보충제

페닐피라세탐

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국제일반명(INN)이 폰투라세탐(fonturacetam)이고 카르페돈(carphedon)으로도 알려진 페닐피라세탐(phenylpiracetam)은 피라세탐에 페닐 고리를 추가한 유도체입니다. 러시아에서는 무력증(지속적인 피로 및 정신 에너지 저하), 뇌 손상 또는 뇌졸중 후 인지 문제, 극한 작업 환경에서의 피로와 같은 상태에 대해 Phenotropil 및 여러 다른 상품명으로 판매되는 전문의약품입니다(Phenotropil label, Vidal Russia).

러시아 외 지역에서는 승인된 의약품이 아닙니다. 미국에서는 인체 사용이 승인되지 않았으며, 유럽연합(EU)이나 호주의 어떠한 보건 당국도 이를 허가하지 않았습니다(Cohen et al., Neurol Clin Pract 2021; Vanhee et al., J Xenobiot 2025). 그럼에도 온라인에서는 여전히 “누트로픽(두뇌 영양제)“으로 판매되고 있으며, 세계반도핑기구(WADA)는 그 이름을 명시하여 금지 흥분제로 등재하고 있습니다. 대부분의 인체 연구는 러시아어로 출판되었고 대조군이 없거나 소규모인 연구에서 나왔으며, 비러시아어권 독자에게는 짧은 초록 형태로만 제공됩니다.

이 페이지는 러시아 제품 허가사항, 출판된 연구 및 규제 기관에서 보고하는 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 분류 라세탐(피롤리돈) 유도체; 러시아 허가사항에서는 누트로픽, ATC N06BX(기타 정신흥분제 및 누트로픽)로 분류
기타 명칭 폰투라세탐(Fonturacetam, INN), 4-페닐피라세탐, 카르페돈(carphedon)
상품명 Phenotropil (Valenta, 러시아); Actitropil 및 기타 러시아 제네릭
투여 경로 및 함량 경구 정제, 50 mg 및 100 mg (러시아)
허가된 성인 용량 (러시아) 평균 250 mg/일 (범위 200–300 mg), 최대 750 mg/일
반감기 러시아 허가사항 기준 3–5시간; 동료 심사를 거친 영어권 인체 약동학 연구는 확인되지 않음
주요 기전 사실 실험실 및 동물 연구에서 두 거울상 이성질체 모두 도파민 수송체를 억제함
승인 현황 러시아에서는 전문의약품; 미국, EU 또는 호주에서는 미승인
WADA 등급 경기 기간 중 금지; S6.A 비특정 흥분제 (2026년 금지목록)

개요

페닐피라세탐은 2-(2-oxo-4-phenylpyrrolidin-1-yl)acetamide로, 화학식은 C₁₂H₁₄N₂O₂이며 분자량은 218.25 g/mol입니다(PubChem CID 132441). 피롤리돈 고리의 위치 4에 페닐 고리가 결합된 피라세탐입니다. 해당 탄소는 카이랄 중심(chiral center)이므로 이 약물은 두 가지 거울상 이성질체 형태(R 및 S)로 존재합니다. Phenotropil은 두 형태가 1:1로 배합된 라세미 혼합물로 판매됩니다(Zvejniece et al., Basic Clin Pharmacol Toxicol 2011).

이 물질은 1983년 소련 문헌에 “피라세탐의 새로운 페닐 유사체”로 처음 기술되었습니다. 해당 초기 약리학 연구에서 피라세탐보다 행동을 더 강하게 활성화했고, 디아제팜의 진정 효과를 역전시켰으며, 항경련 활성을 나타냈습니다. 고용량에서는 진정(“정신억제”) 효과를 유발했습니다(Bobkov et al., Biull Eksp Biol Med 1983). 피라세탐 유사 약물에 대한 2010년 문헌 고찰에서는 이를 피라세탐보다 효능이 더 강하고 더 넓은 범위의 적응증에 사용되는 약물로 설명했습니다(Malykh and Sadaie, Drugs 2010).

