보조 치료제

오르리스타트 (제니칼)

오르리스타트는 뇌나 혈류가 아닌 장 내부에서 작용하는 체중 감량 약물입니다. 식이 지방을 소화하는 효소를 차단하여, 식사에 포함된 지방의 약 30%(120 mg 용량 기준)가 흡수되지 않고 소화되지 않은 채 배출되도록 합니다. 전문의약품 캡슐인 Xenical (120 mg)과 일반의약품 캡슐인 Alli (60 mg)로 판매됩니다.

오르리스타트는 가장 오래된 승인 비만 치료제 중 하나로, FDA (미국 식품의약국)는 1999년에 Xenical을, 2007년에 Alli를 승인했습니다(Drugs@FDA: Xenical; Drugs@FDA: Alli). 체중 감량 효과는 완만한 편으로, 통합 임상시험에서 일 년 후 식이요법 단독 대비 약 3 kg의 추가 감량을 보였습니다. 주요 단점은 기름기가 섞인 급박한 배변과 지용성 비타민의 흡수 감소입니다. 승인 이후 드물게 중증 간 손상 사례가 보고되었습니다.

이 페이지는 의약품 허가사항 (FDA 라벨), 임상시험 및 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 계열 위장관 리파아제 억제제 (전신 작용이 아닌 장내 작용)
미국 브랜드 및 승인 현황 Xenical 120 mg, 전문의약품 (NDA 020766, 1999년 4월 23일 승인); Alli 60 mg, 일반의약품 (NDA 021887, 2007년 2월 7일 승인)
투여 경로 경구 캡슐
허가 용량 Xenical: 지방이 포함된 매 주요 식사와 함께 하루 세 번 120 mg 복용. Alli: 지방이 포함된 매 식사와 함께 60 mg 복용, 하루 최대 3캡슐 이하
주요 효과 하루 세 번 120 mg 복용 시 식이 지방 흡수의 ≈30% 차단
전신 흡수 극소량; 혈장 내 미변화 오르리스타트 농도는 검출 한계 근처 (5 ng/mL 미만)
반감기 소량 흡수된 분획에 대해 1–2시간 (허가사항 기준, 제한된 데이터에 근거)
유럽연합(EU) 현황 Xenical 1998년 허가 (전문의약품); Alli 2007년 허가 (일반의약품, BMI ≥28 kg/m²)
세계반도핑기구 (WADA) 현황 2026년 금지목록 (Prohibited List)에 등재되지 않음

개요

오르리스타트는 화학식 C₂₉H₅₃NO₅, 분자량 495.7의 반합성 분자입니다(Xenical label). 테트라하이드로립스타틴(tetrahydrolipstatin)이라고도 불립니다(PubChem). 모화합물인 립스타틴(lipstatin)은 Roche에서 토양 세균인 Streptomyces toxytricini로부터 분리되었으며, 1987년에 장내 지방 소화의 핵심 효소인 췌장 리파아제의 매우 강력한 억제제로 기술되었습니다(Weibel et al., J Antibiot 1987).

분자에서 실제 작용하는 부위는 β-락톤 고리(장력이 걸린 네 개의 원자로 이루어진 고리)입니다. 허가사항에 따르면, 오르리스타트는 위와 소장에서 위 리파아제 및 췌장 리파아제의 활성 세린 부위와 공유 결합을 형성합니다. 불활성화된 효소는 더 이상 식이 중성지방(트리글리세리드)을 장에서 흡수할 수 있는 형태인 유리지방산과 모노글리세리드로 분해하지 못합니다. 소화되지 않은 중성지방은 대변으로 배출되어 칼로리 결핍을 유도합니다.

두 가지 미국 제품은 동일한 약물을 서로 다른 함량으로 함유하고 있습니다:

제품 함량 구분 허가된 용도
Xenical 120 mg 캡슐 전문의약품 비만 관리 (BMI ≥30 kg/m², 또는 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증 등의 위험 요인이 있는 경우 ≥27 kg/m²) 및 기존 체중 감량 후 체중 재증가 감소; 12세 이상
Alli 60 mg 캡슐 일반의약품 칼로리를 줄인 저지방 식이요법을 병행하는 18세 이상 과체중 성인의 체중 감량

출처: Xenical label; Alli Drug Facts.

