펩타이드 및 성장호르몬

서보두타이드

서보두타이드(survodutide, 코드명 BI 456906)는 글루카곤 수용체와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체라는 두 가지 호르몬 수용체를 활성화하는 매주 한 번 주사하는 임상시험용 펩타이드입니다. 질랜드 파마(Zealand Pharma)로부터 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)에 기술 이전되었으며, 베링거인겔하임이 전 세계 개발을 담당하고 있습니다 (Boehringer Ingelheim press release, October 2024). 비만, 비만을 동반한 제2형 당뇨병 및 지방간 질환을 대상으로 연구되고 있습니다.

가장 중요한 단 하나의 사실: 서보두타이드는 어느 국가에서도 승인되지 않았습니다. 2026년에 비만 3상 임상시험 결과가 보고되었고, FDA (미국 식품의약국)는 MASH라고 불리는 간 질환의 한 형태에 대해 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 부여했으나 아직 이를 승인한 규제 기관은 없습니다. 온라인에서 “연구용” 서보두타이드로 판매되는 제품들은 FDA에 의해 미승인 신약으로 지목된 바 있습니다.

이 페이지는 발표된 임상시험, 기업 공시 자료 및 규제 기관이 보고한 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 계열 이중 글루카곤 및 GLP-1 수용체 작용제; 글루카곤 기반의 장기 지속형 펩타이드
개발사 / 코드명 Zealand Pharma (라이선스 제공사); Boehringer Ingelheim (개발사, BI 456906)
승인 현황 임상시험용 의약품; FDA, 유럽의약품청(EMA) 또는 기타 규제 기관에서 미승인
투여 경로 매주 한 번 피하 주사
연구된 용량 3상: 3.6 mg 및 6.0 mg/week; 2상: 0.3–6.0 mg/week
반감기 알부민 결합을 통해 매주 한 번 투여하도록 설계됨; 공개된 임상시험 출판물에는 인체 반감기 수치가 보고되어 있지 않음
분자식 C192H289N47O61, 약 4,232 g/mol (PubChem)
미국 규제 지정 2–3기 섬유증을 동반한 MASH에 대해 패스트트랙(Fast Track, 2021년 5월) 및 혁신치료제(Breakthrough Therapy, 2024년 9월) 지정
미국 통제물질 현황 DEA (미국 마약단속국) 스케줄 III (Schedule III)에 등재되어 있지 않음 (21 CFR 1308.13)
세계반도핑기구 (WADA) 등급 2026 금지목록에 이름이 등재되지 않음; 미승인 약물로서 S0(미승인 물질)에 해당함

개요

서보두타이드는 혈당을 높이고 간에 작용하는 췌장 호르몬인 글루카곤의 구조를 기반으로 만들어졌습니다. 개발진은 이를 세 가지 주요 방식으로 변형했습니다 (Zimmermann et al., Mol Metab 2022):

  • 효소 DPP-4가 일반적으로 글루카곤 유사 펩타이드를 절단하여 비활성화하는 부위인 2번 위치에 비천연 아미노산을 배치;
  • 글루카곤 수용체 활성에 더해 강력한 GLP-1 수용체 활성을 추가하는 변형;
  • 24번 위치에 짧은 링커를 통해 C18 지방 이산(지방 유사 사슬)을 결합하여, 펩타이드가 혈중 알부민과 결합하고 주간 투여가 가능할 만큼 충분히 오랫동안 혈류에 머물도록 설계.

PubChem에 등재된 화학식은 C192H289N47O61입니다 (PubChem).

개발 배경은 마즈두타이드와 동일합니다. 즉, GLP-1 수용체는 주로 식욕을 줄이는 반면, 글루카곤 수용체는 간에 작용하여 에너지 소비를 높일 수 있습니다. 개발진의 전임상 연구에서 생쥐를 대상으로 다음과 같은 결과가 확인되었습니다 (Zimmermann et al., Mol Metab 2022):

  • 서보두타이드는 최대 유효 용량의 세마글루타이드보다 체중을 더 많이 감소시켰습니다;
  • 이러한 추가 효과는 사료 섭취 감소와 에너지 소비 증가 모두에서 비롯되었습니다;
  • 간에서의 글루카곤 수용체 활성 표지자(혈중 아미노산 및 FGF-21 등)를 통해 두 수용체 모두가 활성화되었음이 확인되었습니다.

