펩타이드 및 성장호르몬

리라글루타이드

리라글루타이드(liraglutide)는 식사 후 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출을 늦추며 식욕을 줄이는 장 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 변형된 복제물입니다. Novo Nordisk는 이를 빅토자(Victoza, 제2형 당뇨병 치료용으로 최대 1.8 mg/일), 삭센다(Saxenda, 체중 관리용으로 3 mg/일), 그리고 인슐린 데글루덱과의 복합제인 줄토피(Xultophy) 100/3.6으로 판매합니다.

더 최신 약물들과 비교되는 핵심 차이점은 반감기가 약 13시간이어서 하루 한 번 주사한다는 것입니다. 주요 비만 임상시험에서 이 약물은 56주 동안 평균 7.4%의 체중 감소를 나타냈는데, 이는 직접 비교 임상시험에서 주간 주사제인 세마글루타이드가 보인 수치의 절반에도 미치지 못하는 수준입니다. 현재 제네릭 제품들이 승인되었으며, FDA(미국 식품의약국)의 의약품 공급 부족 데이터베이스에는 오리지널 브랜드 제품인 삭센다가 2027년 1월에 단종될 예정으로 등재되어 있습니다.

이 페이지는 의약품 허가사항(FDA 라벨), 임상시험 및 FDA 데이터베이스가 보고하는 내용을 요약합니다. 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 분류 GLP-1 수용체 작용제 (지방산 결합 변형 GLP-1 펩타이드)
브랜드 / 미국 최초 승인 빅토자(2010년 1월 25일); 삭센다(2014년 12월 23일); 인슐린 데글루덱 복합제 줄토피 100/3.6(2016년 11월 21일); 2024년 12월 이후 제네릭 출시
투여 경로 하루 한 번 피하 주사, 식사와 관계없이 하루 중 언제든지 투여 가능
함량 3 mL 프리필드 펜 내 6 mg/mL (펜당 18 mg)
허가된 유지 용량 빅토자 1.2 또는 1.8 mg/일; 삭센다 3 mg/일 (청소년에서는 2.4 mg/일 허용)
반감기 (라벨 기준) 약 13시간; 주사 후 8–12시간에 최고 농도 도달
생체이용률 (라벨 기준) 피하 주사 시 약 55%
박스형 경고문 설치류에서 갑상선 C세포 종양 발생; 갑상선 수질암 또는 MEN 2의 개인력이나 가족력이 있는 경우 투여 금기
미국 내 지위 전문의약품, 통제물질 아님; 2023년 7월 이후 FDA 의약품 공급 부족 목록에 등재
WADA 지위 2026년 금지목록에 등재되지 않음

개요

리라글루타이드는 인간 GLP-1(7-37)과 아미노산 서열 상동성이 97%인 펩타이드입니다. 화학식은 C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁이고 분자량은 3751.2 Da입니다. 펩타이드 골격은 효모(Saccharomyces cerevisiae)에서 재조합 DNA 발현을 통해 제조됩니다(빅토자 라벨; PubChem).

라벨에 따르면 두 가지 변화가 천연 호르몬과 이 약물을 구별합니다.

구조적 변화 기능
34번 위치의 라이신을 아르기닌으로 치환 지방 사슬이 결합할 수 있는 라이신을 하나(26번 위치)만 남겨둠
글루탐산 스페이서를 통해 26번 라이신에 16탄소 지방산(팔미트산) 결합 분자가 알부민 및 자기 자신과 결합하게 하여 흡수와 청소율을 늦춤

천연 GLP-1은 DPP-4 효소와 중성 엔도펩티다아제(neutral endopeptidase)에 의해 분해되기 때문에 혈중에서 1.5–2분밖에 지속되지 않습니다. 리라글루타이드는 이 두 효소에 모두 저항성을 가집니다. 라벨에서는 하루 한 번 투여가 가능한 이유로 흡수를 지연시키는 자가 회합(self-association), 혈장 단백질 결합, 효소 분해에 대한 저항성의 세 가지 요인을 꼽습니다.

Novo Nordisk 과학자들은 2000년에 이러한 접근법을 발표했습니다. 이들은 펩타이드가 혈청 알부민에 결합하도록 GLP-1에 지방산을 부착했으며, 탄소 12개 이상의 지방산을 가진 유도체는 하루 한 번 투여하기에 충분할 만큼 작용 시간이 길어졌다고 보고했습니다(Knudsen et al., J Med Chem 2000). 주 한 번 투여하는 약물의 구조가 어떻게 다른지는 세마글루타이드 페이지에서 다룹니다.

