메테놀론 에난테이트(metenolone enanthate, methenolone enanthate로도 표기)는 Primobolan Depot라는 이름으로 판매되는 주사용 아나볼릭 안드로겐 스테로이드입니다. 디하이드로테스토스테론(DHT) 골격을 기반으로 한 스테로이드인 메테놀론의 서방형 에스테르입니다. 1960년대 초반 유럽에서 소모성 질환, 수술 후 회복 및 일부 암 치료를 위해 임상에 도입되었습니다.

미국에서는 FDA(미국 식품의약국) 승인을 받은 의약품이 아니며 스케줄 III(Schedule III) 통제물질로 분류됩니다. 일부 국가에서는 여전히 허가되어 있는데, 스페인에서는 Bayer의 Primobolan Depot 100 mg이 1961년부터 허가되어 시판 중으로 등재되어 있으며(AEMPS 등록부), 이 제품의 공식 의약품 정보(제품 특성 요약, 즉 SmPC)가 본 페이지의 주요 규제 출처입니다. 인체 대상 대조 임상시험은 수가 적고 규모가 작으며 대부분 수십 년 전에 수행되었습니다.

이 페이지는 스페인 의약품 정보, 발표된 임상 연구 및 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 분류	아나볼릭 안드로겐 스테로이드 (안드로스탄 유도체), ATC 코드 A14AA04
브랜드 / 허가 현황	Primobolan Depot (Bayer); 1961년부터 스페인에서 허가됨
투여 경로	근육 주사(IM) 전용
함량	벤질 벤조에이트가 포함된 피마자유 기반 100 mg/mL 앰플
허가된 성인 용량 (스페인)	2주마다 100 mg; 초기 반응이 양호한 경우 3–4주마다 투여
반감기	의약품 정보에 명시되지 않음; 주사 후 6–11일에 최고 농도 도달
에스트로겐 전환	없음 (의약품 정보 기준)
미국 내 지위	FDA 미승인; 스케줄 III 통제물질
WADA 지위	상시 금지 (분류 S1.1, 아나볼릭 안드로겐 스테로이드)

개요

메테놀론은 미국 통제물질 목록에서 사용되는 명칭 기준 17β-hydroxy-1-methyl-5α-androst-1-en-3-one입니다(21 CFR 1308.13). DHT(17β-hydroxy-5α-androstan-3-one)와 비교할 때 A-고리에 두 가지 변화가 있습니다:

구조적 변화	작용 특성
탄소 1번과 2번 사이의 이중 결합	3-케토기 옆의 A-고리 구조를 변형시킵니다.
탄소 1번의 메틸기	분자 명칭(“1-methyl”)의 유래가 됩니다. 옥산드롤론이나 메탄디에논 같은 경구용 스테로이드가 간 분해에 저항성을 갖게 하는 17α-메틸기와는 다릅니다.

에난테이트 형태는 17β-하이드록실기에 일곱 개의 탄소로 이루어진 지방산(헵탄산 또는 에난트산)을 결합한 구조입니다. 이로 인해 분자의 지용성이 높아져 유성 주사 부위에서 서서히 방출됩니다. 아래 수치는 PubChem에서 가져온 것입니다(metenolone enanthate; metenolone):

형태	화학식	분자량	메테놀론 비율
메테놀론 (유리 스테로이드)	C₂₀H₃₀O₂	302.5 g/mol	100%
메테놀론 에난테이트	C₂₇H₄₂O₃	414.6 g/mol	≈ 73%

따라서 에난테이트 100 mg 용량은 약 73 mg의 메테놀론을 전달합니다. 동일한 모체 스테로이드는 경구용으로 사용된 아세테이트 에스테르 형태로도 판매됩니다(Primobolan (메테놀론 아세테이트) 및 경구용 Primobolan 참조).

에난테이트에 관한 가장 초기 논문은 1962년에 발표되었는데, 동물에서의 성장 및 신체 조성 효과 연구(Joechle and Langecker, Arzneimittelforschung 1962)와 수술 후 사용에 관한 임상 보고(Fixson, Med Welt 1962)가 이에 해당합니다.