이는 동물 실험 결과입니다. 아래의 인체 임상시험들은 체중, 간 지방 및 혈당을 측정했으며 에너지 소비량은 측정하지 않았습니다.

관련 약물과의 비교

약물 활성화하는 수용체 승인 현황 라이브러리 페이지
세마글루타이드 GLP-1 승인됨 (FDA, EMA) 세마글루타이드
티르제파타이드 GIP 및 GLP-1 승인됨 (FDA, EMA) 티르제파타이드
마즈두타이드 GLP-1 및 글루카곤 중국에서만 승인됨 마즈두타이드
서보두타이드 글루카곤 및 GLP-1 임상시험 단계 본 페이지
레타트루타이드 GIP, GLP-1 및 글루카곤 임상시험 단계 레타트루타이드

서보두타이드와 마즈두타이드는 가장 개발이 앞선 두 가지 글루카곤/GLP-1 이중 작용제입니다. 마즈두타이드는 옥신토모둘린을 모델로 삼았으며 주로 중국 성인을 대상으로 시험되었습니다. 서보두타이드는 글루카곤을 기반으로 만들어졌으며 3상 임상시험에 다국적 인구 집단이 등록되었습니다. 두 약물을 직접 맞비교한 연구는 없습니다.

약동학

매주 한 번 주사가 가능한 것은 지방산 사슬과 알부민 결합 덕분입니다 (Zimmermann et al., Mol Metab 2022). 1상 임상시험에서 약물 노출량은 용량에 따라 증가했습니다 (Yazawa et al., Diabetes Obes Metab 2023). 일본에서 수행된 1상 연구에서는 고용량 일정의 1주 차 동안 파라세타몰(아세트아미노펜) 흡수가 감소했는데, 이는 알려진 GLP-1 효과인 일시적인 위 배출 지연을 나타냅니다.

별도의 1상 임상시험에서는 경증, 중등증 또는 중증 간경변증(Child-Pugh A, B 또는 C) 환자와 조건을 맞춘 건강한 대조군에게 0.3 mg 단일 용량을 투여했습니다 (Lawitz et al., J Hepatol 2024). 총 노출량과 최고 혈중 농도는 두 집단에서 유사했으며, 저자들은 간경변증 환자에서 약동학적 이유로 인한 용량 조절은 필요하지 않다고 결론지었습니다.

규제 현황

  • 미승인. 베링거인겔하임은 서보두타이드를 승인되지 않은 “임상시험용 의약품(investigational agent)“으로 설명합니다 (Boehringer Ingelheim press release, April 28, 2026).
  • MASH 관련 지정. FDA는 중등도 또는 진행성 섬유증(2기 또는 3기)을 동반한 비간경변성 MASH(대사기능 장애 관련 지방간염, 지방간 질환의 염증성 형태) 성인 환자를 대상으로 2021년 5월에 패스트트랙 지정을, 2024년 9월에 혁신치료제 지정을 부여했습니다. EMA는 2023년 11월에 이를 PRIME 프로그램에 채택했습니다 (Boehringer Ingelheim press release, October 2024). 이러한 지정은 개발과 심사 속도를 높여주는 절차일 뿐 승인이 아닙니다.
  • FDA 단속 조치. FDA 경고 서한 (Warning Letter)은 온라인 펩타이드 판매업체가 판매한 “SURVODUTIDE”를 “미승인 신약”에 해당하는 제품 중 하나로 지목했습니다. “연구 전용(for research use only)“이라는 라벨 표시에도 불구하고, 당국은 판매업체의 웹사이트를 통해 해당 제품이 인체 사용을 목적으로 한 것임을 확인했습니다 (FDA warning letter to Xcel Research, December 10, 2024).
  • 통제물질. 서보두타이드는 스테로이드가 아닌 펩타이드이며 스케줄 III에 등재된 아나볼릭 스테로이드에 해당하지 않습니다 (21 CFR 1308.13).