체내 작용 기전

오르리스타트는 장 내부에서 작용하기 때문에 혈액으로 도달하는 양은 극히 적습니다. Xenical 허가사항의 내용은 다음과 같습니다:

지표 허가사항 결과
흡수 극소량. 방사성 표지된 360 mg 용량 투여 후, 혈장 내 미변화 오르리스타트는 검출 한계 근처(5 ng/mL 미만)였음. 치료 연구에서 혈장 농도는 산발적이고 낮았으며(10 ng/mL 미만), 축적되지 않음
단백 결합 시험관 내(in vitro)에서 99% 초과 (주로 지단백질 및 알부민과 결합)
대사체 M1 및 M3로, 리파아제 억제 활성이 각각 1,000배 및 2,500배 더 약하여 약리학적으로 무의미한 것으로 간주됨. 반감기는 ≈3시간 (M1) 및 ≈13.5시간 (M3)
배설 투여량의 ≈97%가 대변으로 회수되며, 그중 83%는 미변화 오르리스타트 형태임; 소변 배설은 2% 미만; 완전 배설까지 3–5일 소요
흡수된 약물의 반감기 1–2시간 (제한된 데이터)
작용 발현 및 소실 투여 후 24–48시간 이내에 대변 내 지방에 대한 효과가 나타나며, 중단 후 48–72시간 이내에 대변 내 지방이 치료 전 수준으로 회복됨
용량-반응 관계 하루 세 번 120 mg 투여 시 식이 지방의 ≈30%가 차단됨; 이를 초과하는 용량에서는 추가적인 이점이 나타나지 않음

이 약물은 장 내에 지방이 존재할 때만 작용합니다. 허가사항에는 식사를 거르거나 식사에 지방이 포함되어 있지 않은 경우 복용을 생략할 수 있다고 명시되어 있습니다. 건강한 남성 28명을 대상으로 한 3주간의 연구에서, 하루 세 번 Xenical 120 mg 복용은 칼슘, 마그네슘, 인, 아연, 구리 또는 철의 균형을 유의하게 변화시키지 않았습니다.

승인된 의학적 용도

Xenical (전문의약품). FDA는 칼로리를 줄인 식이요법과 병행하여 체중 감량 및 체중 유지를 포함한 비만 관리, 그리고 기존 체중 감량 후 체중 재증가 위험 감소 목적으로 이를 승인했습니다. 허가 용량은 지방이 포함된 매 주요 식사와 함께(식사 도중 또는 식후 최대 1시간 이내) 하루 세 번 120 mg 캡슐 한 개를 복용하는 것입니다. 허가사항에서는 지방 유래 칼로리가 약 30%인 영양학적으로 균형 잡힌 저칼로리 식단을 세 끼의 주요 식사에 나누어 섭취할 것을 권장합니다(Xenical label).

Alli (일반의약품). 일반의약품 상세정보(Drug Facts) 라벨은 칼로리를 줄인 저지방 식단을 따르는 18세 이상의 과체중 성인을 대상으로 지방이 포함된 매 식사와 함께 60 mg 캡슐 한 개씩, 하루 최대 3캡슐까지 복용하도록 허용합니다. 대부분의 체중 감량은 처음 6개월 이내에 발생한다고 명시하고 있습니다(Alli Drug Facts).

유럽연합. Xenical은 1998년 7월 29일부터 전문의약품으로 허가되었습니다(EMA, Xenical). Alli는 2007년 7월 22일부터 BMI가 28 kg/m² 이상인 과체중 성인을 위한 일반의약품으로 허가되었습니다. 유럽연합에서는 27 mg 츄어블 정제로도 이용 가능하며, 유럽의약품청(EMA)은 여섯 달을 초과하여 복용하지 않도록 명시하고 있습니다(EMA, Alli).

두 허가사항 모두 취침 시 또는 오르리스타트 복용 전후 최소 2시간 간격을 두고 매일 종합비타민을 복용할 것을 권장합니다(아래 비타민 흡수 항목 참조).

도핑 방지. 오르리스타트는 현재 스포츠 금지 물질 목록에 등재되어 있지 않습니다(WADA 2026 Prohibited List).