리라글루타이드는 GLP-1 수용체를 활성화합니다. 라벨에 따르면 이 작용은 다음과 같은 결과를 가져옵니다.

  • 혈당이 높을 때만 인슐린 분비를 늘리고 글루카곤을 낮추므로, 혈당이 정상에 가까워지면 인슐린 분비 효과가 사라집니다;
  • 위 배출을 지연시킵니다;
  • 섭식을 조절하는 뇌 영역의 GLP-1 수용체를 통해 식욕과 칼로리 섭취를 줄입니다(동물 연구에서 리라글루타이드는 시상하부와 같은 식욕 중추에 도달했습니다).

약동학

빅토자 및 삭센다 라벨에 따른 약동학 정보는 다음과 같습니다(빅토자 라벨; 삭센다 라벨).

매개변수 수치
절대 생체이용률 (피하 주사) 약 55%
최고 농도 도달 시간 8–12시간 (빅토자); 약 11시간 (삭센다)
평균 항정 상태 농도 1.8 mg/일에서 약 128 ng/mL; BMI 30–40인 사람에게서 3 mg/일 투여 시 약 116 ng/mL
혈장 단백질 결합률 98% 초과
겉보기 청소율 약 1.2 L/h
소실 반감기 약 13시간
용량 비례성 0.6에서 3 mg까지 용량에 비례하여 노출량 증가
소변 또는 대변 내 미변화 약물 검출되지 않음

리라글루타이드는 특정 단일 기관이 주된 배설 경로로 작용하지 않고 다른 큰 단백질들처럼 체내에서 분해됩니다. 방사성 표지 용량의 6%(소변)와 5%(대변)만이 리라글루타이드 관련 대사산물로 나타났습니다.

몇 가지 요인이 약물 노출량에 영향을 미칩니다.

  • 체중. 체중이 증가함에 따라 노출량은 감소합니다. 허가된 용량은 40에서 160 kg까지 적절한 노출을 제공했으며, 그보다 체중이 많이 나가는 사람은 연구되지 않았습니다.
  • 성별. 여성은 남성보다 체중 보정 청소율이 25% 더 낮았습니다.
  • 신장 및 간 기능. 노출량은 신기능 장애 단계 전반에 걸쳐 더 높아진 것이 아니라 19–35% 더 낮았으며, 간기능 장애 시에도 11–42% 더 낮았습니다. 라벨에서는 두 경우 모두 용량 조절을 권고하지 않지만, 간기능 장애에서의 사용 경험은 제한적이라고 명시합니다.
  • 주사 부위. 허벅지 주사 시 노출량은 복부 주사보다 22% 낮았으나, 라벨에서는 복부, 허벅지 및 상완을 대등한 투여 부위로 간주합니다.

반감기가 약 13시간이므로 리라글루타이드는 매일 주사해야 합니다. 라벨에 따르면 마지막 투여 후 3일 이상이 지난 경우 위장관 부작용을 줄이기 위해 0.6 mg/일에서 치료를 다시 시작해야 합니다.

승인된 의학적 용도

제품 미국 승인 적응증 허가된 용법·용량
빅토자 (및 제네릭) 제2형 당뇨병이 있는 성인 및 10세 이상 소아·청소년의 혈당 조절; 심혈관 질환이 확립된 제2형 당뇨병 성인에서 주요 심혈관 사건 위험 감소 1주 동안 0.6 mg/일로 시작 후 1.2 mg/일로 증량; 최대 1.8 mg/일까지 증량 가능
삭센다 (및 제네릭) 저칼로리 식단 및 신체 활동 증가와 병행하여, 비만 성인, 최소 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 성인, 체중이 60 kg을 초과하는 12세 이상 비만 소아·청소년의 체중 감량 및 유지 0.6 mg/일로 시작하여 매주 0.6 mg씩 증량해 5주 차부터 3 mg/일 투여
줄토피 100/3.6 제2형 당뇨병 성인의 혈당 조절 mL당 인슐린 데글루덱 100단위 대 리라글루타이드 3.6 mg의 고정 비율 복합제

0.6 mg 시작 용량은 오직 오심을 줄이기 위한 것입니다. 빅토자 라벨은 이 용량이 성인의 혈당 조절에는 효과적이지 않다고 명시합니다. 삭센다 라벨은 두 가지 중단 기준을 추가하고 있습니다.

