아모다피닐(armodafinil)은 Nuvigil이라는 상품명으로 판매되는 전문의약품 각성 촉진제입니다. 이 약물은 모다피닐(Provigil)의 R-거울상이성질체(R-enantiomer)입니다. 모다피닐은 두 개의 거울상 분자가 1:1로 섞인 혼합물인 반면, 아모다피닐은 그 혼합물에서 정제된 “R” 절반만을 포함합니다. FDA (미국 식품의약국)는 2007년 6월 폐쇄성 수면무호흡증(OSA), 기면증 또는 교대근무 장애로 인한 과도한 졸음이 있는 성인의 각성 상태를 개선하기 위해 Nuvigil을 승인했습니다.

가장 중요한 실질적 사실은 아모다피닐이 모다피닐과 다르게 작동하는 것이 아니라, 모다피닐 중 더 오래 지속되는 절반에 해당한다는 점입니다. 두 약물의 최종 반감기는 비슷하지만, 아모다피닐은 빠르게 소실되는 S-거울상이성질체를 제외했기 때문에 하루 중 오후 늦은 시간까지 혈중 농도가 더 높게 유지되고 밀리그램당 총 노출량도 더 높습니다. 모다피닐과 동일한 중대한 발진 경고가 적용되며, 미국 스케줄 IV(Schedule IV) 통제물질이고, 세계반도핑기구 (WADA) 2026년 금지목록(Prohibited List)에 따라 경기 기간 중 사용이 금지되어 있습니다.

이 페이지는 의약품 허가사항 (FDA 라벨), 임상시험 및 규제 기관의 보고 내용을 요약한 것입니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 분류	각성 촉진제; 간접 도파민 작용제 (도파민 재흡수 억제제)
제품명 / 승인 현황	Nuvigil (Teva 계열사인 Cephalon), 2007년 6월 15일 FDA 승인 (NDA 021875); 제네릭 시판 중
투여 경로	경구용 정제
함량	50, 150, 200 및 250 mg
성인 허가 용량	OSA 또는 기면증: 아침에 한 번 150–250 mg; 교대근무 장애: 근무 시작 약 1 h 전에 150 mg
반감기	≈15 h (라벨 기준); 단회 투여 통합 연구에서는 약 13 h
최고 농도 도달 시간	공복 시 ≈2 h; 음식물 섭취 시 2–4 h 지연될 수 있음
주요 경고	스티븐스-존슨 증후군을 포함한 중대한 발진; 발진의 첫 징후가 나타나면 즉시 중단할 것
미국 내 지위	전문의약품; 스케줄 IV (모다피닐의 이성질체로서)
WADA 지위	경기 기간 중 금지 (S6.A 비특정 흥분제, 모다피닐의 광학 이성질체로서)

개요

아모다피닐의 화학명은 2-[(R)-(diphenylmethyl)sulfinyl]acetamide이며, 화학식은 C15H15NO2S, 분자량은 273.35입니다(Nuvigil 라벨; PubChem). 키랄 중심(chiral center)은 설피닐기의 황 원자입니다. 모다피닐은 R-형태와 S-형태를 동일한 비율로 함유하며, 아모다피닐은 R-형태만 함유합니다.

특성	아모다피닐 (Nuvigil)	모다피닐 (Provigil)
구성	R-거울상이성질체 단독	R과 S의 1:1 라세미 혼합물
각 거울상이성질체의 반감기	R: ≈15 h	R: ≈15 h; S: ≈4 h
허가 용량, OSA 또는 기면증	하루 한 번 150–250 mg	하루 한 번 200 mg
허가 용량, 교대근무 장애	150 mg	200 mg
미국 승인 적응증	OSA, 기면증, 교대근무 장애에서의 과도한 졸음	동일한 세 가지 적응증

표의 출처: Nuvigil 라벨, Provigil 라벨 및 Darwish et al., Clin Ther 2010. Provigil 라벨은 두 거울상이성질체가 서로 전환되지 않으며, 항정 상태에서 다음 복용 직전 혈중에 남아 있는 모다피닐의 약 90%가 R-형태라고 설명합니다.