연구 결과

아래의 모든 임상시험은 베링거인겔하임의 자금 지원을 받아 수행되었습니다. 결과는 베이스라인 대비 평균 변화량입니다.

당뇨병이 없는 비만: 2상 용량 탐색 연구

12개국 43개 기관에서 수행된 46주간의 2상 임상시험은 당뇨병이 없고 체질량지수(BMI)가 27 이상인 성인 387명을 매주 서보두타이드 0.6, 2.4, 3.6 또는 4.8 mg 투여군이나 위약군으로 무작위 배정했으며, 20주간의 빠른 용량 증량 과정을 거쳤습니다 (le Roux et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2024):

투여군 46주 시점 체중 변화율 (95% CI)
위약 −2.8% (−4.9 ~ −0.7)
0.6 mg −6.2% (−8.3 ~ −4.1)
2.4 mg −12.5% (−14.5 ~ −10.5)
3.6 mg −13.2% (−15.3 ~ −11.2)
4.8 mg −14.9% (−16.9 ~ −13.0)

참가자의 60.4%만이 46주 과정을 완료했습니다. 실제로 4.8 mg 용량을 유지한 참가자들의 체중은 18.7% 감소한 반면 위약군은 2.3% 감소했습니다 (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025). 서보두타이드 투여군 참가자의 약 사분의 일이 이상반응으로 인해 투여를 중단했으며, 대부분 빠른 용량 증량 단계에서 발생했습니다. 사후 분석에서는 수축기 혈압이 4.8 mg 투여군에서 8.6 mmHg 감소한 반면 위약군에서는 2.5 mmHg 감소했다고 보고했습니다 (le Roux et al., Diabetes Obes Metab 2025).

당뇨병이 없는 비만: SYNCHRONIZE-1

SYNCHRONIZE-1은 핵심 3상 비만 임상시험입니다. BMI가 30 이상이거나, 당뇨병 이외에 최소 한 가지 이상의 체중 관련 질환이 있으면서 BMI가 27 이상인 성인 725명(평균 BMI 37.9, 평균 체중 108.8 kg)을 생활습관 상담과 함께 76주 동안 매주 서보두타이드 최대 3.6 mg, 최대 6.0 mg 또는 위약 투여군으로 무작위 배정했습니다 (le Roux et al., NEJM 2026):

76주 시점 결과 지표 위약 3.6 mg 6.0 mg
체중 변화율 (95% CI) −5.4% (−6.9 ~ −4.0) −12.2% (−13.6 ~ −10.8) −13.0% (−14.4 ~ −11.6)
≥5% 체중 감량 달성 비율 46.3% 72.6% 71.9%
위장관계 이상반응 47.9% 80.9% 89.7%

이 수치들은 약물 중단, 다른 비만 치료제로의 전환 또는 용량 증량 기간 연장 여부와 관계없이 모든 참가자를 포함해 계산하는 “치료 요법 추정대상(treatment-regimen estimand)“을 사용한 것입니다. 위약군에서 5.4%의 체중 감량이 나타난 이유 중 하나도 여기에 있습니다. 참가자들이 치료를 유지했다고 가정하는 “유효성 추정대상(efficacy estimand)“을 적용했을 때, 베링거인겔하임은 위약군의 3.2% 대비 최대 16.6%의 체중 감소를 보고했습니다 (Boehringer Ingelheim press release, April 28, 2026). 사망 사례는 보고되지 않았습니다.

치료 요법 추정대상 기준으로 6.0 mg 용량은 3.6 mg보다 체중 감소 폭이 약간만 더 컸던 반면, 위장관계 이상반응은 더 많이 발생했습니다.

