되었습니다. FDA 허가사항은 성장호르몬 결핍증 성인과 성장호르몬 결핍증, SGA, 누난 증후군 또는 ISS가 있는 2.5세 이상 소아를 포함합니다.
일일 성장호르몬과 유사한 결과를 보입니다. 임상시험에서 소아의 성장 속도 및 성인의 제지방량과 내장 지방 변화는 일일 소마트로핀과 대체로 유사했으며, 성인의 몸통 지방 감소폭은 더 작았습니다.
용량은 IGF-1에 따라 조절합니다. 성인은 주 1.5 mg(65세 초과는 1 mg, 경구 에스트로겐 복용 여성은 2 mg)으로 시작해 최대 8 mg까지 증량하며, 투여 3~4일 후에 IGF-1을 채혈합니다.
성장호르몬 계열과 동일한 경고 사항이 적용됩니다. 포도당 불내성, 체액 저류, 관절통, 두개내압 상승 및 종양 관련 우려가 포함되며, 스포츠에서는 WADA S2.2.3 등급에 따라 금지되어 있습니다.

출처

Novo Nordisk. Sogroya (somapacitan-beco) injection, prescribing information (revised 02/2026). DailyMed.
US Food and Drug Administration. BLA 761156 approval letter, Sogroya (somapacitan-beco) injection. August 28, 2020. FDA.
US Food and Drug Administration. BLA 761156/S-005 supplement approval letter, Sogroya (somapacitan-beco). April 28, 2023. FDA.
European Medicines Agency. Sogroya (somapacitan): EPAR. EMA.
Johannsson G, Gordon MB, Højby Rasmussen M, et al. Once-weekly somapacitan is effective and well tolerated in adults with GH deficiency: a randomized phase 3 trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(4):e1358–e1376. PubMed.
Miller BS, Blair JC, Rasmussen MH, et al. Weekly somapacitan is effective and well tolerated in children with GH deficiency: the randomized phase 3 REAL4 trial. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(12):3378–3388. PubMed.
Mauras N, Boettcher C, Højby M, et al. Once-weekly somapacitan enhances linear growth in girls with Turner syndrome: a randomized controlled phase 3 study. J Clin Endocrinol Metab. Published online August 1, 2026. doi:10.1210/clinem/dgag309. PubMed.
Azhar S, Daniyal M, Memon RR, et al. Once-weekly somapacitan vs. daily norditropin in GHD: a systematic review and meta-analysis of efficacy and safety in children and adults. Endocrine. 2026;91(1):177. PubMed.
Takahashi Y, Biller BMK, Fukuoka H, et al. Weekly somapacitan had no adverse effects on glucose metabolism in adults with growth hormone deficiency. Pituitary. 2023;26(1):57–72. PubMed.
Helleberg H, Bjelke M, Damholt BB, et al. Absorption, metabolism and excretion of once-weekly somapacitan, a long-acting growth hormone derivative, after single subcutaneous dosing in human subjects. Eur J Pharm Sci. 2021;167:106030. PubMed.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA.

소마파시탄 (소그로야)

개요

약동학