Nuvigil 라벨은 동물에서 R- 및 S-거울상이성질체가 유사한 약리학적 작용을 나타낸다고 명시하고 있습니다(Nuvigil 라벨). 따라서 두 약물의 차이는 서로 다른 작용 기전이 아니라 주로 활성 약물이 혈중에 얼마나 오래 머무는가에 있습니다.

작용 기전

라벨에서는 정확한 작용 기전이 알려져 있지 않다고 설명합니다. 아모다피닐은 도파민 수송체(DAT)에 결합하여 도파민 재흡수를 차단하므로 간접 도파민 작용제로 분류됩니다. 유전적으로 DAT가 결핍되도록 조작한 생쥐에서는 모다피닐의 각성 촉진 효과가 나타나지 않았습니다. 시험관 내에서 모다피닐은 도파민 방출을 증가시키지 않으면서 세포 외 도파민을 높였으며, 암페타민과 달리 쥐에서의 각성 촉진 효과는 도파민 길항제인 할로페리돌(haloperidol)에 의해 차단되지 않았습니다(Nuvigil 라벨).

인체 영상 연구도 DAT와의 연관성을 뒷받침합니다. 성인 12명을 대상으로 한 양전자 방출 단층촬영(PET) 연구에서 투여 1 h 및 2.5 h 후 측정했을 때 아모다피닐 100 mg은 선조체 도파민 수송체의 약 34–40%를 점유했고, 250 mg은 약 61–65%를 점유했습니다(Spencer et al., Biol Psychiatry 2010).

약동학

Nuvigil 라벨은 50 mg에서 400 mg까지 선형적이고 용량 비례적인 약동학을 보이며, 7일 이내에 항정 상태에 도달한다고 보고합니다(Nuvigil 라벨).

매개변수	수치 (라벨 기준)
최고 농도 도달 시간	공복 시 ≈2 h; 음식물 섭취 시 ≈2–4 h 지연
총 노출량에 대한 음식물의 영향	미미하나 작용 발현 및 시간 경과가 이동할 수 있음
겉보기 분포 용적	≈42 L
최종 반감기	≈15 h
경구 청소율	≈33 mL/min
단회 투여 대비 항정 상태 노출량	1.8배
주요 대사 경로	아마이드 가수분해(가장 큰 비중), 이후 CYP3A4/5에 의한 설폰(sulfone) 형성
주요 혈장 대사산물	R-모다피닐산 및 모다피닐 설폰 (중추신경계 활성은 없는 것으로 여겨짐)

모다피닐과의 차이점

아모다피닐이 “반감기가 더 길기 때문에 더 오래 지속된다”는 통념은 절반만 맞습니다. 건강한 성인을 대상으로 한 단회 투여 통합 연구에서 아모다피닐과 모다피닐은 모두 약 13시간의 최종 반감기와 유사한 최고 혈중 농도를 보였습니다(Darwish et al., Clin Drug Investig 2009). 차이는 농도 곡선의 모양에 있습니다. 최고 농도 도달 후 모다피닐은 S-거울상이성질체(반감기 약 4 h)가 빠르게 제거되기 때문에 두 단계로 감소하는 반면, 아모다피닐은 단일 단계로 감소합니다.

동일 밀리그램 용량에서의 비교	결과
단회 투여, 건강한 성인 (200 mg으로 용량 정규화)	아모다피닐 AUC가 33–40% 더 높음; 유사한 Cmax 및 반감기 (Darwish 2009)
항정 상태, 200 mg 대 200 mg (라벨 기준)	아모다피닐 Cmax ≈37% 더 높음, AUC ≈70% 더 높음 (Nuvigil 라벨)
양압기(CPAP) 치료 중인 OSA 환자, n = 42, 교차 시험	다회 투여 AUC 비율 1.69 (95% CI 1.65–1.72); Cmax 비율 1.37 (95% CI 1.33–1.41); FDA 기준상 생물학적 동등성 불인정 (Darwish et al., Clin Ther 2010)
아모다피닐 50 mg 대 모다피닐 100 mg	R-거울상이성질체 농도 곡선이 거의 완벽하게 겹침 (라벨 기준)