제2형 당뇨병을 동반한 비만: SYNCHRONIZE-2

SYNCHRONIZE-2는 제2형 당뇨병이 있고 BMI가 27 이상인 성인 752명(평균 연령 55.7세, 평균 BMI 36.5, 평균 HbA1c 7.4%)을 76주 동안 매주 서보두타이드 3.6 mg, 6.0 mg 또는 위약 투여군으로 무작위 배정했습니다 (Wharton et al., NEJM 2026):

76주 시점 결과 지표 위약 3.6 mg 6.0 mg
체중 변화율 (95% CI) −3.9% (−4.9 ~ −2.9) −8.2% (−9.2 ~ −7.2) −9.8% (−10.8 ~ −8.8)
≥5% 체중 감량 달성 비율 35.1% 57.6% 64.5%
HbA1c 변화량 (%p) −0.2 −0.9 −0.8
위장관계 이상반응 38.6% 72.8% 77.7%

HbA1c(당화혈색소)는 지난 2–3개월 동안의 평균 혈당 수치를 나타냅니다. 체중 감소 폭은 당뇨병이 없는 참가자를 등록한 SYNCHRONIZE-1보다 작았습니다.

제2형 당뇨병: 세마글루타이드와 비교한 2상 임상시험

16주간의 2상 임상시험에서는 메트포르민을 복용 중인 제2형 당뇨병 성인 환자 413명을 여섯 개의 서보두타이드 용량군(매주 한 번 최대 2.7 mg 또는 매주 두 번 1.8 mg), 위약군, 또는 공개 라벨 세마글루타이드 매주 최대 1.0 mg 투여군으로 무작위 배정했습니다 (Blüher et al., Diabetologia 2024):

16주 시점 결과 지표 서보두타이드 세마글루타이드 최대 1.0 mg
HbA1c 변화량 용량군에 따라 −0.91 ~ −1.71%p −1.47%p
체중 변화율 최대 −8.7% (매주 두 번 1.8 mg) −5.3%
이상반응으로 인한 중단 15.9% 4.0%

저용량 서보두타이드(매주 0.9 mg)의 HbA1c 감소 폭은 세마글루타이드와 유사했습니다. 매주 1.8 mg 이상의 용량에서는 세마글루타이드보다 더 큰 체중 감소가 나타났습니다. 위약군에서 이상반응으로 인해 투여를 중단한 비율은 5.1%였습니다. 이 연구는 눈가림이 적용되지 않은 세마글루타이드군을 포함한 단기 임상시험이었으며, 세마글루타이드나 티르제파타이드와 직접 비교한 3상 임상시험은 아직 발표된 바 없습니다.

지방간 질환 (MASLD 및 MASH)

글루카곤은 주로 간에 작용하므로 간 질환은 서보두타이드 개발의 주요 초점입니다.

임상시험 설계 주요 결과
MASH 2상 (Sanyal et al., NEJM 2024) 생검으로 확인된 MASH 및 F1–F3기 섬유증이 있는 성인 293명; 2.4, 4.8 또는 6.0 mg 대 위약; 48주 섬유증 악화 없는 MASH 개선 비율: 47%, 62% 및 43% 대 위약 14%; 최소 한 단계 이상의 섬유증 개선 비율: 34%, 36% 및 34% 대 22%
SYNCHRONIZE-MASLD (Kaplan et al., Nat Med 2026) 미국과 스페인의 비만 및 고위험 MASLD 성인 환자 216명; 6.0 mg 대 위약 (2:1); 48주 간 지방이 최소 30% 이상 감소한 비율: 68.5% 대 28.6% (치료 요법 추정대상) 및 84.2% 대 24.3% (유효성 추정대상); 체중 −8.7% 대 −1.4% (치료 요법 추정대상)

MASLD(대사기능 장애 관련 지방성 간 질환)는 비알코올성 지방간 질환의 새로운 명칭입니다. 간 지방은 MRI(MRI-PDFF)로 측정했습니다.

F2–F3기 섬유증이 있는 참가자 170명을 대상으로 MASH 2상 임상시험을 사후 분석한 결과, MASH 자체의 개선 중 약 67–72%는 체중 감소로 설명되었으나 섬유증 개선에서는 체중 감소가 설명하는 비중이 약 36%에 불과한 것으로 추정되었습니다 (Noureddin et al., Hepatology 2026). 저자들은 간에서의 글루카곤 수용체 활성화가 직접적인 효과를 미쳤을 가능성을 제시했습니다. 이는 2상 임상시험에 대한 통계 분석일 뿐 직접적 효과의 확증은 아닙니다. 현재 F2–F3기 섬유증을 동반한 MASH 및 MASH 간경변증을 대상으로 한 3상 임상시험(LIVERAGE 프로그램)이 진행 중입니다.