  • 성인은 16주 후에도 시작 체중의 최소 4% 이상을 감량하지 못한 경우 의미 있는 체중 감량에 도달할 가능성이 낮으므로 투여를 중단해야 합니다.
  • 청소년은 유지 용량 투여 12주 후에도 BMI가 최소 1% 이상 감소하지 않은 경우 중단해야 합니다. 3 mg을 견디지 못하는 청소년은 2.4 mg/일을 사용할 수 있습니다.

세 제품 모두 동일한 제한 사항을 가지고 있습니다. 즉, 다른 리라글루타이드 제품과 병용해서는 안 되며, 삭센다와 줄토피 라벨은 다른 어떤 GLP-1 수용체 작용제와도 병용해서는 안 된다고 덧붙입니다(삭센다 라벨; 줄토피 라벨).

제네릭, 공급 부족 및 삭센다 단종

Drugs@FDA에는 여러 제조사의 제네릭 리라글루타이드가 등재되어 있습니다. 가장 최초의 제네릭은 2024년 12월 23일에 승인된 Hikma의 빅토자 제네릭입니다(Drugs@FDA, ANDA 215503). 체중 관리 적응증으로 허가된 Teva의 제네릭은 2025년 8월 27일에 승인되었습니다(Drugs@FDA, ANDA 214568; Teva 라벨).

리라글루타이드 주사제는 2023년 7월 18일부터 FDA의 의약품 공급 부족 데이터베이스에 등재되어 있습니다. 2026년 9월 기준 FDA는 배송 지연으로 인해 빅토자의 공급이 제한적이라고 등재하고 있으며, 삭센다는 2027년 1월 단종될 때까지만 공급 가능한 것으로 등재하고 있습니다. 여러 제네릭 제형은 공급 가능한 상태입니다(FDA 의약품 공급 부족 데이터베이스).

연구 결과

체중 감량: SCALE 임상시험

삭센다 라벨에 수록된 성인 대상 세 건의 임상시험은 필요량보다 약 500 kcal/일 낮은 식단과 최소 150분/주의 신체 활동 상담에 리라글루타이드 3 mg/일 또는 위약을 추가했습니다. 56주 시점의 결과는 다음과 같습니다(삭센다 라벨).

임상시험 표본 수(n) 대상 집단 체중 변화, 리라글루타이드 체중 변화, 위약 차이 (95% CI)
SCALE 비만 및 당뇨병 전단계 (Pi-Sunyer et al., NEJM 2015) 3,731 비만, 또는 관련 질환이 있는 과체중; 당뇨병 없음 −7.4% −3.0% −4.5포인트 (−5.2 ~ −3.8)
라벨 연구 2 635 과체중 또는 비만을 동반한 제2형 당뇨병 −5.4% −1.7% −3.7포인트 (−4.7 ~ −2.7)
SCALE 유지, 라벨 연구 3 (Wadden et al., Int J Obes 2013) 422 저칼로리 식단으로 이미 최소 5% 이상 감량한 환자 추가 −4.9% +0.3% −5.2포인트 (−6.8 ~ −3.5)

SCALE 비만 및 당뇨병 전단계 연구에서 평균 감량 폭은 리라글루타이드군 8.4 kg 대 위약군 2.8 kg이었습니다. 라벨 분석에서 체중의 최소 5% 이상을 감량한 비율은 리라글루타이드군 62.3% 대 위약군 34.4%였으며, 10% 초과 감량 비율은 33.9% 대 15.4%였습니다. 중도 탈락률은 두 군 모두 높았습니다. 56주 임상시험에서 리라글루타이드 환자의 27%와 위약 환자의 35%가 시험약을 중단했습니다.

삼 년 결과 및 당뇨병 예방

SCALE의 당뇨병 전단계 하위군(2,254명)에서는 치료가 160주까지 지속되었습니다. 전체 기간을 완료한 비율은 50%에 불과했습니다(le Roux et al., Lancet 2017).

  • 160주 차 체중 변화는 리라글루타이드군 −6.1% 대 위약군 −1.9%였습니다(차이 −4.3포인트, 95% CI −4.9 ~ −3.7).
  • 치료 기간 중 신규 제2형 당뇨병 진단은 2% 대 6%에서 이루어졌습니다. 당뇨병 발생까지의 기간에 대한 위험비(hazard ratio)는 0.21(95% CI 0.13–0.34)이었습니다.
  • 중대한 이상반응은 15% 대 13%에서 발생했습니다.