즉, 아모다피닐 50 mg은 모다피닐 100 mg과 거의 동일한 R-거울상이성질체 노출량을 전달하며, 동일 밀리그램 기준으로는 아모다피닐이 오후 늦은 시간에 더 높은 혈중 농도를 유지합니다. 건강한 남성 107명을 대상으로 한 수면 박탈 연구에서 아모다피닐 200 mg은 모다피닐 200 mg보다 투여 6–14 h 후 더 높은 혈장 농도를 보였으며, 해당 시간대에 각성 검사 잠복기가 더 길고 주의력 결함이 더 적었습니다(Dinges et al., Curr Med Res Opin 2006). 그러나 더 높은 혈중 농도가 입증된 우월한 임상적 유효성으로 이어지지는 않았습니다. 인도에서 진행된 12주 이중 눈가림 임상시험에서 교대근무 장애 환자 211명이 야간 근무 전에 아모다피닐 150 mg 또는 모다피닐 200 mg을 복용한 결과, 반응률(72% 대 74%, p = 0.76)과 이상반응 발생률 모두 유사했습니다(Tembe et al., Neurol Res Int 2011).

특정 집단

고령자: 65세 이상에서는 노출량이 약 15% 더 높았고, 75세 이상에서는 27% 더 높았습니다. 라벨은 더 낮은 용량을 고려할 것을 제안합니다.
중증 간장애: 간경변증 환자에게 모다피닐을 투여했을 때 경구 청소율이 약 60% 감소하고 항정 상태 농도가 두 배로 증가했습니다. 라벨은 Nuvigil 용량을 줄일 것을 요구합니다.
중증 신부전: 모다피닐의 약동학은 유의하게 변하지 않았으나, 비활성 산 대사산물의 노출량이 9배 증가했습니다.

세 가지 사항 모두 Nuvigil 라벨에서 인용한 것입니다.

승인된 의학적 용도

Nuvigil은 OSA, 기면증 또는 교대근무 장애와 관련된 과도한 졸음이 있는 성인의 각성 상태를 개선하는 데 적응증이 있습니다(Nuvigil 라벨; Drugs@FDA, NDA 021875).

적응증	허가 용량	라벨 참고사항
OSA	아침에 하루 한 번 150–250 mg	기도 폐쇄가 아닌 졸음을 치료함. CPAP 치료를 먼저 충분히 시도하고 지속해야 함. 250 mg이 150 mg보다 추가적인 이점을 준다는 일관된 근거는 없음.
기면증	아침에 하루 한 번 150–250 mg	OSA와 동일한 용량 범위
교대근무 장애	근무 시작 약 1 h 전에 150 mg	최소 3개월 이상 증상이 있었던 환자만 연구됨
중증 간장애	감량 투여	구체적인 수치는 제시되지 않음

아모다피닐은 소아에게 승인되지 않았으며, 라벨에는 소아 환자를 대상으로 연구되지 않았다고 명시되어 있습니다. 시차증(제트래그), 우울증, 피로 또는 인지 기능 향상 목적으로도 승인되지 않았습니다.

연구 결과

승인된 적응증에 대한 핵심 임상시험

네 건의 핵심 임상시험은 모두 12주간의 이중 눈가림, 위약 대조 연구였습니다. 일차 평가변수는 각성 유지 검사(MWT, 조용한 방에서 깨어 있을 수 있는 시간) 또는 다중 수면 잠복기 검사(MSLT, 낮잠을 자도록 요청받았을 때 잠드는 데 걸리는 시간)에서의 수면 잠복기와 전반적 임상 인상 변화 척도(CGI-C, 전반적 호전도에 대한 임상의의 평가)였습니다.