체성분 및 운동 수행 능력

서보두타이드는 단백동화제가 아닙니다. 마른 체형이거나 저항성 운동 훈련을 받은 사람들을 대상으로 이 약물을 연구한 임상시험은 없으며, 발표된 2상 및 3상 초록들은 제지방량(lean mass) 결과를 보고하지 않았습니다. 다른 체중 감량 약물과 마찬가지로 감량된 체중의 일부는 제지방 조직일 것으로 예상되지만, 서보두타이드에서 그 비중이 어느 정도인지는 보고되지 않았습니다.

근거 요약

여섯 건의 무작위 배정 임상시험(참가자 1,272명)을 종합한 2025년 메타분석에 따르면, 서보두타이드는 위약 대비 HbA1c를 0.66%p (95% CI 0.23–1.08), 체중을 6.7 kg (95% CI 3.4–10.0) 감소시켰으며 용량이 높고 치료 기간이 길수록 효과가 더 컸습니다 (Xiao et al., Diabetes Obes Metab 2025). 주로 위장관계 증상을 비롯한 이상반응으로 인해 치료를 중단할 위험은 더 높았으나, 중대한 이상반응의 유의한 증가는 나타나지 않았습니다. 글루카곤/GLP-1 이중 작용제 임상시험 19건을 분석한 2026년 계열 전체 메타분석에서는 마즈두타이드와 서보두타이드가 해당 계열 내에서 가장 큰 체중 감량 효과를 보인 것으로 나타났습니다 (Amjad et al., Diabetes Obes Metab 2026).

부작용 및 위험성

서보두타이드에는 승인된 허가사항 라벨이 없습니다. 이 섹션은 최장 76주 동안 진행된 임상시험의 발표된 데이터에 기반합니다. 심혈관 결과 임상시험은 아직 결과가 보고되지 않았습니다.

위장관계 영향

오심, 구토, 설사 및 변비가 가장 흔한 이상반응입니다. 이들은 용량 의존적이며 용량 증량 기간에 집중적으로 나타납니다. SYNCHRONIZE-MASLD 임상시험 결과는 다음과 같습니다 (Kaplan et al., Nat Med 2026):

이상반응 위약 (n = 70) 서보두타이드 6.0 mg (n = 146)
오심 14.3% 56.2%
구토 7.1% 42.5%
설사 10.0% 29.5%
변비 10.0% 28.1%
이상반응으로 인한 중단 10.0% 23.3%
중대한 이상반응 11.4% 9.6%

MASH 2상 임상시험에서도 오심(66% 대 23%), 설사(49% 대 23%) 및 구토(41% 대 4%)가 위약군보다 더 빈번하게 발생한 반면, 중대한 이상반응은 유사했습니다(8% 대 7%) (Sanyal et al., NEJM 2024). 초기 임상시험들은 빠른 용량 증량 방식을 사용했으며, 연구자들은 증량 속도를 늦추면 이러한 부작용을 줄일 수 있을 것이라고 제안했습니다 (Blüher et al., Diabetologia 2024).

심박수 및 심혈관계 영향

글루카곤은 심장을 자극하므로 심박수 변화가 면밀히 관찰되었습니다.

  • 당뇨병 2상 임상시험에서 16주 시점의 심박수는 서보두타이드군 전반에서 분당 2.3–7.3회 상승한 반면, 세마글루타이드군에서는 분당 5.9회, 위약군에서는 1.67회 상승했습니다 (Blüher et al., Diabetologia 2024).
  • SYNCHRONIZE-MASLD에서 52주 차 심박수는 분당 3.6회 상승해 위약군의 0.8회보다 높았으며, 심전도(ECG)상 위험한 수준의 QT 간격 연장을 보인 참가자는 없었습니다 (Kaplan et al., Nat Med 2026).
  • 6주에 걸쳐 빠르게 용량을 증량한 초기 1b상 연구에서는 참가자의 7.5%가 심장 또는 혈관 이상반응으로 인해 약물 투여를 중단했습니다 (Jungnik et al., Diabetes Obes Metab 2023).