수용체 결합

메테놀론은 안드로겐 수용체를 통해 작용합니다. 쥐와 토끼 조직을 사용한 1984년 연구에서 안드로겐 수용체에 대한 결합력은 난드롤론보다는 낮았지만 테스토스테론보다는 높았습니다(Saartok et al., Endocrinology 1984). 해당 연구에서 확인된 두 가지 다른 결과도 중요합니다:

메테놀론은 혈중 테스토스테론 운반 단백질인 성호르몬 결합 글로불린(SHBG)에 약하게만 결합했습니다.
시험된 대부분의 스테로이드에서 골격근과 전립선에서의 결합력은 유사했습니다(근육 대 전립선 비율 약 0.4–1.7). 수용체 결합력만으로는 근육 선택적인 “단백동화” 스테로이드임이 입증되지 않았습니다.

단백동화:안드로겐 비율 주장에 관하여. 스페인 의약품 정보는 넓은 용량 범위에서 메테놀론의 단백동화 효과가 안드로겐 효과를 능가한다고 기술하고 있으나, 구체적인 비율이나 시험법은 제시하지 않습니다. 온라인에서 인용되는 수치 비율은 원출처를 확인할 수 없었으므로 본 페이지에서는 인용하지 않습니다.

약동학

스페인 SmPC는 유일한 규제 기관 약동학 데이터를 제공합니다(AEMPS SmPC):

매개변수	의약품 정보 기재 내용
근육 주사(IM) 후 생체이용률	완전 흡수 (100%)
방출	주사 부위에서 서서히 방출된 후 메테놀론과 에난트산으로 가수분해됨
최고 농도	메테놀론 및 대사산물 합산 약 250 ng-당량/mL
최고 농도 도달 시간	주사 후 6–11일
최고 농도 이후	농도가 서서히 감소함
배설	대사산물의 약 80%는 소변으로, 20%는 담즙으로 배설; 소변 내 미변화 에스테르 없음
에스트로겐성 대사산물	생성되지 않음

SmPC에는 소실 반감기가 명시되어 있지 않으며, 이를 측정한 발표된 인체 연구도 확인되지 않았습니다. 허가사항은 단일 앰플 투여 후 단백질 합성 증가(질소 배설 감소로 확인됨)가 두 주 이상 지속된다고 언급하며, 이는 2–4주 간격의 투여 일정과 부합합니다.

대사 및 검출

인체 대사 데이터의 대부분은 동일한 메테놀론을 방출하는 아세테이트 에스테르 연구에서 나왔습니다. 남성 두 명에게 메테놀론 아세테이트 50 mg을 경구 투여한 후, 연구진은 열두 가지 소변 대사산물을 확인했습니다(Goudreault and Massé, J Steroid Biochem Mol Biol 1990):

주요 대사산물은 3α-hydroxy-1-methylen-5α-androstan-17-one이었습니다.
대사되지 않은 미변화 메테놀론은 최대 90시간까지 소변에서 검출되었습니다.
미변화체는 투여량의 1.63%에 불과했습니다.

반도핑 실험실들은 더 오랫동안 지속되는 표지자들을 계속 발견하고 있습니다. 한 배설 연구에서는 황산화 대사산물을 통해 검출 기간이 최대 17일까지 연장되었습니다(Albertsdóttir et al., Drug Test Anal 2020). 자원자 한 명을 대상으로 한 연구에서는 경구 투여 후 한 가지 황산화 대사산물이 최대 40일까지 검출되었습니다(He et al., Steroids 2016).

승인된 의학적 용도

스페인에서 Primobolan Depot는 전문의약품입니다. 허가된 적응증은 단백질 합성 증가나 이화(조직 분해) 과정으로부터의 보호가 필요한 질환 및 상태이며(AEMPS SmPC), 구체적인 예는 다음과 같습니다:

소모성 질환;
악액질(심각한 체중 및 근육 손실);
진행성 유방암 또는 여성 생식기 암.

허가사항은 아나볼릭 스테로이드가 건강한 사람의 근육 발달을 촉진하거나 신체 운동 능력을 향상시키기 위한 용도로는 적응증이 없다고 명시하고 있습니다.