저자들은 중도 탈락한 사람들은 이후 추적 관찰되지 않았다고 지적했습니다.

세마글루타이드 및 기타 GLP-1 약물과의 비교

STEP 8은 두 가지 Novo Nordisk 약물을 직접 비교한 유일한 비만 임상시험이었습니다. 이 연구는 당뇨병이 없는 성인 338명을 68주 동안 주간 세마글루타이드 2.4 mg 또는 일간 리라글루타이드 3 mg과 각각의 매칭 위약군으로 무작위 배정했습니다(Rubino et al., JAMA 2022).

평가 결과 세마글루타이드 2.4 mg/주 리라글루타이드 3 mg/일 통합 위약군
평균 체중 변화 −15.8% −6.4% −1.9%
10% 이상 감량 70.9% 25.6% —
15% 이상 감량 55.6% 12.0% —
이유를 불문한 치료 중단 13.5% 27.6% —
위장관 이상반응 84.1% 82.7% —

위장관 부작용 발생률은 비슷하면서도 체중 감량에서는 세마글루타이드가 9.4%포인트(95% CI 6.8–12.0) 더 우세했습니다. 엑세나타이드와 비교한 당뇨병 직접 비교 임상시험은 해당 페이지에서 다룹니다. 이중 GIP/GLP-1 작용제인 티르제파타이드와 같은 최신 약물들은 각자의 페이지에서 다룹니다.

제2형 당뇨병에서의 혈당 조절

빅토자 라벨의 52주 단독요법 임상시험(성인 746명, 기저치 HbA1c 8.2%)에서 리라글루타이드는 설포닐우레아계 약물인 글리메피리드(glimepiride)와 비교되었습니다(빅토자 라벨).

투여군 HbA1c 변화 HbA1c 7% 미만 도달 체중 변화
글리메피리드 8 mg −0.5% 28% +1.1 kg
리라글루타이드 1.2 mg −0.8% 43% −2.1 kg
리라글루타이드 1.8 mg −1.1% 51% −2.5 kg

HbA1c는 약 3개월 동안의 평균 혈당을 나타내는 지표입니다. 제2형 당뇨병이 있는 10세 이상 17세 미만 소아·청소년(Ellipse 임상시험, 134명 치료)에서는 메트포르민에 최대 1.8 mg/일의 리라글루타이드를 추가했을 때 위약 대비 HbA1c가 26주 시점에 1.06포인트, 52주 시점에 1.30포인트 더 낮아졌습니다(Tamborlane et al., NEJM 2019).

심혈관 결과 (LEADER)

LEADER 임상시험은 심혈관 위험이 높은 제2형 당뇨병 성인 9,340명을 리라글루타이드 1.8 mg/일 또는 위약군으로 무작위 배정하고 중앙값 3.8년 동안 추적 관찰했습니다(Marso et al., NEJM 2016).

평가 결과 리라글루타이드 위약 위험비 (95% CI)
주요 심혈관 사건 (심혈관 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중) 13.0% 14.9% 0.87 (0.78–0.97)
심혈관 사망 4.7% 6.0% 0.78 (0.66–0.93)
모든 원인으로 인한 사망 8.2% 9.6% 0.85 (0.74–0.97)
비치명적 심근경색 6.0% 6.8% 0.88 (0.75–1.03)
비치명적 뇌졸중 3.4% 3.8% 0.89 (0.72–1.11)

이 결과는 빅토자의 심혈관 적응증 승인의 근거가 되었습니다. LEADER 임상시험은 비만 용량인 3 mg이 아니라 당뇨병 용량을 시험했습니다.

비만 청소년

SCALE Teens 임상시험은 12–17세 비만 청소년 251명을 생활습관 요법에 더해 56주 동안 리라글루타이드 3 mg/일 또는 위약을 투여하는 군으로 무작위 배정했습니다(Kelly et al., NEJM 2020).

  • BMI 최소 5% 이상 감소 비율은 43.3% 대 18.7%였으며, 최소 10% 이상 감소 비율은 26.1% 대 8.1%였습니다.
  • 체중은 위약보다 5.01%포인트 더 감소했습니다.
  • 위장관 이상반응은 64.8% 대 36.5%에서 발생했으며, 이상반응으로 인해 치료를 중단한 비율은 10.4% 대 0%였습니다.
  • 투여 중단 후 26주간의 추적 관찰 기간 동안 리라글루타이드군에서 BMI가 더 많이 다시 상승했습니다.