연구 결과

120 mg 투여 시 일 년 및 이 년 체중 감량 효과

Xenical 허가사항은 칼로리를 줄인 식단을 병행하면서 Xenical 투여군 2,800명 이상과 위약군 1,400명을 대상으로 1–2년간 진행된 일곱 건의 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 데이터를 통합하고 있습니다. 다섯 건의 임상시험에서 1년 후 평균 체중 감량은 Xenical군에서 13.4 lb (≈6.1 kg), 위약군에서 5.8 lb (≈2.6 kg)로, 체중의 약 3%에 해당하는 차이를 보였습니다. 해당 연도를 완료한 환자 중 시작 체중의 최소 5% 이상을 감량한 비율은 Xenical군이 57%, 위약군이 31%였습니다(Xenical label).

초기 체중 감량 후 체중 재증가를 평가한 세 건의 임상시험에서, Xenical은 감량된 체중이 다시 늘어나는 비율을 낮추었습니다:

연구 위약군의 체중 재증가 비율 Xenical군의 체중 재증가 비율
14119C 52% 26%
14185 63% 35%
14302 53% 32%

세 가지 차이 모두 p값이 0.001 미만이었습니다. 통합된 일 년 데이터에서는 또한 LDL 콜레스테롤(위약군 +5.0% 대비 −4.0%)과 허리둘레(−4.04 cm 대비 −6.45 cm)에서 소폭의 상대적 개선이 나타났습니다.

XENDOS: 사 년 연구 및 당뇨병 예방

XENDOS (XENical in the prevention of Diabetes in Obese Subjects)는 최장기간 진행된 오르리스타트 임상시험입니다. BMI가 30 kg/m² 이상인 성인 3,305명을 무작위 배정하여 4년 동안 생활습관 개선과 함께 하루 세 번 오르리스타트 120 mg 또는 위약을 투여했습니다(Torgerson et al., Diabetes Care 2004). 오르리스타트군의 52%와 위약군의 34%만이 치료를 완료했습니다.

4년 시점의 결과 오르리스타트 위약
평균 체중 감량 (발표 논문) 5.8 kg 3.0 kg
평균 체중 변화 (허가사항, ITT LOCF) −5.17% −2.75%
체중의 ≥5% 감량 비율 (허가사항) 45% 28%
체중의 ≥10% 감량 비율 (허가사항) 21% 10%
누적 당뇨병 발생률 (발표 논문) 6.2% 9.0%
이상반응으로서의 담석증 (허가사항) 2.9% 1.8%

논문에서는 당뇨병 위험이 상대적으로 37.3% 감소했다고 보고했습니다(p = 0.0032). 추적 혈당 검사가 있는 환자로 제한한 허가사항의 동일 시험 분석에서는 5.5% 대 8.3%(34% 상대적 감소, p = 0.01)로 나타났습니다. 두 자료 모두 이러한 이점이 내당능 장애(당뇨병 전단계 상태)가 있는 상태로 시작한 사람들에게 국한되었다고 설명합니다. 해당 하위 집단에서 허가사항의 생명표 발생률은 18.7% 대 27.2%였습니다. 오르리스타트는 정상 내당능을 가진 사람에서는 당뇨병 위험을 낮추지 못했습니다. 허가사항은 이러한 효과가 포도당이나 인슐린에 대한 약물의 직접적인 작용이 아니라 체중 감량에 기인한 것으로 설명합니다.

60 mg 용량 (Alli 함량)

두 건의 위약 대조 임상시험에서 하루 세 번 60 mg 용량을 시험했습니다:

임상시험 설계 결과
Hauptman et al., Arch Fam Med 2000 2년, 미국 일차 진료 기관 17곳, 비만 성인 n = 796 (BMI 30–44); 위약 대 60 mg 대 120 mg 1년 차 체중 감량: 4.14 kg (위약), 7.08 kg (60 mg), 7.94 kg (120 mg). ≥5% 감량 비율: 30.7%, 48.8%, 50.5%
Anderson et al., Ann Pharmacother 2006 16주, 미국 내 기관 20곳, 경도 내지 중등도 과체중 성인 n = 391 체중 감량: 위약 1.90 kg 대비 3.05 kg (p 0.001 미만); 완료자 기준 기저 체중의 4.8% 대 3.1% 감량

2년 임상시험에서 60 mg 용량은 120 mg 용량 효과의 대부분을 제공했습니다. Alli 허가사항은 이를 식이요법만으로 5파운드를 감량할 때마다 2–3파운드를 추가로 감량하는 효과로 요약합니다.