라이브러리의 관련 화합물: 피라세탐(모체 약물)과 누펩트(옴베라세탐, 또 다른 러시아 누트로픽)는 마케팅상 “라세탐”이라는 명칭을 공유하지만 구조와 약리학적 특성은 다릅니다. 모다피닐은 도파민 수송체에 작용하는 다른 화학 계열의 약물이며 마찬가지로 WADA S6.A 흥분제입니다.

작용 기전: 도파민 재흡수 억제제

러시아 허가사항에 따르면 이 약물은 뇌의 노르에피네프린, 도파민 및 세로토닌 수치를 높이며 GABA-A 또는 GABA-B 수용체에는 결합하지 않습니다(Phenotropil label, Vidal Russia). 독립적인 실험실 및 동물 연구는 메틸페니데이트와 모다피닐이 차단하는 것과 동일한 단백질인 도파민 수송체(DAT)를 표적으로 지목합니다:

형태 결과 출처
R-페닐피라세탐 (Merz에서 MRZ-9547로 시험) 시험관 내 선택적 DAT 억제제; 쥐 미세투석에서 선조체 도파민을 중등도로 증가시킴; 메틸페니데이트, 모다피닐 또는 d-암페타민보다 쥐가 먹이 보상을 얻기 위해 더 열심히 일하게 만듦 Sommer et al., Int J Neuropsychopharmacol 2014
R-페닐피라세탐 방사성 리간드 결합 선별 시험에서 DAT가 유일한 유의미한 표적이었음 Zvejniece et al., Inflammopharmacology 2020
S-페닐피라세탐 선택적 DAT 억제제; 보행 운동 활성을 높이지 않으면서 비만 마우스 및 쥐의 체중 증가를 줄임 Zvejniece et al., Pharmacol Biochem Behav 2017
라세미체 및 두 거울상 이성질체 (마우스) 두 형태 모두 보행 운동 활성을 증가시키고 항우울제 유사 효과를 나타냄; 수동 회피 시험에서는 R-형태만 기억력을 개선함 Zvejniece et al., Basic Clin Pharmacol Toxicol 2011

Merz는 화학적으로 R-거울상 이성질체인 MRZ-9547을 파킨슨병 쥐 모델에서 연구했습니다(Dekundy et al., J Neural Transm 2015). 이 모든 결과는 세포 분석과 설치류 실험에서 나온 것입니다. 이는 왜 이 약물이 흥분제로 작용하는지는 설명해 주지만, 인체에서 어느 용량이 어떤 효과를 내는지는 보여주지 못합니다.

약동학

우리가 찾을 수 있었던 유일한 인체 약동학 수치는 러시아 허가사항에 기재된 수치뿐입니다. 이를 보고한 동료 심사 영어권 연구는 확인되지 않았으므로, 이 값들은 제조사가 보고한 수치로 간주해야 합니다(Phenotropil label, Vidal Russia):

매개변수 러시아 허가사항에 명시된 수치
경구 생체이용률 100%
최고 혈중 농도 도달 시간 1시간
대사 대사되지 않음; 변하지 않은 형태로 배설됨
반감기 3–5시간
배설 소변으로 약 40%; 담즙 및 땀으로 약 60%
뇌 유입 혈액-뇌 장벽을 쉽게 통과함

모체 약물이 변하지 않은 형태로 배설되기 때문에 반도핑 실험실에서는 소변에서 페닐피라세탐 자체를 검사합니다. 1999년 한국과학기술연구원(KIST)의 분석법은 이를 0.01 µg/mL 수준까지 검출했습니다(Kim et al., Analyst 1999).