체성분, 체력 및 운동

큰 폭의 체중 감량에는 항상 일부 제지방량(근육, 장기, 수분 및 기타 비지방 조직) 감소가 수반됩니다. 무작위 배정 임상시험 20건을 분석한 2026년 메타분석에 따르면 리라글루타이드 투여로 감량된 체중 중 제지방량이 차지하는 비율은 26.8%(95% CI 23.1–30.5)로 추정되었습니다. 이는 생활습관 중재 단독(26.2%)과 비슷했으며, 식단 조절과 저항성 운동을 병행했을 때 제지방 손실 비중이 가장 낮았습니다(17.5%)(Eisa and Barood, Diabetes Obes Metab 2026).

덴마크의 한 임상시험은 감량한 체중을 유지하는 데 무엇이 도움이 되는지 시험했습니다. 8주간의 저칼로리 식단으로 평균 13.1 kg을 감량한 비만 성인 195명을 일 년 동안 위약, 지도하 운동, 리라글루타이드 3 mg/일, 또는 운동과 리라글루타이드 병용군으로 무작위 배정했습니다(Lundgren et al., NEJM 2021).

전략 1년 시점 위약 대비 체중 변화 (95% CI) 체지방률 변화
운동 −4.1 kg (−7.8 ~ −0.4) −1.7포인트
리라글루타이드 −6.8 kg (−10.4 ~ −3.1) −1.9포인트
운동 + 리라글루타이드 −9.5 kg (−13.1 ~ −5.9) −3.9포인트

주요 분석에서 병용군만이 HbA1c, 인슐린 감수성 및 심폐 체력을 개선했습니다. 이차 분석에서 리라글루타이드 단독 투여는 신체 체력을 향상시키지 못한 반면 운동 단독은 체력을 향상시켰습니다. 체중이 줄어드는 동안 절대 근력이 보존되었기 때문에 체중 대비 근력은 모든 활성 치료군에서 위약보다 우수했습니다(Jensen et al., Sports Med 2026).

동일한 연구진은 모든 치료가 중단된 후 일 년 동안 참가자들을 추적 관찰했습니다. 리라글루타이드만 단독 투여했던 사람들은 운동을 했던 사람들보다 체중이 6.0 kg 더 다시 늘어났습니다(95% CI 2.1–10.0). 운동과 리라글루타이드를 병용했던 사람들은 리라글루타이드만 단독 투여했던 사람들보다 감량된 체중을 더 잘 유지했습니다(Jensen et al., EClinicalMedicine 2024).

이러한 모든 데이터는 과체중 또는 비만인 사람들에게서 얻어진 것입니다. 마른 체형이거나 저항성 운동으로 단련된 사람들을 대상으로 한 리라글루타이드의 대조 임상시험은 찾을 수 없었습니다. 해당 집단에서 “커팅(체지방 감량)” 중에 근육을 보존해 준다는 주장은 검증되지 않았습니다.

부작용 및 위험성

박스형 경고문: 갑상선 C세포 종양

쥐와 생쥐를 대상으로 한 연구에서 리라글루타이드는 임상적으로 유의미한 노출 수준에서 악성 암종을 포함한 용량 및 기간 의존적인 갑상선 C세포 종양을 유발했습니다. 이것이 사람에게도 적용되는지는 알려져 있지 않습니다. 시판 후 갑상선 수질암(MTC) 사례들이 보고되었으나, 라벨에서는 이러한 보고만으로는 인과관계를 확립하거나 배제할 수 없다고 설명합니다. 라벨에 명시된 사항은 다음과 같습니다.

  • 갑상선 수질암(MTC)의 개인력이나 가족력이 있거나 제2형 다발성 내분비선종증(MEN 2)이 있는 사람에게는 리라글루타이드 투여가 금기입니다;
  • 정기적인 칼시토닌 검사나 갑상선 초음파 검사는 효용성이 불확실하며 불필요한 시술로 이어질 수 있습니다.

성인 삭센다 임상시험에서 유두상 갑상선암(다른 종류의 더 흔한 갑상선암)이 리라글루타이드 환자 3,291명 중 8명(0.2%)에서 확인된 반면, 위약군 1,843명에서는 한 명도 없었습니다. 이 중 네 건은 크기가 1 cm 미만이었습니다.