다른 비만 치료제와의 비교

메타분석들은 일관되게 오르리스타트를 체중 감량 효과 면에서 하위권에 위치시킵니다:

  • 2007년 메타분석 — 1–4년간 진행된 16건의 오르리스타트 임상시험(n = 10,631): 위약 대비 2.9 kg 더 많은 체중 감량(95% CI 2.5–3.2 kg). 오르리스타트는 당뇨병 발생률과 총콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤을 낮추었으나, 위장관 부작용을 증가시키고 HDL을 소폭 감소시켰습니다(Rucker et al., BMJ 2007).
  • 2016년 네트워크 메타분석 — 1년 시점의 28건의 임상시험(n = 29,018): 오르리스타트의 추가 체중 감량은 2.6 kg(95% 신빙구간 2.16–3.04 kg)이었던 반면, 리라글루타이드는 5.3 kg, 펜터민-토피라메이트는 8.8 kg이었습니다. 최소 5% 이상의 체중 감량에 도달한 비율은 오르리스타트군이 44%, 위약군 중앙값이 23%였습니다. 임상시험 전반에서 중도 탈락률은 30–45%였습니다(Khera et al., JAMA 2016).
  • 2024년 네트워크 메타분석 (2022년 철회 후 재출간) — 132건의 임상시험(n = 48,209): 오르리스타트는 이상반응으로 인한 치료 중단 오즈를 높였습니다(OR 1.71, 95% CI 1.42–2.05). 사후 분석에서 세마글루타이드는 생활습관 개선 단독 대비 체중 감량 비율이 11.40포인트 더 컸습니다(Shi et al., Lancet 2024).

티르제파타이드는 이들 분석의 검색 기간 이후에 승인되었으므로 분석에 포함되지 않았습니다. Xenical 허가사항은 비만 관련 이환율 및 사망률에 대한 오르리스타트의 장기적인 효과는 확립되지 않았다고 명시하고 있습니다.

부작용 및 위험성

위장관 영향

위장관 반응은 가장 흔한 이상반응이며, 흡수되지 않은 지방이 대변으로 배출된다는 작용 기전에서 직접적으로 비롯됩니다. Xenical 허가사항에 수록된 일곱 건의 위약 대조 임상시험에서 나타난 발생률은 다음과 같습니다:

이상반응 Xenical, 1년 차 (n = 1,913) 위약, 1년 차 (n = 1,466) Xenical, 2년 차 (n = 613) 위약, 2년 차 (n = 524)
기름 변 묻어남 (Oily spotting) 26.6% 1.3% 4.4% 0.2%
분비물을 동반한 방귀 23.9% 1.4% 2.1% 0.2%
배변 급박감 22.1% 6.7% 2.8% 1.7%
지방변/기름진 대변 20.0% 2.9% 5.5% 0.6%
기름진 배변 (Oily evacuation) 11.9% 0.8% 2.3% 0.2%
배변 횟수 증가 10.8% 4.1% 2.6% 0.8%
변실금 7.7% 0.9% 1.8% 0.2%

이러한 영향은 대개 처음 3개월 이내에 시작되었습니다. 에피소드의 약 절반은 일주일 미만으로 지속되었고 대부분은 4주 이내에 그쳤으나, 일부 사람들에서는 6개월 이상 지속되기도 했습니다. 허가사항에 따르면 지방 비율이 30%를 초과하는 식단이나 지방 함량이 매우 높은 단 한 끼의 식사와 함께 오르리스타트를 복용할 때 위장관 이상반응이 증가합니다. 대조 임상시험에서 이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자의 비율은 Xenical군이 8.8%, 위약군이 5.0%였으며, 대부분 위장관 문제 때문이었습니다.

지용성 비타민

오르리스타트는 일부 지용성 비타민과 베타카로틴의 흡수를 감소시킵니다. 약동학 연구에서 베타카로틴 보충제의 흡수를 30%, 비타민 E 아세테이트 보충제의 흡수를 약 60% 감소시켰습니다. 보충제 형태의 비타민 A 및 D와 식이 비타민 K에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다(Xenical label).

