보충제

누펩트 (Noopept)

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국제일반명(INN)이 옴베라세탐(omberacetam)이고 개발 코드가 GVS-111인 누펩트(Noopept)는 두 개의 아미노산으로 만들어진 합성 저분자 물질입니다. 모스크바의 V. V. 자쿠소프 약리학 연구소(V. V. Zakusov Institute of Pharmacology)에서 피라세탐의 펩타이드 기반 유사체로 설계되었습니다. 체내에서는 상당 부분 전구약물(prodrug)로 작용하는데, 분해 산물 중 하나인 시클로프롤릴글리신(cycloprolylglycine)은 뇌에서도 자연적으로 발생하는 고리형 다이펩타이드입니다.

러시아에서 누펩트는 뇌 손상 후 또는 뇌혈관 질환에 동반된 기억력 및 주의력 문제를 위해 10 mg 정제로 판매되는 등록 의약품입니다. 미국에서는 승인된 의약품이 아닙니다. FDA (미국 식품의약국)는 온라인으로 이를 판매하는 업체들에 경고 서한(Warning Letter)을 보내 누펩트가 식이보충제(건강기능식품)가 아니라고 명시했습니다. 인체 근거는 빈약하여 소수의 소규모 공개 라벨 러시아 연구만 있을 뿐이며, 발표된 위약 대조 임상시험은 확인되지 않았습니다.

이 페이지는 러시아 제품 정보, 발표된 연구 및 FDA 기록이 보고하는 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
분류 누트로픽(뇌기능개선제, ATC N06BX); 피라세탐의 다이펩타이드 유사체
명칭 Noopept; 옴베라세탐(INN); GVS-111
러시아 제품 Noopept 10 mg 정제(보유사 OTCPharm); 현행 러시아 제품 정보에는 처방전 없이 구입 가능한 것으로 등재됨
투여 경로 경구
허가 용량 (러시아) 하루 두 번 10 mg, 최대 하루 세 번 10 mg; 1.5–3개월 과정
반감기 혈장에서 0.38시간(러시아 제품 정보); 최고 혈중 농도 도달 시간 약 15분
활성 대사산물 뇌에서도 자연적으로 발견되는 고리형 다이펩타이드인 시클로프롤릴글리신
미국 내 지위 FDA 미승인; FDA 경고 서한은 식이보충제 자격이 없다고 명시함
WADA 세계반도핑기구(WADA) 2026년 금지목록에 등재되지 않음 (페닐피라세탐은 등재됨)

개요

누펩트는 프롤린과 글리신이라는 아미노산으로 이루어진 핵심 구조에 프롤린 말단에는 페닐아세틸기가, 글리신 말단에는 에틸 에스테르가 결합된 다이펩타이드 기반 분자입니다. 화학식은 C₁₇H₂₂N₂O₄이고 분자량은 318.4 g/mol입니다 (PubChem). 보통 “라세탐계(racetams)“로 함께 묶이지만, 화학 구조는 피라세탐과 상당히 다릅니다 (Araj et al., J Pharm Biomed Anal 2025). 설계자들은 이를 피라세탐의 공간적 형태를 모방하도록 만든 다이펩타이드로 설명합니다 (Gudasheva et al., Curr Pharm Des 2018).

개발자들에 따르면 설계 아이디어는 비펩타이드 약물을 신체가 자연 조절 물질처럼 다룰 수 있는 짧은 펩타이드로 바꾸는 것이었습니다. 다이펩타이드는 더 긴 펩타이드와 달리 경구 투여 후에도 분해되지 않고 버텨 생체 장벽을 통과할 수 있을 만큼 짧습니다. 일련의 프롤린 함유 화합물 중에서 가장 활성이 높고 제조하기 실용적인 페닐아세틸 에틸 에스테르가 선택되었습니다. 명칭은 “누트로픽(nootropic)“과 “펩타이드(peptide)“를 결합한 것입니다 (Gudasheva et al., 2018).