BMI가 27 이상이면서 확립된 심혈관 질환, 만성 신장 질환이 있거나 최소 두 가지 이상의 체중 관련 합병증 또는 심혈관 위험 인자를 가진 성인 4,935명을 목표로 진행 중인 사건 기반 임상시험 SYNCHRONIZE-CVOT는 다섯 가지 주요 심혈관 사건의 복합 지표를 일차 평가변수로 삼아 서보두타이드의 심장 안전성을 평가하고 있습니다 (Kosiborod et al., JACC Heart Fail 2024).

담낭, 췌장 및 갑상선

SYNCHRONIZE-MASLD에서 서보두타이드 투여군 참가자 한 명에게 담낭염을 동반한 담석이 발생했습니다. 서보두타이드군에서 급성 췌장염, 약물 유발성 간 손상, 췌장암 또는 갑상선암이 확진된 사례는 없었습니다 (Kaplan et al., Nat Med 2026). 다만 이 정도 규모와 기간의 임상시험만으로는 다른 GLP-1 기반 약물들에서 관찰되는 드문 위험까지 배제할 수 없습니다.

연구되지 않은 집단

임상시험들은 과체중, 비만, 제2형 당뇨병 또는 지방간 질환이 있는 성인을 등록했습니다. 운동선수나 숙련된 웨이트 트레이닝 수행자, 임산부, 청소년 또는 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 서보두타이드를 평가한 대조 임상시험은 없습니다.

규제되지 않는 “연구용” 제품

임상시험 외의 환경에서는 어느 곳에서도 서보두타이드를 처방받을 수 없습니다. FDA는 온라인에서 “연구 전용”으로 판매되는 서보두타이드를 미승인 신약으로 간주합니다 (FDA warning letter to Xcel Research, December 10, 2024). 이러한 제품의 성분 함량, 순도 또는 멸균 상태를 검사하여 발표한 실험실 연구는 없으므로 진위와 용량이 검증되지 않은 상태입니다.

스포츠에서의 사용

서보두타이드는 WADA 금지목록 (Prohibited List)에 이름이 명시되어 있지 않습니다. 그러나 S0 등급은 목록의 다른 항목에서 다루지 않는 물질 중 정부 보건 당국으로부터 현재 승인을 받지 않은 “모든 약리학적 물질”을 금지하며, 여기에 “전임상 또는 임상 개발 중인” 약물을 명시적으로 포함하고 있습니다 (WADA 2026 Prohibited List). 따라서 미승인 임상시험용 의약품인 서보두타이드는 이 등급에 해당하여 상시 금지됩니다. 향후 규제 기관이 이를 승인할 경우 등급이 변경될 수 있습니다.

핵심 요약

  • 글루카곤 및 GLP-1 이중 작용제. 서보두타이드는 질랜드 파마와 베링거인겔하임이 개발한 장기 지속형 글루카곤 기반 펩타이드로 마즈두타이드와 같은 계열에 속합니다.
  • 어느 곳에서도 승인되지 않음. MASH에 대해 FDA 패스트트랙 및 혁신치료제 지정을 보유하고 있으나 어떤 용도로도 이를 승인한 규제 기관은 없습니다.
  • 3상 임상시험에서의 체중 감량. SYNCHRONIZE-1에서 76주 시점 체중은 위약군의 5.4% 대비 12.2–13.0% 감소했으며(치료 요법 추정대상), 제2형 당뇨병 환자에서는 위약군의 3.9% 대비 8.2–9.8% 감소했습니다.
  • 주목할 만한 간 질환 결과. MASH 2상 임상시험에서 위약군의 14% 대비 최대 62%가 호전되었으며, 섬유증 개선은 MASH 개선에 비해 체중 감소에 덜 의존하는 것으로 나타났습니다.
  • 흔한 위장관계 부작용 및 중도 탈락. 6.0 mg 용량에서 최대 약 90%가 위장관계 이상반응을 경험했고 일부 임상시험에서는 약 사분의 일이 이상반응으로 치료를 중단했습니다. 심박수가 소폭 상승하며 심혈관 결과 임상시험은 현재 진행 중입니다.
  • 검증되지 않은 암시장 제품. FDA는 온라인의 “연구용” 서보두타이드를 미승인 신약으로 취급하며, WADA의 S0 등급은 스포츠에서의 사용을 금지합니다.