대상군	허가 용량 (스페인)
성인	2주마다 100 mg IM; 초기 반응이 양호한 경우 3–4주마다 100 mg
매우 마른 여성	2–3주마다 최대 50 mg 이하
급성 또는 중증 단백질 결핍	초기 200 mg 투여 후 매주 100 mg; 유지 요법은 2–4주마다 투여
극심한 악액질 (예: 진행성 유방암)	1–2주마다 100 mg, 또는 2–3주마다 200 mg
15–18세 청소년, 체중 50 kg 초과	2주마다 50 mg; 사춘기가 완료되기 전에는 매 4주 과정 후 4–6주 휴약
소아	사용해서는 안 됨

미국에서는 FDA의 Drugs@FDA 데이터베이스 검색 결과 메테놀론 제품이 확인되지 않았습니다(openFDA). 에스테르를 포함한 메테놀론은 스케줄 III 아나볼릭 스테로이드로 등재되어 있습니다(21 CFR 1308.13(f)).

연구 결과

뇌졸중 후 근육 변화

근육에 관한 유일한 현대적 대조 연구 데이터는 일본의 소규모 뇌졸중 재활 연구 두 건에서 나왔습니다. 두 연구 모두 6주 동안 주 한 번 메테놀론 에난테이트 100 mg을 근육 주사(IM)했습니다.

한 무작위 배정 임상시험에서는 아급성 재활 치료 중인 편마비 뇌졸중 환자 26명에게 별도의 추가 특수 훈련 없이 메테놀론 에난테이트를 투여하거나 약물을 투여하지 않았습니다(Okamoto et al., Am J Phys Med Rehabil 2011). 허벅지 근육 단면적은 CT로 측정되었습니다:

군	마비측 다리	비마비측 다리
대조군	+3.3%	+5.2%
메테놀론 에난테이트군	+13.4%	+14.5%

두 군 간의 차이는 통계적으로 유의했습니다. 가장 큰 근육 증가 폭은 시작 시점에 운동 기능이 가장 낮았던 환자들에서 나타났습니다.

두 번째 비무작위 오픈라벨 연구에서는 입원 환자 25명을 메테놀론 에난테이트와 비마비측 다리 근력 운동 병용군(n = 14) 또는 근력 운동 단독군(n = 11)에 배정했습니다(Shimodozono et al., Int J Neurosci 2010):

2주 시점에 스테로이드군은 10개 검사 조건 중 9개에서 최대 무릎 토크가 유의하게 상승한 반면, 대조군은 10개 중 1개에서만 상승했습니다.
6주 시점에는 각각 10개 중 8개, 10개 중 5개였습니다.
저자들은 이 효과를 경향성으로 기술했으며 치료에 따른 금기 소견은 보고되지 않았다고 밝혔습니다.

건강하거나 훈련된 성인을 대상으로 한 대조 임상시험은 없습니다.

진행성 유방암

현대의 호르몬 요법이 도입되기 전, 메테놀론 에난테이트는 미국 국립암연구소(NCI)에서 NSC-64967이라는 코드명으로 시험된 것을 포함해 전이성 유방암의 안드로겐 요법으로 연구되었습니다(Kennedy and Yarbro, Cancer 1968). 비대조 증례군의 결과는 다음과 같습니다:

연구	환자 수	투여 요법	결과
Notter, Acta Radiol 1975	여성 43명 (평가 가능 41명)	최소 3개월 동안 400–1,200 mg/주	41명 중 8명에서 3개월 이상 지속되는 객관적 관해 확인; 간 및 뇌 전이는 반응하지 않음
Hartmann et al., Med Klin 1981	여성 66명 (의무기록 분석)	메테놀론, 초록에 형태 미기재	26명에서 평균 8.2개월 지속되는 관해 확인; 내장 전이보다 뼈 전이가 더 잘 반응함

Notter는 이 약물이 테스토스테론 프로피오네이트와 대체로 비슷한 효과를 보이면서 남성화(남성형 변화 유발)는 더 적다고 평가했습니다. 그러나 이는 무작위 배정 임상시험이 아니었으며, 투여 용량도 허가 용량보다 훨씬 높았습니다.