같은 연구 그룹은 이후 쥐의 뇌에서 조직 그램당 약 2.8 nmol 농도로 존재하는 천연 물질로서 시클로프롤릴글리신을 확인했으며, 이 물질 자체가 쥐에서 기억력 효과를 나타낸다고 밝혔습니다 (Gudasheva et al., FEBS Lett 1996). 쥐에게 주사한 지 1시간 후 뇌에서 누펩트 자체는 검출되지 않은 반면, 시클로프롤릴글리신은 약 2.5배 상승했습니다. 저자들은 누펩트가 이 고리형 다이펩타이드의 전구약물로 작용한다고 결론지었습니다 (Gudasheva et al., Eur J Drug Metab Pharmacokinet 1997). 이후 이들은 동물 실험에서 누펩트가 시클로프롤릴글리신 단독보다 기억의 더 많은 단계에 영향을 미쳤기 때문에 누펩트 자체의 활성도 있다고 주장했습니다 (Gudasheva et al., 2018).

작용 기전 관련 주장

거의 모든 기전 연구는 개발자의 연구소와 동물 또는 세포 연구에서 나왔습니다. 제시된 기전은 다음과 같습니다:

  • 신경영양인자 (쥐 실험). 28일간의 반복 투여가 해마에서 신경성장인자(NGF)와 뇌유래신경영양인자(BDNF)의 mRNA를 증가시켰습니다 (Ostrovskaya et al., Bull Exp Biol Med 2008).
  • HIF-1 활성화 (세포 배양). 인체 신장 세포에서 10 μM 농도의 누펩트는 저산소 반응에 관여하는 유전자들을 켜는 전사인자인 HIF-1의 활성을 증가시켰으며, 시험된 여덟 가지 다른 인자에는 영향을 미치지 않았습니다. 피라세탐에는 이러한 효과가 없었습니다. 저자들은 이를 누펩트의 주요 기전으로 제시합니다 (Vakhitova et al., Acta Naturae 2016).
  • 항산화 보호 (세포 배양). 과산화수소에 노출된 배양 인체 피질 신경세포에서 누펩트는 피라세탐이나 비타민 E보다 더 크게, 용량 의존적 방식으로 신경세포 생존율을 높였습니다 (Pelsman et al., Int J Dev Neurosci 2003).
  • 포괄적 주장. 개발자들의 2002년 문헌고찰은 그 효과를 항산화 및 항염증 작용, 과도한 칼슘 및 글루탐산에 대한 보호, 그리고 혈류 특성 개선에 기인한 것으로 설명합니다 (Ostrovskaya et al., Eksp Klin Farmakol 2002).

이러한 기전 중 사람에서 확인된 것은 없습니다.

약동학

인체 약동학 데이터는 러시아 제품 정보와 개발자 연구소의 짧은 보고서에 국한되어 있습니다.

매개변수 수치 출처
흡수 장에서 변하지 않은 형태로 혈류에 유입됨 러시아 제품 정보
최고 혈중 농도 도달 시간 평균 약 15분 러시아 제품 정보
혈장 반감기 0.38 h (≈23분) 러시아 제품 정보
대사산물 페닐아세트산, 페닐아세틸프롤린 및 시클로프롤릴글리신 러시아 제품 정보
뇌 투과성 혈액보다 뇌에서 더 높은 농도에 도달하는 것으로 보고됨 러시아 제품 정보; 쥐에서 확인됨

해당 제품 정보는 Vidal 의약품 참조 사전(러시아)에 수록되어 있습니다. 또한 약물이 축적되지 않으며 중단 시 금단 증후군을 유발하지 않는다고 명시되어 있는데, 이러한 설명은 발표된 임상시험이 아니라 제조사의 허가사항 문구에서 나온 것입니다.

종간 차이가 매우 큽니다. 쥐에서 누펩트는 매우 빠르게 제거되고 광범위하게 대사됩니다. 토끼에서는 변하지 않은 형태로 더 오래 순환하며, 사람에서는 소실이 더욱 느리고 개인 간 편차가 상당합니다. 해당 연구에서 사람의 혈장에서는 대사산물이 발견되지 않았는데, 저자들은 이를 적은 투여량 때문으로 보았습니다 (Boiko et al., Eksp Klin Farmakol 2004). 쥐에서 경구 누펩트는 흡수되어 변하지 않은 채로 혈액-뇌 장벽을 통과했으며 (Boiko et al., Bull Exp Biol Med 2000), 시클로프롤릴글리신은 모약물과 다른 약동학을 보였습니다 (Boyko et al., Biomed Khim 2018).