임상시험	대상 집단, 표본 수(n)	투여군	기저치 대비 수면 잠복기 변화	CGI-C 호전 비율
OSA I (Roth et al., Clin Ther 2006)	잔여 졸음이 있는 CPAP 순응 OSA 환자, n = 395	150 mg, 250 mg, 위약	MWT +1.7 및 +2.2 min 대 −1.7 min	71% 및 74% 대 37%
OSA II (Hirshkowitz et al., Respir Med 2007)	CPAP 순응 OSA 환자, n = 263 무작위 배정	150 mg, 위약	MWT +2.3 대 −1.3 min	71% 대 53%
기면증 (Harsh et al., Curr Med Res Opin 2006)	기면증 환자, n = 196	150 mg, 250 mg, 위약	MWT +1.3 및 +2.6 min 대 −1.9 min	69% 및 73% 대 33%
교대근무 장애 (Czeisler et al., Mayo Clin Proc 2009)	만성 SWD가 있는 야간 교대근무자, n = 254	150 mg, 위약	야간 MSLT +3.1 대 +0.4 min	79% 대 59%

수치들은 라벨의 Table 3과 Table 4에서 가져온 것입니다(Nuvigil 라벨). 모든 비교는 위약 대비 통계적으로 유의했습니다(p 0.05 미만). 수면다원검사상 야간(또는 교대근무자의 경우 주간) 수면에는 영향을 미치지 않았습니다.

절대적인 효과 크기는 소폭입니다. 교대근무 임상시험에서 평균 야간 수면 잠복기는 위약군에서 2.4분에서 2.8분으로 증가한 것에 비해 아모다피닐군에서는 2.3분에서 5.3분으로 증가했습니다(Czeisler et al., 2009). 라벨 자체에서도 환자의 각성 상태가 완전히 정상으로 돌아오지 않을 수 있음을 경고하고 있습니다.

OSA 메타분석

아모다피닐 무작위 대조군 임상시험(RCT) 5건(환자 1,009명)을 분석한 2016년 메타분석에서는 위약 대비 앱워스 졸음 척도(ESS, 0–24점 자가 평가 졸음 점수)가 2.63점(95% CI 1.85–3.4) 개선되었고 MWT 잠복기가 2.71 min(95% CI 0.04–5.37) 연장되었습니다. 모다피닐 임상시험들도 유사한 효과를 보였습니다(Kuan et al., Clin Ther 2016).
모다피닐과 아모다피닐을 통합한 두 번째 메타분석(임상시험 10건, 환자 1,466명)에서는 ESS가 2.2점(95% CI 1.5–2.9), MWT가 3 min(95% CI 2.1–3.8) 개선되었습니다. 약물 투여는 중대한 이상반응을 증가시키지 않으면서 전체 이상반응을 세 배로 늘렸고 이상반응으로 인한 중도 탈락을 두 배로 늘렸습니다(Chapman et al., Eur Respir J 2016).

연구되었으나 승인되지 않은 용도

용도	임상시험	결과
시차증 (제트래그)	제3상, n = 427, 6개 시간대 동쪽 비행 후 50 또는 150 mg 투여 (Rosenberg et al., Mayo Clin Proc 2010)	150 mg 투여 시 MSLT 잠복기가 11.7 min으로 위약 4.8 min 대비 상승; 150 mg군에서 두통 27%, 오심 13% 발생. 승인된 적응증 아님.
양극성 I형 우울증 (부가 요법)	제2상, n = 257 (Calabrese et al., J Clin Psychiatry 2010)	일차 공분산분석(ANCOVA) 결과 유의하지 않음 (p = 0.074)
양극성 I형 우울증 (부가 요법)	제3상, n = 433 (Calabrese et al., J Clin Psychiatry 2014)	150 mg이 일차 평가 점수에서 위약보다 우월함 (효과 크기 d = 0.28)
양극성 I형 우울증 (부가 요법)	제3상, n = 492 (Ketter et al., J Affect Disord 2015)	일차 평가변수 유의하지 않음 (p = 0.13)
양극성 I형 우울증 (부가 요법)	제3상, n = 399 (Frye et al., Int J Bipolar Disord 2015)	일차 평가변수 유의하지 않음
고등급 신경교종 후 피로	제3상, n = 328, 150 또는 250 mg 대 위약 (Porter et al., JAMA Oncol 2022)	이점 없음: 유의미한 피로 감소 비율이 각각 28% 및 28% 대 위약 30%