비타민 보충제를 복용하지 않고 기저 수치가 정상이었던 성인에서, 1–2년에 걸쳐 두 번 이상의 연속 방문 시 낮은 수치가 나타난 비율은 Xenical군에서 더 흔했습니다:

비타민 위약 Xenical
비타민 A 1.0% 2.2%
비타민 D 6.6% 12.0%
비타민 E 1.0% 5.8%
베타카로틴 1.7% 6.1%

따라서 허가사항에서는 비타민 A, D, E, K 및 베타카로틴이 함유된 종합비타민을 취침 시 등 오르리스타트 복용 전후 최소 2시간 간격을 두고 매일 복용할 것을 권장합니다. 모든 환자가 보충제를 복용했던 청소년 임상시험에서는 낮은 수치가 드물었습니다(비타민 D 1.4% 대 0.7%).

간 손상

Xenical 허가사항은 간세포 괴사(간세포 사멸) 또는 급성 간부전을 동반한 중증 간 손상에 관한 시판 후 희귀 보고를 경고하며, 이 중 일부는 간 이식이나 사망으로 이어졌습니다. 환자에게 간 이상 징후(식욕 부진, 가려움증, 황달, 짙은 소변, 회백색 대변 또는 우상복부 통증)가 나타나면 즉시 알리도록 안내합니다. 이러한 증상이 발생하면 오르리스타트와 기타 의심 약물의 복용을 중단하고 간 기능 검사(ALT 및 AST)를 확인해야 한다고 명시되어 있습니다. Alli의 Drug Facts 라벨에도 유사한 경고문이 포함되어 있습니다.

오르리스타트가 직접 간 손상을 유발하는지 여부는 불확실합니다. 영국의 오르리스타트 사용자 94,695명을 대상으로 한 자기대조 환자군 연구(self-controlled case series)에서는 급성 간 손상 사례 988건이 확인되었습니다(Douglas et al., BMJ 2013). 발생률은 다른 시기에 비해 오르리스타트 시작 전 90일 동안(발생률비 1.50)과 치료 첫 30일 동안(2.21)에 더 높았습니다. 그러나 약물 복용 첫 90일 동안의 발생률은 복용 직전 90일 동안과 차이가 없었습니다(1.02, 95% CI 0.67–1.56). 저자들은 치료 시작 무렵의 높아진 위험이 약물의 인과적 작용보다는 당시 환자들의 건강 상태를 반영하는 것일 가능성이 높다고 결론지었습니다.

신장 결석 및 신장 손상

오르리스타트는 소변 내 수산염(옥살산염) 수치를 높일 수 있습니다. 수산염 신장 결석 및 신부전을 동반한 수산염 신증(수산염 결정으로 인한 신장 손상) 사례가 보고되었습니다. 허가사항은 신장 기능 장애가 있거나 고수산뇨증 또는 수산칼슘 결석 병력이 있는 사람에서 신장 기능을 모니터링하고, 수산염 신증이 발생하면 약물 복용을 중단할 것을 요구합니다. Alli 라벨은 신장 질환이나 신장 결석이 있는 경우 사용 전 의사와 상담하도록 안내하고 있습니다.

기타 위험

  • 담석. 상당한 체중 감량은 담석 위험을 높일 수 있습니다(XENDOS 연구에서 2.9% 대 1.8%).
  • 과민반응. 가려움증, 발진, 두드러기, 혈관부종, 기관지경련 및 아나필락시스에 관한 드문 보고가 있으며, 매우 드물게 수포성 발진 및 백혈구파괴성 혈관염(소혈관 염증)이 보고되었습니다.
  • 췌장염 및 하부 위장관 출혈이 승인 후 보고되었습니다. 허가사항은 췌장염과의 인과관계가 확립되지 않았으며, 출혈 보고의 대부분은 중증이 아니었다고 언급합니다.
  • 당뇨병 환자에서의 저혈당. 체중 감량으로 혈당 조절이 개선될 수 있으므로 설포닐우레아나 인슐린의 용량을 줄여야 할 수 있습니다.