규제 현황

러시아

Phenotropil은 러시아에서 전문의약품으로 등록되어 있습니다. 현재 등록권은 Valenta가 보유하고 있으며, Vidal Russia에는 Actitropil을 비롯한 여러 다른 러시아 폰투라세탐 제품이 등재되어 있습니다(Phenotropil label, Vidal Russia). 성인(18세 이상)에 대한 러시아 허가사항의 적응증은 다음과 같습니다:

  • 뇌 외상 후 및 만성 뇌혈관 부전을 포함하여 혈관 질환, 대사 장애 또는 중독과 관련된 중추신경계 질환으로 기억력, 사고력 또는 신체 활동이 저하된 경우;
  • 무기력, 피로감, 정신운동 활동 저하 및 주의력 또는 기억력 감퇴를 동반하는 신경증적 상태;
  • 학습 장애;
  • 식이-체질성 기원의 비만;
  • 저산소증 예방, 스트레스 저항성 향상, 극한 작업 환경에서의 피로 예방 및 정신적·신체적 수행 능력과 각성도 향상;
  • 만성 알코올 중독에서 무력증 및 인지 문제를 줄이기 위한 목적.
허가된 용법·용량 (러시아) 용량 및 기준
평균 일회 용량 150 mg (범위 100–250 mg)
평균 일일 용량 250 mg (범위 200–300 mg), 대개 두 번에 나누어 복용
최대 일일 용량 750 mg
투여 기간 2주에서 3개월; 평균 30일
복용 시점 식후; 늦어도 오후 3시 이전에 복용

미국, 유럽연합(EU) 및 호주

페닐피라세탐은 미국에서 승인된 의약품이 아닙니다(Cohen et al., Neurol Clin Pract 2021). 유럽과 호주의 12개 공식 의약품 관리 실험실이 수행한 2025년 시장 감시 연구에서는 이를 EU나 호주의 어떠한 보건 당국에서도 “인체 사용이 허가되지 않은” 피라세탐 동족체로 분류했습니다(Vanhee et al., J Xenobiot 2025).

연구 결과

존재하는 근거의 유형

거의 모든 임상 연구는 러시아 학술지에 실린 러시아어 논문이며, 대부분 Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova에 게재되었습니다. 많은 PubMed 기록에는 짧은 초록만 있거나 초록이 아예 없습니다. 대부분의 연구는 공개 라벨(open-label) 방식이거나 치료 전후의 환자를 비교하거나 위약을 투여받지 않은 비교군을 사용합니다. 우리가 검토한 초록 중에서는 단 한 건의 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험만이 확인되었습니다. 건강한 성인을 대상으로 한 페닐피라세탐의 출판된 대조 임상시험은 찾지 못했으며, 운동 수행 능력에 관한 연구도 없었습니다.

무력증 (피로 증후군)

무력증은 가장 많이 연구된 용도입니다. 2025년 메타분석에서는 한 달 동안 모두 200 mg/일을 복용한 환자 549명이 포함된 11건의 연구를 통합 분석했습니다(Devlikamova and Safina, Zh Nevrol Psikhiatr 2025):

평가 항목 결과
30일 후 피로 점수 (MFI-20 척도) 평균 16.3점 감소 (95% CI 8.85–23.85)
부작용 환자의 평균 5.5%; 일시적인 것으로 기술됨

초록은 치료 전후의 피로 점수 감소를 보고합니다. 위약 대조 차이를 보고하지 않으므로 개선의 일부는 자연적인 회복이나 위약 반응을 반영할 수 있습니다. 비중재적 관찰 프로그램(TRIUMPH)에서는 2–3개월 동안 100 mg/일을 복용한 45–65세 만성 뇌허혈 환자 1,170명을 추적 관찰했습니다. 3개월 시점에 피로 점수가 절반 이하로 떨어졌으나 대조군이 없었습니다(Fedin et al., Zh Nevrol Psikhiatr 2014).