네 건의 아모다피닐 양극성 장애 임상시험과 한 건의 모다피닐 임상시험을 통합한 메타분석에서는 기분 전환(조증 전환)의 증가 없이 치료 반응(RR 1.18, 95% CI 1.01–1.37)과 관해(RR 1.38, 95% CI 1.10–1.73)에서 소폭의 통합 이점이 확인되었습니다(Nunez et al., Bipolar Disord 2020). 그럼에도 세 건의 제3상 임상시험 중 두 건이 일차 평가변수를 충족하지 못했으며, 이 약물은 해당 용도로 승인되지 않았습니다.

건강한 사람과 “인지 기능 향상”

건강한 지원자를 대상으로 한 연구들은 기간이 짧고 대부분 수면 박탈 상태에서 수행되었습니다. 남성 107명을 대상으로 한 수면 박탈 연구에서 모든 아모다피닐 용량(100–300 mg)은 위약 대비 각성을 개선하고 주의력 결함을 줄였으나, 수면 효율을 낮추고 혈압을 높였으며 일부 참가자는 빠른 심박수나 두근거림을 보고했습니다(Dinges et al., 2006). 충분한 휴식을 취한 건강한 성인에게서 인지 기능 향상제로 아모다피닐을 시험한 장기 대조 임상시험은 없습니다. 라벨 또한 Nuvigil이 수면을 대체할 수 없다고 명시하고 있습니다.

부작용 및 위험성

흔한 부작용

통합 위약 대조 임상시험(Nuvigil 645명, 위약 445명)에서 가장 흔한 이상반응은 다음과 같았습니다(Nuvigil 라벨):

이상반응	150 mg	250 mg	위약
두통	14%	23%	9%
오심	6%	9%	3%
불면증	4%	6%	1%
구강 건조	2%	7%	1% 미만
발진	1%	4%	1% 미만
우울증	1%	3%	1% 미만

두통, 발진, 우울증, 구강 건조, 불면증 및 오심은 용량 관련성을 보였습니다. 전반적으로 Nuvigil 투여 환자의 7%가 부작용으로 인해 복용을 중단한 반면, 위약군에서는 4%가 중단했습니다. Nuvigil 투여 시 간 효소인 GGT와 알칼리성 인산분해효소(ALP)의 평균 수치가 상승했으나 정상 범위를 벗어난 사례는 거의 없었습니다.

스티븐스-존슨 증후군을 포함한 중대한 발진

이는 라벨의 첫 번째 경고 사항입니다. 아모다피닐과 모다피닐 모두에서 입원을 요하는 중대한 발진이 보고되었으며, 여기에는 피부와 점막에 수포가 생기고 벗겨지는 중증 반응인 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사용해(TEN)의 드문 사례가 포함됩니다(Nuvigil 라벨).

소아 모다피닐 임상시험에서 복용 중단으로 이어진 발진은 소아의 약 0.8%(1,585명 중 13명)에서 발생했으며 여기에는 SJS 의심 사례 1건이 포함되었습니다. 반면 위약군 소아 380명에서는 한 건도 발생하지 않았습니다.
중대한 발진은 복용 시작 후 1일에서 2개월 사이에 나타났으며, 약 3개월 후에 발생한 개별 사례도 있었습니다.
용량이나 복용 기간을 포함하여 어떤 발진이 중증으로 진행될지 예측할 수 있는 인자는 없습니다. 라벨은 발진이 약물과 무관함이 명확하지 않은 한 발진, 구내염, 수포 또는 궤양의 첫 징후가 나타나면 즉시 약물을 중단하도록 지시하며, 약물을 중단하더라도 생명을 위협하는 경과를 막지 못할 수 있다고 언급합니다.

출판된 증례 보고에서는 아모다피닐 복용 시작 후 21세 여성에게서 발생한 SJS 사례를 기술하고 있습니다(Holfinger et al., J Clin Sleep Med 2018).