골수 부전으로 인한 빈혈

다른 안드로겐과 마찬가지로 메테놀론도 골수 부전 환자에서 적혈구 생성을 자극하기 위해 사용되었습니다:

재생불량성 빈혈: 메테놀론 에난테이트로 치료받은 환자 26명에서 치료 실패 빈도는 양호하거나 부분적인 반응을 보인 빈도와 비슷했습니다. 낮은 혈소판 수치는 대개 지속되었으며, 결과를 판단하기 위해서는 최소 두 달의 치료가 필요했습니다(Krug, Z Gesamte Inn Med 1980).
불응성 빈혈: 메테놀론(초록에 형태 미기재)을 투여받은 연속 환자 19명 중 7명에서 관해가 나타났으나 뚜렷한 생존율 이득은 없었습니다(Lockner, Acta Med Scand 1979).

간경변증

대상성 간경변증 환자 15명에게 네 주 동안 200 mg/주를 투여한 결과 알부민 회전율이 증가했으며, 시작 시점에 회전율이 가장 낮았던 환자에서 증가 폭이 가장 컸습니다(Knöbel and Becker, Z Gastroenterol 1975). 대조군은 없었으며 임상적 결과도 보고되지 않았습니다.

부작용 및 위험성

간

메테놀론은 경구용 스테로이드의 간 손상과 관련된 17α-메틸기가 없지만, 의약품 정보에는 여전히 간 관련 경고사항이 포함되어 있습니다(AEMPS SmPC):

이와 같은 호르몬 물질 사용 후 양성 간 종양 및 드물게는 악성 간 종양이 발생하여 복강 내로 생명을 위협하는 출혈이 나타난 개별 사례들이 관찰되었습니다.
심한 상복부 통증, 간 비대 또는 내부 출혈 징후가 나타나면 간 종양 여부를 확인해야 합니다.
간 기능을 주기적으로 검사해야 합니다. 임상적으로 유의한 수치 상승이나 새로운 담석이 발생하면 약물 투여를 중단해야 합니다.
황달이 부작용으로 기재되어 있습니다.

콜레스테롤

전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성 28명에게 메테놀론 에난테이트를 투여한 연구에서 12명에게 혈중 지질 상승(고지단백혈증)이 발생했으며, 이 중 10명은 IIa형, 2명은 IIb형이었습니다(Garbrecht et al., Dtsch Med Wochenschr 1981). IIb형 환자 중 한 명은 치료 중 심근경색을 겪었습니다. 지질 변화는 용량에 비례하지 않았으며 투여 중단 후 모든 사례에서 정상으로 회복되었습니다. SmPC에서도 고콜레스테롤혈증을 부작용으로 기재하고 있습니다.

여성에서의 남성화

의약품 정보는 안드로겐에 민감한 여성에서 드물게 여드름, 과도한 체모 성장(다모증) 및 목소리 변화가 발생할 수 있다고 경고합니다. 사용을 지속하면 목소리 변화가 영구적으로 남을 수 있으므로, 목소리 변화의 첫 징후(음성 피로, 쉰 목소리)가 나타나면 치료를 중단해야 합니다. 허가사항은 특히 직업적으로 목소리를 사용하는 여성에게 처방의가 이를 경고하도록 지시합니다.

기타 기재된 부작용

SmPC는 고용량 및 장기 사용 시 더 흔하게 나타나는 다음과 같은 부작용을 나열하고 있습니다:

부종(체액 저류);
구역, 구토 및 설사;
흥분 및 불면증;
고칼슘혈증 및 백혈구 감소증;
청소년에서의 성장판 조기 폐쇄 및 성장 저하.

진행성 유방암 또는 생식기 암이 있는 여성에서 고칼슘혈증이 발생하면 약물 투여를 중단해야 합니다. 유방암 여성 66명을 대상으로 한 증례군에서는 담즙정체(담즙 흐름 차단), 폐색전증 또는 고칼슘혈증으로 인해 환자 네 명에서 치료가 중단되었습니다(Hartmann et al., 1981).

호르몬 억제 및 생식능력

메테놀론 에난테이트 치료 중 LH, FSH 또는 테스토스테론을 측정한 대조 인체 연구는 확인되지 않았으므로, 체내 자체 호르몬 생성에 미치는 영향의 크기는 문서화되어 있지 않습니다. 그러나 이것이 호르몬을 억제하지 않는다는 뜻은 아닙니다. 한 증례 보고에서는 복용 중단 후 일 년이 지나도 지속적인 무정자증(정액 내 정자가 없음)을 보인 보디빌더가 메테놀론 에난테이트를 포함한 여러 스테로이드를 사용한 이력이 있었으며, hCG 및 hMG 치료를 받은 후에야 회복되었습니다(Menon, Fertil Steril 2003).