위장관 영향

위 및 장 관련 부작용은 사람들이 투여를 중단하는 가장 흔한 이유입니다. 라벨 임상시험에서 나타난 발생률은 다음과 같습니다(삭센다 라벨; 빅토자 라벨).

이상반응 위약 (체중 임상시험) 삭센다 3 mg 위약 (당뇨병 임상시험) 빅토자 1.8 mg
오심 (메스꺼움) 13.8% 39.3% 5% 20%
설사 9.9% 20.9% 4% 12%
변비 8.5% 19.4% 1% 5%
구토 3.9% 15.7% 2% 9%
소화불량 2.7% 9.6% 1% 7%
두통 12.6% 13.6% 7% 10%
주사 부위 반응 10.5% 13.9% — 약 2% (모든 용량)

성인 체중 임상시험에서 리라글루타이드 환자의 9.8%가 부작용(주로 오심)으로 인해 투여를 중단한 반면 위약군에서는 4.3%가 중단했습니다. 중증 위장관 반응은 4.8% 대 1.4%에서 발생했습니다. 시판 후 보고에는 장폐색증(마비성 장폐색), 장 막힘 및 분변 매복이 포함되어 있으며, 라벨에서는 중증 위마비 환자에게 사용하지 말 것을 권고합니다.

구토나 설사로 인한 탈수는 급성 신손상으로 이어진 사례가 있으며, 일부 경우에는 투석이 필요했습니다.

췌장 및 담낭

  • 급성 췌장염. 성인 체중 임상시험에서 리라글루타이드 환자 3,291명 중 9명(0.3%)에서 확인된 반면, 위약군에서는 1,843명 중 2명(0.1%)에서 확인되었습니다. 이 계열 약물에서 치명적인 출혈성 또는 괴사성 췌장염이 보고된 바 있습니다. LEADER 임상시험에서는 췌장염이 리라글루타이드군에서 통계적으로 유의하지 않게 더 적게 발생했습니다.
  • 담석. 삭센다군 2.2% 대 위약군 0.8%, 담낭염은 0.8% 대 0.4%에서 발생했습니다. 영향을 받은 환자 대부분은 담낭 절제술이 필요했습니다. 라벨에서는 체중 감량 폭을 보정한 후에도 이러한 초과 위험이 유지되었다고 언급합니다. LEADER 임상시험에서는 급성 담낭 사건이 3.1% 대 1.9%에서 발생했습니다.

심박수

삭센다 투여 시 안정 시 심박수가 위약 대비 평균 분당 2–3회(bpm) 상승했습니다. 24시간 모니터링에서는 상승 폭이 4–9 bpm이었습니다. 두 번 연속 방문에서 10 bpm을 초과하는 상승이 나타난 비율은 34% 대 19%였습니다. 라벨에서는 안정 시 심박수가 지속적으로 높게 유지되면 약물 투여를 중단할 것을 권고합니다. 빅토자는 최대 1.8 mg 용량까지 QT 간격을 연장시키지 않았습니다.

저혈당

인슐린 분비 효과가 혈당 수치에 의존하기 때문에 리라글루타이드 단독으로는 저혈당 위험이 낮습니다. 성인 빅토자 임상시험에서 다른 사람의 도움이 필요한 중증 저혈당은 리라글루타이드 환자 8명(1,000인년당 7.5건)에서 발생했는데, 그중 7명은 설포닐우레아를 함께 복용하고 있었습니다. 설포닐우레아나 인슐린은 용량 감량이 필요할 수 있습니다. 빅토자를 투여받은 소아에서는 인슐린이나 메트포르민 병용 여부와 관계없이 저혈당이 더 흔했습니다. 삭센다를 투여받은 당뇨병 없는 청소년에서는 54 mg/dL 미만의 혈당이 1.6% 대 위약군 0.8%에서 발생했습니다.

검토 중인 암 신호

삭센다 라벨은 성인 임상시험에서 나타난 다음과 같은 불균형을 보고하며, 사례 수가 너무 적어 약물과의 관련성을 판단할 수 없다고 설명합니다.

  • 유방암: 여성 2,379명 중 17명(0.7%) 대 위약군 1,300명 중 3명(0.2%).
  • 악성 대장직장 종양: 환자 5명(0.2%) 대 위약군 1명(0.1%).