DRESS, 혈관부종 및 아나필락시스

호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물 반응(DRESS, 발열, 발진, 림프절 종대 및 장기 염증을 동반하는 다장기 알레르기 반응)이 Nuvigil에서 보고되었으며, 복용 시작 약 3주 후 발생한 치명적인 사례 한 건이 포함되어 있습니다. 혈관부종(얼굴, 입술, 혀 또는 목구멍의 부종)과 아나필락시스도 보고되었습니다. 모다피닐이나 아모다피닐에 대한 과민증은 투여 금기사항입니다(Nuvigil 라벨).

정신과적 영향

승인 전 임상시험에서 불안, 초조, 신경과민 및 과민성으로 인해 약물을 중단한 비율은 Nuvigil군 1.2% 대 위약군 0.3%였고, 우울증으로 인한 중단은 0.6% 대 0.2%였습니다. 자살 충동 사례도 관찰되었습니다. 시판 후에는 주로(전부는 아님) 과거 정신과적 병력이 있는 사람들에게서 50–450 mg의 일일 용량 투여 시 조증, 망상, 환각, 자살 충동 및 공격성이 보고되었습니다(Nuvigil 라벨).

심장 및 혈압

최대 3개월간의 임상시험에서 Nuvigil은 위약 대비 평균 수축기 및 이완기 혈압을 1.2–4.3 mmHg, 맥박을 분당 0.9–3.5회 상승시켰습니다. 혈압약을 새로 시작하거나 증량해야 했던 환자 비율도 약간 더 높았습니다(2.9% 대 1.8%). 라벨은 좌심실 비대증 환자나 과거 흥분제 관련 증상을 겪은 승모판 일탈증 환자에게는 사용하지 말 것을 권고하며, 기존 심혈관 질환이 있는 경우 주의를 당부합니다.

남용, 의존성 및 과량 투여

아모다피닐은 스케줄 IV 통제물질입니다. 라벨에는 보고된 남용(다행감, 용량 증량), 불법 유통, 내성, 그리고 갑작스러운 중단 후의 금단 증상(떨림, 발한, 오심, 혼돈, 공격성, 심방세동 및 시판 후 보고된 금단 발작 포함)이 기술되어 있습니다. 모다피닐 단독 과량 투여 및 Nuvigil이나 모다피닐을 다른 약물과 병용한 과량 투여에서 치명적인 사례가 보고되었습니다. 특별한 해독제는 없습니다(Nuvigil 라벨).

임신

라벨은 동물 데이터를 근거로 태아 손상 가능성을 경고하며, 아모다피닐 및 모다피닐과 관련하여 자궁 내 성장 제한 및 유산이 보고되었음을 밝히고 있습니다. 제조사의 최종 14년 임신 등록 연구(191건의 임신)에서 전향적으로 추적 관찰된 생존 출산아의 13.1%(95% CI 8.0–20.0)에서 주요 선천성 기형이 발생했는데, 이는 일반 인구 기준 발생률인 3%보다 높은 수치입니다(Kaplan et al., Neurol Clin Pract 2025). 이 등록 연구는 규모가 작고 대조군이 없었으나, 위험 신호는 일관되게 유지되었습니다.

상호작용

아모다피닐은 대부분의 약물 상호작용을 일으키는 두 간 효소인 CYP3A4의 중등도 유도제이자 CYP2C19의 중등도 억제제입니다(Darwish et al., Clin Pharmacokinet 2008; Nuvigil 라벨).