출처

  1. Zimmermann T, Thomas L, Baader-Pagler T, et al. BI 456906: discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy. Mol Metab. 2022;66:101633. PubMed.
  2. Jungnik A, Arrubla Martinez J, Plum-Mörschel L, et al. Phase I studies of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist BI 456906. Diabetes Obes Metab. 2023;25(4):1011–1023. PubMed.
  3. Yazawa R, Ishida M, Balavarca Y, et al. A randomized phase I study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI 456906, a dual glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor agonist, in healthy Japanese men with overweight/obesity. Diabetes Obes Metab. 2023;25(7):1973–1984. PubMed.
  4. Lawitz EJ, Fraessdorf M, Neff GW, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide, a glucagon/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, in cirrhosis. J Hepatol. 2024;81(5):837–846. PubMed.
  5. le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024;12(3):162–173. PubMed.
  6. le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Subgroup analysis by sex and baseline BMI in people with a BMI ≥27 kg/m2 in the phase 2 trial of survodutide, a glucagon/GLP-1 receptor dual agonist. Diabetes Obes Metab. 2025;27(4):1773–1782. PubMed.
  7. le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, et al. Survodutide, a glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist, improves blood pressure in adults with obesity: a post hoc analysis from a randomized, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Diabetes Obes Metab. 2025;27(2):993–996. PubMed.
  8. le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al. Survodutide once weekly for the treatment of adults with obesity. N Engl J Med. 2026;395(8):776–787. PubMed.
  9. Wharton S, le Roux CW, Startseva E, et al. Survodutide once weekly in adults with obesity and type 2 diabetes. N Engl J Med. Published online October 1, 2026. doi:10.1056/NEJMoa2607219. PubMed.
  10. Blüher M, Rosenstock J, Hoefler J, et al. Dose-response effects on HbA1c and bodyweight reduction of survodutide, a dual glucagon/GLP-1 receptor agonist, compared with placebo and open-label semaglutide in people with type 2 diabetes: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2024;67(3):470–482. PubMed.
  11. Sanyal AJ, Bedossa P, Fraessdorf M, et al. A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis. N Engl J Med. 2024;391(4):311–319. PubMed.
  12. Kaplan LM, Startseva E, le Roux CW, et al. Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026;32(8):2948–2958. PubMed.
  13. Noureddin M, Sanyal AJ, Bedossa P, et al. Weight reduction-dependent/-independent effects of survodutide on liver endpoints: mediation analysis of a phase 2 trial in MASH. Hepatology. Published online August 3, 2026. doi:10.1097/HEP.0000000000001825. PubMed.
  14. Kosiborod MN, Platz E, Wharton S, et al. Survodutide for the treatment of obesity: rationale and design of the SYNCHRONIZE cardiovascular outcomes trial. JACC Heart Fail. 2024;12(12):2101–2109. PubMed.
  15. Xiao YJ, Yu S, Zhang YL, et al. Efficacy and safety of survodutide on glycemic control and weight loss in adults: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2025;27(12):7062–7074. PubMed.
  16. Amjad MM, Khan MM, Sarwar F, et al. Efficacy and safety of dual GLP-1/glucagon receptor agonism in overweight and obesity: a class-specific systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. Published online September 29, 2026. doi:10.1111/dom.71400. PubMed.
  17. Boehringer Ingelheim. Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide. Press release, October 8, 2024. BioSpace.
  18. Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim’s novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial. Press release, April 28, 2026. PharmaShots Newswire.
  19. National Center for Biotechnology Information. Survodutide, PubChem CID 171378821. PubChem.
  20. US Food and Drug Administration. Warning letter to Xcel Research LLC, MARCS-CMS 694608, December 10, 2024. FDA.
  21. Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
  22. World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.