약물 상호작용

오르리스타트는 함께 복용하는 다른 약물의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. Xenical 허가사항의 내용은 다음과 같습니다:

약물 상호작용 허가사항 지침
사이클로스포린 동시 복용 시: 사이클로스포린 AUC −31%, 최고 농도 −25%. 오르리스타트 복용 3시간 후 복용 시: AUC −17% 동시에 복용하지 말 것; 사이클로스포린은 오르리스타트 복용 최소 3시간 후에 투여하고 더 빈번한 혈중 농도 확인을 고려할 것
레보티록신 승인 후 갑상선기능저하증 보고됨 최소 4시간 간격을 두고 복용할 것; 갑상선 기능을 모니터링할 것
와파린 및 기타 항응고제 비타민 K 흡수가 감소할 수 있음; INR 변화 보고됨 혈액 응고 지표를 면밀히 모니터링할 것
아미오다론 아미오다론 및 그 대사체의 노출량이 23–27% 감소함 약효 감소 가능성 있음
항간질제 경련 보고됨 발작 빈도 및 중증도를 모니터링할 것
항레트로바이러스제 (예: 아타자나비르, 리토나비르, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염, 엠트리시타빈, 에파비렌즈 복합제) HIV 바이러스 조절 상실 보고됨 HIV RNA를 모니터링할 것; 바이러스 수치가 상승하면 오르리스타트 복용을 중단할 것

허가사항 연구에서 알코올, 디곡신, 글리부라이드, 서방형 니페디핀, 페니토인, 프라바스타틴 또는 경구 피임약(여성 20명에서 배란 억제에 변화 없음)과는 임상적으로 유의미한 상호작용이 확인되지 않았습니다. Alli 라벨은 장기 이식을 받았거나 사이클로스포린을 복용 중인 사람은 이 약을 사용하지 않도록 안내합니다.

금기 대상

Xenical은 임부, 만성 흡수불량 증후군 환자, 담즙정체(담즙 흐름 감소) 환자 및 제품에 과민반응이 알려진 환자에게 금기입니다. 허가사항은 또한 갑상선기능저하증과 같은 비만의 기질적 원인을 먼저 배제해야 한다고 명시합니다. Alli는 과체중이 아닌 사람, 임부 또는 수유부, 음식물 흡수에 문제가 있는 사람이 사용해서는 안 됩니다. 12세 미만에서의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

핵심 요약

  • 식욕 억제제가 아닌 지방 차단제입니다. 오르리스타트는 장내 리파아제를 불활성화하여 식이 지방의 ≈30%가 흡수되지 않도록 하며, 약물이 혈류로 도달하는 양은 거의 없습니다.
  • 동일 약물의 두 가지 함량입니다. Xenical 120 mg은 전문의약품이며, Alli 60 mg은 미국과 유럽연합에서 일반의약품으로 판매됩니다.
  • 체중 감량 효과는 완만합니다. 통합 임상시험에서 1년 시점에 위약 대비 약 3 kg의 추가 감량을 보였습니다. 4년간 진행된 XENDOS 임상시험에서 차이는 5.8 대 3.0 kg이었으며, 당뇨병 위험은 당뇨병 전단계인 사람들에서만 감소했습니다.
  • 위장관 영향이 흔하며 식단에 좌우됩니다. 기름 변 묻어남, 배변 급박감 및 변실금이 1년 차에 사용자의 최대 약 사분의 일에서 나타났으며 고지방 식사 시 증가합니다.
  • 비타민 및 약물 흡수에 영향을 미칩니다. 오르리스타트는 비타민 A, D, E 및 베타카로틴의 흡수를 낮추며 사이클로스포린, 레보티록신, 와파린, 항간질제 및 HIV 치료제의 작용을 방해할 수 있습니다.
  • 드물지만 중대한 이상반응이 있습니다. 허가사항은 드물게 발생하는 중증 간 손상과 수산염 신장 손상을 경고하고 있으나, 대규모 영국 연구에서는 오르리스타트가 간 손상을 유발한다는 명확한 근거가 확인되지 않았습니다.

출처

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  2. Haleon US Holdings LLC. Alli (orlistat 60 mg) capsules Drug Facts label. DailyMed version March 2026. DailyMed.
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