상호작용 약물 또는 계열	영향	측정 데이터 / 라벨 권고사항
호르몬 피임제 (예: 에티닐 에스트라디올)	CYP3A4 유도를 통해 피임제 농도 저하	치료 기간 중 및 중단 후 1개월 동안 대체 또는 추가 비호르몬 피임법 사용
사이클로스포린 (Cyclosporine)	혈중 농도 저하	농도를 모니터링하고 용량을 조절할 것
미다졸람, 트리아졸람 (CYP3A 기질)	노출량 감소	250 mg 투여 시 경구 미다졸람 AUC가 32%, 정맥 미다졸람 AUC가 17% 감소
퀘티아핀 (Quetiapine)	노출량 감소	250 mg 병용 시 평균 노출량이 ≈29% 감소; 라벨은 용량 조절이 필요하지 않다고 명시
오메프라졸, 디아제팜, 페니토인, 프로프라놀롤, 클로미프라민 (CYP2C19 기질)	노출량 증가	400 mg 투여 시 오메프라졸 노출량이 40%(라벨 기준) 또는 38%(출판된 연구 기준) 증가
와파린 (Warfarin)	약효 변화 가능성	보다 빈번한 프로트롬빈 시간(INR) 모니터링
MAO 억제제	상호작용 데이터 없음	주의하여 사용할 것
강력한 CYP3A4 유도제 또는 억제제 (카르바마제핀, 리팜핀, 케토코나졸)	아모다피닐 농도를 변화시킬 수 있음	대사에 CYP3A가 부분적으로 관여함

카페인 프로브(probe) 연구에서 아모다피닐은 CYP1A2에 유의미한 영향을 미치지 않았습니다(Darwish et al., 2008).

법적 지위 및 비의학적 사용

미국: Nuvigil은 “C-IV”로 분류되어 있습니다. DEA (미국 마약단속국)의 스케줄 IV 목록은 모다피닐과 그 염, 이성질체 및 이성질체의 염을 명시하고 있으므로 R-이성질체인 아모다피닐도 여기에 포함됩니다(21 CFR 1308.14).
스포츠: WADA 2026년 금지목록은 경기 기간 중 금지되는 S6.A 비특정 흥분제 항목에 모다피닐(및 아드라피닐[adrafinil], 플모다피닐[flmodafinil], 플라드라피닐[fladrafinil])을 명시하고 있습니다. S6 항목은 등재된 흥분제의 모든 광학 이성질체를 금지한다고 규정하고 있으므로 아모다피닐도 포함됩니다(WADA 2026 금지목록).

아모다피닐은 운동 능력 향상 및 “누트로픽(두뇌 기능 개선제)” 커뮤니티에서 주로 모다피닐보다 작용 시간이 긴 대안으로 언급됩니다. 그러나 대조 연구 근거는 수면 장애와 단기 수면 박탈 연구를 다루고 있을 뿐, 충분한 휴식을 취한 건강한 성인의 일상적인 사용을 뒷받침하지 않습니다.

핵심 요약

모다피닐의 R-절반. 아모다피닐은 정제된 R-거울상이성질체입니다. 두 거울상이성질체는 유사하게 작용하므로 차이는 다른 작용 기전이 아니라 약동학적 특성에 있습니다.
동일한 반감기, 다른 농도 곡선. 두 약물 모두 약 13–15 h의 최종 반감기를 가지지만, 빠르게 소실되는 S-형태가 없는 아모다피닐은 오후 늦은 시간까지 더 높은 농도를 유지하며 동일 밀리그램 용량의 모다피닐보다 약 70% 더 높은 항정 상태 노출량을 제공합니다.
세 가지 수면 장애에서 입증된 소폭의 이점. OSA 메타분석에서 위약 대비 앱워스 졸음 척도가 약 2.6점 개선되었고 각성 유지 검사 시간이 2.7분 연장되었습니다. OSA, 기면증 및 교대근무 장애로 인한 졸음에 대해서만 승인되었습니다.
발진이 핵심 안전성 신호임. 중대한 발진, SJS/TEN 및 DRESS는 드물지만 치명적일 수 있으며 예측할 수 없습니다. 라벨은 발진의 첫 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 지시합니다.
실질적인 약물 상호작용. CYP3A4 유도는 복용 중 및 중단 후 한 달 동안 호르몬 피임제의 피임 실패를 유발할 수 있으며, CYP2C19 억제는 오메프라졸이나 디아제팜 같은 약물의 혈중 농도를 높입니다.
통제물질이며 스포츠에서 금지됨. 미국에서는 스케줄 IV 물질이며, WADA에서는 모다피닐의 광학 이성질체로서 경기 기간 중 사용을 금지하고 있습니다.

출처

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