뇌전증, 뇌졸중 및 뇌 손상

연구 설계 및 인원(n) 용량 보고된 결과
Grebeniuk et al., 2014 이중 눈가림, 위약 대조 무작위 임상시험; 표준 항경련제를 복용 중인 국소 뇌전증 성인 환자 90명 추가 요법으로 100 또는 200 mg/일 뇌전증양 뇌파(EEG) 변화가 없는 환자에서 발작 감소 및 인지 점수 개선
Bel’skaia et al., 2007 추가 요법 대 항경련제 단독 요법; 환자 31명 대 30명 2개월간 100 mg/일 발작 감소 및 뇌전증양 뇌파 변화 감소
Koval’chuk et al., 2010 허혈성 뇌졸중 환자 400명 중 200명에게 재활 과정에서 페닐피라세탐 투여 1년에 걸쳐 3회 과정으로 400 mg/일 신경학적 기능 및 일상생활 동작의 더 나은 회복 (p 0.0001 미만)
Savchenko et al., 2005 뇌졸중, 뇌 외상 또는 신경교종 수술 후 뇌병증 환자 99명; 기술된 대조군 없음 1개월간 200 mg/일 운동, 기억력, 주의력 및 기분 개선
Medvedev et al., 2014 경증 신경증 또는 우울 장애를 동반한 심혈관 질환 환자 대상 공개 연구; 35명 대 35명 12주 여러 지표에서 비교 약물이 더 우수함; 페닐피라세탐의 항불안 효과는 4–8주 후 약화됨

초록에는 이러한 연구 대부분의 무작위 배정 세부 사항, 효과 크기 또는 중도 탈락률이 제시되어 있지 않습니다. 러시아 외부에서 재현된 연구는 한 건도 없습니다.

건강한 사람의 인지 기능 향상

건강한 성인의 기억력, 집중력 또는 수행 능력 향상을 위해 페닐피라세탐을 시험한 출판된 대조 임상시험은 없습니다. “스마트 드러그” 효과에 대한 주장은 러시아 허가사항, 위와 같은 환자 대상 연구 및 동물 데이터에 의존하고 있습니다.

부작용 및 위험성

허가사항에 보고된 이상반응

러시아 허가사항은 다음과 같은 이상반응을 나열하며, 빈도는 모두 알려져 있지 않습니다(Phenotropil label, Vidal Russia):

  • 오후 3시 이후에 복용할 경우 불면증;
  • 정신운동 초조 (안절부절못함);
  • 혈압 상승;
  • 피부 홍조 및 열감.

허가사항은 마지막 세 가지 증상이 첫 1–3일 동안 나타날 수 있다고 설명합니다. 또한 만성 스트레스, 피로 또는 불면증으로 지친 사람에서는 첫 복용량이 갑작스럽고 강한 수면 욕구를 유발할 수 있다고 경고합니다. 허가사항은 주기적 복용이 의존성, 내성 또는 금단 증상을 유발하지 않는다고 주장하지만, 이를 시험한 독립적인 연구는 찾을 수 없었습니다.

정신과적 및 심혈관계 주의사항

허가사항은 다음과 같은 사람에게 주의를 권고합니다:

  • 중증 간 또는 신장 질환자;
  • 중증 고혈압 또는 죽상동맥경화증 환자;
  • 불안, 공황, 환각 및 망상이 악화될 수 있으므로 공황 발작이나 초조를 동반한 급성 정신병적 상태의 병력이 있는 사람;
  • 다른 피롤리돈 계열 누트로픽에 알레르기 반응이 있는 사람.

사용해서는 안 되는 사람

러시아 허가사항은 폰투라세탐 과민증, 18세 미만, 임신 및 수유를 금기 사항으로 기재하고 있습니다. 임신부를 대상으로 한 무작위 배정 임상시험은 없다고 명시합니다.

상호작용

허가사항에 따르면 페닐피라세탐은 다른 중추신경계 흥분제, 항우울제 및 누트로픽의 효과를 강화할 수 있습니다(Phenotropil label, Vidal Russia). 허가사항에는 구체적인 상호작용 연구가 제시되어 있지 않습니다.