모약물의 반감기가 매우 짧다는 점은 만약 더 오래 지속되는 효과가 있다면 그것이 대사산물에 의존할 것이라고 연구자들이 추정하는 이유 중 하나입니다.

규제 현황

러시아

누펩트는 러시아에서 10 mg 정제로 등록되어 있습니다. 개발자들은 이 약물이 뇌혈관성 또는 외상 후 기원의 경도인지장애에 대한 임상시험을 통과했으며 2006년부터 시판되고 있다고 밝힙니다 (Gudasheva et al., 2018). 현행 러시아 제품 정보는 다음과 같은 상태에서 나타나는 기억력, 주의력 및 기타 인지 기능 문제와 정서적 불안정을 적응증으로 열거합니다 (Vidal):

  • 뇌진탕 후 증후군을 포함한 외상성 뇌 손상의 후유증;
  • 뇌혈관 부전(다양한 원인의 뇌병증);
  • 무력증(피로 관련) 장애;
  • 정신적 생산성이 저하된 기타 상태.

허가 용량은 식후 하루 두 번 10 mg이며, 필요한 경우 하루 세 번 10 mg으로 증량하되 오후 6시 이후에는 복용하지 않으며, 1.5–3개월간 복용합니다. 동일한 자료에 이 제품은 처방전 없이 조제되는 것으로 등재되어 있습니다. 반면 2025년 유럽 시장 조사에서는 누펩트를 러시아의 전문의약품으로 기술하고 있어 (Vanhee et al., J Xenobiot 2025), 자료마다 이 점에 차이가 있습니다.

미국

누펩트는 FDA 승인을 받지 않았습니다. 2019년 2월 한 온라인 판매자에게 보낸 경고 서한에서 FDA는 누펩트를 “식이보충제나 일반 식품이 아닌” 제품 목록에 올렸고, 판매자의 질병 치료 주장에 근거하여 해당 제품들을 미승인 “신약”으로 규정했습니다 (FDA 경고 서한, Peak Nootropics, 2019). 2022년 다른 판매자에게 보낸 서한에서도 “Noopept Powder”를 미승인 신약으로 지목했습니다 (FDA 경고 서한, Crystal Clear Supplements, 2022).

유럽 및 호주

공식 의약품 관리 연구소 12곳이 수행한 시장 감시 연구에 따르면, 2020년 1월부터 2024년 9월까지 수집된(대부분 불법 시장에서 나온) 표본에서 누펩트가 가장 자주 검출된 라세탐 계열 약물이었습니다. 이 연구는 누펩트가 유럽연합(EU)이나 호주에서 허가되지 않았으며 흔히 대량 원료 분말 형태로 발견되었다고 언급했습니다 (Vanhee et al., 2025).

연구 결과

인체 연구

가장 잘 알려진 인체 연구는 혈관 질환이나 뇌 외상 후 경도인지장애가 있는 환자에서 누펩트와 피라세탐을 비교한 연구입니다 (Neznamov & Teleshova, Neurosci Behav Physiol 2009). 이는 개발자 연구소에서 나온 2008년 러시아 논문의 영문 번역본이며 PubMed에 초록이 색인되어 있지 않습니다. 알츠하이머 신약발굴재단(ADDF)이 요약한 내용은 다음과 같습니다 (ADDF Cognitive Vitality 보고서, 2020):

특성 상세 내용
설계 공개 라벨 비교, 위약군 없음
시험군 하루 두 번 누펩트 10 mg 대 하루 세 번 피라세탐 400 mg
기간 56일
누펩트군 환자 31명
보고된 결과 두 약물 모두 여러 기분 및 인지 지표를 개선함; 누펩트군에서 MMSE가 26에서 29로 상승함
보고된 부작용 (누펩트) 혈압 상승 31명 중 7명; 수면 장애 31명 중 5명; 과민성 31명 중 3명

MMSE(간이정신상태검사)는 인지 장애를 선별하는 30점 만점의 검사입니다. 이 연구의 설계는 연구가 보여줄 수 있는 바를 제한합니다:

  • 위약군 부재. 위약군이 없으면 반복 검사에 따른 학습 효과와 자연 회복을 약물 효과와 구분할 수 없습니다.
  • 공개 라벨. 환자와 평가자가 치료 내용을 알고 있었으므로 기분과 인지에 대한 주관적 평가에 편향이 생길 수 있습니다.
  • 소규모 및 단기. 약물당 약 30명의 환자를 8주 동안 추적 관찰했습니다.
  • 개발자 주도. 약물을 만든 연구소에서 나온 연구이며, 독립적인 연구 그룹에 의해 재현되지 않았습니다.
  • 활성 대조군만 존재. 자체적인 기억력 개선 이점도 불확실한 약물인 피라세탐과 대등하다는 것만으로는 어느 약물이든 비치료보다 낫다는 것을 보여줄 수 없습니다.

두 번째 러시아 보고서는 뇌졸중 후 환자 60명을 대상으로 한 공개 연구를 기술했습니다. 이 연구는 2개월간 매일 누펩트 20 mg을 복용한 후 대조군보다 MMSE 및 단어 연상 검사 점수가 더 좋았다고 보고했습니다 (Amelin et al., Zh Nevrol Psikhiatr 2011). 이 연구도 공개 설계, 작은 표본 크기, 독립적 재현 부재라는 동일한 한계를 공유합니다.

건강한 사람에서 누펩트가 기억력이나 집중력을 향상시킨다는 것을 보여준 대조 임상시험은 없습니다.

동물 및 세포 연구

발표된 문헌의 대부분은 동물이나 세포 배양 실험이며, 거의 전부가 한 연구 그룹에서 나왔습니다. 이러한 결과는 약물이 사람에게도 작용한다는 것을 보여주지 않습니다.

  • 쥐의 기억력 검사. 경구 누펩트 0.5–10 mg/kg은 수동 회피 과제에서 항기억상실 효과를 유지했습니다 (Ostrovskaya et al., Bull Exp Biol Med 2001).
  • 생쥐의 알츠하이머 유사 모델. 후각망울을 제거한 생쥐(일부 알츠하이머 유사 변화를 보이는 모델)에서 21일간의 0.01 mg/kg 투여는 수중 미로에서 공간 기억을 회복시켰습니다 (Ostrovskaya et al., J Psychopharmacol 2007).
  • 역가 관련 주장. 개발자들은 동물에서의 유효 용량이 피라세탐보다 약 1,000배 낮다고 보고합니다 (Ostrovskaya et al., 2002). 이는 설치류 검사에서의 밀리그램 단위 용량을 비교한 것일 뿐 사람에서의 이점 크기에 대해서는 아무것도 말해 주지 않습니다.

ADDF 문헌고찰은 거의 모든 연구가 비표준 동물 모델과 결과 지표를 사용했으며 단일 실험실에서 나왔다고 덧붙입니다 (ADDF, 2020).

부작용 및 위험성

허가사항 및 연구 보고 내용

러시아 제품 정보는 알레르기 반응과 고혈압(주로 중증 고혈압) 환자에서의 혈압 상승을 열거합니다 (Vidal). 공개 라벨 비교 연구에서는 혈압 상승이 가장 흔하게 보고된 부작용이었으며, 수면 문제와 과민성이 그 뒤를 이었습니다 (Neznamov 2009에 대한 ADDF 요약).

장기 인체 안전성 데이터는 부족합니다. 6개월 동안 경구로 10 또는 100 mg/kg을 투여한 토끼에서 개발자들은 비가역적인 장기 변화가 없었다고 보고했으나 (Kovalenko et al., Eksp Klin Farmakol 2002), 이는 동물 실험 소견입니다.

복용을 피해야 하는 대상 (러시아 허가사항)

러시아 제품 정보는 다음 금기 대상을 열거합니다 (Vidal):

  • 중증 간 또는 신장 기능 장애;
  • 임신 및 수유;
  • 18세 미만;
  • 유당 불내증(정제에 유당이 함유되어 있음);
  • 성분에 대한 과민증.

상호작용

허가사항은 알코올, 수면제, 혈압약 또는 각성제와의 상호작용이 발견되지 않았다고 명시합니다. 그러나 독립적인 상호작용 연구는 발표된 바가 없으며, ADDF 문헌고찰은 약물 상호작용이 알려져 있지 않다고 기술합니다.