기타 라벨 경고 사항

  • 아나필락시스 및 혈관부종을 포함한 중대한 알레르기 반응.
  • 음식물이 위에 남아 있을 수 있으므로 전신 마취 또는 깊은 진정 시 폐 흡인 위험. 환자는 시술 전에 의료진에게 복용 사실을 알려야 합니다.
  • 새 바늘을 사용하더라도 펜 공유는 혈액 매개 감염을 전파할 수 있습니다.
  • 항체. LEADER 임상시험에서 검사받은 환자 1,247명 중 11명(0.9%)에게 항리라글루타이드 항체가 생성되었으나 중화항체는 없었습니다.

기분 변화 및 자살 충동

삭센다에는 원래 자살 행동 및 자살 충동에 관한 경고문이 포함되어 있었습니다. 2026년 1월, GLP-1 수용체 작용제에서 위험 증가가 발견되지 않았다는 포괄적인 검토 결과에 따라 FDA는 삭센다, 위고비(Wegovy) 및 젭바운드(Zepbound) 제조사에 해당 경고문을 삭제할 것을 요청했습니다(FDA 의약품 안전성 서한, 2026). 현재 삭센다 라벨에는 이 경고문이 2026년 2월에 삭제된 것으로 기재되어 있습니다.

상호작용

  • 경구용 의약품. 위 배출 지연이 약물 흡수를 늦출 수 있습니다. 1.8 mg/일 용량의 라벨 연구에서 디곡신 노출량은 16%, 리시노프릴 노출량은 15% 감소했습니다. 아토르바스타틴과 아세트아미노펜의 최고 농도는 총 노출량 변화 없이 각각 38% 및 31% 낮아졌습니다. 경구 피임약의 최고 농도는 총 노출량 변화 없이 12–13% 낮아졌습니다. 라벨에서는 이 중 어느 것도 임상적으로 유의하지 않다고 판단했으나 주의를 권고합니다.
  • 인슐린 및 설포닐우레아. 저혈당 위험을 높입니다.
  • 기타 GLP-1 약물. 리라글루타이드를 세마글루타이드, 티르제파타이드 또는 다른 GLP-1 수용체 작용제와 병용하는 것은 권장되지 않습니다.

복용해서는 안 되는 사람

  • 갑상선 수질암(MTC)의 개인력이나 가족력이 있거나 MEN 2가 있는 사람.
  • 리라글루타이드 또는 그 성분에 중대한 과민반응을 보인 적이 있는 사람.
  • 임신: 동물 연구에서 쥐의 초기 배아 사망과 토끼의 태아 기형이 나타났습니다. 삭센다 라벨은 임신 중 체중 감량이 아무런 이점을 제공하지 않으며 임신이 확인되면 약물을 중단해야 한다고 명시합니다.

법적 지위 및 비의학적 사용

리라글루타이드는 전문의약품입니다. 라벨에는 통제물질 스케줄이 기재되어 있지 않으며, 스케줄 III 목록에도 이름이 올라 있지 않습니다(21 CFR 1308.13). 또한 WADA 2026 금지목록에도 이름이 없으며, GLP-1 수용체 작용제 계열 자체가 금지목록에 포함되어 있지 않습니다.

피트니스 업계에서 이 약물에 붙는 “커팅(체지방 감량)“이라는 꼬리표는 모두 과체중 또는 비만인 사람들을 대상으로 수행된 앞서의 체중 감량 임상시험들에 기반한 것입니다. 해당 임상시험들에서 감량된 체중의 약 사분의 일은 제지방량이었으며, 리라글루타이드 단독 투여는 체력을 향상시키지 못했습니다. 매일 주사해야 한다는 점과 평균 체중 감량 폭이 더 작다는 점이 주간 주사제인 세마글루타이드와의 주된 실질적 차이점입니다.