품질 및 오염 문제

러시아 외 지역에서 페닐피라세탐은 주로 “보충제”나 연구용 화학물질로 판매되며, 이는 제품의 실제 함유 성분에 대한 품질 관리가 이루어지지 않음을 의미합니다:

  • 성분이 표기된 제품에서 미검출. 미국 연구진은 2019년에 인지 기능 향상 보충제 10종을 구매했습니다. 페닐피라세탐은 일부 라벨에 표기되어 있었으나 실제 제품에서는 전혀 검출되지 않았으며, 대신 페니부트나 피카밀론(picamilon)과 같은 미표기 약물이 발견되었습니다. 라벨에 인쇄된 약물 함량 12건 중 9건이 부정확했습니다(Cohen et al., Neurol Clin Pract 2021).
  • 불법 시장의 대량 원료 분말. 2020년부터 2024년까지 유럽과 호주의 의약품 관리 실험실은 순도가 100%에 가까운 대량의 페닐피라세탐 원료 물질을 적발했으며, 이는 개인 사용 수준을 넘어선 유통을 시사합니다(Vanhee et al., J Xenobiot 2025).

반도핑 지위

WADA 2026 금지목록은 S6.A 비특정 흥분제 항목에 “폰투라세탐 [4-페닐피라세탐 (카르페돈)]“을 명시하고 있습니다. 이는 다음을 의미합니다:

  • 경기 기간 중에 금지됩니다 (경기 기간 외에는 금지되지 않음);
  • 비특정 물질입니다. WADA는 특정 물질(Specified Substances)을 “선수가 스포츠 수행 능력 향상 이외의 목적으로 섭취하거나 사용했을 가능성이 더 높은 물질”로 설명하며, 페닐피라세탐과 같은 S6.A 흥분제는 해당 집단에 속하지 않습니다.

페닐피라세탐은 1998년 스포츠에서 최초로 금지된 누트로픽이었습니다(Jędrejko et al., Drug Test Anal 2023). 실제 도핑 검사에서도 적발된 바 있는데, WADA 인증 이탈리아 실험실은 2000년부터 2009년까지 분석한 거의 100,000건의 소변 시료에서 검출된 흥분제 목록에 카르페돈을 포함시켰습니다(Strano Rossi and Botrè, J Sports Sci 2011). 보충제 라벨은 성분이 누락되거나 미표기 성분이 들어가는 등 양방향으로 잘못 표기될 수 있으므로, 선수는 금지된 흥분제를 표기하지 않은 제품을 통해서도 이에 노출될 수 있습니다.

핵심 요약

  • 러시아에서는 전문의약품이나 그 외 지역에서는 미승인. Phenotropil은 러시아에 등록되어 있으나, 페닐피라세탐은 미국, EU 또는 호주에서 승인되지 않았습니다.
  • 기전상 흥분제. 실험실 및 동물 연구에서 두 거울상 이성질체 모두 도파민 수송체를 차단하며, WADA는 이를 경기 기간 중 금지되는 비특정 S6.A 흥분제로 분류합니다.
  • 빈약하고 대부분 러시아어로 된 인체 근거. 무력증, 뇌전증 및 뇌졸중 회복 연구에서 이점이 보고되었으나, 대부분 대조군이 없고 짧은 초록으로만 출판되었습니다. 건강한 사람을 대상으로 한 대조 임상시험은 없습니다.
  • 약동학 정보는 허가사항에 의존. 러시아 허가사항은 3–5시간의 반감기와 변하지 않은 약물의 배설을 보고하지만, 독립적인 인체 데이터는 부족합니다.
  • 허가사항 경고는 흥분 작용에 집중. 불면증, 초조 및 혈압 상승이 보고되며, 공황 장애, 정신증 및 중증 고혈압 환자에서 주의가 필요합니다.
  • 신뢰할 수 없는 보충제 제품. 페닐피라세탐을 표기한 제품에 실제로는 해당 성분이 없거나 다른 미승인 약물이 들어 있을 수 있습니다.

출처

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