품질 및 오염 문제

온라인에서 보충제로 판매되는 제품들은 의약품 기준으로 제조되지 않습니다. 연구진이 옴베라세탐 또는 기타 미승인 라세탐계 물질을 함유했다고 표기된 미국의 “인지 능력 향상” 보충제들을 구매하여 분석했을 때 다음과 같은 결과가 나왔습니다 (Cohen et al., Neurol Clin Pract 2021):

  • 일 회 제공량에 일반적인 약리학적 용량인 10 mg의 약 네 배에 달하는 최대 40.6 mg의 옴베라세탐이 들어 있을 수 있었습니다;
  • 여러 제품에 라벨에 신고되지 않은 약물이 포함되어 있었으며, 전체적으로 제품들에는 페니부트(phenibut), 빈포세틴(vinpocetine) 및 피카밀론(picamilon)도 들어 있었습니다;
  • 표기된 약물 함량의 75%(12개 중 9개)가 부정확했습니다.

관련 화합물

피라세탐은 누펩트가 모방하도록 설계된 약물로, 영국에서는 피질성 간대성 근경련증에 대해서만 허가되어 있습니다. 페닐피라세탐은 다른 구조와 각성제 프로파일을 가진 또 다른 러시아 누트로픽이며 WADA 목록에 등재되어 있습니다. 세막스(Semax)와 셀랑크(Selank)는 러시아에서 개발된 다른 신경활성 펩타이드입니다. 두 물질 모두 더 긴 일곱 개 아미노산 펩타이드이며, 이들의 인체 근거 역시 대부분 소규모 러시아 연구에서 나왔습니다.

핵심 요약

  • 뇌 다이펩타이드의 전구약물입니다. 누펩트는 양 끝에 보호기가 결합된 두 개의 아미노산 분자로, 수분 내에 혈장에서 제거되며(반감기 0.38시간) 상당 부분의 활성을 담당하는 것으로 여겨지는 시클로프롤릴글리신으로 일부 전환됩니다.
  • 러시아에서는 등록되어 있으나 미국에서는 아닙니다. 러시아에서는 뇌 손상이나 혈관 질환 후 인지 문제를 위해 10 mg 정제로 판매됩니다. FDA는 경고 서한을 통해 이것이 식이보충제가 아니라고 명시했습니다.
  • 인체 근거가 매우 제한적입니다. 핵심 임상시험은 소규모 공개 라벨 연구로 56일간 진행되었고 위약군이 없었으며, 누펩트를 피라세탐과만 비교했습니다.
  • 기전 데이터는 비임상 단계입니다. BDNF, NGF, HIF-1 및 항산화 효과에 관한 주장은 대부분 개발자 소속 연구소에서 수행한 쥐 및 세포 배양 실험에서 나왔습니다.
  • 보충제 제품은 신뢰할 수 없습니다. 검사된 미국 제품들에는 약리학적 용량의 최대 네 배에 달하는 함량과 미신고 약물이 들어 있었습니다.