상호작용

SmPC는 세 가지 상호작용을 명시하고 있습니다:

항응고제: 항응고 효과를 증가시킬 수 있으므로 경구용 항응고제를 복용 중인 환자는 투여 시작 또는 중단 시 면밀한 모니터링이 필요합니다.
당뇨병 치료제: 경구용 혈당강하제나 인슐린의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
시클로스포린: 메틸테스토스테론은 시클로스포린 농도를 높이며 다른 안드로겐도 동일한 작용을 할 수 있어 신독성 위험을 높입니다.

또한 티록신 결합 글로불린을 감소시킬 수 있어, 유리 갑상선 호르몬은 정상으로 유지되는 동안 총 T4 수치가 낮아질 수 있습니다.

복용해서는 안 되는 사람

스페인 의약품 정보는 다음과 같은 금기사항을 명시하고 있습니다:

남성의 유방암;
전립선암;
중증 간부전 또는 신부전;
현재 또는 과거의 간 종양;
여성 태아의 남성화 위험이 있으므로 임신 중인 경우.

또한 심부전, 관상동맥 질환, 과거 심근경색 병력, 고혈압, 부종, 뇌전증, 편두통 또는 요로 폐쇄를 동반한 전립선 비대증 환자에게는 주의하여 사용할 것을 당부합니다.

법적 지위 및 비의학적 사용

미국: 에스테르를 포함하여 스케줄 III 아나볼릭 스테로이드로 분류됩니다(21 CFR 1308.13(f)). FDA 승인을 받은 제품이 없으므로 미국에서 판매되는 모든 메테놀론 에난테이트는 정식 의약품 공급망 외부에서 유통되는 제품입니다.
스포츠: 스페인 공식 관보에 게재된 목록에 따르면 메테놀론은 2026년 금지목록의 S1.1(아나볼릭 안드로겐 스테로이드) 항목에 명시되어 있으며 경기 기간 중 및 경기 기간 외 모두 금지됩니다(BOE-A-2025-26460). SmPC 자체에서도 운동선수에게 도핑 검사 양성 반응을 유발할 수 있음을 경고합니다.
식품 잔류물: 한 실험에서 메테놀론 헵타노에이트(에난테이트의 다른 명칭)를 주사한 닭고기를 섭취한 남성의 24시간 후 소변 샘플 중 50%에서 양성 반응이 나왔습니다. 경구용 아세테이트를 먹인 닭고기는 양성 반응을 일으키지 않았습니다(Kicman et al., Clin Chem 1994).

핵심 요약

장기 지속형 주사용 DHT 유도체. 100 mg 앰플 하나는 주사 후 6–11일에 최고 농도에 도달하며, 허가사항에서는 2–4주마다 투여하도록 규정합니다. 발표된 인체 반감기는 없습니다.
에스트로겐을 생성하지 않음. 의약품 정보는 메테놀론이 에스트로겐성 대사산물로 전환되지 않는다고 명시합니다.
매우 적은 대조 인체 데이터. 가장 수준 높은 근육 데이터는 100 mg/주 용량을 사용한 소규모 6주 뇌졸중 재활 연구 두 건(이 중 한 건은 무작위 배정, n = 26)으로, 허벅지 근육이 대조군의 3–5% 대비 ≈ 13–15% 증가했습니다.
위험이 없는 약물이 아님. 허가사항은 출혈을 동반한 간 종양, 황달 및 여성의 목소리 변화를 경고합니다. 한 증례군에서는 여성 28명 중 12명에게 혈중 지질 상승이 나타났습니다.
“순하다”는 말과 검증되었다는 말은 다름. 체내 자체 테스토스테론을 얼마나 억제하는지 측정한 연구는 없습니다.
통제 및 금지 물질. 미국에서는 스케줄 III 물질이자 FDA 미승인 상태이며, 스포츠에서는 상시 금지됩니다.

출처

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Primobolan Depot (메테놀론 에난테이트)

개요