핵심 요약

  • 하루 한 번 투여하는 GLP-1 약물. 팔미트산 사슬 덕분에 리라글루타이드가 알부민에 결합하고 분해에 저항성을 갖게 되어 약 13시간의 반감기를 나타냅니다.
  • 중등도의 체중 감량. 3 mg/일 용량에서 56주 동안 위약의 3.0% 대비 평균 7.4%의 체중 감량을 보였으며, 주간 세마글루타이드와의 직접 비교에서는 6.4% 대 15.8%를 기록했습니다.
  • 당뇨병에서 입증된 심장 보호 이점. LEADER 임상시험에서 1.8 mg/일 투여는 고위험 제2형 당뇨병 환자에서 주요 심혈관 사건을 13%, 심혈관 사망을 22% 낮추었습니다.
  • 중단 후 체중 재증가. 리라글루타이드 단독 투여를 중단한 사람들은 운동을 했던 사람들보다 체중이 더 많이 다시 늘어났으며, 운동과 약물을 병용했을 때 감량 유지 효과가 가장 좋았습니다.
  • 위장관 부작용이 가장 흔함. 3 mg/일에서 약 39%가 오심을 경험했습니다. 담낭 질환, 췌장염, 심박수 상승 및 설치류 갑상선 종양 박스형 경고문이 라벨상의 주요 위험 요인입니다.
  • 공급 상황의 변화. 제네릭이 승인되었고, 2023년부터 FDA 공급 부족 목록에 올라 있으며, 오리지널 브랜드 삭센다는 2027년 1월에 단종될 예정입니다.

출처

  1. Novo Nordisk. Victoza (liraglutide) injection, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 022341.
  2. Novo Nordisk. Saxenda (liraglutide) injection, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 206321.
  3. Novo Nordisk. Xultophy 100/3.6 (insulin degludec and liraglutide) injection, prescribing information. DailyMed.
  4. Hikma Pharmaceuticals. Liraglutide injection, ANDA 215503. Drugs@FDA.
  5. Teva Pharmaceuticals. Liraglutide injection (weight management), ANDA 214568. Drugs@FDA; DailyMed.
  6. US Food and Drug Administration. Drug Shortages: liraglutide injection. FDA.
  7. US Food and Drug Administration. FDA requests removal of suicidal behavior and ideation warning from glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) medications. Drug Safety Communication, January 13, 2026. FDA.
  8. National Center for Biotechnology Information. Liraglutide, PubChem CID 16134956. PubChem.
  9. Knudsen LB, Nielsen PF, Huusfeldt PO, et al. Potent derivatives of glucagon-like peptide-1 with pharmacokinetic properties suitable for once daily administration. J Med Chem. 2000;43(9):1664–1669. PubMed.
  10. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, et al. A randomized, controlled trial of 3.0 mg of liraglutide in weight management. N Engl J Med. 2015;373(1):11–22. PubMed.
  11. Wadden TA, Hollander P, Klein S, et al. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss: the SCALE Maintenance randomized study. Int J Obes (Lond). 2013;37(11):1443–1451. PubMed.
  12. le Roux CW, Astrup A, Fujioka K, et al. 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes: a randomised, double-blind trial. Lancet. 2017;389(10077):1399–1409. PubMed.
  13. Rubino DM, Greenway FL, Khalid U, et al. Effect of weekly subcutaneous semaglutide vs daily liraglutide on body weight in adults with overweight or obesity without diabetes: the STEP 8 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(2):138–150. PubMed.
  14. Tamborlane WV, Barrientos-Pérez M, Fainberg U, et al. Liraglutide in children and adolescents with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2019;381(7):637–646. PubMed.
  15. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):311–322. PubMed.
  16. Kelly AS, Auerbach P, Barrientos-Perez M, et al. A randomized, controlled trial of liraglutide for adolescents with obesity. N Engl J Med. 2020;382(22):2117–2128. PubMed.
  17. Eisa N, Barood O. Lean mass changes with incretin therapy versus lifestyle intervention: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2026;28(6):4818–4827. PubMed.
  18. Lundgren JR, Janus C, Jensen SBK, et al. Healthy weight loss maintenance with exercise, liraglutide, or both combined. N Engl J Med. 2021;384(18):1719–1730. PubMed.
  19. Jensen SBK, Fiorenza M, Juhl CR, et al. Physical fitness with exercise and GLP-1 receptor agonist treatment alone or combined after diet-induced weight loss: a secondary analysis of a randomized controlled trial in adults with obesity. Sports Med. 2026;56(7):1785–1800. PubMed.
  20. Jensen SBK, Blond MB, Sandsdal RM, et al. Healthy weight loss maintenance with exercise, GLP-1 receptor agonist, or both combined followed by one year without treatment: a post-treatment analysis of a randomised placebo-controlled trial. EClinicalMedicine. 2024;69:102475. PubMed.
  21. World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA.
  22. Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.