출처

  1. National Center for Biotechnology Information. Noopept (omberacetam), PubChem CID 180496. PubChem.
  2. Noopept (omberacetam) 10 mg tablets, Russian product information (instructions for use), as reproduced in the Vidal drug reference. Vidal.
  3. Gudasheva TA, Ostrovskaya RU, Seredenin SB. Novel Technologies for Dipeptide Drugs Design and their Implantation. Curr Pharm Des. 2018;24(26):3020–3027. PubMed.
  4. Ostrovskaia RU, Gudasheva TA, Voronina TA, Seredenin SB. The original novel nootropic and neuroprotective agent noopept [in Russian]. Eksp Klin Farmakol. 2002;65(5):66–72. PubMed.
  5. Gudasheva TA, Boyko SS, Akparov VKh, et al. Identification of a novel endogenous memory facilitating cyclic dipeptide cyclo-prolylglycine in rat brain. FEBS Lett. 1996;391(1-2):149–152. PubMed.
  6. Gudasheva TA, Boyko SS, Ostrovskaya RU, et al. The major metabolite of dipeptide piracetam analogue GVS-111 in rat brain and its similarity to endogenous neuropeptide cyclo-L-prolylglycine. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 1997;22(3):245–252. PubMed.
  7. Boiko SS, Ostrovskaya RU, Zherdev VP, et al. Pharmacokinetics of new nootropic acylprolyldipeptide and its penetration across the blood-brain barrier after oral administration. Bull Exp Biol Med. 2000;129(4):359–361. PubMed.
  8. Boĭko SS, Korotkov SA, Zherdev VP, et al. Interspecies differences of noopept pharmacokinetics [in Russian]. Eksp Klin Farmakol. 2004;67(1):40–43. PubMed.
  9. Boyko SS, Zherdev VP, Shevchenko RV. Pharmacokinetics of noopept and its active metabolite cycloprolyl glycine in rats [in Russian]. Biomed Khim. 2018;64(5):455–458. PubMed.
  10. Ostrovskaya RU, Gudasheva TA, Zaplina AP, et al. Noopept stimulates the expression of NGF and BDNF in rat hippocampus. Bull Exp Biol Med. 2008;146(3):334–337. PubMed.
  11. Vakhitova YV, Sadovnikov SV, Borisevich SS, et al. Molecular Mechanism Underlying the Action of Substituted Pro-Gly Dipeptide Noopept. Acta Naturae. 2016;8(1):82–89. PubMed.
  12. Pelsman A, Hoyo-Vadillo C, Gudasheva TA, et al. GVS-111 prevents oxidative damage and apoptosis in normal and Down’s syndrome human cortical neurons. Int J Dev Neurosci. 2003;21(3):117–124. PubMed.
  13. Neznamov GG, Teleshova ES. Comparative studies of Noopept and piracetam in the treatment of patients with mild cognitive disorders in organic brain diseases of vascular and traumatic origin. Neurosci Behav Physiol. 2009;39(3):311–321. PubMed.
  14. Alzheimer’s Drug Discovery Foundation. Noopept. Cognitive Vitality Reports, last updated March 20, 2020. ADDF.
  15. Amelin AV, Iliukhina AIu, Shmonin AA. Noopept in the treatment of mild cognitive impairment in patients with stroke [in Russian]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2011;111(10 Pt 1):44–46. PubMed.
  16. Ostrovskaya RU, Mirsoev TK, Romanova GA, et al. Proline-containing dipeptide GVS-111 retains nootropic activity after oral administration. Bull Exp Biol Med. 2001;132(4):959–962. PubMed.
  17. Ostrovskaya RU, Gruden MA, Bobkova NA, et al. The nootropic and neuroprotective proline-containing dipeptide noopept restores spatial memory and increases immunoreactivity to amyloid in an Alzheimer’s disease model. J Psychopharmacol. 2007;21(6):611–619. PubMed.
  18. Kovalenko LP, Smol’nikova NM, Alekseeva SV, et al. Preclinical study of noopept toxicity [in Russian]. Eksp Klin Farmakol. 2002;65(1):62–64. PubMed.
  19. US Food and Drug Administration. Warning letter to Peak Nootropics LLC (aka Advanced Nootropics), MARCS-CMS 557887, February 4, 2019. FDA.
  20. US Food and Drug Administration. Warning letter to Crystal Clear Supplements, MARCS-CMS 620285, February 4, 2022. FDA.
  21. Vanhee C, Deconinck E, George M, et al. The Occurrence of Illicit Smart Drugs or Nootropics in Europe and Australia and Their Associated Dangers: Results from a Market Surveillance Study by 12 Official Medicines Control Laboratories. J Xenobiot. 2025;15(3):88. PubMed.
  22. Cohen PA, Avula B, Wang YH, et al. Five Unapproved Drugs Found in Cognitive Enhancement Supplements. Neurol Clin Pract. 2021;11(3):e303–e307. PubMed.
  23. Araj SK, Szeleszczuk Ł, Gubica T, et al. Physicochemical and structural analysis of N-phenylacetyl-L-prolylglycine ethyl ester (Noopept) - An active pharmaceutical ingredient with nootropic activity. J Pharm Biomed Anal. 2025;252:116474. PubMed.
  24. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.